收入和利润（同比环比） - 公司2021年营业收入为11.67亿元人民币，同比增长75.28%[30] - 全年营业收入同比增长75.28%[32] - 公司营业收入11.67亿元，同比增长75.28%[46] - 公司营业收入为11.67亿元人民币，同比增长75.28%[175] - 公司主营业务收入达116,650.32万元，同比增长75.25%[180] - 归属于上市公司股东的净利润为2.82亿元人民币，同比增长118.12%[30] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长118.12%[32] - 公司归属于上市公司股东的净利润2.82亿元，同比增长118.12%[46] - 归属于上市公司股东的净利润为2.82亿元人民币，同比增长118.12%[173] - 基本每股收益为4.55元/股，同比增长117.70%[30] - 稀释每股收益为4.55元/股，同比增长117.70%[30] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为4.37元/股，同比增长119.60%[30] - 加权平均净资产收益率为22.66%，较上年增加10.43个百分点[30] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率达到21.76%，同比增加10.09个百分点[32] - 净利率为24.39%，同比增加4.24个百分点[32] - 公司净利率为24.39%，较上年同期增长4.24个百分点[46] - 第四季度营业收入最高，达3.81亿元[33] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润最高，达1.01亿元[33] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为6.38亿元人民币，同比增长62.59%[175] - 直接材料成本250,696,988.33元，同比增长94.79%[188] - 人工成本283,592,645.65元，同比增长54.04%[188] - 销售费用4469.29万元，同比增长30.57%[199] - 管理费用8905.41万元，同比增长71.85%[199] - 研发费用7775.83万元，同比增长65.57%[199] - 财务费用-160.62万元，同比增加645.02万元[199] - 研发投入总额为7775.83万元，较上年同期增加3079.38万元，增幅65.57%[81] - 费用化研发投入为7775.83万元，较上年4696.45万元增长65.57%[80][81] - 研发投入总额占营业收入比例为6.66%，较上年7.05%减少0.39个百分点[80] - 研发投入占营业收入的比例为6.66%，同比减少0.39个百分点[32] - 研发费用为7775.83万元人民币，同比增长65.57%，研发费用率为6.66%[175][179] - 管理费用为8905.41万元人民币，同比增长71.85%，管理费用率为7.63%[176] 各条业务线表现 - 药物发现与药学研究业务收入61,297.44万元，同比增长72.68%[47] - 临床前研究业务收入55,352.88万元，同比增长78.19%[47] - 药物发现服务营业收入43,991.09万元，同比增长93.06%[50] - 临床前研究服务新签订单14.09亿元，同比增长104.24%[50] - 药物发现与药学研究收入61,297.44万元，同比增长72.68%[180][184] - 临床前研究收入55,352.88万元，同比增长78.19%[180][184] - 临床前CRO业务毛利率45.31%，同比增加4.26个百分点[180][183] - 综合毛利率为45.34%，同比增加4.27个百分点[32] - 公司综合毛利率为45.34%，较上年同期增长4.27个百分点[46] 各地区表现 - 境外业务收入占主营业务收入比例为22.15%[167] - 境内收入90,807.14万元，同比增长90.57%，占总收入77.85%[180][183][184] - 境外收入25,843.18万元，同比增长36.65%[183][184] - 2021年中美双报项目收入4.05亿元，同比增长181.25%，占主营业务收入34.72%[63] 管理层讨论和指引 - 公司新签订单24.52亿元，新签订单增长率达87.66%[32] - 公司新签订单24.52亿元，新签订单增长率达87.66%[46] - 公司新签订单金额为24.52亿元人民币，新签订单增长率为87.66%[175] - 新签订单24.52亿元，同比增长87.66%[183] - 2021年新签订单24.52亿元，新签订单增长率达87.66%[32] - 临床前研究服务新签订单14.09亿元，同比增长104.24%[50] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为4.53亿元人民币，同比增长118.00%[30] - 经营活动产生的现金流量净额为4.53亿元，同比增长118.00%[32] - 经营活动产生的现金流量净额为4.53亿元人民币，同比增长118.00%[173] - 经营活动现金流量净额45293.66万元，同比增长118.00%[200] - 投资活动现金流量净额-39955.33万元，同比增加投资支出2795.04万元[200] - 筹资活动现金流量净额-10597.03万元，主要用于现金股利分配及股权收购[200] 研发投入和项目 - 研发投入总额为7775.83万元，较上年同期增加3079.38万元，增幅65.57%[81] - 费用化研发投入为7775.83万元，较上年4696.45万元增长65.57%[80][81] - 研发投入总额占营业收入比例为6.66%，较上年7.05%减少0.39个百分点[80] - 资本化研发投入为0，无资本化研发支出[80][82] - 在研项目7个，预计总投资规模合计1456.64万元[86][88][91] - 在研项目本期投入金额合计569.73万元，累计投入金额合计1397.31万元[86][88][91] - 多离子通道检测体系项目已完成，总投资150万元，累计投入148.95万元[86] - mRNA产品安全性评价技术项目已完成，总投资250万元，累计投入264.41万元[86] - 寡核苷酸药物LC-MS/MS分析技术项目已完成，总投资120万元，累计投入121.13万元[88][91] - CAR-T细胞治疗生物分析技术项目已完成，总投资136.64万元，累计投入137.32万元[91] - CD34+肿瘤模型构建已完成，计划建立5个模型包括肺癌、结肠癌和胃癌，总投资2,154,000.00元，实际支出1,009,049.11元，实现收入2,451,288.88元[94] - 制剂GMP生产与质量管理体系建设已完成，总投资4,000,000.00元，实际支出1,759,180.45元，实现收入3,948,293.27元[94][97] - 工艺安全评价体系建设已完成，总投资4,900,000.00元，实际支出2,432,812.02元，实现收入4,638,365.10元[97] - 激酶抑制剂小分子药物研发平台开发已完成，总投资13,500,000.00元，实际支出5,577,685.25元，实现收入13,293,335.04元[97][99] - 绿色合成化学平台建设已完成，总投资1,500,000.00元，实际支出524,792.18元，实现收入1,565,468.30元[100][102] - 新药研发创新技术（DEL，PROTAC）平台开发已完成，总投资7,500,000.00元，实际支出3,189,066.72元，实现收入7,408,959.52元[103] - GPCR激活或抑制性小分子筛选方法建立已完成，总投资1,380,000.00元，实际支出377,620.89元，实现收入1,304,251.38元[104] - 应用CB6F1-Tg ras H2转基因小鼠进行短期致癌性评价的平台建设项目预算为8,290,000.00元，实际支出336,248.21元，累计投入8,328,009.98元，项目已完成[106] - 结合先进眼电生理技术和影像学手段对临床前眼科用药进行靶向性评价方法项目预算为12,802,630.00元，实际支出826,179.74元，累计投入12,975,322.46元，项目已完成[109] - CAR-T的药效、药代及安全性评价技术研究项目预算为4,000,000.00元，实际支出2,466,362.37元，累计投入4,141,553.57元，项目已完成[109] - PROTACs降解IRAK4蛋白平台开发项目预算为1,996,400.00元，实际支出894,165.76元，累计投入2,092,317.89元，项目已完成[109] - 干细胞非临床药代及安全性评价和其免疫原性和免疫毒性分析评价体系项目预算为6,000,000.00元，实际支出3,451,500.36元，累计投入3,451,500.36元，项目已完成干细胞组织分布、单次给药毒性及体内致瘤性试验研究[112] - mRNA疫苗非临床安全性研究和体液免疫、细胞免疫效价的评估项目预算为7,000,000.00元，实际支出3,339,591.47元，累计投入3,339,591.47元，项目已完成供试品合成及生物分析方法建立验证[115] - 眼科药物非临床评价体系项目投入资金800万元人民币，已使用314.62万元人民币[118] - DMPK筛选评价项目投入资金500万元人民币，已使用371.76万元人民币[118] - 生物大分子药物LC-MS/MS定量分析平台投入资金800万元人民币，已使用413.41万元人民币[121] - 乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌PDX模型建立项目投入资金364.8万元人民币，已使用243.59万元人民币[124] - 非肿瘤药效评价模型集成与优化项目投入资金200万元人民币，已使用156.31万元人民币[127] - PROTAC技术CDK平台开发项目投入资金400万元人民币，已使用314.48万元人民币[127] - 已初步建立10株PDX模型并复苏5例冻存组织（乳腺癌1例、胰腺2例、肝癌1例、胃癌1例）[124] - 非肿瘤药效模型将动物死亡率从30%降低至5%[127] - 酶切反应时间通过添加甲醇缩短至4小时[121] - 已合成20余个PROTAC分子并测试IC50和DC50，每年可产生约10个PROTAC候选药物[130] - LyTAC平台建设投入资金408万元，已建立分子合成及体外测试平台[130] - 核苷/核苷酸药物平台投入资金900万元，已设计合成一批核苷酸单体并具备寡核苷酸类药物合成能力[133] - AI药物研发平台投入资金450万元，完成小分子生成模型和BTK抑制剂优化模型训练[133] - 高端制剂平台投入资金400万元，已启用流变、体外释放、透皮及吸入等项目测试[133] - 多肽偶联药物(PDC)平台投入资金495万元，初步建立多肽靶向结合分子模拟技术[136] - 药品杂质分析平台投入资金500万元，已完成无机杂质和一般有机杂质分析检测平台建设[136] - 小分子BTK抑制剂研发平台已投入资金115.14万元，占预算300万元的38.38%[139] - 体内微核流式细胞检测技术项目投入资金138.18万元，占预算400万元的34.55%[139] - 体内成瘤性评价体系建立投入资金79.32万元，占预算300万元的26.44%[139][142] - 乳腺癌耐药细胞株研究项目投入资金105.12万元，占预算300万元的35.04%[142] - 金属催化剂筛选平台投入资金200.58万元，占预算495万元的40.52%[142][145] - 非临床PK/TK数据转化研究投入资金98.22万元，占预算300万元的32.74%[145] - 非临床安全性数据库更新投入资金71.43万元，占预算200万元的35.71%[145] - 已完成10起体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价案例[142] - 微核检测技术已完成10例药物与人工阅片结果的比对验证[139] - 金属催化剂筛选平台已完成Suzuki和Buchwald-Hartwig偶联反应体系搭建[142] - 氘代技术项目预算为300万元，实际支出128.78万元，完成约50个氘代砌块分子合成[148] - 数据自动化处理项目预算为300万元，实际支出115.13万元，处于代码开发改进阶段[148] - ADC药物研究项目预算为500万元，实际支出120.80万元，已建立高活性实验室[148][151] - 公司累计研发投入总额为18,581.74万元，实际支出7,775.83万元[151] 技术和能力建设 - 公司拥有研发实验室总面积7.40万平方米，其中已投入使用6.69万平方米，在建0.71万平方米[60] - 公司具备全面的临床前新药研发能力，覆盖从先导化合物筛选到新药临床批件申报的全流程[68] - 公司掌握化合物合成、活性筛选、结构生物学等各领域关键技术及评价模型[68] - 公司在手性药物、糖化学、抗体及抗体药偶联物(ADC)等热点领域具备深入技术能力[68] - 公司由具有国际新药研发经验的归国专家创立，研发平台接轨国际化水平[68] - 公司通过十八年研发服务积累不断吸收改进、创新迭代新药研发技术[68] - 公司是国内主要综合性CRO企业之一，提供一站式生物医药临床前研发服务[68] - 公司在新药研发趋势中的核苷/核苷酸药物及低聚核苷酸药物(如RNAi)领域具备技术优势[68] - 公司拥有超过450种成熟建模技术[75] - 公司建立280多种肿瘤药效评价模型及超过170种非肿瘤靶点新药评价动物模型[74] - 公司原料药生产体系可满足临床I/II期生产需求[72] - 公司建立符合GMP要求的口服固体制剂车间支持临床I/II期药品生产[72] - 约70%的新药候选化合物为难溶性药物，公司通过技术平台解决溶解性问题[72] - 临床前CRO需具备实验室化学、生物科学、药物安全评价等多学科技术能力[59] - PROTAC技术平台可覆盖所有疾病领域，为药物研发提供合作平台[130] - LyTAC技术通过抗体偶联小分子实现靶蛋白降解，可能达到传统抗体无法比拟的药效[130] - 基因药物平台可赋能创新药企研发核酸新药，缩短研发周期[133] - 公司系统性建立超过280种肿瘤模型[158] - 公司持有GLP认证和AAALAC认证等资质[161] - 子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC认证[158] - 公司通过中国NMPA的GLP认证并达到美国FDA标准[158] - 公司是国内少数具备中美双报GLP资质且通过AAALAC认证的临床前CRO企业[60][63] 客户和市场 - 公司为恒瑞医药等国内大型药企提供研发服务[158] - 公司为信达生物等新兴创新生物医药企业提供服务[158] - 公司获得济民可信集团授予药化团队"优秀业绩奖"[158] - 公司获得上海齐鲁锐格授予药代&毒理团队"最佳合作伙伴"奖[158] - 公司海外客户覆盖美国欧洲日本韩国等地区[161] - 前五名客户销售额25,808.63万元，占总销售额22.09%[193] - 前五名供应商采购额14226.63万元，占年度采购总额46.88%[194][195] - 最大供应商采购额10342.16万元，占年度采购总额34.08%[195] - 全球CRO行业市场规模2019年约为626亿美元 2024年预计达961亿美元[59] - 全球CRO行业2015-2024年年均复合增长率预计为8.99%[59] - 中国医药研发投入预计从2021年298亿美元增长至2026年551亿美元[59] - 中国医药研发投入复合年增长率约13.1%（2021-2026年）[59] - 中国CRO市场规模预计从2019年68亿美元上升至2024年222亿美元[59] - 中国CRO市场年均复合增长率约26.5%（2019-2024年）[59] - 全球医药研发支出预计以年增速4.2%增长，2026年达2,540亿美元[64] - 中国医药研发投入预计从2021年298亿美元增长至2026年551亿美元，复合年增长率13.1%[64] - 全球CRO市场渗透率从2020年35.2%预计增至2024年42.3%[64] - 2020年中国CDE审评通过IND申请1,435件同比增长54.97%，NDA 208件同比增长26.83%[64] - 2020年1类化学药创新药IND申请694件同比增长40.77%，生物制品IND申请500件同比增长60.26%[64] - 临床前及临床研究各阶段研发费用仅为发达国家30%-60%[67] 研发成果和项目进展 - 2021年公司参与研发完成的新药项目85件通过NMPA批准进入临床试验，15件通过FDA及TGA批准进入临床试验[63] - 公司新药项目通过NMPA批准进入临床试验85件，较2020年41件增长107.32%[75] - 公司新药项目通过美国FDA及澳大利亚TGA批准进入临床试验15件[75] - 公司新取得授权发明专利2