回售条款 - 2024.4.23 - 2024.6.6连续三十日收盘价低于转股价格70%，有条件回售条款生效[4] - 回售价格100.27元/张（含息、含税）[5] 时间安排 - 回售期2024.6.17 - 2024.6.21[5] - 回售资金发放日2024.6.26[5] 利率与利息 - “健友转债”第五年票面利率1.8%[9] - 2024.4.23 - 2024.6.17计息55天，应计利息约0.27元/张（含税）[9] 其他规定 - 回售期内“健友转债”停止转股[5] - 本次回售不具强制性[5] - 若回售致流通面值少于3000万，回售期结束公告三日后停交易[17]

新产品和新技术研发 - 公司子公司Meitheal收到美国FDA注射用达卡巴嗪增加场地批准信[2] - 公司在注射用达卡巴嗪研发项目已投入约463.6万元人民币[4] 业绩总结 - 注射用达卡巴嗪2023年美国市场销售额约213万美元[4] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市销售[4]

公司介绍 - 公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业，积极布局化学药、生物药领域 [3] - 公司在境外和中国共设立三大研发中心，分别位于南京、成都、美国 [3] - 公司产品管线目前覆盖抗凝血、抗肿瘤、心血管、麻醉、造影等手术辅助类、抗生素、抗菌类等领域 [3] - 公司持续推进"立足中美，放眼全球"的发展策略，充分利用公司研发、生产、质量优势 [3] 产品竞争力 - 公司长期坚持"品质产品"的管理理念，建立了先进的生产管理和质量控制体系 [3][4] - 公司在美国市场有丰富的销售经验，掌握了成熟的销售渠道资源 [4] 未来发展规划 - 公司将调整节奏，根据专利到期情况持续布局，确保现有产品线的完整性 [5] - 公司将筛选出大约20个值得重点发展的生物类似药，确保GPO医院销售的稳固 [5] - 公司将更多地关注心血管类和特殊专科的产品，肿瘤免疫类产品不是重点 [5] - 公司将持续优化产品结构，推进市场拓展，提升运营能力 [7] 原料药发展趋势 - 原料药(API)的盈利占比已经下降到30%，肝素市场价格呈现波动上涨趋势 [6] - 公司认为前期的原料药库存布局是正确的，最重要的收获是在制剂市场的布局和话语权 [6] 中国药企能力提升 - 中国药企生产、质量、市场、销售、研发、注册六大能力的全面提升，为抓住全球医药产业变革的机遇提供了坚实基础 [7][8] - 公司将坚持以研发为核心竞争力，以创新驱动发展，推进创新药和高端仿制制剂产品布局与拓展 [8]

会议安排 - 公司2024年4月26日决定5月17日召开2023年年度股东大会[2] 参会情况 - 出席股东大会85人，持1293261486股，占比79.9964%[5] - 现场7人，持1174138536股，占比72.6279%[5] - 网络78人，持119122950股，占比7.3685%[5] 议案表决 - 多议案同意股数占比超99%[8][11][13][14][16][18] - 部分议案反对股数占比0.0225%[23][24][25] - 议案5、11为特别决议，其余为普通决议[25] 会议合规 - 股东大会程序和决议合法有效[27][28]

会议出席情况 - 出席会议的股东和代理人人数为85人[3] - 出席会议股东所持表决权股份总数为1,293,261,486股，占比79.9964%[3] 议案表决情况 - 2023年度董事会工作报告等议案同意票数比例超99.9%[7] - 2024年向银行申请综合授信额度及提供担保议案同意比例99.1182%[1] - 使用自有资金进行现金管理议案同意比例94.1901%[1] - 拟开展外汇套期保值业务议案同意比例99.7564%[1][2] - 续聘2024年审计机构议案同意比例99.6269%[1] - 制定2024年薪酬方案议案同意比例99.9372%[18] - 拟购买董监高责任险议案同意比例99.9325%[19] - 健友股份2023年利润分配预案议案同意比例99.9775%[28] 其他要点 - 议案5、11为特别决议议案获2/3以上通过[2] - 议案5、6等对中小投资者单独计票[2] - 议案9、10关联股东及董监高回避表决[3] - 股东大会由江苏世纪同仁律师事务所见证[3] - 律师见证结论为大会程序及决议合法有效[3]

新产品和新技术研发 - 子公司香港健友依替巴肽注射液获美国FDA药品注册批件[2] - 公司于2024年5月9日获美国FDA通知，该产品ANDA申请获批[4] - 公司在依替巴肽注射液研发项目已投入约2468.66万元[5] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市销售[5] - 产品生产和销售或受因素影响，可能销售不达预期[5] 市场情况 - 美国境内有8家同规格依替巴肽注射液获批上市[4] - 中国境内有7家同规格依替巴肽注射液获批上市[4]

业绩总结 - 2023年公司实现营业收入393,138.73万元，同比增长5.89%[22] - 2023年制剂实现收入277,166.50万元，占比为70.50%[22] - 2023年原料药实现收入99,732.64万元，占比为25.37%[22] - 2023年公司实现净利润 - 18,944.66万元，同比减少117.44%[22] - 2023年全年利润总额 - 29,475.85万元，基本每股收益 - 0.12元，稀释每股收益 - 0.12元，加权平均净资产收益率 - 3.17%[44] - 2023年每股收益较2022年减少0.79元，销售毛利率下降3.98%，资产负债率上升0.73%[45] - 2023年末资产总额952,426.40万元，负债总额372,576.67万元，股东权益总额579,849.73万元[44] - 2023年度归属上市公司普通股股东净利润为 - 189,445,790.76元[64] 财务数据变动 - 短期借款期末数156,680.25万元，较上期期末变动比例 - 19.93%[47] - 预收账款期末数0.00万元，较上期期末变动比例 - 100.00%[47] - 应收票据期末数287.47万元，较上期期末变动比例 - 86.94%[48] - 应收账款期末数75,130.27万元，较上期期末变动比例 - 21.09%[48] - 存货期末数415,826.93万元，较上期期末变动比例 - 25.95%[48] - 固定资产期末数114,181.41万元，较上期期末变动比例22.68%[48] - 应付职工薪酬期末数12,384.77万元，较上期期末变动比例62.64%[49] - 应交税费期末数19,817.91万元，较上期期末变动比例2,621.01%[49] - 实收资本期末数161,707.49万元，较上期期末变动比例 - 0.03%[51] - 资本公积期末数60,358.89万元，较上期期末变动比例 - 0.43%[51] - 其他综合收益期末数664.54万元，较上期期末变动比例94.07%[51] - 未分配利润期末数306,271.32万元，较上期期末变动比例 - 10.92%[51] - 少数股东权益期末数 - 346.96万元，较上期期末变动比例 - 0.05%[51] - 所有者权益合计期末数579,849.73万元，较上期期末变动比例 - 5.98%[51] - 营业成本本期为202,872.08万元，较上期增长26,072.31万元，增幅14.75%[54] - 研发费用本期为37,229.40万元，较上期增长10,863.23万元，增幅41.20%[54] - 经营活动现金流量净额本期为161,916.78万元，较上期增长102,372.21万元，增幅171.93%[56] 利润分配 - 2022年度利润分配以1,616,648,684股为基数，每股派发现金红利0.115元（含税），共派发现金红利185,914,598.66元（含税）[24] - 2023年度拟每10股派发现金红利1.00元（含税），按2024年3月31日总股本计算拟派现161,664,868.40元（含税）[64] 未来计划 - 2024年公司（含全资子公司）拟申请不超过70亿元综合授信额度[67] - 公司为子公司申请综合授信提供不超过35亿元担保额度[68] - 2024年4月30日至2025年4月29日拟使用不超过300,000万元闲置自有资金买理财产品[75] - 公司为健智自明担保不超过25亿元，为Meitheal担保不超过10亿元[72] - 公司拟开展外汇套期保值业务，自董事会审议通过之日起12个月内，保证金和权利金累计不超2亿元人民币或其他等值外币[79] - 自董事会审议通过之日起12个月内，公司及子公司外汇套期保值业务任一交易日持有的最高合约价值累计不超30亿元人民币或其他等值外币[80] 其他事项 - 2023年公司第五届董事会由六名董事组成，其中独立董事两名，占比达1/3[19] - 2023年公司董事会共召开8次会议，并审议通过所有议案[19] - 2023年审计委员会召开5次会议，薪酬与绩效考核委员会召开1次会议，提名委员会召开2次会议，战略委员会召开1次会议[19] - 2023年完成《公司章程》《公司外汇套期保值业务管理制度》等制度修订[23] - 2023年监事整体出席监事会会议率达100%，累计审议议案26项[33] - 2023年度公司监事会共召开6次会议[33] - 2023年度公司支付给公证天业的年报审计费用为75万元，内控报告审计费10万元[92] - 提议续聘公证天业为2024年度审计机构，聘期一年[92] - 2024年公司独立董事津贴标准为8万元/年（税前）[96] - 2024年未在公司任职的监事津贴标准为8万元/年（税前）[97] - 2023年10月、11月肝素出口平均价格同比大幅下降约45.1%和33.3%[105] - 2023年度公司拟计提存货跌价准备124352.83万元，占最近一个会计年度经审计净利润绝对值的比例在30%以上且绝对金额超过1000万[106] - 计提存货跌价准备预计导致归属于上市公司股东的净利润减少105348.61万元[107] - 公司拟将注册资本由161,707.4876万元变更为161,664.8684万元[147] - 公司拟将股份总额由161,707.4876万股变更为161,664.8684万股[147] - 股东大会作出普通决议，由出席股东所持表决权的1/2以上通过改为过半数以上通过[147]

申请事项：仿制药申请 | 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2024-036 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品注射用硼替佐米 获得国家药品监督管理局药品注册证书的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公 司健进制药有限公司（以下简称"健进制药"）产品于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）关于核准签发注射用硼替佐米（规格：3.5mg） 药品注册证书的通知（药品批准文号：国药准字 H20243569），现将相关情况公 告如下： 一、药品的基本情况 1、 药品名称：注射用硼替佐米 规格：3.5mg 剂型：注射剂（冻干粉针剂） 注册分类：化学药品 4 类 申报阶段：生产 上市许可持有人：健进制药有限公司 受理号：CYHS2300049 药品批准文号：国药准字 H20243569 ...

报告公司投资评级 公司维持"推荐"评级[2] 报告的核心观点 1) 原料药板块短期承压,制剂出口业务持续兑现[1] - 2023年原料药板块收入贡献为9.97亿元,同比下滑10.12%,收入占比为25.37%,毛利率为33.63%,同比下降6.9pct,毛利额占比为17.63%,同比下降5.49pct - 制剂板块实现收入27.72亿元,同比增长12.75%,其中海外制剂销售收入超过19亿元,同比增长超过25%,美国子公司Meitheal实现收入16.3亿元,同比增长37.7% 2) 持续推进创新转型,合作+自研逐步建立大分子药企形象[1] - 2023年公司研发投入为5.9亿元,营收占比为15.02%,较去年同期增加89.53% - 2023年公司10个药品获得美国FDA批准,包括盐酸布比卡因注射液、普乐沙福注射液等在美国市场份额超过1亿美元的产品 - 公司研发中心建立了缓控释注射剂技术平台、脂质体技术平台、自动给药技术平台,目前1项复杂制剂产品美国审批中、1项产品中国审批中 - 公司同时推进4个生物仿制药项目,其中MAB22项目完成临床前药学工作,胰岛素系列项目完成了稳定性考察工作,预计2026年美国获批上市 财务数据总结 1) 2023年公司实现营业收入39.31亿元,同比增长5.89%,归母净利润为-1.89亿元,由盈转亏[1] 2) 2024Q1公司实现营业收入10.04亿元,同比下降23.19%,归母净利润1.77亿元,同比下降46.68%[1] 3) 预计公司2024-2026年归母净利润为9.18/12.70/16.42亿元,同比增长584.75%/38.25%/29.37%[2] 4) 公司2024年预计毛利率为45.99%,较2023年下滑约2.41pct[1]

业绩总结 - 2023年度公司营业收入393,138.73万元[18] - 2022年度公司营业收入371,272.05万元[18] - 2023年度营业收入扣除后金额392,273.44万元[18] - 2022年度营业收入扣除后金额370,811.20万元[18] - 2023年扣除项目占营收比重0.22%，2022年为0.12%[18]