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智翔金泰:赛立奇单抗获批上市,在研管线稳步推进
华源证券· 2024-09-21 13:00
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予公司"买入"评级[6] 报告的核心观点 公司业绩情况 - 2024年上半年公司归母净利润为-3.62亿元,同比亏损收窄,营收预期良好[4] - 研发费用同比降低1.76%,销售费用增长约120倍,主要是商业化团队组建和推广费用增加,管理费用降低26.45%,体现公司降本增效优化管理[4] - 公司管线推进顺利,商业化团队前期准备充足,有望未来迅速兑现商业化利润[4] 赛立奇单抗获批上市 - 2024年8月27日,公司自主研发的IL-17A单抗赛立奇单抗注射液获批上市,用于中重度斑块状银屑病治疗[5] - 赛立奇单抗是国内首个全人源IL-17A靶点药物,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断,填补了国产银屑病生物制剂领域空白[5] - 中国银屑病患者约650万,其中中重度约占67%,IL-17单抗领域头部产品司库奇尤单抗2023年销售49.8亿美元[5] 在研管线布局 - 公司在研管线涵盖感染性疾病和肿瘤领域,体现管线广度与纵深[6] - GR1802:抗IL-4Rα单抗,正在进行III期和II期临床试验[6] - GR1801:针对狂犬病的被动免疫,正在III期临床试验[6] - GR2001:针对破伤风的被动免疫,正在关键III期临床试验[6] - GR1803:CD3/BCMA双抗,针对多发性骨髓瘤,正在II期临床试验[6] - GR1603:靶向IFNAR1的单抗,针对系统性红斑狼疮,正在II期临床试验[6] 盈利预测与估值 - 预计公司2024-2026年营收分别为0.63/3.88/8.01亿元[7] - 通过DCF估值,假设永续增长率2%,WACC 9.96%,公司合理股权价值为127亿元[6]
智翔金泰:海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见
2024-09-19 11:31
上市情况 - 公司2023年6月20日在科创板挂牌,发行91,680,000股[1] - 发行后总股本366,680,000股,限售股占比77.4280%[2] 限售股流通 - 2023年12月20日6,272,997股网下配售股上市流通[2] - 2024年9月27日25,000,000股限售股将上市流通[2] - 多家股东限售股本次或部分上市流通[8] - 保荐机构对限售股上市流通无异议[11]
智翔金泰:关于召开2024年半年度业绩说明会的公告
2024-09-19 11:17
财报与会议时间 - 公司于2024年8月31日披露2024年半年度报告[3] - 2024年半年度业绩说明会于2024年9月27日15:00 - 16:00召开[3][5][6] 会议信息 - 业绩说明会在价值在线(www.ir - online.cn)以网络互动方式召开[3][5] - 投资者可会前访问https://eseb.cn/1hLqLzk1Z1S或扫小程序码提问[3][6] - 参加人员含董事长单继宽,可能调整[5] 会后查看与联系 - 会后可通过价值在线或易董app查看情况及内容[7] - 联系部门为证券投资部,电话023 - 61758666转8621,邮箱irm@genrixbio.com[7]
智翔金泰:首次公开发行部分限售股上市流通公告
2024-09-19 11:17
上市情况 - 公司2023年6月20日在科创板挂牌,发行91,680,000股[3] - 发行后总股本366,680,000股,限售股占比77.4280%[3] 限售股流通 - 2023年12月20日6,272,997股网下配售股上市流通[3] - 2024年9月27日25,000,000股限售股上市流通[3] 股东限售股情况 - 新起宸等多家股东部分或全部限售股将上市流通[10]
智翔金泰:关于董事长提议回购公司股份的提示性公告
2024-09-13 08:36
股份回购提议 - 公司董事长单继宽于2024年9月13日提议回购公司股份[1] 回购股份情况 - 回购A股,用于股权激励等,未用完将注销[2] - 以集中竞价方式回购,价格上限有规定[2] 资金与期限 - 回购资金2000 - 4000万元,来自自有或借款[3] - 回购期限为董事会通过方案起12个月内[3] 提议人情况 - 提议人前6个月无买卖股份,回购期暂无增减持计划[4][5]
智翔金泰:赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段
国信证券· 2024-09-11 06:08
报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1][3][9] 报告的核心观点 - 2024H1公司归母净利润亏损同比收窄,主要因财务费用和股份支付费用减少 [1][4] - 2024年8月赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症获批上市,公司迈入商业化新阶段 [1][4] - 公司抗体产业化基地产能可满足多产品生产及研究制备,自身免疫性疾病产品线商业化团队初具规模并将合作推广 [1][4] - 公司现有15个在研管线,9个产品获批临床试验,多个产品处于不同临床阶段 [1][7] - 核心品种赛立奇单抗进度领先,GR1802紧跟梯队,GR1801预计2025Q4商业化有望贡献业绩增量 [1][9] - 调整2024 - 2026年盈利预测,预计营收为0.83/2.51/6.18亿元,归母净利润分别为 - 7.79/-7.26/-4.63亿元 [1][9] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2022 - 2026E营业收入分别为0/1.2/83/251/618百万元,增速分别为 - 98.8%/154.9%/6717.0%/204.2%/145.8% [2] - 2022 - 2026E净利润分别为 - 576/-801/-779/-726/-463百万元,2022 - 2023增速分别为78.9%/39.0% [2] - 2022 - 2026E每股收益分别为 - 2.10/-2.19/-2.13/-1.98/-1.26元 [2] 在研管线 - 赛立奇单抗中轴型脊柱关节炎适应症于2024年1月提交NDA申请获受理 [1][7] - GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症、GR1802中重度特应性皮炎等适应症和GR2001预防破伤风适应症进入Ph3临床试验阶段 [1][7] - GR1802哮喘等适应症、GR1603系统性红斑狼疮适应症和GR1803多发性骨髓瘤适应症处于Ph2临床试验阶段 [1][7] 盈利预测 - 2024 - 2026E GR1501营收预计为0.8/2.2/5.2亿元,中重度银屑病为0.8/2.1/4.8亿元,中轴型脊柱关节炎为0/0.2/0.3亿元 [8] - 2025 - 2026 GR1501营收YoY分别为168%/134%,中重度银屑病为149%/136%,中轴型脊柱关节炎为109% [8] - 2026E GR1802预计营收0.4亿元,GR1801预计营收0.6亿元,2025 - 2026 GR1801营收YoY为106% [8] - 2023 - 2026E风险调整后营收为0.012/0.8/2.5/6.2亿元,YoY分别为6717%/204%/146% [8] - 2023 - 2026E毛利率均为90%,管理费用率为13501%/168%/41%/10%,研发费用率为51272%/765%/255%/91%,销售费用率为862%/109%/80%/60%,财务费用率为1456%/-5.4%/3.3%/3.4% [8] 财务预测与估值 - 资产负债表、利润表、现金流量表呈现2022 - 2026E多项目数据变化,如现金及现金等价物、应收款项、营业收入等 [12] - 关键财务与估值指标显示2022 - 2026E每股收益、ROE、毛利率等数据及变化 [12]
智翔金泰:海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2024年度持续督导半年度跟踪报告
2024-09-09 08:20
业绩数据 - 2024年上半年公司营业收入12,660.54元,上年同期132,804.13元[27] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润 - 361,933,163.38元,较上年同期增长 - 6.76%[27] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额 - 264,351,596.91元,较上年同期增长44.50%[27] - 2024年上半年末归属于上市公司股东的净资产2,498,886,695.70元,较上年度末减少10.25%[27] - 2024年上半年基本每股收益 - 0.99元/股,较上年同期增长 - 29.79%[27] - 最近三年公司研发费用分别为29,531.88万元、45,449.43万元和62,039.67万元,三年累计投入137,020.98万元[30] 募集资金 - 公司首次公开发行股票9168.00万股,每股发行价37.88元,募集资金总额347283.84万元,实际募集资金净额329140.14万元[5] - 截至2024年6月30日,累计使用募集资金总额110,273.10万元,尚未使用的募集资金余额222,853.24万元[41] - 2024年上半年募集资金存放与使用合规,无变相改变用途和损害股东利益情况[43] 产品与研发 - 公司产品尚未开展商业化生产与销售,尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 截至报告披露日公司在研产品15个,赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批上市[31][32] - GR1801、GR1802、GR2001的4个适应症处于III期临床试验阶段[32] - 公司基于新型噬菌体呈现抗体库技术可将新型抗体药物候选分子发现周期缩短至6 - 9个月,每年滚动2 - 3项创新产品进入临床前开发阶段[32] - 2024年1 - 8月多项研发成果,如赛立奇单抗中轴型脊柱关节炎适应症NDA申请获受理、中重度斑块状银屑病适应症获批上市等[36][37] - 报告期内费用化研发投入283,552,567.60元,上年同期288,646,734.55元,变化幅度 - 1.76%;共申请8项专利,其中发明专利7项,获3项专利授权,其中发明专利3项[39] 产能建设 - 抗体产业化基地一期改扩建完成新增20,000L生物发酵产能,公司已具备24,400L产能,二期拟新增40,000L产能[33] - 抗体产业化基地项目建设按中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP标准开展,可开展欧美发达国家临床样品制备[34] 人员与股权 - 截至本报告期末公司研发人员439人,研发人员占比65.13%[30] - 2023年11月17日至2024年5月16日,实际控制人蒋仁生增持公司股份875,582股,约占已发行股本总数的0.24%,增持金额约3,122.62万元[44][45] - 除蒋仁生增持外,2024年上半年控股股东、实际控制人等持有的股份不存在质押、冻结及减持情形[46] 风险提示 - 公司产品未开展商业化生产销售,未盈利状态预计持续,累计未弥补亏损可能扩大[13] - 狂犬病被动免疫制剂存量市场容量约为21亿元,GR1801产品上市后存在打不开市场空间、销售收入不达预期风险[18] - 赛立奇单抗(GR1501)上市后存在无法打破市场格局、销售收入不达预期风险[18] - GR1802获批上市销售后将面临与同靶点产品的直接竞争[18] - 公司在研产品存在不能获准注册上市、临床试验进展及结果不及预期、核心技术人员流失等风险[14][15][17] 督导与报告 - 保荐机构持续督导期间为2023年6月20日至2026年12月31日[5] - 本持续督导期间为2024年1月1日至2024年6月30日[5] - 上市公司及控股股东、实际控制人等不存在未履行承诺的情况[8] - 本持续督导期间,上市公司不存在应披露而未披露的重大风险或者重大负面事项[8] - 本持续督导期内,上市公司未出现重大财务造假等重点关注事项[8] - 本持续督导期间,上市公司及相关主体未出现股票交易严重异常波动等事项[8] - 保荐机构于2024年8月17日至21日对上市公司募集资金存放与使用情况进行现场检查[10] - 2024年4月16日,保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2023年度持续督导现场检查报告》[10] - 2024年4月26日,保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司预计2024年度日常关联交易的核查意见》等3份核查意见[10] - 2024年4月30日,保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2023年度持续督导年度跟踪报告》[10] - 2024年6月14日,保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管问询函的核查意见》[10] 其他策略 - 公司建立全链条平台,以自营为主的自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模[35]
智翔金泰:IL-17A单抗获批上市,迈入商业化阶段
西南证券· 2024-09-03 04:03
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][2] 报告的核心观点 - 公司发布2024半年报,净利润-3.6亿元;8月赛立奇单抗获批上市,迈入商业化进程;自身免疫性疾病产品线商业化团队初具规模;IL - 4单抗多个适应症处于不同临床阶段;GR1801是国内首家进入III期临床的抗狂犬病病毒G蛋白双抗;在研管线快速推进,多个产品处于不同临床阶段 [1] - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别约为0.6、3.2、7亿元,因研发实力强劲、自身免疫疾病市场广阔、首款创新药获批上市,维持“买入”评级 [2] 根据相关目录分别进行总结 基础数据 - 总股本3.67亿股,流通A股0.89亿股,52周内股价区间24.16 - 44.5元,总市值96.7亿元,总资产33.07亿元,每股净资产6.81元 [4] 财务数据 - 2023 - 2026年营业收入分别为1.21、62.21、318.78、696.76百万元,增长率分别为154.92%、5035.07%、412.41%、118.57% [3][7] - 归属母公司净利润分别为 - 801.32、 - 390.70、 - 376.74、 - 267.52百万元,增长率分别为 - 39.03%、51.24%、3.57%、28.99% [3][7] - 每股收益分别为 - 2.19、 - 1.07、 - 1.03、 - 0.73元,净资产收益率分别为 - 28.78%、 - 16.32%、 - 18.68%、 - 15.29% [3][7] - PB分别为5.24、6.10、7.24、8.34 [3][7] 利润表 - 营业成本、营业税金及附加、销售费用、管理费用、财务费用、资产减值损失、投资收益、公允价值变动损益、其他经营损益、营业利润、其他非经营损益、利润总额、所得税、净利润、少数股东损益、归属母公司股东净利润等在2023 - 2026年有相应数据 [7] 现金流量表 - 净利润、折旧与摊销、财务费用、资产减值损失、经营营运资本变动、其他、经营活动现金流净额、资本支出、其他、投资活动现金流净额、短期借款、长期借款、股权融资、支付股利、其他、筹资活动现金流净额、现金流量净额等在2023 - 2026年有相应数据 [7] 资产负债表 - 货币资金、应收和预付款项、存货、其他流动资产、长期股权投资、投资性房地产、固定资产和在建工程、无形资产和开发支出、其他非流动资产、资产总计、短期借款、应付和预收款项、长期借款、其他负债、负债合计、股本、资本公积、留存收益、归属母公司股东权益、少数股东权益、股东权益合计、负债和股东权益合计等在2023 - 2026年有相应数据 [7] 财务分析指标 - 成长能力方面,销售收入增长率、营业利润增长率、净利润增长率、EBITDA增长率在2023 - 2026年有相应数据 [7] - 获利能力方面,毛利率、三费率、净利率、ROE、ROA、ROIC、EBITDA/销售收入在2023 - 2026年有相应数据 [7] - 营运能力方面,总资产周转率、固定资产周转率、应收账款周转率、存货周转率、销售商品提供劳务收到现金/营业收入在2023 - 2026年有相应数据 [7] - 资本结构方面,资产负债率、带息债务/总负债、流动比率、速动比率、股利支付率在2023 - 2026年有相应数据 [7] - 每股指标方面,每股收益、每股净资产、每股经营现金、每股股利在2023 - 2026年有相应数据 [7] 业绩和估值指标 - EBITDA、PE、PB、PS、EV/EBITDA、股息率在2023 - 2026年有相应数据 [7]
智翔金泰:2024半年报点评:IL-17A单抗获批上市,迈入商业化阶段
西南证券· 2024-09-03 03:30
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][2] 报告的核心观点 - 公司发布2024半年报,净利润-3.6亿元;8月赛立奇单抗获批上市,迈入商业化进程;自身免疫性疾病产品线商业化团队初具规模;IL - 4单抗部分适应症处于III期临床;GR1801是国内首家进入III期临床的抗狂犬病病毒G蛋白双抗;在研管线快速推进,GR1603系统性红斑狼疮进入II期临床 [1] - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别约为0.6、3.2、7亿元,因研发实力强劲、自身免疫疾病市场广阔、首款创新药获批上市,维持“买入”评级 [2] 根据相关目录分别进行总结 基础数据 - 总股本3.67亿股,流通A股0.89亿股,52周内股价区间24.16 - 44.5元,总市值96.7亿元,总资产33.07亿元,每股净资产6.81元 [4] 财务数据 - 2023 - 2026年营业收入分别为1.21、62.21、318.78、696.76百万元,增长率分别为154.92%、5035.07%、412.41%、118.57% [3][7] - 归属母公司净利润分别为-801.32、-390.70、-376.74、-267.52百万元,增长率分别为-39.03%、51.24%、3.57%、28.99% [3][7] - 每股收益分别为-2.19、-1.07、-1.03、-0.73元 [3][7] - 净资产收益率分别为-28.78%、-16.32%、-18.68%、-15.29% [3][7] - PB分别为5.24、6.10、7.24、8.34 [3][7] 利润表 - 营业成本、营业税金及附加、销售费用、管理费用、财务费用、资产减值损失、投资收益、公允价值变动损益、其他经营损益、营业利润、其他非经营损益、利润总额、所得税、净利润、少数股东损益、归属母公司股东净利润等在2023 - 2026年有相应数据 [7] 现金流量表 - 净利润、折旧与摊销、财务费用、资产减值损失、经营营运资本变动、其他、经营活动现金流净额、资本支出、其他、投资活动现金流净额、短期借款、长期借款、股权融资、支付股利、其他、筹资活动现金流净额、现金流量净额等在2023 - 2026年有相应数据 [7] 资产负债表 - 货币资金、应收和预付款项、存货、其他流动资产、长期股权投资、投资性房地产、固定资产和在建工程、无形资产和开发支出、其他非流动资产、资产总计、短期借款、应付和预收款项、长期借款、其他负债、负债合计、股本、资本公积、留存收益、归属母公司股东权益、少数股东权益、股东权益合计、负债和股东权益合计等在2023 - 2026年有相应数据 [7] 财务分析指标 - 成长能力方面,销售收入增长率、营业利润增长率、净利润增长率、EBITDA增长率在2023 - 2026年有相应数据 [7] - 获利能力方面,毛利率、三费率、净利率、ROE、ROA、ROIC、EBITDA/销售收入在2023 - 2026年有相应数据 [7] - 营运能力方面,总资产周转率、固定资产周转率、应收账款周转率、存货周转率、销售商品提供劳务收到现金/营业收入在2023 - 2026年有相应数据 [7] - 资本结构方面,资产负债率、带息债务/总负债、流动比率、速动比率、股利支付率在2023 - 2026年有相应数据 [7] - 每股指标方面,每股收益、每股净资产、每股经营现金、每股股利在2023 - 2026年有相应数据 [7] 业绩和估值指标 - EBITDA、PE、PB、PS、EV/EBITDA、股息率在2023 - 2026年有相应数据 [7]
智翔金泰:2024年中报点评:IL-17开启商业化,在研管线稳步推进
国泰君安· 2024-09-01 07:41
报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [4] 报告的核心观点 - IL-17 单抗 GR1501 获批上市,正式开启商业化 [4] - 在研管线丰富,临床稳步、高效推进 [4] - 核心产品快速放量是主要催化剂 [4] 公司投资价值分析 - 根据绝对估值法,公司合理股权价值为 146.94 亿元,对应目标价 40.07 元 [9][10] - 采用 FCFF 模型计算公司股票价值,主要假设包括无风险利率、市场预期收益率、Beta 值、股权成本、有效税率、WACC 和永续增长率等 [9][10] - 敏感性分析显示,在不同 WACC 和永续增长率假设下,公司合理股价在 29.46-60.49 元之间 [11]