财务数据关键指标变化（同比） - 营业收入同比增长25.18%，达到288.79百万元（2019年）对比230.70百万元（2018年）[23] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长31.23%，达到83.76百万元（2019年）对比63.82百万元（2018年）[23] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长39.23%，达到77.59百万元（2019年）对比55.73百万元（2018年）[23] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长24.35%，达到106.72百万元（2019年）对比85.82百万元（2018年）[23] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长214.96%，达到1020.79百万元（2019年末）对比324.10百万元（2018年末）[23] - 总资产同比增长191.83%，达到1154.36百万元（2019年末）对比395.56百万元（2018年末）[23] - 基本每股收益同比增长27.59%，达到1.85元/股（2019年）对比1.45元/股（2018年）[24] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长35.43%，达到1.72元/股（2019年）对比1.27元/股（2018年）[24] - 研发投入占营业收入的比例增加1.91个百分点，达到13.35%（2019年）对比11.44%（2018年）[25] - 研发投入较上年增长46.14%[53] - 研发费用同比增长46.14%至3855.84万元，主要因业务扩张增加投入[94] - 经营活动现金流量净额同比增长24.35%至1.07亿元，主要因业务规模增长[95] - 投资活动现金流量净额同比扩大767.85%至-6.54亿元，主要因购买银行理财产品增加[95] - 应收账款同比增长99.18%至3596.14万元，主要因销售业绩增长[97] - 在建工程同比大幅增长2169.50%至1.63亿元，主要因募集资金投资产业园项目[97] - 应付账款同比增长380.53%至4458.36万元，主要因在建工程项目所致[98] - 递延收益同比增长144.31%至3923.51万元，主要因政府补助增加[98] - 货币资金较上期增长17.23%至2.49亿元，占总资产比例21.54%[97] - 直接人工成本5,848,984.03元，同比增长33.30%[86] - 免疫类诊断试剂销售量1,224,080人份，同比增长2,508.31%[83] - 报告期末资产总额为115,436.25万元，较期初39,556.41万元增长191.8%[196] - 报告期末负债总额为13,357.30万元，较期初7,146.43万元增长86.9%[196] - 资产负债率从期初18.07%下降至期末11.57%[196] 成本和费用（同比） - 研发投入总额为3855.84万元，占营业收入比例为13.35%[52][53] - 研发投入费用化金额为3855.84万元，较上年同期增长46.14%[114] - 研发人员年度薪酬总额2124.97万元人民币，人均年薪20.24万元人民币[59] 业务线表现 - 体外诊断试剂业务涵盖疾病预测、预防、诊断及健康状态评价等领域[12] - 分子诊断技术涉及病毒DNA等外源性生物分子定性定量分析[12] - 荧光定量PCR技术通过标准曲线对未知模板核酸进行定量分析[13] - 多重荧光定量PCR可同时扩增多个目的片段[13] - 数字PCR通过泊松分布公式计算核酸原始浓度[13] - 核酸纯化过程需去除蛋白质、多糖及脂类等非核酸杂质[13] - 酶联免疫法（ELISA）属于特殊试剂检测技术[13] - 胶体金技术依赖静电作用形成稳定胶体溶液[13] - 公司专注于体外诊断产品研发生产和销售拥有500多个产品[34] - 公司经营模式为仪器加试剂加服务一体化[38] - 公司已取得53项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证20项，第II类医疗器械注册证11项[50] - 公司已取得国内授权专利30项，其中发明专利14项，实用新型专利16项[50] - 公司拥有500多个产品，覆盖传染病防控、临床检测等多个领域[47] - 公司是400多个传染病检测产品的主要供应商，覆盖全国300多家地级市疾控中心[42] - 公司新获取医疗器械产品注册证书4项、备案4项，新获取实用新型专利7项[50] - 公司自主研发的医学图像分析诊断系统实现了阴道炎检测的自动化和智能化[42] - 公司HPV检测试剂能够实现"分型+定量"，并为多个地区"两癌筛查"项目提供检测试剂[43] - 公司新增8项产品注册证，其中三类医疗器械注册证3项[101] - 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒销售收入为1.715亿元，毛利率为89.57%[107] - 细菌性阴道病检测试剂盒销售量为1050.61万份，销售收入为8005.1万元，毛利率为85.14%[110] - 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒销售量为121.127万份，销售收入为1504.62万元，毛利率为45.98%[110] - 沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测试剂盒生产量为428.8762万份，销售量为382.4358万份[104] - 分子领域营业收入1.87亿元，毛利率84.84%，同比增长21.99%[115] - 生化领域营业收入8016.81万元，毛利率85.08%，同比增长10.89%[115] - 免疫领域营业收入1535.26万元，毛利率46.68%，同比增长2154.74%[115] - 公司POCT领域已有甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）产品并实现收入[149] - 公司部分疾控产品已推出冻干剂型的实时荧光定量PCR产品[149] - 公司已成功研发诊断试剂冻干技术，可实现常温运输和保存[124] - 公司加速上游酶、抗原、抗体等核心原材料的研发[124] - 公司参与甲型流感病毒核酸检测试剂盒行业标准（YY/T1596-2017）的制定[148] - 公司参与B族链球菌国家参考品的研制并正在制定其核酸检测试剂盒行业标准[148] - 公司产品覆盖全国大部分疾控中心及其主要检测项目[148] - 公司HPV检测试剂及仪器已进入复旦大学附属妇产科医院等知名三甲医院[148] 研发投入与项目 - 研发投入总额为3855.84万元，占营业收入比例为13.35%[114] - 研发人员数量为105人，占公司总人数比例为21.88%[52] - 研发团队共105人，其中硕士及以上学历占比46.67%共49人，本科学历占比40%共42人[59] - 传染病诊断类试剂盒项目预计总投资规模5975万元人民币，本期投入1642.35万元人民币，累计投入3920.44万元人民币[54] - 分子POCT技术平台及一次性测试盒项目预计总投资规模1000万元人民币，本期投入147.6万元人民币，累计投入162.95万元人民币[54] - 分子诊断试剂粉剂的研发项目预计总投资规模300万元人民币，本期投入144.23万元人民币，累计投入194.75万元人民币[54] - 家用检测仪项目预计总投资规模780万元人民币，本期投入52.36万元人民币，累计投入52.36万元人民币[55] - 女性下生殖道微生态评价系统项目预计总投资规模3500万元人民币，本期投入543.07万元人民币，累计投入1592.67万元人民币[55] - 人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒项目预计总投资规模2880万元人民币，本期投入1170.02万元人民币，累计投入3430.52万元人民币[55] - 液体活检项目预计总投资规模405万元人民币，本期投入152.03万元人民币，累计投入178.59万元人民币[56] - 所有在研项目合计预计总投资规模1.484亿元人民币，本期总投入3851.66万元人民币，累计总投入9532.28万元人民币[56] - 传染病诊断类试剂盒累计研发投入3920.44万元[117] - 分子POCT技术平台累计研发投入162.95万元[117] - 分子诊断试剂粉剂研发累计投入194.75万元[117] - 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒临床试验累计投入3430.52万元[118] - 液体活检项目累计研发投入178.59万元[118] 行业与市场 - 2016年全球体外诊断市场规模达到600亿美元预计2020年达700亿美元[39] - 中国体外诊断行业年增长率约15%人均年消费额4.6美元仅为全球平均水平一半[40] - 2013年中国体外诊断市场规模288亿元2016年达450亿元年复合增长率约16%[40] - 预计2020年中国体外诊断市场规模将超过800亿元[40] - 分子诊断市场份额从2011年11%上升至近年15%以上[40] - 分子诊断市场增长率维持在20%-25%之间为发展最快的细分市场[40] - 中国体外诊断产品人均消费额远低于发达国家的30-60美元水平[40] - 体外诊断行业技术门槛高涉及生物医学机械光学电子计算机等多领域[41] - 中国体外诊断市场规模预计2020年超过800亿元，分子诊断占比超15%[122] 公司治理与基本信息 - 公司股票简称硕世生物，代码688399，于上海证券交易所科创板上市[20] - 公司法定代表人为王国强[17] - 公司注册地址及办公地址均位于江苏省泰州市[17] - 公司董事会秘书为吴青谊，证券事务代表为周进[18] - 公司年度报告备置于董事会办公室[19] - 公司选定的信息披露媒体包括四大证券报[19] - 公司持续督导机构为招商证券，督导期至2022年12月31日[21] - 公司网址为www.s-sbio.com，电子信箱为sssw@s-sbio.com[17] - 公司审计机构为立信会计师事务所（特殊普通合伙）[4] - 公司审计报告意见类型为标准无保留意见[4] - 公司聘请立信会计师事务所作为境内审计机构[21] - 公司2019年年度报告期指2019年1月至12月[12] - 报告期内财务数据单位使用人民币元及万元[12] - 公司2019年主要会计数据以人民币元为单位进行报告[22] - 公司总股本为58,620,000股[5] - 首次公开发行人民币普通股14,660,000股，总股本从43,960,000股增至58,620,000股[187][188] - 有限售条件股份变动后数量为45,281,530股，占比77.25%[186] - 无限售条件流通股份数量为13,338,470股，占比22.75%[186] - 境内非国有法人持股变动后数量为31,428,480股，占比53.62%[186] - 境内自然人持股数量为13,853,050股，占比23.63%[186] - 绍兴闰康生物医药年末限售股数为15,600,000股，限售至2022年12月5日[191] - 王国强年末限售股数为4,945,200股，限售至2022年12月5日[191] - 华威慧创年末限售股数为2,859,269股，限售至2020年12月5日[191] - 张旭年末限售股数为2,747,198股，限售至2020年12月5日[191] - 上海天亿资产年末限售股数为2,110,080股，限售至2020年12月5日[191] - 首次公开发行人民币普通股14,660,000股，发行价格为每股46.78元[195] - 报告期末普通股股东总数为6,744户[197] - 前十名股东持股中绍兴闰康持股15,600,000股占比26.61%[200] - 股东王国强持股4,945,200股占比8.44%[200] - 股东华威慧创持股2,859,269股占比4.88%[200] - 股东张旭持股2,747,198股占比4.69%[200] - 全资子公司硕世检验营业收入699.86万元，净利润9.99万元[121] - 客户覆盖300多家地级市疾控中心和2,000多家临床客户[66] - 公司人员总数480人，较去年增加79人[66] - 销售及服务支持人员184人，占总人数38.33%[66] - 前五名客户销售额3,266.30万元，占年度销售总额11.31%[88] - 前五名供应商采购额3,266.19万元，占年度采购总额48.64%[90] - 前5名供应商采购总额为3266.19万元，占年度采购总额比例48.64%[92] - 公司泰州总部产业园项目正在实施中以解决产能不足问题[126] - 公司计划形成"原材料+仪器+试剂+服务"的一体化经营模式[149] - 公司计划加快试剂类产品的欧盟CE认证以开拓东南亚、欧洲等海外市场[149] 利润分配与分红政策 - 公司2019年度拟每10股派发现金红利15元（含税），总股本58,620,000股，合计派发现金红利87,930,000元[5] - 公司2019年度不实施资本公积金转增股本及送红股[5] - 公司董事会审议通过利润分配预案时间为2020年4月22日[5] - 公司现金分红政策规定若无重大投资计划，现金分红比例不低于当年可分配利润的10%[131] - 有重大资金支出安排时，现金分红在利润分配中占比最低应达到20%[131] - 公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出时，现金分红比例最低应达到80%[132] - 公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出时，现金分红比例最低应达到40%[132] - 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出时，现金分红比例最低应达到20%[132] - 公司要求最近三年现金分红累计不少于年均可分配利润的30%[131] - 2019年度现金分红总额为8793万元人民币[136] - 2019年度分红占归属于上市公司普通股股东净利润的104.98%[136] - 2017年度现金分红总额为3428.8万元人民币[136] - 2017年度分红占归属于上市公司普通股股东净利润的80.36%[136] - 2018年度未进行现金分红[136] - 公司未使用现金回购股份计入现金分红[137] - 公司报告期内盈利且可供分配利润为正但未提出分配方案的情况不适用[137] - 公司承诺未来12个月内若无重大投资计划或重大现金支出，现金分红比例不低于当年可分配利润的10%[152] - 若有重大资金支出安排，现金分红在利润分配中最低占比20%[152] - 公司承诺最近三年累计现金分红不低于最近三年年均可分配利润的30%[152] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低达80%[153] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低达40%[153] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低达20%[153] - 利润分配需满足审计机构出具标准无保留意见审计报告的条件[152] - 利润分配方案需经董事会过半数表决通过方可提交股东大会[153] - 公司调整利润分配政策需经出席股东大会股东所持表决权三分之二以上通过[154] - 重大投资计划或现金支出定义为未来12个月内累计支出达最近一年审计净资产30%或总资产20%[154][155] - 重大投资计划或现金支出另定义为未来12个月内累计支出达当年可供分配利润40%[155] - 无重大资金支出时现金分红比例不低于当年可分配利润10%[155] - 有重大资金支出时现金分红占利润分配比例最低20%且三年累计现金分红不低于年均可分配利润30%[155] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低80%[155] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低40%[155] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低20%[155] - 未进行现金分红或分红比例低于30%需说明具体原因及留存收益用途[155] 承诺与合规 - 公司不存在被控股股东非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 公司已披露经营中可能面临的各种风险及应对措施[4] - 公司前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[6] - 控股股东及实际控制人承诺上市后36个月内不减持股份[138][140] - 除实际控制人外的董监高承诺上市后12个月内不减持股份[140] - 所有相关承诺方在报告期内均按时履行了承诺[138][140] - 公司董事及高管每年转让股份不超过其持有硕世生物股份总数的25%[142] - 公司董事及高管离职后半年内不得转让股份[142] - 公司上市后12个月内其他股东不转让或委托管理发行前持有的股份[142] - 核心技术人员限售期满后4年内每年转让发行前股份不超过持有总数的25%[142] - 控股股东及实际控制人锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[143] - 合计持股5%以上股东锁定期满后两年内减持数量不超过持有股票的100%[143] - 控股股东及实际控制人违规减持所得收益将上缴公司[143] - 持股5%