文章核心观点 - 脑血管疾病是中国居民主要死因之一，其治疗需求推动脑血管介入器械行业市场需求持续增长 [1] - 中国脑血管介入器械市场规模预计将从2024年的35.04亿元增长至2025年的48.79亿元，并有望在2032年达到177.37亿元，市场增长潜力巨大 [1][6][11] - 行业目前由美敦力、强生、史塞克等跨国企业主导，但国产企业正通过技术突破和成本优势加速国产替代进程，尤其在取栓支架、弹簧圈等领域已取得较高国产化程度 [8][9][12] 行业定义与分类 - 脑血管介入器械是用于诊断和治疗脑部血管病变的微创手术所需医用耗材 [2] - 主要产品包括血管内栓塞弹簧圈、凝块取出支架、扩张支架、密网支架、吸引导管、球囊扩张导管等 [2] - 按适应症可分为缺血性神经血管疾病器械、出血性神经血管疾病器械和颅内动脉狭窄器械 [2] - 行业特征为高技术壁垒、技术持续创新和行业政策利好 [3] 市场规模与现状 - **全球市场**：2024年全球脑梗死血管内神经介入治疗医用耗材市场规模为32.92亿美元，预计2025年增至39.74亿美元 [5] - **全球区域分布**：2024年北美市场占比43.04%，欧洲占比26.56%，亚太占比25.27% [5] - **中国市场**：2024年中国脑梗死血管内神经介入治疗医用耗材规模为35.04亿元，预计2025年增至48.79亿元 [1][6] - **中国市场细分（2024年）**：颅内取栓支架15.84亿元，颅内血栓抽吸导管2.72亿元，颅内支架、球囊、保护伞等16.48亿元 [1][6] - **中国市场细分（2025年预测）**：颅内取栓支架21.94亿元，颅内血栓抽吸导管6.22亿元，颅内支架、球囊、保护伞等20.63亿元 [1][6] - **长期市场预测（2032年）**：总规模预计达177.37亿元，其中颅内取栓支架78.11亿元，颅内血栓抽吸导管42.82亿元，颅内支架、球囊、保护伞等56.44亿元 [11] - **治疗费用趋势**：脑梗死血管内神经介入治疗耗材平均支出从2018年的2.77万元/台下降至2024年的1.92万元/台，预计2025年约为1.83万元/台，呈现下降态势 [7] 产业链分析 - **上游原材料**：主要包括管材（如FEP热收缩管、PTFE管）和合金材料（如不锈钢、钴基合金、镍钛记忆合金） [7] - **中游制造商**：由美敦力、强生、史塞克等跨国企业主导市场，国内领先企业如微创脑科学、归创通桥进行全方位布局 [7] - **下游渠道与终端**：渠道端主要为各级医疗机构 [7] 行业发展历程 - **萌芽期（1980-1999年）**：新技术与新材料开始应用于器械制造并逐步临床使用 [8] - **启动期（2000-2010年）**：国内市场起步，更多本土企业参与 [8] - **高速发展期（2011年至今）**：更多本土企业布局，逐渐掌握部分产品核心技术，打破垄断 [8] 行业竞争格局 - **市场主导者**：行业主要由美敦力、强生、史塞克、Penumbra等跨国企业主导，它们凭借技术积累和临床数据占据高端核心领域 [8] - **竞争梯队**： - 第一梯队：美敦力、史塞克、强生等跨国企业，其中美敦力拥有超过32款神经介入产品 [9] - 第二梯队：归创通桥、微创机器人等国内领先企业，在弹簧圈、取栓支架等产品方面已较为成熟 [9] - 第三梯队：瑞康通、维心医疗等企业 [9] - **国产替代现状**：跨国企业在血管导流装置、微导丝等高技术门槛产品上占据93%以上的市场份额，国产占有率不到10% [9] - **国产替代突破口**：取栓支架、弹簧圈、中间导管国产化程度较高，有望成为本土企业实现国产替代的突破口 [9] - **国内代表企业**：包括归创通桥、微创脑科学、沛嘉医疗、赛诺医疗、心玮医疗等 [2][9] 行业发展趋势 - **市场需求驱动**：人口老龄化、居民生活方式变化导致脑血管疾病发病率上升，治疗需求增加 [1][5] - **技术突破**：国内企业在部分核心产品上实现技术突破，性能接近国际水平且具备成本优势，政策支持加速国产替代进程 [12] - **应用场景拓展**：智能化（如AI辅助导航）、微创化及可降解材料等新技术应用推动行业升级，拓展治疗适用范围 [13] - **政策支持**：国家将高端医疗器械列为重点发展领域，通过优先审批、医保准入倾斜等政策扶持创新产品，基层医疗机构建设进一步拓展产品覆盖范围 [13]

股份与股本情况 - 截至2025年11月底，公司H股法定/注册股份31,565,804股，面值1元，股本31,565,804元[1] - 同期，公司非上市股法定/注册股份7,268,604股，面值1元，股本7,268,604元[1] - 2025年11月公司法定/注册股本总额38,834,408元[1] 股份发行情况 - 截至2025年11月底，公司H股已发行股份31,565,804股，库存股516,750股[2] - 截至2025年11月底，公司非上市股已发行股份7,268,604股，无库存股[2] 股份变动情况 - 2025年11月公司H股及非上市股相关股份数目均无增减[1][2]

行业核心观点 - 神经血管疾病介入治疗医用耗材是医疗器械领域技术壁垒最高、创新最活跃的板块之一，也是心脑血管高值耗材中增长最快的领域之一 [1][3] - 行业直接决定手术成败，是神经介入医生的关键工具 [1][3] - 2024年中国市场规模为132.56亿元，预计2025年将增长至197.22亿元，显示出强劲的增长势头 [1][3] 市场规模与增长 - 2024年中国神经血管疾病介入治疗医用耗材市场规模为132.56亿元，较2017年的32.25亿元实现了显著增长 [1][3] - 预计2025年市场规模将进一步扩大至197.22亿元 [1][3] - 按病理治疗细分，2024年出血类耗材规模71.36亿元（占比53.83%），缺血类耗材规模35.04亿元（占比26.43%），通路类耗材规模26.16亿元（占比19.73%） [1][4] - 预计2025年出血类耗材规模将达109.95亿元（占比55.75%），缺血类耗材规模48.79亿元（占比24.74%），通路类耗材规模38.48亿元（占比19.51%） [1][4] 行业分类与特点 - 神经血管疾病介入治疗通过微创血管内途径修复或封堵异常脑血管，具有创伤小、效率高、治疗效果好的优点 [2] - 产品主要覆盖出血性、缺血性脑血管疾病治疗及通路类三大细分领域 [2] 行业竞争格局 - 中国市场集中度高，过去长期被美敦力、史赛克等国际巨头垄断，占据超过60%的市场份额 [5] - 微创脑科学、心玮医疗、归创通桥、沛嘉医疗等本土企业在取栓支架、栓塞弹簧圈等产品上实现突破，正凭借性价比和本土服务快速抢占市场 [5] 行业发展趋势 - 中国神经介入手术量步入快速增长阶段，受国家医疗卫生投入、居民支付能力提升及人口老龄化趋势推动，市场规模将快速增长 [7] - 国产替代进程将加速，本土企业已在中低端领域实现突破，未来将向血流导向装置、颅内药物球囊等更高端、更复杂的领域蔓延 [7] - 行业技术将朝着更精准、更微创、更智能的方向发展 [7] 产业链结构 - 产业链上游主要包括镍钛丝、铂金丝等特种金属，医用级PEBAX等高分子材料，以及精密部件 [4] - 产业链中游为耗材的生产制造与组装 [4] - 产业链下游主要为流通与医疗服务，终端为脑血管疾病患者，以三甲医院为核心 [4]

行业定义与核心观点 - 脑梗死血管内神经介入治疗是急性缺血性脑卒中（AIS）的核心治疗手段，约占全部脑卒中的80% [2] - 该技术是在数字减影血管造影（DSA）系统支持下，通过微创导管操作直接疏通堵塞脑血管，具有创伤小、恢复快、疗效显著的优势 [3][4] - 行业自2015年血管内取栓治疗被证实安全有效后进入飞速发展阶段 [2] 行业发展驱动因素 - 人口老龄化加速叠加生活方式改变，导致脑梗死发病人数持续攀升 [1][4] - 国内脑卒中防治工程推广与卒中中心建设，显著提升了神经介入手术的渗透率 [1][4] - 急性缺血性脑卒中（AIS）发病人数从2017年的323.2万人增长至2024年的438.4万人，预计2025年将达到461.3万人 [7] 市场规模与手术量 - 2024年我国脑梗死血管内神经介入治疗手术量增长至18.25万台，较2017年的2.41万台实现大幅增长 [1][4] - 预计2025年手术量有望达到26.66万台 [1][4] - 手术量激增反映了市场需求的快速释放 [4] 手术结构细分 - 2024年手术结构中，颅内取栓支架手术8.44万台，占比46.25%；颅内血栓抽吸导管手术6.65万台，占比36.44%；颅内支架、球囊、保护伞等手术3.16万台，占比17.32% [1][5] - 预计2025年，取栓支架手术占比将微降至41.52%（11.07万台），抽吸导管手术占比升至38.71%（10.32万台），其他手术占比升至19.77%（5.27万台） [1][5] 行业竞争格局 - 行业主要企业包括微创脑科学、归创通桥、心玮医疗、赛诺医疗、蓝帆医疗、沛嘉医疗等 [2][8] - 市场竞争将随着需求增长而日益激烈 [8] 主要企业表现 - 微创脑科学拥有25款商业化产品及11款在研产品，其出血性脑卒中产品收入从2019年0.80亿元迅速增长至2024年4.02亿元，复合年增长率达38.11% [8] - 归创通桥2024年实现营业收入7.8亿元，同比增长48.3%；毛利5.60亿元，同比增长45.43% [9] - 心玮医疗2024年实现营业收入2.78亿元，同比增长19.6%；毛利1.82亿元，同比增长10.97% [10] 行业发展趋势 - 脑卒中发病人数不断增加为行业带来巨大增长空间 [12] - 国产介入器械面临巨大的国产化机遇，技术创新将推动市场快速发展 [12] - 行业应用范围正不断拓展，从缺血和出血性脑血管病到复杂病变治疗 [12] 行业壁垒 - 行业存在显著的人才壁垒，产品研发需具备扎实的医学知识和脑血管专业知识 [3] - 产品从研发到上市需要大量资金支持，形成资金壁垒 [3] - 医疗机构采购时优先考虑品牌知名度高的产品，形成品牌壁垒 [3]

政策与监管进展 - 上海阶梯医疗科技的“植入式无线脑机接口系统”于11月11日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，成为国内首个获此资格的侵入式脑机接口产品 [1] - 国家药监局于9月15日发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》，这是我国脑机接口医疗器械行业的首个技术标准 [1] - 工信部、国家卫健委等多部门于7月联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确到2027年关键技术取得突破并建立产业体系，到2030年培育2至3家全球影响力领军企业并形成具有国际竞争力的产业生态 [1][2] 临床实践与商业化进程 - 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院等机构开展侵入式脑机接口前瞻性临床试验，标志中国成为全球第二个进入该技术临床试验阶段的国家 [3] - 华中科技大学同济医学院附属同济医院启用华中地区首个脑机接口门诊，首都医科大学附属北京天坛医院成立脑机接口临床与转化病房，推动技术从“科研驱动”向“临床牵引”迈进 [3] - 全球有超过30亿人患有神经系统疾病，为脑机接口技术提供了广阔的应用前景 [3] 市场规模与产业链 - 脑机接口行业已形成完整产业链，涵盖上游材料、芯片、电极，中游信号采集感知处理，以及下游医疗健康、生活消费、工业生产等多个环节 [4] - 2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计2025年将达到29.4亿美元，到2034年有望增长至124亿美元 [4] 相关公司动态 - 微创脑科学(02172)产品涵盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄等，根据2023年销售收入计算，其为中国神经介入医疗器械市场国产份额第一 [5] - 心玮医疗-B(06609)与南开大学合作的介入式脑机接口项目已完成多次动物实验，理论验证已结束，预计2026年底前开启正式临床试验 [5] - 南京熊猫电子股份(00553)正按照计划节点有序实施江苏省重点研发计划专项课题，开发脑机接口智能交互显示终端及优化迭代交互系统 [5]

政策与监管进展 - 上海阶梯医疗科技的“植入式无线脑机接口系统”于11月11日进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，成为国内首个获此资格的侵入式脑机接口产品，标志着技术从临床验证迈向市场准入的关键阶段[1] - 2024年9月15日，国家药监局发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准，这是我国脑机接口医疗器械行业的首个技术标准[1] - 2024年7月，工信部、国家卫健委等多部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确产业发展规划关键节点：到2027年关键技术取得突破并建立初步产业体系，到2030年产业创新能力显著提升，培育2至3家全球影响力领军企业及一批“专精特新”中小企业[1][2] 临床实践与商业化进程 - 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院与相关企业，开展了侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，使我国成为继美国之后全球第二个进入该技术临床试验阶段的国家[3] - 华中科技大学同济医学院附属同济医院启用华中地区首个脑机接口门诊，首都医科大学附属北京天坛医院成立脑机接口临床与转化病房，推动技术从“科研驱动”向“临床牵引”迈进[3] - 全球有超过30亿人患有神经系统疾病，为脑机接口技术提供了广阔的应用前景[3] 市场规模与产业链 - 脑机接口行业已形成完整产业链，涵盖上游材料、芯片、电极，中游信号采集感知处理，以及下游医疗健康、生活消费、工业生产等多个环节[4] - 2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计2025年将达到29.4亿美元，到2034年有望增长至124亿美元[4] 相关公司动态 - 微创脑科学(02172)产品涵盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄、急性缺血性脑卒中，根据2023年销售收入计算，其为中国神经介入医疗器械市场份额第四位，并维持国产份额第一地位[5] - 心玮医疗-B(06609)与南开大学合作的介入式脑机接口项目已完成多次动物实验及理论验证，预计2026年底前开启正式临床试验[5] - 南京熊猫电子股份(00553)正承担江苏省重点研发计划专项中的脑机接口项目，目前按照计划节点有序实施，正在开发脑机接口智能交互显示终端及优化迭代交互系统[5]

股本情况 - 截至2025年10月底，公司法定/注册股本总额为人民币38,834,408元[1] 股份数目 - 本月H股法定/注册股份数目维持31,565,804股，非上市股为7,268,604股[1] 股份发行与库存 - 本月底H股已发行股份（不包括库存股份）减至31,049,054股，库存股份增至516,750股[2] - 非上市股已发行股份（不包括库存股份）及库存股份本月底数据无变化[2] 股份变动 - 本月内H股已发行股份（不包括库存股份）减少331,900股，库存股份增加331,900股[4][5] 股份交易 - 2025年10月有多笔H股购回股份交易，如10月2日购回8,700股等[4]

公司回购概况 - 2025年10月20日，包括蒙牛乳业、伟仕佳杰、方正控股等在内的32家香港上市公司进行了股份回购 [1] - 蒙牛乳业(02319)是当日回购金额最大的公司，回购70.00万股，金额达1014.14万元 [1] 重点公司回购详情 - 蒙牛乳业(02319)年累计回购1921.60万股，累计回购数量占总股本的0.491% [2] - 云工场(N23027)当日回购187.40万股，金额753.34万元，年累计回购数量占总股本比例最高，达5.330% [2] - 联易融科技-W(09959)当日回购245.00万股，金额743.93万元，年累计回购6543.90万股，占总股本3.063% [2] - 固生堂(02273)当日回购23.20万股，金额683.52万元，年累计回购数量占总股本1.974% [2] - 康臣药业(01681)年累计回购数量占总股本比例达7.321%，在列出的公司中比例较高 [2] - 力鸿检验(01586)年累计回购数量占总股本4.156% [2] - 威高股份(01066)年累计回购1544.32万股，占总股本3.420% [2] - 信利国际(00732)年累计回购8087.00万股，占总股本2.558% [2]

公司股份回购 - 公司于2025年10月20日斥资16[1]61万港元回购3000股股份 [1] - 股份回购价格为每股55[1]35港元 [1]

公司股份回购 - 公司于2025年10月20日斥资16.61万港元进行股份回购 [1] - 本次回购股份数量为3000股 [1] - 回购价格为每股55.35港元 [1]