欧盟QP审计结果 - 全资子公司思伦生物顺利通过欧盟质量授权人（QP）审计并正式获得QP签发的符合性审计报告 [1] - 审计依据EudraLex Volume 4及PIC/S相关指导原则，涵盖质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面 [1] - QP审计报告确认思伦生物已建立基本组织架构、人员配置、设施和程序，符合当前欧盟GMP要求 [1] 质量管理体系认证意义 - 标志着思伦生物质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求 [2] - 充分保证公司在大分子生物药领域的高品质研发生产服务 [2] - 为进一步拓展欧盟等国际市场奠定坚实基础 [2] 公司CDMO服务平台 - 公司已搭建大分子生物药CDMO服务平台，涵盖细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台 [1] - 平台包括CDMO生物药商业化生产平台和质量分析平台 [1] - 为客户提供从早期研发到商业化生产的全流程支持 [1]

公司运营进展 - 全资子公司上海思伦生物科技有限公司正式获得欧盟质量授权人签发的符合性审计报告 [1] - 公司质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求 标志着在大分子生物药领域具备高品质研发生产服务能力 [1] - 为拓展欧盟等国际市场奠定坚实基础 [1] 行业合规与认证 - 欧盟QP审计是生物药企业进入国际市场的关键合规认证 [1] - 欧盟GMP法规要求代表全球药品生产质量管理的高标准 [1]

新产品和新技术研发 - 公司搭建大分子生物药CDMO服务平台，提供全流程支持[1] 市场扩张和并购 - 全资子公司思伦生物通过欧盟QP审计，为拓展欧盟等国际市场奠定基础[1][2] 业绩影响 - 通过欧盟QP审计对当前业绩无较大影响[2]

公司运营进展 - 全资子公司思伦生物通过欧盟质量授权人审计并获得符合性审计报告 [1] - 思伦生物质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求 [1] - 审计通过保证公司在大分子生物药领域的高品质研发生产服务 [1] 国际市场拓展 - 此次审计为拓展欧盟等国际市场奠定坚实基础 [1]

公司运营进展 - 全资子公司上海思伦生物科技有限公司正式获得欧盟质量授权人签发的符合性审计报告 [1] - 思伦生物质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求 [1] - 审计通过为大分子生物药领域的高品质研发生产服务提供充分保证 [1] 国际市场拓展 - 本次审计通过为公司进一步拓展欧盟等国际市场奠定坚实基础 [1]

公司运营进展 - 全资子公司思伦生物通过欧盟质量授权人（QP）审计并正式获得符合性审计报告 [1] - 审计范围涵盖质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等关键环节 [1] - 审计报告确认公司已建立基本组织架构、人员配置、设施及程序并符合欧盟GMP要求 [1] 财务影响说明 - 本次通过欧盟QP审计不会对公司当前业绩产生较大影响 [1]

公司运营进展 - 全资子公司上海思伦生物科技有限公司顺利通过欧盟质量授权人审计并正式获得符合性审计报告 [1] - 质量管理体系已达到欧盟GMP法规要求 为大分子生物药领域提供高品质研发生产服务 [1] - 为拓展欧盟等国际市场奠定坚实基础 [1]

重组方案核心争议 - 独立董事陶化安对奥浦迈收购澎立生物的重组议案投出反对票和弃权票 认为公司现阶段不具有并购必要性且对并购合理性不发表意见 [1][3] - 陶化安多次对重组提出异议 在2025年2月6日 6月4日和9月2日的会议中均投出反对票或弃权票 [3][4] - 监管部门在重组审核问询函中要求公司解释独立董事反对原因及拟采取的解决措施 [1][4] 交易方案细节 - 奥浦迈拟以发行股份及支付现金方式作价14.5亿元收购澎立生物100%股权 其中现金对价7.1亿元 股份对价7.4亿元 [1][2] - 同时拟向不超过35名特定投资者非公开发行股票募集配套资金不超过3.62亿元 用于支付现金对价及相关费用 [2] - 澎立生物合并报表归属于母公司所有者权益账面价值9.27亿元 评估值14.52亿元 评估增值5.25亿元 增值率56.92% [2][6] 业务整合与战略意图 - 通过收购澎立生物 奥浦迈将从"细胞培养基+CDMO"业务模式拓展至"细胞培养基+CRDMO"业务体系 [1][2] - 公司认为交易有利于提高一站式药物研发服务能力 全链条跟随客户 促进临床前客户转化为后期商业化订单 [2] - 奥浦迈强调此次并购是在CRO行业周期底部波动背景下对优质标的的战略并购 核心目标是通过业务互补构建长链条服务能力 [5] 财务影响与商誉风险 - 交易完成后预计新增商誉6.17亿元 占2024年末上市公司备考审阅报告总资产和归属于母公司净资产的比例分别为15.34%和21.76% [6] - 澎立生物2023年至2025年上半年营业收入分别为3.18亿元 3.31亿元和1.87亿元 净利润分别为6509.44万元 4515.86万元和2239.71万元 [6] - 交易对手方作出业绩承诺 2025年至2027年度扣非归母净利润分别不低于5200万元 6500万元和7800万元 [6] CDMO业务表现 - 奥浦迈CDMO服务业务2024年毛利率为-25.29% 同比减少58.66个百分点 营业收入同比下降25.66% [5] - 2025年上半年CDMO业务实现收入2227.2万元 同比增长13.24% 但毛利率仍为-47.53% [5] - 独立董事认为在CDMO产能利用率较低导致业绩下滑的背景下 本次并购无法直接提高产能利用率水平 [4] 标的公司背景 - 澎立生物是国内最早聚焦于创新药研发临床前药效学研究评价的CRO公司之一 [2] - 澎立生物曾于2023年3月独立冲刺科创板IPO 拟募资6.01亿元 但于2024年2月撤单IPO申请 [3] - 独立董事认为澎立生物的CRO业务在国内面临激烈竞争 海外业务受大环境影响不确定性增加 [6]

板块整体表现 - 生物制品板块较上一交易日下跌0.21% [1] - 上证指数报收3853.3点下跌0.01% 深证成指报收13445.9点上涨0.67% [1] - 板块主力资金净流出2.07亿元 游资资金净流入1.62亿元 散户资金净流入4507.15万元 [2] 领涨个股表现 - 奥浦迈涨幅7.42%居首 收盘价62.85元 成交量3.06万手 成交额1.87亿元 [1] - 荣昌生物上涨3.43% 收盘价108.50元 成交量8.92万手 成交额9.76亿元 [1] - 百普赛斯上涨3.43% 收盘价62.16元 成交量4.35万手 成交额2.71亿元 [1] - 特宝生物上涨2.79% 收盘价83.66元 成交量3.34万手 成交额2.77亿元 [1] - 君实生物上涨2.66% 收盘价42.78元 成交量14.55万手 成交额6.23亿元 [1] 领跌个股表现 - 诺思兰德下跌3.69%领跌 收盘价22.99元 成交量5.70万手 成交额1.32亿元 [2] - 吴帆生物下跌3.42% 收盘价53.12元 成交量2.46万手 成交额1.33亿元 [2] - 科兴制药下跌3.34% 收盘价38.75元 成交量5.35万手 成交额2.12亿元 [2] - 艾迪药业下跌3.34% 收盘价14.75元 成交量8.47万手 成交额1.27亿元 [2] 资金流向特征 - 荣昌生物主力净流入1.02亿元 占比10.45% 游资净流出3139.40万元 散户净流出7065.26万元 [3] - 君实生物主力净流入3536.28万元 占比5.68% 游资净流入1981.90万元 散户净流出5518.18万元 [3] - 长春高新主力净流入762.12万元 占比0.67% 游资净流入3033.72万元 散户净流出3795.83万元 [3] - 艾迪药业主力净流入452.96万元 占比3.58% 游资净流出1358.74万元 散户净流入905.78万元 [3]

公司股价表现 - 9月25日股价上涨5.01%至61.44元/股 成交额6540.86万元 换手率0.95% 总市值69.76亿元 [1] 主营业务构成 - 公司主营业务为细胞培养产品与服务 产品收入占比87.34% 服务收入占比12.53% 其他收入占比0.13% [1] 机构持仓情况 - 中欧医疗健康混合A(003095)二季度新进十大流通股东 持有148.24万股 占流通股比例1.92% [2] - 该基金当日浮盈约434.35万元 [2] 基金产品表现 - 中欧医疗健康混合A最新规模156.38亿元 今年以来收益31.78% 近一年收益47.69% 成立以来收益127.43% [2] - 基金经理葛兰任职期间最佳回报122.55% 最差回报-35.13% 现任管理规模399.08亿元 [3] - 基金经理赵磊任职期间最佳回报15.73% 最差回报15.53% 现任管理规模308.01亿元 [3]