收入和利润表现 - 营业收入为11.67亿元人民币，同比增长75.28%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为2.82亿元人民币，同比增长118.12%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.71亿元人民币，同比增长119.53%[22] - 营业收入同比增长75.28%[24] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长118.12%[24] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长119.53%[24] - 净利率为24.39%，同比增加4.24个百分点[24] - 基本每股收益4.55元/股，同比增长117.70%[23][25] - 加权平均净资产收益率22.66%，同比增加10.43个百分点[23] - 公司2021年营业收入11.67亿元，同比增长75.28%[36] - 归属于上市公司股东的净利润2.82亿元，同比增长118.12%[37] - 净利率24.39%，较上年同期增长4.24个百分点[37] - 营业收入11.67亿元人民币，同比增长75.28%[132][133] - 归属于上市公司股东的净利润2.82亿元人民币，同比增长118.12%[132] 成本和费用 - 营业成本6.38亿元人民币，同比增长62.59%[133][138] - 毛利率45.31%，同比增加4.26个百分点[138] - 临床前业务CRO直接材料成本同比增长94.79%至2.51亿元，占总成本比例从32.80%上升至39.30%[143] - 临床前业务CRO人工成本同比增长54.04%至2.84亿元，但占总成本比例从46.92%下降至44.45%[143] - 临床前研究直接材料成本同比增长113.16%至1.56亿元，占总成本比例从43.22%上升至54.99%[143] - 管理费用同比增长71.85%至8905万元，主要因人工费用及股权激励费用增加[154] - 研发费用同比增长65.57%至7776万元，研发费用率为6.66%[155] - 主营业务成本中人工成本比例为44.45%[122] - 主营业务成本中直接材料比例为39.30%[126] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为4.53亿元人民币，同比增长118.00%[22] - 经营活动现金流量净额4.53亿元，同比增长118.00%[25] - 经营活动现金流量净额同比增长118%至4.53亿元[156] - 投资活动现金净流出4.00亿元，主要用于实验室建设及设备采购[156] - 筹资活动现金净流出1.06亿元，主要用于现金股利分配及股权收购[157] - 经营活动产生的现金流量净额4.53亿元人民币，同比增长118.00%[132][133] 业务线收入表现 - 药物发现与药学研究业务收入6.13亿元，同比增长72.68%[39] - 临床前研究业务收入5.54亿元，同比增长78.19%[39] - 药物发现与药学研究收入6.13亿元人民币，同比增长72.68%[136][140] - 临床前研究收入5.54亿元人民币，同比增长78.19%[136][140] 地区收入表现 - 境内客户收入9.08亿元，占主营业务收入77.85%[36] - 境外业务收入占主营业务收入比例为22.15%[128] - 境内收入9.08亿元人民币，同比增长90.57%，占主营业务收入77.85%[138][140] - 境外收入2.58亿元人民币，同比增长36.65%[138][140] 订单和客户集中度 - 新签订单24.52亿元，同比增长87.66%[24] - 新签订单金额24.52亿元，增长率达87.66%[36] - 新签订单24.52亿元人民币，新签订单增长率达87.66%[133][139] - 前五名客户销售额占比22.09%，总额2.58亿元，其中最大客户销售额1.27亿元占比10.84%[147] 供应商集中度 - 前五名供应商采购额占比46.88%，总额1.42亿元，其中最大供应商采购额1.03亿元占比34.08%[151] 资产和负债变化 - 交易性金融资产期末余额为1亿元人民币，占总资产比例5.58%[159] - 应收账款同比增长41.2%至2.125亿元人民币，占总资产11.85%[159] - 预付款项同比激增138.26%至3655万元，主要因实验动物预付款增加[159] - 存货同比大幅增长155.37%至8348万元，因业务增长导致原材料储备增加[159] - 在建工程同比飙升828.73%至1.006亿元，反映实验室建设支出大幅增加[159] - 合同负债同比增长182.57%至1.523亿元，显示订单大幅增长[160] - 应付职工薪酬同比增长30.25%至5248万元，反映业务扩张和人员增加[160] - 应收账款账面价值为21,250.35万元，占期末流动资产比例为23.82%[128] 研发投入和项目 - 研发投入占营业收入比例6.66%，同比减少0.39个百分点[24] - 研发投入总额为7775.83万元，较上年增加3079.38万元，增幅65.57%[70][71] - 研发投入总额占营业收入比例为6.66%，较上年减少0.39个百分点[70] - 费用化研发投入7775.83万元，资本化研发投入为0元[70] - 本年新增发明专利4个，累计申请发明专利34个[68] - 本年新增软件著作权2个，累计获得软件著作权10个[68] 技术平台和研发能力 - 公司掌握化合物合成活性筛选结构生物学等关键技术[63] - 公司具备手性药物糖化学抗体及ADC等热点领域研发能力[63] - 公司拥有超过450种成熟药效学建模技术[66] - 公司建立了280多种肿瘤药效评价模型[65] - 公司拥有超过170种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型[65] - 公司已建立符合GMP要求的口服固体制剂车间[64] - 公司建立了吸入制剂技术平台和皮肤局部给药技术平台[64] - 公司构建了依从国际国内GLP规范的药物安全性评价体系[65] - 公司建立产品定制、设计研发、联合攻关三种服务模式[46] - 公司采用FTE（全职人力工时）和FFS（按服务成果）两种盈利模式[44][45] - 公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究三大核心板块[43] - 临床前CRO业务需具备蛋白靶标验证、化合物筛选、毒理学评价等技术能力[43] 研发项目进展 - 在研项目"大鼠、比格犬及食蟹猴若干关键药物中毒性疾病诊断体系建立"本期投入145.71万元，累计投入270.96万元[74] - 在研项目"多离子通道检测体系及应用研究"本期投入62.62万元，累计投入148.95万元[74] - 在研项目"mRNA类产品的临床前安全性评价技术的建立及应用"本期投入77.50万元，累计投入264.41万元[74] - 在研项目"X射线导航实验动物鞘内给药技术"本期投入157.34万元，累计投入298.95万元[75] - 在研项目"寡核苷酸药物LC-MS/MS生物分析方法的建立"本期投入47.23万元，累计投入121.13万元[75] - CAR-T等细胞治疗产品生物分析评价技术体系建立完成，项目投入资金1,366,400元，实际支出1,373,165.09元[77] - 抗炎免疫与代谢性疾病药效评价模型集成与优化项目投入1,500,000元，实际支出1,555,807.29元，新建至少10个动物药效评价模型[77] - CD34+人源化模型建立与免疫治疗药物药效学评价项目投入2,154,000元，实际支出2,451,288.88元，建立5个CD34+肿瘤模型[78] - 制剂GMP生产和质量管理体系建设投入4,000,000元，实际支出3,948,293.27元，已完成体系建设[78] - 定量生物分析技术体系建立，开发线性范围宽和高通量的LC-MS/MS定量生物分析方法[77] - 建立实时荧光定量PCR生物分析方法，支持细胞治疗产品药代分布及药效研究[77] - 通过CD34+细胞移植建立人体免疫系统重建模型，外周血T、B细胞占比不低于15%[78] - 建立CD34+肿瘤模型并使用上市免疫治疗阳性药物测试抗肿瘤效果[78] - 制剂GMP体系涵盖质量系统、实验室系统、生产系统等六大系统建设[78] - 药效评价模型可应用于抗炎免疫、代谢性疾病等研发工作[77] - 工艺安全评价体系建设已完成，投资额490万元人民币，实际支出约463.84万元人民币[80] - 激酶抑制剂小分子药物研发平台已完成，投资额1,350万元人民币，实际支出约1,329.33万元人民币[80][82] - 绿色合成化学平台已完成，投资额150万元人民币，实际支出约156.55万元人民币[82][83] - 新药研发创新技术（DEL，PROTAC）平台已完成，投资额750万元人民币，实际支出约740.9万元人民币[83] - GPCR激活或抑制性小分子筛选方法已完成，投资额138万元人民币，实际支出约130.43万元人民币[83][84] - 完善转基因技术致癌性评价平台，项目预算为829万元，实际支出832.8万元[85] - 建立眼科用药评价平台，项目预算为1280.263万元，实际支出1297.532万元[85] - 完成CAR-T药效药代及安全性评价技术研究，项目预算为400万元，实际支出414.155万元[85] - 开发PROTACs降解IRAK4蛋白平台，项目预算为199.64万元，实际支出209.232万元[85] - 构建GPCR受体筛选方法，支持肿瘤/2型糖尿病/心血管疾病药物研发[85] - 建立Tg ras H2转基因小鼠致癌性评价技术平台[85] - 通过眼电生理技术实现眼科用药一体化评价平台[85] - 完善细胞治疗产品临床前研究体系化技术[85] - 开发PROTAC技术平台涵盖化学合成至体内药效评估[85] - 建立PDX模型及活肿瘤组织生物样本库支持抗肿瘤药效评价[85] - 干细胞非临床研究项目预算为6,000,000.00元，实际投入3,451,500.36元，投入进度为57.53%[89] - mRNA疫苗非临床研究项目预算为7,000,000.00元，实际投入3,339,591.47元，投入进度为47.71%[91] - 干细胞非临床研究已完成组织分布、单次给药毒性及体内致瘤性试验研究[89] - 干细胞非临床研究已完成重复给药毒性试验伴随免疫原性和免疫毒性研究的准备工作[89] - mRNA疫苗研究已完成供试品合成、生物分析及体液/细胞免疫方法建立与验证[91] - mRNA疫苗研究已完成动物实验方案设计[91] - 公司通过mRNA项目构建RT-qPCR方法学验证体系[91] - 公司通过mRNA项目建立ELISPOT细胞免疫检测方法学验证体系[91] - 公司致力于建立干细胞非临床评价技术体系以支持未来高通量CRO业务[89] - 全面建立眼科药物非临床评价体系项目预算为8,000,000.00元，实际投入3,146,198.78元，预算执行率为39.33%[93] - 创新药DMPK筛选评价项目预算为5,000,000.00元，实际投入3,717,621.97元，预算执行率为74.35%[93] - 生物大分子药物LC-MS/MS定量生物分析技术平台项目预算为8,000,000.00元，实际投入4,134,127.20元，预算执行率为51.68%[94] - 眼科药物非临床评价平台已完成GLP体系验证并新增角膜新生血管、过敏性结膜炎等动物模型[93] - DMPK研究已筛选出部分亚型底物和抑制剂并建立LC-MS代谢产物分析方法[93] - 生物大分子分析平台开发出4小时快速酶切方法，较传统流程大幅缩短时间[94] - 建立融合蛋白在食蟹猴血浆中的定量分析方法，无需酶切前处理[94] - 完成人源性单克隆抗体在临床前动物基质中的通用浓度测定方法调研[94] - 眼科平台具备专用眼科检测技术和定制化服务能力[93] - DMPK平台具备创新药体内外一体化评价能力[93] - 乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌PDX模型建立投入资金3,648,000.00元[95] - 非肿瘤药效评价模型集成与优化投入资金2,000,000.00元[97] - PROTAC技术靶点CDK平台开发投入资金4,000,000.00元[97] - 动物模型死亡淘汰率从30%降低至5%[97] - 已初步建立30株PDX模型[95] - 已成功合成80余个Linker和10个CDK4/CDK6化合物[97] - 能同时承担10到20个PROTAC技术研发项目[97] - 冻存乳腺癌组织1例、肝癌组织1例、胃癌组织1例、胰腺组织2例[95] - 骨关节病和心脑血管疾病药效模型市场需求量巨大[97] - PDX模型动物实验单价为普通细胞皮下移植瘤模型的3-5倍[97] - 公司已建立PROTAC分子合成与筛选平台，每年能帮助产生约10个候选药物，并测试了IC50和DC50活性[99] - 公司已建立LYTAC药物研发平台，投入资金约408万元人民币，并具备LYTAC分子合成及体外评价能力[99] - 公司LYTAC平台已建立抗体偶联小分子技术，具备基于Western、荧光共定位等评估靶点降解及内吞的实验基础[99] - 公司核苷/核苷酸药物开发平台投入资金约900万元人民币，已设计合成一批核苷酸单体，具备寡核苷酸类药物批量合成能力[100] - 公司基于AI的药物研发平台投入资金约450万元人民币，已完成小分子生成模型和BTK抑制剂优化模型训练[100] - 公司高端制剂研发平台投入资金约400万元人民币，持续推进基于质量源于设计（QbD）理念的吸入制剂和外用制剂开发[100] - 公司PROTAC技术平台已建成20余个项目，具备引导设计Linker、Warhead和E3的能力，覆盖所有疾病领域[99] - 公司LYTAC技术可直接清除细胞膜靶点，可能达到传统抗体药物无法比拟的药效[99] - 公司核酸药物平台可赋能创新药企研发核酸新药，缩短研发周期[100] - 公司AI药物平台通过ChEMBL数据库训练神经网络模型，具备生成活性化合物结构的能力[100] - 高端制剂平台已完成研发平台启用，满足吸入制剂和外用制剂的体外评价特性要求[102] - 多肽偶联药物（PDC）研发平台建设投入资金4,950,000.00元，已完成实验室系统和相关研发设备的使用操作标准流程制定[102] - 药品杂质分析检测平台建设投入资金5,000,000.00元，已完成无机杂质和一般有机杂质的分析检测平台建设[102] - 小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的研发平台建设投入资金3,000,000.00元，已收集多种BTK酶抑制剂作为工具化合物[102] - 体内微核流式细胞检测技术及计算机辅助阅片系统的建立及验证投入资金4,000,000.00元，已进行充分项目调研[102] - 体内成瘤平台建设投入资金3,000,000.00元，已收集正常小鼠的相关数据[102] - 乳腺癌耐药细胞株构建项目预算为3,000,000.00元，实际支出1,051,188.49元，支出比例为35.04%[105] - 金属催化剂及配体筛选项目预算为4,950,000.00元，实际支出2,005,761.54元，支出比例为40.52%[105] - 非临床体内外PK/TK数据预测项目预算为3,000,000.00元，实际支出982,243.73元，支出比例为32.74%[105] - 非临床安全性研究背景数据库项目预算为2,000,000.00元，实际支出714,259.67元，支出比例为35.71%[105] - 已建立10起体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价案例[105] - 已完成乳腺癌非耐药细胞株IC50值测定及耐药株构建[105] - 金属催化剂筛选平台已完成团队组建及设备采购[105] - 非临床PK/TK研究已完成2种特征性化合物筛选及体内实验[105] - 非临床安全性数据库已更新临床检测指标背景数据[105] - 通过CCK8检测完成耐药细胞株IC50比较及分子机制研究[105] - 氘代技术研发项目预算300万元人民币，实际支出约128.78万元人民币，完成约50个氘代砌块分子合成[108] - Empower LIMS等数据自动化项目预算300万元人民币，实际支出约115.13万元人民币[108] - ADC药物研发项目预算500万元人民币，实际支出约120.8万元人民币，完成2例以上抗体与linker-payloads偶联实例[109] 研发成果和项目里程碑 - 公司新药项目通过NMPA批准进入临床试验85件，较2020年41件增长107.32%[66] - 公司新药项目通过美国FDA及澳大利亚TGA批准进入临床试验15件[66] - 公司新取得授权发明专利2项，累计拥有授权发明专利13项[66] - 公司累计参与研发完成的新药及仿制药项目221件通过各国药监局审批进入临床试验[113] - 公司参与研发完成的新药项目85件通过NMPA