新一代高端骨结合种植体 - 新一代高端骨结合种植体进入产品注册发补阶段，预计于本年内完成产品注册工作[1] - 新一代高端骨结合种植体具有更好的性能及更便捷的操作性,未来获批将进一步丰富口腔种植品类,促进口腔业务持续发展[1] - 新一代高端骨结合种植体采用纯钛材料[2] 其他产品收入增长 - 其他产品收入从去年半年报的900万增加到今年的1600万元,增加近700万元[1] - 增量主要来源于PEEK材料胸骨固定带收入增加330万元,以及颌面部修复产品和配套手术工具收入增加[3]

公司概况 - 康拓医疗主要从事三类植入医疗器械产品的研发、生产和销售，产品主要应用于神经外科、心胸外科和口腔领域 [3] - 2024年上半年，公司实现营业收入15,333.99万元，同比增长13.48%；归属于上市公司股东的净利润4,879.22万元，同比增长24.53% [3] 业务细分 - 神经外科业务实现营业收入13,306.12万元，同比增长7.97%，其中PEEK材料产品营业收入9,621.66万元，同比增长15.45%，占主营业务收入的65.10% [3] - 心胸外科业务实现营业收入983.90万元，其中PEEK材料胸骨固定带实现销售收入973.53万元，同比增长51.53%，占主营业务收入的6.59% [3] - 颌面修复业务作为PEEK材料产品应用的拓展，公司已成功切入该领域，并通过收购上海光韵达数字医疗科技有限公司，增强市场竞争力 [3] 海外业务 - 2024年上半年，公司在境外实现营业收入1,622.12万元，同比增长14.97% [3] - 海外子公司BIOPLATE实现营业收入1,503.20万元，同比增长18.53%，亏损1,434.15万元，较上年同期有所减少 [3] 口腔业务 - 公司持续布局口腔业务，推广“宜植”品牌，上半年由于产品迭代和市场竞争，推广不及预期，但新一代“高端骨结合种植体及附件”产品已进入注册发补阶段，预计年内完成注册 [3] 创新产品 - 公司创新产品“3D打印PEEK颅骨系统”已在多例颅骨修补手术中成功应用，加速商业转化进程 [3] 集采影响 - 河南省际联盟神经外科集采已全部落地，公司通过积极营销政策和产品品类拓宽，维持毛利率稳定，未来将持续优化流程和精细管理，降低集采影响 [3]

会议主要讨论的核心内容 - 公司主营三类医疗器械产品,主要覆盖神经外科修补、心胸外科虚荣骨固定和口腔种植业务 [1] - 上半年公司实现收入1.53亿元,同比增长13%;实现归属净利润4870万元,同比增长24% [2][3] - 神经外科业务占比约90%,心胸外科和口腔业务增速较快 [1][2] - 神经外科PEAK材料产品销量增速较快,占比提升,传统钛材料产品销量基本持平 [2][4][5] - 新外科和面修复业务规模较小但增速较快 [2][3] - 海外业务收入占比约10%,呈持续增长态势 [3][15] 问答环节重要的提问和回答 - 关于PEAK材料产品的价格和销量拆分情况:集采区域价格下降约50%,销量增速超过200%;非集采区价格基本稳定,销量增速约30% [4][5] - 关于PEAK材料产品对DRG政策的影响:基本无影响,集采区域价格下降后与传统钛材料价格接近,仍有较好的替代性 [7][8] - 关于创新产品3D打印PEAK材料器械的进展:已获批上市,正在进行市场教育和推广,预计今年销售规模在1000万左右 [8][9] - 关于皮肤填充和口腔种植等新业务的发展情况:皮肤填充产品已进入临床试验阶段,口腔种植业务正在布局新产品和渠道,预计明年有较大突破 [17][18][26][27] - 关于美国业务的亏损情况:主要由于人工成本较高,但收入持续增长,预计未来几年可实现扭亏为盈 [14][15] 公司未来发展展望 - 神经外科PEAK材料产品未来3-5年内有望实现50%以上的市场渗透率 [12][13] - 神经外科业务未来3-5年内有望保持50%-100%的年增长率,有望达到千万级规模 [28] - 新外科业务有望保持50%左右的年增长率 [28] - 口腔业务有望在明年新产品上市后实现突破性发展 [26][27][28] - 海外业务未来有望通过本土化生产和直接销售等方式实现快速增长 [29]

投资评级 - 康拓医疗的投资评级维持为“买入”[3] 核心观点 - 2024年上半年，康拓医疗的收入和净利润均超出预期，主要得益于PEEK骨板渗透率的提升和公司积极调整经营策略[7] 收入和利润 - 2024年上半年实现收入1.53亿元，同比增长13.48%；归母净利润为0.49亿元，同比增长24.53%[7] - 2024年第二季度，公司实现收入0.83亿元，同比增长18.36%；归母净利润为0.29亿元，同比增长46.04%[7] 毛利率和净利率 - 2024年上半年，公司毛利率为80.10%，下降0.98个百分点；净利率为31.48%，上升2.93个百分点[7] 费用率 - 销售费用率为18.81%，下降2.49个百分点；管理费用率为16.40%，下降0.98个百分点；研发费用率为6.57%，上升0.45个百分点[7] 盈利预测 - 预计2024-2026年归母净利润分别为0.90亿元、1.13亿元和1.41亿元，EPS分别为1.11元、1.39元和1.73元，当前股价对应P/E分别为16.9倍、13.5倍和10.8倍[7] 产品收入和市场渗透率 - PEEK材料神外产品收入0.96亿元，同比增长15.45%，毛利率84.86%；PEEK材料颅骨修补产品的渗透率约为13.59%，链接片的渗透率约为22.26%[7] - 钛材料神外产品收入0.36亿元，同比下降5.47%，毛利率68.06%[7] - PEEK胸骨固定带实现收入974万元，同比增长52%[7] 研发和市场扩展 - 公司积极推进国内外业务扩展，包括美国市场PEEK骨板本土化生产和国内3D打印PEEK颅骨系统的注册[7] - 皮肤填充业务和颌面修复产品也在持续研发和市场推广中[7]

募集资金情况 - 公司首次公开发行1451.00万股，募集资金总额2.516034亿元，净额2.0824782842亿元，2021年5月13日到位[2] - 截至2024年6月30日，累计使用募集资金2.0586700666亿元，上半年使用2278.018248万元，账户余额2265.982432万元[3] - 2021年7月用1.076175亿元募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金[10] 资金管理 - 2024年4月11日同意用不超过7000万元闲置募集资金现金管理，期限12个月[12] - 截至2024年6月30日，23JG3664产品7000万元已赎回，24JG3242产品3000万元未赎回，24JG3241产品2000万元已赎回[13] 制度与协议 - 公司制定《募集资金管理制度》，采用专户存储制度[5] - 2021年4月19日与保荐机构、商业银行签《三方监管协议》，截至2024年6月30日履行正常[6] 账户情况 - 2024年3月21日注销中国民生银行西安分行募集资金专项账户，调整后该项目投入金额为0元[8] - 截至2024年6月30日，上海浦东发展银行西安分行账户余额2265.982432万元，中国民生银行西安分行账户余额0元[7] 募投项目 - 三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目承诺投资42,347.75万元，调整后投资总额20,824.78万元[24] - 补充流动资金项目承诺投资10,000.00万元，调整后投资总额为0 [24] - 三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目截至期末累计投入与承诺投入差额 - 4,573.64万元[24] - 三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目投入进度78.04%[24]

业绩说明会安排 - 2024年半年度业绩说明会于8月22日16:00 - 17:00举行[2][3] - 地点为上证路演中心，方式为网络互动[2][3] - 8月15日至21日16:00前可预征集提问[2][4] 参与人员及联系方式 - 参加人员含董事长等（可能调整）[4] - 联系人是董办，电话029 - 68318314，邮箱public@kontmed.com[4] 报告发布 - 2024年8月14日发布2024年半年度报告[2]

会议信息 - 公司第二届监事会第九次会议于2024年8月12日召开[2] - 会议通知于2024年8月2日通过邮件送达全体监事[2] - 会议应出席监事3人，实际出席3人[2] 审议事项 - 审议通过《关于公司2024年半年度报告及摘要的议案》，3票同意[3] - 审议通过《关于公司2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》，3票同意[5]

公司基本信息 - 公司代码：688314，公司简称：康拓医疗[1] - 公司注册地址为陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号[16] - 公司股票简况：股票种类为A股，股票代码为688314[16] 财务数据 - 公司2024年上半年营业收入为153,339,916.63元，同比增长13.48%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为48,792,223.06元，同比增长24.53%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为75,918,673.28元，同比增长134.46%[19] - 基本每股收益为0.60元，同比增长25.00%[20] - 研发投入占营业收入的比例为8.46%，同比增加2.34个百分点[20] - 非经常性损益项目中，政府补助金额为8,535,595.21元[22] 产品与市场 - 公司主要产品为PEEK材料颅骨修补和固定产品，占据国内市场领先地位[25] - 公司积极响应全国集采政策，提升产品渗透率和市场份额[26] - 公司持续强化创新能力，完善供应服务体系，推进业务多元化发展[26] - 公司有望在细分领域医疗器械市场的竞争中占据重要位置，实现业绩增长和行业地位提升[26] - 公司产品适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗及开颅手术患者颅骨破损处的连接和固定[30] 研发与技术 - 公司采用试模法工艺，根据患者脑部 CT 数据 3D 打印形成试模，便于医师术前进行个性化处理[30] - 公司研发了基于PEEK材料的个性化颅骨缺损修补技术，具有个性化程度高、术后美观等优势[46] - 公司开发了个性化颅骨修补设计软件，提高了PEEK骨板设计的个性化程度，缩短了设计周期[46] - 公司通过调整注塑过程的关键参数，实现了非刚性PEEK材料生产，提升了加工效率，减少了原材料浪费[48] - 公司利用3D打印增材制造技术生产PEEK材料，具有更精准的加工精度及更优的表面质量[51] - 公司对传统透明质酸钠凝胶的交联工艺进行了改进，使得交联凝胶的粘弹性和溶胀度可根据预期注射部位使用要求进行精准化调控[55] - 公司通过大量实验和不断改良研发出蚀刻法加工钛网板和钛链接片的关键显影剂配方，提升了加工效率，降低了加工成本[46] - 公司通过针对性改良设计切削刀具及工装夹具形成螺钉车削一次成型工艺，解决了微小型方口钛螺钉加工易断裂废品率高、多次装夹精度低等问题[46] - 公司研发了低温双组分透明质酸钠凝胶交联技术和可降解聚酯类微球制造工艺技术，相关产品分别处于临床及研发阶段[45] - 公司报告期内新获发明专利2项，涉及骨板拼接技术和骨板制备技术[62] - 研发投入情况显示，本期费用化研发投入为10,072,523.69元，同比增长21.71%[62] - 研发投入总额为12,967,656.06元，同比增长56.70%，占营业收入比例为8.46%，增加2.34个百分点[62] - 研发投入资本化的比重为22.33%，主要系交联透明质酸钠凝胶项目符合资本化条件研发支出增加所致[62] - 在研项目中，交联透明质酸钠凝胶项目本期投入457.71万元，累计投入635.50万元，处于临床试验阶段[65] - 生物再生材料人工硬脑膜项目累计投入1,237.01万元，处于FDA认证发补审评阶段[65] - 聚醚醚酮颅骨固定系统项目本期投入16.02万元，累计投入143.64万元，已过体系待取证[65] - 高端骨结合种植体及附件产品开发项目本期投入105.08万元，累计投入437.82万元，处于产品注册发补阶段[65] - 研发人员数量为53人，占公司总人数的17.21%，研发人员薪酬合计455.63万元，平均薪酬8.60万元[77] 生产与供应链 - 公司生产模式包括按客户订单生产的定制化产品和满足客户需求并维持合理库存的标准化产品[41] - 公司采取按需采购的模式，生产物料和研发物料分别由生产部门和研发部门确定采购需求[41] - 公司境外子公司 BIOPLATE 将其主要加工工序交由外协厂商完成，并建立了详细的《供应商控制程序》[41] 销售与市场策略 - 公司境内销售主要采取经销商模式，并在部分实施高值耗材两票制的地区根据当地要求采取配送商模式销售产品[42] - 公司PEEK材料颅骨修补固定业务收入复合增长率在2021至2023年间达到16.23%[44] - 2023年中国颅颌骨修补及固定整体产品市场规模达到17.5亿元，2018-2023年复合增长率为15.3%[44] 投资与资本运作 - 公司以1,535.16万元人民币的价格完成对光韵达医疗69.78%股权的收购[105] - 公司向控股子公司BIOPLATE增资600万美元，截至报告期末已累计增资400万美元[106] - 公司向参股公司BRANCHPOINT增资170万美元，增资完成后公司持有BRANCHPOINT股权比例为47.50%[107] - 公司向生物再生材料领域的蝾螈生物增资75万元人民币[108] - 公司计划总投资人民币5,000万元参与投资私募股权基金，截至本报告披露日，已投资人民币2,000万元[109] 公司治理与管理 - 公司获得国家级专精特新“小巨人”企业认定，产品为颅骨修补固定产品[63] - 公司确定胡立人、赵若愚、王志斌、金朝亮为核心技术人员[140] - 公司未实施股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[143] - 公司未建立环境保护相关机制[144] - 公司未属于环境保护部门公布的重点排污单位[145] - 公司未在报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况[145] - 公司未在报告期内为减少其碳排放采取措施及效果[147] - 公司未在报告期内巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况[148] 股东与股权结构 - 公司控股股东、实际控制人、董事长、核心技术人员胡立人承诺自公司首次公开发行股票并上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其股份[153] - 胡立人承诺自公司股票上市后6个月内，如股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，其股份锁定期限自动延长6个月[153] - 胡立人承诺在锁定期届满后两年内减持公司股份的，减持价格不低于发行价[153] - 胡立人作为核心技术人员，承诺自限售期满之日起4年内，每年转让的股份不超过上市时所持股份总数的25%[154] - 未担任核心技术人员的董事和高级管理人员朱海龙、吴栋承诺自公司首次公开发行股票并上市之日起12个月内不转让其股份[154] - 朱海龙、吴栋承诺自公司股票上市后6个月内，如股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，其股份锁定期限自动延长6个月[154] - 朱海龙、吴栋承诺在锁定期届满后两年内减持公司股份的，减持价格不低于发行价[154] - 朱海龙、吴栋承诺在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，每年转让的股份不超过其持有股份总

增持情况 - 增持人为董事长胡立人[4] - 2024年6月7日增持110,000股，约占总股本0.14%[7] - 胡立人以约215.97万元增持[9][10] 股份占比 - 增持前合计占总股本53.23%[6] - 增持后合计占总股本53.37%[7] 合规情况 - 增持符合免于要约及相关法规规定[8][7] - 已履行必要信息披露义务[10]

增持情况 - 2024年6月7日朱海龙增持20,000股，占总股本0.02%[1] - 成交均价19.52元/股，交易金额39.04万元[2] - 增持前持股7,666,000股，占比9.44%，增持后7,686,000股，占比9.46%[3] 其他信息 - 增持方式为集中竞价交易，资金为自有资金[1][2] - 暂未提出后续增持计划，符合法规规定[3][4]