研发进展与产品管线 - 公司多款在研产品取得重要进展，包括GR1603、GR1801、GR1901、GR2002等[4] - 公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体GR1501已进入临床试验阶段[34] - 公司自主研发的重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体GR1603已进入临床试验阶段[34] - 公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体GR1802已进入临床试验阶段[34] - 公司自主研发的抗TSLP双特异性抗体GR2002已进入临床试验阶段[34] - 公司自主研发的抗IL-1家族受体双特异性抗体WM1R3已进入临床试验阶段[34] - 公司截至报告期末有8个产品（15个适应症）获批进入临床研究[55] - 赛立奇单抗（GR1501）针对中重度斑块状银屑病适应症已于2023年3月提交新药上市申请[55] - GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验阶段[55] - GR1802哮喘、中重度特应性皮炎适应症、慢性自发性荨麻疹适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于II期临床试验阶段[55] - GR1603系统性红斑狼疮适应症处于II期临床试验阶段[55] - 公司在研主要产品12个，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域[79] - 公司研发流程涵盖新型抗体药物候选分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究申报等阶段[82] 商业化与市场策略 - 公司计划在未来三年内陆续上市赛立奇单抗（GR1501）、GR1801、GR1802等产品[7] - 公司已启动专业销售团队的组建工作，未来计划通过自有销售团队和合作伙伴进行产品销售[7] - 公司制定了明确的市场战略，计划在产品上市前进行深入市场研究并制定差异化策略[2] - 公司正在组建高素质、专业化的营销团队，负责产品准入、学术推广和市场拓展[73] 生产与产能建设 - 公司二期抗体产业化基地项目建成后将新增40,000L的生物发酵产能，支持GR1802、GR1803、GR1901、GR2001、GR2002等产品的商业化生产[12] - 公司已建成4,400L抗体原液生产规模，并启动新增20,000L生物发酵产能的改扩建项目[72] - 公司抗体产业化基地一期改扩建项目新增20,000L生物发酵产能，目前处于设备调试阶段[98] - 公司计划建设的二期项目将新增40,000L生物发酵产能[98] 财务状况与业绩 - 公司2023年上半年营业收入为3,079,666,540.80元，净利润为29,081,815.17元，同比增长10,489.66%[40] - 公司2023年上半年研发投入较大，主要因多款新药产品处于在研状态，导致经营活动现金流出较上年同期增加[40] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期增加，主要因研发投入较大及确认股份支付费用增加[49] - 公司2023年上半年末归属于上市公司股东的净资产和总资产较上年末增加，主要因首次公开发行股票收到募集资金[49] - 公司主要产品尚未获批上市销售，未产生主营业务收入，仅因原材料销售、少量样品销售等产生少量其他业务收入[40] - 公司2023年上半年营业收入为132,804.13元，同比下降70.6%[59] - 归属于上市公司股东的净利润为-388,154,683.30元，同比下降50.7%[59] - 经营活动产生的现金流量净额为-182,942,333.55元，同比下降114.3%[59] - 加权平均净资产收益率为2,198.18%，同比增加2307.87个百分点[60] - 2023年上半年，公司归属于上市公司股东的净利润为-38,815.47万元，亏损较上年同期扩大13,054.95万元[106] - 公司研发费用增加主要由于多款新药产品处于在研状态，持续投入临床试验费、样品试制费及技术服务费等[107] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额减少主要由于研发投入增加导致现金流出增加[107] - 公司2023年上半年筹资活动产生的现金流量净额增加主要由于首次公开发行股票收到募集资金[107] - 公司2023年上半年投资活动产生的现金流量净额增加主要由于购买的理财产品在报告期收回投资增加[107] - 公司2023年上半年销售费用增加主要由于新建销售团队后产生的职工薪酬等费用[107] - 公司2023年上半年管理费用增加主要由于首次公开发行股票产生的咨询、路演等费用及股份支付费用增加[107] - 公司2023年上半年财务费用增加主要由于长期借款利息增加[107] - 公司2023年上半年营业收入为132,804.13元，较上年同期的451,259.66元大幅下降[130] - 公司2023年上半年研发费用为288,646,734.55元，同比增长55.55%[130] - 公司2023年上半年管理费用为84,137,736.88元，同比增长37.88%[130] - 公司2023年上半年财务费用为17,757,865.76元，同比增长13.77%[130] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为-182,942,333.55元，较上年同期的-85,381,551.16元进一步恶化[130] - 公司2023年上半年投资活动产生的现金流量净额为100,083,636.76元，同比增长654.49%[130] - 公司2023年上半年筹资活动产生的现金流量净额为3,377,827,188.52元，同比增长3,940.87%[130] - 公司产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，尚未盈利且存在累计未弥补亏损[125] - 公司计入当期损益的政府补助为1,331,680.84元，与公司正常经营业务密切相关[51] - 公司理财投资产生的公允价值变动收益为1,555,362.71元[51] - 公司其他符合非经常性损益定义的损益项目为69,196.64元，主要为个税手续费返还[52] - 公司非经常性损益合计为2,951,004.48元[52] 质量管理与研发体系 - 公司依据《药品管理法》等法规要求建立了涵盖产品生命周期的质量管理体系[3] - 公司建立了临床前及非关键注册临床的产品研发质量管理体系，确保早期研发活动的有效运行[8] - 公司研发机构设置包括早期发现、工艺开发与质量研究、临床研究和工艺放大与验证研究四个模块[69] - 公司研发支出资本化起点为药品取得中国国家药品监督管理局或国外同类监管机构颁发的正式药品注册批件，终点为产品达到上市销售状态[159] 环保与社会责任 - 公司报告期内投入环保资金48.23万元[138] - 公司制定了环境自行监测方案，报告期内检测结果均达标[142] 会计政策与财务处理 - 公司营业收入确认政策为在客户取得相关商品或服务的控制权时确认收入，合同包含多项履约义务时按单独售价比例分摊交易价格[148] - 公司长期资产减值测试每年末进行，减值损失一经确认不予转回[160] - 公司长期待摊费用在受益期内平均摊销，若不能使以后会计期间受益则转入当期损益[161] - 公司合同负债确认方法包括短期薪酬和离职后福利，按受益对象计入当期损益或相关资产成本[162][163] - 公司无形资产按取得时的实际成本计量，土地使用权从出让起始日起按出让年限平均摊销[188] - 公司内部研究开发项目的支出，研究阶段的支出于发生时计入当期损益，开发阶段的支出在满足特定条件时予以资本化[189] 承诺与股份锁定 - 公司承诺事项包括股份限售、解决关联交易和同业竞争等，相关承诺方均及时严格履行[168] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[170] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司股票上市后6个月内，若股价连续20个交易日低于发行价，其股份锁定期将自动延长6个月[170] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司实现盈利前，自股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首发前股份[170] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司实现盈利后，每年减持的首发前股份不超过公司股份总数的2%[170] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司股票上市后6个月内，若股价连续20个交易日低于发行价，其股份锁定期将自动延长6个月[172] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司实现盈利前，自股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首发前股份[172] - 公司实际控制人及董事蒋仁生承诺在公司实现盈利后，每年减持的首发前股份不超过公司股份总数的25%[172] - 高级管理人员和核心技术人员承诺自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理其间接持有的首次公开发行股票前已发行股份[177] - 高级管理人员和核心技术人员承诺每年转让的股份不超过其持有公司股份总数的25%[177] - 核心技术人员承诺自限售期满之日起4年内每年转让的首次公开发行股票前已发行股份不超过上市时所持股份总数的25%[177] - 公司上市时未盈利的情况下，高级管理人员和核心技术人员承诺自股票上市之日起3个完整会计年度内不得减持首次公开发行股票前已发行股份[177] - 员工持股平台承诺自锁定期届满之日起24个月内减持公司股份的价格不低于公司股票发行价格[180] - 公司承诺在发行人上市后承诺期限内持续有效，不因职务变更或离职等原因而放弃履行[177] - 公司承诺若因重大违法情形触及退市标准，自相关行政处罚决定或司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[177] - 公司承诺若因涉嫌证券期货违法犯罪被立案调查或立案侦查期间，以及在行政处罚决定、刑事判决作出之后的6个月内不减持公司股份[177] - 控股股东智睿投资承诺在公司实现盈利前，自公司股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首发前股份[195] - 控股股东智睿投资承诺在公司实现盈利后，每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%[195] - 董事长及核心技术人员承诺在公司股票上市后12个月内不转让或委托他人管理首次公开发行股票前已发行股份[199] - 董事长及核心技术人员承诺在担任公司董事/监事/高级管理人员职务期间，每年转让的股份不超过所持公司股份总数的25%[199] - 董事长及核心技术人员承诺在公司实现盈利前，自公司股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首次公开发行股票前已发行股份[199] - 董事长及核心技术人员承诺在公司股票锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[200] - 董事长及核心技术人员承诺在公司股票价格连续20个交易日收盘价低于发行价时，锁定期限自动延长6个月[200] - 控股股东智睿投资承诺在公司因重大违法情形触及退市标准时，自相关行政处罚决定或司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[195] - 董事长及核心技术人员承诺在公司因重大违法情形触及退市标准时，自相关行政处罚决定或司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前不减持公司股份[199] - 控股股东智睿投资承诺在因涉嫌证券期货违法犯罪被立案调查或立案侦查期间及之后的6个月内不减持公司股份[195]

证券代码：智翔金泰 证券简称：688443 公告编号：2023-013 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 8 月 31 日发布公司 2023 半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 半年度经营成果、财务状况、发展理念，公司参与了由上交所主办的 2023 半年度 制药及生物制品行业集体业绩说明会，此次活动将采用网络文字互动的方式举行， 投资者可登录上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线 上互动交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络文字互动形式召开，公司将针对 2023 半年度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围 内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、地点 （一）会议线上交流时间：2023 年 9 月 7 日(星期四)下午 13:00-15:00 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于参加 2023 半年度制药及生物制品行业 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-009 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、会议召开和出席情况 （一）股东大会召开的时间：2023 年 8 月 8 日 （二）股东大会召开的地点：重庆市江北区金源路 9 号重庆君豪大饭店 （三）出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其 持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 16 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 16 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 255,630,615 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 255,630,615 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 69.7149 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 69.7149 | 3、董事会秘书 ...

上海市锦天城律师事务所 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的 法律意见书 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9、11、12 层 电话：021-20511000 传真：021-20511999 邮编：200120 致：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 上海市锦天城律师事务所（以下简称"本所"）接受重庆智翔金泰生物制药股份有限 公司（以下简称"公司"）的委托，就公司召开 2023 年第一次临时股东大会（以下简称 "本次股东大会"）的有关事宜，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市公司股东大会规则（2022 年 修订）》（以下简称"《上市公司股东大会规则》"）等法律、法规、规章和其他规范性文 件以及《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关 规定，出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所及本所律师依据《律师事 ...

上市信息 - 公司于2023年6月20日在上海证券交易所科创板上市，证券简称为“智翔金泰”，代码为“688443”[3][45][46] - 发行价格37.88元/股，对应发行后市值为138.90亿元，发行后总股本36,668.0000万股[48] - 募集资金总额347,283.84万元，净额为329,140.14万元[96][98] 股权结构 - 重庆智睿投资有限公司为控股股东，持股54.54%，实际控制人为蒋仁生[53][54] - 上市前股东户数为53,116户，前十名股东合计持股26,586.4697万股，占比72.51%[88][98] - 战略配售获配方为海通创新，获配股数2,639,915股，占比2.88%，限售期24个月[90][91][92] 财务状况 - 截至2022年12月31日，公司累计未弥补亏损 - 81,920.51万元，预期持续亏损[13] - 2020 - 2022年研发费用分别为23,586.50万元、29,531.88万元和45,449.43万元[14] - 2023年1 - 6月预计归属母公司股东净利润 -42,900.44万元至 -35,100.36万元，亏损增加[103] 产品研发 - 公司产品管线有12个在研产品，1个已提交新药上市申请，7个进入临床研究阶段[14][49] - GR1501针对中重度斑块状银屑病已提交申请，面临多个竞品竞争[12][19] - GR1803和GR1901预计2030年及以后上市[199] 风险提示 - 多个预计上市产品可能因不利因素上市进度不及预期[32] - GR1501、GR1801上市后可能无法达预期销售收入[23][26][27][28] - 政策变化、医保目录调整等因素影响公司发展[34][36] 稳定股价措施 - 公司上市后3年内股价连续20日低于每股净资产，启动稳定股价预案[157] - 措施包括公司回购、实控人增持、董事及高管增持[159] - 相关主体违反承诺将承担赔偿等责任[167][168][171]

发行信息 - 本次发行股票数量为9168.00万股，占发行后总股本的25.00%，发行后总股本为36668.00万股[8] - 每股面值1.00元，发行价格37.88元/股，募集资金总额347283.84万元，净额329140.14万元[8][58] - 发行日期为2023年6月9日，拟在上海证券交易所科创板上市，保荐人（主承销商）为海通证券股份有限公司[8] 财务数据 - 截至2022年12月31日，合并财务报表口径累计未弥补亏损为 - 81,920.51万元[27][133] - 2020 - 2022年度，研发费用分别为23,586.50万元、29,531.88万元和45,449.43万元，近三年累计98,567.81万元[28] - 2022年营业收入47.52万元，净利润 - 57,636.57万元，基本每股收益 - 2.10元[82] - 2023年1 - 3月营业收入10.00万元，净利润 - 20,096.91万元[85] - 预计2023年1 - 6月归属于母公司股东净利润 - 42,900.44万元至 - 35,100.36万元[87] 产品研发 - 主要产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物，1个产品（1个适应症）已提交新药上市申请，7个产品（11个适应症）已进入临床研究阶段[26][65] - 预计未来几年上市产品为GR1501、GR1801和GR1802，存在上市进度不及预期风险[43][101] - 拥有12个在研产品，涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域，4个产品处于临床前研究阶段[31] 市场竞争 - GR1501治疗中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎面临多个已上市和在研生物制品竞争[33] - GR1801竞品中狂犬病人免疫球蛋白有18个获批上市，马抗狂犬病血清有3个获批上市，单克隆抗体有1个获批上市及2个在研[34] 公司架构 - 公司持有上海智翔和智仁美博100%股权[16] - 控股股东智睿投资将以40000万元增加智翔有限5000万元注册资本，增资价格为8元/注册资本[171] 其他 - 公司建有三个BSL - 2级生物安全实验室，已取得授权的中国专利28项，已进入受理审查阶段的中国专利申请18项[115][114] - 2020年发行人购买上海智翔100%股权和智仁美博100%股权，构成重大资产重组[164]

发行情况 - 发行价格为37.88元/股，发行数量为9168.0000万股[3] - 初始战略配售数量为458.4000万股，占发行数量的5.00%；最终为263.9915万股，占2.88%[3] 发行分配 - 战略配售回拨后，网下发行数量为7162.1085万股，占扣除最终战略配售数量后发行数量的80.44%；网上为1741.9000万股，占19.56%[4] - 回拨机制启动后，网下最终发行数量为6271.6585万股，占70.44%；网上为2632.3500万股，占29.56%[5] 申购与中签 - 网上投资者初步有效申购倍数为2386.73倍，890.4500万股由网下回拨至网上[4] - 网上发行最终中签率为0.06331652%[5] 缴款认购 - 网上投资者缴款认购股份数量为22182052股，金额为840256129.76元；放弃认购数量为4141448股，金额为156878050.24元[8] - 网下投资者缴款认购股份数量为62716585股，金额为2375704239.80元；放弃认购数量为0股[8] 限售与包销 - 网下比例限售6个月的股份数量为627.2997万股，占网下发行总量的10.00%，占扣除最终战略配售数量后发行数量的7.05%[9] - 保荐人包销股份数量为4141448股，金额为156878050.24元，占扣除最终战略配售部分后发行数量的4.65%，占本次发行总量的4.52%[10][11]

首次公开发行股票并在科创板上市 发行公告 保荐人（主承销商）：海通证券股份有限公司 重要提示 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"智翔金泰"、"发行人"或"公 司"）根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"、"证监会"）颁布的 《证券发行与承销管理办法》（证监会令〔第 208 号〕）（以下简称"《管理办 法》"）、《首次公开发行股票注册管理办法》（证监会令〔第 205 号〕）（以下 简称"《注册办法》"），上海证券交易所（以下简称"上交所"）颁布的《上海证 券交易所首次公开发行证券发行与承销业务实施细则》（上证发〔2023〕33 号） （以下简称"《实施细则》"）、《上海市场首次公开发行股票网上发行实施细则》 （上证发〔2023〕35 号）（以下简称"《网上发行实施细则》"）、《上海市场首 次公开发行股票网下发行实施细则》（上证发〔2023〕36 号）（以下简称"《网 下发行实施细则》"），中国证券业协会颁布的《首次公开发行证券承销业务规 则》（中证协发〔2023〕18 号）（以下简称"《承销业务规则》"）、《首次公开 发行证券网下投资者管理规则》（中证协发〔2023〕19 号）（以下简称" ...

发行信息 - 公司拟在科创板发行9168.00万股，占发行后总股本25.00%，发行后总股本36668.00万股，预计2023年6月9日发行[11] - 保荐人（主承销商）为海通证券股份有限公司[11] - 发行费用率4.75%，印花税税率0.025%[63] 财务状况 - 截至2022年12月31日，合并财务报表口径累计未弥补亏损 -81,920.51万元，未来可能持续亏损扩大[31] - 2020 - 2022年度研发费用分别为23,586.50万元、29,531.88万元和45,449.43万元，预计未来持续大规模投入[32] - 2022年资产总额96,210.73万元，营业收入47.52万元，净利润 -57,636.57万元[85] 在研产品 - 拥有12个在研产品，4个处于临床前研究阶段，多个产品处于不同临床试验阶段[35] - GR1501用于不同适应症面临多个已上市和在研竞品，中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请[37][35] - GR1801有多个获批上市和在研竞品，2022年10月进入III期临床试验阶段[38][108] 技术平台 - 建立基于新型噬菌体呈现系统的单抗和双特异性抗体药物发现技术平台及重组抗体药物工艺开发平台[70][73] - 新型噬菌体呈现系统技术缩短先导分子和单抗药物候选分子发现周期[75][76] 市场情况 - 2020年狂犬病人免疫球蛋白批签发数量1208万瓶，狂犬病被动免疫制剂存量市场容量约21亿元[42] - 国内已有21个类似GR1501适应症的生物制品上市，大部分已进医保[40] 人员与专利 - 2022年12月31日员工总数392人，技术研发人员344人，占比87.76%[83] - 拥有13项境内及8项境外与在研产品相关的发明专利[83] 风险提示 - 主要在研产品上市存在不确定性，未盈利状态可能触发退市条件[33][34] - 募投项目存在研发失败、实施效果不佳等风险[128][129][130] 历史重组 - 2020年公司收购上海智翔100%股权和智仁美博100%股权，构成重大资产重组[164] - 2019年度被重组方资产、营收等占公司一定比例[194]

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"智翔金泰"、"发行人" 或"公司"）首次公开发行股票并在科创板上市的申请已经上海证券交易所（以 下简称"上交所"）科创板上市委员会审议通过，并已经中国证券监督管理委员会 （以下简称"中国证监会"）证监许可〔2023〕725 号文同意注册。《重庆智翔 金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书》及附 录在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn/）和符合中国证监会规定条件 网站（中证网，网址 www.cs.com.cn；中国证券网，网址 www.cnstock.com；证 券时报网，网址 www.stcn.com；证券日报网，网址 www.zqrb.cn）披露，并置备 于发行人、上交所、本次发行保荐人（主承销商）海通证券股份有限公司的住所， 供公众查阅。 敬请投资者重点关注本次发行流程、网上网下申购及缴款、弃购股份处理等 方面，并认真阅读同日披露于上海证券交易所网站和符合中国证监会规定条件网 站上的《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 发行安排及初步询价公告》。 | | 发行人基本情况 | | | ...