股东大会信息 - 2024年9月12日14点30分召开第一次临时股东大会，地点在浙江临海市汛桥公司报告厅[3][7] - 网络投票9月12日，交易系统9:15 - 15:00，互联网平台9:15 - 15:00[8] 议案信息 - 审议3项议案，含延长发行股票决议有效期等[10] 股权登记 - 股权登记日为2024年9月5日，登记在册A股股东有权出席[16] - 登记时间9月6 - 11日，9:00 - 11:00、13:30 - 16:00，地点在公司证券管理部[18] 其他 - 会议联系人金敏、汪慧婷，电话0576 - 85015699，传真0576 - 85016010[19] - 会期半天，股东食宿和交通自理[19] - 各议案8月28日刊登在相关媒体及上交所网站[11]

报告投资评级 - 公司维持"买入"评级 [2] 报告核心观点 - 2024年上半年公司实现营收51.28亿元(同比+19.43%)，归母净利润7.49亿元(+31.6%)，扣非归母净利润7.65亿元(+18%)，毛利率62.01%(+1.88pct)，净利率14.71%(+1.6pct) [3] - 公司原料药中间体板块较快增长，制剂板块维持较快增长 [3] - 公司原料药业务同比增长19.46%，国际销售中心走访全球近300个客户，新启动80余个大客户项目合作 [4] - 公司制剂销售渠道变革，深化与主流商业的业务合作，扎实推进分销体系建设，与阿里、京东、美团等头部电商均建立了合作 [4] - 公司在研项目进展顺利，美国制剂共计获得ANDA文号近百个，通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个，获得美国DMF84个，取得欧洲CEP证书57个 [5] - 公司生物药研发加速推进，目前在研项目20余个，其中12个项目处于不同的临床研究阶段 [5] - 公司期间费用率稳定，销售费用率19.64%、管理费用率12.71%、研发费用率8.58%、财务费用率0.69% [5] 财务数据总结 - 2024-2026年归母净利润预测为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE为18.8/15.8/12.7倍 [3] - 2024年营业收入预测为99.76亿元(同比+20.1%)，归母净利润预测为13.04亿元(同比+57.0%) [6] - 2024-2026年毛利率预测为60.5%，净利率预测为13.1%/13.0%/13.5% [6] - 2024-2026年ROE预测为14.0%/14.7%/15.9% [6] - 2024年每股收益预测为0.89元 [6]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"强推"评级 [3] 报告核心观点 - 公司原料药端存量品种恢复叠加增量品种放量,重回中长期增长轨道。2024H1原料药收入18.93亿元(+19.5%),毛利率49.3%(+5.6pct) [3] - 公司国内制剂业务持续拉动板块增长,2024H1制剂整体收入31.46亿元(+18.7%),毛利率69.9%(-0.3pct)。国内制剂增长动力强劲,预计2024年收入同比增25-30% [3] - 公司海外制剂业务整体稳健,2024H1华海美国收入7.2亿,收入同比基本持平,并实现净利润153万元 [3] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为13.12、16.06和19.94亿元,同比增长58%、22.4%和24.1% [3] 财务数据总结 收入情况 - 2024年预计公司营业总收入为105.46亿元,同比增长26.9% [4] - 2025年预计公司营业总收入为124.63亿元,同比增长18.2% [4] - 2026年预计公司营业总收入为145.54亿元,同比增长16.8% [4] 利润情况 - 2024年预计公司归母净利润为13.12亿元,同比增长58% [4] - 2025年预计公司归母净利润为16.06亿元,同比增长22.4% [4] - 2026年预计公司归母净利润为19.94亿元,同比增长24.1% [4] 估值情况 - 2024年预计公司市盈率为19倍 [4] - 2025年预计公司市盈率为15倍 [4] - 2026年预计公司市盈率为12倍 [4]

募集资金情况 - 公司发行可转债1842.60万张，募集资金184260.00万元，净额182170.45万元[3] - 2024年上半年实际使用募集资金0.00万元，收到利息净额1118.53万元[4] - 截至2024年6月30日，累计使用募集资金170863.32万元，利息净额2616.71万元[4] - 截至2024年6月30日，募集资金余额为13923.84万元[4] 资金使用情况 - 2020年以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金1830.47万元[12] - 2020 - 2023年多次使用闲置募集资金补充流动资金，金额分别不超11亿、5亿、1.6亿元[13][14] - 1150万元（占比0.624%）闲置募集资金未及时归还，已自查归还[19] 募投项目情况 - “补充流动资金项目”无法单独核算效益[11] - 募集资金投资项目未出现异常情况[10] - 报告期内不存在变更募投项目资金使用等情况[15][16][17][18] 项目投入情况 - 年产20吨培哚普利等16个原料药项目承诺投资69260.00万元，累计投入69708.71万元，进度100.65%[24] - 生物园区制药及研发中心项目承诺投资60000.00万元，累计投入48205.92万元，进度80.34%，本年度效益 -2114.51万元[24] - 补充流动资金承诺投资52910.45万元，累计投入52948.69万元，进度100.07%[24]

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-094 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品获得美国 FDA 批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）向美国食品药品监督管理局 （以下简称"美国 FDA"）申报的甲磺酸沙芬酰胺片的新药简略申请（ANDA，即 美国仿制药申请）获得正式批准，恩格列净片和卡格列净片的新药简略申请获得暂 时批准（暂时批准：指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专 卖权未到期而给予的一种批准形式），现将相关情况公告如下： 一、甲磺酸沙芬酰胺片的相关情况 1、药物名称：甲磺酸沙芬酰胺片 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.） 7、审批情况：正式批准 甲磺酸沙芬酰胺片主要用于治疗帕金森 ...

财务数据 - 2024年上半年营业收入为51.28亿元，同比增长19.43%[15] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为7.49亿元，同比增长31.60%[15] - 2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7.65亿元，同比增长18.00%[15] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为12.98亿元，同比增长45.72%[15] - 2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产为88.02亿元，较上年度末增长8.98%[15] - 2024年6月30日总资产为195.13亿元，较上年度末增长4.91%[15] 公司概况 - 公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售[19] - 公司原料药产品以心血管类、精神类、神经类、抗感染类等特色原料药为主[19] - 公司在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系[20] - 公司近百个产品获得美国ANDA文号，获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共70个[20] - 公司产品覆盖心血管系统、精神障碍、神经系统、抗感染等众多治疗领域[20] - 公司聚焦于自身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药的自主研发[20] - 公司以研发国内首创、同类最优的小分子创新药为目标[20] - 公司是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业[19] - 公司销售网络覆盖全球106个国家和地区[19] - 公司与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系[19] 生产经营模式 - 公司采取集团采购管理中心统一负责采购的模式[26] - 公司采用以销定产的生产模式，运营部门根据销售预测做好产能和物料准备[27] - 公司对大宗原料药产品采取以销定产的生产模式，对特色原料药采取定制化生产模式[27] - 公司制剂生产模式包括委托加工、合同定制化生产和合作研发[28] - 公司建立了完善的供应商管理体系，对新供应商进行综合评估并定期审计[26] - 公司原料药销售主要包括直接销售和通过国内贸易商、中间商销售两种方式[31] - 公司原料药出口销售主要采取自营出口和通过贸易公司/中间商出口两种模式[31] - 公司国内制剂销售采取多元化销售结构和创新营销模式，注重终端市场的深度下沉与广泛覆盖[32] - 公司境外制剂销售主要包括自营销售模式、合作销售模式和代理销售模式[33][34] - 公司作为国内特色原料药的龙头企业，在国际原料药市场也处于行业领先地位[35] - 公司通过一致性评价和集采，大力拓展国内市场，已中选36个制剂产品[34] - 公司在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列[34] 行业政策 - 国家出台多项政策鼓励医药行业高质量发展，为公司发展提供有利环境[36] - 国内创新药领域共有40余款新药获批上市，大量新药被纳入CDE优先审评和突破性治疗[37] - 2024年药品集中采购将继续提质扩面，形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国性联盟集中采购为主体，省级集采为补充的集采新格局[38] 公司优势 - 公司拥有从中间体、原料药到制剂的垂直一体化优势，从仿制药到创新药、生物药、细胞治疗等品类齐全[39] - 公司拥有先进的技术平台及与国际接轨的创新研发体系，具备固体缓控释、复杂注射剂、难溶药物增溶、首仿和挑战专利产品等高端仿制药以及生物药、创新药的研发能力[40] - 公司已具备较为强大的生产制造能力和供应链保障能力，建成多个高端原料药/制剂生产车间[42][43] - 公司形成覆盖国内外的自主营销体系，在美国市场形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系[44] - 公司持续优化内部人才的选拔、培养和管理机制，拥有国家引才计划专家15人、浙江省引才计划专家22人、海外背景的高层次人才100余人、硕博人才900余人[46][47] - 公司构建了完善的供应链管理体系，实现分子公司采购品种性价比最优化，产能利用比最大化[48] - 公司坚持以新质生产力驱动新发展，积极拥抱变化，构建原料药、仿制药、生物创新药以及国际运营四大生态圈[49] 业务发展 - 公司国内制剂业务快速发展，新增续标中选品种5个，11个新产品上市销售[49] - 公司美国制剂业务持续优化销售渠道，新产品持续导入赋能发展动力，58个产品中有32个市场份额位居前三[50] - 公司原料药业务同比增长19.46%，持续建设并优化全球销售网络，深挖市场潜力[50] - 公司聚焦"新、难、偏"领域开展原料药研发，稳固并不断扩大仿制药基本盘，高起点布局生物药等创新领域[51,52] - 公司目前在研项目超120个，美国制剂获得ANDA文号近百个，原料药登记号66个，生物药在研项目20余个[52] - 公司自主研发的创新型生物药HB0034已获得FDA用于治疗泛发性脓疱型银屑病的孤儿

| 股票代码：600521 | 股票简称：华海药业 | 公告编号：临 | 2024-092 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券代码：110076 | 债券简称：华海转债 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 第八届监事会第十七次临时会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下称"公司"）第八届监事会第十七次临时会 议于二零二四年八月二十九日在公司四楼会议室以通讯方式召开。会议应到会监 事三人，实际到会监事三人，符合召开监事会会议的法定人数。会议由监事王虎 根先生主持。会议程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"公司法"）、《中 华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）及《浙江华海药业股份有限公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定，会议合法有效。会议审议并一致通过 了如下议案： 一、审议通过了《公司 2024 年半年度报告全文及其摘要》 表决情况：同意 3 票； 反对 0 票； 弃权 0 票。 公司监事会 ...

报告审议 - 审议通过《公司2024年半年度报告全文及其摘要》[2] - 审议通过《公司2024年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告》[3] 账户相关 - 审议通过《关于开立募集资金专项账户的议案》[4] - 同意子公司浙江华海生物科技有限公司开立专项账户并签协议[5] - 董事会授权经营管理层办理开户及签协议事宜[5]

证券代码：600521 证券简称：华海药业 公告编号：临 2024-090 号 债券代码：110076 债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 召开的日期时间：2024 年 9 月 12 日 14 点 30 分 召开地点：浙江省临海市汛桥镇浙江华海药业股份有限公司高级报告厅 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 (七) 涉及公开征集股东投票权 无 股东大会召开日期：2024年9月12日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 (二) 股东大会召集人：董事会 (三) 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2024 年 9 月 12 日 至 202 ...

适用范围 - 制度适用于公司及下属子公司[4] 权责划分 - 总裁、董事会或股东大会负责审批捐赠和赞助项目[6] - 后勤管理部负责执行捐赠和赞助项目[6] - 财务管理中心进行财务处理[6] 捐赠信息 - 可用于捐赠和赞助的财产包括现金、实物资产[8] - 支出类型有公益性、救济性等[8] - 受益人应为公益性团体等[9] 审议标准 - 金额占净资产0.5%以上且超1000万元由董事会审议[11] - 占5%以上且超5000万元经董事会审议后提交股东大会[11] - 未超董事会权限由总裁审议[11]