增持计划 - 2024年7月4日起6个月内增持不低于500万且不超过1000万[2] - 7月10日累计增持446,013股，占比0.11%，金额423.52万[2] - 增持或因市场或政策因素无法实施[2] - 增持主体承诺实施期及法定期限内不减持[10] 持股情况 - 傅和亮持股2,517,134股，比例0.5982%[4] - 张杰持股30,000股，比例0.0071%[4] - 实控人及一致行动人合计持股204,287,008股，占比48.55%[4] 增持明细 - 傅和亮自7月4日累计增持416,013股[8] - 张杰自7月4日累计增持30,000股[8] 影响说明 - 增持不影响上市条件、控股股东及治理结构[10]

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-032 江苏艾迪药业股份有限公司 关于实际控制人及总裁增持股份计划的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 基于对公司未来发展的信心以及对公司长期投资价值的认可，同时为了 进一步增强投资者信心，维护公司及全体股东的利益，促进公司持续、稳定、健 康发展，江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）实际控制人之一、董 事长傅和亮先生以及公司董事兼总裁张杰先生（以下统称"增持主体"）拟自 2024 年 7 月 4 日起 6 个月内，通过上海证券交易所交易系统允许的方式（包括但不限 于集中竞价和大宗交易）增持公司股份，二位合计增持金额不低于人民币 500 万元且不超过人民币 1,000 万元。 增持主体在本次实施增持计划的过程中，将遵守中国证券监督管理委员 会、上海证券交易所关于上市公司权益变动及股票买卖敏感期的相关规定，在增 持计划实施期间及法定期限内不减持所持有的公司股份。 | 姓名 | 职务 | 持股数量（股） | 持股比例（%） ...

会议主要讨论的核心内容 公司经营情况 - 公司上半年业绩持续向好,各项指标如发货、销售等均实现增长 [1][2][3][4][5][6] - 公司在艾滋病领域有独特优势,已有两个创新药获批并进入医保 [1][2] - 公司正在积极推进尿蛋白领域的布局,收购南大药业有助于提升公司在该领域的竞争力 [2][16][17][18][19][20] 公司人员及销售政策 - 公司销售团队稳定,近期新增人员正在融入公司文化 [33][34][35][36][37] - 公司销售政策保持稳定,针对个别区域有适当调整 [36][37][38] - 公司除自建销售团队外,还采用代理商模式拓展市场,特别是在重点医院 [37][38] 产品推广及监管情况 - 公司主打产品008在临床数据和疗效方面表现良好,正在推进说明书修订和学术推广 [38][39][40] - 公司产品在医保报销方面存在一些争议,但公司正在积极与专家沟通,预计可以妥善解决 [10][11][12][13][14] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资人提问公司在艾滋病领域的布局和未来发展** - 公司在艾滋病领域紧跟国际前沿,在有效性、安全性和耐受性等方面不断提升,未来将进一步丰富产品线 [26][27][28][29][30] - 公司正积极推进新药的临床开发,包括整合酶抑制剂等,有望在未来取得突破性进展 [28][29][30] 问题2 **投资人关注公司收购南大药业对未来发展的影响** - 收购南大有助于公司在尿蛋白领域提升竞争力,实现从原料到终端产品的全产业链布局 [16][17][18][19][20][21] - 公司有充足的现金流支持未来的研发和并购,管理层也将继续给予支持 [30] 问题3 **投资人关注公司销售团队建设和政策执行情况** - 公司销售团队整体稳定,正在采取有效措施帮助新员工融入 [33][34][35][36] - 公司销售政策保持相对稳定,针对个别区域有适当调整以适应当地情况 [36][37][38] - 公司除自建销售团队外,还通过代理商模式拓展市场,特别是在重点医院 [37][38]

行业与公司 - 公司专注于艾滋病治疗和尿蛋白领域，停止其他领域项目以集中资源[13] - 公司是国内首家口服艾滋病创新药公司，已有两个品种获得药店审批并通过医保谈判[1] - 公司收购南大药业，提升尿激酶产品的质量和市场竞争力，特别是在血液透析和脑梗塞溶栓方面[1] 核心观点与论据 - **艾滋病领域**： - 公司产品进入医保后，在医院开发方面取得显著业绩，上半年发货和纯销指标均超额完成[1] - 公司预计今年年底患者数目将突破5万，并计划在美国进行三期临床试验[2] - 公司紧跟国际潮流，布局非核苷类药物和整合酶抑制剂的研发，预计明年进入三期临床[6] - 公司产品ICC008在非核苷领域表现良好，预计今年年底使用该产品的患者数目将突破5万[5] - **尿蛋白领域**： - 公司计划推出高纯度的乌司他汀和尤瑞克林注射剂，并在美国和欧盟进行临床验证[2] - 公司通过收购南大药业减少对广东天赋的依赖，预计未来销售额有望突破十亿元[1] - 公司计划升级尿激酶产品，提升其品质和规格，以更好地进行脑梗死的溶栓治疗[7] - **市场推广与销售策略**： - 公司在全国范围内的医院开发进展顺利，上半年已开发600多家医院，重点目标医院开发率达40%[1] - 公司采用代理商模式，代理商贡献了约三分之一的销售额[1] - 公司销售团队从去年的30人增加到今年的100多人，主要招聘了抗感染领域的代表[1] - 公司计划在今年年底前再增加30名销售人员，以提高市场覆盖率[10] - **产品研发与未来展望**： - 公司在艾滋病领域的产品布局紧跟国际潮流，预计今年年底患者数目将突破5万[2] - 公司计划在美国和欧盟进行临床验证，提升产品的国际竞争力[2] - 公司未来将聚焦艾滋病和尿蛋白两个赛道，通过品牌建设、学术推广和销售队伍的稳定扩展，提升市场竞争力和公司整体业绩[2] 其他重要内容 - **资金与支持**： - 公司在资金方面充足，尽管进行了现金收购，但账面上的现金仍然充裕[8] - 大股东将在资金上给予公司支持，以确保新药的临床推进顺利进行[8] - **销售团队与政策**： - 公司销售团队总体稳定性较高，新员工通过老带新的模式逐步适应公司的文化和管理模式[10] - 公司销售政策总体稳定，个别区域会根据特殊情况进行微调[10] - **代理商模式**： - 公司在重要区域采用代理商的方式，代理商贡献了约三分之一的销售额[11] - 代理商在大医院的关系和销售经验帮助公司快速进入市场[11] - **医保与市场推广**： - 公司30付3008产品纳入医保后，通过顶尖专家带动区域专家，逐渐形成共识，推动终端销售[12] - 公司通过频繁拜访和学术推广，提升医生对产品的认知[12] 总结 公司通过收购南大药业和集中资源于艾滋病和尿蛋白领域，提升了市场竞争力和产品国际竞争力。公司在市场推广和销售策略上取得了显著进展，销售团队稳定且持续扩展。未来，公司将继续通过品牌建设、学术推广和销售队伍的稳定扩展，提升市场竞争力和公司整体业绩。

行业与公司 - 行业：艾滋病预防与治疗 - 公司：艾迪药业 核心观点与论据 1. **艾滋病预防现状** - 艾滋病传播途径主要为性传播（95%以上），其中85%-90%为同性传播，15%为异性传播[4] - 暴露前预防药物主要针对高风险人群，包括男同性恋、注射毒品者、性工作者等[6] - 暴露前预防药物需经过HRV检测，确保未感染HIV[8] 2. **预防药物与治疗方案** - 目前国内批准的暴露前预防药物有三款：舒化肽、达克灰、卡替拉韦注射液[17] - 舒化肽和达克灰为口服药物，卡替拉韦为长效注射药物，每8周注射一次[14] - 长效药物卡替拉韦需在第一次注射后7天左右达到保护浓度[14] 3. **吉利德新药莱纳卡帕维的影响** - 莱纳卡帕维为长效预防药物，每6个月注射一次，但其保护效果可能较慢[15] - 莱纳卡帕维的上市可能不会显著降低HIV感染者比例，因现有抗病毒治疗已能有效控制传播[24] 4. **艾迪药业的研发进展** - 艾迪药业正在研发SC027，目前处于临床前优化阶段，尚未进入临床[34] - 公司还在开发长效整合酶抑制剂SC017，预计未来将用于暴露后阻断市场[42] 5. **市场与患者情况** - 国内每年新增HIV感染者约10万人，总体感染人数仍在高位[30] - 艾迪药业的产品覆盖医院逐步增加，预计二季度新增患者1万人[53] 其他重要内容 1. **暴露后阻断药物** - 国内尚无正式批准的暴露后阻断药物，临床使用多为超说明书用药[32] - 暴露后阻断通常采用舒化肽或达克灰联合整合酶药物[33] 2. **长效药物的局限性** - 长效药物如卡替拉韦和莱纳卡帕维虽然用药频率低，但不良反应无法立即停药，存在一定风险[25] 3. **艾迪药业的管线布局** - 公司布局了抗病毒治疗、长效药物和暴露后阻断市场，紧跟吉利德的研发步伐[50] - 预计SC017和SC027将在未来几年内逐步推向市场[42][49] 总结 艾迪药业在艾滋病预防与治疗领域具有较强的研发实力和市场布局，尤其是在长效药物和暴露后阻断市场的开发上。尽管吉利德的新药莱纳卡帕维可能带来一定竞争压力，但艾迪药业通过多管线布局和持续的市场拓展，有望在未来保持竞争优势。

民生证券股份有限公司关于 江苏艾迪药业股份有限公司 重大资产购买之 独立财务顾问报告 独立财务顾问 二〇二四年六月 声明与承诺 一、独立财务顾问声明 民生证券接受艾迪药业的委托，担任艾迪药业本次支付现金重大资产购买 事宜的独立财务顾问，就该事项向艾迪药业全体股东提供独立意见，并制作 《民生证券股份有限公司关于江苏艾迪药业股份有限公司重大资产购买之独立 财务顾问报告》。 本独立财务顾问报告是依据《公司法》《证券法》《上市公司重大资产重组 管理办法》《上市公司并购重组财务顾问业务管理办法》等法律、法规的有关规 定，按照证券行业公认的业务标准、道德规范和诚实信用、勤勉尽责精神，经 审慎尽职调查后出具的，旨在对本次交易作出独立、客观和公正的评价，以供 艾迪药业全体股东及有关方面参考。 民生证券出具本独立财务顾问报告系基于如下声明： （一）本独立财务顾问与本次交易各方当事人均无关联关系，就本次交易 所发表的有关意见是完全独立进行的。 （二）本次重组涉及的各方当事人均向本独立财务顾问提供了出具本独立 财务顾问报告所必需的资料，并保证所提供的资料真实、准确、完整，不存在 任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对资料的真实性 ...

业绩总结 - 2023年度营业收入403,490,512.17元，较2022年度下降约17.13%[7][19] - 2023年度营业成本230,668,034.37元，较2022年度下降约26.22%[19] - 2023年度净利润29,051,446.37元，较2022年度下降约25.01%[19] - 2023年度利息费用931,594.17元，较2022年度增长约122.50%[19] - 2023年度利息收入1,887,762.46元，较2022年度增长约128.34%[19] - 2023年末资产总计315,069,149.77元，较2022年末增长约3.02%[15] - 2023年末流动资产合计256,648,750.56元，较2022年末下降约1.64%[15] - 2023年末非流动资产合计58,420,399.21元，较2022年末增长约29.95%[15] - 2023年末负债合计213,499,033.84元，较2022年末下降约9.82%[17] - 2023年末所有者权益合计101,570,115.93元，较2022年末增长约42.48%[17] 现金流量 - 2023年销售商品、提供劳务收到的现金为371,518,708.76元，2022年为438,194,734.98元[22] - 2023年经营活动现金流入小计为533,629,879.90元，2022年为646,575,110.91元[22] - 2023年经营活动现金流出小计为473,712,577.68元，2022年为590,232,244.82元[22] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为59,917,302.22元，2022年为56,342,866.09元[22] - 2023年投资活动现金流入小计为40.01元，2022年为15,650.77元[22] - 2023年投资活动现金流出小计为17,525,354.82元，2022年为2,928,729.35元[22] - 2023年投资活动产生的现金流量净额为 - 17,525,314.81元，2022年为 - 2,913,078.58元[22] - 2023年筹资活动现金流出小计为1,675,571.86元，2022年为10,252,777.84元[22] - 2023年筹资活动产生的现金流量净额为 - 1,675,571.86元，2022年为 - 10,252,777.84元[22] 公司基本信息 - 公司成立于1998年07月31日，组织形式为有限责任公司[26][27] - 公司注册资本为6006.00万人民币[29] 财务审计 - 审计认为公司财务报表在所有重大方面按企业会计准则编制，公允反映财务状况、经营成果和现金流量[4] - 审计将营业收入确定为关键审计事项，因对财务报表影响重大且存在管理层操纵收入确认风险[7] 会计政策与估计 - 公司根据金融资产流动性在交易性金融资产、其他非流动金融资产项目列报指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产[52][54] - 金融负债初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、其他金融负债、被指定为有效套期工具的衍生工具，初始以公允价值计量[55] - 存货取得时按实际成本计价，发出时采用加权平均法计价[93] - 固定资产后续支出符合确认条件计入成本，不符合计入当期损益[108] - 在建工程按建造资产达到预定可使用状态前全部支出作为固定资产入账价值[112] - 土地使用权预计使用寿命20年，专利权和软件预计10年，非专利技术3 - 20年[117] - 自行或委托研发新药项目进入III期临床试验前为研究阶段，进入III期临床至获得生产批文为开发阶段[121] - 仿制药研发项目取得生物等效性试验备案前为研究阶段，取得备案至获得生产批文为开发阶段[122] 职工薪酬 - 职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期职工福利[128] - 公司在职工提供服务会计期间将实际发生短期薪酬确认为负债并计入当期损益[129] - 职工福利费实际发生时按实际发生额计入当期损益或相关资产成本，非货币性福利按公允价值计量[130] - 公司在职工实际发生缺勤的会计期间确认与非累积带薪缺勤相关的职工薪酬[132] - 利润分享计划满足企业有支付义务且金额能可靠估计时，公司确认相关应付职工薪酬[133] - 公司在职工服务会计期间，将设定提存计划应缴存金额确认为负债并计入当期损益或相关资产成本[134] - 辞退福利在企业不能撤回或确认重组成本费用孰早日确认负债并计入当期损益[140] 或有事项与收入确认 - 与或有事项相关义务符合是现时义务、很可能导致经济利益流出、金额能可靠计量时，公司确认为预计负债[144] - 公司在客户取得商品控制权时确认收入，交易价格不包括代第三方收款[146] - 附有销售退回条款销售，公司按有权取得对价确认收入，按预计退还金额确认预计负债[149] 政府补助 - 非货币性政府补助公允价值不能可靠取得时按名义金额1元计量[158] - 内销产品收入确认需满足已交付商品、收回货款或取得收款凭证、风险报酬转移、法定所有权转移等条件[155] - 受托加工合同需取得客户或其受托方签收单据且经济利益很可能流入[155] - 政府补助确认需满足能满足所附条件且能收到补助[156][157] 租赁 - 短期租赁指不包含购买选择权且租赁期不超过12个月的租赁[185] - 公司对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债，相关租赁付款额在租赁期内按直线法或其他合理方法计入相关资产成本或当期损益[185] - 使用权资产成本包括租赁负债初始计量金额、租赁期开始日或之前支付的租赁付款额（扣除租赁激励金额）、初始直接费用、预计拆卸及移除等成本[186] - 公司对租赁负债按租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值初始计量，采用租赁内含利率或增量借款利率折现[188]

Gongzheng Tianye Certified Public Accountants, SGP 中国、江苏、无锡 之机:86 (510) 68798988 传真:86(510)68567788 电子信箱:mail@gztycpa.cn 江苏艾迪药业股份有限公司 审阅报告及备考财务报表 苏公 W[2024]E1367 号 公证天业会计师事务所(特殊普通合伙) Gongzheng Tianye Certified Public Accountants, SGP | | | | 1、审阅报告 . | | --- | | 2、资产负债表 | | 3、 利润表 . | | 4、 财务报表附注 | | 5、 事务所营业执照复印件 | | 6、 事务所执业证书复印件 | | 7、 签字注册会计师资质证明复印件 | 公证天业会计师事务所(特殊普通合伙) Wuxi . Jiangsu . China Tel: 86 (510) 68798988 Fax: 86 (510) 68567788 E-mail: mail@gztycpa.cn 审阅报告 江苏艾迪药业股份有限公司全体股东: 我们审阅了后附的江苏艾迪药业股份有限公 ...

公司概况 - 江苏艾迪药业是外商投资上市股份有限公司，注册资本42078.2808万元，股票代码688488.SH[19] - 南京南大药业为有限责任公司，主要从事生化药品制剂、原料药研发、生产和销售，核心产品为尿激酶[19][28] - 公司成立于1998年7月，截至2023年12月31日，注册资本6006万元，江苏艾迪药业占19.96%[20][27] 业绩总结 - 2021 - 2023年资产总计分别为26355.25万元、30581.28万元、31506.91万元[50] - 2021 - 2023年负债合计分别为22102.74万元、23452.54万元、21349.90万元[50] - 2021 - 2023年所有者权益合计分别为4251.51万元、7128.75万元、10157.01万元[50] - 2021 - 2023年营业收入分别为78370.71万元、48688.59万元、40349.05万元[51] - 2021 - 2023年利润总额分别为2987.03万元、4223.84万元、3147.34万元[51] - 2021 - 2023年净利润分别为2569.78万元、3874.10万元、2905.14万元[51] - 2023年末公司资产总计较2022年末增长约3.02%[119] - 2023年末固定资产较2022年末增长约28.23%[119] - 2023年末负债合计较2022年末下降约9.09%[121] - 2023年末所有者权益合计较2022年末增长约42.48%[121] - 2023年度营业收入较2022年度下降约17.19%[123] - 2023年度营业成本较2022年度下降约26.22%[123] - 2023年度净利润较2022年度下降约25.01%[123] - 2023年末应付账款较2022年末增长约8.80%[121] - 2023年末合同负债较2022年末下降约67.28%[121] - 2023年度经营活动产生的现金流量净额为59917302.22，2022年为56342866.09[126] - 2023年度投资活动产生的现金流量净额为 - 17525314.81，2022年为 - 2913078.58[126] - 2023年度筹资活动产生的现金流量净额为 - 1675571.86，2022年为 - 10252777.84[126] - 2023年度现金及现金等价物净增加额为40716415.55，2022年为43177009.67[126] - 2023年末现金及现金等价物余额为144596975.34，2022年末为103880559.79[126] 市场地位 - 2014年至今注射用尿激酶制剂连续多年占据国内医院端市场占有率第一[29] - 2023年10月注射用尿激酶中选十九省（区、兵团）集采，中标采购周期1年，中标价80元/支（10万单位）、161.33元/支（25万单位）和13.73元/支（1万单位）[29] 市场扩张和并购 - 江苏艾迪药业拟以现金收购南京南大药业31.161%股权[16] - 评估选取收益法结论，南京南大药业股东全部权益市场价值为4.87亿元[17] 评估相关 - 评估基准日为2023年12月31日，价值类型是市场价值，采用收益法和市场法评估[16][61][62] - 评估结论使用有效期至2024年12月30日[17] - 评估报告文号为中盛评报字【2024】第0090号，报告备案回执生成于2024年6月25日[5][7] - 评估机构为中盛评估咨询有限公司，签名资产评估师为王环宇和张自通[5] 财务审计 - 审计机构认为南大药业2023年和2022年财务报表在重大方面按企业会计准则编制，公允反映财务状况、经营成果和现金流量[108] - 审计机构将南大药业营业收入确定为关键审计事项[110] 金融资产与负债 - 公司将金融资产划分为以摊余成本计量、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益、以公允价值计量且其变动计入当期损益三类[156][157][158] - 金融负债初始确认时分为以公允价值计量且其变动计入当期损益等类别[168] - 公司对特定金融资产和合同等以预期信用损失为基础确认损失准备[185]

（一）本次交易符合国家产业政策和有关环境保护、土地管理、反垄断等 法律和行政法规的规定 江苏艾迪药业股份有限公司董事会关于公司本次 重大资产重组符合《上市公司重大资产重组管理 办法》第十一条规定的说明 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"、"上市公司"）拟以现金形 式购买华西银峰投资有限责任公司、湖南可成创新投资合伙企业（有限合伙）、 许志怀、陈雷、姚繁狄持有的南京南大药业有限责任公司（以下简称"南大药业"） 31.161%的股权（以下简称"本次交易"）。 公司董事会就本次交易符合《上市公司重大资产重组管理办法》（以下简称 "《重组管理办法》"） 第十一条规定，作出如下说明： 1、本次交易符合国家产业政策 标的公司主要从事原料药、制剂产品的研发、生产与销售，根据《国民经济 行业分类》（GB/T4754-2017），标的公司所属行业为"医药制造业（C27）"之 "化学药品原料药制造（C2710）"和"化学药品制剂制造（C2720）"。根据《战 略性新兴产业分类（2018）》，标的公司所属行业为"生物医药产业"之"4.1.2 化学药品与原料药制造"产业。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》 （201 ...