公司基本信息 - 公司指北京昭衍新药研究中心股份有限公司，1995年8月11日在中国注册成立，2012年12月26日改制为股份有限公司，A股于上海证券交易所上市（股票代码：603127），H股于香港联交所上市（股份代号：6127）[5] - 公司于2017年8月25日完成A股首次公开发售并在上海证券交易所上市，2021年2月26日H股在香港联交所主板上市[98] - 公司及其附属公司主要从事提供全面的合同研究组织服务组合，包括非临床研究服务、临床试验及相关服务以及销售实验模型[98] - 公司主要从事向医药及生物技术公司提供药物非临床安全性评价服务，业务包括非临床研究服务、临床试验及相关服务、销售实验模型[101][105][106] 报告期信息 - 报告期指截至2024年6月30日止六个月[6] 权益持有情况 - 舒泰神权益中约36.11%由熠昭（北京）医药科技有限公司（冯女士及周先生合共持有85%）持有，约1.96%由周先生透过华泰证券资管－招商银行－华泰聚力16号集合资产管理计划持有，约1.10%由周先生直接持有[7] - 截至2024年6月30日，董事长冯女士实益拥有167,160,633股A股，占已发行股本总额的22.29%[43][44] - 截至2024年6月30日，冯女士配偶周先生拥有74,725,981股A股，占已发行股本总额的9.96%[43][44] - 截至2024年6月30日，冯女士及周先生合共被视为于241,886,614股股份中拥有权益，占已发行股本总额的32.26%[44] - 截至2024年6月30日，执行董事左从林先生实益拥有14,098,317股A股，占已发行股本总额的1.88%[43] - 截至2024年6月30日，执行董事孙云霞女士实益拥有2,698,907股A股，占已发行股本总额的0.36%[43] - 截至2024年6月30日，公司共有749,888,699股已发行股份，包括630,893,493股A股及118,995,206股H股[47] - 周先生实益拥有A股74,725,981股，占股份总数的11.84%；配偶权益拥有A股167,160,633股，占股份总数的26.50%[46] - Futu Trustee Limited作为受托人拥有H股12,112,580股，占H股的10.18%，占股份总数的1.62%；UBS Group AG于受控法团的权益拥有H股6,179,799股，占H股的5.19%，占股份总数的0.82%[46] 公司收购与计划 - 公司于2019年12月10日收购Biomedical Research Models, Inc.，使其成为全资附属公司[4] - 2018年2月27日采纳及批准2018年购股权及受限制股份奖励计划[4] - 2019年8月15日采纳及批准2019年购股权及受限制股份奖励计划[4] - 2020年7月15日采纳及批准2020年购股权计划[4] - 2022年1月19日采纳及批准2021年A股员工持股计划和2021年A股限制性股票激励计划[4] - 2022年6月24日采纳及批准2022年H股激励计划[4] - 2022年11月18日采纳及批准2022年A股员工持股计划[4] 财务数据 - 2024年上半年收益849,357千元，较2023年同期的1,012,077千元下降16.1%[12] - 2024年上半年毛利211,301千元，较2023年同期的447,799千元下降52.8%[12] - 2024年上半年期内亏损172,238千元，较2023年同期的溢利89,508千元下降292.4%[12] - 2024年上半年毛利率24.9%，较2023年同期减少19.3个百分点[12] - 2024年上半年期内利润率–20.3%，较2023年同期减少29.1个百分点[12] - 2024年6月30日总资产9,661,274千元，较2023年12月31日下降3.6%[12] - 2024年6月30日净资产7,915,242千元，较2023年12月31日下降4.4%[12] - 2024年上半年公司收益为8.494亿元，较2023年同期的10.121亿元减少16.1%，主要因市场竞争加剧[25] - 2024年上半年非临床研究服务收益8.09704亿元，占总收益95.3%；临床试验及相关服务收益3965.3万元，占总收益4.7%[26] - 2024年上半年公司服务成本为6.381亿元，较2023年同期的5.643亿元增加13.1%，主要因资产减值亏损及劳工成本增加[27] - 2024年上半年毛利2.113亿元，毛利率24.9%，较2023年同期的4.478亿元和44.2%分别减少52.8%和因市场竞争加剧而下降[28] - 2024年上半年其他收益及亏损净额8010万元，较2023年同期的9980万元减少19.7%，主要因汇兑（亏损）╱收益净额减少[28] - 2024年上半年汇兑亏损净额20万元，2023年同期为汇兑收益1510万元，主要由于汇率波动[28] - 2024年上半年生物资产公平值变动产生的亏损2.544亿元，较2023年同期的1.988亿元增加28.0%，因生物资产单位公平值减少[28] - 2024年上半年销售及营销开支1220万元，较2023年同期的1190万元增加2.5%，维持相对稳定[28] - 2024年上半年研发开支4780万元，较2023年同期的5690万元减少16.0%，维持相对稳定[30] - 2024年上半年财务成本120万元，较2023年同期的170万元减少25.7%，主要因租赁负债利息减少[30] - 2024年上半年所得税收益510万元，2023年同期为所得税开支2740万元，实际税率从23.5%降至2.9%，因生物资产公平值负向变动产生的亏损[30] - 2024年6月30日现金及现金等价物21.582亿元，较2023年12月31日的28.629亿元减少24.6%，主要因按公平值计入损益的金融资产投资增加[32] - 2024年6月30日公司有2585名雇员，员工成本总额约2.843亿元，2023年同期为2.913亿元[32] - 2024年上半年收益849,357千元，较2023年同期的1,012,077千元下降16.08%[89] - 2024年上半年毛利211,301千元，较2023年同期的447,799千元下降52.81%[89] - 2024年上半年经营亏损191,574千元，而2023年同期经营溢利120,296千元[89] - 2024年上半年期内亏损172,238千元，而2023年同期期内溢利89,508千元[89] - 2024年6月30日非流动资产1,357,783千元，较2023年12月31日的1,303,491千元增长4.16%[92] - 2024年6月30日流动资产5,492,884千元，较2023年12月31日的7,121,967千元下降22.87%[92] - 2024年6月30日流动负债1,518,195千元，较2023年12月31日的1,467,365千元增长3.46%[92] - 2024年6月30日流动资产净值3,974,689千元，较2023年12月31日的5,654,602千元下降29.71%[92] - 2024年6月30日净资产7,915,242千元，较2023年12月31日的8,281,041千元下降4.42%[93] - 2024年基本每股亏损0.23元，2023年基本每股盈利0.12元[91] - 2024年上半年公司权益股东应占亏损172,238千元，全面开支总额2,496千元[94] - 2023年上半年公司权益股东应占溢利89,508千元，全面收益总额102,760千元[95] - 2024年上半年经营活动产生的现金净额为156,277千元，2023年同期为246,010千元[97] - 2024年上半年投资活动所用的现金净额为744,232千元，2023年同期为42,107千元[97] - 2024年上半年融资活动产生的现金净额为107,250千元，2023年同期为93,603千元[97] - 2024年上半年现金及现金等价物减少净额为695,452千元，2023年同期增加128,079千元[97] - 2024年1月1日现金及现金等价物为2,853,647千元，6月30日为2,158,195千元[97] - 2023年1月1日现金及现金等价物为2,899,470千元，6月30日为3,027,549千元[97] - 截至2024年6月30日止六个月，公司总收益为8.49357亿元，2023年同期为10.12077亿元[102] - 2024年上半年非临床研究服务收益8.09704亿元，较2023年同期的9.76681亿元有所下降；临床试验及相关服务收益3965.3万元，高于2023年同期的3133.2万元；销售实验模型收益为0，2023年同期为406.4万元[102] - 2024年6月30日，分配至未履行履约责任的交易价格总额约为29亿元，2023年12月31日为33亿元[103] - 2024年上半年可报告分部收益为10.76524亿元，2023年同期为10.94441亿元[110][111] - 2024年上半年可报告分部毛利为2.16212亿元，2023年同期为4.45318亿元[110][111] - 2024年上半年综合毛利为2.11301亿元，2023年同期为4.47799亿元[112] - 向单一客户销售所得的收益未占公司总收益的10%或以上[102] - 公司管理层预计截至报告期末分配至未履行合同的大多交易价格将自报告期结束起三年内确认[103] - 截至2024年6月30日止六个月，公司总收益为849,357千元，较2023年同期的1,012,077千元有所下降[113] - 于2024年6月30日，公司指定非流动资产总计1,938,946千元，较2023年12月31日的2,065,701千元有所减少[114] - 截至2024年6月30日止六个月，其他收益及亏损净额为80,124千元，低于2023年同期的99,769千元[115] - 2024年上半年财务成本为1,249千元，低于2023年同期的1,681千元[116] - 截至2024年6月30日止六个月，员工成本为284,295千元，低于2023年同期的291,336千元[117] - 2024年上半年所得税为 - 5,113千元，而2023年同期为27,428千元[120] - 截至2024年6月30日止六个月，每股基本亏损为根据公司权益股东应占亏损169,742,000元计算得出，2023年同期为每股基本盈利[121] - 截至2024年6月30日止六个月，每股摊薄亏损为根据公司权益股东应占亏损169,742,000元计算得出，2023年同期为每股摊薄盈利[123] - 2024年上半年公司收购物业、厂房及设备约120,148,000元，高于2023年同期的95,048,000元[125] - 2024年6月30日生物资产总计1003556千元，较2023年12月31日的1464623千元有所下降[126] - 2024年6月30日按公平值计入损益的金融资产总计1843164千元，较2023年12月31日的961138千元增长[132] - 2024年4月18日公司认购无锡金易赋新生物医药创业投资合伙企业权益，代价299000千元，6月已支付29900千元[132] - 2024年6月30日其他非流动资36330千元，较2023年12月31日的32784千元增加[133] - 2024年6月30日存货为185603千元，较2023年12月31日的184593千元略增[134] - 截至2024年6月30日止六个月，集团确认为开支并计入综合损益表的存货金额为335968千元，2023年同期为339397千元[134] - 2024年6月30日合同成本为843425千元，较20

公司概况 - 公司A股于2017年8月25日在上海证券交易所上市，H股于2021年2月26日在香港联交所主板上市[173] - 公司于1995年8月11日在中国注册成立，并于2012年12月26日改制为股份有限公司[7] - 昭衍苏州于2008年12月11日在中国注册成立，为公司全资附属公司[10] - Biomere于1996年12月11日在美国马萨诸塞州注册成立，2019年12月10日被公司收购[5] - 舒泰神于2002年8月16日根据中国法律注册成立，股份于深圳证券交易所上市，股票代码300204[12] 业绩总结 - 2024年上半年收益849,357千元，较2023年下降16.1%[19] - 2024年上半年毛利211,301千元，较2023年下降52.8%[19] - 2024年上半年期内亏损172,238千元，2023年为溢利89,508千元，变动 -292.4%[19] - 2024年上半年毛利率24.9%，较2023年减少19.3个百分点[19] - 2024年上半年期内利润率 -20.3%，较2023年减少29.1个百分点[19] - 截至2024年6月30日，公司总资产9,661,274千元，较2023年12月31日下降3.6%[19] 用户数据 - 截至2024年6月30日，公司拥有2,585人的专业服务团队[23] 未来展望 - 2024下半年非临床CRO业务完善药理及毒理学研究和评价能力，提升项目管理和运营效率[85] - 公司加大人力资源投入，解决短板专业人才引进问题，完善相关体系并择机推出股权激励[89] - 2024下半年推动广州昭衍新药评价中心建设工作[90] - 2024年临床业务壮大注册团队、扩大临床运营和检测团队规模等[90] - 实验模型业务优化非人灵长类种群结构，改造和扩容现有设施[91] - 国际化战略支持BIOMERE扩建设施，加强美国BD团队建设，打通上下游链条[91] 新产品和新技术研发 - 公司在眼科药物评价方面开发和优化更多眼科疾病模型，建立针对眼科药物新的检查评价指标[30] - 公司在耳科药物评价方面建立不同种属动物的听觉功能评价以及大动物的内耳圆窗注射给药技术[30] - 公司针对中枢神经系统药物评价完善给药方式，增加精神类药物新模型建立和行为学评价方法[32] - 公司针对热门药物建立GLP - 1、GCG等受体亲和力检测、HPV中和抗体检测方法等[32] - 公司小分子药物加强体外代谢平台建设，针对不同药物建立多种检测方法；大分子药物服务能力全面，分析方法有大量技术创新[33] - 2024年上半年公司业务向“人源多功能干细胞生产”以及“肝类器官平台”方向拓展[41] - 公司在基因编辑方面对纳米抗体小鼠平台进行升级，将免疫缺陷小鼠模型升级为“肝脏人源化小鼠模型”[41] 市场扩张和并购 - 苏州昭衍II期20,000平米设施预计2025年初投入使用[24] - 苏州22,000平米配套设施预计2024年年底完工并投入使用[24] - 全资子公司广西玮美生物科技有限公司预计2024年下半年启动相关配套实验室建设工作[25] 其他新策略 - 2024年3月28日董事会审议通过以集中竞价交易方式回购A股，总代价不超1亿元；报告期内共回购173.56万股A股，总代价2827.71434万元[132] - 报告期内公司通过信托回购576.8万股H股，总代价5305.4842万港元，占已发行股本总额0.77%[129]

FF305 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 A | | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | 603127 | 說明 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2024年9月20日 | | 628,405,814 | 2,076,314 | | 630,482,128 | | 1). 購回股份 (股份被持作庫存股份) | | | -60,000 0.01 % | 60,000 RMB | 13.512 | | | 變動日期 2024年9月24日 | | | | | | | | 於下列 ...

股份数据 - 2024年9月18日已发行股份（不含库存）628,440,814，库存2,041,314，总数630,482,128[3] - 2024年9月20日购回35,000股，占比0.006%，每股13.5元[3] - 2024年9月20日结束时，已发行（不含库存）628,405,814，库存2,076,314，总数630,482,128[3] 购回情况 - 2024年9月20日在上海证券交易所购回35,000股，总价472,500元[9] - 购回拟持作库存股份35,000股，拟注销0股[9]

股份数据 - 2024年9月10日，已发行股份（不含库存）628,503,814，库存股份1,978,314，总数630,482,128[3] - 2024年9月18日购回股份63,000，占比0.01%，每股购回价13.3538元[3] - 2024年9月18日结束时，已发行股份（不含库存）628,440,814，库存股份2,041,314，总数630,482,128[3] - 2024年9月18日，上交所购回股份63,000，最高13.43元，最低13.3元，总额841,290元[9] - 购回股份（拟持作库存）63,000，拟注销0[9]

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [3] 报告的核心观点 业绩短期承压,二季度呈现回暖趋势 - 2024年上半年公司营收8.49亿元(-16.1%),归母净利润-1.70亿元(-287.3%),扣非归母净利润-1.98亿元(-358.0%) [4] - 二季度单季度营收5.25亿元(-18.4%),相较于一季度环比增长61.5%;二季度单季度归母净利润1.02亿元(同比、环比转正) [4] 在手订单项目数量稳定增长,订单金额环比改善 - 截至2024年上半年末,公司整体在手订单金额约29亿元(-25.1%) [9] - 2024年上半年,公司新签项目数量同比保持增长,新签订单金额约9亿元(-30.8%),二季度新签订单金额约5亿元,环比一季度增长超过20% [9] 完善并创新非临床业务技术平台,核心业务保持行业领先优势 - 2024年上半年,公司的北京和苏州设施第五次通过FDA的GLP检查,公司非临床业务质量体系进一步提升 [10] - 公司在眼科、耳科及中枢神经系统等多个领域拓展了新的疾病模型和药物评价技术 [10] - 公司加强了分析检测平台建设,涵盖小分子药物、大分子药物等多种类别,创新了多项分析技术 [10] 临床服务业务展现出强劲的发展势头 - 临床CRO服务在I期和IIT早期临床研究中具有显著优势,通过非临床与临床研究的无缝衔接,显著降低了客户的研发和管理成本,提升了审评通过率 [11] - 临床检测服务实现了持续增长,服务项目种类持续提升,在基因治疗领域展现出领先优势,助力多个创新药物进入关键临床阶段 [11] 盈利预测 - 考虑到猴价降低带来的生物资产公允价值损失,叠加行业竞争加剧对订单价格及利润率所带来的影响,下调2024-2026年盈利预测 [12][14] - 预计2024/2025/2026年收入20.42/22.68/25.22亿元,预计2024/2025/2026年归母净利润0.91/3.00/3.35亿元,同比增速-77.1%/+229.7%/+11.6% [12][13]

业绩数据 - 2023年9月1日至2024年8月30日，北京昭衍生物租赁已付租金971,510.39元[3] - 2023年北京昭衍生物租赁使用权资产价值14,522,000元[3] - 2024年2月5日至8月30日，生仝智能软件服务交易金额为零[4] 股权结构 - 生仝智能约18.43%股份由相关人士拥有，9.54%预留员工购股权计划[5] - 熠昭（北京）医药约15%股份由左丛林等三人各占5%拥有[6]

股份数据 - 2024年8月31日已发行股份（不含库存）628,713,314，库存1,768,814，总数630,482,128[3] - 2024年9月10日购回股份209,500，占比0.03%，每股购回价13.338元[3] - 2024年9月10日结束时，已发行（不含库存）628,503,814，库存1,978,314，总数630,482,128[3] - 9月10日上海证券交易所购回209,500，最高13.42元，最低13.2元，总价2,794,301元[9] - 购回总数209,500，总价2,794,301元，拟持作库存209,500，拟注销0[9]

财务表现 - 报告期内，公司收益为849,357人民币千元，同比下降16.1%[2] - 报告期内，公司毛利为211,301人民币千元，同比下降52.8%[2] - 报告期内，公司权益股东应佔期內虧損為169,742人民幣千元，同比下降287.3%[2,3] - 截至2024年6月30日，公司權益股東應佔資產淨值為7,916,013人民幣千元，同比下降1.3%[2,5] - 报告期內，公司生物資產公平值變動產生的虧損為254,441人民幣千元[3] - 报告期內，公司研發開支為47,840人民幣千元，同比下降16.0%[3] - 截至2024年6月30日，公司流動資產淨值為3,974,689人民幣千元[5] - 截至2024年6月30日，公司總資產減流動負債為8,143,079人民幣千元[5,6] - 截至2024年6月30日，公司權益總額為7,915,242人民幣千元，同比下降4.4%[6] - 报告期內，公司每股基本及攤薄虧損為0.23人民幣元[4] 业务概况 - 公司主要从事提供全面的合同研究组织服务组合，包括非临床研究服务、临床试验及相关服务以及销售实验模型[1] - 截至2024年6月30日止六个月，公司收入为人民币849,357千元，其中非临床研究服务收入为人民币809,704千元，临床试验及相关服务收入为人民币39,653千元[11] - 截至2024年6月30日，分配至未履行履约责任的交易价格总金额为人民币2,900百万元，预计大多数将在三年内确认[11] - 公司按业务线划分为三个可报告分部:非临床研究服务、临床试验及相关服务、销售实验模型[12] - 公司在中国和美国提供广泛的非临床研究服务,包括药物安全性评价、药代动力学研究、药理及药效学研究[12] - 临床试验及相关服务包括临床合同研究组织服务、一期临床研究协作单位、生物分析服务[12] - 公司从事设计、研制、繁殖及销售实验模型,目前包括非人灵长类动物及嚙齿类动物[12] - 公司最高行政管理人员以毛利为计量方式监控各可报告分部的业绩[13] - 公司其他营運收入及開支,如其他收益及虧損淨額、生物資產公平值變動產生的虧損與銷售及行政開支,以及資產及負債並非根據個別分部計量[13] 业务发展 - 公司各事业部进行了组织架构优化，提高了运营效率[37] - 公司吸引引進了高級管理人才，提高了管理水平[37] - 公司啟動了2024年人才發展季項目，構建了人才模型並識別出高潛骨幹員工[37] - 蘇州昭衍II期20,000平米設施已封頂，預計2025年初投入使用[38] - 蘇州新建22,000平米配套設施正在裝修中，預計2024年年底完工[38] - 廣州昭衍安評基地的建設正在有序推進[38] - 子公司昭衍易創Non-GLP實驗室已投入使用，業務快速增長[38] - 公司專業服務團隊已達2,585人[37] - 新設施的建設將進一步提升公司業務通量，為未來業績增長提供保障[38] - 公司積極了解和申請國家及地區人才政策，保障人才隊伍長期穩定[37] - 公司全資子公司正在積極構建非人靈長類模型動物實驗業務體系，預計2024年下半年啟動相關配套實驗室建設工作[39] - 公司通過不斷完善質量管理體系,已連續5次順利通過FDA GLP現場檢查,體現了公司符合國際規範的GLP運行管理能力[40] - 公司在細分領域如眼科和耳科藥物評價方面持續開發和優化更多疾病模型,滿足市場多樣化的研發需求[40,41] - 公司針對中樞神經系統藥物評價,建立了多種給藥方式和新模型,為中樞神經系統藥物臨床前評價奠定了基礎[42] - 公司在分析檢測平台建設上,針對小分子、大分子、核酸等不同類型藥物,建立了全面的檢測能力和創新性的分析方法[42] - 公司緊跟前沿藥物發展,不斷更新和完善創新藥物的非臨床安全評價體系,進一步夯實了核心競爭力[43] - 公司臨床CRO服務在I期、IIT早期臨床研究領域優勢明顯,II期、III期等臨床業務持續拓展,為客戶提供一站式臨床運營服務[44] - 公司臨床檢測服務能力持續提升,包括神經系統疾病生物標誌物檢測、核酸及生物大分子檢測等,並加強自動化應用[45] - 公司臨床樣本檢測業務實現良好增長,服務項目種類持續提升,涵蓋創新基因和細胞治療藥物、疫苗等[46] - 公司通過從非臨床到臨床的無縫銜接,為客戶提供全方位的藥物研發服務,降低了客戶成本,提高了審評通過率[44] - 公司業務向「人源多功能幹細胞生產」和「肝類器官平台」方向拓展[47] - 成功將成體細胞逆分化成多功能幹細胞(iPSCs)，並將iPSCs分化成具備成熟肝細胞功能的類器官[47] - 公司計劃進一步投入肝類器官與類器官誘導試劑盒生產，未來對市場鋪開，服務企業與高校非臨床研究[47] - 公司在原有基因編輯小鼠模型基礎上改進，針對納米抗體(

股权激励计划登记 - 2020年8月31日完成2020年股票期权激励计划登记，登记208.9万份[3] 股权激励计划审议 - 2020年6月28日审议通过多项股权激励相关议案[1] - 2020年7月15日批准实施2020年股票期权激励计划[2] - 2021年8月30日审议通过调整期权数量及行权价格等议案[3] - 2022年8月30日审议通过调整期权数量及行权价格等议案[4] 股票期权注销 - 2024年8月30日决定注销81.8888万份到期未行权股票期权[5][7] - 注销对财务和经营成本无重大影响[8] - 监事会和律师认为注销合规[9][10]