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神州细胞(688520)
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神州细胞(688520) - 神州细胞投资者关系活动记录表(2023年11月2日)
2023-11-02 10:40
公司财务与产品情况 - 2023年前三季度营业收入超13.79亿元,同比增长112.08%,主要源于重组八因子安佳因®销售收入增长 [1] - 2023年前三季度归属于上市公司股东净亏损约2.20亿元,亏损同比缩小45.37% [1] - 2023年前三季度研发投入约8.65亿,同比增长30.70%,占营业收入比例达62.69% [2] - 2023年6月,阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®获批上市 [2] - 瑞帕妥单抗注射液安平希®准备参加2023年国家医保谈判 [2] - 4价重组蛋白疫苗安诺能®4于2023年3月在国内、7月在阿联酋获准紧急授权使用 [2] - 含有XBB变异株的迭代苗SCTV01E - 2在国内开展Ⅱ期桥接临床试验 [2] - 14价HPV疫苗SCT1000开展Ⅲ期临床研究 [2] - IL - 17单克隆抗体注射液SCT650C在澳大利亚开展Ia期临床研究 [2] 血友病市场情况 - 中国登记在册接受治疗的甲型血友病患者2 - 3万,不足患者总数20%,人均用药量约5 - 6万IU,距国际推荐剂量下限差距大 [2] - 国际推荐预防治疗标准下限为25IU/kg/次,每2天一次,60kg成年人年均用药量至少25 - 30万IU [2] - 发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元 [3] 八因子市场情况 - 2022年全国八因子市场规模超30亿元,儿童适应症约占1/4至1/3市场 [3] - 影响国内八因子市场增长的因素为支付上限和自付比例问题 [4] 产品销售与市场策略 - 2023年安佳因®争取在儿童适应症领域快速上量,成人患者销量还有增长空间 [4] - 安平希®2023年目标是参与国谈,进入更多医院和开展推广活动,已组建营销团队 [5] - 安佳因®已与多个区域合作伙伴签约,预计2025年开始在境外市场陆续上市 [5] 后续产品管线布局 - 疫苗产品包括已上市的二价、四价新冠疫苗,临床的HPV疫苗,临床前的多价肺炎结合疫苗、带疱疫苗等 [6] - 生物药包括血友病用药、自免系统用药、肿瘤类用药等不同管线产品 [6]
神州细胞(688520) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-27 16:00
营业收入及利润 - 2023年第三季度营业收入较上年同期增长108.21%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-82,106,803.14元[4] - 公司首个产品安佳因®在市场上取得成功,营业收入保持强劲增长[7] - 公司报告期内收入较上年同期大幅增长,业绩持续改善[7] - 2023年第三季度公司营业利润为5812.15万人民币[19] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例较上年同期减少42.75个百分点[5] - 随着研发管线的不断推进,公司研发投入持续增长[9] - 公司研发投入占营业收入的比例较上年同期大幅增长[10] 股东情况 - 公司普通股股东总数为9,033股,前十名股东持股情况表中持股最多的为拉萨爱力克投资咨询有限公司[12] - 公司前十名股东中,持有无限售条件流通股最多的为浙江清松投资管理有限公司[12] 资产状况 - 公司第三季度货币资金为409,079,124.06人民币,应收账款为376,087,411.62人民币,存货为201,497,020.14人民币[16] - 公司非流动资产合计为1,640,468,868.07人民币,资产总计为2,847,595,362.67人民币[17] - 公司资本公积为2,872,009,170.02人民币,未分配利润为-3,750,416,144.84人民币[18] 现金流量 - 经营活动现金流出小计为1772.87亿人民币[22] - 投资活动现金流出小计为1449.00亿人民币[23] - 筹资活动现金流入小计为1358.03亿人民币[23] - 筹资活动现金流出小计为1133.76亿人民币[23] - 现金及现金等价物净增加额为-56.20亿人民币[23]
神州细胞:神州细胞关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告
2023-10-27 10:44
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2023-034 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: https://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心网络文字互动 投资者可于 2023 年 10 月 30 日(星期一) 至 11 月 03 日(星期五)16:00 前 登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@sinocelltech.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行 回答。 北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")已于 2023 年 10 月 28 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了公司 2023 年第三季度 报告。为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财 务状况,公司计划于 2023 年 11 月 06 日上午 10:00-11:00 举行 202 ...
神州细胞:中信证券股份有限公司关于北京神州细胞生物技术集团股份公司2023年半年度持续督导跟踪报告
2023-08-29 09:14
中信证券股份有限公司关于 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"或"保荐机构")作为北京神州细 胞生物技术集团股份公司(以下简称"神州细胞"或"公司")持续督导阶段的保荐机 构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 (以下简称"《上市规则》")等相关规定,出具 2023 年半年度(以下简称"本持续 督导期")持续督导跟踪报告。 1 一、持续督导工作情况 序号 工作内容 实施情况 1 建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具体的持 续督导工作计划制定相应的工作计划 保荐机构已建立健全并有效 执行了持续督导制度,并制 定了相应的工作计划 2 根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始前,与上 市公司签署持续督导协议,明确双方在持续督导期间的权 利义务,并报上海证券交易所备案 保荐机构已与神州细胞签订 承销及保荐协议,该协议明 确了双方在持续督导期间的 权利和义务,并已报上海证 券交易所备案 3 持续督导期间,按照有关规定对上市公司违法违规事项公 开发表声明的,应于披露前向上海证券交易所报告,并经 上海 ...
神州细胞:神州细胞关于参加2023年半年度制药及生物制品行业集体业绩说明会的公告
2023-08-29 09:08
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2023-033 重要内容提示: (http://roadshow.sseinfo.com/) 投资者可于 2023 年 9 月 6 日(星期三)16:00 前通过公司电话或邮箱 ir@sinocelltech.com 将需要了解和关注的问题提前提供给公司。公司将在说明会 上对投资者普遍关注的问题进行回答。 北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")已于 2023 年 8 月 23 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了公司 2023 年半年度报 告。为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状 况、发展理念,公司参与了由上交所主办的 2023 年半年度制药及生物制品行业 集体业绩说明会,此次活动将采用网络文字互动的方式举行,投资者可登录上海 证券交易所上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)参与线上互动交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络文字互动方式召开,公司将针对 2023 年半年度的 经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露 ...
神州细胞(688520) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-22 16:00
公司基本信息 - 公司代码为688520,公司简称为神州细胞[1] - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 公司名称为北京神州细胞生物技术集团股份公司,简称为神州细胞[11] - 公司注册地址为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307[11] 财务表现 - 2023年上半年,公司营业收入达到8.08亿人民币,较去年同期增长4.32亿[12] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.38亿人民币,较去年同期有所改善[12] - 经常性损益的净利润为-2.2亿人民币,较去年同期有所改善[12] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.75亿人民币,较去年同期有所改善[12] - 归属于上市公司股东的净资产为-3.6亿人民币,较去年同期下降[12] - 总资产为27.91亿人民币,较去年同期增长2.01%[12] 研发及产品情况 - 公司首个产品安佳因®在报告期内销售情况保持强劲、稳定的增长势头[14] - 公司产品安佳因®用于12岁以下儿童血友病A患者的控制和预防适应症获得批准[17] - 公司新冠疫苗项目SCTV01E(安诺能®4)在国内完成Ⅲ期保护效力和安全性临床试验并取得主要结果[17] - 公司已建立并不断健全和完善研发、采购、生产和市场销售体系[18] - 公司已有4个产品获批上市,另有2个新冠疫苗产品被纳入紧急使用,其他处于临床前及临床研究的多个产品进展顺利[18] 市场前景 - 中国生物医药行业市场规模从2016年到2020年增长了1,836亿元到3,457亿元,年均复合增长率达到17.14%[20] - 预计2024年我国生物药市场规模将达到7,125亿元[20] 公司治理及社会责任 - 公司积极承担社会责任,构建公司治理良好生态,提高财务管理的精细化水平,不断改进内部控制和合规体系建设[44] - 公司结合内审工作对合规相关制度标准进行了系统梳理和更新,持续向员工开展合规培训,确保员工建立并保持良好的合规意识和职业道德标准[44] 股份承诺及交易 - 实际控制人谢良志承诺在神州细胞股票上市后36个月内不转让或委托他人管理持有的股份[1] - 控股股东拉萨爱力克承诺在神州细胞股票上市后36个月内不转让持有的股份[2] - 神州细胞实现盈利前,实际控制人谢良志承诺不减持持有的股份[3] - 若神州细胞存在重大违法情形,实际控制人谢良志承诺不减持持有的股份[4]
神州细胞:神州细胞2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2023-08-22 09:32
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号: 2023-032 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")董事会根据《上市公 司监管指引第2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定,编制了截至 2023年 6月 30 日的《2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》,内容如下: 一、募集资金基本情况 行人民币普通股(A 股)股票 1,000.00 万股,股票面值为人民币 1 元,发行价格为每股人 民币48.33元。本次向特定对象发行股票募集资金总额为人民币483,300,000.00元,扣除承 销费人民币5,500,000.00元(含增值税)后,实际收到募集资金人民币477,800,000.00 元, 募集资金总额扣除发行费用人民币11,865,624.11元(不含增值税)后,实 ...
神州细胞:神州细胞第二届监事会第七次会议决议公告
2023-08-22 09:32
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2023-031 北京神州细胞生物技术集团股份公司 第二届监事会第七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 表决结果:同意 3 票, 反对 0 票, 弃权 0 票。 北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称"公司")第二届监事会第 七次会议于 2023 年 8 月 22 日在公司会议室以现场及通讯方式召开,本次会议的 通知于 2023 年 8 月 11 日通过电子邮件方式送达全体监事。本次会议应出席监事 3 人,实际到会监事 3 人。本次会议由监事会主席李汛先生主持,会议的召集和 召开程序符合《中华人民共和国公司法》《北京神州细胞生物技术集团股份公司 章程》(以下简称"《公司章程》")以及其他有关法律法规、规范性文件的规 定。 二、监事会会议审议情况 经与会监事充分讨论,会议以投票表决方式审议通过了如下议案: (一)审议通过《关于北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023 年半年度 报告及摘要的议案》 监事会认为:公司 ...
神州细胞:神州细胞关于更换保荐代表人的公告
2023-08-10 09:12
证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2023-030 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于更换保荐代表人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 为保证持续督导工作的有序进行,中信证券现委派焦延延先生(简历见附件) 接替王志宏先生担任公司的保荐代表人,继续履行持续督导职责。本次更换后, 公司再融资项目持续督导期间的保荐代表人为焦延延先生和邵才捷女士,持续督 导期至中国证券监督管理委员会和上海证券交易所规定的持续督导义务结束为 止。 附件: 焦延延先生简历 焦延延先生,保荐代表人、注册会计师,现任中信证券投资银行管理委员会 执行总经理。曾负责或参与裕同科技、华大基因、绿色动力、赛诺医疗、诺禾致 源、康希诺生物、科美诊断、义翘神州、联影医疗 IPO 项目;深科技、环旭电 子、裕同科技、华大基因、神州细胞再融资项目。焦延延先生在保荐业务执业过 程中严格遵守《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定,执业记录良好。 公司董事会对王志宏先生在公司再融资项目及持续督导期间所做的工作表 示衷心感谢! 特 ...
神州细胞(688520) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-04-25 16:00
公司业绩 - 公司报告期内研发总投入为97345.08万元,用于产品管线的临床前研究、临床试验等[3] - 公司产品上市后,在报告期内取得了102317.67万元的营业收入[3] - 公司2022年归属于母公司股东的净亏损为51899.58万元,扣除非经常性损益后为39567.66万元[3] - 公司2022年营业收入较上年同期增长661.33%至102.32亿元人民币[16] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润较上年同期亏损减少,为-51.9亿元人民币[16] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额较上年增加,为-42.79亿元人民币[16] - 公司2022年总资产较上年增长99.24%,达到27.36亿元人民币[16] - 公司2022年第四季度营业收入为37.28亿元人民币,较第一季度增长139.7%[18] - 公司2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-11.64亿元人民币[18] - 公司2022年第四季度经营活动产生的现金流量净额为-6.20亿元人民币[18] - 公司2022年实现营业总收入102,317.67万元,同比增长661.33%[20] - 公司2022年归属于上市公司所有者的净亏损为51,899.58万元,亏损同比缩小40.13%[20] - 公司2022年归属于上市公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损为39,567.66万元,亏损同比缩小55.35%[20] 产品信息 - 阿达木单抗是一种靶向TNF-α的全人源抗体药物,用于治疗多种自身免疫性疾病[12] - 贝伐珠单抗是一种靶向VEGF的抗体药物,用于治疗多种癌症的治疗[12] - 重组八因子是重组人凝血因子VIII蛋白质药物,用于甲型血友病患者的治疗[12] - B细胞是免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞,广泛存在于血液和骨髓中[13] - EGFR是表皮生长因子受体,常表达在多种肿瘤细胞上过度表达,是一种较广谱的肿瘤药物靶点[14] 研发投入和创新 - 公司2022年研发投入达97345.08万元,同比增长32.86%[23] - 公司新增境内外专利申请157项,PCT国际专利申请3项,新获得4项授权发明专利[23] - 公司自主研发的新一代2价变异株重组S三聚体蛋白疫苗安诺能®2于2022年12月被纳入紧急使用[21] - 公司2023年3月推出新一代4价改良型疫苗升级版安诺能®4,新增了德尔塔和奥密克戎两个变异株的重组S三聚体蛋白抗原[21] 市场前景 - 2020年至2030年预计中国疫苗市场规模复合年增长率为15.95%[33] - 新冠疫苗的研发促进了疫苗相关技术的商业化进展,使得我国技术革新加快[33] - 中国已向120多个国家和国际组织供应超过22亿剂新冠疫苗,为后续合作打下坚实基础[34] 技术优势 - 公司通过自主研发建立了先进的生物药研发、生产和质量控制技术平台[37] - 公司成功上市罕见病治疗产品安佳因®,取得超过10亿的销售收入[37] - 公司自主研发的14价HPV疫苗SCT1000进入临床研究,具有良好的免疫原性[37] 环保措施 - 公司通过推广节能减排的新型技术,减少自身碳排放,减少温室气体排放[197] - 公司制定了节电、节水和节约纸张等管理措施,将蒸汽凝结水进行回用,实现水资源梯级利用,采取多项措施提高能源使用效率[198] - 公司严格遵守废弃物排放相关的法律法规及管理规定,遵守排放标准要求[199]