收入和利润（同比环比） - 营业收入3.27亿元人民币，同比下降24.89%[21] - 归属于上市公司股东的净利润2249.32万元人民币，同比下降75.02%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1104.97万元人民币，同比下降87.36%[21] - 营业收入为3.274亿元，同比下降24.89%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为2249.32万元，同比下降75.02%[24] - 扣除非经常性损益的净利润为1104.97万元，同比下降87.36%[25] - 基本每股收益0.05元/股，同比下降79.17%[23][26] - 加权平均净资产收益率2.07%，同比下降9.22个百分点[23][26] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-2654.04万元[30] - 公司2020年营业收入为3.27亿元，同比下降24.89%[102] - 公司2020年归属于上市公司普通股股东的净利润为2249.32万元，同比下降75.02%[102] - 营业收入3.27亿元，同比下降24.89%[124][126] - 归属于上市公司普通股股东的净利润2249.32万元，同比下降75.02%[124] - 公司2020年度实现归属于母公司股东的净利润为人民币2249.32万元[179] 成本和费用（同比环比） - 营业成本6581.90万元，同比下降11.56%[128] - 研发费用1.09亿元，同比增长21.37%[126] - 销售费用同比下降26.67%至7,736.53万元[144] - 研发费用同比上升21.37%至10,873.46万元[144] - 公司费用化研发投入为108,734,600.03元，同比增长21.37%[65][66] - 公司资本化研发投入为50,460,705.55元，同比下降50.96%[65][66] - 公司研发投入总额为159,195,305.58元，同比下降17.30%[65][66] - 医疗器械行业总成本同比下降11.50%至65,606,449.32元[137] - 支架产品总成本同比下降25.52%至46,450,842.56元[137] - 球囊产品成本同比上升62.60%至19,069,233.97元[137] 经营活动现金流 - 经营活动产生的现金流量净额7051.28万元人民币，同比下降48.76%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为7051.28万元，同比下降48.76%[25] - 经营活动现金流量净额同比下降48.76%至7,051.28万元[149] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入比例48.62%，同比增加4.46个百分点[23] - 公司2020年研发投入1.59亿元占营业收入48.62%较上年同期增长4.46个百分点[55] - 公司研发投入总额占营业收入比例为48.62%，同比增长4.46个百分点[65] - 公司研发投入资本化比重为31.70%，同比下降21.76个百分点[65][68] - 公司本年新增发明专利授权7项，累计发明专利202项[63] - 公司本年新增专利申请61项，累计专利申请311项[63] - 公司获得《医疗器械注册证》2项，包括新一代颅内球囊扩张导管和药物洗脱支架系统[60][61] - 公司研发人员数量较上年同期增长41.67%[104] - 公司2020年研发投入总额为1.59亿元，占营业收入比例为48.62%，同比增加4.46个百分点[103][104] - 公司新增发明专利7项，获得医疗器械注册证2项[105] - 公司在全球范围内拥有202项发明专利授权和独占许可[105] - 2020年研发投入占营业收入比例达48.62%同比增加4.46个百分点[117] - 研发人员数量102人，占公司总人数比例19.35%，硕士及以上学历占比19.61%[88][89] 产品线与业务表现 - 公司冠脉药物支架系统是主要收入来源[40] - 支架产品收入2.26亿元，同比下降38.22%，毛利率79.49%[130] - 球囊类产品收入9968.26万元，同比增长47.25%，毛利率80.87%[130][131] - 支架产品销量114,590套，同比下降37.65%[133] - 球囊产品销量68,232个，同比增长6.39%[133][134] - 公司主营产品累计使用超过110万个，进入两千余家医院[101] 政策与市场环境影响 - 公司冠脉支架产品受国家集中采购政策重大不利影响[7] - 冠脉支架集采中选产品价格平均降幅达93%[53] - 国内冠脉支架产品中标价格较2019年平均降幅超过92%，平均价格约为700元[97] - 国家冠脉支架集采首年意向采购总量为1,074,722个[96] - 冠脉支架集采政策导致产品终端价格大幅下降[169] - 受疫情及集采政策影响2020年业绩大幅下滑2021年可能持续[116] - 冠脉支架集采政策可能导致市场份额大幅下降及业绩下滑[120] 新产品与研发项目进展 - 公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme于2020年12月获中国药监局注册批准[41] - 公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme于2020年12月国内获批[51] - 公司"镁合金全降解药物支架系统"完成动物试验6个月随访[57] - 公司颅内药物支架系统将成为首款用于颅内血管的药物支架[57] - 公司介入二尖瓣膜置换系统动物实验成活率和成活时间获得明显突破[59][62] - 公司NOVA颅内药物洗脱支架系统完成国内人体临床试验主要终点随访[58][62] - 新一代颅内球囊扩张导管2020年获国家药监局注册证上市[108] - NOVA颅内药物洗脱支架系统2020年10月获创新医疗器械特别审查审批通过[108] - 全降解镁合金冠脉支架系统动物实验6个月随访结果显示管腔通畅，内皮覆盖均匀完整，血管内膜光滑平整，无血栓、炎症发生且血管功能良好[76] - 全降解镁合金支架系统达到与市场在售冠脉支架相当的径向支撑强度，产品技术将达到国际领先水平[76] - 公司新一代HT Supreme冠脉药物洗脱支架获CE认证并进入美日注册申报[170] - 颅内血栓抽吸导管系统预计2022年开展临床试验[109] - 负压吸引泵产品预计2021年提交注册[109] - 心包材料前处理工艺建立未来实现自主供应[110] - 裸支架自动化生产线试运行生产效率达20万条/年产品合格率90%[114] - 精密管材挤出技术项目2020年已完成生产线确认，预计2021年实现原材料管材自主供应[79] - 颅内药物球囊系统项目处于产品设计开发中，预计2021年设计定型[79] - 颅内取栓支架项目预算300万元，已完成设计定型，预计2021年开始临床试验[84] - 颅内自膨药物支架系统项目预算402.5万元，预计2021年完成注册检验[81] - 颅内支撑导管项目预算173.5万元，预计2021年完成设计定型并获取型式检验报告[81] - 微导管项目预算64.96万元，预计2021年完成注册检验报告和动物试验报告[83] - 非顺应性球囊扩张导管（II）项目完成产品设计优化，预计2021年实现产品性能升级，超越当前市场产品[85] - 半顺应性球囊扩张导管项目完成产品设计优化，预计2021年实现产品性能升级，超越当前市场产品[85] 市场前景与行业数据 - 全球心血管疾病死亡人数占2016年总死亡人数的31.4%约1790万人[48] - 中国PCI手术量2009-2018年复合增长率达16.7%[48] - 中国神经介入手术量从2015年4.3万例增至2019年12.4万例复合年增率30.4%[48] - 预计中国神经介入手术量2030年将增至210万例[48] - 2019年国产药物支架产品市场占有率超过70%[51] - 神经介入领域外资品牌占据国内市场80%以上份额[52] - 公司BuMA冠脉药物支架市场占有率从2015年8.99%上升至2017年11.62%[51] - 冠脉介入领域国产支架企业排名第四[51] - 神经介入领域医疗器械进口量达70%左右[49] - 心脏支架植入量预计未来复合增速维持在15%左右[72] - 国内重度MR(≥Ⅲ级)患者超过1000万例，二尖瓣外科手术总量仅4万例(<0.4%)[73] - 全球每年新增1500万脑卒中患者，其中87%为急性缺血性脑卒中[73] - 我国每年新发脑卒中280万例，其中至少70-80万人由颅内动脉狭窄导致[75] - 急性缺血性脑卒中每年导致全球超过500万人死亡[73] - 公司预计心脏支架植入量未来复合增速将维持在15%左右[76] - 颅内介入手术例数2019年约4-5万例，后续每年增长率可持续20-30%[78] - 我国约有2.9亿心血管疾病患者，PCI手术每年保持15%左右的增长[79] - 我国每年新发脑卒中200-350万例，其中至少70-80万人由颅内动脉狭窄造成，且正以每年30%速度持续增长[79] - 每年约有70-80万例患者由颅内动脉狭窄造成，且正以每年30%速度持续增长[81] - 国内颅内介入手术每年约2-3万例，市场发展空间巨大[81][83] - 中国每年脑卒中发病人数超过300万例，其中缺血性卒中占比82%以上[83][84] - 中国脑卒中患者总数达1200多万人，每年中风死亡人数达200万[83] - 缺血性脑血管患者每年约100万人需要治疗，其中近1/3可接受支架介入治疗[83] - 全球脑卒中患者约3000万人，中国市场潜力巨大[83] - 后扩球囊在PCI手术中用量保持稳定，未来心脏支架植入量复合增速预计维持在15%左右[85] - 预扩球囊在PCI手术中用量保持稳定，未来心脏支架植入量复合增速预计维持在15%左右[85] - 中国每100万人PCI治疗量为542例，远低于日本2000例和美国3000例[167] 资产与投资活动 - 预付款项较年初增加1043.18万元，增长581.34%，主要因预付各类研发支出增加[89] - 无形资产较年初增加4068.87万元，增长98.33%，主要因HT Supreme产品在中国取得注册证后资本化研发支出转入[90] - 长期待摊费用较年初增加1306.16万元，增长102.34%，主要因租入厂房装修费用增加[90] - 递延所得税资产较年初增加289.73万元，增长97.73%，主要因预计负债增加及子公司亏损[90] - 其他流动资产较年初增加1335.84万元，增长323.58%，主要因预缴所得税及待抵扣增值税增加[89] - 货币资金544,664,800.71元，占总资产44.74%，较上期下降14.68%[152] - 应收账款65,023,708.63元，占总资产5.34%，同比下降19.29%[152] - 预付款项12,226,246.68元，同比大幅增长581.34%，因预付研发支出增加[152] - 无形资产82,067,762.90元，占总资产6.74%，同比增长98.33%，因资本化研发支出转入[152] - 开发支出227,236,058.34元，占总资产18.66%，同比增长1.80%[153] - 投资活动现金流量净额改善至-12,024.64万元（同比增加32.48%）[149] - 筹资活动现金流量净额为-4,312.35万元（同比下降114.17%）[149] - 投资收益为6,264,491.96元，占总额21.72%，主要来自闲置资金理财产品收益[150] - 政府补助821.18万元，同比增长276%[31] - 委托他人投资或管理资产的收益626.45万元，同比增长221%[32] - 信用减值损失-431,581.64元，同比下降1.50%，因疫情影响客户付款周期延长[150] - 资产减值损失-1,279,769.15元，同比下降4.44%，因产品价格下降及过期产品增加[150] - 营业外收入6,026,855.89元，占总额20.90%，主要来自政府补助[150] - 对外股权投资包括设立3家全资子公司及收购谱创医疗4.2363%股权[156] - 开发支出余额为2.27亿元存在研发失败部分或全部损失风险[116] 子公司表现 - 北京福基阳光科技总资产3185.87万元，净资产3019.19万元，营业收入858.55万元，净亏损672.48万元[164] - 安华恒基科技总资产6910.35万元，净资产2189.52万元，营业收入1927万元，净利润230.77万元[164] - 赛诺神畅医疗科技总资产9898.72万元，净资产9888.38万元，净亏损111.62万元[164] - SINOMED Hong Kong Limited总资产12209.6万美元，净资产11923.82万美元，营业收入186.19万美元，净亏损817.83万美元[165] - Nova Vascular Inc.总资产2551.63万美元，净资产2398.98万美元，净亏损1350.09万美元[165] 公司战略与未来规划 - 公司持续保持高比例研发投入，聚焦心血管/脑血管/结构性心脏病介入领域[172] - 公司计划通过合作开发及收并购方式拓宽产品线[173] - 公司计划加大海外收入占比以平衡国内政策风险[175] - 公司未分配利润将用于研发投入及日常经营所需流动资金及支出[184] 分红与利润分配政策 - 公司2020年度不进行现金分红，不进行资本公积金转增股本[7] - 公司提取法定盈余公积金人民币730.90万元，占净利润的10%[179] - 公司2020年度可供分配的净利润为1518.42万元[179] - 截至2020年12月31日，公司可供全体股东分配的利润为8853.77万元[179] - 公司2020年度不进行现金分红，现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为0%[183] - 公司2019年度现金分红总额为4100万元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为45.54%[183] - 公司2018年度现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为0%[183] - 公司每年现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的10%[178] 公司治理与股东承诺 - 控股股东伟信阳光、实际控制人及持股5%以上股东等承诺方于2019年3月7日签署关联交易解决方案承诺且严格履行[186] - 控股股东伟信阳光及实际控制人孙箭华于2019年3月7日签署同业竞争解决方案承诺且严格履行[186] - 实际控制人孙箭华及其一致行动人承诺股份限售期为上市之日起36个月且严格履行[186][189] - 公司法人股东阳光宝业等机构承诺股份限售期为上市之日起12个月且严格履行[189] - 自然人股东CAI HONG承诺股份限售期为上市之日起12个月且严格履行[189] - 实际控制人孙箭华个人承诺股份限售期为上市之日起36个月且严格履行[189] - 公司董事、监事及高级管理人员承诺股份限售期为上市之日起12个月且严格履行[190] - 核心技术人员承诺股份限售期为上市之日起12个月且严格履行[190] - 赛诺医疗于2019年3月7日作出其他类型承诺且严格履行[190] - 控股股东伟信阳光承诺限售期满后履行其他义务且严格履行[190] - 股东Great Noble、Denlux Microport、Decheng Capital、CSF、LYFE Capital限售期于2019年3月7日后的两年内[191] - 控股股东伟信阳光及实际控制人孙箭华承诺不占用公司资金并减少关联交易[192] - 控股股东伟信阳光承诺不从事与公司有实质性竞争的业务[193] - 控股股东伟信阳光承诺若不再直接或间接控股则竞争承诺失效[194] - 控股股东及实际控制人持有公司股票上市后36个月内不转让[195] - 公司股票上市后6个月内若收盘价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[195] - 控股股东及实际控制人锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[195] - 董事及高级管理人员持有公司股票上市后12个月内不转让[196] - 董事持有公司股票上市后36个月内不转让且离职后转让受限[197] - 董事/监事/高级管理人员任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[199] - 公司股票上市后6个月内连续20个交易日收盘价均低于发行价将触发锁定期自动延长6个月机制[200] - 锁定期延长条件包含上市后6个月期末收盘价低于发行价的情形[200] - 减持行为需严格遵守减持发生时具有强制效力的法律法规及交易所规定[200] - 减持需符合监管机构关于数量比例通知公告及备案等要求[200] - 违反承诺减持所获收益将无条件归公司所有[200] - 公司或符合条件股东有权直接向所在地人民法院提起诉讼[200] - 承诺人将无条件承担违反承诺内容对应的法律责任[200] - 若出台新强制性减持规定承诺人自愿遵守[200] 其他重要事项 - 公司注册地址为天津开发区第四大街5

财务数据关键指标变化 - 收入和利润（同比环比） - 年初至报告期末营业收入为27,708,180.53元，较上年同期减少61.58%[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为 -41,293,005.23元，较上年同期减少624.34%[5] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -42,252,199.70元，较上年同期减少739.40%[5] - 加权平均净资产收益率为 -3.91%，较上年减少4.62个百分点[5] - 基本每股收益为 -0.10元/股，较上年减少600.00%；稀释每股收益为 -0.10元/股，较上年减少600.00%[5] - 营业收入从2020年1 - 3月的72,121,895.05元降至2021年1 - 3月的27,708,180.53元，降幅61.58%[14] - 净利润为 -41293005.23元，较上年同期下降624.34%，受多因素综合影响[15] - 2021年第一季度营业总收入2770.82万元，2020年同期为7212.19万元，同比下降61.58%[26] - 2021年第一季度净利润为-4129.30万元，2020年同期为787.52万元，同比下降629.31%[27] - 2021年第一季度基本每股收益为-0.10元/股，2020年同期为0.02元/股，同比下降600%[28] - 母公司2021年第一季度营业收入5225.26万元，2020年同期为6472.11万元，同比下降19.26%[28] - 母公司2021年第一季度净利润23.63万元，2020年同期为1532.16万元，同比下降98.46%[29] - 母公司2021年第一季度基本每股收益为0.00元/股，2020年同期为0.03元/股，同比下降100%[29] - 2021年第一季度其他综合收益的税后净额8.99万元，2020年同期为24.11万元，同比下降62.69%[27] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用（同比环比） - 营业成本从2020年1 - 3月的14,426,984.24元降至2021年1 - 3月的10,289,918.73元，降幅28.68%[14] - 税金及附加从2020年1 - 3月的936,849.90元降至2021年1 - 3月的642,149.13元，降幅31.46%[14] - 2021年第一季度管理费用19565390.07元，较上年同期增长49.18%，主要因拓展业务和团队扩张等[15] - 研发费用30546021.94元，同比增长58.53%，源于公司持续保持较强研发投入[15] - 2021年第一季度营业总成本7319.79万元，2020年同期为6228.01万元，同比上升17.53%[26] - 2021年第一季度研发费用3054.60万元，2020年同期为1926.85万元，同比上升58.52%[26] - 母公司2021年第一季度营业成本1644.60万元，2020年同期为1461.96万元，同比上升12.49%[28] 财务数据关键指标变化 - 其他财务数据 - 本报告期末总资产为1,196,016,419.12元，较上年度末减少1.76%[5] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为1,036,664,331.81元，较上年度末减少3.82%[5] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为 -33,467,471.76元，较上年同期减少1,531.65%[5] - 研发投入占营业收入的比例为146.00%，较上年增加111.46个百分点[5] - 货币资金从2020年12月31日的544,664,800.71元降至2021年3月31日的367,550,328.84元，降幅32.52%[13] - 交易性金融资产从无增至2021年3月31日的110,665,288.19元，增幅100.00%[13] - 应收票据从2020年12月31日的1,650,000.00元降至2021年3月31日的750,000.00元，降幅54.55%[13] - 应收账款从2020年12月31日的65,023,708.63元降至2021年3月31日的40,802,548.50元，降幅37.25%[13] - 合同负债从2020年12月31日的790,327.63元增至2021年3月31日的4,991,429.43元，增幅531.56%[13] - 应付职工薪酬从2020年12月31日的21,378,700.32元降至2021年3月31日的10,987,932.97元，降幅48.60%[13] - 销售商品、提供劳务收到的现金56469748.60元，同比减少42.58%，因营业收入减少[15] - 经营活动产生的现金流量净额为 -33467471.76元，同比下降1531.65%，受多因素综合影响[15] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金28641160.70元，同比增长134.85%，因扩大生产规模[15] - 投资支付的现金115000000.00元，同比减少52.08%，因购买理财产品金额减少[15] - 2021年第一季度公司非流动资产合计5.5799506438亿美元，较2020年末的4.9406393117亿美元增长12.94%[20] - 2021年第一季度公司资产总计11.9601641912亿美元，较2020年末的12.1749775016亿美元下降1.76%[20] - 2021年第一季度公司流动负债合计8218.213012万美元，较2020年末的9217.568039万美元下降10.84%[20] - 2021年第一季度公司非流动负债合计7716.995719万美元，较2020年末的4745.461325万美元增长62.62%[21] - 2021年第一季度公司负债合计1.5935208731亿美元，较2020年末的1.3963029364亿美元增长14.12%[21] - 2021年3月31日母公司货币资金为2.0733269973亿美元，较2020年12月31日的3.9490888243亿美元下降47.50%[22] - 2021年第一季度母公司流动资产合计4.9234090136亿美元，较2020年末的5.3246028337亿美元下降7.53%[23] - 2021年第一季度母公司非流动资产合计8.1692536954亿美元，较2020年末的7.8692558918亿美元增长3.81%[23] - 2021年第一季度母公司资产总计13.092662709亿美元，较2020年末的13.1938587255亿美元下降0.77%[23] - 2021年第一季度母公司负债合计8083.609801万美元，较2020年末的9119.20398万美元下降11.36%[24] - 2021年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为56,469,748.60元，2020年第一季度为98,347,324.15元[30] - 2021年第一季度经营活动现金流入小计为59,435,946.09元，2020年第一季度为103,100,099.90元[31] - 2021年第一季度经营活动现金流出小计为92,903,417.85元，2020年第一季度为105,151,247.93元[31] - 2021年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 - 33,467,471.76元，2020年第一季度为 - 2,051,148.03元[31] - 2021年第一季度投资活动现金流出小计为143,641,160.70元，2020年第一季度为252,195,657.01元[31] - 2021年第一季度投资活动产生的现金流量净额为 - 143,641,160.70元，2020年第一季度为 - 252,195,657.01元[31] - 2021年第一季度现金及现金等价物净增加额为 - 177,114,471.87元，2020年第一季度为 - 254,215,159.88元[32] - 2021年第一季度末现金及现金等价物余额为367,550,328.84元，2020年第一季度末为384,165,237.95元[32] - 2021年第一季度公司流动资产合计723,433,818.99元，较之前减少1,864,331.92元[35] - 2021年第一季度公司非流动资产合计494,063,931.17元，较之前减少54,280,562.74元[35] - 2021年第一季度公司资产总计1,217,497,750.16元，较之前减少52,416,230.82元[35] - 2021年第一季度公司流动负债合计92,175,680.39元，较之前减少10,393,165.96元[36] - 2021年第一季度公司非流动负债合计47,454,613.25元，较之前减少42,023,064.86元[36] - 2021年第一季度公司负债合计139,630,293.64元，较之前减少52,416,230.82元[36] - 2021年第一季度公司所有者权益（或股东权益）合计1,077,867,456.52元，与之前持平[36][38] - 2021年第一季度母公司流动资产合计532,460,283.37元，与之前持平[38] - 2021年第一季度母公司非流动资产合计806,955,617.21元，较之前增加20,030,028.03元[39] - 2021年第一季度非流动负债合计29,985,942.86元，较之前减少14,263,514.13元[40] - 2021年第一季度负债合计91,192,039.80元，较之前减少20,030,028.03元[40] - 实收资本（或股本）为410,000,000.00元[40] - 资本公积为521,271,825.83元[40] - 盈余公积为33,792,200.70元[40] - 未分配利润为263,129,806.22元[40] - 2021年第一季度所有者权益（或股东权益）合计1,228,193,832.75元[40] - 2021年第一季度负债和所有者权益（或股东权益）总计1,319,385,872.55元，较之前减少20,030,028.03元[40] 其他重要内容 - 截止报告期末股东总数为9,749户[11] - 天津阳光德业企业管理合伙企业（有限合伙）持股8,208,381，占比2.00%[12] 管理层讨论和指引 - 高端介入治疗器械扩能升级项目预计投资总额14430.76万元，本年度投入240.43万元[16] - 研发中心建设项目预计投资总额2267.58万元，本年度投入76.78万元[16] - 因冠脉支架集采政策，预计下一报告期期末累计净利润仍为亏损且与上年同期相比大幅变动[16] 会计政策变更 - 2021年起执行新租赁准则，合并资产负债表中货币资金2020年12月31日与2021年1月1日皆为544,664,800.71元[34] - 2021年起执行新租赁准则，合并资产负债表中应收账款2020年12月31日与2021年1月1日皆为65,023,708.63元[34] - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则，将租赁业务相关资产、负债期初余额重分类至使用权资产、租赁负债项[37] - 公司自2021年1月1日起执行财政部2018年修订的《企业会计准则第21号 - 租赁》[40] - 公司将与租赁业务相关的资产、负债项期初余额重分类至使用权资产、租赁负债项[40]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为2.75亿元人民币，同比下降11.29%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为4903.37万元人民币，同比下降25.44%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3771.64万元人民币，同比下降41.94%[6] - 2020年前三季度营业总收入为2.75亿元，同比下降11.3%[32] - 2020年第三季度营业收入为93,512,941.17元，同比增长4.96%[37] - 2020年前三季度营业收入为258,129,655.99元，同比下降4.66%[37] - 2020年第三季度净利润为17,673,125.10元，同比下降3.15%[34] - 2020年前三季度净利润为49,033,669.81元，同比下降25.42%[34] - 2020年第三季度营业利润为15,202,632.66元，同比下降28.24%[34] - 2020年前三季度营业利润为54,761,475.46元，同比下降29.59%[34] - 营业收入降至2.75亿元人民币，同比下降11.29%，受疫情影响销售量下降[16] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入的比例为37.95%，同比下降10.19个百分点[6] - 财务费用为-363.15万元人民币，同比下降33.16%，因存款利息收入增加[16] - 第三季度研发费用达3131.84万元，同比增长29.1%[32] - 财务费用前三季度为-363.15万元，主要受利息收入429.98万元影响[32] - 2020年第三季度研发费用为26,212,966.80元，同比增长45.57%[37] - 2020年前三季度研发费用为58,431,637.34元，同比增长24.33%[37] 资产和负债状况 - 总资产为12.07亿元人民币，较上年度末微增0.10%[5] - 归属于上市公司股东的净资产为11.06亿元人民币，较上年度末增长0.66%[5] - 货币资金减少至3.92亿元人民币，同比下降38.59%[14] - 交易性金融资产新增1.91亿元人民币，主要因购买理财产品及公允价值变动[14] - 预付款项增至1349.38万元人民币，同比上升651.98%，因境外采购材料延迟[14] - 公司期末现金及现金等价物余额为3.92亿元，较期初下降38.64%[25][27] - 公司货币资金较年初减少2.46亿元，降幅达136.97%[20] - 公司交易性金融资产为1.91亿元[25] - 公司应收账款为7311.32万元，较年初下降9.25%[25] - 公司开发支出增长至2.53亿元，较年初增加13.41%[26] - 公司总资产基本持平为12.07亿元[26] - 公司归属于母公司所有者权益为11.06亿元，较年初增长0.66%[27] - 公司应付职工薪酬为1838万元，较年初下降23.25%[26] - 应收账款期末余额6510.09万元，较期初增长1.6%[29] - 存货期末余额6795.09万元，较期初增长2.4%[29] - 长期股权投资期末余额1.98亿元，较期初下降27.2%[29] - 开发支出期末余额2.11亿元，较期初下降11.1%[29] - 应付职工薪酬期末余额1894.81万元，较期初增长21.1%[30] - 未分配利润期末余额2.38亿元，较期初下降15.1%[30] - 公司2020年1月1日货币资金为6.384亿元，占流动资产79.1%[47] - 公司应收账款为8056.3万元，占流动资产10.0%[47] - 存货为6836.7万元，占流动资产8.5%[47] - 开发支出为2.232亿元，占非流动资产56.0%[47] - 资产总计12.056亿元，负债合计1.071亿元，资产负债率8.9%[48][49] - 归属于母公司所有者权益10.985亿元，其中实收资本4.1亿元[49] - 母公司货币资金5.274亿元，较合并报表少1.11亿元[52] - 母公司长期股权投资1.975亿元，占非流动资产33.9%[53] - 公司总负债为59.396亿元人民币[54] - 公司所有者权益合计为119.610亿元人民币[54] - 公司总资产为125.550亿元人民币[54] - 实收资本为4.100亿元人民币[54] - 资本公积为5.213亿元人民币[54] - 未分配利润为2.383亿元人民币[54] - 递延所得税负债为0.979亿元人民币[54] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为6421.43万元人民币，同比增长27.73%[5] - 投资活动现金流入增至4.64亿元人民币，同比上升819.22%，因购买理财额度频次增加[19] - 投资活动现金流出增至7.33亿元人民币，同比上升259.17%，因收购子公司及购买理财增加[19] - 分配股利支付现金4100万元人民币，用于支付2019年度现金股利[19] - 公司筹资活动现金流出为4104.08万元，全部用于支付2019年度现金股利及手续费[20] - 经营活动产生的现金流量净额为64,214,306.46元，同比增长27.7%[42] - 销售商品、提供劳务收到的现金为348,753,879.47元，同比下降13.6%[41] - 投资活动产生的现金流量净额为-268,944,924.07元，同比扩大75.1%[42] - 期末现金及现金等价物余额为392,022,387.30元，同比下降26.1%[43] - 支付给职工及为职工支付的现金为91,693,635.73元，同比基本持平[42] - 购建固定资产等长期资产支付现金74,265,851.74元，同比下降28.7%[42] - 取得投资收益收到的现金4,270,787.67元，同比增长745.2%[42] - 母公司经营活动现金流量净额107,681,544.84元，同比增长99.0%[44] - 母公司投资活动现金流量净额-328,158,216.23元，同比扩大69.6%[45] 非经常性损益和投资收益 - 非经常性损益项目中政府补助为844.64万元人民币[7] - 其他收益增至280.92万元人民币，同比上升599.15%，因政府补贴款增加[16] - 投资收益增至402.90万元人民币，同比上升744.77%，因理财收入增加[16] - 第三季度投资收益189.62万元，去年同期为零[32] 会计政策调整 - 合同负债调整增加127.7万元，预收款项减少144.3万元[48] - 母公司合同负债调整增加101.1万元，预收款项减少114.2万元[53] - 其他流动负债调整后增加16.604万元[56] - 预收款项调整减少144.325万元[56] - 合同负债调整后增加127.721万元[56] 管理层讨论和指引 - 公司预计下一报告期净利润可能同比下降[21] 其他财务指标 - 加权平均净资产收益率为4.42%，同比下降4.53个百分点[6] - 基本每股收益为0.12元/股，同比下降33.33%[6] - 2020年第三季度基本每股收益为0.04元/股，同比下降20%[35] - 2020年前三季度基本每股收益为0.12元/股，同比下降33.33%[35] - 综合收益总额为83,249,516.17元，同比增长14.6%[39]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为1.764亿元，同比下降15.51%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为3136万元，同比下降34.00%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2819万元，同比下降39.96%[20] - 营业收入同比下降15.51%[21] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降34.00%[21] - 扣除非经常性损益后的净利润同比下降39.96%[22] - 基本每股收益0.08元/股，同比下降38.46%[21][23] - 加权平均净资产收益率2.81%，同比减少3.74个百分点[21] - 营业收入为17644.6万元，同比下降15.51%[67] - 利润总额为5651.18万元，同比下降31.81%[67] - 归属于母公司净利润为3136.05万元，同比下降34%[67] - 营业收入同比下降15.51%至1.764亿元[79] - 营业收入从2019年上半年的208,843,807.66元下降至2020年同期的176,446,024.58元，下降15.5%[150] - 净利润从2019年上半年的47,512,487.05元下降至2020年同期的31,360,544.71元，下降34.0%[151] - 营业收入为16.46亿元人民币，同比下降9.4%[154] - 净利润为5.79亿元人民币，同比增长10.7%[155] - 基本每股收益为0.14元[155] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入比例38.22%，同比减少7.60个百分点[21][23] - 营业成本同比增长6.76%至3683万元[79] - 销售费用同比下降33.46%至3320万元[79] - 研发费用从2019年上半年的39,674,215.50元增长至2020年同期的43,131,391.48元，增长8.7%[150] - 研发费用为3221.87万元人民币，同比增长11.1%[154] - 销售费用为2283.53万元人民币，同比下降40.4%[154] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为4034万元，同比上升62.91%[20] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长62.91%[23] - 经营活动现金流量净额同比增长62.91%至4034万元[79] - 投资活动现金流量净额同比下降152.68%至-2.653亿元[79] - 经营活动现金流量净额为4034.41万元人民币，同比增长62.9%[157] - 投资活动现金流量净流出26.53亿元人民币，同比扩大152.7%[157] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长119.0%，从3035.4万元增至6646.0万元[160] - 销售商品提供劳务收到的现金同比下降6.9%，从2.118亿元降至1.971亿元[160] - 购买商品接受劳务支付的现金同比大幅下降56.4%，从6617.3万元降至2886.1万元[160] - 投资活动现金流出同比激增158.3%，从2.037亿元增至5.260亿元[161] - 投资支付的现金大幅增长360.0%，从1.000亿元增至4.600亿元[161] - 支付的各项税费同比下降8.2%，从2532.7万元降至2324.5万元[160] - 支付给职工的现金同比下降2.5%，从5032.3万元降至4906.4万元[160] 资产和负债变化 - 货币资金较上年末下降35.27%，主要因购买2.2亿理财产品[57] - 预付账款较上年末增长519.36%，主要因海外研发材料未及时到货[57] - 其他流动资产较上年末增长66.79%，主要因应收退税款增加[57] - 在建工程较上年末增长30.87%，主要因募投项目投入增加[57] - 开发支出较上年末增长10.89%，主要因海外临床试验支出增加[57] - 其他非流动资产较上年末增长205.31%，主要因募投设备预付款增加[57] - 货币资金同比增长40.32%至4.132亿元[83] - 交易性金融资产新增2.217亿元[83] - 预付款项同比增长296.15%至1111万元[83] - 在建工程同比增长293.26%至4109万元[83] - 无形资产增加至3353.01万元，同比增长29.36%，主要系CE转无形资产及摊销额增加所致[84] - 开发支出大幅增长至2.48亿元，同比增长25.98%，主要系资本化研发投入增加所致[84] - 其他应付款激增至6100.20万元，同比大幅增长214.64%，主要系应付股利增加所致[84] - 应付股利为4100.00万元，主要系股利分配计提影响[84] - 其他非流动资产下降至622.77万元，同比减少55.71%，主要系购买设备预付减少所致[84] - 应付账款下降至2743.29万元，同比减少45.53%，主要系外购原材料减少所致[84] - 预收款项降为0元，同比减少100%，主要系执行新收入准则重分类所致[84] - 合同负债为130.04万元，系执行新收入准则预收货款重分类所致[84] - 货币资金从6.384亿元减少至4.132亿元，下降35.3%[141] - 交易性金融资产新增2.217亿元[141] - 应收账款从8056万元减少至7078万元，下降12.1%[141] - 预付款项从179万元增加至1111万元，增长519.2%[141] - 开发支出从2.232亿元增加至2.475亿元，增长10.9%[141] - 应付股利新增4100万元[142] - 其他应付款从2068万元增加至6100万元，增长194.9%[142] - 未分配利润从1.144亿元减少至1.047亿元，下降8.4%[143] - 资产总额从12.056亿元增加至12.273亿元，增长1.8%[141] - 负债总额从1.071亿元增加至1.382亿元，增长29.0%[142] - 公司总资产从2019年末的12,554,996,614.10元增长至2020年6月30日的13,097,722,720.40元，增长4.3%[147][148] - 货币资金从2019年末的527,424,546.03元减少至2020年6月30日的309,967,838.45元，下降41.2%[146] - 交易性金融资产新增221,664,779.88元[146] - 其他应付款从2019年末的13,248,428.30元大幅增长至2020年6月30日的55,775,443.93元，增长321.0%[147] - 开发支出从2019年末的210,650,509.53元增长至2020年6月30日的231,252,007.01元，增长9.8%[147] - 应收账款从2019年末的65,100,856.18元略降至2020年6月30日的61,870,147.71元，下降5.0%[146] - 预付款项从2019年末的1,765,379.71元大幅增长至2020年6月30日的11,007,702.59元，增长523.5%[146] - 期末现金及现金等价物余额为4.13亿元人民币[158] - 期末现金及现金等价物余额同比下降41.2%，从5.274亿元降至3.100亿元[161] 研发投入与进展 - 研发投入总额为6743.15万元，占营业收入比例38.22%[46] - 研发投入资本化金额2430.02万元，占研发投入比重36.04%[46] - 研发投入为6743.15万元，占营业收入比例38.22%[68] - 报告期内公司新增发明专利授权2项[42] - 报告期内公司新增发明专利2项获得医疗器械注册证1项[44] - 新一代BuMA Supreme药物洗脱支架系统已完成欧洲PIONEER I研究并获得CE上市批准[44] - 新一代颅内球囊扩张导管已于2020年6月获中国药监局注册证[45] - 镁合金全降解药物支架系统已完成预动物实验植入[45] - 公司新一代颅内球囊扩张导管已于2020年上半年获得NMPA上市批准，采用低压扩张理念提升安全性[51] - 公司精密管材挤出技术预计2020年末完成生产线运行和性能确认，实现球囊导管类产品基础原料自主稳定生产[51] - 公司灌注球囊导管预计2020年获得产品型式检验报告，可延长扩张时间且不阻断血流，属国内领先水平[51] - 新一代颅内球囊扩张导管于2020年6月获批上市[68] - NOVA颅内药物洗脱支架已完成临床主要终点随访，预计年内递交注册资料[68] 产品管线与项目进展 - BuMA Supreme支架系统PIONEER III-US项目累计投入3.26亿元，预计2021年底获美国上市批准[48] - 介入二尖瓣瓣膜置换系统累计投入7237.76万元，预计2022年开展探索性人体临床研究[49] - 颅内血管取栓系统预计总投资1986万元，已完成产品结构设计[49] - Nova药物洗脱支架系统累计投入2834.01万元，预计2020年递交注册资料[49] - 公司全降解镁合金冠脉支架系统预计2021年完成探索性人体临床研究，产品将在4-6个月内保持结构完整并在1年后完全降解[50] - 公司颅内球囊扩张导管上市再研究预计2020年累积入组到200例病例并开始早期和中期分析，参研中心30家均已启动[50] 市场与行业趋势 - 冠脉支架领域国产器械份额已超过70%[36] - 产品自研发至上市销售通常需要5至10年[37] - 高值耗材带量采购按总采购基数的80%确定约定采购量[40] - 公司预计心脏支架植入量未来复合增速维持在15%左右[48] - 国内重度二尖瓣反流（≥Ⅲ级）患者超过1000万例，年死亡率达34%[49] - 全球每年新增1500万脑卒中患者，其中87%为急性缺血性脑卒中（约1305万人）[51] - 中国每年约140万人死于脑卒中，其中70-80万人由颅内动脉狭窄造成缺血性卒中，且每年以30%人数增长[50] - 中国PCI手术未来复合增速预计维持在15%左右，球囊扩张导管需求巨大[51] - 中国确诊慢性病患者约2.6亿人，脑卒中发病率以每年8.7%速度上升[51] - 中国心血管疾病患者约2.9亿人，PCI手术中每个支架通常使用1-2个球囊扩张导管[51] - 中国每年新发脑卒中280万例，其中70-80万人为颅内动脉狭窄所致[52] - 全球脑卒中患者约3000万人，中国患者达1200万，年死亡人数200万[52] - 国家集采预计覆盖2019年冠脉支架市场48%的份额[75] 海外业务与注册 - 公司新一代冠脉药物支架系统已于2019年度获得CE认证[38] - 公司已先后获得23个海外产品注册证覆盖9个国家或地区[42] - 多家海外子公司出现亏损，其中美国Nova Vascular Inc.亏损634.84万元，香港SINOMED亏损429.09万元[86][87] 知识产权与科研成果 - 公司产品临床研究结果已发表论文11篇[42] - 承担国家级省级科研项目7项包括十三五国家重点研发计划课题[42] 人员与薪酬 - 公司研发人员数量为89人，占公司总人数比例为16.27%[56] - 研发人员薪酬合计为12,849,194.01元，平均薪酬为144,372.97元[56] - 员工总数较上年同期增长16%，研发人员占比提升[69] 股东与股权结构 - 公司有限售条件股份减少2,329,987股至362,500,000股，持股比例从88.98%降至88.41%[121] - 无限售条件流通股份增加2,329,987股至47,500,000股，持股比例从11.02%升至11.59%[121] - 网下配售限售股2,329,987股于2020年4月30日解除限售上市流通[124][126] - 公司总股本保持410,000,000股不变[123] - 外资持股数量186,243,992股保持不变，持股比例45.42%[121] - 境外法人持股183,093,577股，持股比例44.65%[121] - 境内非国有法人持股减少2,329,987股至176,256,008股，持股比例从43.56%降至42.99%[121] - 报告期末普通股股东总数为10,173户[127] - 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司为最大股东，持股90,902,330股，占比22.17%[130] - Great Noble Investment Limited为第二大股东，持股58,817,378股，占比14.35%[130] - DENLUX MICROPORT INVEST INC.持股29,740,572股，占比7.25%[130] - Decheng Capital China Life Sciences USD Fund I, L.P.持股24,607,545股，占比6.00%[130] - CSF Stent Limited持股24,478,395股，占比5.97%[130] - LYFE Capital Blue Rocket (Hong Kong) Limited持股22,503,866股，占比5.49%[130] - 天津阳光广业企业管理合伙企业持股10,628,155股，占比2.59%[130] - Champ Star Technology Limited持股10,093,669股，占比2.46%[130] - 合肥中安润信基金投资合伙企业持股9,642,854股，占比2.35%[130] - DENLUX CAPITAL INC.持股9,463,207股，占比2.31%[130] 公司治理与承诺 - 控股股东及关联方承诺不占用公司资金并减少关联交易，无法避免的交易按市场公允价格进行[92] - 控股股东及实际控制人承诺不从事与公司存在实质性竞争的业务[94] - 控股股东及一致行动人承诺自上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[96] - 机构股东承诺自上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[92] - 自然人股东CAI HONG承诺自上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[92] - 实际控制人孙箭华承诺自上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[92] - 董事、监事及高级管理人员承诺自上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[92] - 核心技术人员承诺自上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[92] - 控股股东伟信阳光承诺限售期满后两年内遵守减持相关规定[93] - 特定机构股东（Great Noble等）承诺限售期满后两年内遵守减持相关规定[93] - 控股股东减持价格不低于发行价（除权除息调整后）[102] - 特定股东减持价格不低于上市前一年度经审计每股净资产[103] - 董事/高管任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[98][99] - 上市后6个月内离职的股份锁定期延长至18个月[98][100] - 上市后7-12个月离职的股份锁定期延长至12个月[98][100] - 股票连续20日收盘价低于发行价将触发锁定期自动延长6个月[99][100] - 公司股票连续5个交易日收盘价低于每股净资产120%时需在10个工作日内召开投资者见面会[104] - 公司股票连续20个交易日收盘价低于每股净资产时需在30日内实施股价稳定方案[104] - 公司单次股份回购资金不低于人民币1000万元[105] - 控股股东单次增持金额不少于人民币500万元且每年不超过2000万元[105] - 董事及高管增持资金不少于上年度薪酬总和20%且合计每年不超过400万元[105] - 控股股东承诺承担全部应缴未缴社保及住房公积金产生的费用[108] - 实际控制人承诺以发行价或市价孰高购回全部新股若发现欺诈发行[109] - 稳定股价措施停止条件为连续20个交易日收盘价高于每股净资产[104] 分红政策 - 公司承诺每年现金分红不少于当年可分配利润的10%[101] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低达80%[101] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低达40%[101] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低达20%[101] 所有者权益 - 归属于上市公司股东的净资产为10.89亿元，同比下降0.85%[20] - 公司未分配利润减少963.9万元，所有者权益总额下降至10.892亿元[163][164] - 综合收益总额实现3165.5万元，但利润分配支出4100.0万元[164] - 公司实收资本（或股本）为3.6亿元人民币[166] - 公司资本公积为2.88亿元人民币[166] - 公司其他综合收益减少36.8万元人民币至178.33万元人民币[166][167] - 公司未分配利润增加4751.25万元人民币至8285.43万元人民币[166][167] - 归属于母公司所有者权益合计增加4714.45万元人民币至7.48亿元人民币[166][167] - 母公司实收资本为4.1亿元人民币[169] - 母公司资本公积

收入和利润（同比环比） - 营业收入7212.19万元人民币，同比下降28.84%[6] - 归属于上市公司股东的净利润787.52万元人民币，同比下降66.21%[6] - 加权平均净资产收益率0.71%，同比下降2.56个百分点[6] - 基本每股收益0.02元/股，同比下降66.67%[6] - 营业收入下降28.84%至7212万元，受疫情影响销量减少[14] - 净利润下降66.21%至788万元，因利润表各项目综合变动[15] - 2020年第一季度营业总收入为72,121,895.05元，较2019年同期的101,354,141.01元下降28.8%[29] - 营业收入同比下降28.8%，从1.0135亿元降至7212.2万元[30] - 净利润同比下降66.2%，从2330.5万元降至787.5万元[30] - 母公司净利润同比下降32.5%，从2270.9万元降至1532.2万元[34] - 基本每股收益从0.06元/股降至0.02元/股[31] - 综合收益总额同比下降64.5%，从2285.9万元降至811.6万元[31] - 营业利润同比下降57.7%，从2836.8万元降至1200.6万元[30] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入比例34.54%，同比增加0.07个百分点[6] - 研发费用同比增长7.3%，从1795.7万元增至1926.9万元[30] - 销售费用同比下降34.1%，从2408.0万元降至1586.7万元[30] - 所得税费用同比下降41.5%，从541.3万元降至316.6万元[30] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额-205.11万元人民币，同比改善45.75%[6] - 经营活动现金流量净额改善45.75%至-205万元，因采购及税费减少[16] - 投资活动现金流出增加220%至2.52亿元，因保本理财购入增加[16] - 投资所支付的现金增长380%至2.4亿元，因理财投资增加[16] - 销售商品提供劳务收到的现金同比下降28.3%至9834.7万元[36] - 经营活动现金流出同比下降28.0%至1.05亿元[36] - 投资活动现金流出同比激增220%至2.52亿元[36] - 购建固定资产无形资产支付的现金同比下降57.7%至1219.6万元[36] - 投资支付现金同比增加380%至2.4亿元[36] - 期末现金及现金等价物余额同比下降31.5%至3.84亿元[37] - 母公司销售商品提供劳务现金同比下降30.4%至7031.9万元[38] - 母公司经营活动现金流量净额转正为433.5万元[38] - 母公司投资支付现金同比增加380%至2.4亿元[39] 资产和投资活动 - 货币资金减少39.82%至3.84亿元，主要因购入保本理财产品[13] - 交易性金融资产新增2.42亿元，因购入保本理财产品[13] - 预付款项增长280.69%至683万元，因预付原材料款增加[13] - 研发中心建设本年投入72.41万元，累计投入1006.59万元[17] - 公司总资产从2019年底的12,056,206,449.40元下降至2020年3月31日的11,909,389,372.70元，减少1.3%[22] - 公司流动资产总额为673,343,499.73元，较2019年底的672,405,451.45元基本持平[25][26] - 货币资金从2019年底的527,424,546.03元大幅减少至280,622,806.72元，下降46.8%[25] - 交易性金融资产为241,912,423.54元，2019年底该科目为零[25] - 开发支出从2019年底的2,232,123,467.20元增加至2,288,533,011.70元，增长2.5%[22] - 母公司未分配利润从238,348,459.41元增加至253,670,063.09元，增长6.4%[27] - 公司总资产为1,205,620,644.94元，其中流动资产合计806,881,675.05元，非流动资产合计398,738,969.89元[42] - 公司开发支出为223,212,346.72元，占非流动资产总额的56.0%[42] - 公司存货为68,366,514.41元，占流动资产总额的8.5%[42] - 公司固定资产为84,978,995.45元，占非流动资产总额的21.3%[42] - 公司货币资金为527,424,546.03元，占母公司流动资产总额的78.4%[47] - 公司应收账款为65,100,856.18元，占母公司流动资产总额的9.7%[47] - 公司总资产为12.55亿元人民币[48] - 非流动资产合计5.83亿元人民币，占总资产46.4%[48] - 开发支出2.11亿元人民币，占非流动资产36.2%[48] - 长期股权投资1.98亿元人民币，占非流动资产33.9%[48] - 因执行新收入准则调整预收款项114.19万元至合同负债101.05万元[48][50] 负债和权益 - 应付职工薪酬下降55.68%至1061万元，因发放年终奖[13] - 应付职工薪酬从23,945,313.67元减少至10,613,713.11元，下降55.7%[22] - 应交税费从7,090,391.61元大幅减少至642,124.21元，下降90.9%[22] - 流动负债总额从79,179,837.31元减少至56,290,137.37元，下降28.9%[22] - 公司负债合计107,107,238.58元，其中流动负债79,179,837.31元，非流动负债27,927,401.27元[43] - 公司应付职工薪酬为23,945,313.67元，占流动负债总额的30.2%[43] - 公司所有者权益合计1,098,513,406.36元，其中实收资本410,000,000.元，资本公积545,227,768.69元[43][44] - 公司未分配利润为114,353,505.88元，占所有者权益总额的10.4%[44] - 流动负债合计4535.78万元人民币，占总负债76.4%[48][49] - 所有者权益合计11.96亿元人民币，占总资产95.3%[49] - 实收资本4.1亿元人民币，占所有者权益34.3%[49] - 资本公积5.21亿元人民币，占所有者权益43.6%[49] - 未分配利润2.38亿元人民币，占所有者权益19.9%[49] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助57.83万元人民币[7] - 非经常性损益项目中理财产品公允价值变动收益191.24万元人民币[8] - 公允价值变动收益新增191.2万元[30] 其他财务数据 - 公司总资产11.91亿元人民币，较上年度末下降1.22%[6] - 归属于上市公司股东的净资产11.07亿元人民币，较上年度末增长0.74%[6]

财务数据关键指标变化 - 公司2019年营业收入为4.359亿元人民币，同比增长14.59%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为9003.78万元人民币，同比增长0.95%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为1.376亿元人民币，同比增长41.04%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为10.985亿元人民币，同比增长56.64%[21] - 公司总资产达到12.056亿元人民币，同比增长49.56%[21] - 基本每股收益为0.24元/股，同比下降4%[22] - 加权平均净资产收益率为11.29%，同比减少2.35个百分点[22] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为10.96%，同比减少2.42个百分点[22] - 稀释每股收益为0.24元/股，同比下降4%[22] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长41.04%[23] - 归属于上市公司股东的期末净资产同比增长56.64%[23] - 期末总资产同比增长49.56%[23] - 2019年度实现净利润9003.78万元[23] - 第四季度营业收入达1.2579亿元[25] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为2611.99万元[25] - 第四季度经营活动产生的现金流量净额为8732.99万元[25] - 公司2019年营业收入为43,591.34万元，同比增长14.59%[73] - 公司2019年利润总额为9,003万元，同比增长0.95%[73] - 公司2019年净利润为9,003.78万元，同比增长0.95%[86] - 营业收入同比增长14.59%至4.359亿元人民币[87][88] - 营业成本同比增长10.56%至7442.09万元人民币[87][88] - 经营活动现金流量净额同比增长41.04%至1.376亿元人民币[87] - 球囊产品收入同比增长110.26%至6769.68万元人民币[91] - 球囊产品销量同比增长67.94%[93] - 直接人工成本同比增长24.12%[94] - 销售费用同比增长20.50%至1.06亿元，主要因人员薪酬及推广费用增加[101] - 管理费用同比增长18.45%至6121.82万元，主要因薪酬及租赁费用增加[100] - 研发费用同比增长34.63%至8959.28万元，主要因人员薪酬及设备投入增加[100][101] - 经营活动现金流量净额同比增长41.04%至1.38亿元，主要因销售收入增加[101] - 货币资金同比增长70.23%至6.38亿元，主要因科创板IPO募集资金3.04亿元[103] - 开发支出同比增长58.92%至2.23亿元，主要因Pioneer III项目临床试验推进[103] - 在建工程同比增长204.34%至3140.14万元，主要因募投研发大厦建设投入[103] - 应付账款同比下降32.77%至2602.24万元，主要因原材料采购订单减少[103] - 研发投入金额同比增长48.07%，主要因临床试验支出增加及研发人员薪酬调整[117] - 报告期末资产总额120,562.06万元，较期初80,610.23万元增长49.56%[191] - 资产负债率从13.00%降至8.88%[191] 成本和费用 - 研发投入占营业收入的比例为44.16%，同比增加9.99个百分点[22] - 研发投入总额为1.9249614331亿元，占营业收入比例44.16%[51][52] - 研发投入资本化金额为1.0290338295亿元，资本化比重53.46%[51][52] - 费用化研发投入金额为8959.276036万元，同比增长34.63%[51][52] - 资本化研发投入金额为1.029034亿元，同比增长62.17%[52] - 公司2019年研发费用为19,249万元，研发投入占比44.16%，同比增加9.99个百分点[74] - 公司2019年研发投入占营业收入比例为44.16%[79] - 研发总投入1.92亿元，其中费用化金额8,959.28万元，资本化金额1.03亿元[117] - 研发投入占营业收入比例20.55%，占净资产比例9.37%[117] 各条业务线表现 - 公司冠脉支架产品市场份额从2015年8.99%上升至2017年11.62%[39] - 国产药物支架产品市场占有率超过70%[39] - 公司新一代BuMA Supreme支架及在研镁合金全降解支架壁厚低于100微米[42] - 公司新一代Neuro LPS颅内导管预计2020年获批上市[44] - 公司产品累计使用量超过80万个/套，其中支架累计植入量超过60万个[48] - 公司已获得21个海外产品注册证，覆盖7个国家或地区[48] - 公司拥有207项发明专利授权和独占许可，41项发明专利申请中[48] - 公司承担国家级、省级科研项目7项，包括"十三五"国家重点研发计划课题[48] - 公司BuMA Supreme支架计划通过临床研究实现欧盟、美国、日本市场准入[49] - 公司在全球范围内拥有8项关键技术和13种产品管线[48] - 公司提出"无植入介入"理念并拥有首款国家药监局批准的颅内快速交换球囊导管[47] - 新一代冠脉药物洗脱支架于2019年12月19日获得CE认证[50] - 镁合金全降解药物支架系统预计2020年完成动物试验植入[50] - Accufit介入二尖瓣瓣膜置换系统研发投入11,000.00万元，累计投入6,961.29万元，预计2022年开始探索性人体临床研究[56] - 颅内血管取栓系统研发投入1,986.00万元，累计投入338.85万元，预计2020年完成产品注册检验和动物试验报告[56] - Nova药物洗脱支架系统研发投入2,500.00万元，累计投入2,574.43万元，预计2021年申请中国上市批准[56] - 全降解镁合金冠脉支架系统研发投入8,295.00万元，累计投入933.31万元，支架小梁壁厚控制在100微米以下[58] - 非顺应性球囊扩张导管研发投入600万元，累计投入873.56万元，2020年计划累积入组200例[58] - 颅内球囊扩张导管研发投入5,800.00万元，累计投入1,116.83万元，已获得NMPA上市批准[58] - 公司球囊类产品营收占比达15.59%[74] - 新一代BuMA Supreme支架于2019年12月获得CE认证[75] - BuMA Supreme美国日本临床研究已完成1,632例病人入组[76] - 公司产品在全球使用超过80万个，进入逾千家医院[73] - 新一代BuMA Supreme药物支架系列获欧洲CE认证[77] - 在研镁合金全降解药物支架系统壁厚降至100微米以下[77] - NOVA颅内药物洗脱支架系统已完成中国上市前临床研究主要终点随访[77] - Accufit二尖瓣瓣膜置换系统2019年完成多项动物预实验[78] - 公司产品销售收入主要来自冠脉支架销售[81] - 支架产品收入占比84.4%[91] - III类医疗器械注册证新增12个，期末总数29个[105] - BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统在中国获得NMPA延续注册，新证书编号20143132022，有效期至2024年5月20日[107] - BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统在泰国获得延续注册，新证书编号CHN6206772，有效期至2021年8月22日[107] - 非顺应性PTCA球囊扩张导管在中国获得NMPA延续注册，新证书编号20193131503，有效期至2024年1月3日[107] - 非顺应性PTCA球囊扩张导管在泰国获得延续注册，新证书编号CHN6203835，有效期至2021年5月8日[107] - 非顺应性PTCA球囊扩张导管在印度尼西亚获得注册，证书编号AKL20505818903，有效期至2023年4月23日[107] - 非顺应性PTCA球囊扩张导管在马来西亚获得注册，证书编号GD9132519-30189，有效期至2024年6月20日[107] - 非顺应性PTCA球囊扩张导管在新加坡获得注册，证书编号DE0502872，有效期至2021年3月12日[107] - Tytrak PTCA球囊扩张导管在泰国获得延续注册，新证书编号CHN6203835，有效期至2021年5月8日[108] - Tytrak PTCA球囊扩张导管在马来西亚获得注册，证书编号GD9750219-31361，有效期至2024年7月22日[108] - 新一代生物降解药物涂层冠脉支架系统在欧盟获得注册，证书编号2225435CE012225435DE01，有效期至2023年7月1日[108] - 生物降解药物涂层冠脉支架系统（BuMA）生产量197,200单位，销售量183,783单位，销售收入36,655.99万元[111] - 非顺应性PTCA球囊扩张导管（NC Thonic）生产量36,578单位，销售量32,826单位，销售收入1,298.73万元[111] - PTCA球囊扩张导管（Tytrak）生产量25,943单位，销售量23,903单位，销售收入964.75万元[112] - 颅内球囊扩张导管生产量7,413单位，销售量6,407单位，销售收入4,452.25万元[112] - 支架类产品营业收入3.67亿元，毛利率82.99%，同比增长0.48个百分点[115] - 球囊类产品营业收入6,769.68万元，毛利率82.68%，同比增长2.53个百分点[115] - 支架类产品同业毛利率对比参照乐普医疗披露数据78.06%[115] - BUMA SUPREME药物洗脱支架系统-PIONEER1累计研发投入5001.01万元人民币并已完成欧洲研究获得CE上市批准[120] - BUMA SUPREME药物洗脱支架系统-PIONEER2累计研发投入5041.02万元人民币并已完成临床主要终点随访正在整理临床报告[120] - BUMA SUPREME药物洗脱支架系统-PIONEER3-US累计研发投入29098.14万元人民币并已完成临床入组正进行临床随访[120] - BUMA SUPREME药物洗脱支架系统-PIONEER3-JAPAN累计研发投入1342.51万元人民币并已完成临床入组正进行临床随访[120] - 介入二尖瓣瓣膜Accufit置换系统累计研发投入6961.29万元人民币已完成产品设计定型和工艺开发处于动物试验阶段[120] - 颅内血管取栓系统累计研发投入338.85万元人民币处于基本设计定型优化中[120] - 药物洗脱支架系统Nova累计研发投入2574.43万元人民币已完成人体临床随访处于临床数据整理阶段[121] - 镁合金降解药物涂层冠脉支架系统累计研发投入933.31万元人民币已完成支架设计及工艺开发处于设计验证阶段[121] - 公司新一代BuMA Supreme药物洗脱支架2019年获得CE认证[130] 各地区表现 - 公司境内销售以经销为主境外采用经销模式初步建立海外自有团队[35] - 境内收入占比98.48%[92] 研发投入与项目 - 研发投入持续十余年覆盖多条在研产品管线[34] - 研发人员数量72人，同比增长28.57%，占总人数比例14.06%[51][52] - PIONEER III-US项目累计投入2.909814亿元，本期投入1.28809亿元[55] - PIONEER II项目累计投入5041.02万元，本期投入862.85万元[55] - BuMA支架系统上市再研究项目累计投入1.420528亿元，本期投入997.96万元[55] - 研发人员薪酬合计2,088.19万元，平均薪酬29.00万元[64] - 研发人员中硕士及以上学历占比20.83%[64] - 研发人员中30岁以下（含30岁）占比52.78%[64] - 公司拥有85项授权发明专利及41项发明专利申请中[68] - 公司拥有超过6,000平方米研发生产场地，其中包含2,000平方米万级净化车间[69] - 高端介入治疗器械扩能升级项目本年度投入募集资金1276.43万元人民币占预计投资总额14430.76万元的8.8%[123] - 研发中心建设项目本年度投入募集资金934.18万元人民币占预计投资总额2267.58万元的41.2%[123] 管理层讨论和指引 - 公司存在经营风险，具体披露于经营情况讨论与分析章节[4] - 公司前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[7] - 心血管介入器械行业产品研发至上市周期通常需5至10年[38] - 国内PCI手术量持续高增长与发达国家人均水平相比仍较低[37] - 全降解支架技术处研发早期阶段乐普医疗与山东华安产品2019-2020年获NMPA批准[41] - 医疗器械行业受政策扶持已上升至国家战略高度[37] - 颅内球囊成形术组术后30天整体卒中和死亡率为3.3%，支架组为10.2%[43] - 高值耗材带量集采政策2019年7月于江苏、安徽试点推行[45] - 国内重度二尖瓣反流（MR≥Ⅲ级）患者超过1,000万例，重度MR年死亡率达34%，其中50%患者因手术禁忌症无法接受外科手术[56] - 全球脑卒中患者约3,000万人，中国患者达1,200多万，年死亡人数200万[56] - 中国每年新发脑卒中280万例，年死亡140万人，其中70-80万为颅内动脉狭窄导致的缺血性卒中，年增长率30%[56] - 全球每年新增1,500万脑卒中患者，其中87%（约1,305万）为急性缺血性脑卒中，年死亡人数超过500万[58] - 全球每年新增脑卒中患者约1,500万人，其中87%为急性缺血性脑卒中[13] - 中国心血管疾病患者约有2.9亿人，每年约350万人因此死亡[15] - 受疫情影响2020年一季度公司产品销售收入大幅下降[84] - 新冠疫情导致公司新一代支架产品国内注册及临床试验工作延后[85] - 公司计划通过收并购等方式拓宽心血管介入领域产品组合[132] 利润分配与股东回报 - 公司拟每10股派发现金红利1.00元（含税），预计派发现金总额4100万元，占2019年度归母净利润的45.54%[6] - 公司2019年度现金分红总额暂按总股本4.1亿股计算[6] - 公司利润分配预案尚需股东大会审议通过[6] - 公司2019年归属于母公司股东的净利润为人民币90,037,845.34元[139] - 公司2019年提取法定盈余公积金11,026,187.48元[139] - 公司2019年可供分配的净利润为79,011,657.86元[139] - 截至2019年12月31日公司可供全体股东分配的利润为114,353,505.88元[139] - 公司拟每10股派发现金红利1.00元（含税）预计派发现金总额4,100万元[140] - 现金分红占公司2019年度合并报表归属上市公司股东净利润的45.54%[140][142] - 公司2018年归属于上市公司普通股股东的净利润为89,190,374.01元[142] - 公司2017年归属于上市公司普通股股东的净利润为6,614.58元[142] - 公司未以现金方式回购股份计入现金分红[145] - 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金利润分配方案[145] - 公司承诺每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%[155] - 成熟期无重大资金支出安排时，现金分红在利润分配中最低占比80%[157] - 成熟期有重大资金支出安排时，现金分红在利润分配中最低占比40%[157] - 成长期有重大资金支出安排时，现金分红在利润分配中最低占比20%[157] 公司治理与承诺 - 立信会计师事务所为公司出具标准无保留意见审计报告[5] - 公司董事会、监事会及高管保证年度报告内容真实准确完整[4] - 公司不存在资金占用及违规担保情况[8] - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 公司注册代码为688108，简称赛诺医疗[1] - 控股股东及关联方承诺不占用公司资金并减少关联交易[146] - 控股股东及关联方承诺按市场公允原则进行关联交易[146] - 控股股东及实际控制人承诺不从事与公司业务存在实质性竞争的业务[148] - 控股股东承诺将获得的竞争性商业机会优先给予公司[148] - 控股股东及其一致行动人承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理股份[148] - 关联交易承诺自2019年3月7日起生效[146] - 同业竞争承诺自2019年3月7日起生效[148] - 股份限售承诺自2019年3月7日起生效[148] - 实际控制人及关联股东首次公开发行前股份锁定期为36个月[149] - 上市后6个月内股价连续20日或期末收盘价低于发行价将触发锁定期自动延长6个月[149][153] - 锁定期满后两年内减持价格不得低于发行价[149] - 董事及高级管理人员任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[151][153] - 核心技术人员锁定期满后四年内每年转让股份不超过发行前持股总数25%[153] - 股东Great Noble等机构首次公开发行前