根据您的要求，我将关键点按照单一主题进行了分组归类。 营业收入表现 - 本报告期营业收入为10.41亿元人民币，同比增长97.17%[5] - 年初至报告期末营业收入为21.72亿元人民币，同比增长97.32%[5] - 营业总收入同比增长97.4%至21.72亿元[21] 净利润表现 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为4.94亿元人民币，同比增长80.23%[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为9.96亿元人民币，同比增长71.22%[5] - 净利润同比增长71.2%至9.96亿元[22] 成本和费用 - 营业成本同比激增194.8%至6.12亿元[21] - 销售费用同比增长100.6%至2.97亿元[21] - 研发费用同比增长41.5%至6200.89万元[21] - 支付给职工及为职工支付的现金同比增长238.2%至3.63亿元[26] - 支付的各项税费同比增长125.4%至2.39亿元[26] 研发投入 - 本报告期研发投入为2533.02万元人民币，同比增长44.32%[6] - 研发投入占营业收入比例为2.43%，同比减少0.89个百分点[6] 现金流状况 - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为5.63亿元人民币，同比增长20.83%[6] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长86.5%至19.48亿元[26] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长20.8%至5.63亿元[26] - 投资活动现金流出大幅增长53.0%至13.97亿元[27] - 购建固定资产等长期资产支付现金同比增长110.3%至2.48亿元[27] - 投资支付的现金同比增长142.6%至11.29亿元[27] - 期末现金及现金等价物余额较期初下降12.4%至5.66亿元[27] - 货币资金期初余额为11.39亿元[29] 资产变动 - 报告期末总资产为30.64亿元人民币，较上年度末增长34.52%[6] - 资产总额同比增长34.5%至30.64亿元[18] - 货币资金较年初减少5.08%至10.81亿元[17] - 交易性金融资产增长52.96%至4.56亿元[17] - 应收账款同比激增197.4%达4.68亿元[17] - 存货增长61.25%至2.63亿元[17] - 在建工程大幅增长56.5%至3.73亿元[18] - 使用权资产新增1648万元[30] 负债与权益 - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为23.38亿元人民币，较上年度末增长40.48%[6] - 归属于母公司所有者权益增长40.5%至23.38亿元[20] - 短期借款增长199.7%至1.50亿元[18] - 应付账款增长73.8%至1.89亿元[18] - 合同负债增长54.1%至5019.23万元[19] - 应付职工薪酬增长83.2%至1.75亿元[19] - 负债总额增长18.4%至7.26亿元[19] - 公司总负债为6.28亿元人民币，较期初增加1552.5万元人民币[31][32] - 流动负债合计5.28亿元人民币，其中应付职工薪酬1.75亿元人民币占比33.2%[31] - 应付账款1.09亿元人民币，占流动负债总额20.6%[31] - 合同负债5019.2万元人民币，占流动负债总额9.5%[31] - 非流动负债合计1.01亿元人民币，其中递延收益9024.8万元人民币占比89.6%[31] - 租赁负债996.1万元人民币，占非流动负债总额9.9%[31] - 所有者权益合计16.64亿元人民币，其中未分配利润7.72亿元人民币占比46.4%[32] - 资本公积8.05亿元人民币，占所有者权益总额48.4%[31][32] - 实收资本5862万元人民币，占所有者权益总额3.5%[31] - 负债和所有者权益总计22.93亿元人民币，较期初增长1552.5万元人民币[32] 每股收益 - 本报告期基本每股收益为8.43元/股，同比增长80.13%[6] - 基本每股收益达16.99元/股，同比增长71.1%[23] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为11,710人[13] - 控股股东绍兴闰康生物医药持股15,600,000股（占比26.61%）且全部为限售股[13]

财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 营业收入为11.31亿元人民币，同比增长97.46%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为5.02亿元人民币，同比增长63.19%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.94亿元人民币，同比增长71.09%[20] - 基本每股收益为8.56元人民币，同比增长63.05%[22] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为8.42元人民币，同比增长71.14%[22] - 加权平均净资产收益率为26.97%，同比减少0.24个百分点[22] - 公司营业收入达113,055.68万元，同比增长97.46%[60] - 归属于母公司净利润为50,203.29万元，同比增长63.19%[60] - 营业收入11.31亿元人民币，同比增长97.46%[76][78] - 归属于母公司净利润5.02亿元人民币，同比增长63.19%[76] - 营业总收入同比增长97.5%至11.31亿元，去年同期为5.73亿元[163] - 营业利润同比增长61.8%至5.84亿元，去年同期为3.61亿元[163] - 净利润同比增长63.2%至5.02亿元，去年同期为3.08亿元[164] - 基本每股收益同比增长63.0%至8.56元/股，去年同期为5.25元/股[164] - 母公司营业收入同比增长98.7%至11.28亿元，去年同期为5.68亿元[167] - 母公司净利润同比增长62.7%至4.97亿元，去年同期为3.05亿元[167] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 营业成本2.97亿元人民币，同比增长225.38%[78] - 销售费用1.97亿元人民币，同比增长120.31%[78] - 研发投入占营业收入的比例为3.24%，同比减少1.35个百分点[22] - 研发投入总额为3667.87万元人民币同比增长39.51%[43][44] - 研发投入占营业收入比例为3.24%同比下降1.35个百分点[43] - 研发费用投入3,667.87万元，同比增长39.51%[61] - 营业成本同比增长225.3%至2.97亿元，去年同期为0.91亿元[163] - 销售费用同比增长120.3%至1.97亿元，去年同期为0.89亿元[163] - 研发费用同比增长39.5%至0.37亿元，去年同期为0.26亿元[163] - 财务费用为负1.12亿元，主要因利息收入1.34亿元超过利息费用944万元[163] 各条业务线表现 - 公司业务涉及体外诊断试剂包括试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品[11] - 公司业务涵盖分子诊断、生化诊断和免疫诊断技术[11] - 公司技术涉及磁珠用于核酸、蛋白质、多糖等生物分子结合[11] - 公司技术涵盖PCR、荧光定量PCR、多重荧光定量PCR和数字PCR[12] - 公司采用HC2基因杂交体信号放大技术进行微孔板检测[12] - 公司业务涉及HPV人乳头状瘤病毒检测与两癌筛查[12] - 公司技术包括酶联免疫法ELISA和化学发光免疫法CLIA[12] - 分子诊断市场年增长率维持在20%-25%[28] - 公司产品覆盖全国300多家地级市以上疾控中心[31] - 拥有400多个传染病检测产品品种[31] - HPV检测业务为多地"两癌筛查"项目提供支持[31] - 公司率先倡导多重荧光定量PCR检测技术[30] - 自主研发医学图像分析系统实现阴道炎检测自动化[31] - 公司拥有500多个产品广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理领域[35][37] - 多重荧光定量PCR技术平台支持多通道熔解曲线分析实现高通量检测[37] - 自动化控制及检测平台集成机电一体化与图像识别技术用于仪器研发[39] - 新冠核酸检测试剂销售收入43,150万元，同比增长89%[60] - 核酸提取试剂销售收入31,885万元，同比增长140%[60] - 非新冠常规诊断试剂（不含提取试剂和仪器）销售收入12,140万元，同比增长67%[60] - 诊断仪器销售收入24,904万元，同比增长95%[60] - 公司产品覆盖全国大部分疾控中心及其主要检测项目[105] - 公司HPV检测试剂及仪器已进入复旦大学附属妇产科医院等知名三甲医院[105] - 公司POCT领域甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒已推出并实现收入[105] - 公司部分疾控产品已推出冻干剂型的实时荧光定量PCR产品[106] - 公司布局全产业链形成原材料+仪器+试剂+服务一体化经营模式[106] 研发与技术创新 - 研发投入总额为3667.87万元人民币同比增长39.51%[43][44] - 研发投入占营业收入比例为3.24%同比下降1.35个百分点[43] - 累计取得72项国内医疗器械注册证/备案凭证含III类22项和II类10项[41] - 累计获得国内授权专利41项含发明专利17项实用新型22项外观设计2项[41] - 报告期内新增实用新型专利4项外观设计专利1项医疗器械注册证2项[41] - 新冠病毒检测试剂盒获得欧盟CE认证等6项国际认证含FDA紧急使用授权和WHO应急清单[41] - 研发费用增长主因项目人员增加导致薪酬及物料消耗上升[44] - 研发人员总数116人，占公司总人数比例18.44%[55] - 研发人员中硕士及以上学历占比40.52%[55] - 研发人员薪酬合计14,961,881.82元[55] - 公司参与甲型流感病毒核酸检测试剂盒行业标准（YY/T1596-2017）制定并成为起草单位之一[105] - 公司参与B族链球菌国家参考品研制并进入申报阶段[105] - 公司正在制定B族链球菌核酸检测试剂盒行业标准且进入立项审批阶段[105] 项目投资与进展 - 传染病诊断类试剂盒项目预计总投资1.2亿元，本期投入2351万元，累计投入9978.89万元[47] - 分子POCT技术平台及一次性测试盒项目预计总投资1500万元，本期投入144.59万元，累计投入630.88万元[47] - 分子诊断试剂粉剂研发项目预计总投资1000万元，本期投入100.32万元，累计投入589.28万元[47] - 家用检测仪项目预计总投资1000万元，累计投入736.69万元[48] - 微生态女性下生殖道评价系统项目预计总投资3760万元，本期投入267.11万元，累计投入2400.45万元[48] - 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒项目预计总投资5500万元，本期投入255.49万元，累计投入5232.12万元[48] - 液体活检项目预计总投资800万元，本期投入81.13万元，累计投入455.7万元[49] - 生殖道病原体核酸检测试剂盒项目预计总投资400万元，本期投入50.58万元，累计投入125.9万元[49] - 公司募投项目泰州总部产业园预计本年度正式投入使用以提升产能和自动化水平[65] - 募集资金总额为6.129亿元人民币，本年度投入募集资金7431.17万元[134] - 硕世生物泰州总部产业园项目承诺投资总额4.0265亿元，累计投入2.4235亿元，完成进度63%[134] - 医学检验场所项目承诺投资1500万元，累计投入669.48万元，完成进度45%[134] - 超募投资项目总额4813.12万元，累计投入1273.79万元，完成进度26%[134] - 使用闲置募集资金进行现金管理金额1.95亿元[135] - 预先投入募投项目的自筹资金置换金额1.154亿元[135] - 募集资金累计投入总额2.6178亿元[134] - 本年度募集资金投入与承诺投入差额为-1.536亿元[134] 管理层讨论和指引 - 公司新冠检测试剂销量大幅增长带动业绩大幅增长但高增长存在不可持续性风险[73] - 公司采取直销和经销相结合销售模式面临经销商管理风险及联动销售经营风险[70] - 公司新产品研发周期通常需要3-5年且存在较高研发失败风险[67] - 公司部分试剂类仪器类原材料依赖海外采购面临供应链风险[72] - 公司通过人才引进实现员工总体规模较大幅度增长[64] - 公司面临产品价格下降风险因政策调整及市场竞争加剧[69] - 公司存在核心技术失密及核心技术人员流失风险[67][68] - 公司国际销售网络建设初见成效海外市场稳中有升[64] - 公司诊断试剂产品集中于传染病类核酸分子诊断试剂HPV类诊断试剂和干化学试剂[67] - 公司计划加速欧盟CE认证以开拓东南亚及欧洲海外市场[106] - 公司计划通过设立子公司升级销售网络以提升市场覆盖率和渗透度[106] 现金流与资产负债变化 - 经营活动产生的现金流量净额为3203.35万元人民币，同比下降87.65%[20] - 归属于上市公司股东的净资产为18.44亿元人民币，同比增长10.79%[20] - 总资产为23.92亿元人民币，同比增长5.04%[20] - 处置交易性金融资产等产生投资收益456.78万元[25] - 其他营业外收支净损失17.53万元[25] - 非经常性损益所得税影响额143.69万元[25] - 非经常性损益合计净收益809.53万元[25] - 应收账款2.50亿元人民币，较上年期末增长58.81%[80] - 存货3.20亿元人民币，较上年期末增长96.49%[80] - 预付账款5624.30万元人民币，较上年期末增长292.93%[80] - 货币资金8.91亿元人民币，较上年期末下降21.71%[80] - 未分配利润9.52亿元人民币，较上年期末增长23.27%[82] - 交易性金融资产期末余额为196,792,787.67元，较期初减少101,429,255.53元，降幅34.0%[83] - 其他非流动金融资产期末余额为80,000,000元，较期初增加8,000,000元，增幅11.1%[83] - 以公允价值计量的金融资产合计对当期利润影响金额为4,567,763.32元[83] - 公司货币资金从2020年末11.39亿元减少至2021年6月末8.91亿元，下降24.7%[154] - 交易性金融资产从2020年末2.98亿元减少至2021年6月末1.97亿元，下降33.9%[154] - 应收账款从2020年末1.57亿元增加至2021年6月末2.50亿元，增长58.9%[154] - 存货从2020年末1.63亿元增加至2021年6月末3.20亿元，增长96.4%[154] - 预付款项从2020年末1431万元增加至2021年6月末5624万元，增长292.9%[154] - 其他流动资产从2020年末105万元增加至2021年6月末1320万元，增长1161.9%[154] - 公司总资产从2277.67亿元增长至2392.44亿元，增幅5.05%[156][157] - 在建工程增加31.58%至3.14亿元[156] - 短期借款激增219.7%至1.6亿元[156] - 应收账款从1.58亿元增至2.53亿元，增长60.0%[160] - 存货增长82.3%至2.91亿元[160] - 货币资金减少23.4%至8.50亿元[160] - 未分配利润增长23.3%至9.51亿元[157] - 应付职工薪酬减少51.1%至8573万元[156] - 合同负债减少47.0%至2666万元[156] - 预付款项激增436.0%至7089万元[160] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长97.8%至10.83亿元[171] - 经营活动现金流量净额同比下降87.7%至3203万元[171] - 投资活动现金流出同比增长5.5%至6.23亿元[172] - 筹资活动现金流出同比增长316.1%至3.67亿元[172] - 期末现金及现金等价物余额同比下降37.9%至4.01亿元[172] - 母公司经营活动现金流量净额同比下降95.8%至1074万元[174] - 母公司投资支付现金同比增长40.9%至4.55亿元[174] - 母公司取得借款收到现金同比增长274.6%至1.5亿元[174] - 汇率变动导致现金减少108.67万元[172][175] - 支付职工现金同比增长275.1%至2.6亿元[171] - 公司2021年上半年归属于母公司所有者权益期末余额为18.44亿元人民币[184] - 公司2021年上半年综合收益总额为5.02亿元人民币[179] - 公司2021年上半年向所有者分配利润3.224亿元人民币[179] - 公司2021年上半年未分配利润增加1.796亿元人民币[178] - 公司2021年上半年期末未分配利润余额为9.515亿元人民币[184] - 公司2020年上半年归属于母公司所有者权益期末余额为10.2079亿元人民币[184] - 公司2020年上半年综合收益总额为3.0763亿元人民币[184] - 公司2020年上半年未分配利润增加2.197亿元人民币[184] - 公司实收资本保持稳定为5862万元人民币[178][184] - 公司资本公积保持稳定为8.0468亿元人民币[178][184] - 公司对所有者（或股东）的分配为-8793万元[185][190][192] - 公司2021年上半年综合收益总额为4.97亿元[190] - 公司2021年上半年未分配利润增加1.74亿元[190] - 公司2021年上半年期末所有者权益合计为18.43亿元[190] - 公司2020年上半年综合收益总额为3.05亿元[192] - 公司2020年上半年未分配利润增加2.17亿元[192] - 公司实收资本保持稳定为5862万元[190][192] - 公司资本公积保持稳定为8.05亿元[190][192] - 公司2021年上半年期末盈余公积为2931万元[190] - 公司2020年上半年期末盈余公积为1934万元[192] 子公司表现 - 全资子公司硕世检验报告期净利润为-1,969,845.69元，营业收入为13,478,653.86元[84] - 全资子公司上海硕颖报告期净利润为7,187,603.25元，营业收入为65,219,928.87元[85] - 全资子公司北京硕世报告期净利润为-382,285.84元，营业收入为0元[84] - 全资子公司西安硕世报告期净利润为-116,842.36元，营业收入为0元[84] - 全资子公司海南硕世报告期净利润为-183,074.23元，营业收入为0元[85] - 全资子公司银川硕世报告期净利润为-291,385.61元，营业收入为0元[85] 公司治理与股东结构 - 公司董事、董事会秘书、财务总监吴青谊报告期内离任[89] - 控股股东及实际控制人承诺上市后36个月内不减持股份[97] - 非实际控制人董事、监事及高管承诺上市后12个月内不减持股份[97] - 其他股东承诺上市后12个月内不减持股份[98] - 核心技术人员承诺限售期满后4年内每年减持不超过首发前持股总数的25%[98] - 若上市后6个月内股价连续20日低于发行价，控股股东锁定期自动延长6个月[97] - 若上市后6个月期末收盘价低于发行价，控股股东锁定期自动延长6个月[97] - 董事、监事及高管在职期间每年减持不超过持股总数的25%[98] - 触及重大违法退市情形时所有股东承诺不减持直至退市[97][98] - 控股股东减持需明确披露公司控制权安排[97] - 所有减持行为需遵守《公司法》《证券法》及监管规定[97][98] - 控股股东闰康生物承诺若股价连续20个交易日低于每股净资产将启动增持计划，增持金额不低于100万元且不超过每股净资产[101] - 控股股东增持资金来源于公司上一年度现金分红的10%且不低于100万元[101] - 非独立董事及高级管理人员承诺在特定条件下启动股价稳定措施，增持价格不超过每股净资产[101] - 持股5%以上股东张旭等承诺锁定期满后两年内减持数量不超过持股数量的100%[99] - 股东减持价格承诺不低于发行价（除权除息后调整）[99] - 持股5%以上股东减持需提前3个交易日公告并披露减持原因及数量[99] - 违规减持所得收益需上缴公司，否则公司有权扣留现金分红[99] - 股价稳定措施触发条件为连续20个交易日加权平均价低于最近审计每股净资产[101] - 增持计划启动后若股价连续20个交易日超过每股净资产则终止增持[101] - 所有承诺于2019年3月28日作出且持续有效[99][101] - 公司董事/高管承诺使用上一年度税后薪酬的20%增持股份[102] - 公司承诺使用上一年度归属于母公司股东净利润的20%且不低于500万元人民币回购股份[102] - 股价连续20个交易日加权平均价低于每股净资产将触发稳价措施[102] - 增持或回购股份价格均不超过最近一期经审计的每股净资产[102] - 增持计划启动后若股价连续20个交易日高于净资产将终止增持[102] - 回购预案公告后若股价连续20个交易日

收入和利润增长 - 营业收入8.57亿元，比上年同期增长327.46%[5] - 归属于上市公司股东的净利润3.87亿元，比上年同期增长273.96%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.82亿元，同比增长303.86%[5] - 营业收入同比增长327.46%至8.565亿元人民币[14] - 净利润同比增长273.96%至3.874亿元人民币[15] - 营业总收入同比增长327.5%至8.565亿元人民币（2020年同期2.004亿元人民币）[28] - 净利润同比增长274.0%至3.874亿元人民币（2020年同期1.036亿元人民币）[29] - 营业收入同比增长334.4%至8.57亿元[31] - 净利润同比增长286.0%至3.86亿元[31] - 基本每股收益6.61元/股，同比增长273.45%[5] - 基本每股收益6.61元人民币（2020年同期1.77元人民币）[29] - 基本每股收益同比增长285.4%至6.59元/股[32] - 加权平均净资产收益率20.85%，同比增加11.19个百分点[5] 成本和费用增长 - 营业成本同比增长848.65%至2.26亿元人民币[14] - 销售费用同比增长246.10%至1.409亿元人民币[14] - 研发费用同比增长39.55%至1645万元人民币[14] - 营业成本大幅上升至2.260亿元人民币（2020年同期0.238亿元人民币）[28] - 销售费用同比增长246.1%至1.409亿元人民币（2020年同期0.407亿元人民币）[28] - 营业成本同比大幅增长826.0%至2.31亿元[31] - 销售费用同比增长246.2%至1.41亿元[31] - 研发费用同比增长39.4%至1644万元[31] - 所得税费用同比增长290.5%至7002万元[31] - 研发投入占营业收入比例1.92%，同比减少3.96个百分点[5] 资产项目变化 - 应收账款增长103.43%至3.203亿元人民币[14] - 存货增长104.57%至3.332亿元人民币[14] - 货币资金为10.32亿元人民币，较期初减少9.4%[19] - 应收账款为3.20亿元人民币，较期初增长103.4%[19] - 存货为3.33亿元人民币，较期初增长104.6%[19] - 交易性金融资产为3.45亿元人民币，较期初增长15.6%[19] - 预付款项为3296万元人民币，较期初增长130.2%[19] - 在建工程为2.64亿元人民币，较期初增长10.7%[20] - 未分配利润为11.59亿元人民币，较期初增长50.2%[21] - 总资产增长15.2%至26.276亿元人民币（期初22.811亿元人民币）[25][26] - 未分配利润增长49.8%至11.620亿元人民币（期初7.759亿元人民币）[26] - 总资产26.5亿元，较上年度末增长16.36%[5] - 资产总计为26.50亿元人民币，较期初增长16.4%[20] 负债和权益项目变化 - 短期借款下降40.00%至3003万元人民币[14] - 合同负债下降54.80%至2269万元人民币[14] - 应付账款为1.46亿元人民币，较期初增长34.5%[20] - 合同负债为2268.64万元人民币，较期初下降54.8%[20] - 合同负债下降55.3%至0.224亿元人民币（期初0.501亿元人民币）[25] - 短期借款下降40.0%至0.300亿元人民币（期初0.500亿元人民币）[25] - 短期借款为5005万元[46] - 应付账款为1.117亿元[46] - 合同负债为5015万元[46] - 应付职工薪酬为1.739亿元[46] - 应交税费为6867万元[46] - 流动负债合计从5.218亿元增至5.258亿元，增加396万元[46] - 递延收益为9025万元[46] - 负债合计从6.126亿元增至6.231亿元，增加1053万元[46] - 所有者权益合计为16.685亿元[46] - 负债和所有者权益总计从22.811亿元增至22.916亿元，增加1053万元[47] 现金流量变化 - 经营活动产生的现金流量净额2415万元，比上年同期下降71.68%[5] - 经营活动现金流量净额下降71.68%至2415万元人民币[15] - 经营活动现金流量净额同比下降71.7%至2415万元[34] - 投资活动现金流出同比增长2.2%至3.12亿元[34] - 筹资活动产生的现金流量净额为-20,884,195.59元，较上期减少20,000,000.00元[38] - 期末现金及现金等价物余额同比下降471.9%至5.36亿元[35] - 期末现金及现金等价物余额为520,464,799.96元，较期初减少16.9%[38] 非经常性损益与准则调整 - 非经常性损益总额560.88万元，主要来自政府补助337.27万元[8][9] - 财务费用为负值-655.7万元人民币（2020年同期-92.6万元人民币）[28] - 新租赁准则调整导致使用权资产增加17,136,183.39元[41] - 新租赁准则调整导致一年内到期的非流动负债增加5,634,487.09元[41] - 新租赁准则调整导致租赁负债增加10,318,736.79元[41] - 新租赁准则调整使总资产增加16,179,050.10元至2,293,852,321.50元[41][42] - 预付款项因准则调整减少957,133.29元至13,356,435.16元[40] - 其他应付款因准则调整增加225,826.22元至36,967,456.01元[41] - 母公司使用权资产因准则调整增加10,795,513.72元[45] - 母公司总资产因准则调整增加10,528,200.62元至2,291,600,243.93元[45] 股东信息 - 股东总数11,208户，第一大股东绍兴闰康持股26.61%[11]

收入和利润表现 - 公司2020年度营业收入17.4亿元人民币，同比增长502.39%[25] - 公司2020年营业收入为17.40亿元人民币，同比增长502.39%[83][84][85] - 公司2020年营业收入达173,968.07万元，同比增长502.39%[72] - 归属于上市公司股东的净利润8.2亿元人民币，同比增长878.52%[25] - 归属于母公司净利润为8.20亿元人民币，同比增长878.52%[83] - 归属于母公司净利润为81,956.73万元，同比增长878.52%[72] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.81亿元人民币，同比增长907.13%[25] - 基本每股收益13.98元人民币，同比增长655.68%[26] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益13.33元人民币，同比增长675.00%[26] - 加权平均净资产收益率60.06%，同比增加39.98个百分点[26] - 2020年第一季度营业收入为2.0037亿元，第二季度为3.7217亿元，第三季度为5.2812亿元，第四季度为6.3902亿元[30] - 2020年第一季度归属于上市公司股东的净利润为1.0359亿元，第二季度为2.0404亿元，第三季度为2.7416亿元，第四季度为2.3777亿元[30] 成本和费用表现 - 营业成本为3.90亿元人民币，同比增长639.99%[84][85] - 体外诊断行业总成本同比增长344.82%至2.16亿元，其中直接材料成本增长483.88%至1.78亿元，占总成本比例82.3%[92] - 诊断试剂总成本同比增长242.67%至1.38亿元，直接材料成本增长343.44%至1.09亿元，占比79.11%[92] - 诊断仪器总成本同比增长1,249.31%至6,297.72万元，直接材料成本增长1,532.59%至5,688.49万元，占比90.33%[92] - 销售费用同比增长237.1%至2.97亿元，主要因新冠收入增加导致销售奖金增加[102] - 研发投入占营业收入的比例4.14%，同比减少9.21个百分点[27] - 研发投入总额占营业收入比例为4.14%，较上年下降68.97%[54] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额9.36亿元人民币，同比增长776.96%[25] - 经营活动现金流量净额同比增长776.96%至9.36亿元，主要因新冠试剂销量增加[103] - 2020年第一季度经营活动产生的现金流量净额为8528.25万元，第二季度为1.7416亿元，第三季度为2.0674亿元，第四季度为4.6970亿元[31] 资产和负债变化 - 归属于上市公司股东的净资产16.64亿元人民币，同比增长63.06%[25] - 总资产22.78亿元人民币，同比增长97.31%[25] - 货币资金同比增长357.9%至11.39亿元，占总资产比例50%，主要因新冠试剂销量增加[105] - 存货同比增长758.12%至1.63亿元，主要因新冠产品备货所致[105] - 应收账款同比增长337.86%至1.57亿元，主要因疫情期间应急发货导致[105] - 固定资产增加至8388.63万元，同比增长46.89%，主要因新冠疫情投放设备增加[107] - 在建工程增至2.39亿元，同比增长46.55%，主要因募集资金投入泰州总部产业园项目[107] - 长期待摊费用达2559.30万元，同比大幅增长265.92%，主要因新增厂房及研发中心装修工程[107] - 应付职工薪酬激增至1.75亿元，同比增长850.39%，主要因新冠试剂销售奖金增加[107] - 应交税费增至6937.30万元，同比增长723.45%，主要因销售产品增值税及企业所得税增加[107] - 未分配利润达7.72亿元，同比增长458.76%，主要因新冠试剂销量大幅增加[107] - 交易性金融资产期末余额为2.9822亿元，较期初减少2.8248亿元，对当期利润影响为1993.53万元[35] - 其他非流动金融资产期末余额为7200万元，为当期新增[35] - 交易性金融资产期末余额2.98亿元，较期初减少2.82亿元[112] 业务线表现 - 体外诊断试剂包括试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品[13] - 诊断试剂收入为11.95亿元人民币，同比增长346.33%[87] - 诊断仪器收入为2.92亿元人民币，同比增长3,737.66%[87] - 核酸分子诊断试剂销售量达3,174万人份，同比增长940.31%[89] - 核酸纯化试剂销售量达4,736万人份，同比增长5,813.73%[89] - 体外诊断业务毛利率为85.65%，同比增长2.81个百分点[87] - 公司产品覆盖全国300多家地级市疾控中心[43] - 公司拥有400多个产品品种[43] - 公司客户覆盖300多家地级市疾控中心和3000多家临床客户[73] - 公司对外销售及投放的仪器已覆盖3000余家医疗机构[121] - 公司POCT领域已有甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒产品推出并实现收入[118] - 公司POCT领域已有甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒产品实现收入[142] - 公司产品已进入复旦大学附属妇产科医院等知名三甲医院[142] - 国外地区收入为3,390万元人民币，同比增长9,652.33%[88] 研发投入和项目 - 研发投入总额为72,065,668.48元，较上年增长86.90%[54] - 费用化研发投入为72,065,668.48元，较上年增长86.90%[54] - 研发投入7,206.57万元，同比增长86.90%，占营业收入4.14%[72] - 研发人员数量104人，占总员工比例18.12%[65] - 研发人员平均薪酬328,292.73元，同比增长62.25%[65] - 研发人员中硕士及以上学历占比50%（52人）[65] - 传染病诊断类试剂盒项目总投资规模69,850,000.00元，本期投入37,074,525.59元[57] - 分子POCT技术平台及一次性测试盒项目总投资规模10,000,000.00元，本期投入3,233,364.41元[57] - 分子诊断试剂冻干粉剂的研发项目总投资规模3,000,000.00元，本期投入2,942,189.11元[57] - 家用检测仪项目总投资规模7,800,000.00元，本期投入4,846,856.18元[60] - 女性下生殖道微生态评价系统项目总投资规模37,600,000.00元，本期投入5,406,796.90元[60] - 人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒项目总投资规模28,800,000.00元，本期投入15,461,036.76元[60] - 液体活检项目实现目标细胞损失率降至15%以内[62] - 生殖道病原体检测试剂盒精密度变异系数控制在5%以内[62] - 荧光免疫层析试剂盒检测灵敏度达纳克至皮克级别[63] - 公司总研发项目预算1.701亿元，累计投入7,263.54万元[63] - 新产品研发周期通常需要3-5年时间[75] 技术和产品认证 - 公司已取得71项国内医疗器械注册证/备案凭证[51] - 公司拥有第III类医疗器械注册证21项[51] - 公司已取得国内授权专利40项（发明专利17项，实用新型22项，外观1项）[51] - 报告期内新获取医疗器械产品注册证书1项、备案17项[51] - 报告期内新获取发明专利3项、外观专利1项、软件著作权4项[51] - 公司新冠病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证等5项国际认证[51] - 公司累计获得软件著作权16项[51] - 公司新获取医疗器械产品注册证书1项和备案17项，发明专利3项，外观专利1项，实用新型专利2项，软件著作权12项[73] - 公司已取得71项国内医疗器械注册证/备案凭证，包括III类注册证21项和II类注册证10项[73] - 公司拥有国内授权专利52项，其中发明专利17项，实用新型专利18项，外观专利1项，软件著作权16项[73] - 公司参与制定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒行业标准YY/T1596-2017[142] - 公司HPV检测试剂完全覆盖国家药监局要求的全部检测型别[142] - 公司正在参与制定B族链球菌核酸检测试剂盒行业标准[142] - 公司通过ISO13485质量体系认证并建有符合国家医疗器械生产质量管理规范的洁净生产车间[183] 市场与行业背景 - 中国体外诊断市场规模2016年达450亿元，2013-2016年复合增长率约16%[41] - 分子诊断在中国体外诊断市场份额从2011年11%升至近年15%以上[41] - 分子诊断市场规模增长率维持在20%-25%之间[42] - 中国体外诊断市场规模2013年288亿元2016年450亿元年复合增长率16%[117] - 中国体外诊断人均年消费额4.6美元仅为全球平均水平一半远低于发达国家30-60美元[117] - 分子诊断占中国体外诊断市场份额从2011年11%上升至近年15%以上[117] - 两癌筛查指针对宫颈癌和乳腺癌的女性健康公益活动[14] 管理层讨论和指引 - 公司已披露经营过程中可能面临的各种风险及应对措施[4] - 公司前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[6] - 部分试剂类和仪器类原材料依赖海外采购[80] - 公司面临产品价格下降风险 due to 医疗改革和竞争加剧[78] - 公司采用直销和经销相结合的销售模式[78] - 公司布局液体活检、高通量测序和新型肿瘤标志物检测等前沿领域[142] - 公司推出阴道炎自动检测工作站实现女性生殖道微生态检测智能化[142] - 公司推动诊断试剂与仪器一体化集成化和床旁化进程，实现全自动一体化检测[143] - 公司购置先进冻干机研发诊断试剂冻干技术，提升酶热稳定性和扩增特异性[143] - 冻干试剂可实现常温运输和保存，有效减少运输成本并延长保质时效[143] - 公司加速上游酶、抗原、抗体等核心原材料研发，形成全产业链布局[143] - 公司计划在全国主要地区设立子公司升级销售网络，提高营销效率并降低营销成本[143] - 公司加快试剂类产品欧盟CE认证及注册流程，开拓东南亚、欧洲等海外市场[143] - 公司严格管理募集资金，加快募集资金投资项目建设速度以实现预期效益[143] - 公司完善费用控制制度，加强重点费用支出分析并规范核算行为[145] - 公司建立内部预算考核与激励约束机制，采取奖惩措施提供制度保障[145] - 公司泰州总部产业园项目进入装修和设备采买安装阶段将解决产能不足问题[121] 利润分配和股利政策 - 公司2020年度拟每10股派发现金红利55.00元（含税），总股本58,620,000股，合计派发现金红利322,410,000.00元[5] - 公司2020年度利润分配预案经第二届董事会第六次会议审议通过[5] - 公司股利分配政策优先采用现金分红方式，需满足可分配利润及现金流充裕条件[145] - 若无重大投资计划或重大现金支出，现金分红比例不低于当年可分配利润的10%[146][147] - 若有重大资金支出安排，现金分红占利润分配比例最低应达到20%[146][147] - 最近三年累计现金分红不少于最近三年年均可分配利润的30%[146][147] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低应达到80%[146] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低应达到40%[146] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低应达到20%[146] - 重大投资支出标准为达到最近年度净资产30%或总资产20%[147] - 重大投资支出另一定义为达到当年可供分配利润40%[147] - 利润分配政策调整需经股东大会三分之二以上表决权通过[147] - 审计机构需出具标准无保留意见审计报告方可进行现金分红[146][147] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低为80%[148] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低为40%[148] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低为20%[148] - 未分配现金分红比例低于30%需说明原因及留存资金用途[148] - 2020年现金分红总额为3.224亿元人民币，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的39.34%[131] - 2019年现金分红总额为8793万元人民币，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的104.98%[131] - 2020年半年度利润分配方案为每10股派发现金红利15元，总股本5862万股，合计派发现金红利8793万元人民币[131] - 2018年度未进行现金分红[131] - 成熟期公司重大资金支出安排时现金分红比例最低需达到40%[127] - 成长期公司重大资金支出安排时现金分红比例最低需达到20%[127] - 利润分配政策调整需经出席股东大会股东所持表决权的三分之二以上通过[128] - 2020年度利润分配方案为每10股派发现金红利55元[131] - 公司总股本为5862万股[131] - 2020年合并报表归属于上市公司普通股股东净利润为8.196亿元人民币[131] - 公司现金分红比例要求不低于当年可分配利润10%若无重大投资计划[125] - 公司要求现金分红占利润分配最低比例20%若存在重大资金支出安排[126] - 公司要求最近三年累计现金分红不少于最近三年年均可分配利润30%[126] - 成熟期公司无重大资金支出时现金分红比例最低要求80%[126] 公司治理和合规 - 公司年度报告经立信会计师事务所出具标准无保留审计意见[4] - 公司不存在控股股东非经营性资金占用及违规对外担保情况[7] - 公司全体董事出席董事会会议并保证年报真实性[4] - 公司治理不存在特殊安排[6] - 公司代码688399，简称硕世生物[1] - 报告期为2019年1-12月[13] - 控股股东及关联企业承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理所持股份[135] - 若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价，锁定期自动延长6个月[135][136] - 董事、监事及高管承诺上市后12个月内不转让所持股份[135] - 董事、监事及高管每年转让股份不超过持有总数的25%[135] - 核心技术人员承诺限售期满后4年内每年转让股份不超过发行前持有总数的25%[136] - 控股股东及实控人承诺锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[136] - 所有股东减持需遵守《公司法》《证券法》及证监会和交易所相关规定[135][136] - 公司触及重大违法退市标准时，股东承诺不减持股份[135] - 董事、监事及高管离职后半年内不转让所持股份[135] - 实控人减持需提前三个交易日公告并披露减持原因及数量[136] - 控股股东承诺以不低于100万元人民币且不低于上一年度现金分红的10%的资金增持公司股份[139] - 非独立董事及高级管理人员承诺以上一年度税后薪酬的20%增持公司股份[139] - 持股5%以上股东锁定期满后两年内减持数量不超过其持股数量的100%[138] - 公司上市后3年内若股价连续20个交易日低于每股净资产将触发股价稳定措施[139] - 控股股东增持价格不超过公司最近一期经审计的每股净资产[139] - 非独立董事及高级管理人员增持价格不超过公司最近一期经审计的每股净资产[139] - 股价稳定措施触发后需在10个交易日内公告增持计划[139] - 增持计划启动后若股价连续20个交易日超过每股净资产将终止增持[139] - 违规减持所得收益需上缴公司否则将扣留相应现金分红[138] - 减持需提前3个交易日公告并披露减持原因和数量[138] - 公司承诺以不低于500万元且不低于上一年度经审计归属于母公司股东净利润20%的资金回购股份[140] - 招股说明书虚假陈述导致投资者损失需依法赔偿[148][149] - 控股股东闰康生物对招股说明书虚假陈述承担赔偿责任[148] - 实际控制人房永生梁锡林王国强对虚假陈述承担赔偿责任[148] - 董事监事高级管理人员对招股说明书真实性承担连带责任[149] - 保荐机构招商证券对文件虚假陈述承担赔偿责任[149] - 立信会计师事务所对文件虚假陈述承担赔偿责任[149] - 控股股东闰康生物承诺避免同业竞争，不从事与硕世生物主营业务构成竞争的业务[150] - 实际控制人房永生、梁锡林、王国强承诺避免同业竞争，不从事与硕世生物主营业务构成竞争的业务[150] - 实际控制人之子梁子浩承诺避免同业竞争，不从事与硕世生物主营业务构成竞争的业务[151] - 控股股东闰康生物承诺减少关联交易，按市场化原则和公允价格进行公平操作[151] - 实际控制人房永生、梁锡林、王国强承诺减少关联交易，按市场化原则和公允价格进行公平操作[151] - 控股股东闰康生物承诺履行关联交易审议程序及信息披露义务[151] - 实际控制人房

收入和利润增长 - 营业收入11.007亿元人民币，同比增长477.43%[6] - 归属于上市公司股东的净利润5.818亿元人民币，同比增长1,068.91%[6] - 扣除非经常性损益的净利润5.539亿元人民币，同比增长1,060.39%[6] - 营业利润同比增长1108.43%至6.853亿元，主要因新冠试剂销量大幅增加[15] - 净利润同比增长1068.91%至5.818亿元，主要因新冠试剂销量增加所致[15] - 2020年第三季度营业总收入为5.28亿元，同比增长671.5%[29] - 2020年前三季度营业总收入为11.01亿元，同比增长477.4%[29] - 2020年第三季度净利润为2.74亿元，同比增长1291.2%[31] - 2020年前三季度净利润为5.82亿元，同比增长1068.8%[31] - 2020年第三季度营业利润为3.24亿元，同比增长1356.5%[31] - 2020年前三季度营业利润为6.85亿元，同比增长1108.5%[31] - 2020年前三季度营业收入为11.04亿元人民币，同比增长485.3%[35] - 2020年第三季度净利润为2.75亿元人民币，同比增长1282.1%[35][36] - 2020年第三季度营业收入为5.36亿元人民币，同比增长690.5%[35] 成本和费用变化 - 营业成本从3408万元增至2.08亿元，增长509.09%[14] - 销售费用同比增长129.04%至1.479亿元，主要因新冠疫情相关收入增加导致销售奖金增长[15] - 管理费用同比增长151.89%至3938万元，主要因管理部门奖金增加所致[15] - 研发费用同比增长78.11%至4384万元，主要因加大研发投入所致[15] - 2020年第三季度研发费用为1755.18万元，同比增长98.3%[29] - 2020年前三季度研发费用为4384.30万元，同比增长78.1%[29] - 2020年前三季度研发费用为4438.78万元人民币，同比增长77.5%[35] - 2020年前三季度销售费用为1.47亿元人民币，同比增长129.6%[35] - 2020年前三季度所得税费用为1.03亿元人民币，同比增长1431.2%[35] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额4.662亿元人民币，同比增长889.14%[6] - 销售商品提供劳务收到的现金同比增长451.27%至10.447亿元，主要因新冠产品销量增加[15] - 购买商品接受劳务支付的现金同比增长974.65%至3.564亿元，主要因新冠试剂产量增加[15] - 2020年前三季度经营活动现金流量净额为4.66亿元人民币，同比增长889.2%[37] - 销售商品提供劳务收到的现金同比增长454%达到10.37亿元[41] - 经营活动现金流量净额大幅增长873%至4.63亿元[41] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.94亿元人民币，同比扩大280.9%[37][38] - 投资活动现金流出激增285%至8.97亿元[41] - 期末现金及现金等价物余额为2.42亿元人民币，同比增长914.5%[38] - 期末现金及现金等价物余额增长957%至2.33亿元[42] 资产和负债变动 - 货币资金从2.49亿元增至5.74亿元，增长130.94%[13] - 应收账款从3596万元增至1.83亿元，增长409.69%[13] - 预付款项从237万元增至5838万元，增长2362.93%[13] - 存货从1898万元增至1.80亿元，增长847.82%[13] - 应付职工薪酬从1846万元增至5446万元，增长194.94%[13] - 应交税费从842万元增至5938万元，增长604.84%[13] - 未分配利润从1.38亿元增至5.44亿元，增长293.85%[13] - 货币资金较年初增长130.91%至5.743亿元[20] - 应收账款较年初增长409.68%至1.833亿元，主要因业务规模扩大[20] - 货币资金从2.36亿元大幅增加至5.55亿元，增幅达135.1%[24] - 存货从1864.85万元激增至1.70亿元，增幅达811.6%[24] - 应收账款从3336.40万元增长至1.81亿元，增幅达442.1%[24] - 预付款项从224.92万元增至5818.34万元，增幅达2486.5%[24][25] - 交易性金融资产从5.81亿元降至4.34亿元，减少25.3%[24] - 未分配利润从1.38亿元增长至5.44亿元，增幅达294.0%[22] - 应付职工薪酬从1846.35万元增至5445.70万元，增幅达195.0%[21] - 应交税费从842.47万元增至5938.02万元，增幅达604.8%[21] - 递延收益从3923.51万元增至9112.71万元，增幅达132.3%[22][26] - 交易性金融资产持有规模达5.81亿元[43] - 预收款项调整至合同负债241.95万元[44] - 应付账款金额为4458.36万元[44] - 固定资产规模为5710.71万元[43] - 在建工程投入1.63亿元[43] - 递延收益余额3923.51万元[45] 财务绩效指标 - 加权平均净资产收益率47.54%，同比增加33.28个百分点[6] - 基本每股收益9.93元/股，同比增长778.76%[6] - 2020年第三季度基本每股收益为4.68元/股，同比增长940%[32] - 2020年前三季度基本每股收益为9.93元/股，同比增长778.8%[32] - 2020年第三季度基本每股收益为4.69元/股，同比增长942.2%[36] 其他重要项目 - 非经常性损益项目合计2,785.94万元人民币[9] - 其他收益同比增长335.77%至1431万元，主要因政府补助增加所致[15] - 总资产18.807亿元人民币，较上年度末增长62.92%[6] - 归属于上市公司股东的净资产14.267亿元人民币，较上年度末增长39.77%[6] - 报告期末股东总数为10,496户[11] - 宁波独角兽投资持有公司132万股，占比2.25%[12] - 总资产从2019年底的115.44亿元增长至188.07亿元，增幅达62.9%[21][22]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为5.725亿元人民币，同比增长368.65%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为3.076亿元人民币，同比增长923.30%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.887亿元人民币，同比增长926.15%[21] - 基本每股收益为5.25元/股，同比增长672.06%[22] - 稀释每股收益为5.25元/股，同比增长672.06%[22] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为4.92元/股，同比增长668.75%[22] - 加权平均净资产收益率为27.21%，同比增加18.35个百分点[22] - 公司营业收入572.5379百万元人民币，同比增长368.65%[54] - 公司归属于母公司净利润307.6302百万元人民币，同比增长923.30%[54] - 公司营业收入572,537,940.25元，同比增长368.65%[65] - 归属于母公司净利润30,763,020元，同比增长923.30%[64] - 净利润从3006.26万元大幅增长至3.08亿元，同比增长923%[152][153] - 营业收入从1.22亿元增长至5.73亿元，同比增长369%[151] - 营业收入同比增长370.2%至5.68亿元人民币，去年同期为1.21亿元人民币[154] - 净利润同比增长912.1%至3.05亿元人民币，去年同期为3018万元人民币[155] - 基本每股收益同比增长655.1%至5.21元/股，去年同期为0.69元/股[155] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入的比例为4.59%，同比减少8.32个百分点[22] - 研发投入总额为2629.12万元，占营业收入比例为4.59%[38] - 研发费用26.2912百万元人民币，占营业收入比例为4.59%[54] - 研发费用从1576.64万元增长至2629.12万元，同比增长66.7%[151] - 研发费用同比增长67.6%至2665万元人民币，去年同期为1589万元人民币[154] - 销售费用从4282.79万元增长至8934.53万元，同比增长108.6%[151] - 销售费用同比增长108.6%至8909万元人民币，去年同期为4270万元人民币[154] - 营业成本同比增长329.1%至9017万元人民币，去年同期为2101万元人民币[154] - 所得税费用同比增长1143.5%至5244万元人民币，去年同期为422万元人民币[155] 业务线表现 - 报告期内公司专注于体外诊断试剂及医疗器械业务[11] - 体外诊断试剂涵盖核酸蛋白质多糖等物质的检测[11] - 分子诊断技术可对内源性人类基因进行定性和定量分析[11] - 荧光定量PCR技术通过标准曲线对未知模板核酸进行定量分析[11] - 数字PCR技术通过直接计数或泊松分布公式计算核酸原始浓度[12] - 化学发光免疫法CLIA用于抗原抗体激素酶和药物等的高灵敏度检测[12] - POCT即时检验是在传统核心实验室以外进行的临床检验[12] - 公司拥有500多个体外诊断产品[29][32] - 公司核心技术包括多重荧光定量PCR、干化学及自动化控制三大平台[32] - 公司诊断试剂产品集中于传染病类核酸分子诊断试剂、HPV类诊断试剂和干化学试剂[59] - 公司HPV检测试剂、阴道炎检测试剂及仪器已进入复旦大学附属妇产科医院等知名三甲医院[94] - 公司POCT领域甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）已推出并实现收入[94] - 公司部分疾控领域产品已推出冻干剂型的实时荧光定量PCR产品[94] - 公司计划布局液体活检、高通量测序、新型肿瘤标志物检测等前沿领域[94] - 公司计划切入即时诊断领域并布局POCT[94] - 公司计划加速上游酶、抗原、抗体等核心原材料的研发[94] - 公司计划形成"原材料+仪器+试剂+服务"的一体化经营模式[94] - 公司计划在全国主要地区设立子公司并购置配套设施升级销售网络[94] - 公司计划布局海外市场加快试剂类产品的欧盟CE认证及注册流程[95] - 新产品研发从立项到取得注册证一般需要3-5年时间[59] - 公司通过联动销售模式开展业务利润主要来源于试剂销售收入[62] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入的比例为4.59%，同比减少8.32个百分点[22] - 研发投入总额为2629.12万元，占营业收入比例为4.59%[38] - 研发费用26.2912百万元人民币，占营业收入比例为4.59%[54] - 研发人员数量89人，占公司总人数比例为17.69%[48] - 研发人员薪酬合计12.27442794百万元人民币，平均薪酬137,914.92元[48] - 研发人员中硕士及以上学历占比51.69%，本科学历占比34.83%[48] - 公司新获取医疗器械产品注册证书1项、备案8项，外观专利1项，软件著作权4项[36] - 累计取得62项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中III类注册证21项，II类注册证11项[36] - 累计获得国内授权专利31项（发明专利14项，实用新型16项，外观专利1项）及软件著作权8项[36] - 公司新获取医疗器械产品注册证书1项、备案8项、外观专利1项、软件著作权4项[55] - 公司已取得62项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证21项、第II类医疗器械注册证11项[55] - 公司已取得国内授权专利31项，其中发明专利14项、实用新型专利16项、外观专利1项[55] - 公司自主开发取得8项软件著作权[55] 重大项目投资与进展 - 传染病诊断试剂盒项目预计总投资5975万元，本期投入1559.13万元，累计投入5479.56万元[40] - 分子POCT技术平台及一次性测试盒项目预计总投资1000万元，本期投入120.83万元，累计投入283.79万元[40] - 分子诊断试剂粉剂研发项目预计总投资300万元，本期投入93.21万元，累计投入287.96万元[40] - 家用检测仪项目预计总投资780万元，本期投入111.10万元，累计投入163.47万元[40] - 女性下生殖道微生态评价系统项目预计总投资3500万元，本期投入229.44万元，累计投入1822.10万元[40] - 人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒项目预计总投资4380万元，本期投入452.50万元，累计投入3883.02万元[40] - 液体活检项目投入资金405万元人民币，累计投入250.188563万元人民币[43] - 生殖道病原体核酸检测试剂盒投入资金400万元人民币，累计投入13.879万元人民币[44] - 荧光免疫层析类试剂盒投入资金500万元人民币，累计投入3.792627万元人民币[44] - 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒临床试验预算增加至43.8百万元人民币[45] - 公司对外投资参股产业投资基金2,900万元，已支付1,450万元[72] - 公司以人民币2500万元溢价增资上海元宋生物技术有限公司，获得增资后10%的股权[73] - 公司作为有限合伙人投资南京苇渡阿尔法创业投资基金总额为2900万元人民币，占增资后份额的20.6847%[112] - 公司已按合伙协议支付投资基金首期款项1450万元人民币[112] - 投资基金已投资深圳今是科技有限公司和北京欧应科技有限公司两家企业[112] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为2.594亿元人民币，同比增长1,152.24%[21] - 经营活动产生的现金流量净额259,441,296.55元，同比增长1,152.24%[65] - 经营活动现金流量净额同比增长1152.2%至2.59亿元人民币，去年同期为2072万元人民币[158] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长1094%，从2167.7万元增至2.59亿元[160] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长360%，从1.18亿元增至5.42亿元[160] - 购买商品、接受劳务支付的现金同比增长765%，从1629.4万元增至1.41亿元[160] - 支付给职工及为职工支付的现金同比增长55%，从4372.4万元增至6770.9万元[160] - 支付的各项税费同比增长251%，从1333.6万元增至4678.2万元[160] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.53亿元人民币，主要由于投资支付3.3亿元人民币[158] - 投资活动产生的现金流量净额为负1.55亿元，主要由于投资支付现金3.23亿元[160] - 筹资活动产生的现金流量净额为负4821.3万元，主要因分配股利等支付8821.3万元[162] - 期末现金及现金等价物余额同比增长758.9%至1.56亿元人民币，去年同期为1816万元人民币[159] - 期末现金及现金等价物余额同比增长774%，从1729.3万元增至1.51亿元[162] 资产与负债关键变化 - 货币资金417,825,008.75元，同比增长110.35%，占总资产26.79%[69] - 交易性金融资产542,096,034.25元，占总资产34.76%[69] - 应收账款112,508,709.94元，同比增长335.17%[69] - 预付款项42,914,513.51元，同比增长3,022.78%[69] - 存货102,726,579.93元，同比增长516.96%[69] - 应付账款74,419,500.77元，同比增长677.06%[69] - 交易性金融资产余额为542,096,034.25元，主要为理财产品[74] - 其他非流动金融资产14,500,000.00元，系对外投资参股产业投资基金[74] - 货币资金从2019年底的2.487亿元增长至2020年中的4.178亿元，增幅68.0%[144] - 交易性金融资产从2019年底的5.807亿元略降至2020年中的5.421亿元，减少6.7%[144] - 应收账款从2019年底的3596万元增长至2020年中的1.125亿元，增幅212.8%[144] - 预付款项从2019年底的237万元激增至2020年中的4291万元，增幅1709.8%[144] - 存货从2019年底的1898万元增长至2020年中的1.027亿元，增幅441.1%[144] - 流动资产总额从2019年底的8.905亿元增长至2020年中的12.240亿元，增幅37.5%[144] - 应付职工薪酬从2019年底的1846万元增长至2020年中的3850万元，增幅108.5%[144] - 应交税费从2019年底的842万元增长至2020年中的4184万元，增幅396.9%[144] - 未分配利润从2019年底的1.381亿元增长至2020年中的3.578亿元，增幅159.0%[144] - 公司总资产从2019年底的11.544亿元增长至2020年中的15.599亿元，增幅35.1%[144] - 公司总资产从115.6亿元增长至155.04亿元，同比增长34.1%[149][150] - 在建工程从1.63亿元增长至2.04亿元，同比增长25%[149] - 未分配利润从1.40亿元增长至3.57亿元，同比增长155%[150] - 流动负债从9418.81万元增长至2.68亿元，同比增长184%[149] - 固定资产从5641.73万元增长至6745.71万元，同比增长19.6%[149] 子公司表现 - 全资子公司硕世检验净利润为2,770,902.96元[76] - 全资子公司上海硕颖净利润为1,109,189.61元[76] - 北京硕世全资子公司净资产为-148,743.56元[76] - 西安硕世全资子公司净利润为-186,623.50元[76] - 公司合并财务报表范围内包括4家子公司[180] 股东与股权结构 - 有限售条件股份减少1,231,230股，占比从77.25%降至75.15%[121] - 无限售条件流通股份增加1,231,230股，占比从22.75%升至24.85%[121] - 境内非国有法人持股减少1,231,230股，占比从53.62%降至51.52%[121] - 网下限售股588,530股于2020年6月5日上市流通[122][124] - 招商证券通过转融通出借股份642,700股导致限售股减少[122] - 报告期末普通股股东总数为7,558户[124] - 第一大股东绍兴闰康持股15,600,000股，占比26.61%[127] - 第二大股东王国强持股4,945,200股，占比8.44%[127] - 第三大股东华威慧创持股2,859,269股，占比4.88%[127] - 前十名股东持股均无质押或冻结情况[127] - 公司控股股东绍兴闰康生物医药股权投资合伙企业持有15,600,000股普通股，占总表决权26.61%[132] - 第二大股东王国强持有4,945,200股普通股，占总表决权8.44%[132] - 华威慧创（上海）投资管理咨询有限公司持有2,859,269股普通股，占总表决权4.88%[132] - 股东张旭持有2,747,198股普通股，占总表决权4.69%[132] - 上海天亿资产管理有限公司持有2,110,080股普通股，占总表决权3.60%[132] - 宁波苇渡一期医疗创业投资合伙企业持有1,980,000股普通股，占总表决权3.38%[132] - 刘中华持有1,454,400股普通股，占总表决权2.48%[132] - 宁波独角兽投资合伙企业持有1,320,000股普通股，占总表决权2.25%[132] - 嘉兴济峰一号股权投资合伙企业持有1,099,000股普通股，占总表决权1.87%[132] - 泰州硕康企业管理咨询合伙企业持有1,080,000股普通股（两实体各持1,080,000股），各占总表决权1.84%[132][133] 分红政策与实施 - 公司2020年半年度拟每10股派发现金红利15元（含税），总股本58,620,000股，合计派发现金红利87,930,000元[4] - 拟向全体股东每10股派发现金红利15.00元（含税）[82] - 以总股本58,620,000股计算，合计拟派发现金红利87,930,000.00元（含税）[82] - 公司向所有者分配利润8793万元[167] - 母公司本期对股东分配利润87,930,000.00元[173] - 公司股利分配政策优先采用现金分红方式[97] - 若无重大投资计划现金分红比例不低于当年可分配利润的10%[97][99] - 若有重大资金支出安排现金分红占利润分配比例最低为20%[97][99] - 重大投资支出定义为累计达净资产30%或总资产20%或可供分配利润40%[99] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低应达80%[97][99] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低应达40%[97][99] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低应达20%[97][99] - 最近三年累计现金分红不少于年均可分配利润的30%[97][99] - 利润分配方案需董事会过半数通过并提交股东大会审议[97] - 调整利润分配政策需股东大会三分之二以上表决权通过[97] - 公司未进行现金分红或现金分红水平较低原因需说明留存未分配利润的确切用途及相关预计收益[100] - 公司董事会提出分红议案并交付股东大会审议接受所有股东独立董事监事和公众投资者的建议与监督[100] - 公司当年实现盈利并有可供分配利润时应当进行年度利润分配[100] 管理层讨论和指引 - 新型冠状病毒核酸检测试剂等相关产品销量短期内大幅增长，致使上半年业绩显著增长[78] - 公司已制订《募集资金使用管理制度》并严格管理募集资金[95] - 公司面临产品价格下降风险因政策调整可能导致试剂采购价格下降[61] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益为110.58万元[25] - 计入当期损益的政府补助为982.85万元[25] - 金融资产公允价值变动及处置损益为1177.46万元[25] - 其他营业外收支净额为-42.07万元[26] - 非经常性损益所得税影响额为-335.62万元[26] - 非经常性损益合计为1893.20万元[26] 行业背景与市场 - 分子诊断市场年增长率维持在20%-25%[30] - 中国体外诊断产品人均年消费额仅为全球平均水平的一半[31] - 人乳头状瘤病毒HPV是导致女性宫颈癌的主要病毒[12] - 两癌筛查指针对宫颈癌和乳腺癌的公益活动[12] 关联交易 - 公司向关联方上海至本医学检验所销售试剂及配套耗材金额为1,941,512.16元人民币，占同类交易金额的0.45%[110] - 控股股东闰康生物承诺关联交易按市场化原则和公允价格进行

收入和利润增长 - 营业收入2.00亿元人民币，较上年同期增长276.21%[5] - 营业收入同比增长276.21%至200,370,470.59元，主要因新冠试剂销量增加[15] - 营业利润同比增长673.37%至122,043,515.72元，受新冠试剂销量推动[15] - 归属于上市公司股东的净利润1.04亿元人民币，同比增长670.91%[5] - 扣除非经常性损益的净利润9453.32万元人民币，同比增长698.55%[5] - 公司2020年第一季度净利润为1.036亿元人民币，同比增长670.91%[16] - 净利润为103,590,955.13元，同比增长670.8%[29] - 营业收入同比增长271.6%，从2019年第一季度的5311万元增至2020年第一季度的1.97亿元[30] - 净利润同比增长613.0%，从2019年第一季度的1403万元增至2020年第一季度的1.00亿元[30] - 营业利润同比增长622.1%，从2019年第一季度的1637万元增至2020年第一季度的1.18亿元[30] - 公司2020年第一季度营业总收入为200,370,470.59元，同比增长276.1%[28] 成本和费用变化 - 研发投入占营业收入比例5.87%，同比下降50.85个百分点[5] - 研发费用同比增长85.18%至11,785,699.91元，反映公司加大研发投入[15] - 研发费用为11,785,699.91元，同比增长85.2%[28] - 销售费用为40,708,315.90元，同比增长126.8%[28] - 销售费用同比增长126.6%，从2019年第一季度的1794万元增至2020年第一季度的4067万元[30] - 研发费用同比增长84.2%，从2019年第一季度的640万元增至2020年第一季度的1179万元[30] - 所得税费用同比增长669.7%，从2019年第一季度的233万元增至2020年第一季度的1793万元[30] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额8528.25万元人民币，去年同期为-154.02万元人民币[5] - 销售商品、提供劳务收到的现金为1.798亿元人民币，同比增长261.04%[16] - 购买商品、接受劳务支付的现金为3785.84万元人民币，同比增长288.18%[16] - 购建固定资产、无形资产支付的现金为4527.71万元人民币，同比增长509.04%[16] - 支付其他与投资活动有关的现金为1.65亿元人民币，同比增长1550.00%[16] - 经营活动现金流量净额大幅改善至8528万元，2019年同期为-154万元净流出[32] - 投资活动产生现金流量净流出1.09亿元，主要用于购建固定资产和投资支付[33] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比大幅增长260.1%，从4926.4万元增至1.773亿元[35] - 经营活动产生的现金流量净额由负转正，从-114.7万元改善至8387.2万元[35] - 投资活动现金流出大幅增加至2.945亿元，同比扩大1581.5%[35] 资产和负债变动 - 公司总资产达到13.19亿元人民币，较上年度末增长14.28%[5] - 归属于上市公司股东的净资产为11.24亿元人民币，同比增长10.15%[5] - 应收账款同比增长89.30%至68,076,102.24元，因疫情期间应急发货导致[14] - 存货同比增长170.58%至51,352,407.58元，主要因新冠产品备货[14] - 预付款项同比增长369.46%至11,127,633.20元，因预付新冠试剂材料款[14] - 应付职工薪酬同比增长93.72%至35,766,705.28元，因销售奖金增加[14] - 短期借款新增20,000,000元，为政策性银行借款[14] - 合同负债新增6,055,989.88元，主要来自预收新冠试剂款[14] - 期末现金及现金等价物余额为9355.31万元人民币，同比增长599.59%[16] - 公司交易性金融资产为6.913亿元人民币，较年初增长19.05%[20] - 公司应收账款为6807.61万元人民币，较年初增长89.32%[20] - 公司存货为5135.24万元人民币，较年初增长170.58%[20] - 货币资金为202,026,000.65元，较年初下降14.6%[23] - 交易性金融资产为681,279,315.07元，较年初增长17.3%[23] - 应收账款为64,617,594.21元，较年初增长93.7%[23] - 存货为48,151,201.12元，较年初增长158.2%[24] - 资产总计1,315,114,374.17元，较年初增长13.8%[24] - 期末现金及现金等价物余额为9355万元，较期初减少382万元[33] - 期末现金及现金等价物余额为9079.98万元，较期初下降4.7%[36] - 交易性金融资产保持稳定，维持在5.807亿元[37] - 在建工程金额为1.628亿元，占非流动资产61.7%[38] - 固定资产规模为5710.71万元，较稳定[38] - 货币资金期初余额为2.487亿元[37] - 归属于母公司所有者权益合计为10.207亿元[39] - 公司总资产为11.56亿元人民币（1,155,972,829.49元）[42][43] - 流动资产合计8.76亿元人民币（875,555,345.95元）占总资产75.7%[42] - 货币资金2.36亿元人民币（236,487,876.40元）占流动资产27.0%[42] - 交易性金融资产5.81亿元人民币（580,704,575.34元）占流动资产66.3%[42] - 非流动资产合计2.80亿元人民币（280,417,483.54元）占总资产24.3%[42] - 在建工程1.63亿元人民币（162,836,501.23元）占非流动资产58.1%[42] - 负债合计1.34亿元人民币（133,528,812.74元）资产负债率11.5%[43] - 所有者权益合计10.22亿元人民币（1,022,444,016.75元）占资产88.5%[43] 其他财务数据 - 加权平均净资产收益率9.66%，同比增加137.77个百分点[5] - 基本每股收益1.77元/股，同比增长470.97%[5] - 非经常性损益项目中政府补助456.45万元人民币[8] - 利息收入同比增长285.43%至4,016,698.76元，因定期存款增加[15] - 公司基本每股收益为1.77元，同比增长470.97%[16] - 基本每股收益为1.77元/股，同比增长470.9%[29] - 基本每股收益从2019年第一季度的0.24元/股增至2020年第一季度的1.71元/股[31] - 新收入准则调整导致预收款项减少210万元（-2,099,787.65元）合同负债增加242万元（2,419,517.79元）[43] - 新会计准则实施对净利润、总资产和净资产无重大影响[40][45] - 预收款项调整至合同负债，金额调整为241.95万元[38]

财务数据关键指标变化（同比） - 营业收入同比增长25.18%，达到288.79百万元（2019年）对比230.70百万元（2018年）[23] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长31.23%，达到83.76百万元（2019年）对比63.82百万元（2018年）[23] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长39.23%，达到77.59百万元（2019年）对比55.73百万元（2018年）[23] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长24.35%，达到106.72百万元（2019年）对比85.82百万元（2018年）[23] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长214.96%，达到1020.79百万元（2019年末）对比324.10百万元（2018年末）[23] - 总资产同比增长191.83%，达到1154.36百万元（2019年末）对比395.56百万元（2018年末）[23] - 基本每股收益同比增长27.59%，达到1.85元/股（2019年）对比1.45元/股（2018年）[24] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长35.43%，达到1.72元/股（2019年）对比1.27元/股（2018年）[24] - 研发投入占营业收入的比例增加1.91个百分点，达到13.35%（2019年）对比11.44%（2018年）[25] - 研发投入较上年增长46.14%[53] - 研发费用同比增长46.14%至3855.84万元，主要因业务扩张增加投入[94] - 经营活动现金流量净额同比增长24.35%至1.07亿元，主要因业务规模增长[95] - 投资活动现金流量净额同比扩大767.85%至-6.54亿元，主要因购买银行理财产品增加[95] - 应收账款同比增长99.18%至3596.14万元，主要因销售业绩增长[97] - 在建工程同比大幅增长2169.50%至1.63亿元，主要因募集资金投资产业园项目[97] - 应付账款同比增长380.53%至4458.36万元，主要因在建工程项目所致[98] - 递延收益同比增长144.31%至3923.51万元，主要因政府补助增加[98] - 货币资金较上期增长17.23%至2.49亿元，占总资产比例21.54%[97] - 直接人工成本5,848,984.03元，同比增长33.30%[86] - 免疫类诊断试剂销售量1,224,080人份，同比增长2,508.31%[83] - 报告期末资产总额为115,436.25万元，较期初39,556.41万元增长191.8%[196] - 报告期末负债总额为13,357.30万元，较期初7,146.43万元增长86.9%[196] - 资产负债率从期初18.07%下降至期末11.57%[196] 成本和费用（同比） - 研发投入总额为3855.84万元，占营业收入比例为13.35%[52][53] - 研发投入费用化金额为3855.84万元，较上年同期增长46.14%[114] - 研发人员年度薪酬总额2124.97万元人民币，人均年薪20.24万元人民币[59] 业务线表现 - 体外诊断试剂业务涵盖疾病预测、预防、诊断及健康状态评价等领域[12] - 分子诊断技术涉及病毒DNA等外源性生物分子定性定量分析[12] - 荧光定量PCR技术通过标准曲线对未知模板核酸进行定量分析[13] - 多重荧光定量PCR可同时扩增多个目的片段[13] - 数字PCR通过泊松分布公式计算核酸原始浓度[13] - 核酸纯化过程需去除蛋白质、多糖及脂类等非核酸杂质[13] - 酶联免疫法（ELISA）属于特殊试剂检测技术[13] - 胶体金技术依赖静电作用形成稳定胶体溶液[13] - 公司专注于体外诊断产品研发生产和销售拥有500多个产品[34] - 公司经营模式为仪器加试剂加服务一体化[38] - 公司已取得53项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证20项，第II类医疗器械注册证11项[50] - 公司已取得国内授权专利30项，其中发明专利14项，实用新型专利16项[50] - 公司拥有500多个产品，覆盖传染病防控、临床检测等多个领域[47] - 公司是400多个传染病检测产品的主要供应商，覆盖全国300多家地级市疾控中心[42] - 公司新获取医疗器械产品注册证书4项、备案4项，新获取实用新型专利7项[50] - 公司自主研发的医学图像分析诊断系统实现了阴道炎检测的自动化和智能化[42] - 公司HPV检测试剂能够实现"分型+定量"，并为多个地区"两癌筛查"项目提供检测试剂[43] - 公司新增8项产品注册证，其中三类医疗器械注册证3项[101] - 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒销售收入为1.715亿元，毛利率为89.57%[107] - 细菌性阴道病检测试剂盒销售量为1050.61万份，销售收入为8005.1万元，毛利率为85.14%[110] - 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒销售量为121.127万份，销售收入为1504.62万元，毛利率为45.98%[110] - 沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测试剂盒生产量为428.8762万份，销售量为382.4358万份[104] - 分子领域营业收入1.87亿元，毛利率84.84%，同比增长21.99%[115] - 生化领域营业收入8016.81万元，毛利率85.08%，同比增长10.89%[115] - 免疫领域营业收入1535.26万元，毛利率46.68%，同比增长2154.74%[115] - 公司POCT领域已有甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）产品并实现收入[149] - 公司部分疾控产品已推出冻干剂型的实时荧光定量PCR产品[149] - 公司已成功研发诊断试剂冻干技术，可实现常温运输和保存[124] - 公司加速上游酶、抗原、抗体等核心原材料的研发[124] - 公司参与甲型流感病毒核酸检测试剂盒行业标准（YY/T1596-2017）的制定[148] - 公司参与B族链球菌国家参考品的研制并正在制定其核酸检测试剂盒行业标准[148] - 公司产品覆盖全国大部分疾控中心及其主要检测项目[148] - 公司HPV检测试剂及仪器已进入复旦大学附属妇产科医院等知名三甲医院[148] 研发投入与项目 - 研发投入总额为3855.84万元，占营业收入比例为13.35%[114] - 研发人员数量为105人，占公司总人数比例为21.88%[52] - 研发团队共105人，其中硕士及以上学历占比46.67%共49人，本科学历占比40%共42人[59] - 传染病诊断类试剂盒项目预计总投资规模5975万元人民币，本期投入1642.35万元人民币，累计投入3920.44万元人民币[54] - 分子POCT技术平台及一次性测试盒项目预计总投资规模1000万元人民币，本期投入147.6万元人民币，累计投入162.95万元人民币[54] - 分子诊断试剂粉剂的研发项目预计总投资规模300万元人民币，本期投入144.23万元人民币，累计投入194.75万元人民币[54] - 家用检测仪项目预计总投资规模780万元人民币，本期投入52.36万元人民币，累计投入52.36万元人民币[55] - 女性下生殖道微生态评价系统项目预计总投资规模3500万元人民币，本期投入543.07万元人民币，累计投入1592.67万元人民币[55] - 人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒项目预计总投资规模2880万元人民币，本期投入1170.02万元人民币，累计投入3430.52万元人民币[55] - 液体活检项目预计总投资规模405万元人民币，本期投入152.03万元人民币，累计投入178.59万元人民币[56] - 所有在研项目合计预计总投资规模1.484亿元人民币，本期总投入3851.66万元人民币，累计总投入9532.28万元人民币[56] - 传染病诊断类试剂盒累计研发投入3920.44万元[117] - 分子POCT技术平台累计研发投入162.95万元[117] - 分子诊断试剂粉剂研发累计投入194.75万元[117] - 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒临床试验累计投入3430.52万元[118] - 液体活检项目累计研发投入178.59万元[118] 行业与市场 - 2016年全球体外诊断市场规模达到600亿美元预计2020年达700亿美元[39] - 中国体外诊断行业年增长率约15%人均年消费额4.6美元仅为全球平均水平一半[40] - 2013年中国体外诊断市场规模288亿元2016年达450亿元年复合增长率约16%[40] - 预计2020年中国体外诊断市场规模将超过800亿元[40] - 分子诊断市场份额从2011年11%上升至近年15%以上[40] - 分子诊断市场增长率维持在20%-25%之间为发展最快的细分市场[40] - 中国体外诊断产品人均消费额远低于发达国家的30-60美元水平[40] - 体外诊断行业技术门槛高涉及生物医学机械光学电子计算机等多领域[41] - 中国体外诊断市场规模预计2020年超过800亿元，分子诊断占比超15%[122] 公司治理与基本信息 - 公司股票简称硕世生物，代码688399，于上海证券交易所科创板上市[20] - 公司法定代表人为王国强[17] - 公司注册地址及办公地址均位于江苏省泰州市[17] - 公司董事会秘书为吴青谊，证券事务代表为周进[18] - 公司年度报告备置于董事会办公室[19] - 公司选定的信息披露媒体包括四大证券报[19] - 公司持续督导机构为招商证券，督导期至2022年12月31日[21] - 公司网址为www.s-sbio.com，电子信箱为sssw@s-sbio.com[17] - 公司审计机构为立信会计师事务所（特殊普通合伙）[4] - 公司审计报告意见类型为标准无保留意见[4] - 公司聘请立信会计师事务所作为境内审计机构[21] - 公司2019年年度报告期指2019年1月至12月[12] - 报告期内财务数据单位使用人民币元及万元[12] - 公司2019年主要会计数据以人民币元为单位进行报告[22] - 公司总股本为58,620,000股[5] - 首次公开发行人民币普通股14,660,000股，总股本从43,960,000股增至58,620,000股[187][188] - 有限售条件股份变动后数量为45,281,530股，占比77.25%[186] - 无限售条件流通股份数量为13,338,470股，占比22.75%[186] - 境内非国有法人持股变动后数量为31,428,480股，占比53.62%[186] - 境内自然人持股数量为13,853,050股，占比23.63%[186] - 绍兴闰康生物医药年末限售股数为15,600,000股，限售至2022年12月5日[191] - 王国强年末限售股数为4,945,200股，限售至2022年12月5日[191] - 华威慧创年末限售股数为2,859,269股，限售至2020年12月5日[191] - 张旭年末限售股数为2,747,198股，限售至2020年12月5日[191] - 上海天亿资产年末限售股数为2,110,080股，限售至2020年12月5日[191] - 首次公开发行人民币普通股14,660,000股，发行价格为每股46.78元[195] - 报告期末普通股股东总数为6,744户[197] - 前十名股东持股中绍兴闰康持股15,600,000股占比26.61%[200] - 股东王国强持股4,945,200股占比8.44%[200] - 股东华威慧创持股2,859,269股占比4.88%[200] - 股东张旭持股2,747,198股占比4.69%[200] - 全资子公司硕世检验营业收入699.86万元，净利润9.99万元[121] - 客户覆盖300多家地级市疾控中心和2,000多家临床客户[66] - 公司人员总数480人，较去年增加79人[66] - 销售及服务支持人员184人，占总人数38.33%[66] - 前五名客户销售额3,266.30万元，占年度销售总额11.31%[88] - 前五名供应商采购额3,266.19万元，占年度采购总额48.64%[90] - 前5名供应商采购总额为3266.19万元，占年度采购总额比例48.64%[92] - 公司泰州总部产业园项目正在实施中以解决产能不足问题[126] - 公司计划形成"原材料+仪器+试剂+服务"的一体化经营模式[149] - 公司计划加快试剂类产品的欧盟CE认证以开拓东南亚、欧洲等海外市场[149] 利润分配与分红政策 - 公司2019年度拟每10股派发现金红利15元（含税），总股本58,620,000股，合计派发现金红利87,930,000元[5] - 公司2019年度不实施资本公积金转增股本及送红股[5] - 公司董事会审议通过利润分配预案时间为2020年4月22日[5] - 公司现金分红政策规定若无重大投资计划，现金分红比例不低于当年可分配利润的10%[131] - 有重大资金支出安排时，现金分红在利润分配中占比最低应达到20%[131] - 公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出时，现金分红比例最低应达到80%[132] - 公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出时，现金分红比例最低应达到40%[132] - 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出时，现金分红比例最低应达到20%[132] - 公司要求最近三年现金分红累计不少于年均可分配利润的30%[131] - 2019年度现金分红总额为8793万元人民币[136] - 2019年度分红占归属于上市公司普通股股东净利润的104.98%[136] - 2017年度现金分红总额为3428.8万元人民币[136] - 2017年度分红占归属于上市公司普通股股东净利润的80.36%[136] - 2018年度未进行现金分红[136] - 公司未使用现金回购股份计入现金分红[137] - 公司报告期内盈利且可供分配利润为正但未提出分配方案的情况不适用[137] - 公司承诺未来12个月内若无重大投资计划或重大现金支出，现金分红比例不低于当年可分配利润的10%[152] - 若有重大资金支出安排，现金分红在利润分配中最低占比20%[152] - 公司承诺最近三年累计现金分红不低于最近三年年均可分配利润的30%[152] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低达80%[153] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低达40%[153] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低达20%[153] - 利润分配需满足审计机构出具标准无保留意见审计报告的条件[152] - 利润分配方案需经董事会过半数表决通过方可提交股东大会[153] - 公司调整利润分配政策需经出席股东大会股东所持表决权三分之二以上通过[154] - 重大投资计划或现金支出定义为未来12个月内累计支出达最近一年审计净资产30%或总资产20%[154][155] - 重大投资计划或现金支出另定义为未来12个月内累计支出达当年可供分配利润40%[155] - 无重大资金支出时现金分红比例不低于当年可分配利润10%[155] - 有重大资金支出时现金分红占利润分配比例最低20%且三年累计现金分红不低于年均可分配利润30%[155] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低80%[155] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低40%[155] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低20%[155] - 未进行现金分红或分红比例低于30%需说明具体原因及留存收益用途[155] 承诺与合规 - 公司不存在被控股股东非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 公司已披露经营中可能面临的各种风险及应对措施[4] - 公司前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[6] - 控股股东及实际控制人承诺上市后36个月内不减持股份[138][140] - 除实际控制人外的董监高承诺上市后12个月内不减持股份[140] - 所有相关承诺方在报告期内均按时履行了承诺[138][140] - 公司董事及高管每年转让股份不超过其持有硕世生物股份总数的25%[142] - 公司董事及高管离职后半年内不得转让股份[142] - 公司上市后12个月内其他股东不转让或委托管理发行前持有的股份[142] - 核心技术人员限售期满后4年内每年转让发行前股份不超过持有总数的25%[142] - 控股股东及实际控制人锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[143] - 合计持股5%以上股东锁定期满后两年内减持数量不超过持有股票的100%[143] - 控股股东及实际控制人违规减持所得收益将上缴公司[143] - 持股5%