报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [3] 报告的核心观点 - 2024Q1-3公司收入2.99亿元,其中HIV新药实现销售收入约1.34亿元,同比增长188.51% [3] - 公司通过对复邦德®临床试验及真实世界研究的结果分析,总结出产品的临床价值:1.有效性证据确凿；2.安全性获益明显；3.免疫重建友好；4.耐药风险小；5.依从性改善,耐药发生率低 [4] - 公司不断巩固人源蛋白领域优势,通过收购南大药业控制权实现"人源蛋白原料-制剂一体化"战略实质进展,布局第二增长曲线 [5] 财务数据总结 - 2024Q1-3公司归母净利润-0.61亿元(-87.75%),扣非归母净利润-0.84亿元(-81.37%) [3] - 2024Q1-3公司毛利率52.81%(+5.42pct),净利率为-20.65%(-9.89pct) [3] - 2024-2026年归母净利润预测为-0.41、-0.25、0.03亿元,EPS分别为-0.10、-0.06、0.01元/股 [3] - 公司2024Q1-3销售费用率30.29%(+5.96pct),研发费用率21.42%(+7.69pct) [3]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 事件概述 - 2024年10月30日,艾迪药业发布2024年三季报,公司实现营业收入2.99亿元,同比下降0.89%,其中抗HIV创新药品收入为1.34亿元,同比增长188.51%;归母净利润-0.61亿元,同比下降87.75%;扣非归母净利润-0.84亿元,同比下降81.37% [1] - 单季度来看,公司2024Q3收入为1.18亿元,同比增长87.54%,其中抗HIV创新药品收入为5248.59亿元,同比增长284.23%;归母净利润为-0.16亿元,同比减亏32.16%;扣非归母净利润为-0.30亿元,同比减亏33.65% [1] 公司经营情况 - 前三季度,公司整体毛利率为52.81%,同比提升5.42个百分点;期间费用率78.28%,同比增加13.85个百分点,其中销售费用率30.29%,同比增加5.96个百分点,管理费用率23.37%,同比下降0.60个百分点,财务费用率3.19%,同比增加0.80个百分点,研发费用率21.42%,同比增加7.69个百分点;经营性现金流净额为-0.01亿元,同比下降99.15% [1] - 艾诺米替进入医保后的销售首年,扩大市场准入,销售费用投入明显加大;在研管线ACC017进入拓展试验阶段,研发费用也有较大增长 [1] - 报告期内,公司控股子公司南大药业正式并表 [1] 产品进展 - 报告期内,公司收到NMPA核准签发的《药品注册证书》,复邦德®（通用名:艾诺米替片）经治HIV-1感染适应症的上市申请获得批准,其平稳转换治疗III期临床试验48-96周开放扩展期研究结果显示,复邦德®治疗96周病毒学抑制(<50copies/mL)百分比为96.6%,对照组艾考恩丙替片(捷扶康®)转换为复邦德®(48-96周)病毒学抑制(<50copies/mL)百分比为96.6%,表明整合酶抑制剂方案,艾考恩丙替片转换为艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制,将支持患者实现换药 [1] - 报告期内,公司自主研发的整合酶抑制剂ACC017的Ib/IIa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动,正在进行入组及给药 [1] - 公司自主研发的衣壳蛋白酶抑制剂长效注射剂在临床前研发阶段,有望在2025年推进至临床阶段,公司积极布局多剂型满足多种HIV患者人群用药需求 [1] - 艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断完善,先后11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊,有助于推动公司产品进一步覆盖及放量 [1] 财务预测 - 考虑到HIV新药今年的销售节奏,我们下调今年收入预测,预计公司2024~2026年收入分别为4.4/7.7/10.5亿元,分别同比增长6.7%/74.2%/36.7%;归母净利润分别为-0.7/0.1/1.1亿元,分别同比增长13.5%/116.5%/868.4%,对应估值为亏损/295X/30X [2] 投资建议 - 我们看好核心产品的市场稀缺性,以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局,维持"买入"评级 [2] 风险提示 - 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险 - 人源蛋白订单持续性不达预期的风险 - 医保政策不确定性的风险等 [2]

营业收入与净利润 - 公司第三季度营业收入为1.178亿元，同比增长87.54%[2] - 公司第三季度归属于上市公司股东的净利润为-1550.7万元，同比不适用[2] - 公司2024年前三季度营业总收入为298,875,699.92元，同比下降0.89%[18] - 公司2024年第三季度净利润为-61,724,337.16元，同比下降90.2%[19] - 公司2024年第三季度归属于母公司股东的净利润为-60,941,628.92元，同比下降87.7%[19] 研发投入与费用 - 公司第三季度研发投入为2249.26万元，同比增长48.76%，占营业收入的比例为19.09%[2] - 公司2024年前三季度研发费用为64,015,925.06元，同比上升54.58%[18] 资产与负债 - 公司年初至报告期末总资产为19.28亿元，同比增长10.40%[3] - 公司2024年第三季度应收账款为148,560,555.87元，同比下降18.56%[15] - 公司2024年第三季度存货为244,631,202.62元，同比上升32.31%[15] - 公司2024年第三季度流动资产合计为936,664,740.84元，同比上升7.37%[15] - 公司2024年第三季度非流动资产合计为991,591,250.45元，同比上升13.43%[15] - 公司2024年第三季度流动负债合计为621,670,316.59元，同比上升26.47%[16] - 公司2024年第三季度非流动负债合计为153,989,874.85元，同比上升18.96%[16] - 公司2024年第三季度归属于母公司所有者权益为1,069,282,305.62元，同比下降4.99%[17] 现金流量 - 公司年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为-92.77万元，主要由于销售回款增加和支付的材料款减少[6] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-927,675.73元，较去年同期改善99.2%[21] - 公司2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为364,549,217.78元，同比增长24.9%[21] - 公司2024年第三季度投资活动现金流入小计为944,088,287.92元，同比增长37.8%[22] - 公司2024年第三季度投资活动现金流出小计为817,932,659.48元，同比增长29.2%[22] - 公司2024年第三季度投资活动产生的现金流量净额为126,155,628.44元，同比增长143.0%[22] - 公司2024年第三季度筹资活动现金流入小计为304,869,656.00元，同比下降12.6%[22] - 公司2024年第三季度筹资活动现金流出小计为119,343,238.76元，同比下降59.4%[22] - 公司2024年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为185,526,417.24元，同比增长236.1%[22] - 公司2024年第三季度现金及现金等价物净增加额为201,957,258.03元，同比增长90.3%[22] - 公司2024年第三季度期末现金及现金等价物余额为325,761,355.34元，同比增长163.2%[22] 股东与股权结构 - 公司报告期末普通股股东总数为10,150人[7] - 广州维美投资有限公司为公司控股股东，持股数量为94,500,000股，持股比例为22.46%[7][8] - 維美投資（香港）有限公司持股数量为77,693,400股，持股比例为18.46%[7][8] - AEGLE TECH LIMITED持股数量为16,200,000股，持股比例为3.85%[7][8] - 傅和祥持股数量为13,179,944股，持股比例为3.13%[7][8] - 中国银行股份有限公司－广发医疗保健股票型证券投资基金持股数量为7,295,147股，持股比例为1.73%[7] - 中国农业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金持股数量为6,805,502股，持股比例为1.62%[7][8] - 上海潼骁投资发展中心（有限合伙）－潼骁致远长菁1号私募证券投资基金持股数量为6,778,671股，持股比例为1.61%[7][8] - 嘉谟证券有限公司－自有资金R持股数量为5,982,900股，持股比例为1.42%[7][8] 新药研发与临床试验 - 公司第三季度HIV新药业务收入较上年同期增加约3882.59万元[6] - 艾诺米替片新增适应症获批，III期临床试验96周研究显示病毒学抑制百分比为96.6%[10] - 2024年前三季度HIV新药合计实现销售收入13,411.98万元，同比增长188.51%[13] - 报告期内HIV新药合计实现销售收入5,248.59万元，同比增长284.23%[13] - ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验启动，受试者筛选入组工作有序推进中[10] - 公司取得ACC017的《授予发明专利权通知书》，赋予公司对该药品的独占权[11] - 艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断完善，先后11次登上国际权威学术期刊[12] 非经常性损益与政府补助 - 公司第三季度非经常性损益项目合计为1473.39万元，主要来源于政府补助和金融资产公允价值变动[4][5] - 公司2024年第三季度公允价值变动收益为23,348,835.85元，同比增长491.6%[19] 其他财务指标 - 公司第三季度加权平均净资产收益率为-1.44%，同比增加0.49个百分点[2] - 公司年初至报告期末归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-8356.09万元，同比不适用[2] - 公司2024年第三季度利息费用为11,129,579.68元，同比增长35.6%[19] - 公司2024年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为93,602,832.63元，同比增长6.1%[21] - 公司2024年前三季度收到的税费返还为3,643,027.61元，同比下降14.2%[21] - 公司2024年第三季度基本每股收益为-0.14元，同比下降75%[20] - 公司2024年第三季度资产减值损失为-45,476,095.00元，同比增长592.3%[19] 资金募集与股权变动 - 公司拟向实际控制人傅和亮发行股票募集资金，总额不超过10,000.00万元，用于补充流动资金[9] - 公司直接持有南大药业51.1256%的股权，完成重大资产购买并实现财务并表[10] 货币资金与金融资产 - 公司货币资金从2023年底的225,355,528.66元增至2024年9月30日的337,145,466.00元[14] - 交易性金融资产从2023年底的215,749,408.73元降至2024年9月30日的135,226,994.87元[14]

会议信息 - 公司第二届监事会第二十六次会议通知于2024年10月26日送达，10月30日召开[2] - 应到监事3人，实到3人[2] 审议事项 - 审议通过《2024年第三季度报告》等4项议案，均全票通过[3][5][6][7] - 《修订<监事会议事规则>》《续聘会计师事务所》议案需提交股东大会审议[6][7]

股东会召开时间 - 年度股东会每年召开一次，需于上一会计年度结束后6个月内举行[2] - 临时股东会不定期召开，出现规定情形应在2个月内召开[2] 股东会审议事项 - 关联交易金额（提供担保除外）占上市公司最近一期经审计总资产或市值1%以上且超3000万元需审议[4] - 单笔担保额超公司最近一期经审计净资产10%的担保须审议[5] - 公司及其控股子公司对外担保总额超公司最近一期经审计净资产50%后提供的担保须审议[5] - 为资产负债率超70%的担保对象提供的担保须审议[5] - 公司对外担保总额超最近一期经审计总资产30%后提供的担保须审议[5] - 交易涉及资产总额占上市公司最近一期经审计总资产50%以上应提交审议[6] - 交易成交金额占上市公司市值50%以上应提交审议[6] - 交易标的最近一个会计年度相关营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入50%以上且超5000万元应提交审议[6] 临时股东会相关 - 独立董事提议召开，董事会应在收到提议后10日内书面反馈[11] - 董事会同意召开，应在决议后5日内发通知[12][13] - 董事会收到监事会或股东召开提议，应在10日内书面反馈[12][13] - 单独或合计持有公司10%以上股份股东可请求召开[12][13] - 监事会收到股东请求，应在10日内决定是否召开并书面答复[13] - 监事会同意召开，应在收到请求5日内发通知[13] 股东提案与通知 - 单独或合并持有公司1%以上股份股东可在股东会召开10日前提临时提案[17] - 召集人收到临时提案后2日内发补充通知[17] - 年度股东会召开20日前、临时股东会召开15日前公告通知股东[17] 其他规定 - 股权登记日与会议日期间隔不多于7个工作日[22] - 股东会延期或取消，召集人应在原定召开日前至少2个工作日公告[20] - 股东会普通决议需出席股东所持表决权过半数通过，特别决议需三分之二以上通过[33] - 公司增加或减少注册资本等事项需股东会以特别决议通过[33] - 公司购买、出售资产交易涉及资产总额或成交金额连续12个月内累计超最近一期经审计总资产30%，需特别决议通过[34] - 按照担保金额连续十二个月内累计计算原则，超最近一期经审计总资产30%的担保，需特别决议通过[34] - 股东买入公司有表决权股份违反规定，超过部分在买入后三十六个月内不得行使表决权[35] - 董事会、独立董事等可公开征集股东投票权，禁止有偿或变相有偿征集[35] - 持有百分之一以上有表决权股份的股东可公开征集股东投票权[35] - 股东会选举两名以上董事、监事实行累积投票制[36] - 董事或监事当选人最低得票数须超出席股东所持股份总数半数[36] - 股东会网络或其他方式投票开始时间不得早于现场股东会召开前一日下午3：00，不得迟于当日上午9：30，结束时间不得早于现场股东会结束当日下午3：00[29] - 股东自决议作出之日起60日内可请求法院撤销召集程序、表决方式违法或决议内容违反章程的股东会决议，未被通知参会的股东自知道或应当知道决议作出之日起60日内也可请求撤销，自决议作出之日起一年内未行使撤销权则撤销权消灭[40] - 会议记录应与相关资料一并保存，保存期限为10年[43] - 股东会通过派现、送股或资本公积转增股本提案的，公司应在股东会结束后2个月内实施具体方案[50]

会议召开规则 - 监事会定期会议每六个月至少召开一次[11] - 特定情况监事会十日内召开临时会议[11] - 监事提议临时会议，主席三日内发通知[12] - 定期会议提前十日、临时会议提前三日发书面通知[14] - 紧急时可口头或电话通知开临时会议[14] 会议出席与议案 - 非现场会议特定方式算出席人数[15] - 过半数监事可联名书面提延期[15] - 监事可书面委托其他监事代出席[15] - 会议需过半数监事出席方可举行[16] - 监事有权提议案，需书面提交并符合条件[18] 会议议事与表决 - 监事会主要议事含检查财务等十项[21] - 认为董事会决议违法可要求改正等[23] - 对提案逐项表决，一人一票，过半数通过[24] - 表决可书面或举手，意向分三种[24] - 临时会议书面议案签字达法定人数成决议[26] 会议决议与记录 - 会议根据表决形成决议，出席监事签名[28] - 决议原件董事会秘书保存，复印件监事会备存十年[29] - 监事对决议担责，违法致损参与监事赔偿[29] - 会议有书面记录，出席监事和记录人签名，可录音[31] - 记录含届次等内容，监事可提意见或修改[32] 其他事项 - 监事会审核公司定期报告并提书面意见[4] - 股东会授权监事会多项监督审查事项[7][8] - 决议公告董事会秘书按规定办理[34] - 建立决议执行监督记录制度[34] - 三种情形须及时修改议事规则[36] - 议事规则修改经股东会批准生效[36] - 议事规则自通过生效，解释权归监事会[38]

交易审议规则 - 交易涉及资产总额占最近一期经审计总资产50%以上等7种情形，提交股东会审议[4][5] - 交易涉及资产总额占最近一期经审计总资产10%以上等6种情形，董事会审议并披露[6][7] - 交易标的营收、利润、净利润占比及金额达标时，按规定审议[5][6][7] - 12个月内累计超最近一期经审计总资产30%，提交股东会审议[5] 特殊情况 - 公司未盈利时可豁免适用净利润相关指标[6][7]

担保额度预计 - 公司对两类控股子公司分别预计未来12个月新增担保总额度并提交股东会审议[6] 调剂金额限制 - 合营或联营企业获调剂方单笔调剂金额不超公司最近一期经审计净资产10%[8] 担保审批规则 - 董事会权限内担保需全体董事过半数且三分之二以上出席董事同意[12] - 单笔超净资产10%等多种情况担保须经股东会审批[12] - 股东会审议特定担保事项须经出席股东表决权三分之二以上通过[14] 担保操作要求 - 独立董事必要时可聘会计师核查担保情况[15] - 对外担保须订立书面合同和反担保合同[16] - 董事长或授权人员依决议签署担保合同[16] 担保后续管理 - 担保债务展期需重新履行审议和披露义务[16] - 被担保人未履约等情况公司应及时披露[24] - 违规担保应及时披露并采取措施[24] 责任与制度生效 - 董事会视情况处分有过错责任人[26] - 本制度由股东会审议通过后生效实施[29]

会议安排 - 公司第二届董事会第二十七次会议于2024年10月30日召开[2] - 拟于2024年11月15日召开2024年第三次临时股东大会[13] - 2024年度向特定对象发行股票工作拟择期另开股东大会[13] 议案表决 - 《2024年第三季度报告》等六项议案表决同意票均占100%[3][5][6][10][12][13]

人员数据 - 截至2023年底，合伙人58人，注册会计师334人，签过证券审计报告的142人[2] 业绩数据 - 2023年经审计收入总额30171.48万元，审计业务收入24627.19万元，证券业务收入13580.35万元[3] - 2023年上市公司年报审计客户62家，收费6311万元，同行业客户49家[4] 风险保障 - 已计提职业风险基金89.10万元，职业保险累计赔偿限额10000万元[4] 处罚情况 - 近三年受警告行政处罚1次，监管措施5次、自律监管措施1次[4] - 14名从业人员近三年受监管措施5次、自律监管措施3次，12人受警告处罚各1次[4] 审计情况 - 项目合伙人近三年签6家上市公司审计报告[4] - 签字注册会计师近三年签3家上市公司审计报告[5] 费用与决策 - 公司2023年付年报审计费70万元，内控审计费15万元[7] - 2024年10月30日会议通过续聘议案，待股东大会审议[8]