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华纳药厂(688799)
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华纳药厂:自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
2024-05-14 08:40
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2024-021 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知 书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的碳酸镧《化学原料 药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00389),并在国家药品监督管理 局药品审评中心(CDE)"原料药、药用辅料和药包材登记信息公示"平台公示。 具体情况如下: 一、原料药登记信息 1、化学原料药名称:碳酸镧 2、登记号:Y20220000933 3、申请事项:境内生产化学原料药上市申请 5、生产企业:湖南华纳大药厂手性药物有限公司 6、生产地址:湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号 7、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺按照所附 执行。 8、与制剂共同审评审 ...
华纳药厂:关于参加2023年度科创板制药专场集体业绩说明会暨2024年第一季度业绩说明会的公告
2024-05-10 08:16
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2024-019 会议线上交流时间:2024 年 5 月 20 日(星期一)15:00-17:00 会议召开方式:视频和网络文字互动 视频和线上文字互动平台:上海证券交易所上证路演中心 (http://roadshow.sseinfo.com/) 投资者可于 2024 年 5 月 17 日(星期五)16:00 前通过邮件形式将需要了 解和关注的问题提前提供给公司。公司将在文字互动环节对投资者普遍关 注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、方式 (一)会议线上交流时间:2024 年 5 月 20 日(星期一)15:00-17:00 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")已于 2024 年 4 月 20 日发 布公司 2023 年年度报告及 2024 年第一季度报告,为便于广大投资者更全面深入地 了解公司 2023 年度及 2024 年第一季度经营成果、财务状况、发展理念,公司将参 与由上交所主办的 ...
华纳药厂:自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
2024-05-10 08:16
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2024-020 湖南华纳大药厂股份有限公司 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监 督管理局核准签发的关于米力农注射液的《药品补充申请批准通知书》。现将相 关情况公告如下: 一、药品基本信息 (一)米力农注射液(5ml:5mg) 1、药品名称:米力农注射液 8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品 医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国家药监局关于开展 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 年第 62 号) 的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 (二)米力农注射液(10ml:10mg) 自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 5、受理号:CYHB2350355 1、药品名称:米力农注射液 6、药品批准文 ...
华纳药厂:国投证券股份有限公司关于湖南华纳大药厂股份有限公司2023年度持续督导跟踪报告
2024-05-09 12:20
国投证券股份有限公司 关于湖南华纳大药厂股份有限公司 2023年度持续督导跟踪报告 根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定,国投证券股份有限公司(以下简 称"国投证券"或"保荐机构")作为湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称 "华纳药厂"或"公司")向不特定对象发行可转换公司债券的保荐机构,负责 华纳药厂的持续督导工作,并出具本持续督导跟踪报告,具体内容如下:。 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | | 建立健全并有效执行持续督导工作制度, | 保荐机构已建立健全并有效执行 | | 1 | 并针对具体的持续督导工作制定相应的 | 了持续督导工作制度,并制定了 | | | 工作计划 | 相应的工作计划。 | | | 根据中国证监会相关规定,在持续督导工 | 保荐机构已与华纳药厂签订保荐 | | | 作开始前,与上市公司或相关当事人签署 | 协议,协议已明确双方在持续督 | | 2 | 持续督导协议,明确双方在持续督导期间 | 导期间的权利和义务,并报上海 | | | 的权利义务,并报上海证券 ...
华纳药厂(688799) - 华纳药厂投资者关系活动记录表(2024年4月)
2024-04-30 07:56
财务业绩 - 2024年第一季度营业收入3.73亿元,同比增长4.38% [2] - 2024年第一季度归母净利润0.60亿元,同比增长21.90% [2] - 2024年第一季度扣非净利润0.44亿元,同比增长0.28% [2] - 2023年原料药及中间体收入2.87亿元,同比增长39.04% [14][23] - 2023年制剂产品收入11.14亿元,毛利率71.88% [35] - 2023年技术服务收入2841.34万元 [13][34] 核心产品表现 呼吸类产品 - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液2023年销量6490.37万支,同比增长34.09% [5][10][20] - 呼吸类制剂2023年收入2.81亿元 [6][24][33] - 2023年新增获批吸入用硫酸沙丁胺醇溶液等4个吸入制剂 [6][24] 消化类产品 - 消化类制剂2023年收入3.22亿元 [24][25] - 多库酯钠片为国内独家制剂品种 [7][9][19][32] - 蒙脱石散2023年销量28758.33万袋,同比增长77.46% [26][35] 抗感染类产品 - 抗感染类制剂2023年收入1.29亿元 [16][25] - 溴夫定片及原料药2023年获批上市 [4][5][19][29] - 法罗培南钠颗粒为独家剂型产品 [6][7][21][29] 研发进展 - 在研项目共92个,包括8个创新药项目 [14] - 创新药ZG-001已进入Ⅰ期临床 [11][26][34] - 珍稀濒危药材替代品ZY-022完成临床前研究 [3][11][18][30] - 中药1类新药乾清颗粒开展Ⅱ期临床试验 [15][34] 集采与市场拓展 - 4个品种中标国家集采 [22][28] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标第九批国家集采 [6][24] - 原料药已有58个品种,其中41个为"A"状态 [13][23][30] - 枸橼酸托法替布获韩国注册证书 [14][23]
华纳药厂:关于召开2023年年度股东大会的通知
2024-04-24 08:31
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2024-018 湖南华纳大药厂股份有限公司 关于召开 2023 年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2023 年年度股东大会 召开日期时间:2024 年 5 月 15 日 14 点 30 分 召开地点:湖南省长沙市岳麓区麓天路 28 号 C6-C7 栋公司会议室 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自 2024 年 5 月 15 日 (七) 涉及公开征集股东投票权 无 二、 会议审议事项 至 2024 年 5 月 15 日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 股东大会召开日期:2024年5月15日 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票 系统 (二) 股东大会召集人:董事会 (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络 ...
华纳药厂:募集资金管理制度
2024-04-19 12:04
湖南华纳大药厂股份有限公司 第二条 本制度所称募集资金,是指公司向不特定对象发行证券(包括首次 公开发行股票、配股、增发、发行可转换公司债券、发行分离交易的可转换公司 债券等)以及向特定对象发行证券募集的资金,但不包括公司实施股权激励计划 募集的资金。 第三条 本制度是公司对募集资金使用和管理的基本行为准则,对公司募集 资金专户存储、使用、变更、分级审批权限、决策程序、风险控制措施及信息披 露程序、监督和责任追究等内容进行明确规定。 第四条 募集资金投资项目(以下简称"募投项目")通过公司的子公司或 公司控制的其他企业实施的,公司应当确保该子公司或控制的其他企业遵守本制 度。 湖南华纳大药厂股份有限公司募集资金管理制度 募集资金管理制度 第一章 总则 第一条 为规范湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")对募集 资金的使用和管理,提高募集资金的使用效率和效益,维护公司、股东及债权人 的合法权益,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市 公司监管指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《科创板公司 持续监管办法(试行)》《关于前次募集资金使用情况报告的规定》《上海证券 交易 ...
华纳药厂:湖南华纳大药厂股份有限公司章程
2024-04-19 12:04
湖南华纳大药厂股份有限公司 章程 二〇二四年四月 | 第一章 | 总则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 2 | | 第三章 | 股 份 2 | | 第四章 | 股东和股东大会 5 | | 第五章 | 董事会 23 | | 第六章 | 高级管理人员 31 | | 第七章 | 监事会 33 | | 第八章 | 财务会计制度、利润分配和审计 36 | | 第九章 | 通知和公告 40 | | 第十章 | 合并、分立、增资、减资、解散和清算 41 | | 第十一章 | 修改章程 45 | | 第十二章 | 附则 45 | 湖南华纳大药厂股份有限公司章程 湖南华纳大药厂股份有限公司 章程 第一章 总则 第一条 为维护湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")、股东和 债权人的合法权益,规范公司的组织和行为,根据《中华人民共和国公司法》(以 下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、 《上市公司章程指引》等其他有关规定,制订本章程。 第二条 公司系依照《公司法》和其他有关规定成立的股份有限公司。 公司系由湖南华纳大药厂有限公司依法整体变更设立,于 ...
华纳药厂:2023年度独立董事述职报告-康彩练
2024-04-19 12:04
湖南华纳大药厂股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告 (二)独立性说明 作为公司的独立董事,本人及直系亲属、主要社会关系均不在公司或其附属 企业任职,且未在公司关联企业任职,没有为公司或其附属企业提供财务、法律、 咨询等服务。本人具有中国证监会《上市公司独立董事管理办法》《公司章程》 及《独立董事工作制度》所要求的独立性和担任公司独立董事的任职资格,能够 确保客观、独立的专业判断,不存在影响独立性的情况。 二、独立董事年度履职概况 作为湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,本着 为公司全体股东负责的精神,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国 证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关 法律、法规、规范性文件以及《公司章程》《董事会议事规则》《独立董事工作 制度》等公司的制度要求,忠实履行职责,勤勉尽责,积极参加董事会、股东大 会并认真审议各项议案,对相关议案发表独立意见,充分发挥独立董事作用,努 力维护公司整体利益和全体股东的合法权益。 现将 2023 年度工作情况汇报如下: 一、独立董事的基本情况 (一)个人情况 康彩练先生,1974 年出生,中 ...