股份变动 - 回购注销2名激励对象58,200股未解除限售的限制性股票[2] - 公司注册资本减少至103,883.6522万元[2] - 公司股份总数变更为103,883.6522万股[4] 债权申报 - 债权人2024年11月13日起45日内可要求清偿或担保[5] - 申报时间为该日起45日，以寄出日为准[5] - 申报登记地点为北京市朝阳区望京利泽东二路1号[6] - 联系人郑丽红，电话010 - 64742227 - 655，邮箱mss@dcpc.com[8]

文章核心观点 - 华润双鹤全资子公司获氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品补充申请批准通知书》，利于未来市场销售和竞争 [1] 分组1 - 华润双鹤全资子公司华润赛科药业收到国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品补充申请批准通知书》 [1] - 该药品适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者 [1] - 本次批准将有利于未来的市场销售和市场竞争 [1]

新产品研发 - 华润赛科氨氯地平阿托伐他汀钙片新增5mg/20mg规格获药品补充申请批准[1][3] - 该药品5mg/20mg规格累计研发投入940.74万元[4] 业绩总结 - 2023年氨氯地平阿托伐他汀钙片全球销售额1.60亿美元，“CADUET”销售额1.00亿美元[6] - 2023年国内医疗市场该药品销售总额6.47亿元[6] - 公司该药品5mg/10mg规格2023年销售收入552.81万元[6] 用户数据 - 2023年国内市场瀚晖制药(5mg/10mg)市场份额58.4%，瀚晖制药(5mg/20mg)34.2%，福建海西新药(5mg/10mg)4.4%[6]

业务发展 - 仿制药方面每年将保持25 - 30个的获批速度[2] - 创新药管线稳步拓展十余个项目按期推进3季度新立项1个1类新药、1个2类新药预计儿童白血病、脑胶质瘤及造影剂等领域产品获批[2] - 公司文号资源丰富将挖掘临床需求加快老产品复产打造新业务增长点[2] - 公司以仿制药业务为基石提出“仿制哺育创新创新驱动未来”战略布局创新药业务和合成生物业务[2] - 公司已完成紫竹收购目前整合进度符合预期开展“长征计划III期”投后整合项目实现紫竹收入、利润双增长[3] - 已实现紫竹国际部和双鹤原料药事业部的全面整合力求2025年实现国际化进一步突破[3] - 双鹤利用整体医疗终端能力对紫竹销售赋能紫竹带动双鹤OTC平台建设双向赋能促进发展[3] - 国际化是双鹤“十四五”战略举措之一目前国际化业务以原料药为主制剂出口数量较少[3] - 已完成下属企业国际化业务整合成立国际贸易部门构建国际化团队和组织能力[3] - “十五五”期间重点构建国际化能力以原料药国际化布局为核心带动制剂国际化[3] - 合成生物是构建第二增长曲线的重要路径进入合成生物领域一年多取得较大进步[4] - 完成神舟生物并购构建中试发展平台实现规模化生产引进首席科学家组建研发团队注册合成生物公司[4] - 构建小试、中试、大生产的三级产业体系实现合成生物领域产品全链条产业化[4] - 围绕大健康产品开展合成生物方向工作对现有核心品种改造保持竞争力[4] - 目前有6个合成生物项目进展顺利并积极启动更多项目[4] - 关注资本市场合成生物标的有优质项目储备[5] - 速必一2023年11月通过新药许可是治疗糖尿病足溃疡专项新药[5] - 速必一于2024年7月21日获得中国大陆地区20年独家代理权[5] - 速必一市场活动已展开上市发布会、区域年会和专业学术会议上宣发[5] - 速必一8月13日完成大陆通关药检及备货累计销售收入突破200万元[5] - 积极推进速必一进入医保探索纳入商业保险在多元业务领域寻求合作[5] - 双鹤将速必一作为内分泌领域重点发展产品[6] - 第十批集采公司现有十个产品具备资格还有品种在CDE评审阶段届时可能有十余个产品参与[6] - 自集采政策实施以来公司采取系列措施应对实现收入和利润双增长[6] 股东回报 - 自上市以来累计现金分红金额38.67亿元2023年度现金分红2.67亿元2022年及2024年均开展半年度分红[2] 并购策略 - 未来并购重点工作从规模并购转向产品升级和创新能力并购有三个方向[7] - 一是合成生物领域并购相关企业扩大合成生物整体规模[7] - 二是细分赛道龙头企业具备高质量内涵的特色专科领域确保成长性[7] - 三是创新孵化类企业或产品以商业化和产业化合作为基础进行战略性投资[7] 研发创新 - 提出“仿制哺育创新、创新驱动未来”确定研发创新“十年三步走”战略[7] - 2021年成立创新事业部作为研发创新转型主体开展创新药研发平台建设[8] - 2023年成立合成生物研究院今年三季度新设合成生物公司[8] - 第一阶段2019 - 2022年“产品驱动期”已基本完成构建[8] - 第二阶段2019 - 2027年“技术驱动期”重点打造技术平台开发高价值产品[8] - 第三阶段2019 - 2029年“创新驱动期”加快获取新药为创新转型奠定能力基础[8] - 创新药管线稳步拓展十余个项目按期推进一个国外引进的5.1类新药临近获批[8] - 研发创新聚焦商业化能力搭建保证产品结构调整速度和质量[8]

会议信息 - 2024年第六次临时股东会现场会议于11月12日上午9点召开，网络投票时间为当日9:15 - 15:00[3] 人事变动 - 拟推荐赵骞先生担任公司第十届董事会董事，杨战鏖先生不再担任董事职务[7] 股份与资本 - 公司拟回购注销5.82万股限制性股票，股份总数将由103,889.4722万股变更为103,883.6522万股[10] - 公司注册资本将由103,889.4722万元减少至103,883.6522万元[10] 章程修订 - 因回购注销限制性股票，拟修订公司章程第六条注册资本条款和第二十二条股份总数条款[13]

产品研发 - 公司2022年3月启动非布司他片20mg规格补充研究，2023年9月1日提交申请获受理[3] - 2024年10月29日获非布司他片20mg规格《药品补充申请批准通知书》[1][3] - 非布司他片（40mg和20mg规格）累计研发投入3909.81万元[3] 业绩总结 - 公司非布司他片40mg规格2024年1 - 3季度销售收入55.89万元[5] 市场情况 - 2023年非布司他片全球销售额6.24亿美元[4] - 2023年国内医疗市场非布司他片销售总额7.77亿元[5] - 2023年国内医疗市场非布司他片排名前5企业及份额[5] - 中国大陆境内已批准上市非布司他片厂家29家，通过或视同通过一致性评价29家[4] 未来展望 - 本次获批利于发挥非布司他片未来市场销售和竞争潜力[6]

利润分配 - 2024年半年度A股每股现金红利0.10元[2] - 以总股本1,039,319,188股计，派含税现金红利103,931,918.80元[4] 时间安排 - 股权登记日2024/11/7，除权(息)日和发放日2024/11/8[2][5] 税收政策 - 自然人等不同股东派现及税负不同[7][8][9] 其他 - 控股股东等红利公司直放[6] - 咨询联系证券与法务部，电话010 - 64398086[10]

股票交易 - 2024年7月15日余顺坤买入10000股，金额174400元[1] - 7月19日卖出10000股，金额182600元[1] - 短线交易累计收益8200元，已上交公司[1][3] 人员情况 - 余顺坤7月11日任公司独立董事[4] 后续措施 - 余顺坤承诺不再违规，公司强化培训规范行为[4][5]

业绩数据 - 前三季度基础性输液收入同比增长6%[1] - 前三季度销售费用率增长1.6个百分点，管理费用率与去年同期持平[6] - 今年1 - 9月毛利率增长1.5个百分点[9] - 前三季度约2000万减值，主要对拟终止开发支出项目计提[27] - 剔除重述并购影响，前三季度收入和利润双位数增长[4] 业务情况 - 第三季度输液业务收入下降，因三季度为淡季且2023年三季度基数较高[1] - 疫情后中国原料药市场量价齐跌，今年一季度到三季度公司原料药同比下降[9] - 专科业务中儿科、腹透、肿瘤、女性健康领域均有增长[11] 产品相关 - 已有十个产品具备第十批国家集采资格，预计十余个产品参与本轮集采[5] - 新上市产品清利快速实现销售额破亿[13] - 2024年1 - 9月仿制药（含原料药）获批30个、申报25个，达2023年全年水平[20][21] - 溴夫定上市5个月市场份额快速提升至35%[21] - 速必一是我国首个专用于治疗糖尿病足的创新药[21] 未来展望 - 2024年预计主营业务收入和盈利保持不低于行业平均增长速度[4] - 目标在2024年第四季度实现原料药收入同比持平[11] - 未来保持每年25 - 30个的仿制药获批速度[22] 市场扩张与并购 - 并购方向为合成生物领域、细分赛道龙头企业、创新孵化类企业或产品[14] - 完成神舟生物并购并实现规模化生产，组建近50人合成生物公司团队，完成设备设施和平台建设[24] 新策略 - “十四五”确定研发创新“十年三步走”战略[21] - “十四五”战略含国际化举措，将紫竹国际业务部并入原料药事业部完善国际化网络[25] - “十四五”末及“十五五”以原料药国际化布局为核心带动制剂国际化，合成生物技术是重要支撑[25] 产能建设 - 江苏淮安输液基地腹透液一期扩产建设项目接近尾声，计划年内投产，2025 - 2026年陆续释放产能[3] 其他 - 天安和紫竹进入双鹤后都实现了双位数增长[16] - 双鹤在神舟生物构建中试发展平台，构建三级产业体系，接洽十余个合成生物项目，2 - 3个已中试[24] - 预计四季度不会有重大资产减值，目前商业项目梳理未发现需减值事项[27]

新产品和新技术研发 - 商丘双鹤帕利哌酮原料药车间2024年9月21 - 23日通过GMP符合性检查[1] - 化学合成二、四车间和C车间帕利哌酮设计产能500kg/年[2] 市场情况 - CDE平台登记帕利哌酮原料药共8家，境外3家，国内5家[4] 影响评估 - 检查利于公司保持稳定产品质量和生产能力[5] - 检查结果对公司业绩无重大影响[5]