财务数据 - 2024年营业收入30094960.64元,较2023年同比增长2384.10%[28] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 -797273629.92元,亏损较2023年收窄[28][29] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为2126042787.54元,较2023年末下降23.64%[28] - 2024年末总资产为3145716912.53元,较2023年末下降12.49%[28] - 2024年基本每股收益 -2.17元/股,加权平均净资产收益率 -32.65%,较2023年增加25.22个百分点[28] - 近三年研发费用分别为45449.43万元、62039.67万元和60979.19万元,三年累计投入168468.30万元[30] - 2024年研发支出60979.19万元,较上年度下降1.71%[37] - 截至2024年12月31日,募集资金总额347283.84万元,净额329140.14万元,累计使用123863.59万元,未使用余额212073.95万元[43] 产品与研发 - 赛立奇单抗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎适应症分别于2024年8月和2025年1月获批上市[31] - 截至报告披露日,公司在研产品14个[32] - 抗体产业化基地一期2019年建成,2022年改扩建新增20000L产能,截至报告披露日具备24400L产能,二期拟新增40000L产能[34] - 2024年新增发明专利申请21个、外观设计专利申请1个,累计申请专利131个,获得专利49个[39][40] - GR1802慢性自发性荨麻疹适应症2025年2月启动III期临床试验入组[38] - GR2001破伤风被动免疫适应症2024年11月完成III期临床试验入组[38] - GR1803复发性/难治性多发性骨髓瘤适应症2024年7月启动II期临床试验,8月被纳入突破性治疗品种名单[38] 公司情况 - 公司为创新驱动型生物制药企业,截至2024年12月31日尚未盈利且有累计未弥补亏损[3] - 首次公开发行股票9168.00万股,每股发行价37.88元,募集资金总额347283.84万元,实际募集资金净额329140.14万元[4] - 持续督导期间为2023年6月20日至2026年12月31日[4] - 本持续督导期间为2024年1月1日至2024年12月31日[6] - 2024年公司不存在重大违规事项[26] - 截至2024年12月31日,控股股东重庆智睿投资有限公司持有20000.00万股股份,持股比例54.54%,2024年度持股数量未变,无质押、冻结或减持情况[46] - 实际控制人蒋仁生在2023年11月17日至2024年5月16日期间增持公司股票87.56万股[46] 风险提示 - 公司处于研发投入期,研发费用预计维持较高水平,商业化推广尚处开拓阶段,存在亏损持续且累计未弥补亏损扩大风险[12] - 在研产品可能因政策、审评标准等原因无法通过审评审批,影响商业化进度[14] - 在研产品临床试验进展、结果可能不及预期,导致研发项目进展放缓或失败[16] - 公司高度依赖核心技术人员,人才竞争可能影响财务状况,人员流失可能影响研发及商业化目标[17] - 公司面临市场竞争、药品价格政策调整、原材料供应及研发技术服务、财务、行业和宏观环境等风险[18][20][21][22][23][24] 其他 - 保荐机构需在15日内对特定情形进行专项现场核查,并在核查结束后15个交易日内披露核查报告[7] - 2025年4月4日至12日对上市公司募集资金存放与使用情况进行现场检查[8] - 2024年保荐机构发表多项核查意见[9] - 保荐机构认为上市公司严格按规定进行信息披露,无虚假记载等问题[11] - 2024年公司募集资金存放与使用符合相关规定,进行专户存储和专项使用,信息披露一致,无违规情形[45] - 截至持续督导跟踪报告出具之日,上市公司不存在需向中国证监会和上海证券交易所报告或发表意见的其他事项[48] - 报告由国泰海通证券股份有限公司于2025年4月25日出具,保荐代表人为王永杰、刘丹[50]
智翔金泰(688443) - 国泰海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2024年度持续督导年度跟踪报告