收入和利润(同比环比) - 营业收入为1.764亿元,同比下降15.51%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为3136万元,同比下降34.00%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2819万元,同比下降39.96%[20] - 营业收入同比下降15.51%[21] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降34.00%[21] - 扣除非经常性损益后的净利润同比下降39.96%[22] - 基本每股收益0.08元/股,同比下降38.46%[21][23] - 加权平均净资产收益率2.81%,同比减少3.74个百分点[21] - 营业收入为17644.6万元,同比下降15.51%[67] - 利润总额为5651.18万元,同比下降31.81%[67] - 归属于母公司净利润为3136.05万元,同比下降34%[67] - 营业收入同比下降15.51%至1.764亿元[79] - 营业收入从2019年上半年的208,843,807.66元下降至2020年同期的176,446,024.58元,下降15.5%[150] - 净利润从2019年上半年的47,512,487.05元下降至2020年同期的31,360,544.71元,下降34.0%[151] - 营业收入为16.46亿元人民币,同比下降9.4%[154] - 净利润为5.79亿元人民币,同比增长10.7%[155] - 基本每股收益为0.14元[155] 成本和费用(同比环比) - 研发投入占营业收入比例38.22%,同比减少7.60个百分点[21][23] - 营业成本同比增长6.76%至3683万元[79] - 销售费用同比下降33.46%至3320万元[79] - 研发费用从2019年上半年的39,674,215.50元增长至2020年同期的43,131,391.48元,增长8.7%[150] - 研发费用为3221.87万元人民币,同比增长11.1%[154] - 销售费用为2283.53万元人民币,同比下降40.4%[154] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为4034万元,同比上升62.91%[20] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长62.91%[23] - 经营活动现金流量净额同比增长62.91%至4034万元[79] - 投资活动现金流量净额同比下降152.68%至-2.653亿元[79] - 经营活动现金流量净额为4034.41万元人民币,同比增长62.9%[157] - 投资活动现金流量净流出26.53亿元人民币,同比扩大152.7%[157] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长119.0%,从3035.4万元增至6646.0万元[160] - 销售商品提供劳务收到的现金同比下降6.9%,从2.118亿元降至1.971亿元[160] - 购买商品接受劳务支付的现金同比大幅下降56.4%,从6617.3万元降至2886.1万元[160] - 投资活动现金流出同比激增158.3%,从2.037亿元增至5.260亿元[161] - 投资支付的现金大幅增长360.0%,从1.000亿元增至4.600亿元[161] - 支付的各项税费同比下降8.2%,从2532.7万元降至2324.5万元[160] - 支付给职工的现金同比下降2.5%,从5032.3万元降至4906.4万元[160] 资产和负债变化 - 货币资金较上年末下降35.27%,主要因购买2.2亿理财产品[57] - 预付账款较上年末增长519.36%,主要因海外研发材料未及时到货[57] - 其他流动资产较上年末增长66.79%,主要因应收退税款增加[57] - 在建工程较上年末增长30.87%,主要因募投项目投入增加[57] - 开发支出较上年末增长10.89%,主要因海外临床试验支出增加[57] - 其他非流动资产较上年末增长205.31%,主要因募投设备预付款增加[57] - 货币资金同比增长40.32%至4.132亿元[83] - 交易性金融资产新增2.217亿元[83] - 预付款项同比增长296.15%至1111万元[83] - 在建工程同比增长293.26%至4109万元[83] - 无形资产增加至3353.01万元,同比增长29.36%,主要系CE转无形资产及摊销额增加所致[84] - 开发支出大幅增长至2.48亿元,同比增长25.98%,主要系资本化研发投入增加所致[84] - 其他应付款激增至6100.20万元,同比大幅增长214.64%,主要系应付股利增加所致[84] - 应付股利为4100.00万元,主要系股利分配计提影响[84] - 其他非流动资产下降至622.77万元,同比减少55.71%,主要系购买设备预付减少所致[84] - 应付账款下降至2743.29万元,同比减少45.53%,主要系外购原材料减少所致[84] - 预收款项降为0元,同比减少100%,主要系执行新收入准则重分类所致[84] - 合同负债为130.04万元,系执行新收入准则预收货款重分类所致[84] - 货币资金从6.384亿元减少至4.132亿元,下降35.3%[141] - 交易性金融资产新增2.217亿元[141] - 应收账款从8056万元减少至7078万元,下降12.1%[141] - 预付款项从179万元增加至1111万元,增长519.2%[141] - 开发支出从2.232亿元增加至2.475亿元,增长10.9%[141] - 应付股利新增4100万元[142] - 其他应付款从2068万元增加至6100万元,增长194.9%[142] - 未分配利润从1.144亿元减少至1.047亿元,下降8.4%[143] - 资产总额从12.056亿元增加至12.273亿元,增长1.8%[141] - 负债总额从1.071亿元增加至1.382亿元,增长29.0%[142] - 公司总资产从2019年末的12,554,996,614.10元增长至2020年6月30日的13,097,722,720.40元,增长4.3%[147][148] - 货币资金从2019年末的527,424,546.03元减少至2020年6月30日的309,967,838.45元,下降41.2%[146] - 交易性金融资产新增221,664,779.88元[146] - 其他应付款从2019年末的13,248,428.30元大幅增长至2020年6月30日的55,775,443.93元,增长321.0%[147] - 开发支出从2019年末的210,650,509.53元增长至2020年6月30日的231,252,007.01元,增长9.8%[147] - 应收账款从2019年末的65,100,856.18元略降至2020年6月30日的61,870,147.71元,下降5.0%[146] - 预付款项从2019年末的1,765,379.71元大幅增长至2020年6月30日的11,007,702.59元,增长523.5%[146] - 期末现金及现金等价物余额为4.13亿元人民币[158] - 期末现金及现金等价物余额同比下降41.2%,从5.274亿元降至3.100亿元[161] 研发投入与进展 - 研发投入总额为6743.15万元,占营业收入比例38.22%[46] - 研发投入资本化金额2430.02万元,占研发投入比重36.04%[46] - 研发投入为6743.15万元,占营业收入比例38.22%[68] - 报告期内公司新增发明专利授权2项[42] - 报告期内公司新增发明专利2项获得医疗器械注册证1项[44] - 新一代BuMA Supreme药物洗脱支架系统已完成欧洲PIONEER I研究并获得CE上市批准[44] - 新一代颅内球囊扩张导管已于2020年6月获中国药监局注册证[45] - 镁合金全降解药物支架系统已完成预动物实验植入[45] - 公司新一代颅内球囊扩张导管已于2020年上半年获得NMPA上市批准,采用低压扩张理念提升安全性[51] - 公司精密管材挤出技术预计2020年末完成生产线运行和性能确认,实现球囊导管类产品基础原料自主稳定生产[51] - 公司灌注球囊导管预计2020年获得产品型式检验报告,可延长扩张时间且不阻断血流,属国内领先水平[51] - 新一代颅内球囊扩张导管于2020年6月获批上市[68] - NOVA颅内药物洗脱支架已完成临床主要终点随访,预计年内递交注册资料[68] 产品管线与项目进展 - BuMA Supreme支架系统PIONEER III-US项目累计投入3.26亿元,预计2021年底获美国上市批准[48] - 介入二尖瓣瓣膜置换系统累计投入7237.76万元,预计2022年开展探索性人体临床研究[49] - 颅内血管取栓系统预计总投资1986万元,已完成产品结构设计[49] - Nova药物洗脱支架系统累计投入2834.01万元,预计2020年递交注册资料[49] - 公司全降解镁合金冠脉支架系统预计2021年完成探索性人体临床研究,产品将在4-6个月内保持结构完整并在1年后完全降解[50] - 公司颅内球囊扩张导管上市再研究预计2020年累积入组到200例病例并开始早期和中期分析,参研中心30家均已启动[50] 市场与行业趋势 - 冠脉支架领域国产器械份额已超过70%[36] - 产品自研发至上市销售通常需要5至10年[37] - 高值耗材带量采购按总采购基数的80%确定约定采购量[40] - 公司预计心脏支架植入量未来复合增速维持在15%左右[48] - 国内重度二尖瓣反流(≥Ⅲ级)患者超过1000万例,年死亡率达34%[49] - 全球每年新增1500万脑卒中患者,其中87%为急性缺血性脑卒中(约1305万人)[51] - 中国每年约140万人死于脑卒中,其中70-80万人由颅内动脉狭窄造成缺血性卒中,且每年以30%人数增长[50] - 中国PCI手术未来复合增速预计维持在15%左右,球囊扩张导管需求巨大[51] - 中国确诊慢性病患者约2.6亿人,脑卒中发病率以每年8.7%速度上升[51] - 中国心血管疾病患者约2.9亿人,PCI手术中每个支架通常使用1-2个球囊扩张导管[51] - 中国每年新发脑卒中280万例,其中70-80万人为颅内动脉狭窄所致[52] - 全球脑卒中患者约3000万人,中国患者达1200万,年死亡人数200万[52] - 国家集采预计覆盖2019年冠脉支架市场48%的份额[75] 海外业务与注册 - 公司新一代冠脉药物支架系统已于2019年度获得CE认证[38] - 公司已先后获得23个海外产品注册证覆盖9个国家或地区[42] - 多家海外子公司出现亏损,其中美国Nova Vascular Inc.亏损634.84万元,香港SINOMED亏损429.09万元[86][87] 知识产权与科研成果 - 公司产品临床研究结果已发表论文11篇[42] - 承担国家级省级科研项目7项包括十三五国家重点研发计划课题[42] 人员与薪酬 - 公司研发人员数量为89人,占公司总人数比例为16.27%[56] - 研发人员薪酬合计为12,849,194.01元,平均薪酬为144,372.97元[56] - 员工总数较上年同期增长16%,研发人员占比提升[69] 股东与股权结构 - 公司有限售条件股份减少2,329,987股至362,500,000股,持股比例从88.98%降至88.41%[121] - 无限售条件流通股份增加2,329,987股至47,500,000股,持股比例从11.02%升至11.59%[121] - 网下配售限售股2,329,987股于2020年4月30日解除限售上市流通[124][126] - 公司总股本保持410,000,000股不变[123] - 外资持股数量186,243,992股保持不变,持股比例45.42%[121] - 境外法人持股183,093,577股,持股比例44.65%[121] - 境内非国有法人持股减少2,329,987股至176,256,008股,持股比例从43.56%降至42.99%[121] - 报告期末普通股股东总数为10,173户[127] - 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司为最大股东,持股90,902,330股,占比22.17%[130] - Great Noble Investment Limited为第二大股东,持股58,817,378股,占比14.35%[130] - DENLUX MICROPORT INVEST INC.持股29,740,572股,占比7.25%[130] - Decheng Capital China Life Sciences USD Fund I, L.P.持股24,607,545股,占比6.00%[130] - CSF Stent Limited持股24,478,395股,占比5.97%[130] - LYFE Capital Blue Rocket (Hong Kong) Limited持股22,503,866股,占比5.49%[130] - 天津阳光广业企业管理合伙企业持股10,628,155股,占比2.59%[130] - Champ Star Technology Limited持股10,093,669股,占比2.46%[130] - 合肥中安润信基金投资合伙企业持股9,642,854股,占比2.35%[130] - DENLUX CAPITAL INC.持股9,463,207股,占比2.31%[130] 公司治理与承诺 - 控股股东及关联方承诺不占用公司资金并减少关联交易,无法避免的交易按市场公允价格进行[92] - 控股股东及实际控制人承诺不从事与公司存在实质性竞争的业务[94] - 控股股东及一致行动人承诺自上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[96] - 机构股东承诺自上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[92] - 自然人股东CAI HONG承诺自上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[92] - 实际控制人孙箭华承诺自上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[92] - 董事、监事及高级管理人员承诺自上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[92] - 核心技术人员承诺自上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[92] - 控股股东伟信阳光承诺限售期满后两年内遵守减持相关规定[93] - 特定机构股东(Great Noble等)承诺限售期满后两年内遵守减持相关规定[93] - 控股股东减持价格不低于发行价(除权除息调整后)[102] - 特定股东减持价格不低于上市前一年度经审计每股净资产[103] - 董事/高管任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[98][99] - 上市后6个月内离职的股份锁定期延长至18个月[98][100] - 上市后7-12个月离职的股份锁定期延长至12个月[98][100] - 股票连续20日收盘价低于发行价将触发锁定期自动延长6个月[99][100] - 公司股票连续5个交易日收盘价低于每股净资产120%时需在10个工作日内召开投资者见面会[104] - 公司股票连续20个交易日收盘价低于每股净资产时需在30日内实施股价稳定方案[104] - 公司单次股份回购资金不低于人民币1000万元[105] - 控股股东单次增持金额不少于人民币500万元且每年不超过2000万元[105] - 董事及高管增持资金不少于上年度薪酬总和20%且合计每年不超过400万元[105] - 控股股东承诺承担全部应缴未缴社保及住房公积金产生的费用[108] - 实际控制人承诺以发行价或市价孰高购回全部新股若发现欺诈发行[109] - 稳定股价措施停止条件为连续20个交易日收盘价高于每股净资产[104] 分红政策 - 公司承诺每年现金分红不少于当年可分配利润的10%[101] - 成熟期无重大资金支出时现金分红比例最低达80%[101] - 成熟期有重大资金支出时现金分红比例最低达40%[101] - 成长期有重大资金支出时现金分红比例最低达20%[101] 所有者权益 - 归属于上市公司股东的净资产为10.89亿元,同比下降0.85%[20] - 公司未分配利润减少963.9万元,所有者权益总额下降至10.892亿元[163][164] - 综合收益总额实现3165.5万元,但利润分配支出4100.0万元[164] - 公司实收资本(或股本)为3.6亿元人民币[166] - 公司资本公积为2.88亿元人民币[166] - 公司其他综合收益减少36.8万元人民币至178.33万元人民币[166][167] - 公司未分配利润增加4751.25万元人民币至8285.43万元人民币[166][167] - 归属于母公司所有者权益合计增加4714.45万元人民币至7.48亿元人民币[166][167] - 母公司实收资本为4.1亿元人民币[169] - 母公司资本公积
赛诺医疗(688108) - 2020 Q2 - 季度财报