北京万东医疗科技股份有限公司关于 使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法 律责任。 重要内容提示： 产品种类：银行理财 本次现金管理总额：1 亿元 履行的审议程序：2023 年4 月17 日召开的第九届董事会第九次会议、 第九届监事会第九次会议及 2023 年 5 月 12 日召开的 2022 年年度股东大会 审议批准《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》。 一、情况概述 （一）现金管理目的 北京万东医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）为提高募集资 金效率，合理利用部分闲置募集资金，在确保不影响募集资金项目建设和 使用、募集资金安全的情况下，增加公司的收益，为公司及股东获取更多 回报。 证券代码：600055 证券简称：万东医疗 编号：临 2023-024 | 受托方名称 | 产品 | 产品名称 | 金额 | 预计年化 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 类型 | | （万元） | 收益率 | | 招商银行股份有限公司 | 银行 ...

一、情况概述 （一）现金管理目的 证券代码：600055 证券简称：万东医疗 编号：临 2023-023 北京万东医疗科技股份有限公司关于 使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法 律责任。 重要内容提示： 产品种类：银行理财 本次现金管理总额：1.3 亿元 履行的审议程序：2023 年4 月17 日召开的第九届董事会第九次会议、 第九届监事会第九次会议及 2023 年 5 月 12 日召开的 2022 年年度股东大会 审议批准《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》。 北京万东医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）为提高募集资 金效率，合理利用部分闲置募集资金，在确保不影响募集资金项目建设和 使用、募集资金安全的情况下，增加公司的收益，为公司及股东获取更多 回报。 （二）现金管理金额 本次现金管理总金额为 1.3 亿元。 （三）资金来源及相关情况 本次现金管理的资金来源为闲置募集资金。 经中国证券监督管理委员会《关于核准北京万东医疗科技股份有限公 司非公开发行股票的批复》 ...

财务表现 - 公司2023年上半年营业收入为594,330,937.42元，同比增长30.19%[11] - 归属于上市公司股东的净利润为76,040,693.09元，同比增长28.21%[11] - 公司2023年半年度营业收入同比增加30.19%，达到594,330,937.42元，主要因产品结构调整所致[24] - 公司2023年上半年营业收入为467,789,569.14元，较去年同期增长19.8%[56] - 2023年上半年净利润为77,642,229.10元，同比增长30.3%[56] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为23,207,023.89元，同比增长11.15%[11] - 公司2023年上半年，公司经营活动产生的现金流量净额为-2,376,757.29元，较去年同期的20,932,535.79元下降[59] - 2023年上半年，公司投资活动产生的现金流量净额为-436,358,813.92元，较去年同期的-398,115,319.49元下降[59] - 2023年上半年，公司筹资活动产生的现金流量净额为2,100,222,961.50元，较去年同期有所增加[59] 产品发展 - 公司主营业务为大型医学影像设备的研发、生产制造、销售和售后服务，主要产品包括DR、MRI、CT、DSA、DRF、MDR、DM等[15] - 公司上半年销售收入同比增长30.19%，实现合并归母净利润0.76亿元，CT销售收入同比增长接近200%[21] - 公司计划完成64排及以下CT全线产品研制，丰富产品配置，满足从低端市场到中高端市场的竞争；同时，加快64排以上CT的技术研发和产品研发，具备与进口品牌、国内头部企业竞争的能力[21] 资产状况 - 公司流动资产合计为4,217,869,236.73元，其中货币资金为2,720,600,620.54元，占比64.47%[51] - 公司非流动资产合计为1,262,762,881.48元，其中投资性房地产为191,387,469.68元，占比15.14%[51] - 2023年上半年，公司资产总计为5,262,961,528.92元，较去年同期持平[52] - 公司流动资产合计为3,952,583,940.72元，较去年同期略有下降[53] - 公司所有者权益合计为4,710,538,777.04元，较去年同期略有增长[53] - 公司资本公积为2,781,782,698.71元，较去年同期略有增长[53] - 公司未分配利润为912,075,247.55元，较去年同期略有下降[53] 股东情况 - 截至报告期末普通股股东总数为30,598户，其中美的集团股份有限公司持股数量为319,579,981股，占比45.46%[46] - 江苏鱼跃科技发展有限公司持股数量为18,031,825股，占比2.56%[46] - 中国银行股份有限公司－华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金持股数量为10,769,815股，占比1.53%[46] - 上海云锋新创股权投资中心（有限合伙）持股数量为3,897,903股，占比0.55%[47] - 北京万东医疗科技股份有限公司－2022年员工持股计划持股数量为4,128,333股，占比0.59%[47] 财务会计 - 财务报表符合企业会计准则要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等信息[83] - 财报电话会议中提到了购买子公司少数股权的情况，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价[92] - 现金及现金等价物的确定标准是指企业持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金的投资[93] - 外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账[94] - 金融工具的分类包括以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产[96]

北京万东医疗科技股份有限公司独立董事 关于第九届董事会第十一次会议相关事项的独立意见 根据《公司法》、《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》、《上 市公司治理准则》和《公司章程》等相关规章制度的有关规定，作为北京 万东医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）独立董事，我们对公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告发表如下意见： 公司关于2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告，真 实、客观地反映了公司2023年1-6月募集资金的存放与实际使用情况，募集 资金存放与使用不存在违规行为，符合有关法律法规及《上海证券交易所 上市公司自律监管指引第1号——规范运作》、《公司章程》等相关法律法规 和公司制度的规定，切实保护了投资者的利益。因此，我们一致同意公司 募集资金存放与实际使用情况的专项报告。 北京万东医疗科技股份有限公司 邹卓 独立董事 李红霞 独立董事 (本页无正文,为《北京万东医疗科技股份有限公司独立董事关于第九届 董事会第十一次会议相关事项的独立意见》的签字页) 独立董事签字: 潘飞 独立董事 2023 年 8 月 28 日 ...

证券代码：600055 证券简称：万东医疗 编号：临 2023-020 北京万东医疗科技股份有限公司 第九届监事会第十一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京万东医疗科技股份有限公司第九届监事会第十一次会议于 2023 年 8 月 28 日以通讯表决方式召开。本次会议的会议通知及相关资料于 2023 年 8 月 22 日以电子邮件的方式向全体监事发出。会议应到 3 人，实到 3 人。本次 会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。会议形成如下决议： 监事会 一、 审议通过《公司 2023 年半年度报告及摘要》。 公司监事会根据《证券法》及其他法律法规的相关要求，对董事会编制 的 2023 年半年度报告进行了严格审核，认为： 1、公司 2023 年半年度报告的编制和审议程序符合法律法规、公司章程 和公司内部管理制度的各项规定； 2、公司 2023 年半年度报告的内容和格式符合中国证监会和上海证券交 易所的各项规定，该报告真实地反映出公司 2023 年半年度的经营管理和财务 状况等事项； 3、 ...

证券代码：600055 证券简称：万东医疗 编号：临 2023-019 北京万东医疗科技股份有限公司 第九届董事会第十一次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责 任。 北京万东医疗科技股份有限公司第九届董事会第十一次会议以通讯表 决方式于 2023 年 8 月 28 日召开。本次会议的会议通知及相关资料于 2023 年 8 月 22 日以电子邮件的方式向全体董事发出。会议应到董事 9 人，实到 9 人，公司监事及高管人员出席、列席会议。本次会议的召开符合《公司法》 和《公司章程》的规定，所作决议合法有效。 会议由胡自强董事长主持，形成如下决议： 一、 审议通过《公司 2023 年半年度报告及摘要》。 具体内容详见上海证券交易所网站。 本议案表决结果：同意 9 票，反对 0 票，弃权 0 票。 二、 审议通过《关于公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情 况的专项报告》。 具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站的（临 2023-021）《万东 医疗关于公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况 ...

证券代码：600055 证券简称：万东医疗 编号：临 2023-022 北京万东医疗科技股份有限公司关于 使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法 律责任。 重要内容提示： 产品种类：银行理财 本次现金管理总额：1.5 亿元 履行的审议程序：2023 年4 月17 日召开的第九届董事会第九次会议、 第九届监事会第九次会议及 2023 年 5 月 12 日召开的 2022 年年度股东大会 审议批准《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》。 一、情况概述 （一）现金管理目的 北京万东医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）为提高募集资 金效率，合理利用部分闲置募集资金，在确保不影响募集资金项目建设和 使用、募集资金安全的情况下，增加公司的收益，为公司及股东获取更多 回报。 （二）现金管理金额 本次现金管理总金额为 1.5 亿元。 （三）资金来源及相关情况 本次现金管理的资金来源为闲置募集资金。 经中国证券监督管理委员会《关于核准北京万东医疗科技股份有限公 司非公开发行股票的批复》 ...

营业收入与净利润情况 - 本报告期营业收入255,084,691.08元，同比增长21.12%[6] - 归属于上市公司股东的净利润30,438,016.42元，同比增长23.57%[6] - 2023年第一季度营业总收入2.5508469108亿元，2022年同期为2.1060111263亿元，同比增长21.12%[24] - 2023年第一季度营业总成本2.3259161815亿元，2022年同期为1.9065622037亿元，同比增长22.00%[24] - 2023年第一季度净利润2967.32194万元，2022年同期为2538.246815万元，同比增长16.90%[27] - 2023年第一季度归属于母公司股东的净利润3043.801642万元，2022年同期为2463.234122万元，同比增长23.57%[27] 经营活动现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额-44,623,764.36元，同比减少74.35%[6] - 2023年第一季度经营活动现金流入小计3.4061815057亿元，2022年同期为2.5300892952亿元，同比增长34.63%[29] - 2023年第一季度经营活动现金流出小计3.8524191493亿元，2022年同期为2.7860394923亿元，同比增长38.28%[29] - 2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为 - 4462.376436万元，2022年同期为 - 2559.501971万元，同比下降74.34%[29] 资产与所有者权益情况 - 本报告期末总资产5,270,779,752.96元，较上年度末增长0.16%[9] - 归属于上市公司股东的所有者权益4,635,842,013.21元，较上年度末增长0.66%[9] - 2023年3月31日货币资金为3,056,916,492.51元，较2022年12月31日的3,241,421,962.85元有所减少[20] - 2023年3月31日交易性金融资产为250,422,580.82元，较2022年12月31日的100,369,008.22元增长[20] - 2023年3月31日应收账款为332,889,179.29元，较2022年12月31日的312,176,867.41元增加[20] - 2023年3月31日存货为320,656,201.38元，较2022年12月31日的266,623,693.06元上升[20] - 2023年3月31日流动资产合计4,273,359,853.97元，非流动资产合计997,419,898.99元，资产总计5,270,779,752.96元[20][22] - 2023年3月31日应付票据为76,982,014.19元，较2022年12月31日的30,853,261.17元大幅增加[22] - 2023年3月31日应付账款为219,891,873.27元，较2022年12月31日的257,999,107.36元减少[22] - 2023年3月31日合同负债为80,894,409.89元，较2022年12月31日的66,743,339.28元增长[22] - 2023年3月31日流动负债合计470,583,949.12元，较2022年12月31日的492,076,591.29元减少[22] - 2023年第一季度负债合计5.3048883182亿元，2022年同期为5.5198147399亿元，同比下降3.89%[24] - 2023年第一季度所有者权益合计4.74029092114亿元，2022年同期为4.71061770174亿元，同比增长0.63%[24] 资产项目变动原因 - 交易性金融资产变动比例为149.50%，原因是购买理财产品[12] - 其他应收款变动比例为34.76%，原因是未收到租赁款项[12] - 在建工程变动比例为80.96%，原因是募投项目推进[12] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数30,493户[14] - 美的集团股份有限公司持股319,579,981股，持股比例45.46%[14] - 美的集团股份有限公司持有人民币普通股157,335,122股[17] 每股收益情况 - 2023年第一季度基本每股收益0.043元/股，2022年同期为0.046元/股，同比下降6.52%[29] 投资与筹资活动现金流量情况 - 投资活动现金流入小计为5083.16万美元，上年同期为1.63亿美元[32] - 投资活动现金流出小计为2.04亿美元，上年同期为3413.48万美元[32] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.53亿美元，上年同期为1.29亿美元[32] - 筹资活动现金流入小计上年同期为20.90亿美元[32] - 筹资活动现金流出小计为63.68万美元，上年同期为3672万美元[32] - 筹资活动产生的现金流量净额为-63.68万美元，上年同期为20.54亿美元[32] - 现金及现金等价物净增加额为-1.98亿美元，上年同期为21.57亿美元[32] - 期初现金及现金等价物余额为32.31亿美元，上年同期为8.63亿美元[32] - 期末现金及现金等价物余额为30.33亿美元，上年同期为30.20亿美元[32] - 收回投资收到的现金为5000万美元，上年同期为1.56亿美元[32]

财务分配 - 2022年度利润分配预案以总股本703,061,058股为基数，每10股派现金股利1.20元，合计派发现金红利84,367,326.96元[1] 整体财务数据关键指标变化 - 2022年营业收入1,121,203,548.49元，较2021年减少3.02%[32] - 2022年归属于上市公司股东的净利润175,369,143.35元，较2021年减少4.27%[32] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润156,705,092.25元，较2021年减少1.83%[32] - 2022年经营活动产生的现金流量净额185,408,318.86元，较2021年增长106.64%[32] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产4,605,403,996.79元，较2021年末增长92.21%[32] - 2022年末总资产5,262,599,175.73元，较2021年末增长82.98%[32] - 2022年基本每股收益0.266元／股，较2021年减少22.22%[32] - 2022年加权平均净资产收益率4.37%，较2021年减少3.44%[32] - 2022年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率3.91%，较2021年减少2.90%[32] - 2022年公司合并营业收入11.21亿元，较去年同期降低3.02%；利润总额1.92亿元，同比降低7.14％；归属于上市公司股东的净利润1.75亿元，同比降低4.27%；经营活动产生的现金流量净额1.85亿元，与去年相比增长106.64%[92] - 营业收入1,121,203,548.49元，较上年同期 - 3.02%；营业成本626,611,318.40元，较上年同期0.03%[111] - 销售费用174,455,872.85元，较上年同期 - 5.93%；研发费用137,758,208.38元，较上年同期23.57%[111] - 经营活动现金流量净额185,408,318.86元，较上年同期106.64%；筹资活动现金流量净额2,024,964,932.16元，较上年同期3,276.48%[111] 分季度财务数据 - 2022年各季度营业收入分别为2.11亿元、2.46亿元、2.76亿元、3.89亿元[34] - 2022年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为2463.23万元、3467.90万元、4381.37万元、7224.41万元[34] 研发人员情况 - 研发人员从期初170人增加到期末212人，期末占比达23%[38] - 2022年公司新增研发人员42名，研发费用1.38亿元，研发费用占比提高至12.29%[105] - 研发人员数量增加至212名，研发人员占比提高至23.30%[120][138] 金融资产情况 - 交易性金融资产期初余额2.46亿元，期末余额1.00亿元，当期变动 - 1.46亿元，对当期利润影响 - 574.21万元[48] - 其他非流动金融资产期初余额3.08亿元，期末余额3.10亿元，当期变动226.99万元，对当期利润影响226.99万元[48] - 货币资金本期期末数为3,241,421,962.85元，占总资产比例61.59%，较上期期末变动比例265.90%，变动主要为非公开发行股票募集资金到账所致[140] - 交易性金融资产本期期末数为100,369,008.22元，占总资产比例1.91%，较上期期末变动比例 - 59.28%，变动主要为使用暂时闲置资金购买理财产品赎回所致[124][140] - 应收账款本期期末数为312,176,867.41元，占总资产比例5.93%，较上期期末变动比例55.66%，变动主要为销售业务增加所致[140][142] - 预付款项本期期末数为73,311,105.64元，占总资产比例1.39%，较上期期末变动比例59.31%，变动主要为部件采购增加所致[126][140] - 应付票据本期期末数为30,853,261.17元，占总资产比例0.59%，较上期期末变动比例 - 58.25%，变动主要为银行承兑汇票到期结算所致[126][140] - 合同负债本期期末数为66,743,339.28元，占总资产比例1.27%，较上期期末变动比例34.16%，变动主要为收到产品销售预收款增加所致[126][140] - 递延收益本期期末数为26,636,833.79元，占总资产比例0.51%，较上期期末变动比例116.85%，变动主要为收到政府研发项目补助款所致[126][140] - 资本公积本期期末数为2,775,136,525.55元，占总资产比例52.73%，较上期期末变动比例214.17%，变动主要为非公开发行股票完成所致[126][140] - 以公允价值计量的金融资产期初数为554,041,890.70元，本期公允价值变动损益为 - 3,472,265.51元，本期购买金额为1,814,000,000.00元，本期出售/赎回金额为1,954,380,783.00元，期末数为410,188,842.19元[184] 行业市场规模预测 - 2030年国内CT设备市场规模将达275亿元，MRI设备264亿元，DSA设备131亿元，超声设备240亿元[49] 行业政策目标 - 县级医院国产中高端医疗器械份额2020年要达到50%，2025年达到70%，2025年国产核心部件国内市占率达到80%[50] - 到2025年全国至少1000家县医院要达到三级医院医疗服务能力水平，“十四五”末国家区域医疗中心建设任务基本完成[57] - “十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业比重提高到5%左右[61] 非经常性损益情况 - 2022年增值税即征即退金额为3303.84万元[45] - 2022年非经常性损益合计分别为1866.41万元、2355.90万元、 - 483.40万元[36] - 2021年非流动资产处置损益为 - 191.69万元和 - 25.03万元，2020年为34.60万元[43] 各产品市场份额情况 - 2022年常规DR销售数量榜单TOP10中，国产医疗器械品牌上榜8家，占据70.44%市场份额；CT销售数量榜单TOP10中，国产上榜7家，占据47.57%市场份额[52] - 2022年进口品牌占据国内CT市场50%份额，公司16排、32排CT销量合计近百台，在64排以下细分市场占比1.8%[63] - 公司超导MRI系列产品1.5T、1.48T产品共计6个型号，销售位于国产品牌前三[63] - 公司CT销量进入国内销量前十，且与美的研究院同步进行32排64层、64排、128排、256排超高端CT研发布局[63] - 2022年进口品牌占国内超导MRI市场70%份额，公司在1.5T超导MRI细分市场有业务[69] - 2022年进口品牌占国内DSA市场超90%份额，公司DSA销量占比3.36%，位于第二梯队前列[72] - 国内市场常规DR销量排行榜TOP10中，国产品牌占70.44%份额，公司常规DR销量占比19.6%，排名第一[73] - DR公立医院市场占有率超20%，保持销量业界第一[74] - 数字胃肠机行业每年新增装机量约800台套，2022年公司销售近200台套，预测国内市场占比约20% [75] - 2022年国内数字乳腺机销量排行榜TOP10中，国产品牌占超60%份额，公司占比2.63% [75] - 2022年国内市场移动DR销量排行榜TOP10中，国产品牌上榜7家，占据80%以上市场份额，公司移动DR销量占比10.76%，位于全行业第三[81] - 国产品牌占据移动DR国内市场80%以上份额，公司占10.76%左右市场份额[163] - 国产品牌占据DR国内市场70%以上份额，公司占19.6%市场份额[188] - 国产品牌占据CT国内市场50%左右份额，占据64排及以下70%左右份额，公司占64排及以下1.8%左右份额[190] 各产品销售及生产数据变化 - 2022年公司DR产品销量同比减少30%，CT产品销量同比增加300%，永磁MRI销量同比减少，超导MRI订单同比大幅增加，DSA产品订单快速增长[55] - 从2020年到2022年，DR产品销量连续大幅下滑，公司凭借优势继续领跑[64] - 2022年公司国内销售营收占比89%，DR销量同比大幅下降，CT销量同比高速增长[68] - DR生产量976套，销售量1024套，库存量66套，生产量比上年减少34%，销售量比上年减少30%，库存量比上年减少42%[95] - 核磁生产量93套，销售量96套，库存量12套，生产量比上年增加1%，销售量比上年减少23%，库存量比上年减少20%[95] - DSA生产量46套，销售量60套，库存量12套，生产量比上年减少26%，销售量比上年减少5%，库存量比上年减少54%[95] - CT生产量109套，销售量93套，库存量25套，生产量比上年增加336%，销售量比上年增加304%，库存量比上年增加178%[95] - 2022年公司实现近180台移动DR销售，处于国内市场第三[107] - 2022年公司MRI销售位于第二梯队前列，已上市1.5T及以下超导MRI[108] - 2022年公司CT销售超市场平均增速，上市产品主要为16排、32排CT[110] 分业务线财务数据关键指标变化 - 医疗器械制造分行业营业收入10.67亿元，营业成本6.17亿元，毛利率42.21%，营业收入比上年减少3.18%，营业成本比上年增加0.11%，毛利率减少1.89个百分点[94] - 劳务及服务营业收入8046.23万元，营业成本5374.75万元，毛利率33.20%，营业收入比上年增加26.05%，营业成本比上年增加27.41%，毛利率减少0.71个百分点[95] - 华北地区营业收入1.83亿元，营业成本1.04亿元，毛利率43.34%，营业收入比上年增加36.09%，营业成本比上年增加37.47%，毛利率减少0.57个百分点[95] 客户与供应商情况 - 前五名客户销售额20,019.99万元，占年度销售总额18.76%；关联方销售额6,303.91万元，占年度销售总额5.91%[98] - 前五名供应商采购额15,438.31万元，占年度采购总额31.44%；关联方采购额0万元，占年度采购总额0%[117] 研发投入情况 - 本期费用化研发投入137,758,208.38元，研发投入总额占营业收入比例为12.29%[120] 行业标准与政策法规 - 2022年5月18日国家药监局发布55项医疗器械行业标准及2项修改单，部分标准涉及公司产品或部件[149][150] - 对实施一级监管的企业，原则上每年随机抽取本行政区域25%以上的企业进行监督检查[154] - 《YY/T 0740 - 2022医用血管造影X射线机专用技术条件》与GB9706.1 - 2020同步实施[150] - 《YY/T 0933 - 2022医用普通摄影数字化X射线影像探测器》等多项标准于2023年6月1日实施[150] - 行业标准《YY/T 0316 - 2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》升级为国家标准《GB/T 42062 - 2022》，2023年11月1日实施[157] - 2022年11月1日起，国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械发电子注册证[158] - 《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》2023年3月1日起施行[158] - 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》等通知2022年12月29日发布施行[158] 产品研发与上市计划 - 2022年32排CT成功取证上市，64排CT预计2023年上市[63] - 公司引领推出全球首台1.5T无液氦超导MRI，并在高级别医院装机应用[63] - 公司取得8项专利技术（1项发明，5项实用新型，2项外观），1.5T超导MRI高级临床应用有突破性进展[78] - 国内90%以上的DSA市场被进口品牌垄断，公司已上市DSA产品仅有一款，处于竞争劣势，正研制经济型和复合杂交型DSA产品[89] - 公司正在研制多款新型移动DR，有望增加销量提高市场占有率[163] - 公司高端全幅DR已取证上市，正在研制CBCT - DR[189] - 公司正在研制64排CT，预计2023年下半年取证上市[190] - 公司对胃肠机产品进行多维度升级优化，计划2023年完成注册实现国际化标准竞争[192] - 公司拟开发CBCT - DR、带断层DRF、新结构移动DR、带断层数字乳腺机等新产品[193] - 公司拟研制64排及以下CT，加快64排以上CT研发[194] - 公司拟研制系列无液氦超导MRI和3.0T超导MRI[194] - 公司拟全面布局AI研发项目，涵盖多种设备临床AI需求[196] -