公司治理动态 - 微芯生物于8月25日晚间召开第三届监事会第十一次会议 [2] - 会议审议通过包括《关于公司及摘要的议案》在内的多项议案 [2]

财务表现 - 上半年营业收入4.07亿元，同比增长34.56% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2959.22万元，实现大幅扭亏为盈 [1] - 经营活动产生的现金流量净额6205.85万元，较上年度末增长299.15% [1] 核心产品表现 - 西达本胺销售收入同比增长15.14%，已连续8年纳入国家医保乙类目录 [1][2] - 西格列他钠销售收入同比增长125.7%，纳入国家医保乙类目录 [1][2] - 西格列他钠覆盖全国5300余家各级医院及6700余家药店 [2] 研发管线布局 - 在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局研发项目 [1] - 西达本胺在中国获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤适应症，在日本获批成人T细胞白血病、PTCL适应症 [1] - 临床阶段新药包括西奥罗尼、CS231295、CS23546、CS32582等 [2] - 临床前研究项目包括CS08399、NW001、CDCS04等 [2] 商业化进展 - 西达本胺已完成全国核心城市及核心医院覆盖 [2] - 正加速布局京东、阿里、美团等线上渠道 [2] - 西达本胺联合免疫治疗在全球开展结直肠癌、黑色素瘤等适应症临床试验 [1] 产能扩张 - 成都微芯药业通过西格列他钠原料药三号生产线GMP符合性检查 [2] - 彭州微芯原创新药制造基地（一期）2025年5月获施工许可并全面开工 [2] - 彭州基地拟新增西格列他钠产能12亿片，一阶段规划产能4亿片 [2] 增长预期 - 西达本胺新适应症上市、西格列他钠放量及西奥罗尼胰腺癌获批将推动收入持续增长 [3] - 后续催化剂包括西格列他钠放量、西奥罗尼胰腺癌数据、西达本胺ESMO数据发表 [3]

核心财务表现 - 2025年上半年营收4.07亿元，同比增长34.56% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2959.22万元，实现扭亏为盈 [1] 核心产品商业化进展 - 西格列他钠销售额同比增长125.70%，产能扩产至12亿片（一阶段4亿片），达产后整体产值超40亿元 [2] - 西达本胺销售额同比增长15.14%，新适应症纳入医保并完成DLBCL联合治疗III期临床主要终点 [3] - 公司构建线上+线下、院内+院外的多渠道营销格局 [3] 研发突破与临床进展 - 西奥罗尼联合治疗胰腺癌的6个月无进展生存率达80%，显著优于历史数据44%-56.4% [4] - 西奥罗尼美国I期剂量爬坡进入最后阶段，全球开发及BD工作积极推进 [4] - 西达本胺联合免疫治疗结直肠癌III期临床入组顺利，CS23546剂量爬坡中 [5] - CS231295完成中国首例患者入组并获得美国FDA临床试验批准 [5] 创新技术平台与管线布局 - AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台支持全球首创分子发现 [5] - 代谢疾病领域开发非incretin小分子CDCS28（减重且不影响食欲）和GPCR激动剂CDCS29 [6] - 纤维化疾病领域CS1011双靶点抑制PDGFR/CSF-1R，药效优于标准治疗 [6] - 阿尔茨海默病领域开发靶向ApoE4的小分子CDCS04，显著降低Tau蛋白磷酸化水平 [6] 战略方向 - 以创新管线差异化和稳健经营为两大支点，重点布局肿瘤与代谢疾病领域 [6] - 持续关注神经退行性疾病、自身免疫性疾病等未满足临床需求 [6]

财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入4.07亿元 同比增长34.56% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2959.22万元 同比扭亏为盈 [1] - 业绩增长主要源于西达本胺与西格列他钠销量增长 [1] 核心产品表现 - 西达本胺销售收入同比增长15.14% [3] - 西格列他钠销售收入同比增长125.7% [3] - 西达本胺连续8年纳入国家医保乙类目录 覆盖全国核心城市及核心医院 [2][3] - 西格列他钠纳入国家医保乙类目录 覆盖5300余家各级医院及6700余家药店 [2][3] 产品管线布局 - 西达本胺为全球首个HDAC抑制剂 在中国获批PTCL/乳腺癌/DLBCL适应症 在日本获批ATL/PTCL适应症 [2] - 西格列他钠为全球首个PPAR全激动剂 被纳入《内科学》教科书及《中国糖尿病防治指南》 [2] - 在研管线包括西奥罗尼/CS231295/CS23546/CS32582等临床阶段项目 以及CS08399/NW001/CDCS04等临床前项目 [3] - 研发项目覆盖恶性肿瘤/代谢性疾病/自身免疫性疾病/中枢神经系统疾病/抗病毒五大领域 [1] 商业化进展 - 加速布局京东/阿里/美团等线上销售渠道 [3] - 西达本胺海外合作伙伴正开展结直肠癌/黑色素瘤等适应症的全球临床试验 [2] - 公司形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局 [1] 技术平台优势 - 应用AI辅助设计和化学基因组学整合式技术平台 [1] - 成功开发全球首创且同类最优的原创新药 [1] - 拥有2款创新药多个适应症在全球上市销售 [1]

财务表现 - 上半年实现营业收入4.07亿元，同比增长34.56% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2959.22万元，大幅扭亏为盈 [1] - 经营活动产生的现金流量净额6205.85万元，较上年度末增长299.15% [1] 核心产品进展 - 代谢药物西格列他钠销售收入再次翻倍，同比增长125.70% [1] - 西格列他钠充分发挥"糖肝共管"独特机制优势，延续2024年翻倍增长势头 [1] - 西奥罗尼联合方案一线治疗胰腺癌6个月PFS率约80%，显著高于化疗历史疗效的44%-56.4% [1] - 西奥罗尼初步显示良好抗肿瘤活性和可控安全性，为胰腺癌治疗带来新希望 [1]

财务表现 - 报告期实现营收4.07亿元 同比增长34.56% [1] - 归母净利润2959万元 同比扭亏为盈 [1] - 扣非净利润2032万元 同比扭亏为盈 [1] - 基本每股收益0.0726元 [1]

募集资金情况 - 2019年首次公开发行股票，募集资金总额10.215亿元，净额9.4518825亿元[2] - 2022年发行可转换公司债券，募集资金总额5亿元，净额4.845373亿元[4] - 截至2025年6月30日，2019年募资余额1527.366963万元[5] - 截至2025年6月30日，2022年募资余额1791.861562万元[6] - 2019年募资累计使用9.4592850468亿元[5] - 2022年募资累计使用3.6380510192亿元[7] - 2019年募资利息收入扣除手续费净额4464.832432万元[5] - 2022年募资利息收入扣除手续费净额1418.641754万元[7] 资金使用与管理 - 公司制定《募集资金管理制度》，采用专户存储制度[8] - 2019年用4980.22万元募资置换先期投入自筹资金[15] - 2022年用7371.64万元募资置换预先投入及支付发行费用自筹资金[16] - 截至2025年6月30日，无闲置资金暂时补充流动资金情况[17][18] - 2024年7月31日起可用不超2亿元闲置募资现金管理[20] - 截至2025年6月30日，2019年理财产品余额2863.44万元，预计年化收益率4.25%[20] - 截至2025年6月30日，2022年理财产品余额1.17亿元[21][22] 超募资金使用 - 2019年2020年和2024年分别用4250万元超募资金永久补充流动资金[23][24] - 2025年用223.54万元剩余超募资金永久补充流动资金[23][24] - 2019年2021年用6500万元超募资金投资西奥罗尼美国研发项目[26] - 2019年创新药研发项目节余554.88万元募资用于永久补充流动资金[28] 项目调整 - 公司将“创新药生产基地(三期)项目”和“西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目”预定可使用状态时间调整为2026年12月31日[30] - 2021年对首次公开发行募集资金“创新药研发项目”中部分临床试验子项目及投资金额调整[31] - 2024年在“创新药生产基地（三期）项目”募集资金投入总金额不变基础上，变更部分生产场地用于西格列他钠扩产[32] 项目投入进度 - 创新药研发中心和区域总部项目投入进度101.86%[37] - 创新药生产基地项目投入进度101.91%[37] - 营销网络建设项目投入进度103.76%[37] - 偿还银行贷款项目投入进度100.02%[37] - 创新药研发项目投入进度102.99%[37] - 补充流动资金项目投入进度101.93%[37] - 超募资金投入进度88.37%[37] - 创新药生产基地（三期）项目投入进度67.66%[42] - 西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目投入进度68.89%[42] - 2022年可转债补充流动资金项目投入进度100.65%[42] 其他情况 - 截至2025年6月30日，募集资金使用及管理披露合规[33] - 2019年募资变更用途总额9019万元，比例9.54%[37] - 2022年募资变更用途总额2059.27万元，占比4.25%[42]

业绩数据 - 2025年1 - 6月公司营业收入40,659.85万元，较上年同期增长34.56%[2] - 2025年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润同比上升172.16%[2] - 2025年1 - 6月归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长143.07%[2] - 2025年上半年西达本胺销售收入同比增长15.14%，西格列他钠销售收入同比增长125.70%[11] - 2025年上半年公司经营活动产生的现金流量净额为6205.85万元，较去年同期增长299.15%[13] 产品研发 - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗相关结直肠癌III期临床试验计划入组430例，截止2025年6月30日完成331例入组[5] - 西格列他钠治疗18周后患者肝脏脂肪含量下降40%，超70%患者肝酶恢复正常值范围[6] - 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期胰腺导管腺癌II期临床试验6个月PFS率近80%，一线化疗标准疗法6个月PFS率44% - 56.4%[7] - CS23546截止2025年6月30日已完成第7个剂量组的第一例入组[8] 项目进展 - 公司对“创新药生产基地（三期）项目”“西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目”延期至2026年12月31日[13] 资金管理 - 公司拟使用不超1.6亿元闲置募集资金进行现金管理[14][15] 专利与会议 - 报告期内公司新增专利申请49件，获境内外发明专利授权12项[16] - 报告期内公司召开1次股东大会，审议通过21项议案[17] - 报告期内公司召开3次董事会，审议通过39项议案[17] - 报告期内公司召开2次监事会，审议通过21项议案[17] 信息披露与互动 - 报告期内公司共披露文件91份，含53份公告正文和38份公告附件[19] - 报告期内公司回复E互动平台投资者问题55项[19] - 报告期内公司披露投关活动记录表3份[19] - 报告期内公司发布投资者公众号文章1篇[19] - 报告期内公司召开业绩说明会1场[19]

会议信息 - 公司于2025年8月25日召开第三届监事会第十一次会议[2] - 会议通知于2025年8月20日送达全体监事[2] - 会议应出席监事3人，实际出席3人[2] 议案表决 - 《关于公司<2025年半年度报告>及摘要的议案》全票通过[3][4] - 《关于公司<2025年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告>的议案》全票通过[7]

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-051 深圳微芯生物科技股份有限公司 第三届董事会第十五次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 8 月 25 日 以现场及通讯相结合的方式召开第三届董事会第十五次会议（以下简称"本次会 议"）。本次的会议通知于 2025 年 8 月 20 日通过电子邮件方式送达全体董事。 会议应出席董事 8 人，实际到会董事 8 人，会议由公司董事长 XIANPING LU（鲁 先平）先生主持。会议的召集和召开程序符合《公司法》等法律法规以及《公司 章程》的有关规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 本次会议由董事长 XIANPING LU（鲁先平）先生主持，经全体董事表决，形 成决议如下： （一）审议通过《关于公司<2025 年半年度报告>及摘要的议案》 表决结果：同意 8 票，反对 0 票，弃权 0 票，回避 0 票。 本议案已经董事会审计委员会审 ...