康希诺(688185)

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康希诺:自愿披露关于重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告

2023-11-08 11:24
一、产品基本情况 2018 年 9 月,公司与 Vaccitech (UK) Limited(以下简称"Vaccitech")订 立一项主合作协议,双方可开展一项或多项潜在的合作项目,作为主合作协议的 一部分,公司同月与 Vaccitech 签订一份关于重组带状疱疹疫苗的项目协议。该 款产品为公司与 Vaccitech 合作开发,目标人群为 50 岁以上成年人,适用于预防 水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。 证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2023-057 康希诺生物股份公司 自愿披露关于重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体) 于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 康希诺生物股份公司(以下简称"公司")的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体) (以下简称"重组带状疱疹疫苗")近日于加拿大启动I期临床试验,并完成首 例受试者入组。 三、风险提示 康希诺生物股份公司董事会 2023 年 11 月 9 日 随着老龄化社会的到来,带状疱疹的发病率和发病数 ...
康希诺:康希诺H股公告

2023-11-03 10:44
FF301 | | | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 688185 | 說明 | | A 股 (上海證券交易所科創版) | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 114,778,999 RMB | | | 1 RMB | | 114,778,999 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 114,778,999 RMB | | | 1 RMB | | 114,778,999 | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | ...
康希诺(688185) - 2023年10月投资者关系活动记录表
2023-11-03 10:24
经营与财务情况 - 2023年前三季度流脑产品销售收入约3.71亿元,较上年同期增加约476.47%;第三季度单季度销售收入约1.49亿元,较二季度环比略增 [3] - 2023年前三季度资产减值损失合计约7.87亿元,其中第三季度计提约7,503万元,主要为存货跌价损失 [3] 疫苗项目进展 重组脊髓灰质炎疫苗 - 获盖茨基金会200万美元资助,支持研究开发及临床试验,按计划推进 [3] - 生产不依赖活病毒,预期安全性和免疫原性良好,有望助力全球消除脊灰疾病;VLP技术若成功应用,将拓展至更多产品开发 [4] - 处于临床前研发阶段,正与CDE沟通I期临床试验申请,评估开展海外临床可行性 [4] 在研管线 - MCV4扩龄:4 - 6岁IIIb期临床试验启动,7 - 59周岁及以上适应症人群临床试验获药监局批准,筹备开展 [5] - PCV13i:预计2023年内启动pre - NDA相关流程 [5] - PBPV:进行Ib期临床试验,已完成6个月采血,预计明年分享数据 [5] - 婴幼儿用DTcP:III期临床试验启动,预计2024年上半年完成前3针免疫程序,2025年启动NDA相关流程 [5] - 青少年及成人Tdcp:预计年内启动I期临床试验 [5] - TB Booster:将在印尼发起IND,预计2024年开展临床试验 [5] - 重组带状疱疹疫苗:计划年内在加拿大启动肌肉注射及吸入的临床I期试验 [6] - 吸附破伤风疫苗:预计年内启动I期临床试验 [6] 合作情况 与阿斯利康合作 - 8月签署产品供应合作框架协议,供应产品或服务支持特定疫苗研发,具体待子协议签订和项目落地 [4] - 合作产品聚焦预防性疫苗,按要求进行小试工作,对方评价后进一步讨论 [5] 国际化合作 - 利用出海经验拓展对外合作,优化合作模式,布局新兴市场和发展中国家,如中东、东南亚、南美等 [6] - 与印尼拓展更多产品合作,TB Booster应用吸入技术平台开发;与海外国家及伙伴评估临床试验设计 [6] - 对马来西亚Solution BIO投资,加深合作关系 [7] 业务布局与策略 应对新生儿出生率下降 - 处于bio - tech向bio - pharma转型阶段,非新冠研发管线进展与资源倾斜策略匹配 [7] - 利用技术平台效应,在成人疫苗领域多方布局,如MCV4扩龄、青少年及成人Tdcp等 [8] 费用预期 - 研发费用:预计今年较去年全年下降,未来优化资源分配,聚焦研发 [8] - 销售费用:绝对金额预计持续增加,商业化成熟后费率与同行业可比 [8] - 管理费用:预计今年较去年下降,施行全面预算管理控制并优化 [8] 对外合作 - 利用研发优势推进在研产品线,对授权、并购等合作持开放态度 [9] - 考虑引入成熟现金流产品、扩充管线疾病领域,发挥技术平台延展性,承接CDMO类业务 [9] - 关注行业动态,加强交流,整合产业链上下游,丰富产品线 [9]
康希诺:关于召开2023年半年度暨第三季度业绩说明会的公告

2023-11-03 09:01
重要内容提示: 证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2023-056 康希诺生物股份公司 关于召开 2023 年半年度暨第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 (网址:http://roadshow.sseinfo.com) 说明会议召开方式:上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 11 月 9 日(星期四)至 11 月 15 日(星期三)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司投资者关系邮箱 (ir@cansinotech.com)进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进 行回答。 康希诺生物股份公司(以下简称"公司")已于 2023 年 8 月 31 日发布 2023 年半年度报告,并于 2023 年 10 月 31 日发布 2023 年第三季度报告,为便于广大 投资者更全面深入地了解公司经营成果、财务状况,公司计划于 2023 年 11 月 16 日(星期四)上午 11:00-12:00 举行 2023 年半年度暨第 ...
康希诺(688185) - 2023 Q3 - 季度财报

2023-10-30 16:00
营业收入相关 - 本报告期营业收入149,723,992.40元,同比增长92.93%;年初至报告期末营业收入175,631,799.90元,同比减少75.17%[4] - 本报告期营业收入变动比例为92.93%,主要因流脑疫苗产品销售收入大幅上涨[25] - 年初至报告期末营业收入变动比例为 -75.17%,因新冠疫苗销售收入下降[25] - 2023年前三季度公司营业收入约17,563.18万元,其中流脑结合疫苗实现营业收入约37,115.36万元,同比增长约476.47%[41] - 2023年前三季度营业总收入为7.07亿元[46] 净利润相关 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润-143,600,577.66元,同比减少70.49%;年初至报告期末为-985,029,654.47元,同比增长107.63%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-186,431,076.05元,同比减少64.54%;年初至报告期末为-1,079,391,649.35元,同比增长85.28%[23] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润变动比例为 -70.49%[25] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润变动比例为107.63%[25] - 公司营业利润为-1,415,383,868.45元,利润总额为-1,456,083,746.67元,净利润为-1,454,919,925.84元[33][35] - 归属于母公司股东的净利润为-985,029,654.47元,少数股东损益为-469,890,271.37元[35] 每股收益相关 - 本报告期基本每股收益-0.58元/股,同比减少70.46%;年初至报告期末为-3.99元/股,同比增长107.90%[23] - 2023年基本每股收益为 -3.99元/股,2022年为 -1.92元/股[51] 净资产收益率相关 - 本报告期加权平均净资产收益率-2.46%,同比增加4.07个百分点;年初至报告期末为-15.74%,同比减少9.56个百分点[23] 研发投入相关 - 本报告期研发投入140,476,879.33元,同比减少38.80%;年初至报告期末为479,955,759.05元,同比减少13.64%[23] - 本报告期研发投入合计变动比例为 -38.80%,因研发重心转移[25] - 本报告期研发投入占营业收入的比例减少201.94个百分点[25] - 年初至报告期末研发投入占营业收入的比例增加194.71个百分点[25] - 研发费用为461,673,523.32元[33] 资产相关 - 本报告期末总资产9,610,642,425.30元,较上年度末减少19.34%;归属于上市公司股东的所有者权益5,770,626,650.09元,较上年度末减少16.94%[23] - 2023年9月30日资产总计9,610,642,425.30元,较之前减少[31] - 2023年9月30日货币资金为32.21亿元,2022年12月31日为34.65亿元[43] - 2023年9月30日交易性金融资产为11.21亿元,2022年12月31日为24.82亿元[43] 负债相关 - 本报告期末租赁负债177,927,771.38元,递延收益215,028,764.13元,其他非流动负债8,491,925.25元[18] - 2023年9月30日流动负债合计2,465,480,812.50元,较之前减少[31] 股东持股相关 - 前10名无限售条件股东中,朱涛持股17,874,200股,DONGXU QIU(邱东旭)持股17,114,200股,HELEN HUIHUA MAO(毛慧华)持股15,195,441股[12] - 报告期末HKSCC NOMINEES LIMITED持股98,066,897股,持股比例39.63%[26] 现金流量相关 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额-748,974,021.75元,同比减少46.24%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为-748,974,021.75元,投资活动产生的现金流量净额为-211,774,967.59元,筹资活动产生的现金流量净额为-131,319,499.65元[39] - 现金及现金等价物净增加额为-1,040,273,125.42元,期末现金及现金等价物余额为2,350,994,729.85元[40] - 支付给职工及为职工支付的现金为533,773,171.33元,支付的各项税费为32,088,164.06元[39] - 2023年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为3.11亿元,2022年为3.74亿元[52] - 2023年前三季度收到的税费返还为1.34亿元,2022年为1.20亿元[52] - 2023年前三季度经营活动现金流入小计为6.16亿元,2022年为7.64亿元[52] - 2023年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为3.57亿元,2022年为9.40亿元[52] 其他综合收益相关 - 其他综合收益的税后净额为122,813.38元[35] 成本费用相关 - 2023年前三季度营业总成本为9.42亿元,其中营业成本为2.42亿元[46] - 销售费用为193,633,711.73元,管理费用为188,092,918.68元[33] - 利息费用为45,958,596.79元,利息收入为75,199,408.92元[33] 收益损失相关 - 投资收益为71,754,545.48元,公允价值变动收益为-15,368,509.17元,信用减值损失为-14,375,039.52元,资产减值损失为-786,743,942.29元[33] 综合收益总额相关 - 2023年综合收益总额为 -14.55亿元,2022年为 -4.89亿元[51]
康希诺生物(06185) - 2023 Q3 - 季度业绩

2023-10-30 10:11
营业收入情况 - 本报告期营业收入1.497亿元,同比增长92.93%,主要因流脑疫苗销售收入大幅上涨[4][8] - 年初至报告期末营业收入1.756亿元,同比减少75.17%,因新冠疫苗销售收入大幅下降[4][8] - 2023年前三季度公司实现销售收入约414,389.4千元,因计提退货冲减收入约238,757.6千元,营业收入共计约175,631.8千元[14] - 2023年前三季度公司流脑结合疫苗实现营业收入约371,153.6千元,去年同期约64,383.7千元,同比增长约476.47%[14] - 2023年前三季度营业总收入1.76亿元,较2022年前三季度的7.07亿元下降75.17%[22] 净利润情况 - 本报告期归属上市公司股东净利润亏损1.436亿元,同比减少70.49%[4] - 年初至报告期末归属上市公司股东净利润亏损9.850亿元,同比增长107.63%[4] - 年初至报告期末归属上市公司股东净利润变动比例为107.63%,扣除非经常性损益的净利润变动比例为85.28%[9] - 2023年前三季度营业利润亏损14.15亿元,较2022年前三季度的亏损6.46亿元扩大118.99%[24] - 2023年前三季度净利润亏损14.55亿元,较2022年前三季度的亏损4.89亿元扩大197.57%[24] 研发投入情况 - 本报告期研发投入1.405亿元,同比减少38.80%[4] - 年初至报告期末研发投入4.799亿元,同比减少13.64%[4] - 本报告期研发投入合计变动比例为 - 38.80%,研发投入占营业收入比例减少201.94个百分点,年初至报告期末增加194.71个百分点[10] 资产情况 - 本报告期末总资产96.11亿元,较上年度末减少19.34%[5] - 2023年9月30日公司资产总计96.11亿元,较2022年12月31日的114.69亿元下降16.19%[18][21] - 2023年9月30日货币资金为32.21亿元,较2022年12月31日的34.65亿元下降6.9%[16] - 2023年9月30日交易性金融资产为11.21亿元,较2022年12月31日的24.82亿元下降54.84%[16] - 2023年9月30日应收账款为6.53亿元,较2022年12月31日的8.55亿元下降23.67%[16] 所有者权益情况 - 本报告期末归属上市公司股东所有者权益57.71亿元,较上年度末减少16.94%[5] - 2023年9月30日公司所有者权益合计57.98亿元,较2022年12月31日的72.46亿元下降20%[21] 非经常性损益情况 - 本报告期非经常性损益合计4283.05万元[6] - 年初至报告期末非经常性损益合计9436.20万元[6] 每股收益情况 - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益变动比例均为 - 70.46%,年初至报告期末变动比例均为107.90%[9] - 2023年前三季度基本每股收益和稀释每股收益均为 - 3.99元/股,2022年同期均为 - 1.92元/股[26] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为23,196名,HKSCC NOMINEES LIMITED持股98,066,897股,占比39.63%[11] - XUEFENG YU(宇學峰)、朱濤等为一致行动关系[12] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股98,066,897股,XUEFENG YU(宇學峰)等持有人民币普通股若干[13] 负债情况 - 2023年9月30日公司负债合计38.12亿元,较2022年12月31日的42.23亿元下降9.73%[20] 营业成本情况 - 2023年前三季度营业总成本9.42亿元,较2022年前三季度的9.42亿元基本持平[22] 其他综合收益情况 - 2023年前三季度归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额为122,813.38元,2022年同期为56,389.38元[25] 综合收益总额情况 - 2023年前三季度归属母公司所有者的综合收益总额为 - 1,454,797,112.46元,2022年同期为 - 488,625,829.08元;归属少数股东的综合收益总额为 - 469,890,271.37元,2022年同期为 - 14,270,868.98元[26] 经营活动现金流量情况 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额变动比例为 - 46.24%[9] - 2023年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为311,333,825.97元,2022年同期为374,158,061.76元[28] - 2023年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 748,974,021.75元,2022年同期为 - 1,393,277,778.30元[28] 投资活动现金流量情况 - 2023年前三季度收回投资收到的现金为6,520,000,000.00元,2022年同期为8,836,912,000.00元[29] - 2023年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 211,774,967.59元,2022年同期为 - 1,923,585,810.26元[29] 筹资活动现金流量情况 - 2023年前三季度取得借款收到的现金为1,320,650,351.96元,2022年同期为2,206,463,974.87元[29] - 2023年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 131,319,499.65元,2022年同期为628,604,712.22元[29] 现金及现金等价物净增加额情况 - 2023年前三季度现金及现金等价物净增加额为 - 1,040,273,125.42元,2022年同期为 - 2,490,639,849.33元[30]
康希诺:自愿披露关于与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署重组脊髓灰质炎疫苗项目资助协议的公告

2023-10-24 10:26
证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2023-055 根据协议,盖茨基金会将向公司提供合计超过 200 万美元的项目资助,以支 持公司基于病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)的脊髓灰质炎疫苗 VLP-IPV 的开发。盖茨基金会将根据项目研发目标/里程碑的达成情况,按约定的付款时 间表分阶段支付项目资助。 VLP-IPV 基于公司的蛋白结构设计和 VLP 组装技术开发,有望为全球控制 乃至根除脊髓灰质炎作出贡献。VLP-IPV 是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗,在生 产过程中不依赖活病毒,预期具有良好的安全性和免疫原性。与已上市的脊髓灰 质炎减毒疫苗和灭活疫苗不同,非传染性的 VLP 脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组 织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。 为了使脊髓灰质炎疫苗在发展中或欠发达国家中广泛使用并可负担,公司将 确保及时并广泛地传播从该项目中获取的知识和信息,并以可负担的价格向发展 中国家最需要的人群提供受资助的开发成果。 康希诺生物股份公司 自愿披露关于与比尔及梅琳达·盖茨基金会 签署重组脊髓灰质炎疫苗项目资助协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存 ...
康希诺:康希诺H股公告

2023-10-17 10:34
(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本通告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CanSino Biologics Inc. 康希諾生物股份公司 香港,2023年10月17日 於本通告日期,董事會包括執行董事Xuefeng YU博士、Shou Bai CHAO博士、朱 濤博士、Dongxu QIU博士及王靖女士;非執行董事林亮先生、梁頴宇女士及肖治 先生,以及獨立非執行董事韋少琨先生、辛珠女士、桂水發先生及劉建忠先生。 (股份代號:6185) 董事會會議通告 康希諾生物股份公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)謹此宣佈,董事會 會議將於2023年10月30日(星期一)舉行,藉以(其中包括)考慮及批准本公司及 其附屬公司截至2023年9月30日止九個月的第三季度業績及其發佈。 承董事會命 康希諾生物股份公司 Xuefeng YU 董事長 ...
康希诺:康希诺H股公告

2023-10-08 08:16
FF301 本月底法定/註冊股本總額: RMB 247,449,899 | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 688185 | 說明 | | A 股 (上海證券交易所科創版) | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 114,778,999 | RMB | | 1 RMB | | 114,778,999 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 114,778,999 | RMB | | 1 RMB | | 114,778,999 | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 ...
康希诺(688185) - 2023年9月投资者关系活动记录表
2023-09-28 09:02
产品研发与临床进展 - MCV4针对4-6岁人群的IIIb期临床试验已启动 [3] - MCV4拓展至7-59周岁及以上人群的临床试验获药监局批准,正在筹备 [3] - 脊髓灰质炎疫苗采用类病毒颗粒(VLP)技术路线,安全性更高且不涉及活病毒,研发受国际组织关注 [7][8] 商业化与市场策略 - MCV4销售目标为三个完整销售年度后达峰值,上半年略超预期 [4] - 海外市场重点布局中东、东南亚、南美,探索公立与私人市场结合的营销方式 [3] - 自营团队与推广商团队协同覆盖市场,自营侧重学术推广,推广商负责下沉渗透 [4][5] 财务与产能规划 - 6月末账上现金40多亿元,现金流健康,未来融资或考虑GDR及多种方案 [5] - 新冠疫苗相关资产预计退货风险千万元级,通用物料减值规模数千万 [6] - 疫苗产能需自建,在建项目匹配研发进度,未来或改造产线拓展CDMO业务 [6] 风险与行业挑战 - 新生儿数量下降及行业政策影响MCV4销售目标达成 [4] - 新冠疫苗长期资产减值风险可控,上药康希诺CDMO业务转型中 [7]