收入和利润（同比环比） - 营业收入3.27亿元人民币，同比下降24.89%[21] - 归属于上市公司股东的净利润2249.32万元人民币，同比下降75.02%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1104.97万元人民币，同比下降87.36%[21] - 营业收入为3.274亿元，同比下降24.89%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为2249.32万元，同比下降75.02%[24] - 扣除非经常性损益的净利润为1104.97万元，同比下降87.36%[25] - 基本每股收益0.05元/股，同比下降79.17%[23][26] - 加权平均净资产收益率2.07%，同比下降9.22个百分点[23][26] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-2654.04万元[30] - 公司2020年营业收入为3.27亿元，同比下降24.89%[102] - 公司2020年归属于上市公司普通股股东的净利润为2249.32万元，同比下降75.02%[102] - 营业收入3.27亿元，同比下降24.89%[124][126] - 归属于上市公司普通股股东的净利润2249.32万元，同比下降75.02%[124] - 公司2020年度实现归属于母公司股东的净利润为人民币2249.32万元[179] 成本和费用（同比环比） - 营业成本6581.90万元，同比下降11.56%[128] - 研发费用1.09亿元，同比增长21.37%[126] - 销售费用同比下降26.67%至7,736.53万元[144] - 研发费用同比上升21.37%至10,873.46万元[144] - 公司费用化研发投入为108,734,600.03元，同比增长21.37%[65][66] - 公司资本化研发投入为50,460,705.55元，同比下降50.96%[65][66] - 公司研发投入总额为159,195,305.58元，同比下降17.30%[65][66] - 医疗器械行业总成本同比下降11.50%至65,606,449.32元[137] - 支架产品总成本同比下降25.52%至46,450,842.56元[137] - 球囊产品成本同比上升62.60%至19,069,233.97元[137] 经营活动现金流 - 经营活动产生的现金流量净额7051.28万元人民币，同比下降48.76%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为7051.28万元，同比下降48.76%[25] - 经营活动现金流量净额同比下降48.76%至7,051.28万元[149] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入比例48.62%，同比增加4.46个百分点[23] - 公司2020年研发投入1.59亿元占营业收入48.62%较上年同期增长4.46个百分点[55] - 公司研发投入总额占营业收入比例为48.62%，同比增长4.46个百分点[65] - 公司研发投入资本化比重为31.70%，同比下降21.76个百分点[65][68] - 公司本年新增发明专利授权7项，累计发明专利202项[63] - 公司本年新增专利申请61项，累计专利申请311项[63] - 公司获得《医疗器械注册证》2项，包括新一代颅内球囊扩张导管和药物洗脱支架系统[60][61] - 公司研发人员数量较上年同期增长41.67%[104] - 公司2020年研发投入总额为1.59亿元，占营业收入比例为48.62%，同比增加4.46个百分点[103][104] - 公司新增发明专利7项，获得医疗器械注册证2项[105] - 公司在全球范围内拥有202项发明专利授权和独占许可[105] - 2020年研发投入占营业收入比例达48.62%同比增加4.46个百分点[117] - 研发人员数量102人，占公司总人数比例19.35%，硕士及以上学历占比19.61%[88][89] 产品线与业务表现 - 公司冠脉药物支架系统是主要收入来源[40] - 支架产品收入2.26亿元，同比下降38.22%，毛利率79.49%[130] - 球囊类产品收入9968.26万元，同比增长47.25%，毛利率80.87%[130][131] - 支架产品销量114,590套，同比下降37.65%[133] - 球囊产品销量68,232个，同比增长6.39%[133][134] - 公司主营产品累计使用超过110万个，进入两千余家医院[101] 政策与市场环境影响 - 公司冠脉支架产品受国家集中采购政策重大不利影响[7] - 冠脉支架集采中选产品价格平均降幅达93%[53] - 国内冠脉支架产品中标价格较2019年平均降幅超过92%，平均价格约为700元[97] - 国家冠脉支架集采首年意向采购总量为1,074,722个[96] - 冠脉支架集采政策导致产品终端价格大幅下降[169] - 受疫情及集采政策影响2020年业绩大幅下滑2021年可能持续[116] - 冠脉支架集采政策可能导致市场份额大幅下降及业绩下滑[120] 新产品与研发项目进展 - 公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme于2020年12月获中国药监局注册批准[41] - 公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme于2020年12月国内获批[51] - 公司"镁合金全降解药物支架系统"完成动物试验6个月随访[57] - 公司颅内药物支架系统将成为首款用于颅内血管的药物支架[57] - 公司介入二尖瓣膜置换系统动物实验成活率和成活时间获得明显突破[59][62] - 公司NOVA颅内药物洗脱支架系统完成国内人体临床试验主要终点随访[58][62] - 新一代颅内球囊扩张导管2020年获国家药监局注册证上市[108] - NOVA颅内药物洗脱支架系统2020年10月获创新医疗器械特别审查审批通过[108] - 全降解镁合金冠脉支架系统动物实验6个月随访结果显示管腔通畅，内皮覆盖均匀完整，血管内膜光滑平整，无血栓、炎症发生且血管功能良好[76] - 全降解镁合金支架系统达到与市场在售冠脉支架相当的径向支撑强度，产品技术将达到国际领先水平[76] - 公司新一代HT Supreme冠脉药物洗脱支架获CE认证并进入美日注册申报[170] - 颅内血栓抽吸导管系统预计2022年开展临床试验[109] - 负压吸引泵产品预计2021年提交注册[109] - 心包材料前处理工艺建立未来实现自主供应[110] - 裸支架自动化生产线试运行生产效率达20万条/年产品合格率90%[114] - 精密管材挤出技术项目2020年已完成生产线确认，预计2021年实现原材料管材自主供应[79] - 颅内药物球囊系统项目处于产品设计开发中，预计2021年设计定型[79] - 颅内取栓支架项目预算300万元，已完成设计定型，预计2021年开始临床试验[84] - 颅内自膨药物支架系统项目预算402.5万元，预计2021年完成注册检验[81] - 颅内支撑导管项目预算173.5万元，预计2021年完成设计定型并获取型式检验报告[81] - 微导管项目预算64.96万元，预计2021年完成注册检验报告和动物试验报告[83] - 非顺应性球囊扩张导管（II）项目完成产品设计优化，预计2021年实现产品性能升级，超越当前市场产品[85] - 半顺应性球囊扩张导管项目完成产品设计优化，预计2021年实现产品性能升级，超越当前市场产品[85] 市场前景与行业数据 - 全球心血管疾病死亡人数占2016年总死亡人数的31.4%约1790万人[48] - 中国PCI手术量2009-2018年复合增长率达16.7%[48] - 中国神经介入手术量从2015年4.3万例增至2019年12.4万例复合年增率30.4%[48] - 预计中国神经介入手术量2030年将增至210万例[48] - 2019年国产药物支架产品市场占有率超过70%[51] - 神经介入领域外资品牌占据国内市场80%以上份额[52] - 公司BuMA冠脉药物支架市场占有率从2015年8.99%上升至2017年11.62%[51] - 冠脉介入领域国产支架企业排名第四[51] - 神经介入领域医疗器械进口量达70%左右[49] - 心脏支架植入量预计未来复合增速维持在15%左右[72] - 国内重度MR(≥Ⅲ级)患者超过1000万例，二尖瓣外科手术总量仅4万例(<0.4%)[73] - 全球每年新增1500万脑卒中患者，其中87%为急性缺血性脑卒中[73] - 我国每年新发脑卒中280万例，其中至少70-80万人由颅内动脉狭窄导致[75] - 急性缺血性脑卒中每年导致全球超过500万人死亡[73] - 公司预计心脏支架植入量未来复合增速将维持在15%左右[76] - 颅内介入手术例数2019年约4-5万例，后续每年增长率可持续20-30%[78] - 我国约有2.9亿心血管疾病患者，PCI手术每年保持15%左右的增长[79] - 我国每年新发脑卒中200-350万例，其中至少70-80万人由颅内动脉狭窄造成，且正以每年30%速度持续增长[79] - 每年约有70-80万例患者由颅内动脉狭窄造成，且正以每年30%速度持续增长[81] - 国内颅内介入手术每年约2-3万例，市场发展空间巨大[81][83] - 中国每年脑卒中发病人数超过300万例，其中缺血性卒中占比82%以上[83][84] - 中国脑卒中患者总数达1200多万人，每年中风死亡人数达200万[83] - 缺血性脑血管患者每年约100万人需要治疗，其中近1/3可接受支架介入治疗[83] - 全球脑卒中患者约3000万人，中国市场潜力巨大[83] - 后扩球囊在PCI手术中用量保持稳定，未来心脏支架植入量复合增速预计维持在15%左右[85] - 预扩球囊在PCI手术中用量保持稳定，未来心脏支架植入量复合增速预计维持在15%左右[85] - 中国每100万人PCI治疗量为542例，远低于日本2000例和美国3000例[167] 资产与投资活动 - 预付款项较年初增加1043.18万元，增长581.34%，主要因预付各类研发支出增加[89] - 无形资产较年初增加4068.87万元，增长98.33%，主要因HT Supreme产品在中国取得注册证后资本化研发支出转入[90] - 长期待摊费用较年初增加1306.16万元，增长102.34%，主要因租入厂房装修费用增加[90] - 递延所得税资产较年初增加289.73万元，增长97.73%，主要因预计负债增加及子公司亏损[90] - 其他流动资产较年初增加1335.84万元，增长323.58%，主要因预缴所得税及待抵扣增值税增加[89] - 货币资金544,664,800.71元，占总资产44.74%，较上期下降14.68%[152] - 应收账款65,023,708.63元，占总资产5.34%，同比下降19.29%[152] - 预付款项12,226,246.68元，同比大幅增长581.34%，因预付研发支出增加[152] - 无形资产82,067,762.90元，占总资产6.74%，同比增长98.33%，因资本化研发支出转入[152] - 开发支出227,236,058.34元，占总资产18.66%，同比增长1.80%[153] - 投资活动现金流量净额改善至-12,024.64万元（同比增加32.48%）[149] - 筹资活动现金流量净额为-4,312.35万元（同比下降114.17%）[149] - 投资收益为6,264,491.96元，占总额21.72%，主要来自闲置资金理财产品收益[150] - 政府补助821.18万元，同比增长276%[31] - 委托他人投资或管理资产的收益626.45万元，同比增长221%[32] - 信用减值损失-431,581.64元，同比下降1.50%，因疫情影响客户付款周期延长[150] - 资产减值损失-1,279,769.15元，同比下降4.44%，因产品价格下降及过期产品增加[150] - 营业外收入6,026,855.89元，占总额20.90%，主要来自政府补助[150] - 对外股权投资包括设立3家全资子公司及收购谱创医疗4.2363%股权[156] - 开发支出余额为2.27亿元存在研发失败部分或全部损失风险[116] 子公司表现 - 北京福基阳光科技总资产3185.87万元，净资产3019.19万元，营业收入858.55万元，净亏损672.48万元[164] - 安华恒基科技总资产6910.35万元，净资产2189.52万元，营业收入1927万元，净利润230.77万元[164] - 赛诺神畅医疗科技总资产9898.72万元，净资产9888.38万元，净亏损111.62万元[164] - SINOMED Hong Kong Limited总资产12209.6万美元，净资产11923.82万美元，营业收入186.19万美元，净亏损817.83万美元[165] - Nova Vascular Inc.总资产2551.63万美元，净资产2398.98万美元，净亏损1350.09万美元[165] 公司战略与未来规划 - 公司持续保持高比例研发投入，聚焦心血管/脑血管/结构性心脏病介入领域[172] - 公司计划通过合作开发及收并购方式拓宽产品线[173] - 公司计划加大海外收入占比以平衡国内政策风险[175] - 公司未分配利润将用于研发投入及日常经营所需流动资金及支出[184] 分红与利润分配政策 - 公司2020年度不进行现金分红，不进行资本公积金转增股本[7] - 公司提取法定盈余公积金人民币730.90万元，占净利润的10%[179] - 公司2020年度可供分配的净利润为1518.42万元[179] - 截至2020年12月31日，公司可供全体股东分配的利润为8853.77万元[179] - 公司2020年度不进行现金分红，现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为0%[183] - 公司2019年度现金分红总额为4100万元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为45.54%[183] - 公司2018年度现金分红占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为0%[183] - 公司每年现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的10%[178] 公司治理与股东承诺 - 控股股东伟信阳光、实际控制人及持股5%以上股东等承诺方于2019年3月7日签署关联交易解决方案承诺且严格履行[186] - 控股股东伟信阳光及实际控制人孙箭华于2019年3月7日签署同业竞争解决方案承诺且严格履行[186] - 实际控制人孙箭华及其一致行动人承诺股份限售期为上市之日起36个月且严格履行[186][189] - 公司法人股东阳光宝业等机构承诺股份限售期为上市之日起12个月且严格履行[189] - 自然人股东CAI HONG承诺股份限售期为上市之日起12个月且严格履行[189] - 实际控制人孙箭华个人承诺股份限售期为上市之日起36个月且严格履行[189] - 公司董事、监事及高级管理人员承诺股份限售期为上市之日起12个月且严格履行[190] - 核心技术人员承诺股份限售期为上市之日起12个月且严格履行[190] - 赛诺医疗于2019年3月7日作出其他类型承诺且严格履行[190] - 控股股东伟信阳光承诺限售期满后履行其他义务且严格履行[190] - 股东Great Noble、Denlux Microport、Decheng Capital、CSF、LYFE Capital限售期于2019年3月7日后的两年内[191] - 控股股东伟信阳光及实际控制人孙箭华承诺不占用公司资金并减少关联交易[192] - 控股股东伟信阳光承诺不从事与公司有实质性竞争的业务[193] - 控股股东伟信阳光承诺若不再直接或间接控股则竞争承诺失效[194] - 控股股东及实际控制人持有公司股票上市后36个月内不转让[195] - 公司股票上市后6个月内若收盘价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[195] - 控股股东及实际控制人锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[195] - 董事及高级管理人员持有公司股票上市后12个月内不转让[196] - 董事持有公司股票上市后36个月内不转让且离职后转让受限[197] - 董事/监事/高级管理人员任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[199] - 公司股票上市后6个月内连续20个交易日收盘价均低于发行价将触发锁定期自动延长6个月机制[200] - 锁定期延长条件包含上市后6个月期末收盘价低于发行价的情形[200] - 减持行为需严格遵守减持发生时具有强制效力的法律法规及交易所规定[200] - 减持需符合监管机构关于数量比例通知公告及备案等要求[200] - 违反承诺减持所获收益将无条件归公司所有[200] - 公司或符合条件股东有权直接向所在地人民法院提起诉讼[200] - 承诺人将无条件承担违反承诺内容对应的法律责任[200] - 若出台新强制性减持规定承诺人自愿遵守[200] 其他重要事项 - 公司注册地址为天津开发区第四大街5