悦康药业(688658)

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悦康药业:自愿披露关于注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价的公告
2023-11-27 09:20
一、上述药品的基本情况 药品名称:注射用头孢噻肟钠 证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-060 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于注射用头孢噻肟钠 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的关于注射用头孢噻肟钠(规格:1.0g)的《药品补充申请批准 通知书》(通知书编号:2023B05404),该药品通过仿制药质量和疗效一致性 评价。 剂型:注射剂 规格:1.0g(按 C16H17N5O7S₂计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20043012 上市许可持有人:悦康药业集团股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国家药监局关于 开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作 ...
悦康药业:自愿披露关于紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)III期临床试验进展的公告
2023-11-27 09:20
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-061 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽 (风寒恋肺证)III 期临床试验进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 注册分类:中药 1.1 类新药 紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方,由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果 核、荆芥六味药组成,诸药相辅相成,共达疏风止咳、温肺化痰之功效,主治感 染后咳嗽(风寒恋肺证)。临床前研究表明紫花温肺止嗽颗粒具有止咳、化痰、 2、临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及 何时获得上市批准尚存在不确定性。公司将按有关规定及时对后续进展情况履行 信息披露义务,敬请广大投资者注意潜在的投资风险。 一、药品基本情况 药品通用名:紫花温肺止嗽颗粒 剂型:颗粒剂 规格:15g/袋 重要内容提示: 1、悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")产品紫花温肺止嗽颗 粒(以下简称"紫花")全国多中心 Ш 期临床研究达到主要终点。在感染后咳 嗽(风寒恋肺证)患者中,紫花在 ...
悦康药业:关于回购股份进展的公告
2023-11-02 09:36
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-059 悦康药业集团股份有限公司 关于回购股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 截至 2023 年 10 月 31 日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司") 已累计回购股份 1,429,123 股,占公司总股本 450,000,000 股的比例为 0.3176%, 购买的最高价为 18.33 元/股、最低价为 16.64 元/股,累计成交总金额为人民币 25,144,436.28 元。 一、回购股份基本情况 公司 2023年 6月 25日第二届董事会第七次会议审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份方案的议案》,并于 2023年 6月 26日披露了《悦康药 业集团股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》(公 告编号:2023-038)。公司拟使用 10,000 万元(含)至 20,000 万元(含)自有 资金回购股份,回购价格不超过 35元/股(含),用于实施员工持股计划或股权 激励, ...
悦康药业(688658) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-30 16:00
营业收入和净利润 - 2023年第三季度营业收入为757,789,467.62元,较去年同期下降51.83%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-54,801,688.04元,较去年同期下降128.07%[4] - 公司因市场环境因素影响,部分产品竞争加剧导致营业收入下降[7] - 公司基本每股收益和稀释每股收益较去年同期均有较大下降[8] 资产情况 - 研发投入合计为122,452,531.69元,占营业收入的比例增加9.23个百分点[5] - 总资产为5,713,350,738.18元,较去年末下降4.91%[5] - 悦康药业集团股份有限公司2023年9月30日的流动资产总额为3,294,705,773.31元[15] - 悦康药业集团股份有限公司2023年9月30日的非流动资产总额为2,418,644,964.87元[16] 股东情况 - 前十名股东中,阜阳京悦永顺信息咨询有限公司持股数量最多,为180,240,120股[9] - 中国银行股份有限公司拥有5,833,541股招商医药健康产业股票型证券投资基金[10] - 中国银行股份有限公司拥有3,376,584股广发医疗保健股票型证券投资基金[11] 现金流量 - 公司经营活动产生的现金流入小计为367.92亿人民币,较去年同期有所增加[21] - 2023年第三季度,公司经营活动产生的现金流量净额为495,894,226.56元,较上一季度有所增加[22] - 投资活动产生的现金流量净额为-417,529,083.75元,较上一季度有所减少[22] - 筹资活动产生的现金流量净额为-341,265,608.42元,较上一季度有所减少[23] 非经常性损益项目 - 非经常性损益项目包括非流动性资产处置损益和政府补助等[6] 财务表现 - 2023年第三季度公司财报显示,营业总收入为295.77亿人民币,较去年同期下降[17] - 营业总成本为278.76亿人民币,其中销售费用为130.20亿人民币,管理费用为16.84亿人民币[18]
悦康药业:关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告
2023-10-30 10:22
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-058 悦康药业集团股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 投资者可于 2023 年 11 月 16 日(星期四)至 11 月 22 日(星期三)16:00 前登录上 证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过悦康药业集团股份有限公司 (以下简称"公司")邮箱 irm@youcareyk.com 进行提问。公司将在说明会上对 投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2023 年 10 月 31 日发布公司 2023 年第三季度报告,为便于广大投 资者更全面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况,公司计划于 2023 年 11 月 23 日上午 11:00-12:00 举行 2023 年第三季度业绩说明会,就投资者 关心的问题进行交流。 三、参加人员 董事长:于伟仕 总经理:于飞 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对 2023 年 ...
悦康药业:自愿披露关于复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)III期临床试验进展的公告
2023-10-17 10:38
1、悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")产品复方银杏叶片(以 下简称"复银片")关于治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)的全国多中心 III 期临床研究达到主要终点。复银片在主要疗效指标(阿尔茨海默病评定量表- 认知部分(ADAS-Cog)评分与基线评分比较差值的组间差异)展示出优效性, 安全性特征良好,未报告新的安全性警示。 2、药品临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准 以及何时获得上市批准尚存在不确定性。公司将按有关规定及时对后续进展情况 履行信息披露义务,敬请广大投资者注意潜在的投资风险。 一、药品基本情况 证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-057 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆 (瘀阻脑络证)III 期临床试验进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 二、临床试验进展情况 本次披露的临床研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床 研究,旨在评价复方银杏叶片治疗轻、中度血管 ...
悦康药业:自愿披露关于子公司获得一项GalNAc递送技术发明专利的公告
2023-10-08 09:06
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-055 一、发明专利证书的基本情况 专利名称:新型GalNAc化合物及其硫代寡核苷酸缀合物和偶联方法 专利号:ZL 2023 1 0705604.5 专利权人:北京悦康科创医药科技股份有限公司 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于子公司获得一项GalNAc递送技术 发明专利的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司北京悦康科创医药科 技股份有限公司于近日收到国家知识产权局颁发的发明专利证书,现将具体情况 公告如下: 授权公告日:2023年09月19日 授权公告号:CN 116444589 B 二、对公司的影响 本发明涉及公司自主研发的具有全新化学结构的一系列GalNAc化合物。该 系列GalNAc采用独特的设计,提供了一种新型GalNAc化合物及其硫代寡核苷酸 缀合物和偶联方法。该新型GalNAc化合物主要采用液相合成方法,可实现 GalNAc系列化合物与硫代寡核苷酸的定点偶联。该系列的GalN ...
悦康药业:自愿披露关于可电离阳离子脂质辅料(YK-009)获得DMF资质备案号的公告
2023-10-08 09:06
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-054 产品:可电离阳离子脂质辅料(YK-009) 持有人:悦康药业集团股份有限公司 二、对公司的影响 DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料,主要包括生产商的 成品质量标准和检验方法、生产工艺描述、物料控制、杂质控制、稳定性以及其 它质量控制方面的内容。在同品种的市场竞争中,取得DMF备案登记的企业和其 产品容易被客户优先考虑,有利于公司产品在国际市场的研发、注册等布局,逐 步完善公司国际市场销售体系,进一步提升公司品牌知名度。 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于可电离阳离子脂质辅料(YK-009) 获得DMF资质备案号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日获得美国食品药品监督 管理局(Food and Drug Administration)颁发的"可电离阳离子脂质辅料(YK- 009)"DMF(Drug Master File,药物主文件)备案号,相关情况如下: 一、DMF备 ...
悦康药业:关于回购股份进展的公告
2023-10-08 09:06
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2023-056 悦康药业集团股份有限公司 关于回购股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本次回购股份进展符合公司回购股份方案及法律法规的相关规定。 三、其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》等相关法律法规及公司回购股 份方案,在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,并根据回 购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 重要内容提示: 截至 2023年 9月 30日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司") 已累计回购股份 765,661 股,占公司总股本 450,000,000 股的比例为 0.1701%, 购买的最高价为 18.33 元/股、最低价为 16.64 元/股,累计成交总金额为人民币 13,505,192.16 元。 一、回购股份基本情况 公司 2023年 6月 25日第二届董事会第七次会议审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份方案的议案》,并于 2023年 ...
悦康药业:关于回购股份进展的公告
2023-09-27 10:34
重要内容提示: 截至 2023年 9月 27日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司") 已累计回购股份 765,661 股,占公司总股本 450,000,000 股的比例为 0.1701%, 购买的最高价为 18.33 元/股、最低价为 16.64 元/股,累计成交总金额为人民币 13,505,192.16 元。 一、回购股份基本情况 公司 2023年 6月 25日第二届董事会第七次会议审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份方案的议案》,并于 2023年 6月 26日披露了《悦康药 业集团股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》(公 告编号:2023-038)。公司拟使用 10,000 万元(含)至 20,000 万元(含)自有 资金回购股份,回购价格不超过 35元/股(含),用于实施员工持股计划或股权 激励,回购期限自 2023 年 6 月 25 日至 2024 年 6 月 24 日。 二、回购股份进展情况 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》的相 关规定,公司在回购期间,应当在每个月的前 3 个交易日内公告截至上月末的 回购进展情况。现将公司回 ...