CONTENTS 目錄 2 Financial Highlights 財務摘要 3 Corporate Profile 公司簡介 7 Management Discussion and Analysis 管理層討論與分析 64 Corporate Governance and Other Information 企業管治及其他資料 80 Review Report 審閱報告 82 Consolidated Statement of Profit or Loss and Other Comprehensive Income 綜合損益及其他全面收益表 84 Consolidated Statement of Financial Position 綜合財務狀況表 86 Consolidated Statement of Changes in Equity 綜合權益變動表 88 Consolidated Cash Flow Statement 綜合現金流量表 90 Notes to the Unaudited Interim Financial Reports 未經審核中期財務報告附註 125 Corporate I ...

股份情况 - 2025年9月5日已发行股份总数576,656,047股，含内资股463,943,215股及H股112,712,832股[4] - 出席临时股东大会股东持具表决权股份433,613,495股，占比75.19%[4] 决议事项 - 审议批准董事会配发、发行及处理不超已发行股份20%额外股份的一般授权，赞成票占比99.120394%[7] - 授权董事会修订章程并制定实施具体股份发行方案[7]

上市情况 - 公司H股于2025年8月7日在香港联交所主板新上市[3][5] 股份数据 - H股法定/注册股份数目上下月底均为112,712,832股，面值1元，股本112,712,832元[1] - 内资股法定/注册股份数目上下月底均为463,943,215股，面值1元，股本463,943,215元[1] - 本月底法定/注册股本总额为576,656,047元[1] - H股已发行股份上下月底均为112,712,832股，库存股为0[4] - 内资股已发行股份上下月底均为463,943,215股，库存股为0[4]

港股市场表现 - 恒生指数下跌0.4% 恒生科技指数下跌0.54% 早盘成交额达1520亿港元[1] - 恒生生物科技指数逆市上涨1% 成份股中微创机器人涨10% 四环医药涨8% 方舟健客涨超7%[1] 医疗健康行业个股表现 - 微创机器人-B股价再涨超10% 机器人行业热度提升 公司商业化进程稳健推进[2] - 东阳光药涨近7% 中期毛利达14.68亿元 伊非尼酮关键数据亮相美国IPF峰会[2] - 创胜集团-B拉升逾28% 中期净亏损同比收窄17.9% TST001研究数据首次亮相ASCO[2] - 四环医药再涨超7% 上半年实现扭亏为盈 AI+医美战略布局进入实质性阶段[2] 科技与互联网个股表现 - 汇量科技涨7.9% 上半年收入同比大增40% Mintegral平台飞轮效应持续释放[2] - 赤子城科技再涨超6% 上半年纯利增长近120% 集团毛利率有望同比大幅优化[2] 其他行业个股表现 - 金界控股涨超6% 上半年业绩超市场预期 Naga3项目不确定性仍存[2] - 绿色动力环保涨超7% 上半年归母净利同比增加24.49% 供汽业务成为业绩增长核心引擎[2] - 国富量子再涨6.86% 年内累计涨幅近180% 公司携手华检医疗推进RWA生态构建[2] - 新意网集团绩后跌超17% 全年纯利同比增8%至9.79亿港元[2]

股价表现 - 东阳光药股价上涨6.83%至53.95港元 成交额达2060.19万港元 [1] 中期业绩 - 2025年中期收入19.38亿元人民币 毛利14.68亿元人民币 [1] - 磷酸奥司他韦产品实现营业额13.01亿元人民币 受流感疫情放缓影响但仍保持行业领先地位 [1] 产品研发进展 - 抗纤维化创新药伊非尼酮(HEC585)在第九届特发性肺纤维化峰会首次披露II期临床试验关键数据 [1] - 伊非尼酮为国产首个进入III期临床的IPF原研新药 可拓展应用于PF-ILD、乙肝肝纤维化及间质性肺炎等疾病 [2] - 药物通过抑制TNF-α及TGF-β1释放 阻断TGF-β1-smad信号通路 并调节NR4A1、BMP2等靶点形成广泛抗纤维化网络 [2]

公司战略调整 - 公司于8月进行销售架构调整 成立肝病专线团队以加速丙肝等创新药商业化[2] - 肝病专线团队设有上海、广州、北京等七大业务区 总规模达百人级[3] - 肝病业务正成为公司培育的第二增长曲线 目前共有三款肝病药物获批上市[3] 新产品进展 - 两款丙肝创新药东卫卓（磷酸萘坦司韦）和东英贺（艾考磷布韦）于今年一季度获批上市[2] - 新药适用于治疗基因1、2、3、6型成人慢性丙肝病毒感染 可合并或不合并代偿性肝硬化[2] - 公司正推动这两款药物进入新一轮国家医保目录[4] 市场竞争环境 - 中国共批准17种治疗慢性丙型肝炎的DAA药物 其中八种已纳入国家医保目录[3] - 国内约有1000万丙肝感染者 但诊断率及抗病毒治疗率均较低[3] - 公司面临其他丙肝药物厂家的市场竞争[3] 核心业务表现 - 流感药物奥司他韦（可威）长期占据国内主要市场份额 2025年上半年销售额达13.01亿元[2] - 奥司他韦销售额增长出现疲软态势 主要受竞争厂家激增等因素影响[2] - 奥司他韦在公司销售占比从2022年的81.2%下降至2024年的64.2% 今年上半年占比约67%[2]

公司战略调整 - 公司于8月进行销售架构调整 成立肝病专线团队 加速丙肝等创新药商业化[3] - 肝病业务正成为公司培育的第二增长曲线 目前共有三款肝病药物获批上市[4] - 肝病专线设有上海广州北京等七大业务区 总规模达百人级[5] 核心产品表现 - 流感药物奥司他韦2025年上半年销售额达13.01亿元 但增长出现疲软态势[3] - 奥司他韦销售占比从2022年81.2%下降至2024年64.2% 2025年上半年占比约67%[3] - 两款丙肝创新药东卫卓和东英贺于今年一季度获批上市 针对基因1/2/3/6型慢性丙肝患者[3] 市场竞争环境 - 中国约有1000万丙肝感染者 但诊断率及治疗率均较低[5] - 国内共批准17种治疗慢性丙型肝炎的DAA药物 其中八种已纳入国家医保目录[5] - 公司正推动东卫卓和东英贺进入新一轮国家医保目录以增强竞争力[5]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月营业额为人民币19.38亿元 同比减少24.95% [1] - 毛利为人民币14.68亿元 同比减少28.12% [1] - 归属于公司权益持有人的亏损为人民币0.54亿元 较上年同期溢利1.39亿元减少1.93亿元 [1] - 每股基本及摊薄亏损均为人民币0.11元 [1] 盈利能力变化 - 公司从上年同期盈利状态转为亏损状态 盈利水平显著恶化 [1] - 毛利降幅大于营业额降幅 显示毛利率出现下滑 [1]

财务业绩 - 2025年中期收入达19.38亿元人民币 [1] - 毛利为14.68亿元人民币 [1] 核心产品表现 - 磷酸奥司他韦产品实现营业额13.01亿元 受流感疫情放缓影响但仍保持行业领先地位 [1] 市场战略 - 采取多元化市场战略 通过学术推广和渠道优化提升产品竞争力 [1] - 增加广告投放与市场营销投入 加强患者教育以提升品牌知名度 [1] - 加强与国际企业战略合作 加速创新药和生物制剂在国际市场的开发与商业化 [1] 研发管线布局 - 聚焦感染、慢病和肿瘤三大核心治疗领域 [1] - 拥有150多款获批药物 已上市3款创新药 [1] - 在研药物达100款 包括49款1类在研创新药物 [1] - 1款1类创新药已提交新药上市申请 10款处于II期或III期临床试验阶段 [1]

财务数据关键指标变化：收入和利润（同比） - 营业额为人民币1937.67百万元，同比减少24.95%[3] - 毛利为人民币1467.61百万元，同比减少28.12%[3] - 税息折旧及摊销前溢利为人民币430.05百万元，同比减少人民币510.6百万元[3] - 归属权益持有人亏损及全面收益总额为人民币54.27百万元，同比减少人民币192.9百万元[3] - 每股基本及摊薄亏损均为人民币0.11元[3] - 公司收入为2,581,934千元，同比增长33.2%[65] - 毛利为2,041,809千元，同比增长39.1%[65] - 经营溢利为209,895千元，同比下降71.5%[65] - 期内溢利为14,652千元，同比下降96.9%[67] - 本公司权益股东应占溢利为亏损46,370千元，同比下降132.6%[65] - 非控股权益应占溢利为61,022千元，同比下降81.6%[65] - 期内全面收益总额为6,416千元，同比下降98.6%[68] - 公司截至2024年6月30日止六个月的本公司权益股东应占溢利为人民币1.421亿元[73] - 公司截至2024年12月31日止六个月的本公司权益股东应占亏损为人民币3.496亿元[73] - 公司股东应占期内全面亏损总额为人民币54,266千元，其中净亏损为人民币46,370千元[74] - 截至2025年6月30日止六个月公司股东应占亏损人民币46,370,000元[100] - 截至2024年6月30日止六个月公司股东应占盈利人民币142,143,000元[100] - 公司营业额为人民币19.38亿元，归属权益持有人亏损为人民币5427万元[142] - 毛利为人民币14.68亿元，同比下降28.12%[144] - 除税前溢利同比下降84.3%至人民币95.65百万元，主因奥司他韦产品销量减少[149] - 所得税费用同比下降39.7%至人民币81.00百万元，与税前利润下降相关[150] - 期内溢利净额同比下降96.9%至人民币14.65百万元[151] - 截至2025年6月30日止十二个月收入为3,374,638千元人民币，同比下降40.9%（2024年同期：5,710,741千元人民币）[91] - 截至2025年6月30日止十二个月毛利为2,464,183千元人民币，同比下降45.4%（2024年同期：4,513,306千元人民币）[91] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比） - 研发成本为348,216千元，同比下降13.5%[65] - 分销成本为715,622千元，同比增长4.7%[65] - 行政管理开支为309,060千元，同比增长11.2%[65] - 销售成本为人民币4.70亿元，较去年同期减少人民币7007万元[143] - 总费用同比下降7.0%至人民币1,406.84百万元，减少人民币105.67百万元[146] - 分销成本同比增长4.7%至人民币715.62百万元，因广告推广投入增加[146] - 行政管理开支同比增长11.2%至人民币309.06百万元，主因无形资产摊销增加[146][147] - 研发成本同比下降13.5%至人民币348.22百万元[146][147] - 贸易应收款项减值拨回变动-531.3%至负人民币80.35百万元[146] - 银行借款及贷款利息成本为人民币131,822千元[93] - 租赁负债利息成本为人民币6,148千元[93] - 折旧费用为人民币151,832千元[94] - 摊销费用为人民币70,005千元[94] - 期内企业所得税拨备为人民币60,811千元[94] - 递延税项暂时差额产生及拨回为人民币20,139千元[94] - 公司2024年上半年以权益结算的股份支付增加人民币1.110亿元[73] - 公司2024年下半年以权益结算的股份支付增加人民币1.118亿元[73] - 公司2024年上半年换算海外附属公司财务报表产生汇兑损失人民币3510万元[73] - 公司2024年下半年换算海外附属公司财务报表产生汇兑收益人民币4343万元[73] - 截至2025年6月30日止六个月，因授予限制性股份确认的薪酬开支总额为人民币129,669,000元[120] - 截至2024年6月30日止六个月，因授予限制性股份确认的薪酬开支总额为人民币132,961,000元[120] - 公司无形资产减值亏损总额人民币7.39471亿元，其中仿制药知识产权减值达人民币4.04807亿元[105] - 已售存货成本从2024年同期的493,745千元降至2025年6月30日的358,674千元，下降27.4%[109] 各条业务线表现 - 磷酸奥司他韦产品实现营业额人民币13.0118亿元[55] - 胰岛素系列产品实现营业额人民币1.22亿元，较去年同期大幅增长148.0%[56] - 磷酸依米他韦胶囊实现营业额人民币4,230万元[57] - 抗感染药物销售收入为1,411,631千元人民币，同比下降31.0%（2024年同期：2,047,826千元人民币）[87] - 慢病治疗药物销售收入为473,020千元人民币，同比下降6.9%（2024年同期：507,940千元人民币）[87] - 其他收入为53,016千元人民币，同比增长102.6%（2024年同期：26,168千元人民币）[87] - 总收入为1,937,667千元人民币，同比下降25.0%（2024年同期：2,581,934千元人民币）[87] - 核心产品磷酸奥司他韦实现营业额人民币13.01亿元[142] - 公司中标集采的胰岛素产品包括5款已全部获批上市[56] 各地区表现 - 中国地区收入为1,911,515千元人民币，同比下降25.5%（2024年同期：2,566,280千元人民币）[89] - 海外地区收入为26,152千元人民币，同比增长67.0%（2024年同期：15,654千元人民币）[89] - 海外销售网络覆盖包括美国、德国及英国在内的八个国家及地区[60] - 公司计划推进现有产品（特别是欧美获批药品）的国际销售[60] - 公司计划加强跨国制药企业合作以提升国际医药市场地位[60] 研发与创新进展 - 研发团队由超过1,100名研发人员组成[9] - 拥有150多款获批药物及3款已上市创新药[9] - 在研药物100款包括49款1类在研创新药物[9] - 2款创新药于2025年在中国首次获批上市[11][13] - 2款生物类似药申请上市[11] - 2款仿制药产品在欧美获得药品注册批件[11][12] - 德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液于2025年在中国递交上市申请[13] - GLP-1/GIP/GCG三靶创新药HEC-007于2025年4月获得临床试验批准[13] - GDF15激动剂创新药HEC-301于2025年7月获得肥胖治疗临床试验批准[13] - 盐酸伊非尼酮片于2025年5月获批进入特发性肺纤维化III期临床[14] - 公司2025年上半年申请发明专利95件并获得授权49件[17] - 公司累计申请发明专利总量2513件其中已授权1446件[17] - 伊非尼酮200mg组较基线仅下降3.3mL相比安慰剂组改善超过80mL[18] - 伊非尼酮相对安慰剂组延缓FVC下降比例达96%远优于吡非尼酮组的47%[18] - 公司拥有累计PCT专利申请383件境内发明1179件境外发明951件[17] - 公司已授权境内发明专利762件境外发明专利684件[17] - 伊非尼酮200mg组药物相关不良反应发生率与安慰剂组及吡非尼酮组相近[18] - 公司自主研发的HECN30227 siRNA药物于2025年8月递交临床试验申请[21] - 公司同步开发"siRNA+ASO+免疫调节剂"三联疗法用于乙肝功能性治愈[20] - 公司拥有具有First-in-class潜力的双特异性抗体HEC-921展示强效抗肿瘤活性[18] - 磷酸依米他韦胶囊已获批上市并纳入中国国家医保药品目录[23] - 磷酸萘坦司韦胶囊及艾考磷布韦片分别于2025年2月及3月获批上市，并通过2025年国家医保目录初步形式审查[23] - 泛基因型慢性丙型肝炎联合治疗方案SVR12高达95.0%[23] - 伊非尼酮抑制成纤维细胞增殖和活化的IC50优于吡非尼酮200-500倍[25] - 伊非尼酮200mg组24周FVC较基线较安慰剂组延缓下降比例达96%[26] - 伊非尼酮在ILD模型中可降低巨噬细胞等炎症细胞浸润高达70%[27] - 甘精胰岛素注射液预期将于2026年上半年获得FDA的BLA批准[28] - 奥洛格列净胶囊针对2型糖尿病的上市申请已提交NMPA并于2025年5月递交补充资料[29] - HEC88473注射液为新型GLP-1/FGF21双靶点长效融合蛋白，处于临床II期，2024年11月与Apollo Therapeutics订立独家海外许可及商业化协议[31] - HEC-007注射液为脂肪酸侧链修饰GLP-1/GCG/GIP三靶点多肽新药，2025年1月递交IND申请，2025年4月取得临床试验许可，计划近期启动I期临床[32] - HEC-007口服剂型同剂量下最大血药浓度达已上市销售产品的2倍以上，生物利用度优于已上市销售产品[32] - HEC169584为THR-β激动剂，临床前体外活性优于阳性药Resmetirom，2024年12月获得临床试验许可，计划近期启动I期临床[33] - HEC-301注射液为GDF15类似物，动物模型中半衰期接近同类药物的4倍，2025年7月获得临床试验许可通知书[34] - HEC151注射液为超长效胰岛素，2025年6月在中国递交IND申请[35] - HECB1502201（富马酸伏诺拉生注射液）已完成II期临床试验，2025年3月开始III期临床试验入组[37] - HECB1502201注射液酸抑制能力优于艾司奥美拉唑钠注射液，属即用型大输液[37] - 苯磺酸克立福替尼片为国内首款自主研发进入III期临床的高选择性FLT3抑制剂候选药物[39] - 公司正在加快克立福替尼III期临床推进 有望今年完成中期分析所需样本量入组[39] - HEC53856片已完成II期入组 正在推进治疗化疗相关性贫血的II期临床试验[40] - HEC53856在健康受试者中未见心率增加相关不良反应 血栓形成风险低[40] - HEC921注射液临床前研究结果显示在多结直肠肿瘤模型上表现优异肿瘤杀伤效果[41] - HEC201625在多人源化免疫重构肿瘤模型中展示出与PD-L1抗体相当或更强抗肿瘤活性[42] - 公司建立HEC药物智能发现平台 PCC筛选时间从2-3年减少至1.5年[45] - 公司AI研发大幅减少合成化合物数量 稳步推进AI落地生物医药研发战略[45] - 公司与深势科技联合发布全球首个基于预训练与神经常微分方程耦合的药代动力学预测模型[46] - 公司构建了从剂型设计到质量预测的全流程制剂大模型 实现智能处方设计等三大核心功能[46] - 公司HEC-GEN模型应用于甲状腺激素受体靶向药物研发项目HEC169584[47] - 公司HEC-3DQSAR模型实现全自动化流程处理数据并生成高质量QSAR模型[47] - 公司HEC-PK模型整合近十年自主研发小分子化合物构建标准化大鼠药代数据集[48] - 公司HEC-CYPs模型采用预训练-微调策略评估候选化合物CYPs相关药物风险[49] - 公司HEC-Transporters模型采用多任务学习策略预测药物与生物膜及转运体相互作用[49] - 公司推出全球首个药物制剂垂直领域自然语言大模型融入21万余条制剂配方数据[49] - 公司智能知识库涵盖1.2万余篇药剂学文献和2,000余篇核心工艺专利[49] - 公司磷酸奥司他韦颗粒剂专利荣获第二十五届中国专利金奖[51] - 公司荣获2025中国药品研发实力排行榜TOP100榜单[51] 生产与产能 - 松山湖生产基地化学药年产能达到18亿片/粒[61] - 松山湖生产基地于2024年3月通过美国FDA的GMP检查[61] - 宜都生产基地胰岛素注射剂年生产能力超过1500万支[62] - 宜都化学药固体制剂理论年产能超过35亿片/粒[62] - 宜都生产基地颗粒剂年产能达到16亿包[62] - 宜都生产基地冻干粉针剂年产能达到450万支[62] - 公司两个生产基地合计占地面积超过1300亩[61] - 松山湖生产基地于2023年11月通过欧盟GMP审核[61] - 宜都生产基地是中国最大的磷酸奥司他韦制剂生产基地[62] - 公司预期将于2026年建成符合国际GMP标准的生物药设施[61] 销售与市场 - 公司拥有1,888名专业销售人员，销售网络覆盖全国32个省级区域及近300个地级市[54] - 销售网络覆盖超过2,500家三级医院、9,600家二级医院及89,000家一级医院[54] - 持续强化"可威"核心产品的市场地位及品牌知名度[172] 现金流与融资活动 - 经营活动所得现金净额为人民币20,344千元，较去年同期的人民币83,993千元下降75.8%[75] - 投资活动所用现金净额为人民币573,468千元，较去年同期的人民币1,282,347千元改善55.3%[76][77] - 融资活动所得现金净额为人民币108,999千元，较去年同期的人民币886,722千元下降87.7%[80] - 现金及现金等价物净减少人民币444,125千元，期末余额为人民币1,036,905千元[80] - 出售金融资产所得款项为人民币3,510,000千元，较去年同期的人民币1,940,000千元增长80.9%[76] - 购买物业、厂房及设备付款为人民币748,197千元，较去年同期的人民币503,027千元增长48.7%[76] - 银行贷款所得款项为人民币1,301,414千元，较去年同期的人民币2,308,888千元下降43.6%[77] - 汇率变动对现金及现金等价物影响为人民币220千元，去年同期为负人民币3,372千元[80] - 利息收入为人民币47,082千元[92] - 政府无条件补助收入为人民币12,933千元[92] - 有条件政府补助收入为人民币10,941千元[92] - 资本支出为7.7358亿元，较2024年同期的6.1276亿元增加1.6082亿元[159] - 战略重点为将营运现金流投入研发活动以提升资金使用效率[169] 资产与负债状况 - 非流动资产总额为74.73亿元人民币，较上年末的69.53亿元增长7.5%[70] - 物业、厂房及设备价值为38.53亿元人民币，较上年末的38.97亿元下降1.1%[70] - 现金及现金等价物为10.37亿元人民币，较上年末的14.81亿元下降30.0%[70] - 流动资产总额为45.90亿元人民币，较上年末的49.79亿元下降7.8%[70] - 流动负债总额为49.49亿元人民币，较上年末的48.14亿元增长2.8%[70] - 银行贷款及其他借款（流动部分）为25.15亿元人民币，较上年末的21.96亿元增长14.5%[70] - 银行贷款及其他借款（非流动部分）为21.65亿元人民币，较上年末的22.87亿元下降5.3%[72] - 公司权益总额为46.04亿元人民币，较上年末的44.68亿元增长3.1%[72] - 本公司权益股东应占权益总额为3.91亿元人民币，较上年末的3.44亿元增长13.7%[72] - 非控股权益为42.12亿元人民币，较上年末的41.23亿元增长2.2%[72] - 公司权益总额从2024年1月1日的人民币41.754亿元增长至2024年12月31日的人民币44.675亿元，增幅7.0%[73] - 公司累计亏损从2024年1月1日的人民币3.513亿元扩大至2024年12月31日的人民币5.587亿元，增幅59.0%[73] - 公司股份支付储备从2024年1月1日的人民币1.083亿元增长至2024年12月31日的人民币3.312亿元，增幅205.7%[73] - 公司非控股权益从2024年1月1日的人民币38.474亿元增长至2024年12月31日的人民币41