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悦康药业(688658)
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悦康药业:2024年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告
2024-08-22 09:24
募集资金情况 - 2020年12月公开发行9000万股,每股24.36元,募资总额219240.00万元,净额201751.55万元[1] - 截至2024年6月30日,募集资金余额20218.74万元[2] - 截至2024年6月30日,实际投入项目募资157371.50万元[8] 闲置资金管理 - 2023年3月24日,同意用最高8.3亿元闲置募资现金管理[11] - 2024年4月29日,同意用最高5.2亿元闲置募资现金管理[12] - 截至2024年6月30日,闲置募资买理财及存款余额29000.00万元[12] 超募资金使用 - 2021年同意用18000万元超募资金建“小核酸药物小试及中试平台”[15] - 截至2024年6月30日,累计用超募资金投该平台17343.29万元[16] 项目投入进度 - 研发中心建设及创新药研发项目投入进度65.44%[25] - 固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目投入进度58.94%[25] - 原料药技术升级改造项目投入进度92.77%[25] - 补充流动资金投入进度100.05%[25] - 超募资金投入进度93.35%[25] - 所有项目合计投入进度78.00%[25] 项目延期 - 2024年同意“研发中心建设及创新药研发项目”等多个项目延期[18] - 因经营和市场因素,2024年4月29日和6月28日通过部分项目延期议案[25][26]
悦康药业:关于召开2024年半年度业绩说明会的公告
2024-08-22 09:21
报告与会议时间 - 公司2024年半年度报告于8月23日发布[3] - 2024年半年度业绩说明会于9月5日10:00 - 11:00举行[3] 投资者提问 - 投资者可在8月29日至9月4日16:00前通过上证路演中心或公司邮箱提问[3][7] 业绩说明会信息 - 业绩说明会以网络互动形式在上证路演中心召开[4] - 董事长于伟仕等参加业绩说明会[6] - 投资者可在9月5日登录上证路演中心参与[6] 联系信息 - 联系人是证券事务部[8] - 联系电话010 - 87925985,邮箱irm@youcareyk.com[9]
悦康药业:第二届监事会第十二次会议决议公告
2024-08-22 09:21
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-039 (一)审议通过《关于<2024 年半年度报告及其摘要>的议案》 监事会认为:公司《2024 年半年度报告及其摘要》编制和审议程序符合法 律法规、《公司章程》和公司内部管理制度的各项规定;报告内容真实、准确、 完整,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,客观地反映了公司 2024 年半年度财务及经营状况。 表决结果:赞成票 3 票,反对票 0 票,弃权票 0 票。 (二)审议通过《关于<2024 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报 告>的议案》 监事会认为:公司 2024 年半年度募集资金的存放与使用情况符合《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》的规定及《悦康 药业集团股份有限公司募集资金管理制度》的要求,对募集资金进行了专项存 悦康药业集团股份有限公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 2024 年 8 月 22 日,悦康药业集团股份有限公司 ...
悦康药业(688658) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-22 09:19
报告基本信息 - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日[7] - 报告期末为2024年6月30日[7] - 本半年度报告未经审计[4] - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[4] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[4] - 报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成实质承诺[4] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[4] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[4] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[4] - 无其他重要事项[4] 整体财务数据关键指标变化 - 2024年1 - 6月营业收入19.50亿元,上年同期21.99亿元,同比下降11.36%[13] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润1.19亿元,上年同期2.07亿元,同比下降42.75%[13] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.17亿元,上年同期2.00亿元,同比下降41.60%[13] - 2024年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额2.42亿元,上年同期4.87亿元,同比下降50.43%[13] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产35.72亿元,上年度末35.88亿元,同比下降0.43%[13] - 2024年末总资产58.56亿元,上年度末59.11亿元,同比下降0.93%[13] - 2024年1 - 6月基本每股收益0.26元/股,上年同期0.46元/股,同比下降43.48%[14] - 2024年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为10.37%,上年同期8.19%,增加2.18个百分点[14] - 剔除上年股份支付影响后,公司2023年1 - 6月实现净利润1.74亿元,2024年1 - 6月同比减少32.15%[18] - 2024年上半年公司实现营业收入195,003.64万元,较上年同期下降11.36%[46] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为11,855.35万元,较上年同期下降42.75%[46] - 2024年上半年公司研发投入20,216.86万元,较上年同期增长12.21%,占营业收入的比例为10.37%[46] - 2024年上半年费用化研发投入17,762.81万元,较上年同期增长27.63%[46] - 公司本期营业收入为1,950,036,435.86元,上年同期为2,199,926,860.87元,变动比例为-11.36%,主要因心脑血管类产品营业收入下降[65] - 公司本期营业成本为813,080,060.11元,上年同期为739,248,550.81元,变动比例为9.99%,与上期相比变动不大[65][66] - 公司本期销售费用为679,465,232.64元,上年同期为969,119,882.88元,变动比例为-29.89%,因主要产品收入下降导致费用下降[65][66] - 公司本期管理费用为109,110,209.57元,上年同期为99,720,920.77元,变动比例为9.42%,与上期相比变动不大[65][66] - 公司本期财务费用为943,118.89元,上年同期为 - 8,512,515.74元,因本期借款增加,利息支出增加[65][66] - 公司本期研发费用为177,628,128.64元,上年同期为139,173,530.95元,变动比例为27.63%,因在研项目推进,创新药项目取得进展,研发投入增加[65][66] - 公司本期经营活动产生的现金流量净额为241,512,590.31元,上年同期为487,230,433.51元,变动比例为-50.43%,因本期营业收入与上期相比有变化[65][66] - 报告期投资额为10,000,000.00元,上年同期投资额为15,500,000.00元,变动幅度-35.48%[69] - 2024年上半年营业总收入为19.5003643586亿美元,2023年上半年为21.9992686087亿美元,同比下降11.36%[161] - 2024年上半年营业总成本为18.0476408176亿美元,2023年上半年为19.6738265411亿美元,同比下降8.27%[161] - 2024年6月30日流动资产合计为33.1516181045亿美元,2023年12月31日为34.2467694688亿美元[155] - 2024年6月30日非流动资产合计为25.4090554222亿美元,2023年12月31日为24.8659945492亿美元[156] - 2024年6月30日资产总计为58.5606735267亿美元,2023年12月31日为59.1127640180亿美元[156] - 2024年6月30日流动负债合计为18.2264480207亿美元,2023年12月31日为21.3663243556亿美元[156] - 2024年6月30日长期借款为3.2348882470亿美元,2023年12月31日为0.5457319600亿美元[156] - 2024年6月30日流动资产合计为37.5407137659亿美元,2023年12月31日为39.5281001469亿美元,同比下降5.03%[159] - 2024年6月30日非流动资产合计为22.2155217157亿美元,2023年12月31日为22.3752539433亿美元,同比下降0.71%[159] - 2024年6月30日负债合计为22.9848544517亿美元,2023年12月31日为25.3826602209亿美元,同比下降9.44%[160] - 2024年6月30日所有者权益合计为36.7713810299亿美元,2023年12月31日为36.5206938693亿美元,同比增长0.69%[160] - 2024年6月30日货币资金为11.0964181976亿美元,2023年12月31日为13.1541567151亿美元,同比下降15.50%[158] - 2024年6月30日应收账款为6.9817096745亿美元,2023年12月31日为8.2014041336亿美元,同比下降14.87%[158] - 2024年6月30日存货为4.5788457677亿美元,2023年12月31日为4.9260492327亿美元,同比下降7.05%[158] - 2024年6月30日固定资产为8.6762964602亿美元,2023年12月31日为9.1591747498亿美元,同比下降5.27%[159] - 2024年上半年营业收入16.45亿元,2023年同期为19.32亿元[164] - 2024年上半年营业成本6.14亿元,2023年同期为6.12亿元[164] - 2024年上半年销售费用6.12亿元,2023年同期为8.85亿元[164] - 2024年上半年管理费用7712.64万元,2023年同期为7103.24万元[164] - 2024年上半年研发费用1.15亿元,2023年同期为1.07亿元[164] - 2024年上半年财务费用122.99万元,2023年同期为 - 946.45万元[164] - 2024年上半年营业利润1.45亿元,2023年同期为2.35亿元[162] - 2024年上半年利润总额1.39亿元,2023年同期为2.29亿元[162] - 2024年上半年净利润1.18亿元,2023年同期为2.09亿元[162] - 2024年基本每股收益0.26元/股,2023年为0.46元/股[163] - 2024年上半年销售商品、提供劳务收到现金21.37亿元,2023年同期为25.47亿元[167] - 2024年上半年收到税费返还341.67万元,2023年同期为1645.61万元[167] - 2024年上半年经营活动现金流入小计21.87亿元,2023年同期为25.98亿元[167] - 2024年上半年经营活动现金流出小计19.45亿元,2023年同期为21.11亿元[168] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额2.42亿元,2023年同期为4.87亿元[168] - 2024年上半年投资活动现金流入小计46.78万元,2023年同期为672.43万元[168] - 2024年上半年投资活动现金流出小计1.93亿元,2023年同期为2.72亿元[168] - 2024年上半年筹资活动现金流入小计3.83亿元,2023年同期为2.02亿元[168] - 2024年上半年筹资活动现金流出小计3.95亿元,2023年同期为5.59亿元[169] - 2024年上半年现金及现金等价物净增加额3780.67万元,2023年同期为 - 1.32亿元[169] 非经常性损益情况 - 非经常性损益项目中,非流动性资产处置损益为 - 88.43万元,计入当期损益的政府补助为799.53万元,其他营业外收入和支出为 - 538.97万元,合计174.17万元[17][18] 公司业务概况 - 公司是大型医药企业集团,传统制药有20多年积累,业务涵盖药品全产业链条[19] - 公司形成中药创新药、小核酸药物等多头并进的创新药研发格局,聚焦三大重点治疗领域,巩固五大技术路线[19] - 公司采购制定规范制度,采购模式分非招标磋商采购和招投标采购,工作方式有集中计划采购和长期报价采购[20] - 公司药品制剂及原料药生产按GMP要求执行,制定全过程生产质量保证措施[21] - 公司制剂产品销售采用推广经销商和配送经销商模式,化学原料药销售采用直销模式[22] 行业环境 - 公司所处行业为医药制造业,今年上半年国内经济恢复向好,GDP为616,836亿元,同比增长5.0%[23] - 医药行业面临转型升级,行业集中度有望提高,属于技术、资金、人才密集型行业[23] 公司荣誉与成果 - 公司荣登《2024中国中药研发实力排行榜》第六名[24] - 公司向国家知识产权局提交4项AI药物算法专利,报告期内均已获得授权[25] - 公司在2015年、2016年分别获得国家科学技术进步奖二等奖,项目分别为“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”和“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”[31] - 2023年公司位列中国医药工业百强榜第68位,中国化药企业百强榜第30位[41] 研发平台与技术 - 公司形成以核酸、多肽、小分子创新药和仿制药为基础的9大核心技术平台[26] - 靶点发现平台应用于新冠mRNA疫苗、狂犬mRNA疫苗等研究管线确立[27] - 高通量筛选平台高效服务于目前小核酸及mRNA研发管线的前期药物发现[27] - 工艺开发及规模化制备平台应用于候选小核酸分子和mRNA疫苗的GMP制备[27] - 公司拥有分析质控、多肽药物开发等多个技术平台,部分技术平台成果应用于在产及在研产品中[29] - 公司已形成9大核心技术平台,包括靶点发现平台、多肽药物开发平台等[41] 专利情况 - 截至2024年6月30日,公司累计获得专利284项,2024年上半年新申请专利48项,其中发明专利35项;获得授权专利30项,其中发明专利17项[31] - 截至2024年6月30日,公司发明专利累计申请数347个、获得数163个,实用新型专利累计申请数129个、获得数105个,外观设计专利累计申请数23个、获得数16个,软件著作权累计申请数和获得数均为6个[32] - 2024年上半年公司新申请发明专利35个、实用新型专利12个、外观设计专利1个,获得授权发明专利17个、实用新型专利12个、外观设计专利1个[32] - 截至2024年6月30日,公司累计获得专利284项,2024年上半年新申请专利48项,其中新申请发明专利35项;获得授权专利30项,其中发明专利17项[46] 研发投入情况 - 2024年上半年,公司费用化研发投入177,628,128.64元,较上年同期139,173,530.95元增长27.63%;资本化研发投入24,540,516.68元,较上年同期40,991,690.96元下降40.13%;研发投入合计202,168,645.32元,较上年同期180,165,221.91元增长12.21%[34] - 2024年上半年研发投入总额占营业收入比例为10.37%,较上年同期的8.19%增加2.18
悦康药业:关于2024年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
2024-08-22 09:19
研发投入 - 2024年上半年研发投入20,216.86万元,较上年同期增长12.21%,占营收比例达10.37%[1] 研发成果 - 形成9大核心研发平台,储备十几项重点管线[1] - 靶向PCSK9的siRNA 1.1类创新药YKYY015注射液获发明专利授权,8月获FDA同意开展临床试验函告[2][3] - 新型修饰性核苷酸在mRNA疫苗加帽修饰于2024年5月获国家发明专利授权[4] - 提交4项AI药物算法专利并全部获授权[4] - 通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒完成III期临床试验,2月29日获NDA受理[5] - 截至2024年6月30日,累计获专利284项,上半年新申请48项,获授权30项[6] 公司运营 - 2024年上半年组织董监高参加多机构培训,建立窗口期日常提醒机制[12] - 完成各项定期报告及自愿信息披露工作[15] - 通过上证路演中心举办1次业绩说明会[16] 利润分配与股份回购 - 2024年上半年完成2023年年度利润分配,现金分红88896211.60元(含税)[18] - 2024年上半年累计回购股份5518942股,占总股本1.2264%[20] - 2024年上半年回购股份已支付总金额10000.94万元(不含交易费用)[20]
悦康药业:中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司变更部分募集资金专项账户的核查意见
2024-08-22 09:19
中信证券股份有限公司 关于悦康药业集团股份有限公司 变更部分募集资金专项账户的核查意见 上海证券交易所: 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"、"保荐人")作为悦康药业集 团股份有限公司(以下简称"悦康药业"、"公司")首次公开发行股票并在创业板 上市的保荐人,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创 板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号 -- 规 范运作》 等有关规定,对悦康药业变更部分募集资金专项账户事项进行了审慎 核查,核查情况及核查意见如下: 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会于 2020年 11月 6 日出具的《关于同意悦康药 业集团股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可(2020)2929 号 文),公司于 2020年12月向社会公开发行人民币普通股(A 股)9,000万股,每 股发行价为 24.36元,应募集资金总额为人民币 219,240.00 万元,扣除发行费用 17.488.45 万元(不含税)后的募集资金净额为人民币 201.751.55 万元。该募集 资金已于 2020年12月到账。上述资金到账情况业经容诚 ...
悦康药业:关于变更募集资金专项账户的公告
2024-08-22 09:19
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-041 悦康药业集团股份有限公司 关于变更募集资金专项账户的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会于 2020 年 11 月 6 日出具的《关于同意悦康药 业集团股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2020〕2929号 文),悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"悦康药业")于 2020 年 12 月向社会公开发行人民币普通股(A 股)9,000 万股,每股发行价为 24.36 元,应募集资金总额为人民币 219,240.00 万元,扣除发行费用 17,488.45 万元 (不含税)后的募集资金净额为人民币 201,751.55 万元。该募集资金已于 2020 年 12 月到账,上述资金到账情况已经容诚会计师事务所(特殊普通合伙)容诚 验字[2020]230Z0290 号验资报告验证。公司对募集资金采取了专户存储管理。 二、募集资金管理情况 根据有关法律法规及《上海证券交易 ...
悦康药业(688658) - 悦康药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年8月5日)
2024-08-05 09:58
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为电话调研、分析师会议 [2] - 参与单位包括国盛证券、汇丰晋信等众多机构 [2] - 时间为2024年7月16日 - 2024年8月1日 [2] - 地点为线上调研 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书郝孟阳、董事及副总经理宋更申 [2] 产品情况 银杏叶提取物注射液 - 院内主要使用科室为神经内科、心血管内科,推广耳鸣适应症后,五官科、老年科等科室用量预计增加 [2] - 公司开展耳鸣适应症真实世界研究,证明其治疗效果,收获市场与社会效益 [2][3] 活心丸(浓缩丸) - 由10味名贵药材组成,功效为益气活血、温经通脉,适用人群广泛 [3] - 是PCI术后患者康复治疗推荐中成药,对CCS患者、有MI既往史的冠心病患者疗效显著,适合慢病长程服用 [3] - 属于类独家品种、基药品种,获患者和医生认可 [3] YKYY015 - 是治疗高胆固醇血症的siRNA药物,以PCSK9基因为靶点,从基因水平调控表达 [4] - 使用自主研发的GalNAc递送系统和新型siRNA点位修饰技术,提升活性、延长周期、提高依从性 [4] - 有望今年获得IND批件 [4] 研发平台及成果 核酸平台 - 小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台初步建成,加强全链条研发能力 [3] - 自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK - 009完成国内首家CDE原辅包平台及FDA DMF备案登记,实现工业化批量生产 [3] - YK - 009已应用于核酸药物管线,将与制剂关联审评审批 [3] - 小核酸肝靶向递送技术GalNAc获两项发明专利授权,用于小核酸药物管线开发 [3] - 截止2023年底,在核酸药物递送领域获10项发明专利授权 [3] 其他药物研发 - 治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在开展临床IIa期试验 [4] - 重点中药创新药“注射用羟基红花黄色素A”NDA申请于2023年12月19日获CDE受理 [4] - “复方银杏叶片”“紫花温肺止嗽颗粒”于2024年一季度获CDE受理NDA申请,进入审评阶段 [4] 营销体系及计划 现有体系 - 公司有成熟市场推广能力和强大稳定销售体系 [4] 后续计划 - 优化提升销售体系:强化第三终端销售渠道,拓展经销商合作;梳理资源,细分市场;加强与大型流通企业合作,增强终端覆盖能力;开展价值链分析,强化品牌建设 [4] - 加强学术推广体系和营销网络建设:坚持专业学术推广,规范知识培训;保持与科研学术机构、重点医院合作,参与学术会议;加强销售人员培训,提高营销专业化水平;加强信息化建设,提供营销管理支撑 [4][5]
悦康药业:自愿披露关于子公司YKYY015注射液获得FDA临床试验批准的公告
2024-08-05 09:32
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-038 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于子公司 YKYY015 注射液 获得 FDA 临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司杭州天龙药业 有限公司(以下简称"杭州天龙")于近日获得美国食品药品监督管理局(以下 简称"FDA")关于同意 YKYY015 注射液用于治疗以 LDL-C 升高为特征的原发 性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症进行临床试验的函告 (Study May Proceed Letter,IND 编号:171850)。现将相关情况公告如下: 一、函告主要内容: 1、药品名称:YKYY015 注射液 2、IND 编号:171850 3、申请适应症:以 LDL-C 升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高 胆固醇血症或混合型高脂血症 4、申请人:杭州天龙药业有限公司 5、申报阶段:临床试验 YKYY015 注射液是杭州天龙自主开发的靶向 PCSK ...
悦康药业:自愿披露关于头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价的公告
2024-08-02 08:41
新产品和新技术研发 - 公司头孢拉定胶囊(0.25g)通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 未来展望 - 获批利于扩大产品市场份额,提升竞争力[5] - 获批为后续一致性评价产品研究积累经验,提升研发水平[5] 其他新策略 - 受国家政策和市场环境影响,药品销售收入可能不达预期[6]