收入和利润表现 - 营业收入为16.59亿元人民币，同比增长42.12%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为3.38亿元人民币，同比增长19.85%[24] - 基本每股收益为3.89元/股，同比增长19.69%[25] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为3.53元/股，同比增长13.14%[25] - 加权平均净资产收益率为23.25%，同比增加0.59个百分点[25] - 2022年公司营业收入16.59亿元，同比增长42.12%[38] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长19.85%[38] - 报告期营业收入为165,893.03万元同比增长42.12%[144] - 归属于上市公司股东的净利润为33,823.63万元同比增长19.85%[144] - 营业收入同比增长42.12%至16.59亿元[145] 成本和费用表现 - 研发投入占营业收入的比例为7.41%，同比增加0.75个百分点[25] - 研发投入总额为1.2288亿元人民币，较上年增长58.03%[74][75] - 费用化研发投入为1.2288亿元人民币，较上年增长58.03%[74] - 研发投入总额占营业收入比例为7.41%，较上年增加0.75个百分点[74] - 研发费用增加4511.98万元人民币，主要由于加强新药研发技术平台建设[75] - 研发费用同比增长58.03%至1.23亿元，研发费用率7.41%[145][146] - 管理费用同比增长66.14%至1.48亿元[145][146] - 临床前CRO业务直接材料成本同比上涨69.93%至4.26亿元，占总成本比例从39.30%升至43.37%，主要因实验用猴价格及数量持续上涨[154] - 临床前研究业务直接材料成本同比大幅增长96.14%至3.06亿元，占总成本比例从54.99%升至62.52%[155] - 管理费用同比大幅增长66.14%至1.48亿元，主要因业务增长导致人工费用及股权激励费用增加[166] - 研发费用同比增长58.03%至1.23亿元，研发费用率为7.41%[166] - 营业成本同比增长53.96%至9.82亿元[145] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为-2133.08万元人民币，同比下降104.71%[24] - 经营活动产生的现金流量净额同比降低104.71%[26] - 经营活动现金流量净额同比下降104.71%至-2133万元[145][146] - 经营活动现金流量净额同比暴跌104.71%至-2133.08万元，主要因客户回款放慢及实验动物采购款项增加[169] - 投资活动现金流量净额为-3.12亿元，较上年同期改善8793.13万元[169] - 筹资活动现金流量净额1.09亿元，较上年同期增加2.15亿元[170] 业务线表现：药物发现与药学研究 - 药物发现与药学研究服务收入73,523.56万元，同比增长19.95%[42] - 药物发现与药学研究板块研发人员1,798人，同比增长29.07%[42] - 药物发现与药学研究板块收入735,235,554.97元人民币，同比增长19.95%[44] 业务线表现：临床前研究 - 临床前研究板块营业收入923,634,268.84元人民币，同比增长66.86%[44] - 临床前研究收入同比增长66.86%至9.24亿元[148][150] 业务线表现：新签订单 - 2022年度公司新签订单34.58亿元人民币[25] - 新签订单增长率达41.01%[26] - 新签订单金额34.58亿元，增长率达41.01%[38][39] - 新签订单21.67亿元人民币，同比增长53.83%[44] - 新签订单34.58亿元，增长率达41.01%[145][151] 地区表现 - 境内客户收入12.61亿元，占主营业务收入76.02%[38] - 境外客户收入3.98亿元，占主营业务收入23.98%[38] - 境内收入同比增长38.88%至12.61亿元，占比76.02%[150][151] - 境外收入同比增长53.90%至3.98亿元[150][151] - 境外业务收入占主营业务收入比例23.98%[140] 管理层讨论和指引：战略规划 - 公司未来三年将专注于临床前研究服务，重点拓展生物药领域[187] - 公司计划通过自建或并购建立海外实验室[190] - 公司计划通过战略合作、自建或并购建立符合GMP标准的规模化生产基地[190] - 公司将持续加强临床前一体化研发服务能力和规模建设[190] - 公司加大海外市场拓展力度，在美国和欧洲重点区域招募和强化商务团队建设，发展海外市场电子商务和服务团队，提高海外营销和客户服务队伍素质[194] 管理层讨论和指引：技术投入 - 公司持续加大药物研发关键技术研究投入，完善核酸药物一体化研发及评价技术，包括推进核酸单体、寡核苷酸及递送系统、偶联物合成、糖修饰、碱基修饰、骨架修饰及递送系统能力建设[191] - 公司完善ADC药物一体化研发及评价技术，包括完善ADC Payloads、ADC Linkers合成技术及Drug-Linker Conjugates偶联技术，以及ADC内吞实验、结合能力测试、ADCC检测、CDC检测、细胞毒性测试、细胞周期检测及细胞凋亡实验[191] - 公司布局纳米抗体药物发现技术，建立纳米抗体研发平台，包括构建纳米抗体文库、展示技术、高通量表达及功能验证、表达与纯化、人源化设计和生物学验证[192] - 公司加强绿色化学研发能力建设，包括建立C-C、C-N、C-O及其他偶联反应的催化筛选流程，配置全波长段光反应器进行毫克级到克级光反应，建立光催化流体反应器和微摩级别电化学反应器[192][193] - 公司打造基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台，利用虚拟药物成药性评估预测平台、药物智能靶点数据库、药物-分子数据库、药物结合模式数据库、AI生成模型及AI虚拟药物筛选系统提升候选药物筛选及合成效率[193] 管理层讨论和指引：人才与运营 - 公司加大信息化建设投入，加强数字化转型，实现采购、库存、研发、项目协同、商务、财务管理的集成化管理以降本增效[194] - 公司强化校企合作和实验实习基地建设，打造"学历教育+在线学习+职业培训"三位一体平台，构建研发人员开发、培养、利用新模式[194] - 公司推出"研发技术实践研讨会"、"研发管理培训生"和"Mini-MBA"项目加强中、高研发人员和管理人员储备[194] - 公司完善绩效考核体系和人才激励机制，适时推出股权激励计划以激发团队积极性[194] 研发项目进展 - 在研项目1预计总投资规模360万元人民币，本期投入54.4万元人民币[77] - 在研项目2预计总投资规模600万元人民币，本期投入236.99万元人民币[77] - 在研项目3预计总投资规模700万元人民币，本期投入345.81万元人民币[77] - 项目1累计投入325.36万元人民币，已完成动物病例收集和检测[77] - 项目2累计投入582.14万元人民币，已完成干细胞评价体系建设[77] - 项目3累计投入679.77万元人民币，已完成mRNA疫苗安全性评价平台搭建[77] - 全面建立眼科药物非临床评价体系项目预算为80,000,000元，实际投入46,720,457.8元，累计投入78,182,445.6元，已完成[81] - DMPK筛选评价项目预算为50,000,000元，实际投入12,601,678.4元，累计投入49,777,898.1元，已完成[82] - 生物大分子药物LC-MS/MS定量技术平台建设项目预算为80,000,000元，实际投入31,072,293.1元，累计投入72,413,565.1元，已完成部分方法开发[82] - 乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌PDX模型建立项目预算为36,480,000元，实际投入12,415,603.3元，累计投入36,774,831.4元，已完成PDX模型初步建立[84] - 生物大分子药物LC-MS/MS技术平台已完成8种沉淀剂比例比较实验[82] - 生物大分子药物LC-MS/MS技术平台已完成血浆样品非特异性吸附考察[82] - 生物大分子药物LC-MS/MS技术平台已完成工作液的NSB考察[82] - 生物大分子药物LC-MS/MS技术平台已建立食蟹猴血浆中特里帕肽含量测定的LC-MS/MS分析方法[82] - 眼科药物评价平台具备专用眼科检测技术和GLP体系验证能力[81] - 非肿瘤药效评价模型优化将动物死亡淘汰率从30%降低至5%[85] - PROTAC技术平台开发项目投入预算400万元人民币，实际支出68.077338万元，累计投入382.557836万元[85] - LyTAC药物研发平台投入预算408万元人民币，实际支出119.117327万元，累计投入289.657853万元[87] - 核苷/核苷酸药物开发平台投入预算900万元人民币，实际支出575.592031万元，累计投入895.3891万元[87] - 基于AI的药物研发平台投入预算450万元人民币，实际支出162.297167万元，累计投入442.396645万元[88] - 高端制剂研发平台投入预算400万元人民币，实际支出159.14861万元，累计投入395.145538万元[88] - 多肽偶联药物(PDC)研发平台投入预算495万元人民币，实际支出179.571132万元，累计投入479.685984万元[89] - 药品杂质分析检测平台投入预算500万元人民币，实际支出178.027111万元，累计投入472.264299万元[89] - 小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂研发平台建设已完成，预算投入3,000,000.00元，实际支出3,002,773.42元[90] - 体内微核流式细胞检测技术及计算机辅助阅片系统建立及验证已完成，预算投入4,000,000.00元，实际支出3,854,650.41元[91] - 体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价体系建立和应用已完成，预算投入3,000,000.00元，实际支出2,737,693.49元[91] - 乳腺癌细胞的耐药细胞株的构建及耐药机制的研究已完成，预算投入3,000,000.00元，实际支出3,019,638.45元[92] - 金属催化剂及配体在新药工艺研发中的筛选研究已完成，预算投入4,950,000.00元，实际支出4,818,547.98元[92] - 非临床体内外PK/TK数据预测人体PK数据转化已完成，预算投入3,000,000.00元，实际支出2,889,012.77元[92] - 非临床安全研究背景数据库项目预算2亿元，实际支出1.225亿元，完成率61.3%[94] - 氘代技术研发项目预算3亿元，实际支出1700.6万元，完成率56.7%[95] - Empower s LIMS系统项目预算3亿元，实际支出1699.3万元，完成率56.6%[95] - ADC药物研发项目预算5亿元，实际支出3409.9万元，完成率68.2%[95] - 制剂生产车间质量体系建设项目预算3亿元，实际支出2627.5万元，完成率87.6%[95] - PROTAC技术平台开发项目预算1.5亿元，实际支出3598.3万元，完成率24.0%[96] - ATR抑制剂研发项目预算1.5亿元，实际支出4809.3万元，完成率32.1%[97] - 代谢性疾病药效评价模型项目预算为360,000,000元，实际支出274,560,707元[98] - MIDD模型在PROTAC药物研究项目预算为80,000,000元，实际支出58,942,626.9元[100] - 基因编辑生物分析技术项目预算为80,000,000元，实际支出37,083,228.8元[102] - 连续流化学技术项目预算为50,000,000元，实际支出34,661,293.7元[102] - 糖尿病足模型和糖尿病肾病模型评估已完成[98] - PROTAC体外ADME成药性研究关键方法已建立[100] - 针对不同Cas蛋白的免疫原性评价方法已成功建立[102] - 连续流氧化技术已成功用于乙醛酸、苯甲醛的小试制备[102] - 连续流硝化技术已建立[102] - 有机金属试剂连续流技术已成功用于β-苯乙醇等化合物的小试制备[102] - 食管癌、胰腺癌PDX模型已建立30株，收集组织冻存20株，复苏冻存肿瘤组织1例，冻存组织15例[104] - 新型PROTAC连接子已设计并合成了50多个新型连接子[104][106] - 新型E3连接酶配体已设计并合成了10个新型结构[106] - 纳米药物分析已完成LC-MS/MS定量生物分析方法开发，包括前处理条件优化、液相条件优化和质谱条件优化[108] - 药物中気代分子库已设计并合成了50个包含気代吡啶、気代氨基酸、気代环烷烃类的砌块分子[109] - 核酸LNP药物递送系统平台初步建立，筛选最佳脂质使核酸体内高表达，并优化总脂质浓度、核酸浓度等工艺参数[110] - 完成超过100个化合物的基因毒性评估并出具报告，建立多种基因毒性杂质分析检测方法[112] - 高效合成含糖类药物化合物项目完成寡糖糖苷化反应条件筛选，实现寡糖结构改造及应用[114] - PDC项目合成十余个Linker和多肽分子，初步建立多肽和linker-payloads偶联技术检测平台[114] - CLIP1-LTK项目已设计SAR模型，研究不同结构化合物活性[114] - 核酸LNP项目投入预算4,000,000.00元，实际支出1,370,161.07元[110] - 基因毒性杂质评估和检测项目投入预算5,000,000.00元，实际支出1,678,288.72元[112] - 高效合成含糖类药物项目投入预算4,000,000.00元，实际支出2,022,598.09元[114] - PDC项目投入预算12,500,000.00元，实际支出4,238,419.27元[114] - CLIP1-LTK项目投入预算6,500,000.00元，实际支出1,394,850.64元[114] - 化学及生物方法验证研究项目已合成50个全新大环杂环小分子化合物结构并确认合成路线[115] - PROTAC技术项目预算为10,000,000.00元，实际投入3,464,009.86元，已成功合成10余个新型E3连接酶和20多个linker与CDK7靶点化合物[115] - ADC研究项目预算3,600,000.00元，实际投入1,936,950.11元，已初步建立高活性实验室[116] - 细胞基因治疗眼科用药项目预算7,000,000.00元，实际投入1,704,615.70元，已筛选出细胞基因治疗方法并确认有效性[116] - 小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验技术项目预算600万元，已投入278.35万元，完成度46.39%[118] - 大分子雾化吸入给药技术体系项目预算600万元，已投入234.62万元，完成度39.10%[118] - siRNA药物临床前研究项目预算600万元，已投入192.30万元，完成度32.05%[119] - 含氟药物研发技术平台项目预算450万元，已投入57.23万元，完成度12.72%[119] - 异喹啉类药物研发技术平台项目投入资金450万元[120] - 靶向ALK的PROTAC技术平台项目投入资金200万元[121] - 研发投入合计为27,842.8万元，研发投入资本化金额为17,825.54万元[121] 技术平台与能力 - 公司ADC药物研发已建立linkers260个和payloads52个[67] - 公司具备手性药物研发技术并推进至药学研究阶段[67] - 公司建立蛋白质降解技术PROTAC平台及高表达细胞株构建技术[67] - 公司建立了330多种肿瘤药效评价模型[68] - 公司拥有超过220种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型[68] - 公司临床前研究服务拥有超过550种成熟建模技术[70] - 公司建立PROTAC药物开发、LYTAC研发服务、ADC一站式服务等6大创新技术平台[133] - 公司系统性建立了超过330种肿瘤模型[127] - 公司通过建立小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验平台增强遗传毒性研究能力[118] - 公司建立大分子雾化吸入给药技术体系以强化吸入给药专业性[118] - 公司开发高分辨质谱及定量PCR技术用于核酸药物浓度分析[119] - 公司建立氟化试剂库并开发含氟砌块化合物库以加速含氟药物研发[119] - 公司子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC认证[128] - 公司建立了Provantis GLP Tox、EMPOWER、Chromeleon、LIMS等国际标准数据采集系统[129] 客户与市场 - 公司客户包括恒瑞医药、扬子江药业等50余家国内大型药企及百奥泰、信达生物等30余家创新生物医药企业[130] - 公司获得济民可信集团授予药化团队"优秀业绩奖"等