证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-040 湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露 关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告 3、检查范围及相关车间、生产线：原料药（碳酸镧）；107 车间一线 4、结论：符合要求 二、对公司的影响及风险提示 本次通过药品 GMP 符合性检查，标志着手性药物公司可以正式生产和销售 上述原料药产品。 此次通过检查的原料药产品公司前期均无销售，上述药品通过 GMP 符合性 检查不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化 等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称"手性药物公司"）收到湖南省药品监 督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》，其位于长沙市望城区的原料药 品种碳酸镧已通过药品生产质量管理规范符合性检查（即药品 GMP 符合性检查）， 现将相关信息公告 ...

股东大会信息 - 2024年第一次临时股东大会8月9日14点30分在湖南长沙岳麓区麓天路28号公司会议室召开[3] - 网络投票8月9日，交易系统9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00，互联网9:15 - 15:00[3][5] - 审议12项议案，经董事会、监事会审议通过，6月17日披露相关公告[5][6] - 股权登记日为8月1日，登记在册股东有权出席[11] - 对中小投资者单独计票议案为1 - 12号[13] - 涉及关联股东回避表决议案为1 - 5、7、9 - 12号，关联股东为湖南华纳医药投资合伙企业[13] - 会议登记时间8月5日9:00 - 16:30，地点在湖南长沙岳麓区麓天路28号[14] - 登记方式可现场、邮件或信函，不接受电话登记[14] 议案内容 - 会议讨论2024年度向特定对象发行A股股票相关议案[22] - 议案包括发行条件、方案、预案、论证分析报告等[22] - 涉及募集资金使用可行性分析报告等多项议案[23]

公司基本信息 - 证券简称华纳药厂，股票代码 688799，编码 2024 - 033 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研，参与单位有红思客资产管理等多家公司，时间为 2024 年 7 月 17 日 9:30 - 11:00，地点在公司会议室，接待人员有董事会秘书窦琳女士和证券事务代表乔桥先生 [1] 经营业绩 - 多年来秉承企业宗旨和经营理念，聚焦主业，整合资源，提升盈利能力和竞争力，近年来紧跟行业趋势，拥抱带量采购，加大研发投入，业绩稳定增长 [2] - 2023 年原料药及中间体等产品营业收入 2.87 亿元，同比增长 39.04%；2024 年一季度收入 0.78 亿元，同比增长 19.45% [3] - 2023 年度销售费用为 52,809.62 万元，2024 年第一季度为 13,826.01 万元 [8] - 2023 年度研发投入总金额达 1.03 亿元，同比增长 16.37% [8] 业务布局 原料药业务 - 拥有 59 个特色化学原料药品种，其中 46 个产品备案登记号状态为“A” [2] 仿制药与创新药领域 - 加大研发投入，在消化等领域构建产品优势，做大做强化药产业，打造高端化药产业化平台；以特色中药产品为切入点，打造特色创新中药产业化平台，探索创新药物研发 [3][9] 中药业务 - 拥有制剂注册批件 69 个，其中中药制剂注册批件 19 个，包括裸花紫珠分散片等 [3] - 自主研发的用于感冒治疗的中药 1 类新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验；参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目稳步推进，ZY - 022 已完成临床前研究，ZY - 023、ZY - 025 按计划推进临床前研究 [3][4][7] OTC 市场业务 - 建立完善市场营销体系，形成覆盖多渠道的营销布局，OTC 业务以连锁直供模式铺货，开展终端门店推广，与数十家大型连锁药店合作，委托推广服务商开展市场推广活动，未来继续构建连锁直供网络，促进 OTC 与医院处方市场互动 [4][5] 珍稀濒危动物药材替代品项目 - 参股公司天玑珍稀与中国医学科学院药物研究所联合开展研究项目，公司利用自身生产配套体系受托完成中试等工作，ZY - 022 已完成临床前研究，ZY - 023、ZY - 025 按计划推进临床前研究 [5][7] 生产基地及产能建设 - 规划建设三个生产基地，拥有多种剂型生产线 [6] - 2023 年 9 月高端制剂产研基地开工建设，建设期 3 年，建成后将提高制剂产业化能力 [6] - 2024 年 4 月子公司计划投资不超 6.5 亿元建设“年产 3000 吨高端原料药及中间体绿色智造基地（一期）”项目，预计建设周期 2 - 3 年，建成后扩大生产规模，提高绿色智造能力 [7] 产品情况 溴夫定片 - 适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者早期治疗，抗病毒作用具高度选择性，溴夫定片及原料药 2023 年获批，目前已上市销售 [8] 研发情况 - 中药 1 类创新药乾清颗粒开展Ⅱ期临床试验；控股子公司致根医药的 ZG - 001 研发项目进入Ⅰ期临床，ZG - 002 完成临床前研究；参股公司天玑珍稀的濒危动物药材替代品研究项目稳步推进 [7]

公司基本情况 - 公司主要从事珍稀濒危动物药材替代品研究、溴夫定片、法罗培南钠颗粒、多库酯钠片等产品的研发和生产 [1] - 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目 [1] - 公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于 2023 年获批,目前溴夫定片已正式上市销售 [1] - 公司法罗培南钠颗粒被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》 [1] - 公司多库酯钠片是国内独家制剂品种,作用温和,安全性高 [1] 经营目标 - 公司已披露 2024 年度营业收入与净利润的预算目标,具体请查阅公司相关公告 [1] - 公司最终的经营业绩情况请以公司在上海证券交易所网站披露的公告及定期报告为准 [1] 呼吸类制剂 - 公司呼吸领域主要产品吸入用乙酰半胱氨酸溶液受益于公司中标地方联盟带量采购,近年来增长迅速 [1] - 公司于 2023 年获批了吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等吸入制剂产品 [1] - 公司 2023 年呼吸类制剂产品实现营业收入 2.81 亿元 [1] 创新药研发 - 公司在研的中药 1 类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验 [1] - 公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目ZG-001已正式进入Ⅰ期临床,ZG-002已完成临床前研究 [1] - 公司参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025正在按计划推进临床前各项研究工作 [1] 再融资预案 - 公司拟向实际控制人控制的湖南华纳至臻产业投资合伙企业发行不超过 14,654,161 股A股股票,募集资金总额不超过 50,000.00 万元 [1] - 本次向特定对象发行股票相关事项的生效和完成尚须公司股东大会审议及上海证券交易所审核并经中国证券监督管理委员会注册 [1]

国投证券股份有限公司 关于湖南华纳大药厂股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 国投证券股份有限公司（以下简称"国投证券"或"保荐机构"）作为湖南 华纳大药厂股份有限公司（以下简称"华纳药厂"或"公司"）向不特定对象发 行可转换公司债券的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海 证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易 所科创板股票上市规则》等有关规定，对公司首次公开发行部分限售股上市流通 的事项进行了核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2021 年 6 月 8 日出具的《关于同意湖南华 纳大药厂股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]1966 号）， 公司获准首次向社会公开发行人民币普通股（A 股）股票 23,500,000 股，并于 2021 年 7 月 13 日在上海证券交易所科创板上市交易。公司首次公开发行股票完 成后，总股本为 93,800,000 股，其中有限售条件流通股为 74,671,411 股，无限售 条件流通股为 19,128,589 股。 本次上市流通的限售股 ...

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-038 湖南华纳大药厂股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本次上市流通的限售股形成至今，公司未发生因利润分配、公积金转增导致股 本数量变化的情况。 三、本次上市流通的限售股的有关承诺 二、本次上市流通的限售股形成后至今公司股本数量变化情况 本次股票上市流通总数为 37,312,000 股。 本次股票上市流通日期为 2024 年 7 月 15 日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2021 年 6 月 8 日出具的《关于同意湖南华纳 大药厂股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]1966 号）， 公司获准首次向社会公开发行人民币普通股（A 股）股票 23,500,000 股，并于 2021 年 7 月 13 日在上海证券交易所科创板上市交易。公司首次公开发行股票完成后， 总股本为 93,800,000 股，其中有限售条件流通股为 74,671,411 ...

近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的奥硝唑《化学原料 药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00626），并在国家药品监督管理 局药品审评中心（CDE）"原料药、药用辅料和药包材登记信息公示"平台公示。 具体情况如下： 一、原料药登记信息 1、化学原料药名称：奥硝唑 7、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。生产工艺、质量标准、包装 标签按所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销 售。 证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-037 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知 书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 6、生产地址：湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会 2024 年 7 月 2 日 三、对公司的 ...

公司主要产品情况 - 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗，已于2023年获批并上市销售[2][3][13] - 法罗培南钠颗粒是公司独家剂型产品，被纳入国家医保目录[5][12] - 多库酯钠片是国内独家制剂品种，用于慢性功能性便秘治疗[6] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种，已中标多个省级带量采购[7] - 公司铋剂系列产品包括胶体果胶铋、枸橼酸铋钾等，部分产品已列入国家医保目录[8][9] - 公司抗贫血类产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价[10] - 公司双氯芬酸钠缓释片于2023年12月通过一致性评价[11] 公司抗感染类制剂 - 公司抗感染类产品包括恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒、磷霉素氨丁三醇散等，部分产品被纳入国家医保目录[12][13] - 2023年公司抗感染类制剂产品实现营业收入1.29亿元[13] 公司原料药业务 - 公司拥有59个特色化学原料药品种，其中45个产品的备案登记号状态为"A"[13] - 2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元，同比增长39.04%[13] 在研创新药 - 公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药ZG-001已进入Ⅰ期临床[14] 珍稀濒危动物药材替代品项目 - 公司参股公司正在开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目，已有多个项目进入临床前研究阶段[15][16] - 国家药监局正在制定相关指导原则，为该类型产品的研发提供政策支持[15][16] 其他业务 - 公司参股公司珠海前列药业有限公司专注于前列素系列产品的研发、生产和销售[17] - 公司具备完整的CDMO服务能力，2023年实现技术服务收入2,841.34万元[18]

集采中标情况 - 公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采[2][3] - 蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购[3] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采[3] 制剂产品情况 - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种，先后中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）[4] - 公司抗贫血类的制剂产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价[5] - 公司双氯芬酸钠缓释片属于肌肉-骨骼类制剂产品，于2023年12月通过一致性评价[6] - 法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品，被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》[7] - 溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批，目前溴夫定片已正式上市销售[10] 原料药及技术服务 - 公司拥有59个特色化学原料药品种，其中45个产品的备案登记号状态为"A"[10] - 2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元，同比增长39.04%；2024年一季度原料药及中间体产品收入0.78亿元，同比增长19.45%[10] - 2023年公司实现技术服务收入2,841.34万元[11] - 公司具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务[11] 在研创新产品 - 乾清颗粒是公司自主研发的中药1类新药，正在开展Ⅱ期临床试验[13] - ZG-001是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药，已正式进入Ⅰ期临床[14] - 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目，目前ZY-022已完成临床前研究，ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作[15][16]

投资者关系活动概览 - 华纳药厂董事长黄本东出席华福证券策略会并分享《濒危药材代用品，中药创新新典范》主题 [2] - 公司接待泰信基金调研，董事会秘书窦琳及证券事务代表乔桥参与交流 [4] - 两次活动分别于2024年6月17日（深圳）和6月19日（公司会议室）举行 [2][4] 政策与研发动态 - 国家药监局2024年2月公示两项濒危药材替代品技术指导原则征求意见稿（ZY-022完成临床前研究，ZY-023/025推进中） [3][7] - 公司参股企业天玑珍稀药材与中国医科院合作开展5个濒危药材人工替代品研发项目 [7] 重点产品管线 **创新药项目** - 中药1类新药乾清颗粒（感冒治疗）正在进行Ⅱ期临床试验 [8] - 化药1类创新药ZG-001（抑郁症治疗）已进入Ⅰ期临床 [8] **已上市特色产品** - 溴夫定片（带状疱疹治疗）及原料药2023年获批上市 [4][5] - 独家剂型法罗培南钠颗粒进入2023国家医保目录 [5] - 国内独家品种多库酯钠片（功能性便秘）安全性显著 [5][6] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液2021-2022年连续中标两大联盟集采 [6] 集采中标情况 - 4个品种中标国家集采：蒙脱石散、聚乙二醇4000散等 [7] - 5个品种中标地方联盟集采：兰索拉唑肠溶片、二甲双胍格列吡嗪片等 [7] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液成为近年增长最快的制剂品种 [6]