根据您的要求，我对提供的关键点进行了整理和归类。 收入和利润（同比） - 营业收入13.64亿元人民币，同比增长11.14%[5] - 营业总收入同比增长11.1%至13.64亿元人民币[22] - 归属于上市公司股东的净利润6.06亿元人民币，同比增长0.77%[5] - 净利润同比增长2.3%至6.15亿元人民币[23] - 归属于母公司股东的净利润同比增长0.8%至6.06亿元人民币[23] 成本和费用（同比） - 营业成本同比增长22.2%至5.08亿元人民币[22] - 研发投入4599.0万元人民币，同比增长160.95%，占营业收入比例3.37%[6] - 研发费用同比增长160.9%至4599万元人民币[22] - 财务费用同比增长852,651.09%，主要因大额存单利息收入增加[10] - 支付给职工及为职工支付的现金同比增长329.2%，从0.53亿元增至2.28亿元[26] - 支付的各项税费同比激增777.3%，从0.16亿元增至1.44亿元[26] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额5968.9万元人民币，同比下降94.21%[5] - 销售商品提供劳务收到的现金同比下降35.9%至10.53亿元人民币[25] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降94.2%，从10.31亿元降至0.60亿元[26] - 经营活动产生的现金流量净额未披露但销售现金流入下降明显[25] - 投资活动现金流出同比增长52.0%，从8.77亿元增至13.33亿元[26][27] - 投资支付的现金同比增长50.3%，从8.32亿元增至12.50亿元[26] - 购建固定资产等长期资产支付的现金同比增长83.8%，从0.45亿元增至0.83亿元[26] - 现金及现金等价物净增加额转负，从4.43亿元净增加变为-5.10亿元净减少[27] - 期末现金及现金等价物余额同比下降21.9%，从8.26亿元降至6.45亿元[27] 资产和负债项目变化 - 货币资金为6.51亿元人民币，较2021年末的11.61亿元人民币减少43.9%[17] - 交易性金融资产为10.55亿元人民币，较2021年末的9.27亿元人民币增长13.7%[18] - 应收账款为1.14亿元人民币，较2021年末的3711.65万元人民币增长207.3%[18] - 应收账款同比增长207.30%，主要因销售规模扩大[10] - 存货为3.47亿元人民币，较2021年末的2.59亿元人民币增长33.9%[18] - 存货同比增长33.99%，主要因增加备货[10] - 流动资产合计为23.39亿元人民币，较2021年末的25.18亿元人民币减少7.1%[18] - 非流动资产合计为15.83亿元人民币，较2021年末的11.27亿元人民币增长40.4%[18] - 资产总计为39.22亿元人民币，较2021年末的36.45亿元人民币增长7.6%[18] - 总资产39.22亿元人民币，较上年度末增长7.60%[6] - 合同负债同比下降89.3%至2871万元人民币[19] - 应付职工薪酬同比下降67.6%至3944万元人民币[19] 收益和回报率 - 加权平均净资产收益率19.26%，同比减少38.37个百分点[6] - 基本每股收益为9.74元人民币[24] - 投资收益同比增长366.88%，主要因理财收益增加[10] 其他现金流入 - 收到税费返还同比增长694.6%，从0.17亿元增至1.38亿元[26] - 收到其他与经营活动有关的现金同比下降20.6%，从1.04亿元降至0.83亿元[26] 公司治理与投资活动 - 前十大股东中周锌持股527.47万股占比8.48%为最大股东[13] - 公司在美国设立全资子公司热景健康股份有限公司注册资本500万美元[15] - 公司在北京设立全资子公司北京禹景药业有限公司注册资本5000万元人民币[15]

财务业绩：收入和利润（同比） - 公司2021年营业收入为53.69亿元人民币，较2020年5.14亿元增长945.54%[19] - 营业收入536,920.38万元，同比增长945.54%[33] - 归属于上市公司股东的净利润为21.86亿元人民币，较2020年1.12亿元大幅增长1,850.41%[19] - 归属于上市公司股东的净利润218,576.34万元，同比增长1850.41%[33] - 基本每股收益为35.14元/股，较2020年1.80元增长1,852.22%[21] - 加权平均净资产收益率为122.43%，较2020年15.98%增加106.45个百分点[21] - 公司2019年、2020年、2021年营业收入分别为21041.23万元、51353.36万元、536920.38万元，2021年较2020年增长945.3%[68] - 公司营业收入536,920.38万元，同比增长945.54%[140][146] - 归属于上市公司股东的净利润218,576.34万元，同比增长1850.41%[140][146] - 体外诊断产品营业收入530.66亿元人民币，同比增长937.09%[154][155] - 诊断试剂营业收入528.04亿元人民币，同比增长981.50%[154][156] - 境外营业收入506.35亿元人民币，同比增长1504.74%，占主营业务收入95.42%[155][156] - 境内营业收入24.31亿元人民币，同比增长23.93%[155][156] 财务业绩：成本和费用（同比） - 营业成本217,249.55万元，同比增长1043.74%[148][152] - 销售费用23,379.51万元，同比增长106.74%[148][149] - 管理费用17,046.65万元，同比增长252.56%[148][149] - 研发费用13,191.64万元，同比增长177.07%[148][150] - 营业成本总额212.25亿元人民币，同比增长1023.39%[154][155] - 直接材料成本136.74亿元人民币，同比增长912.69%，占总成本62.94%[160] - 直接人工成本40.58亿元人民币，同比增长2220.32%，占总成本18.68%[160] - 销售费用同比增长106.74%，主要因职工薪酬和宣传推广费增加[167] - 管理费用同比增长252.56%，主要因物料报废及职工薪酬增加[167] - 研发费用同比增长177.07%，主要因职工薪酬及材料消耗增加[168] - 综合毛利率59.54%，同比下降3.47个百分点[152] - 综合毛利率60.00%，同比下降3.07个百分点[154][155] 财务业绩：现金流和资产（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为26.44亿元人民币，较2020年1.65亿元增长1,506.38%[19] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为28.44亿元人民币，较2020年末7.43亿元增长282.85%[20] - 2021年末总资产为36.45亿元人民币，较2020年末9.03亿元增长303.85%[20] - 公司资产364,484.46万元，较期初增加303.85%[33] - 归属于上市公司股东的净资产284,352.47万元，较期初增加282.85%[33] - 经营活动现金流量净额264,448.16万元，同比增长1506.38%[148][150] - 投资活动现金流量净额-176,289.25万元，同比下降974.29%[148][150] - 货币资金同比增长203.45%至11.61亿元，主要因业务收入规模扩大[171] - 其他非流动金融资产增加至2.6亿元，增幅7.13%，主要因购买大额存单[172] - 固定资产增长至4.04亿元，增幅11.08%，同比增122.06%，因在建工程转固及测试仪器投放[172] - 在建工程达1.22亿元，增幅3.34%，同比增119.5%，因廊坊厂房及北京研发制造中心投入[172] - 合同负债大幅增至2.67亿元，增幅7.33%，同比暴涨2,001.35%，反映销售规模扩大[172] - 未分配利润增至22.92亿元，占比62.89%，同比激增1,014.9%，主要因净利润增加[172] - 境外资产规模1,507万元，占总资产比例0.44%[173] 利润分配和股本 - 公司2021年度利润分配方案为每10股派发现金红利50元（含税），共分配现金红利310,981,705元（含税）[5] - 公司以资本公积向全体股东每10股转增4.8股，合计转增29,854,244股，转增后总股本增至92,050,585股[5] - 公司2021年剩余累计未分配利润为1,849,109,373.85元[5] - 公司注册资本基数为62,196,341股[5] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入比例为2.46%，较2020年9.27%减少6.81个百分点[21] - 研发投入13,191.64万元，同比增长177.07%[33] - 研发投入总额为131,916,408.54元，同比增长177.07%[99][100] - 研发投入总额占营业收入比例为2.46%，同比下降6.81个百分点[100] - 费用化研发投入为131,916,408.54元，同比增长177.07%[99][100] - 资本化研发投入为0元[99][100] - 研发支出达131.92百万元，同比增长177.07%[101] - 研发人员数量237人，同比增长86.61%[101] - 研发人员平均薪酬23.08万元，同比增长43.35%[101] - 研发投入金额为22500万元，其中费用化支出为12348.32万元，资本化支出为22843.76万元[108] - 研发人员数量为237人，同比增长86.6%，占公司总人数比例23.26%[110] - 研发人员薪酬合计6288.47万元，同比增长183.7%[110] - 研发人员平均薪酬26.53万元，同比增长52%[110] - 研发人员学历构成：博士15人，硕士88人，本科102人，专科及以下32人[110] - 研发人员年龄结构：30岁以下115人，30-40岁91人，40-50岁18人，50-60岁13人[110] - 新增授权专利11项，其中国际PCT专利2项、发明专利7项[38] - 公司2021年新增授权专利11项 包括国际PCT专利2项和发明专利7项[88] - 公司累计获得发明专利20项 实用新型专利27项 软件著作权14项[89] - 新获国内外产品注册及准入60项[102] - 糖捕获技术平台项目累计投入19.63百万元，本期投入8.92百万元[106] - 化学发光免疫分析法试剂研发项目累计投入60.12百万元，本期投入23.23百万元[106] - 快速诊断试剂研发项目累计投入85.81百万元，本期投入59.79百万元[106] - 免疫诊断仪器研发项目累计投入42.30百万元，本期投入24.08百万元[107] - 微生物产品研发项目累计投入6.83百万元，本期投入3.00百万元[107] - 抗体药物研发项目累计投入12.83百万元，本期投入4.47百万元[107] 产品与技术平台 - 公司拥有8大临床诊断产品技术平台包括糖捕获、磁微粒化学发光等技术平台[55] - 公司拥有磁微粒化学发光等四项核心技术[83] - 糖捕获技术平台GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统仅需11分钟即可获得完整外泌体[85] - 磁微粒化学发光技术已取得76项医疗器械注册证 其中试剂71项 仪器5项[86] - 磁微粒化学发光技术2021年新获25项试剂注册证和3项仪器注册证 在研产品52项[87] - 上转发光技术2021年新获4项检测试剂和2项检测仪器 累计已取得35项注册证[87] - 公司拥有八大临床诊断技术平台，包括糖链外泌体、DNA甲基化等创新技术平台[113] - 糖捕获技术可在11分钟内完成外泌体分离，相比传统方法效率显著提升[114] - 磁微粒化学发光技术已开发MQ60系列和C2000等全自动化学发光仪器[115] - 上转发光技术荣获2015年国家技术发明二等奖，广泛应用于临床诊断及生物安全领域[116] - 公司心脑血管疾病诊断系列产品可同时检测cTnI/CK-MB/MYO（心梗三项）、NT-proBNP、D二聚体等多指标组合[117] - 炎症感染四项PCT/CRP/IL-6/SAA联合检测可提高感染早期诊断率[117] - 公司率先实现10项细胞因子基于化学发光法检测的方法学开发[117] - 肝癌三联检（AFP/AFP-L3%/DCP）打破国外技术垄断并获2018年北京市新技术新产品及中国体外诊断优秀创新产品金奖[119] - 公司大型全自动化学发光免疫分析仪C2000具备60个样本位，每小时可获得150个检测结果[71] - 公司研发的全自动上转发光免疫分析仪UPT6800、全自动化学发光免疫分析仪MQ60 AUTO、上转发光免疫分析仪UPT2800获2021年河北省高新技术产品奖项[67] - 公司2021年7月获高新技术产品奖项，11月全自动上转发光免疫分析仪（UPT6800）获工信部"创新之光"中小企业技术创新优秀成果奖项[67] - 全资子公司廊坊热景三款仪器获得河北省"高新技术产品"认定[93] - 全自动上转发光免疫分析仪UPT6800荣获首届"创新之光"技术创新优秀成果奖[93] 市场认证与注册 - 公司共获得12种新冠检测试剂的45项国际认证/备案[35] - 国内外医疗器械注册证/备案证累计达389项，其中国内165项、国外224项[38] - 公司累计获得国内外医疗器械注册证书/备案389项，其中国内165项，国外224项[68] - 公司2021年新增国内外医疗器械注册证/备案证103项 累计达389项[90][91] - 国内医疗器械注册证期末数达165项 其中二类证书99项 三类证书35项[91] - 国外认证注册证期末数达224项 包括欧盟CE认证122项和印度认证38项[91] - 公司研发了十余项不同方法学及检测指标的新冠检测产品并取得德国BfArM、英国MHRA、法国ANSM及欧盟CE等全球二十余个国家和地区认证[127] 销售与市场表现 - 第四季度营业收入为15.74亿元人民币，占全年总额的29.31%[23] - 新冠抗原自测试剂获德国BfArM认证致外贸订单爆发式增长[43] - 境外收入占比主营业务收入大幅提高（主要为新冠检测产品）[145] - 诊断试剂生产量59,388.15万人份，同比增长1378.10%[157] - 诊断仪器销售量1,676台，同比增长96.48%[157] - 前五名客户销售额198,711.02万元，占年度销售总额37.01%[162][165] - 公司采用经销为主直销为辅的销售模式并设立临床销售中心及外贸部等分支机构[58] - 公司采用经销模式销售产品经销商覆盖北京、吉林、上海、江苏、浙江等全国多地[135] - 公司产品覆盖全国超过3万家医院其中三级和二级医院合计约1.07万家[121] - 单人份化学发光分析仪器MQ60系列可满足超过2万家一级及未定级医院需求[121] - 公司C2000大型化学发光免疫分析仪已在国内知名标杆医院装机超过300余台[123] - 公司移动式生物快速侦检仪被列入公安部《城市消防站建设标准》选配装备[121] - 上转发光微生物免疫分析仪列入国家发改委和卫生部批准的省级疾控机构食品安全风险监测设备配置参考品目[121] - 公司组织参加行业会议12场、招商会7场、招商沙龙等38场及媒体报道200余次[41] 战略投资与业务拓展 - 公司成立未来技术研究院拓展糖链外泌体及DNA甲基化技术[48] - 公司投资翱锐生物加强ctDNA甲基化技术布局[50] - 公司通过成立舜景生物布局抗体药物研发[51] - 公司设立禹景药业开展活菌药物研发[51] - 公司与厦门大学签署成立研究中心合作协议并开展抗体药物研发等创新研究[53] - 公司设立未来技术研究院布局抗体药物、活菌药物、外泌体药物等生物制药领域[54] - 子公司舜景医药基于噬菌体抗体技术有5项在研治疗性单克隆抗体项目 其中4项已完成分子发现[86] - 公司参与设立投资基金宁波先达，认缴出资3,000万元[177] - 收购翱锐生物38.0993%股权，投资额1.53亿元[178] - 公司布局液体活检癌症早筛技术包括糖链外泌体和DNA甲基化[191] - 公司拓展抗体药物、活菌药物和外泌体药物等生物制药领域[191] 行业与市场竞争 - 全球体外诊断市场规模2021年超过1117亿美元预计年复合增长率约4.5%[61] - 中国IVD试剂2021年1-11月出口金额达111.6亿美元同比增长179.9%[63] - 全球新冠检测市场2020年达603亿美元预计2027年增至1951亿美元年均复合增长率15%[63] - 体外诊断行业是医疗器械行业中体量最大增速较快的子行业[62] - 体外诊断行业研发涉及多学科交叉属于技术密集型行业具有较高技术门槛[64] - 化学发光在发达国家免疫诊断市场占比超过90%[76] - 四家跨国企业占据国内化学发光市场80%以上份额[76] - 基层医疗机构化学发光产品基本处于空白状态[77] - 中端医院市场正以低成本化学发光替代老旧方法学[78] - 高端医院市场呈现明显进口替代趋势[78] - POCT市场集中度相对偏低[79] - 国内POCT感染类和心脑血管类检测试剂市场份额最高[81] - POCT产品从定性向定量检测发展趋势明显[80][81] - 自产生物原料可有效控制POCT产品成本和质量[82] - 全球体外诊断市场规模超1,117亿美元，年复合增长率约4.5%[182] - 免疫诊断占体外诊断市场超30%，生化诊断占比约20%[182] - 公司已进入免疫诊断和POCT体外诊断细分市场[183] - 化学发光在发达国家占免疫诊断市场90%以上[188] - 国产化学发光产品凭借高性价比向三级医院及人流量较多的二级医院渗透[188] - POCT领域感染类和心脑血管类检测试剂市场份额最高且增长最快[190] - 带量采购已在个别区域试点并对化学发光免疫诊断市场产生较大影响[185] - 体外诊断行业面临产品价格下行压力和销售渠道整合压力[185] - POCT技术从定性检测向定量检测发展 免疫荧光和上转发光技术快速应用[189][190] - 拥有自产生物原料和质控体系的POCT企业将获得更大竞争优势[190] - 体外诊断行业面临市场竞争加剧国际跨国公司如罗氏、雅培、西门子及国内企业迈瑞医疗、新产业、万泰生物、万孚生物均参与竞争[137] 生产能力与建设项目 - 公司募集资金投资项目年产1200万人份体外诊断试剂及850台配套仪器生产基地[42] - 公司一期生产基地厂房2万平米已投入生产使用[43] - 加快廊坊生产基地年产1200万人份体外诊断试剂及850台配套仪器项目二期建设预计2022年竣工投产[197] - 加快北京全场景免疫诊断仪器试剂研发与制造中心项目建设预计2022年下半年投入使用[197] - 通过升级改造进一步提高生产效率增强市场竞争力[197] 未来发展与战略规划 - 公司将继续加大新冠检测产品的研发注册及推广力度支援全球抗疫[199] - 公司将以POCT和小型化学发光产品快速占领基层市场扩大市场份额[194] - 积极拓展糖链外泌体DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术[192][193] - 加快化学发光产品的全场景应用开发小型市场切入高端全自动市场[193] - 加大对生物活性原料研发投入降低产品成本增强盈利能力[194] - 进一步增加国际研发注册团队建设研发更多适合市场需求诊断产品[195] - 利用新冠抗原自测产品建立的品牌及市场地位提高国际知名度[195] 荣誉与资质 - 公司荣获北京市企业技术中心等50余项荣誉称号[46] - 公司获评"2021最具价值科创板上市公司"及"2020年度金牛科创奖"[47] - 公司于2015年获得国家技术发明二等奖，是医疗器械行业少数获此奖项的免疫诊断方法学[65] - 公司建成"博士后科研工作站"、"北京市企业技术中心"、"生物应急与临床POCT北京市重点实验室"[67] - 公司核心管理团队实际控制人获2020年全国抗疫先进个人及2018年国家"万人计划"领军人才等荣誉[125] 研发项目与政府课题 - 公司承担国家科技部"国家863计划"2项，"十二五"、"十三五"国家科技重大专项3项（其中1项为牵头单位），"科技助力经济2020"重点专项项目1项[67] - 公司承担科技部中小企业技术创新项目2项，北京市科委项目10项，中关村管委会项目1项，中关村知识产权促进局项目1项，大兴区科委项目1项[67] - 公司子公司承担河北省战略性新兴产业发展项目1项，河北省重点研发计划项目1项[67] - 公司承担

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入为1.96亿元人民币，同比增长252.17%[3] - 年初至报告期末营业收入为37.96亿元人民币，同比增长2,508.41%[3] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为2,372.04万元人民币，同比增长660.26%[3] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为14.76亿元人民币，同比增长28,999.01%[3] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为14.75亿元人民币，同比增长1,118,405.90%[3] - 2021年前三季度营业总收入达37.96亿元人民币，较2020年同期的1.46亿元人民币增长2508.5%[24] - 2021年前三季度净利润为14.85亿元人民币，较2020年同期的334万元人民币大幅增长[25] - 归属于母公司股东的净利润为14.76亿元人民币，较2020年同期的507万元人民币大幅增长[25] - 公司2021年1-9月实现营业收入379,557.42万元，同比增长2508.41%[17] 成本和费用（同比环比） - 本报告期研发投入合计为2,234.76万元人民币，同比增长140.14%[4] - 年初至报告期末研发投入合计为8,274.98万元人民币，同比增长214.85%[4] - 研发费用从2020年前三季度的2628万元人民币增至8275万元人民币，增长214.9%[24] - 销售费用从2020年前三季度的5896万元人民币增至1.83亿元人民币，增长210.7%[24] - 公司2021年1-9月累计投入研发费用8,274.98万元，同比增长214.85%[14] 现金流表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为13.52亿元人民币[3] - 公司2021年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为38.07亿元，较2020年同期的1.34亿元增长2747%[28] - 公司2021年前三季度经营活动产生的现金流量净额为13.52亿元，而2020年同期为负2830.91万元[29] - 公司2021年前三季度投资活动产生的现金流量净额为负13.18亿元，较2020年同期的负3.13亿元扩大321%[29] - 公司2021年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为17.32亿元，较2020年同期的5680.63万元增长2949%[29] - 公司2021年前三季度支付的各项税费为3.08亿元，较2020年同期的750.85万元增长4003%[29] - 公司2021年前三季度投资支付的现金为35.6亿元，较2020年同期的11.99亿元增长197%[29] - 公司2021年9月30日期末现金及现金等价物余额为3.17亿元，较2020年同期的4096.98万元增长673%[30] 资产和负债状况 - 本报告期末总资产为24.01亿元人民币，较上年度末增长166.05%[4] - 公司总资产从2020年底的9.03亿元人民币大幅增长至2021年9月30日的24.01亿元人民币，增幅达165.9%[20][21] - 公司货币资金从2020年底的3.83亿元人民币下降至2021年9月30日的3.17亿元人民币，减少17.2%[18] - 交易性金融资产达到10.87亿元人民币，为公司重要资产配置[18] - 应收账款从2020年底的2670万元人民币增至4277万元人民币，增长60.2%[18] - 存货从2020年底的1.26亿元人民币增至1.74亿元人民币，增长37.9%[18] - 流动负债合计增加至151.63亿元，环比增长7.52亿元[34] - 非流动负债合计增长至29.16亿元，主要因新增租赁负债17.55亿元[34] - 负债总额达180.79亿元，较上期增加25.07亿元[34] - 一年内到期非流动负债金额为751.71万元[34] - 租赁负债新增17.55亿元，占非流动负债增量的100%[34] - 所有者权益保持稳定为746.79亿元，无显著变动[34] - 归属于母公司所有者权益为742.73亿元，资本公积占比60.6%[34] - 未分配利润金额205.60亿元，占所有者权益27.5%[34] - 资产总额增长至927.58亿元，负债率上升至19.5%[34] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为14,214股[11] - 林长青持股数量为14,650,329股，持股比例为23.55%[11] - 周锌持股数量为5,274,749股，持股比例为8.48%[11] - 北京同程热景投资持股数量为3,740,241股，持股比例为6.01%[12] - 浙江大健康产业股权投资基金持股数量为2,859,004股，持股比例为4.60%[12] 研发和资质认证 - 公司国内外医疗器械注册证/备案证累计达365项（国内163项，国外202项）[15] - 公司第三季度获得PCT国际专利1项、发明专利1项、计算机软件著作权1项[15] - 公司第三季度获得国外资质认证合计8项（CE认证2项、巴西认证1项、法国认证1项、印度认证1项、英国MHRA认证3项）[15] 会计准则变更影响 - 公司2021年1月1日执行新租赁准则后，使用权资产增加2506.54万元，非流动资产总额相应增加[33] - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则[35] 其他财务指标 - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为21.40亿元人民币，较上年度末增长188.10%[4] - 公司2021年前三季度综合收益总额为14.85亿元，较2020年同期的334.12万元大幅增长[26] - 公司2021年前三季度基本每股收益为23.74元/股，较2020年同期的0.08元/股增长29575%[26]

收入和利润（同比环比） - 公司2021年上半年实现营业收入人民币36亿元，同比增长3904.13%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为人民币14.09亿元，同比增长74261.78%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为14.03亿元，同比增长74958.01%[15] - 营业收入359,972.3万元，同比增长3904.13%[20] - 归属于上市公司股东的净利润145,261.8万元，同比增长74261.79%[20] - 扣除非经常性损益净利润145,565.4万元，同比增长79078.45%[21] - 公司2021年上半年营业收入359,972.30万元，同比增长3904.13%[44] - 公司2021年上半年营业收入359,972.30万元，同比增长3904.13%[77] - 公司报告期内营业收入359,972.30万元，同比增长3904.13%[95][97] - 归属于母公司所有者的净利润145,261.84万元，同比增长74261.79%[95] - 营业收入从2020年上半年的8990万元增至2021年上半年的35.99亿元，增长3903%[194] - 净利润从2020年上半年的105万元增至2021年上半年的14.61亿元，增长13876%[195] - 营业收入为36.135亿元人民币，相比去年同期的8460万元人民币大幅增长[198] - 营业利润为16.553亿元人民币，相比去年同期的283.5万元人民币大幅增长[199] - 净利润为14.06亿元人民币，相比去年同期的213.9万元人民币大幅增长[199] - 归属于母公司所有者的综合收益总额为14.526亿元人民币[196] 成本和费用（同比环比） - 研发投入金额为人民币4,200万元，同比增长204.32%[15] - 销售费用为人民币1.2亿元，同比增长158.16%[15] - 研发费用同比增加4342.56万元，增幅255.8%[24] - 研发投入总额6040.22万元，同比大幅增长255.8%[54][56] - 研发投入占营业收入比例从18.88%降至1.68%，同比下降91.1%[54] - 研发人员薪资同比增加2740.84万元，主要因外贸收入增长及研发奖励[56] - 营业成本132,038.55万元，同比增长4906.77%[97][98] - 销售费用14,457.65万元，同比增长283.25%[97][98] - 管理费用9,289.64万元，同比增长475.19%[97] - 研发费用6,040.22万元，同比增长255.80%[97] - 公司管理费用同比激增7674.59万元（增幅475.19%）至9289.64万元，主要因职工薪酬及股份支付增加[99] - 公司研发费用同比增加4342.56万元（增幅255.80%）至6040.22万元，主要因研发人员扩编及材料费增长[99] - 研发费用从2020年上半年的1698万元增至2021年上半年的6040万元，增长256%[194] - 营业成本为14.276亿元人民币，相比去年同期的2522万元人民币大幅增长[198] - 研发费用为4715.7万元人民币，相比去年同期的1062.4万元人民币增长[198] 经营活动现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为人民币13.39亿元，同比增长631.34%[15] - 经营活动产生的现金流量净额158,180.3万元，同比增长15865.63%[21] - 经营活动产生的现金流量净额158,180.34万元，同比增长15865.63%[97] - 经营活动现金流量净额同比暴增159183.67万元（增幅15865.63%）至158180.34万元，主要受外贸收入激增驱动[99] 投资和筹资活动现金流 - 投资活动产生的现金流量净额-138,060.04万元，同比减少337.76%[97] - 筹资活动产生的现金流量净额-9,334.29万元，同比减少129.31%[97] - 投资活动现金流量净额同比下降106522.36万元（降幅337.76%）至-138060.04万元，因理财产品购买增加[99] 每股收益和净资产收益率 - 基本每股收益为人民币22.49元/股，同比增长61966.67%[15] - 加权平均净资产收益率为72.19%，同比增长71.75个百分点[15] - 基本每股收益23.36元/股，同比增长77766.67%[22] - 基本每股收益为23.36元/股，相比去年同期的0.03元/股大幅增长[196] 资产和负债关键指标 - 总资产达到人民币25.64亿元，较上年度末增长98.12%[15] - 归属于上市公司股东的净资产为人民币21.18亿元，较上年度末增长198.84%[15] - 总资产257,998.3万元，同比增长185.87%[21] - 归属于上市公司股东的净资产211,621.7万元，同比增长184.92%[21] - 货币资金较上年末增长26.54%至4.84亿元，占总资产比例18.77%[101] - 交易性金融资产新增12.32亿元（占总资产47.75%），主要来自银行理财产品[101] - 应收账款同比增长46.71%至3917万元，因销售规模扩大导致客户授信增加[101] - 预付账款同比激增156.04%至1.11亿元，反映经营规模扩张[101] - 应交税费同比飙升988.22%至2.03亿元，主要因企业所得税及增值税大幅增加[103] - 货币资金较年初增长26.5%至4.84亿元[184] - 交易性金融资产新增12.32亿元[184] - 应收账款同比增长46.7%至3917万元[184] - 预付款项激增155.9%达1.11亿元[184] - 存货增长34.9%至1.70亿元[184] - 流动资产总额大幅增长251.5%达20.66亿元[184] - 在建工程增长85.0%至1.03亿元[186] - 应交税费激增988.3%至2.03亿元[186] - 未分配利润增长661.1%达15.65亿元[187] - 总资产同比增长185.9%至25.80亿元[186] - 公司总资产从2020年底的9.21亿元大幅增长至2021年中的25.33亿元，增幅达175%[191] - 货币资金从2020年底的1.74亿元增至2021年中的4.29亿元，增长146%[191] - 交易性金融资产在2021年中达到10.29亿元，2020年底为零[191] - 应收账款从2020年底的3183万元增至2021年中的7833万元，增长146%[191] - 预付款项从2020年底的3984万元增至2021年中的9478万元，增长138%[191] - 应交税费从2020年底的1806万元增至2021年中的1.91亿元，增长958%[192] - 未分配利润从2020年底的2.08亿元增至2021年中的15.21亿元，增长631%[192] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入比例1.68%，同比下降17.2个百分点[22] - 公司新增获得6项发明专利，累计发明专利达20项[54] - 磁微粒化学发光免疫分析法试剂研发项目累计投入3701.57万元，已取得69项注册证[58] - 快速诊断试剂研发项目累计投入3126.92万元，已取得37项注册证[58] - 公司新增软件著作权1项，累计软件著作权达13项[54] - 研发投入总额为9,850万元，其中资本化金额为6,020.88万元，费用化金额为12,375.99万元[60] - 研发人员数量为160人，占公司总人数比例为16.81%[63] - 研发人员薪酬总额为3,638.88万元，同比增加2,740.84万元[63][64] - 研发人员平均薪酬为22.74万元，同比增长183.54%[63] - 磁微粒化学发光平台质控品研发投入200万元，资本化率91.83%[59] - 化学发光仪器研发投入1,500万元，资本化率76.48%[59] - 基因检测产品研发投入850万元，资本化率74.02%[59] - 微流控芯片检测试剂研发投入400万元，资本化率20.79%[60] - 抗体原料研发投入400万元，资本化率84.68%[60] - 治疗性单克隆抗体研发投入2,000万元，资本化率15.18%[60] - 公司2021上半年度研发费用投入6040.22万元，同比增长255.80%[76] - 公司有60余项实验室研发阶段产品，覆盖肿瘤诊断、激素、肾病诊断等领域[80] - 公司有20余项产品处于注册申请阶段[81] 产品与技术平台 - 公司MQ60 plus高通量全自动化学发光免疫分析系统采用4个独立检测单元，17分钟可同时检测24个样本[30] - 大型全自动化学发光免疫分析仪C2000具备60个样本位，每小时可获得150个检测结果[30] - 化学发光免疫分析技术已成为免疫分析领域主流诊断技术[38] - 公司构建上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术四大核心技术平台[45][46][48] - 公司糖捕获技术开发的甲胎蛋白异质体（AFP-L3）检测产品为国内独家[46] - 公司2020年5月C2000及MQ60plus两款化学发光分析仪入选优秀国产化学发光免疫分析仪[40] - 肝癌三联检（AFP/AFP-L3%/DCP）获国家科技重大专项支持并打破国外垄断[68] - 上转发光微生物免疫分析仪列入国家发改委和卫生部省级疾控设备配置目录[70] - 公司化学发光仪器MQ60系列满足二级以下医院单人份检测需求[70] - C2000大型化学发光仪器集成独家肝癌三联检模块达到行业先进水平[71] - 炎症感染四项PCT/CRP/IL-6/SAA联合检测提高早期诊断率[68] - 毒品三项检测试剂盒获2018年北京市新技术新产品认证[69] 市场与行业背景 - 中国医疗器械行业市场规模2019年达6341亿元，同比增长19.6%[35] - 2020年中国医疗器械行业市场规模预计超8500亿元[35] - 2019年全球体外诊断市场规模602亿美元，预计2019-2024年复合增长率6.9%[38] - 2019年全球免疫诊断市场规模189亿美元，为体外诊断最大子行业[38] - 2020年全球体外诊断市场规模达833亿美元，新冠检测试剂占比约11%[38] - 公司产品覆盖全国超3万家医院，其中三级和二级医院合计约1.07万家[70] - 公司面临国际跨国公司（如罗氏、雅培、西门子）及国内企业（如迈瑞医疗、新产业）的竞争[85][86] 认证与注册进展 - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒获德国认证导致外贸订单爆发式增长[22] - 公司新增国内外医疗器械注册证/备案证30项，累计已取得162项[49] - 公司新增国外认证40项，累计已取得194项[49] - 公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获欧盟CE认证及德国BfArM居家检测认证[44] - 公司国内医疗器械注册证/备案证总数从期初132项增至期末162项，净增30项[50] - 公司国外认证总数从期初154项增至期末194项，净增40项[50] - 公司新增国外认证40项，包括CE证书7项、巴西注册证8项、印度注册证3项、德国BfArM认证2项、英国注册证9项及其他11项[77] - 国内外医疗器械注册证/备案证累计达356项，其中国内162项、国外194项[77] - 新增国内医疗器械注册证/备案证30项，包括Ⅲ类注册证1项、Ⅱ类注册证25项、Ⅰ类备案证4项[77] - 新增授权专利8项，含国际PCT专利1项、发明专利6项及软件著作权1项[77] - 公司两款新冠抗原快速检测试剂于2021年3月获德国BfArM居家检测认证[78] - 公司产品获欧盟CE、德国BfArM等多国认证推动外贸订单增长[75] 荣誉与资质 - 公司2015年获国家技术发明二等奖，为国内医疗器械行业罕见免疫诊断方法学奖项[39] - 公司肝炎肝癌早期诊断处于行业领先水平，心脑血管与炎症感染诊断具竞争优势[39] - 公司被中国产学研合作促进会评为中国产学研合作创新示范企业[41] - 公司承担国家科技部"十三五"重大专项2项，其中1项为牵头单位[51] 管理与运营模式 - 公司采购物料实行A类（关键物料）、B类（一般物料）、C类（辅助物料）分类管理[42] - 公司采取经销为主、直销为辅的销售模式[43] - 公司依据ISO13485建立全流程质量管理控制体系[72] - 公司采用经销模式销售，经销商遍布北京、吉林、上海等地区[84] 风险与不确定性 - 新冠抗原检测试剂海外销售收入存在重大不确定性[94] 子公司与投资活动 - 公司参与设立投资基金，认缴出资3000万元人民币[107] - 开景基因持股83.33%，净利润125.47万元[109] - 廊坊热景总资产40,421.24万元，净利润4,623.82万元[109] - 深圳热景净资产-52.83万元，净利润-180.09万元[109] - 印度热景总资产4,447.35万元，净利润249.50万元[110] - 吉林热景持股51%，净利润54.89万元[110] - 舜景医药持股55%，净利润1,739.10万元[110] - 香港热景净利润1.72万元[110] - 医学实验室总资产1,500.21万元，净利润0.21万元[110] - 宁波先达持股15.79%，注册资本19,000万元[110] - 舜景医药注册资本由1,000万元增至5,000万元[110] 股权激励与承诺 - 公司于2020年6月8日股东大会审议通过2020年限制性股票激励计划草案及相关议案[118] - 公司于2020年6月8日董事会及监事会审议通过向激励对象首次授予限制性股票的议案[118] - 公司于2021年6月1日董事会及监事会审议通过授予预留部分限制性股票及调整授予价格的议案[119] - 控股股东及实际控制人林长青承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[127][129] - 股东北京同程热景投资管理合伙企业承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[127][131] - 股东周锌承诺自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持股份[127][131] - 股东周锌承诺锁定期满后每年转让股份不超过其持有公司股份总数的25%[131][132] - 林长青及周锌承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[129][132] - 公司上市后6个月内若股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长6个月[129][132] - 持股5%以上股东林长青及周锌承诺锁定期内不减持股份[134] - 林长青及周锌承诺锁定期满后通过二级市场集中竞价等方式减持股份[134] - 诸暨高特佳睿安等11家股东承诺自上市之日起12个月内不转让所持股份[133] - 所有相关方均报告期内严格履行承诺且无未履行情况[127][128] - 锁定期满后两年内每年减持股份数量不超过上一年末持股总数的25%[135] - 减持价格不低于首次公开发行股票的发行价格[135] - 减持需提前书面通知公司并公告 公告后3个交易日方可减持[135] - 减持需在公告之日起6个月内完成[135] - 违规减持所得归公司所有 剩余股份锁定期自动延长3个月[136] - 未上缴违规减持所得 公司有权扣留相应现金分红[136] - 违反承诺导致投资者损失需依法赔偿[136] - 持股5%以上股东减持方式包括二级市场集中竞价 大宗交易和协议转让[137][139] - 股价连续20个交易日低于每股净资产时将启动稳定股价预案[142] - 未履行稳定股价措施需公开说明原因并道歉[143] - 公司控股股东及实际控制人承诺若连续20个交易日股价低于每股净资产将履行增持义务[144][145] - 控股股东若未履行稳定股价承诺则股份不得转让且停止领取股东分红[145] - 公司董事及高级管理人员若未履行稳定股价承诺将停止领取薪酬及分红且股份不得转让[146] - 控股股东承诺避免从事与公司相同或相似业务构成同业竞争[147][148] - 控股股东承诺将商业机会优先让与公司以避免同业竞争[148] - 控股股东承诺若违反避免同业竞争承诺将依法赔偿损失并接受股份分红扣减[150] - 控股股东承诺规范关联交易并按照市场公允原则进行[151] - 公司承诺若未履行公开承诺将公开道歉并依法承担赔偿责任[152] - 控股股东确认目前与公司不存在关联交易[151] - 公司及控股股东承诺若违反承诺将接受监管约束措施及分红扣减[150][152] 股东与股权结构 - 截止报告期末普通股股东总数为13,318户[172] - 林长青持股数量为14,650,329股，占总股本23.55%[175] - 周

财务业绩：收入和利润（同比环比） - 公司2020年营业收入为5.14亿元人民币，同比增长144.06%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为1.12亿元人民币，同比增长230.80%[23] - 扣除非经常性损益后的净利润为1.11亿元人民币，同比增长310.93%[23] - 公司2020年第四季度营业收入为3.68亿元人民币，占全年收入的71.7%[27] - 公司2020年第四季度归属于上市公司股东的净利润为1.07亿元人民币，占全年净利润的95.5%[27] - 公司2018年、2019年、2020年营业收入分别为187.1231百万元、210.4123百万元、513.5336百万元，2020年同比增长144.0%[45] - 公司营业收入51,353.36万元，同比上升144.06%[91][92] - 归属于上市公司股东的净利润11,206.66万元，同比上升230.80%[92] - 公司营业收入51533.36万元，同比上升144.06%[114] - 归属于上市公司股东的净利润11206.66万元，同比上升230.80%[114] - 2021年第一季度营业收入122755.91万元[114] - 2021年第一季度净利润60143.81万元[114] - 公司2020年营业收入51353.36万元，同比增长144.06%[120][121][122] - 归属于母公司所有者的净利润11206.66万元，同比增长230.80%[120] - 境外收入占比从2019年1.86%大幅增长至2020年61.67%[119][126] - 新冠抗原检测试剂推动境外收入从388.52万元增至31553.21万元，增幅8021.42%[126] - 公司2020年度实现归属于上市公司股东的净利润为112,066,635.67元[178] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 营业成本18994.68万元，同比增长235.89%[121][122] - 销售费用11308.79万元，同比增长61.24%[121] - 研发费用4761.20万元，同比增长64.23%[121] - 销售费用1.13亿元同比增长61.24%[139] - 管理费用4,835万元同比增长83.75%[139] - 研发费用4,761万元同比增长64.23%[139] - 诊断试剂直接材料成本12,095.58万元同比增长462.59%[129] - 体外诊断产品总成本18,994.68万元同比增长235.89%[129] 财务业绩：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为1.65亿元人民币，同比增长749.79%[23] - 经营活动产生的现金流量净额16462.41万元，同比增长749.79%[121] - 经营活动现金流量净额同比增长749.79%至1.646亿元，增加1.453亿元[140] - 投资活动现金流量净额同比下降91.13%，减少7,824万元[140] - 筹资活动现金流量净额同比下降109.91%，减少4.676亿元[140] 财务业绩：资产和负债 - 2020年末总资产为9.03亿元人民币，同比增长24.37%[23] - 资产总额90,251.50万元，较期初增加24.37%[91] - 归属于上市公司股东的净资产74,272.85万元，较期初增加15.12%[91] - 货币资金减少9.51%至3.826亿元，占总资产比例42.40%[141] - 应收账款下降29.62%至2,670万元，因外贸业务以预收形式为主[141] - 存货同比增长90.88%至1.263亿元，因销售规模扩大备货增加[141] - 在建工程激增251.80%至5,545万元，因廊坊厂房及研发中心投入[141] - 无形资产增长448.80%至5,845万元，因购入土地使用权[141] - 应付账款激增512.46%至7,156万元，因采购量增加[141][143] 盈利能力指标 - 加权平均净资产收益率为15.98%，同比增加5.60个百分点[24] - 综合毛利率63.01%，较2019年下降10.11个百分点[122] - 诊断试剂营业收入增长156.63%，但毛利率减少11.14个百分点[124][126] 分红派息 - 公司2020年度拟每10股派发现金红利15元（含税），总股本62,196,341股，合计派发现金红利93,294,511.50元[6] - 现金分红金额占公司2020年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为83.25%[6] - 公司拟每10股派发现金红利15元（含税）[179] - 现金分红总额为93,294,511.5元（含税）[179][180] - 现金分红占合并报表归属于上市公司股东净利润的比例为83.25%[179][180] - 2019年度现金分红占净利润比例为55.08%[180] 研发投入与成果 - 研发投入占营业收入的比例为9.27%，同比下降4.51个百分点[24] - 研发投入总额4761.2万元，同比增长64.23%[68][69] - 研发投入占营业收入比例9.27%，同比下降4.51个百分点[68] - 研发费用投入4,761.20万元，占营业收入9.27%，同比增长64.23%[92] - 新增发明专利申请6项，获得2项，累计申请31项，获得14项[65] - 新增实用新型专利获得11项，累计28项[65] - 新增授权专利21项，其中国际PCT专利2项[93] - 新增国内外医疗器械注册证/备案证27项，累计达286项[93] - 磁微粒化学发光试剂注册文号达47项，涵盖多种疾病检测[93] - 公司研发实验室阶段产品80余项[101] - 公司注册申请阶段产品50余项[102] - 在研试剂项目超过60项，其中37项进入注册申请阶段[85] - 在研仪器12项，处于注册检验或实验室研发阶段[85] 研发项目与投入 - 磁微粒化学发光免疫分析法试剂研发项目预计总投资3000万元，本期投入1487.02万元，累计投入3689.35万元，超出预算22.98%[71] - 快速诊断试剂研发项目预计总投资1500万元，本期投入1495.23万元，累计投入2602.31万元，超出预算73.49%[71] - 免疫诊断仪器研发项目累计投入1822.32万元，已取得6项仪器注册证（上转发光4项/磁微粒化学发光2项）[72] - 基因检测产品研发项目累计投入1070.32万元，超预算25.92%，1项产品注册中/1项在研[72] - 抗体药物研发项目预计总投资2000万元，累计投入835.85万元，已申请两项专利[73] - 微生物产品研发项目累计投入383.46万元，完成预算95.87%，1项试剂/1项仪器在注册中[72] - 抗原抗体综合研究项目累计投入620.87万元，超预算55.22%，实现多款试剂生物活性原料供应[73] 研发团队 - 公司研发人员总数127人，占员工总数17.54%，研发人员薪酬总额2045.08万元，人均薪酬16.10万元[76] - 研发人员中硕士及以上学历占比44.88%（博士4人占3.15%，硕士53人占41.73%）[76] - 30岁以下研发人员50人占39.37%，30-40岁研发人员56人占44.09%[76] - 公司研发人员127人占员工总数17.54%[80] - 年均研发投入占营业收入10.00%以上[80] 产品与技术平台 - 公司主要产品为体外诊断试剂及仪器，应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域[32] - 公司构建了上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台[33] - 公司产品涵盖免疫诊断、POCT、分子诊断等领域，并战略布局治疗性抗体药物研发[47] - 公司上转发光免疫分析仪与化学发光免疫分析仪共同构建全场景免疫技术诊断系统[46] - 公司拥有四大核心技术平台：上转发光技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、基因重组及单克隆抗体技术[57] - 公司糖捕获技术平台开发的甲胎蛋白异质体（AFP-L3）检测产品为国内独家产品[57] 产品注册与认证 - 公司已获得国内外医疗器械注册证书/备案288项，其中国内134项，国外154项[45] - 公司已成功开发公共安全系列产品87项[45] - 公司新增国内外医疗器械注册证/备案证92项，累计达286项[61] - 国内新增注册证/备案证27项（三类1项，二类16项，一类10项），累计132项[62] - 国外新增认证65项（欧盟CE 23项，印度35项），累计154项[62] - 公司取得医疗器械注册文号55项，其中试剂53项，仪器2项[60] 产品研发进展 - 公司上转发光技术平台已取得30项试剂注册证（其中27项试剂和3项仪器）并上市，另有14项在研产品（其中11项试剂和3项仪器）[58] - 公司用于糖尿病诊断的C肽和胰岛素项目以及心肌损伤检测的cTNT项目已进入注册申报阶段[58] - 公司用于糖尿病诊断的脂联素项目正处于临床试验阶段[58] - 公司炎症感染领域联合检测项目淀粉样蛋白A（SAA）+C反应蛋白（CRP）进入注册申报阶段[58] - 公司两款上转发光免疫分析仪进入注册申报阶段[58] - 公司在研磁微粒化学发光产品59项，其中试剂51项（27项进入注册阶段），仪器8项（1项完成临床评价，5项在注册检验）[60] 产品性能与特点 - 公司MQ60 plus高通量全自动化学发光免疫分析系统采用4个独立检测单元，17分钟可同时检测24个样本[46] - 公司大型全自动化学发光免疫分析仪C2000具有60个样本位，每小时可获得150个检测结果[46] - 化学发光在发达国家已占免疫诊断市场的90%以上[50] - 罗氏、雅培等四家跨国企业占据国内化学发光市场80%以上[50] - 公司化学发光技术为磁微粒碱性磷酸酶化学发光[48] 销售模式与市场覆盖 - 公司采用经销为主直销为辅的销售模式，设立临床销售中心（分南北中心）、公共安全销售部和外贸部[36] - 公司产品覆盖超3万家医院其中三级和二级医院约1.07万家[83] - 公司采用经销模式销售，经销商遍布北京、吉林、上海等地[106] - 前五名客户销售额25,705.19万元占总销售额50.05%[132] - 第一名客户销售额12,808.87万元占总销售额24.94%[132] 生产与供应链 - 诊断试剂生产量4,017.88万人份同比增长201.77%[127] - 诊断试剂销售量3,321.25万人份同比增长195.28%[127] - 诊断仪器销售量853台同比增长220.68%[127] - 公司通过自产生物原料可有效控制产品成本和质量，获得更大竞争优势[56] 行业背景与市场趋势 - 中国医疗器械行业市场规模2019年达6341亿元，同比增长19.6%，2020年预计超8500亿元[38] - 全球体外诊断市场规模2017年达645亿美元，预计2018-2025年复合年均增长率为4.8%，2025年将达936亿美元[40] - POCT市场中国内感染类和心脑血管类检测试剂产品市场份额最高，且未来将保持快速增长[56] - POCT产品正从定性检测向定量检测发展，免疫荧光和上转发光等技术实现快速定量检测[55] - 免疫诊断占整个体外诊断市场30%以上生化诊断占比约20%[154] - POCT技术从定性检测向定量检测渗透成为发展趋势[159] - 国内POCT市场感染类和心脑血管类检测试剂市场份额最高且增长最快[160] - 拥有质控品和自产生物原料的POCT企业将获得更大市场空间[161][162] 公司荣誉与资质 - 公司2015年获得国家技术发明二等奖，是国内医疗器械行业少有的获此奖项的免疫诊断方法学[42] - 公司2020年2月全自动化学发光免疫分析仪（C2000）获北京市新技术新产品证书[44] - 公司2020年5月C2000和MQ60Plus两款仪器入选优秀国产化学发光免疫分析仪[44] - 公司承担国家科技部"863计划"2项、"十二五"和"十三五"国家科技重大专项3项（其中1项牵头）[44] - 公司建成博士后科研工作站、北京市企业技术中心、生物应急与临床POCT北京市重点实验室[44] - 肝癌三联检产品获国家科技重大专项支持并打破国外垄断[81] - 上转发光技术获2015年国家技术发明二等奖[79] - 公司牵头26家单位承担"十三五"国家科技重大专项[80] - 化学发光仪器C2000满足三级医院高通量检测需求[84] - 单人份化学发光分析仪填补二级以下医院市场空白[83] - 公共安全产品应用于奥运会/世博会/国庆阅兵等重大活动安保[82] - 移动式生物侦检仪列入公安部消防特勤站选配装备标准[83] - 公司承担国家科技部"国家863计划"2项[94] - 公司承担"十二五"、"十三五"国家科技重大专项3项[94] - 公司承担科技部"科技助力经济2020"重点专项项目1项[94] - 公司承担科技部中小企业技术创新项目2项[94] 战略布局与未来发展 - 公司致力于打造全场景应用平台包括POCT现场快速检测和中心实验室自动化高通量检测[163] - 2021年加快化学发光产品全场景应用开发小型和高端全自动化学发光市场[164] - 加大对生物活性原料研发投入比重逐步掌握关键原材料制备技术[164] - 加快廊坊生产基地及研发中心项目建设预计2021年部分投入使用[167] - 加快北京大兴全场景免疫诊断仪器试剂研发与制造中心项目建设预计2022年下半年投入使用[167] - 继续加大新冠检测产品研发注册及推广力度支援全球抗疫[169] 产能扩张与投资 - 公司在廊坊新购土地使用权20亩用于扩大生产基地[98] - 公司在北京大兴区新购土地使用权40亩用于建设研发与制造中心[98] - 公司投资2亿元人民币建设全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目[150] - 项目使用剩余超募资金6,824.90万元投入建设[150] - 截至报告期末项目已投入基建设计费、基建建设补偿费、环境检测费、土地竞买保证金等3,940.44万元[150] - 香港子公司设立完成，投资300万港币[148] 子公司业绩 - 控股子公司开景基因净利润142.68万元[153] - 控股子公司廊坊热景总资产31,727.85万元净资产30,253.08万元净利润43.74万元[153] - 控股子公司深圳热景净利润-252.64万元[153] - 控股子公司印度热景总资产828.84万元净利润147.82万元[153] - 控股子公司吉林热景总资产844.98万元净利润15.89万元[153] - 控股子公司舜景医药总资产616.17万元净利润284.93万元[153] 政府补助 - 2020年政府补助为601.17万元人民币，同比下降40.9%[29] 公司基本信息 - 公司总股本为62,196,341股[6] - 公司注册地址为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢[16] - 公司办公地址为北京市大兴区永旺西路26号院中关村高端医疗器械产业园10号楼[16] - 公司法定代表人林长青[16] - 公司董事会秘书石永沾，证券事务代表张宏刚[17] - 公司电子信箱为hotgen@hotgen.com.cn[16][17][18] - 公司网址为http://www.hotgen.com.cn[16] - 公司年度报告备置地点为证券事务部[19] 市场推广 - 公司2020年累计组织参加行业会议29场[96] - 公司2020年获得媒体报道150余次[96] 许可与采购协议 - 支付专利许可费按上转发光试剂销售收入的2%计算[107] - UCP颗粒采购成本按试剂销售额（含税）的1%支付[111] - 专利实施许可期限2010年7月31日至2030年7月31日[107] 研发周期 - 体外诊断试剂研发周期一般为3-5年[116] - 药品平均研发周期10-15年[116] 分红政策与可分配利润 - 母公司2020年实际可供股东分配利润为102,742,677.30元[178] - 母公司累计可供分配利润为208,066,345.44元[178] - 公司发展阶段属成长期且未来有重大资金支出安排[176] - 成长期且有重大资金支出安排时现金分红比例最低应达到20%[175] - 公司每年现金分红不少于当年可分配利润的10%[173] 股东承诺与股份锁定 - 控股股东及实际控制人林长青承诺自公司科创板上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持公开发行前股份[184] - 股东北京同程热景投资管理合伙企业承诺自公司科创板上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持公开发行前股份[185] - 股东周锌承诺

收入和利润（同比环比） - 营业收入达到12.28亿元人民币，同比增长3,099.15%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为6.01亿元人民币，同比增长117,191.05%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6.00亿元人民币，同比增长124,996.44%[5] - 加权平均净资产收益率为57.63%，同比增加57.55个百分点[5] - 基本每股收益为9.67元/股，同比增长96,600%[6] - 营业总收入同比增长3,098%至12.28亿元人民币[33] - 净利润为6.01亿元人民币，而2020年第一季度为净亏损5.84万元人民币[34] - 归属于母公司股东的净利润为6.01亿元人民币，同比增长117,200%[34] - 基本每股收益为9.67元人民币，而2020年同期为0.01元人民币[34] - 综合收益总额为5.854亿元人民币，相比去年同期的137.36万元实现大幅增长[36] - 净利润同比增长1029867.52%至6.01亿元，主要因销售订单激增和收入大幅上涨[16] 成本和费用（同比环比） - 营业成本本期发生额为4.156亿元人民币，较上年同期增长4344.53%[15] - 研发投入占营业收入的比例为1.44%，同比减少20.98个百分点[6] - 管理费用同比增长237.11%至2249.5万元，主要因职工薪酬和折旧增加[16] - 研发费用同比增长104.85%至1762.4万元，主要因经营规模扩大和研发投入增加[16] - 财务费用同比下降100.32%至-913.79元，主要因利息收入增加[16] - 营业成本同比大幅增长4,344%至4.16亿元人民币[33] - 销售费用同比增长346%至6,616万元人民币[33] - 研发费用同比增长105%至1,762万元人民币[33] - 购买商品、接受劳务支付的现金为4.773亿元人民币，同比增长1355%[39] - 支付给职工及为职工支付的现金为5303.05万元，同比增长105%[39] 资产和负债关键变化 - 公司总资产达到23.42亿元人民币，较上年度末增长159.52%[5] - 归属于上市公司股东的净资产为13.44亿元人民币，较上年度末增长80.96%[5] - 公司货币资金期末余额为8.255亿元人民币，较期初增长115.75%[14] - 交易性金融资产新增5.44亿元人民币，主要因购买大额存单[14] - 应收账款期末余额为5531.74万元人民币，较期初增长107.18%[14] - 预付款项期末余额为1.676亿元人民币，较期初增长288.15%[14] - 存货期末余额为3.467亿元人民币，较期初增长174.52%[14] - 合同负债期末余额为4.869亿元人民币，较期初增长3731.03%[14] - 未分配利润期末余额为8.069亿元人民币，较期初增长292.48%[15] - 公司总资产从2020年底的9.025亿人民币大幅增长至2021年3月31日的23.422亿人民币，增幅达159.5%[25][26] - 货币资金从2020年底的3.826亿人民币增至2021年3月31日的8.255亿人民币，增幅达115.7%[24] - 交易性金融资产从2020年底的0元增至2021年3月31日的5.44亿人民币[24] - 存货从2020年底的1.263亿人民币增至2021年3月31日的3.467亿人民币，增幅达174.5%[24] - 预付款项从2020年底的4319万人民币增至2021年3月31日的1.676亿人民币，增幅达288.2%[24] - 应收账款从2020年底的2669万人民币增至2021年3月31日的5531万人民币，增幅达107.2%[24] - 合同负债从2020年底的1270万人民币大幅增至2021年3月31日的4.868亿人民币，增幅达3730.8%[25] - 应付账款从2020年底的7156万人民币增至2021年3月31日的2.631亿人民币，增幅达267.7%[25] - 未分配利润从2020年底的2.055亿人民币增至2021年3月31日的8.069亿人民币，增幅达292.4%[26] - 应交税费从2020年底的1867万人民币增至2021年3月31日的1.184亿人民币，增幅达534.2%[25] - 合同负债从1,158万元人民币大幅增至4.85亿元人民币[31] - 流动负债合计从1.73亿元人民币增至9.83亿元人民币[31] - 未分配利润从2.08亿元人民币增至7.93亿元人民币[31] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为10.31亿元人民币，同比增长12,719.41%[5] - 经营活动现金流量净额同比增长12719.41%至10.31亿元，主要因营业收入大幅上涨[16] - 投资活动现金流量净额同比下降62.71%至-5.88亿元，主要因购买银行理财和大额存单增加[16] - 经营活动产生的现金流量净额达到10.307亿元人民币，相比去年同期的-816.74万元显著改善[39] - 销售商品、提供劳务收到的现金为16.424亿元人民币，同比增长2163%[38] - 投资活动产生的现金流量净额为-5.878亿元人民币，主要由于投资支付现金8.32亿元[39] - 期末现金及现金等价物余额为8.255亿元人民币，相比期初的3.826亿元增长116%[40] - 母公司经营活动产生的现金流量净额为10.372亿元人民币，相比去年同期的-491.07万元大幅改善[40] - 收到的税费返还为174.04万元，同比增长156倍[39] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为24,336.14元[40] 非经常性损益及投资收益 - 非经常性损益项目合计金额为156.99万元人民币[8] - 投资收益同比增长2066.63%至120.5万元，主要因大额存单和结构性存款收益增加[16] 业务与产品进展 - 公司两款新冠抗原检测试剂于2021年3月获德国BfArM居家检测认证，有效期三个月[18][19] - 报告期内新增授权发明专利4项及软著1项，新取得4项医疗器械注册证[17] 市场竞争环境 - 德国新冠家庭自测市场竞争者增至40余家企业，其中国内企业超10家[20] 股东信息 - 前十名股东中浙江大健康产业股权投资基金持股348.09万股，占比5.60%[11] 会计政策变更 - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则[49] - 2021年第一季度起按新租赁准则披露报表，未重述上年可比数据[50] 其他财务数据 - 流动资产合计为587,771,186.93元[43] - 非流动资产合计增加21,271,171.63元至336,015,006.25元[43] - 使用权资产新增23,055,712.11元[43] - 长期待摊费用减少1,784,540.48元至8,773,137.61元[43] - 流动负债合计减少1,717,200.24元至142,395,909.31元[44] - 租赁负债新增22,988,371.87元[44] - 非流动负债合计增加22,988,371.87元至34,598,658.04元[44] - 资产总计增加21,271,171.63元至923,786,193.18元[45] - 母公司使用权资产新增23,055,712.11元[47] - 母公司长期待摊费用减少1,784,540.48元至7,410,098.63元[48] - 公司总负债从176,198,093.43元增加至197,469,265.06元，增长21,271,171.63元[49] - 所有者权益总额保持745,081,143.61元未发生变化[49] - 实收资本（股本）为62,196,341.00元[49] - 资本公积为449,569,927.00元[49] - 盈余公积为25,248,530.17元[49] - 未分配利润为208,066,345.44元[49] - 负债和所有者权益总计从921,279,237.04元增至942,550,408.67元，增长21,271,171.63元[49] - 审计报告不适用[51]

财务业绩增长 - 营业收入同比增长144.06%至5.135亿元人民币[23] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长230.80%至1.121亿元人民币[23] - 扣除非经常性损益后的净利润同比增长310.93%至1.106亿元人民币[23] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长749.79%至1.646亿元人民币[23] - 归属于上市公司股东的净资产同比增长15.12%至7.427亿元人民币[23] - 基本每股收益同比增长168.66%至1.80元/股[24] - 公司2020年营业收入51,353.36万元，同比上升144.06%[91] - 归属于上市公司股东的净利润11,206.66万元，同比上升230.80%[91] - 资产总额90,251.50万元，较期初增加24.37%[91] - 归属于上市公司股东的净资产74,272.85万元，较期初增加15.12%[91] - 公司2020年营业收入513,533,629.70元，同比增长144.06%[119][121] - 归属于母公司所有者的净利润11,206.66万元，同比增加230.80%[119] - 经营活动产生的现金流量净额164,624,080.41元，同比增长749.79%[121] 季度业绩表现 - 第四季度营业收入达3.68亿元人民币，占全年收入的71.66%[27] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润达1.07亿元人民币，占全年净利润的95.47%[27] 成本与费用 - 营业成本189,946,762.06元，同比增长235.89%[121][122] - 销售费用113,087,858.49元，同比增长61.24%[121] - 研发费用47,611,982.05元，同比增长64.23%[121] - 销售费用同比增长61.24%[139] - 管理费用同比增长83.75%[139] - 销售费用同比增长61.24%至1.131亿元[142] - 管理费用同比增长83.75%至4,835万元[142] - 研发费用同比增长64.23%至4,761万元[142] - 财务费用同比下降245.43%至-154万元[142] 毛利率变化 - 综合毛利率63.01%，较2019年下降10.11个百分点[122] - 诊断试剂收入488,247,453.48元，同比增长156.63%，毛利率下降11.14个百分点[125][127] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例同比下降4.51个百分点至9.27%[24] - 研发投入总额4761.2万元，同比增长64.23%[68][69] - 研发投入占营业收入比例9.27%，同比下降4.51个百分点[68] - 研发投入4,761.20万元，占营业收入9.27%，同比增长64.23%[92] - 年均研发投入占营业收入10.00%以上[80] 业务与产品 - 公司主要产品为体外诊断试剂及仪器，应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域[32] - 公司产品涵盖免疫诊断、POCT、分子诊断等领域并战略布局治疗性抗体药物研发[47] - 化学发光免疫分析技术成为市场增长最快产品[115] - 免疫诊断是近年来我国体外诊断领域规模最大、新增品种多、增长速度快的领域[48] - 化学发光在发达国家已占免疫诊断市场的90%以上[50] - 四家跨国企业占据国内化学发光市场80%以上份额[50] - 公司化学发光技术为磁微粒碱性磷酸酶化学发光[48] - POCT市场感染类和心脑血管类检测试剂份额最高且增长最快[56] - POCT整体呈现从定性向定量检测的发展趋势[55] - 国内POCT感染类和心脑血管类检测试剂市场份额最高且未来将快速增长[162] - 拥有质控品和自产生物原料的POCT企业将获得更大市场空间和竞争优势[163][164] - POCT技术从定性检测向定量检测渗透 免疫荧光和上转发光等产品实现快速定量检测[161] - 三级以上高端医院市场呈现明显进口替代趋势[53] - 国际跨国公司在三级医院高端市场占垄断地位[109] - 免疫诊断需持续高投入研发以维持产品线竞争力[53] - 公司研发仪器和多种配套试剂项目以维持产品线竞争力并保持较高毛利率水平[160] 技术平台与研发 - 公司构建了上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台[33] - 公司致力于发展上转发光技术 糖捕获技术 磁微粒化学发光技术 基因重组及单克隆抗体技术等核心平台[165] - 上转发光技术检测灵敏度显著提高且处于行业领先水平[57] - 糖捕获技术为国内独家肝癌检测产品甲胎蛋白异质体（AFP-L3）[57] - 磁微粒化学发光技术实现产业化应用于全自动高通量免疫分析系统[57] - 公司自主生产部分核心抗体以及质控品、参考品[57] - 公司2015年获得国家技术发明二等奖，是国内医疗器械行业少有的获得此奖项的免疫诊断方法学[42][43] - 公司2020年2月全自动化学发光免疫分析仪（C2000）获得北京市新技术新产品（服务）证书[44] - 公司承担国家科技部"国家863计划"2项、"十二五"、"十三五"国家科技重大专项3项[44] - 公司承担国家科技部863计划2项[94] - 公司承担国家科技重大专项3项[94] - 公司承担北京市科委项目8项[94] - 肝癌三联检AFP/AFP-L3%/DCP获国家科技重大专项支持[81] - 上转发光技术获2015年国家技术发明奖[79] - 磁微粒化学发光技术涵盖全场景免疫诊断平台[79] - 公司加大对生物活性原料研发投入 逐步掌握大部分关键原材料制备技术以降低产品成本[166] 生产与销售 - 公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，下设销售运营部、临床销售中心、公共安全销售部、外贸部等分支机构[36] - 诊断试剂生产量4,017.88万人份，同比增长201.77%[128] - 诊断试剂销售量3,321.25万人份，同比增长195.28%[128] - 诊断仪器销售量853台，同比增长220.68%[128] - 体外诊断产品总成本18,873.87万元，同比增长233.76%[130][131] - 诊断试剂直接成本13,863.55万元，同比增长292.27%[131] - 前五名客户销售额25,705.19万元，占年度销售总额50.05%[134] - 第一名客户销售额12,808.87万元，占比24.94%[134] - 前五名供应商采购额8,675.70万元，占年度采购总额32.72%[137] - 产品覆盖超3万家医院含1.07万家二三级医院[83] - C2000大型化学发光仪满足三级医院高通量需求[84] - 利用POCT产品和单人份小型化学发光产品快速占领基层市场并扩大市场份额[168] - 公司组织参加行业会议29场[96] - 公司获得媒体报道150余次[96] - 体外诊断行业实行招投标定价模式[110] 区域表现 - 境外收入占比从2019年1.86%大幅增长至2020年61.67%[118][127] - 境外销售收入31,553.21万元，较2019年388.52万元增长8021.42%[127] - 公司经销商覆盖北京吉林上海江苏浙江等地区[106] 资产与投资 - 货币资金同比下降9.51%至3.826亿元，占总资产比例42.4%[144] - 应收账款同比下降29.62%至2,670万元，占总资产比例2.96%[144] - 存货同比增长90.88%至1.263亿元，占总资产比例14%[144] - 公司境外资产828.84万元，占总资产比例0.92%[78] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降91.13%至-1.641亿元，减少7,824万元[141] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降109.91%至-4,216万元，减少4.676亿元[141] - 公司投资2亿元人民币建设全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目[152] - 该项目使用剩余超募资金6824.9万元投入建设[152] - 截至报告期末该项目已投入基建设计费、基建建设补偿费等3940.44万元[152] - 公司购买廊坊土地使用权20亩用于扩大生产基地[98] - 公司购买北京大兴区土地使用权40亩用于建设研发与制造中心[98] - 公司年产1200万人份体外诊断试剂及850台配套仪器[98] - 廊坊生产基地及研发中心项目预计2021年部分投入使用 北京大兴项目预计2022年下半年投入使用[169] 研发项目与进展 - 公司已获得国内外医疗器械注册证书/备案288项，其中国内134项，国外154项[45] - 公司已成功开发公共安全系列产品87项[45] - 公司MQ60 plus高通量全自动化学发光免疫分析系统17分钟可同时检测24个样本[46] - 公司大型全自动化学发光免疫分析仪C2000每小时可获得150个检测结果[46] - 公司已取得30项上转发光技术相关注册证（试剂27项、仪器3项）并上市[58] - 公司拥有14项在研上转发光技术产品（试剂11项、仪器3项）[58] - 公司取得磁微粒化学发光技术医疗器械注册文号55项，其中试剂53项、仪器2项[60] - 公司在研磁微粒化学发光产品59项，其中试剂51项（27项进入注册阶段）、仪器8项（1项完成临床评价，5项在注册检验阶段）[60] - 公司新增国内外医疗器械注册证/备案证92项，累计达286项[61][62] - 国内新增注册证/备案证30项（三类1项、二类16项、一类10项），累计134项[62] - 国外新增认证65项（欧盟CE 23项、印度35项），累计154项[62] - 新增发明专利申请6项、获得2项，累计申请31项、获得14项[65][66] - 新增实用新型专利获得11项，累计28项[65][66] - 承担国家科技部重大专项4项，其中1项延期至2021年4月结题[64] - 在研试剂项目超过60项，其中37项进入注册申请阶段[85] - 在研仪器12项，处于注册检验或实验室研发阶段[85] - 新增国内医疗器械注册证/备案证27项（含三类1项/二类16项/一类10项）[93] - 新增国际认证包括CE证书23项及多国注册证书46项[93] - 磁微粒化学发光试剂注册文号达47项，覆盖9类疾病检测领域[93] - 公司研发实验室阶段产品80余项[101] - 公司注册申请阶段产品50余项[102] - 体外诊断试剂研发周期通常为3-5年[115] - 药品平均研发周期为10-15年[115] 具体研发项目投入 - 磁微粒化学发光免疫分析法试剂研发项目预计总投资3000万元，本期投入1487.02万元，累计投入3689.35万元，已取得53项试剂注册证，在研试剂51项，其中27项进入注册阶段[71] - 快速诊断试剂研发项目预计总投资1500万元，本期投入1495.23万元，累计投入2602.31万元，已取得53项试剂注册证，在研试剂51项，其中27项进入注册阶段[72] - 试剂质控品研发项目预计总投资200万元，累计投入91.83万元，已取得1项质控物注册证，在研质控品5项[72] - 免疫诊断仪器研发项目预计总投资1500万元，本期投入671.72万元，累计投入1822.32万元，已取得6项仪器注册证，在研仪器12项[72] - 基因检测产品研发项目预计总投资850万元，本期投入316.09万元，累计投入1070.32万元，1项基因检测产品在注册中，1项产品在研[72] - 微生物产品研发项目预计总投资400万元，本期投入84.26万元，累计投入383.46万元，1项微生物临床诊断试剂和1项诊断仪器在注册中[72] - 抗原抗体综合研究项目预计总投资400万元，本期投入232.24万元，累计投入620.87万元，已实现多款试剂产品生物活性原料的供应[73] - 抗体药物研发项目预计总投资2000万元，本期投入474.64万元，累计投入835.85万元，已成功获得多株高活性单克隆抗体，已申请两项专利[73] 研发团队 - 公司研发人员总数127人，占公司总人数比例17.54%，研发人员薪酬合计2045.08万元，平均薪酬16.10万元[76] - 公司研发人员127人占员工总数17.54%[80] 子公司业绩 - 控股子公司开景基因净利润142.68万元[155] - 控股子公司廊坊热景净利润43.74万元[155] - 控股子公司深圳热景净利润-252.64万元[155] - 控股子公司印度热景净利润147.82万元[155] - 控股子公司吉林热景净利润15.89万元[155] - 控股子公司舜景医药净利润-284.93万元[155] 公共安全产品 - 移动式生物侦检仪列入公安部消防特勤站配备标准[83] - 公共安全产品应用于奥运会世博会等重大活动安保[82] - 上转发光微生物分析仪列入省级疾控设备配置品目[83] 行业背景 - 中国医疗器械行业市场规模2019年达6341亿元，同比增长约19.6%[38] - 2020年中国医疗器械行业市场规模预计超过8500亿元[38] - 2017年全球体外诊断市场规模达645亿美元[40] - 预计2018-2025年全球体外诊断市场复合年均增长率为4.8%，2025年将达到936亿美元[40] - 免疫诊断占整个体外诊断市场30%以上[156] 公司历史财务 - 公司2018年、2019年、2020年营业收入分别为187.12百万元、210.41百万元、513.53百万元[45] 未来计划与展望 - 2021年加快化学发光产品全场景应用 开发小型化学发光市场并切入高端全自动化学发光市场[166] - 2021年继续加大新冠检测产品研发 注册及推广力度以支援全球抗疫[171] 利润分配 - 公司2020年度利润分配方案为每10股派发现金红利15元（含税），总股本62,196,341股，合计派发现金红利93,294,511.50元[6] - 现金分红金额占当年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为83.25%[6] - 公司拟每10股派发现金红利15元（含税）[181] - 总股本62,196,341股计算合计派发现金红利93,294,511.5元[181] - 现金分红占2020年归属于上市公司股东净利润比例为83.25%[181][182] - 2019年现金分红18,658,902.30元占当年净利润比例为55.08%[182] 可分配利润 - 公司2020年实现归属于上市公司股东的净利润为112,066,635.67元[180] - 母公司2020年实现净利润114,158,530.33元[180] - 2020年提取法定盈余公积后可供股东分配利润为102,742,677.30元[180] - 截至2020年末母公司累计可供分配利润为208,066,345.44元[180] 分红政策 - 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排时现金分红比例最低应达20%[177][178] - 公司无重大投资计划时现金分红比例不低于当年可分配利润的10%[175] 知识产权与许可 - 公司支付上转发光试剂销售收入2%作为专利许可费[107] - 公司按试剂销售额1%支付UCP颗粒成本费用[111] - 专利实施许可期限为2010年7月31日至2030年7月31日[107] - 上转发光技术平台需配套检测试剂项目扩展[111] 审计与合规 - 公司2020年度审计报告由容诚会计师事务所出具标准无保留意见[5] - 报告期内公司不存在实质性重大不利影响的风险因素[4] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[8] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司不存在半数以上董事无法保证年度报告真实性、准确性和完整性的情况[9] 公司基本信息 - 公司注册地址位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地[16] - 公司法定代表人为林长青[16] - 公司选定《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》为信息披露媒体[19] 政府补助 - 政府补助金额为601.17万元人民币，同比下降40.93%[29] 股东承诺与减持 - 控股股东及实际控制人林长青承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[186] - 股东北京同程热景投资管理合伙企业承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[187] - 股东周锌承诺自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持股份[183] - 高特佳睿安等多名股东承诺自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理所持股份[183] - 公司控股股东及实际控制人承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价

收入和利润（同比环比） - 营业收入达到12.28亿元人民币，同比增长3,099.15%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为6.01亿元人民币，同比增长117,191.05%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6.00亿元人民币，同比增长124,996.44%[5] - 营业收入同比增长3099.15%至12.28亿元人民币[15] - 公司2021年第一季度净利润为6.014亿元人民币，上年同期为-5.84万元人民币，同比增长1,029,867.52%[16] - 归属于母公司股东的净利润为6.013亿元人民币，上年同期为51.27万元人民币，同比增长117,191.05%[16] - 营业总收入同比增长3,098.0%至12.28亿元人民币，2020年同期为3,837万元人民币[33] - 归属于母公司股东的净利润为6.01亿元人民币，2020年同期为51.3万元人民币[34] - 基本每股收益为9.67元/股，同比增长96,600%[6] - 基本每股收益为9.67元人民币/股，2020年同期为0.01元人民币/股[34] - 加权平均净资产收益率为57.63%，同比增加57.55个百分点[5] - 综合收益总额为5.854亿元人民币，相比去年同期的137.36万元大幅增长[36] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长4344.53%至4.16亿元人民币[15] - 营业成本同比大幅增长4,344.0%至4.16亿元人民币，2020年同期为935万元人民币[33] - 管理费用为2,249.53万元人民币，同比增长237.11%，主要因职工薪酬和折旧增加[16] - 研发费用为1,762.41万元人民币，同比增长104.85%，主要因经营规模扩大和研发投入增加[16] - 研发费用同比增长104.9%至1,762万元人民币，2020年同期为860万元人民币[33] - 财务费用为-913.79元人民币，同比下降100.32%，主要因利息收入增加[16] - 销售费用同比增长345.9%至6,616万元人民币，2020年同期为1,484万元人民币[33] - 研发投入占营业收入的比例为1.44%，同比减少20.98个百分点[6] - 所得税费用为1.065亿元人民币，同比增长14,054.94%，主要因利润总额大幅增加[16] - 支付给职工及为职工支付的现金为5303.05万元，同比增长105%[39] - 购建固定资产支付现金4500.79万元，同比增长297%[39] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为10.31亿元人民币，同比大幅增长12,719.41%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为10.307亿元人民币，上年同期为-816.74万元人民币，同比增长12,719.41%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为10.307亿元人民币，去年同期为负816.74万元[39] - 母公司经营活动现金流量净额为10.372亿元人民币，去年同期为负491.07万元[40] - 销售商品、提供劳务收到的现金为16.424亿元人民币，同比增长2163%[38] - 母公司销售商品收到现金16.756亿元人民币，同比增长2499%[40] - 投资活动产生的现金流量净额为负5.878亿元人民币，主要由于投资支付8.32亿元[39] - 收到的税费返还174.04万元，同比增长156倍[39] - 期末现金及现金等价物余额为8.255亿元人民币，较期初增长116%[40] 资产和负债关键项目变化 - 货币资金同比增长115.75%至8.26亿元人民币[14] - 货币资金大幅增加至8.255亿元人民币，较期初增长115.8%[24] - 母公司货币资金达7.968亿元人民币，较期初增长357.1%[30] - 交易性金融资产新增5.44亿元人民币[24] - 应收账款同比增长107.18%至5531.74万元人民币[14] - 应收账款增至5531.7万元人民币，较期初增长107.2%[24] - 预付款项同比增长288.15%至1.68亿元人民币[14] - 预付款项激增至1.676亿元人民币，较期初增长288.2%[24] - 存货同比增长174.52%至3.47亿元人民币[15] - 存货增至3.467亿元人民币，较期初增长174.5%[24] - 合同负债同比增长3731.03%至4.87亿元人民币[15] - 合同负债飙升至4.869亿元人民币，较期初增长3730.5%[25] - 合同负债大幅增至4.85亿元人民币，2020年同期为1,158万元人民币[31] - 应付账款同比增长267.77%至2.63亿元人民币[15] - 应付账款增至2.74亿元人民币，2020年同期为734万元人民币[31] - 应交税费同比增长534.16%至1.18亿元人民币[15] - 应交税费增至1.184亿元人民币，较期初增长534.4%[25] - 未分配利润同比增长292.48%至8.07亿元人民币[15] - 未分配利润增至8.069亿元人民币，较期初增长292.5%[26] - 未分配利润增至7.93亿元人民币，2020年同期为2.08亿元人民币[31] - 流动负债合计增至9.83亿元人民币，2020年同期为1.73亿元人民币[31] 非经常性损益和政府补助 - 非经常性损益项目合计金额为156.99万元人民币[8] - 投资收益为120.5万元人民币，同比增长2,066.63%，主要因购买大额存单和结构性存款收益增加[16] - 其他收益为128.64万元人民币，同比增长1,235.82%，主要因收到政府补助同比增加[16] - 营业外收入为23.76万元人民币，同比增长42,969.04%，主要因收到政府补助同比增加[16] 会计政策变更和报表调整 - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则[49] - 2021年第一季度起按新租赁准则披露财务报表[50] - 未重述上年末可比数据仅调整当年年初财务报表项目[50] - 公司使用权资产新增23,055,712.11元[43] - 公司租赁负债新增22,988,371.87元[44] - 公司非流动负债合计为34,598,658.04元，较调整前增加22,988,371.87元[44] - 公司非流动资产合计为336,015,006.25元，较调整前增加21,271,171.63元[43] - 公司流动负债合计为142,395,909.31元，较调整前减少1,717,200.24元[44] - 公司负债合计为176,994,567.35元，较调整前增加21,271,171.63元[44] - 公司资产总计为923,786,193.18元，较调整前增加21,271,171.63元[43][45] - 公司总负债从176,198,093.43元增加至197,469,265.06元，增长21,271,171.63元[49] - 负债和所有者权益总计从921,279,237.04元增至942,550,408.67元，增长21,271,171.63元[49] - 本季度报告未经审计[51] 其他财务数据 - 总资产达到23.42亿元人民币，较上年度末增长159.52%[5] - 归属于上市公司股东的净资产为13.44亿元人民币，较上年度末增长80.96%[5] - 资产总计增至23.422亿元人民币，较期初增长159.6%[25] - 公司流动资产合计为587,771,186.93元[43] - 公司长期待摊费用减少1,784,540.48元至8,773,137.61元[43] - 公司所有者权益合计保持746,791,625.83元不变[45] - 所有者权益总额保持745,081,143.61元未发生变动[49] - 实收资本（股本）稳定在62,196,341.00元[49] - 资本公积保持449,569,927.00元[49] - 未分配利润保持208,066,345.44元[49]

收入和利润（同比环比） - 营业收入145,513,104.79元，同比增长5.56%[7] - 2020年7-9月销售收入同比增长26.73%[8] - 2020年前三季度营业总收入1.46亿元，较2019年同期1.38亿元增长5.6%[33] - 2020年第三季度营业收入为52,299,689.57元，同比增长18.8%[38] - 2020年前三季度营业收入为136,900,685.94元，同比增长0.5%[38] - 归属于上市公司股东的净利润5,073,501.29元，同比下降61.64%[7] - 扣除非经常性损益的净利润131,849.72元，同比下降98.81%[7] - 净利润下降至3,341,163.56元，同比下降74.32%[20] - 归属于母公司股东的净利润为5,073,501.29元，同比下降61.64%[20] - 2020年前三季度利润总额234.92万元，较2019年同期1444.56万元下降83.7%[34] - 2020年第三季度归属于母公司股东的净利润为3,120,053.95元，同比增长75.3%[35] - 2020年前三季度归属于母公司股东的净利润为13,227,087.20元[35] - 2020年第三季度母公司净利润为3,997,568.17元，同比增长39.7%[39] - 2020年前三季度母公司净利润为6,136,419.70元[39] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入比例18.06%，同比增加2.67个百分点[8] - 销售费用同比增加1,005.02万元，增幅20.55%[8] - 管理费用同比增加536.29万元，增幅29.47%[8] - 研发费用同比增加506.94万元，增幅23.90%[8] - 2020年前三季度营业总成本1.55亿元，同比增长21.8%[33] - 研发费用支出2628.26万元，较2019年同期2121.31万元增长23.9%[34] - 2020年第三季度研发费用为6,082,367.71元，同比增长39.9%[38] - 2020年前三季度研发费用为16,706,376.44元[38] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额-28,309,117.51元，同比下降3,049.02%[7] - 收到的税费返还激增至4,286,774.86元，同比增长2511.00%，主要因增值税留抵税额退税[20] - 收到其他与经营活动有关的现金增长至12,946,531.94元，同比上升147.23%，主要来自科研经费及政府补贴[20] - 支付其他与经营活动有关的现金增至46,746,859.53元，同比上升41.77%，主要因销售、管理及研发费用增加[20] - 收回投资收到的现金大幅增长至962,000,000.00元，同比上升1412.58%，主要因赎回理财产品增加[20] - 投资支付的现金激增至1,199,000,000.00元，同比上升1785.22%，主要因购买理财产品增加[20] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金增至18,751,310.15元，同比上升2666.36%，主要因分配现金股利[21] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降8.4%，从2019年前三季度的14.6亿元降至13.38亿元[42] - 经营活动产生的现金流量净额大幅恶化，从2019年前三季度的96万元转为-2830.91万元[42][43] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.13亿元，较2019年同期的-6225.52万元扩大402.6%[43] - 筹资活动产生的现金流量净额为-4025.13万元，而2019年同期为4.35亿元正流入[43] - 期末现金及现金等价物余额大幅减少90.3%，从4.38亿元降至4096.98万元[43] - 母公司经营活动现金流量净额表现积极，达到2648.84万元，较2019年同期增长1600%[44] - 母公司投资活动现金流出增加35.3%，从1.26亿元增至1.71亿元[44] - 母公司筹资活动现金流入为零，而2019年同期获得4.37亿元融资[44] 资产和投资活动 - 货币资金大幅减少至40,969,760.10元，同比下降90.31%，主要因公司购买结构性存款[18] - 交易性金融资产新增238,148,377.51元，主要因利用闲置资金进行现金管理[18] - 预付款项增至17,119,471.12元，同比增长93.71%，主要因原材料及设备配件预付款增加[18] - 其他应收款增至17,368,879.37元，同比大幅增长450.51%，主要因支付房租及工程押金增加[18] - 存货增至98,110,878.98元，同比增长48.27%，主要因仪器试剂存货储备增加[18] - 在建工程增至44,588,954.79元，同比增长182.90%，主要因募投项目厂房工程投入增长[18] - 无形资产增至20,315,267.73元，同比增长90.74%，主要因子公司购买土地[18] - 投资收益大幅增长至6,414,452.71元，同比上升1430.07%，主要来自结构性存款收益[20] - 货币资金减少至40,969,760.10元，对比2019年底的422,848,565.36元[23] - 2020年9月30日货币资金为3219.53万元，较2019年底1.44亿元下降77.7%[29] - 交易性金融资产显著增加至5513.46万元[29] - 应收账款为3669.63万元，较2019年底3806.43万元下降3.6%[29] - 存货增长至9117.36万元，较2019年底6321.79万元增长44.2%[29] - 2020年9月30日长期股权投资3.15亿元，较2019年底增长1.1%[30] - 固定资产增长至1.51亿元，较2019年底增长14.6%[30] - 公司总资产为7.257亿元人民币，其中流动资产为5.492亿元人民币，占总资产的75.7%[47] - 非流动资产为1.765亿元人民币，主要由固定资产1.347亿元人民币构成，占非流动资产的76.3%[47] - 货币资金为1.442亿元人民币，占母公司流动资产的54.0%[51] - 母公司存货为6322万元人民币，占流动资产合计的23.7%[51] 负债和权益结构 - 预收款项降为0元，同比下降100%，主要因执行新收入准则调整[18] - 长期借款降为0元，同比下降100%，主要因归还银行借款[18] - 公司总负债为7637万元人民币，流动负债为4552万元人民币，占总负债的59.6%[48] - 非流动负债为3085万元人民币，其中长期借款为2125万元人民币，占非流动负债的68.9%[48] - 所有者权益合计为6.493亿元人民币，其中归属于母公司所有者权益为6.452亿元人民币，占所有者权益的99.4%[48] - 公司资本公积为4.455亿元人民币，占归属于母公司所有者权益的69.1%[48] - 公司未分配利润为1.236亿元人民币，占归属于母公司所有者权益的19.2%[48] 会计准则和股东信息 - 公司因执行新收入准则将预收款项重分类至合同负债，金额为450万元人民币[49][53] - 公司不适用2020年起首次执行新收入准则的追溯调整[54] - 公司不适用新租赁准则的追溯调整[54] - 公司不适用审计报告[54] - 达晨创泰持股2,760,342股占比4.44%，与达晨创恒(4.36%)、达晨创瑞(3.55%)为一致行动人[16]

收入和利润（同比环比） - 公司2020年上半年营业收入为1.12亿元，同比下降32.49%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为-0.09亿元，同比下降125.37%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-0.12亿元，同比下降139.59%[18] - 基本每股收益为-0.14元，同比下降125.00%[18] - 稀释每股收益为-0.14元，同比下降125.00%[18] - 加权平均净资产收益率为-1.27%，同比下降5.99个百分点[18] - 营业收入为8990.03万元，同比下降4.33%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为195.34万元，同比下降82.94%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-184.31万元，同比下降120.28%[19] - 基本每股收益为0.03元/股，同比下降88.00%[20] - 加权平均净资产收益率为0.30%，同比减少3.92个百分点[20] - 公司2020年上半年营业收入为8990.03万元同比下降4.33%[84] - 归属于上市公司股东的净利润为195.34万元同比下降82.94%[84] - 营业总收入同比下降4.3%至8990万元（2019年同期：9396.7万元）[198] - 营业利润同比下降82.8%至215.5万元（2019年同期：1252.4万元）[199] - 净利润同比下降90.6%至105.4万元（2019年同期：1126.2万元）[199] - 归属于母公司股东净利润同比下降82.9%至195.3万元（2019年同期：1144.7万元）[199] - 基本每股收益下降88%至0.03元/股（2019年同期：0.25元/股）[200] 成本和费用（同比环比） - 报告期内公司研发投入为0.18亿元，同比下降18.18%[18] - 研发投入占营业收入的比例为18.88%，同比增加4.50个百分点[21] - 销售费用同比增加525.29万元，增幅16.18%[21] - 管理费用同比增加321.10万元，增幅24.82%[21] - 研发费用同比增加346.59万元，增幅25.65%[21] - 研发投入为1697.66万元占营业收入18.88%同比增长25.65%[84] - 销售费用为3772.39万元，同比增长16.18%[105] - 管理费用为1615.06万元，同比增长24.82%[105] - 研发费用为1697.66万元，同比增长25.65%[105] - 财务费用为33.49万元，同比下降35.00%[105] - 营业成本为2637.20万元，同比基本持平增长0.01%[105] - 研发费用同比增长25.65%[107] - 销售费用同比增长16.18%[107] - 营业总成本同比上升13.4%至9797.2万元（2019年同期：8641.2万元）[198] - 销售费用同比增长16.2%至3772.4万元（2019年同期：3247.1万元）[198] - 研发费用同比增长25.6%至1697.7万元（2019年同期：1351.1万元）[198] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为-0.19亿元，同比下降153.56%[18] - 经营活动产生的现金流量净额为-1003.32万元，同比下降240.18%[19] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降240.18%至-10,033,241.80元[106][107] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降510.06%至-315,376,773.76元[106][108] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降267.07%至-40,705,725.43元[106][108] 资产和负债变化 - 总资产为7.65亿元，较上年度末增长2.14%[18] - 归属于上市公司股东的净资产为6.99亿元，较上年度末下降1.27%[18] - 报告期末公司资产总额为70620.25万元较期初减少2.68%[84] - 归属于上市公司股东的净资产为62909.71万元较期初减少2.49%[84] - 交易性金融资产同比增长14,619.13%至279,663,542.47元[109] - 存货同比增长114.33%至99,139,165.81元[109] - 应收账款同比增长30.27%至34,911,752.00元[109] - 货币资金同比增长30.14%至56,799,936.26元[109] - 货币资金从2019年底的422,848,565.36元减少至2020年6月30日的56,799,936.26元，降幅86.6%[190] - 交易性金融资产从0元增至279,663,542.47元[190] - 应收账款从37,934,194.30元减少至34,911,752.00元，降幅8.0%[190] - 存货从66,172,032.17元增加至99,139,165.81元，增幅49.8%[190] - 其他应收款从3,155,034.80元增加至19,182,410.65元，增幅508.0%[190] - 流动资产总额从549,218,608.27元减少至505,445,777.95元，降幅8.0%[190] - 公司总资产从725,674,629.87元下降至706,202,505.26元，减少2.7%[191][192] - 货币资金从144,214,382.77元大幅减少至37,009,009.66元，下降74.3%[194] - 交易性金融资产新增50,342,808.22元[194] - 存货从63,217,887.08元增长至95,011,282.95元，增幅50.3%[194] - 固定资产从134,719,983.12元增至147,950,784.69元，增长9.8%[191] - 在建工程从15,761,300.66元增至25,870,197.97元，增幅64.1%[191] - 合同负债新增26,385,689.53元[191][195] - 未分配利润从123,606,014.93元降至106,900,559.97元，减少13.5%[192] - 长期借款从21,250,000.00元降至0元[191][195] - 其他应收款从3,283,094.54元增至19,931,784.62元，增长507.1%[194] 研发投入与项目 - 研发投入总额为1697.66万元，占营业收入比例18.88%[63] - 磁微粒化学发光免疫分析法试剂研发项目预计总投资3000万元，累计投入2868.32万元，已取得49项试剂注册证[64] - 快速诊断试剂研发项目预计总投资1500万元，累计投入1356.31万元，已取得31项试剂注册证[64] - 免疫诊断仪器研发项目预计总投资1500万元，累计投入1375.83万元，已取得6项仪器注册证[64] - 基因检测产品研发项目预计总投资850万元，累计投入844.73万元[64] - 微生物产品研发项目预计总投资400万元，累计投入368.02万元[64] - 抗原抗体综合研究项目预计总投资400万元，累计投入447.15万元[64] - 抗体药物研发项目预计总投资2000万元，累计投入607.63万元[64] - 质控品研发项目预计总投资200万元，累计投入123.46万元，已取得1项质控品注册证[64] - 研发人员数量为112人，占公司总人数比例为16.38%[68] - 研发人员薪酬合计为898.04万元，平均薪酬为80,182.16元[68] - 研发投入金额为9,850.00万元，其中费用化支出1,636.34万元，资本化支出7,991.45万元[66] - 研发投入占营业收入比例持续保持在10.00%以上[73] - 研发人员学历构成：博士4人(3.57%)，硕士38人(33.93%)，本科56人(50.00%)[68] - 研发人员年龄结构：20-30岁49人(43.75%)，30-40岁46人(41.07%)，40岁以上15人(13.39%)[68] 产品与技术成果 - 公司上转发光技术荣获2015年国家技术发明二等奖是国内唯一获此奖项的免疫诊断方法学[30] - 公司掌握单人份和高通量化学发光技术开发出小型中型大型全自动化学发光仪器[30] - 上转发光技术已取得31项试剂注册证并上市，在研产品14项（试剂11项，仪器3项）[38] - 磁微粒化学发光技术已取得51项医疗器械注册文号（试剂49项，仪器2项），在研产品42项（试剂35项，仪器7项）[39] - 基因重组及单克隆抗体技术实现自主生产部分核心抗体、质控品和参考品，并实现部分生物活性原料对外销售[39] - 报告期内新增授权专利18项（发明专利1项、国际PCT专利2项、实用新型专利11项、外观专利4项）[40][41] - 新增国内外医疗器械注册证/备案证59项（国内16项，国外43项），累计已取得252项[40][44] - 国内新增医疗器械注册证/备案证16项（三类1项、二类9项、一类6项）[40] - 新增欧盟CE认证7项，印度认证35项，巴西认证1项[40] - 治疗性单克隆抗体"H2007"已初步阐明作用机理，并申请两项发明专利获受理[39] - 上转发光技术用于糖尿病诊断的C肽、胰岛素项目和心肌损伤检测的cTNT已进入注册申报阶段[38] - 磁微粒化学发光试剂在研35项中24项已进入注册阶段，仪器在研7项中5项已完成临床评价[39] - 公司国内医疗器械注册证/备案证总数从期初104项增至期末120项，净增16项[45] - 公司国外认证总数从期初89项增至期末132项，净增43项[45] - 公司新增国内第三类医疗器械注册证1项，总数从33项增至34项[45][46] - 公司新增国内第二类医疗器械注册证9项，总数从56项增至65项[45][46] - 公司新增国内第一类医疗器械备案6项，总数从15项增至21项[45][46] - 公司新增欧盟CE认证7项，总数从89项增至96项[45][49] - 公司新增印度认证35项，期末达35项[45] - 公司新增巴西认证1项，期末达1项[45] - 公司认证总数从期初193项增至期末252项，增长30.6%[45] - 公司新增新型冠状病毒抗体检测试剂盒等7项CE认证产品，均于2020年3-6月获得[49] - 新增印度认证35项，涵盖多种体外诊断试剂产品[51][52][53] - 获得18个月有效期的印度认证产品包括脂蛋白磷脂酶A2、NT-proBNP、心肌肌钙蛋白I等8项上转发光法试剂[51] - 获得12个月有效期的印度认证产品包括抗缪勒管激素、抗环瓜氨酸肽抗体等酶联免疫法试剂[52] - 磁微粒化学发光免疫分析法获得12项印度认证，涵盖超敏心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶等[52][53] - 化学发光法认证产品包括D-二聚体、N末端B型钠尿肽前体等心脑血管标志物检测[52] - 获得认证的化学发光法炎症标志物包括降钙素原、全程C-反应蛋白等[52][53] - 内分泌相关认证产品包含25-羟基维生素D、抗缪勒管激素等化学发光法试剂[53] - 生殖激素检测获得4项认证，包括促卵泡生成激素、泌乳素等化学发光法试剂[53] - 甲状腺功能检测获得总三碘甲状腺原氨酸和总甲状腺素2项化学发光法认证[53] - 所有认证均由印度监管部门于2020年5月1日颁发[51][52][53] - 公司获得北京市药品监督管理局颁发的15项《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，其中12项于2020年1月2日发证，3项于2020年5月20日发证[57][58] - 公司新增巴西认证1项[55] - 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）获得III类注册证，有效期至2030年6月25日[56] - 公司研发的全自动化学发光免疫分析仪（C2000）荣获"北京市新技术新产品（服务）证书"[59] - 公司C2000全自动化学发光免疫分析仪入选优秀国产全自动化学发光免疫分析仪[59] - 公司MQ60Plus全自动化学发光免疫分析仪入选优秀国产小型化学发光免疫分析仪[59] - 公司获得8项化学发光免疫分析试剂盒注册证，其中7项为Class B，1项为Class C[54] - 公司获得6项胶体金法检测试剂盒注册证，其中3项为Class C，3项为Class B[54] - 磁微粒化学发光试剂注册文号达47项，涵盖肝炎肝癌等9大疾病检测领域[72] - 公司承担多项国家级科研项目，包括国家863项目和国家科技重大专项[72] - 肝癌三联检产品(AFP/AFP-L3%/DCP)打破国外技术垄断，获北京市新技术新产品认证[75] - 公司在研试剂项目超过60项其中34项已进入注册申请阶段[79] - 在研仪器项目11项分别处于注册检验或实验室研发阶段[79] - 公司2018年12月获批C2000大型化学发光免疫分析仪[78] - 公司是国产唯一全自动检测肝癌三联检项目的大型化学发光分析仪供应商[78] - 新增授权专利18项，其中发明专利1项、国际PCT专利2项[85] - 新增国内医疗器械注册证/备案证16项（三类1项、二类9项、一类6项），延续注册15项[85] - 新增CE证书7项，巴西注册证书1项，印度注册证书35项[85][86] - 国内外医疗器械注册证/备案证累计达252项（国内120项、国外132项）[86] - 磁微粒化学发光试剂注册文号达47项，涵盖肝炎肝癌等疾病检测[86] - 实验室研发阶段产品50余项，注册申请阶段产品60余项[90] 市场与行业背景 - 全球体外诊断市场中免疫诊断占32.50%生化诊断占23.69%分子诊断占14.68%[33] - 免疫诊断和生化诊断合计占比约56.19%[33] - 2017年全球体外诊断市场规模达到645亿美元[35] - 预计2018-2025年全球体外诊断市场复合年均增长率达4.8%[35] - 预计到2025年全球体外诊断市场规模将达到936亿美元[35] - 中国医院总数超过3万家其中三级和二级医院合计约1.07万家[77] - 体外诊断试剂研发周期一般为3-5年，短于药品的10-15年[101] 销售与经营模式 - 公司采取经销为主直销为辅的销售模式[32] - 公司生产采用销售预测以销定产方式同时保持合理库存[32] - 主要采用经销模式销售，经销商分布在全国多地[94] - 公司按上转发光试剂销售收入规模的2%支付专利许可费[95] - 公司按试剂销售额（含税）的1%支付UCP颗粒成本费用[99] 投资与扩张活动 - 使用超募资金在廊坊购买土地使用权扩大生产基地，年产1200万人份试剂及850台仪器[89] - 在大兴区投资建设全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目[89] - 公司使用不超过1000万元超募资金购买20亩土地使用权用于扩大生产基地及研发中心项目[113] - 公司投资2亿元人民币建设全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目，其中使用剩余超募资金6824.9万元[114] 子公司情况 - 控股子公司开景基因总资产1243.82万元，净利润271.1万元，持股比例83.33%[116] - 控股子公司廊坊热景总资产31175.74万元，净资产30208.09万元，净利润-1.3万元，持股比例100%[116] - 控股子公司深圳热景总资产220.7万元，净资产153.88万元，净利润-76.01万元，持股比例100%[116] - 控股子公司印度热景总资产59.4万元，净资产37.46万元，净利润17.59万元，持股比例99%[116] - 控股子公司吉林热景总资产644.11万元，净资产220.69万元，净利润2.02万元，持股比例51%[116] - 控股子公司舜景医药总资产528.97万元，净资产202.07万元，净利润-305.84万元，持股比例55%[116] - 公司于2020年6月8日决议注销控股子公司北京微态康健康科技有限公司[116] - 微态康公司已完成工商及税务注销手续[116] - 境外资产59.40万元，占总资产比例为0.08%[70] 股东与股权结构 - 控股股东及实际控制人林长青承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理所持公司公开发行前股份[123] - 股东北京同程热景