财报发布 - 公司于2024年10月28日发布《2024年第三季度报告》[3] 业绩说明会 - 公司定于2024年11月12日13:00 - 14:00召开业绩说明会[3][4] - 投资者可于该时段登录上证路演中心网站参与[4] - 可于11月5 - 11日16:00前预先提问[4] - 会议地点为上证路演中心，方式为网络文字互动[4][5] - 参加人员有董事长李文军等[6] 会后查看 - 会后投资者可通过上证路演中心网站查看说明会情况及内容[7] 联系信息 - 联系部门为董事会办公室，电话010 - 88857906，邮箱shouyaoholding@163.com[7]

营业收入情况 - 年初至报告期末营业收入380万元，同比减少24%[2] - 2024年前三季度营业总收入380万元，较2023年同期的500万元下降24%[16] - 2024年前三季度营业收入380万元，较2023年同期的500万元下降24%[24] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 - 5712.55万元，年初至报告期末为 - 1.6亿元[2] - 2024年前三季度净利润为 - 1.5997813487亿元，较2023年同期的 - 1.3605031087亿元亏损扩大17.58%[17] - 2024年前三季度净利润为-1.60亿元，较2023年同期的-1.36亿元亏损扩大[24] 扣除非经常性损益的净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 6216.58万元，年初至报告期末为 - 1.72亿元[2] 经营活动现金流情况 - 本报告期经营活动产生的现金流为 - 4709.46万元，年初至报告期末为 - 1.44亿元[2] - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为385.2万元，2023年同期为507.395万元[19] - 2024年前三季度收到的税费返还为513.118003万元，2023年同期为585.128117万元[19] - 2024年前三季度经营活动现金流入小计为1764.668604万元，2023年同期为3056.475534万元[19] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 14423.53761万元，2023年同期为 - 13548.228011万元[20] - 2024年前三季度经营活动现金流入小计1448.45万元，较2023年同期的2862.05万元下降49.39%[26] - 2024年前三季度经营活动现金流出小计1.64亿元，较2023年同期的1.68亿元略有下降[26] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-1.49亿元，较2023年同期的-1.39亿元亏损扩大[26] 每股收益情况 - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为 - 0.38元/股，年初至报告期末均为 - 1.08元/股[2] - 2024年基本每股收益为 - 1.08元/股，较2023年的 - 0.91元/股下降18.68%[18] - 2024年稀释每股收益为 - 1.08元/股，较2023年的 - 0.91元/股下降18.68%[18] 加权平均净资产收益率情况 - 本报告期加权平均净资产收益率为 - 6.42%，年初至报告期末同比下降17%[4] 研发投入情况 - 本报告期研发投入5694.22万元，年初至报告期末为1.64亿元，同比增长12.32%[4] - 年初至报告期末研发投入占营业收入的比例为4316.94%，增加1395.85个百分点[4] - 2024年前三季度研发费用1.6404365722亿元，较2023年同期的1.4605452252亿元增长12.31%[16] - 2024年前三季度税金及附加4.33万元，管理费用1281.70万元，研发费用1.68亿元，利息收入511.88万元[24] 资产情况 - 本报告期末总资产9.85亿元，较上年度末减少11.46%；归属于上市公司股东的所有者权益8.61亿元，较上年度末减少15.67%[4] - 2024年9月30日货币资金为83,350,249.11元，2023年12月31日为530,340,395.30元[12] - 2024年9月30日交易性金融资产为390,512,777.78元，2023年12月31日为100,137,647.61元[12] - 2024年9月30日存货为1,620,643.39元，2023年12月31日为254,602.82元[13] - 2024年9月30日流动资产合计844,541,306.48元，2023年12月31日为982,252,710.03元[13] - 2024年9月30日非流动资产合计140,168,694.59元，2023年12月31日为129,858,301.79元[13] - 2024年9月30日资产总计984,710,001.07元，2023年12月31日为1,112,111,011.82元[13] - 2024年9月30日货币资金为8224.059479万元，2023年12月31日为53011.489815万元[22] - 2024年9月30日交易性金融资产为3.9051277778亿元，2023年12月31日为1.0013764761亿元[22] - 2024年9月30日资产总计为9.8567766423亿元，2023年12月31日为11.1961597077亿元[23] - 2024年前三季度未分配利润为-9.73亿元，所有者权益合计8.62亿元，负债和所有者权益总计9.86亿元，较2023年同期均有下降[24] 非经常性损益情况 - 本报告期非经常性损益合计504.04万元，年初至报告期末为1208.11万元[6] 股东持股情况 - 股东李文军持股72,953,101股，持股比例49.05%[9] - 北京亦庄国际投资发展有限公司持股7,289,480股，持股比例4.90%[9] - 中国农业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金持股5,407,934股，持股比例3.64%[9] 营业总成本情况 - 2024年前三季度营业总成本1.7595568819亿元，较2023年同期的1.4597909953亿元增长20.53%[16] 负债情况 - 2024年9月30日应付账款为103,133,147.10元，2023年12月31日为75,842,532.45元[13] - 2024年第三季度流动负债合计1.1936025369亿元，较之前的9013.054276万元增长32.43%[14] - 2024年第三季度非流动负债合计4375.72406万元，较之前的1028.31087万元增长325.53%[14] - 2024年第三季度负债合计1.2373597775亿元，较之前的9115.885363万元增长35.74%[14] 归属于母公司所有者权益情况 - 2024年第三季度归属于母公司所有者权益合计8609.7402332万元，较之前的1.02095215819亿元下降15.67%[15] 投资活动现金流情况 - 2024年前三季度投资活动现金流入小计为13.9922962457亿元[20] - 2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 2.9859827374亿元，2023年同期为 - 3.7412815392亿元[20] - 2024年前三季度投资活动现金流入小计13.99亿元，现金流出小计16.98亿元，产生的现金流量净额为-2.99亿元[27] 筹资活动现金流情况 - 2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 415.649635万元，2023年同期为 - 390.001521万元[20] 现金及现金等价物情况 - 2024年前三季度现金及现金等价物净增加额为-4.48亿元，期末现金及现金等价物余额为8224.06万元[27] 营业利润情况 - 2024年前三季度营业利润为-1.60亿元，较2023年同期的-1.36亿元亏损扩大[24]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的康太替尼颗粒新药上市申请获受理[1] - 2024年上半年CT - 707治疗ALK阳性NSCLC患者关键性Ⅲ期临床试验完整数据读出[2] - 关键性Ⅲ期临床试验纳入414例ALK阳性晚期NSCLC患者[2] 未来展望 - 新药上市申请获受理后需经审评、核查、检验和审批等环节[3] - 新药上市申请获受理对公司短期业绩无重大影响[3]

公司基本信息 - 证券代码为 688197，证券简称为首药控股 [1] - 公司全称为首药控股（北京）股份有限公司 [2] 投资者关系活动信息 - 活动类别为业绩说明会，由上交所主办的科创板业绩说明会，全体投资者可在线收看和参与互动交流 [2] - 时间为 2024 年 9 月 18 日，地点为上交所上证路演中心网站（http://roadshow.sseinfo.com/ ） [2] - 上市公司接待人员包括公司董事长、总经理李文军等多人 [2] 公司业务规划 - 推进接近商业化的候选药物关键性临床试验及申报上市进度，做好 SY - 5007、SY - 3505 的关键性 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验、SY - 707 确证性 Ⅲ 期试验的核心工作 [3] - 聚焦肿瘤精准治疗领域，加大新药研发投入，扩容研发团队，夯实小分子靶向治疗领域优势 [3] 其他说明 - 交流过程不涉及应披露重大信息，未发生未公开重大信息泄露情况 [3] - 附件清单无 [3]

财报发布 - 公司于2024年8月26日发布《2024年半年度报告》[4] 业绩说明会 - 参与2024年半年度制药及生物制品专场集体业绩说明会[4] - 9月18日14：00 - 16：00网络文字互动召开[5][6] - 互动平台为上交所上证路演中心[5][6] 投资者提问 - 投资者可于9月13日16:00前通过电子邮件提问题[5] 参会人员 - 董事长李文军等，特殊情况可能调整[8] 联系信息 - 联系部门为董事会办公室[9] - 联系电话为010 - 88857906[9] - 电子邮箱为shouyaoholding@163.com[9]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和路演活动 [2] - 参与单位包括添富基金、天弘基金等多家基金和证券机构 [2] - 活动时间为2024年8月26 - 30日，地点为公司会议室、腾讯会议（线上）、北京中国大饭店 [2] - 上市公司接待人员为副总经理、科学委员会主席孙颖慧和董事会秘书张英利 [2] 药物研发进展 - SY - 5007针对阳性非小细胞肺癌患者的两项注册临床试验（关键性临床Ⅱ期试验NCT05278364和确证性Ⅲ期试验CTR20232014）已全部完成受试者入组，均在随访中；Ⅱ期研究已达到方案预设主要分析节点，主要疗效指标超预设值，主要研究终点达成，公司正与CDE沟通试验结果及上市申报注册路径等问题 [2] - 公司启动开发四代ALK抑制剂研发项目，作为重点推进项目，人力和物力投入充足，处于候选化合物的结构优化阶段 [2] 药物设计思路 - 公司多款新药在人体试验中安全性和耐受性良好，源于拥有完善的临床前新药研发平台，药物发现科学家团队能快速找到高活性分子，临床前研究团队能全面考察候选化合物，减少潜在毒性 [3] - SY - 3505分子设计基于竞品潜在毒性分析，在药物入脑率和颅内药效间做平衡设计，设置血脑屏障透过率合理区间，筛选出符合预期分子 [3] 公司现金流情况 - 截至2024年中，公司账面现金及理财产品合计9.65亿元，预计2024年研发费用在2 - 3亿元之间，有充足资金储备支持在研管线推进 [4] 其它说明 - 交流过程不涉及应披露重大信息，未发生未公开重大信息泄露情况 [5] - 附件清单无 [5] - 记录时间为2024年8月30日 [5]

资金理财决策 - 2024年4月26日同意用不超4亿闲置募集和不超5亿自有资金现金管理[2] - 8月22日审议通过增加闲置资金理财额度及范围[3] 资金额度与范围调整 - 闲置募集资金现金管理额度提至不超6亿[3][10] - 自有资金投资范围扩至金融机构销售产品[3][10] 其他要点 - 有效期自2024年4月26日起12个月，资金分别循环用[4] - 董事会授权管理层决策并签合同[4] - 监事会、保荐机构对该事项无异议[11]

业绩数据 - 2024年半年度营业收入380万元，较上年同期下降24%[25][26] - 2024年半年度归属上市公司股东扣非净利润为 - 10,989.34万元，较上年同期亏损增加[27] - 2024年半年度归属上市公司股东净资产9.18亿元，总资产10.28亿元，较上年同期减少[27] - 2024年半年度研发投入占营收比例为2,818.46%，较上年同期增加795.29个百分点[26] - 2022年、2023年及2024年1 - 6月，公司经营活动产生的现金流量净额分别为 - 12948.43万元、 - 17956.54万元、 - 9714.08万元[19] - 2022 - 2024年上半年研发费用分别为19,943.83万元、20,265.64万元、10,710.14万元[20] 资金情况 - 截至报告期末，公司在手现金及可随时变现的金融资产合计96478.74万元[19] - 募集资金总额14.83482亿元，净额13.7883892621亿元[42] - 截至2024年6月30日，以前年度累计使用募集资金8.953110245亿元[42] - 首药控股创新药研发项目使用募集资金4.4578941859亿元[42] - 首药控股新药研发与产业化基地使用募集资金1976.212万元[42] - 截至2024年6月30日，募集资金账户余额1.176308627亿元[43] 产品研发 - SY - 3505是国内首个进入临床、临床进展最快的国产三代ALK抑制剂[29] - SY - 5007是针对RET靶点首个进入临床的国产创新药[29] - 与正大天晴合作11个临床项目，依奉阿克胶囊已获批上市，CT - 1995上市申请已获受理[31] - 与石药集团合作1个临床项目，公司享有里程碑收款及商业化权益[31] - 报告期内，研发投入达10710.14万元，较去年同期增长5.87%[36] - 核心在研管线预计总投资规模16.505亿元，本期投入8311.822876万元，累计投入7.3999680701亿元[39] - 报告期内，发明专利新增申请数26个，新增获得数4个，累计申请数566个，累计获得数230个[39] 人员情况 - 截至2024年上半年末，研发人员数量159人，占比达86.89%，硕士及以上学历人员占比67.93%[33] 股权情况 - 截至2024年6月30日，董事长、总经理李文军直接持有公司49.05%股份，通过员工持股平台间接持有3.28%股份[44] - 截至2024年6月30日，现任公司董监高及核心技术人员持有的公司股份均无质押、冻结及减持情形[45] 其他 - 2022年3月23日首药控股首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市[1] - 2024年半年度公司在持续督导期间未发生按规定须保荐机构公开发表声明的违法违规情况[2] - 公司暂无核心自研产品上市、未产生药品销售收入，营业收入主要系合作研发项目里程碑收款，规模小无法覆盖支出，尚未盈利且有累计未弥补亏损[6] - 公司于2020年实施员工持股计划，激发员工研发热情，增强认同感和凝聚力[10] - 公司已通过计算机科学为基础的新型技术，在化合物设计阶段降低新药研发风险，但在研产品仍有后续临床疗效和安全性不及预期风险[11] - 公司部分核心自研产品前期获CDE同意采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件批准上市资质，但后续存在被终止附条件批准程序、转为按正常程序研究申报可能性[15] - 中国市场有8款ALK抑制剂获批上市并纳入医保，其中5款进口，3款国产；有2款RET抑制剂获批上市，均为进口且未纳入医保[21]

审计机构续聘 - 公司拟续聘天健所为2024年度审计机构，聘期一年[3][9] - 拟支付审计服务费30万元，与上期持平[7] - 续聘需提交临时股东大会审议生效[9] 审计机构情况 - 天健所上年末合伙人238人，注会2272人，签过证券报告注会836人[3] - 2023年业务收入34.83亿，审计收入30.99亿，证券业务收入18.40亿[3] - 2023年上市公司审计客户675家，收费6.63亿，同行业513家[3][4] - 上年末累计计提职业风险基金超1亿，职业保险赔偿限额超1亿[4] - 近三年受行政处罚1次、监管措施14次、自律措施6次[5]

募集资金情况 - 公司获准发行3718万股，每股发行价39.9元，募集资金总额14.83482亿元，扣除费用后余额13.7883892621亿元[1] - 相关发行费用1.0464307379亿元[3] 资金使用情况 - 截至2024年6月30日，累计使用募集资金8.953110245亿元，2024年上半年投入7368.49349万元，账户余额1.176308627亿元[2] - 累计使用金额中，首药控股创新药研发项目4.4578941859亿元，新药研发与产业化基地1976.212万元，补充流动资金4.2975948591亿元[3] 现金管理情况 - 期末用于现金管理的暂时闲置募集资金3.983亿元，理财收益1535.632395万元，利息收入扣除手续费净额1704.663704万元[3] - 2024年公司可使用不超4亿元闲置募集资金进行现金管理，期限12个月[13] 资金监管与制度 - 公司制定《募集资金管理办法》规范资金使用与管理[4] - 公司与银行、保荐机构签订三方监管协议，截至2024年6月30日严格按规定存放和使用资金[5] 项目调整情况 - 2024年4月26日会议通过调整首次公开发行股票部分募集资金投资项目议案，将基地项目未使用的2.403986亿元变更投新药研发项目[18] 项目投入进度 - 首药控股创新药研发项目调整后投资总额为93,023.79万元，截至期末投入进度为47.92%[28] - 首药控股新药研发与产业化基地项目调整后投资总额为1,976.21万元，截至期末投入进度为100.00%[28] - 补充流动资金项目截至期末累计投入金额与承诺投入金额的差额为92.06万元，投入进度为100.21%[28]