公司：心玮医疗 * 公司是一家专注于神经介入领域的医疗器械公司，正在积极布局介入式脑机接口（DCI）等创新业务[1][3] * 公司预计2025年收入增长约45%，2026年收入增长保持在30%-35%，总收入达到5.2亿至5.3亿元左右[4][21][23] * 公司中期目标是到2028年实现营业收入10亿元以上，经营性利润率提升至20%以上[4][22] * 公司计划在完成2025年度审计报告后，于2026年申报A股上市，通过“A+H”形式提升H股流动性[4][23][25] 核心业务进展与规划 **脑机接口（DCI）业务** * **技术路径与进展**：介入式脑机接口技术源于神经介入主业，将电极与支架结合，通过颈静脉穿刺植入大脑血管采集信号[3] 已完成4例羊实验和1例猴实验，最长观察周期超一年，验证了安全性和信号稳定性[3] 计划2026年一季度拿到行检报告，二季度与医院沟通临床方案，预计当年完成首例患者人体植入[2][3] * **临床开发规划**：计划2026年6月与上海长海、华山、北京天坛及天津环湖等头部医院确定临床方案[5] 适应症主要针对渐冻症及脑卒中导致的肢体功能障碍[2][5] 预计伦理审批在三个月内完成，2026年第四季度开始首例患者入组[5] 人体实验计划逐步招募20至30例患者，随访时间初步定为6至12个月[2][5][6] * **产品与定价**：产品分为电极支架和信号采集主机两部分[11] 电极支架采用国产材料，技术壁垒更高；主机目前采用国际成熟芯片，性能指标与国际水平一致[11][12] 产品定价参考深部脑刺激（DBS）设备，终端价格预计在20-30万元之间[2][10][17] 中长期希望通过规模效应将售价降至十几万元甚至更低[17] * **监管与注册**：作为三类医疗器械，面临较高的监管要求，正通过“揭榜挂帅”项目与审评机构保持沟通[2][6] 参考同类企业经验，关键临床指标如入组数量约30例，随访6-12个月[2][6] 计划在2028年完成临床试验并提交产品注册申请[3] * **团队与投入**：自2021年起每年持续投入数百万元，2024年成立专门团队[18] 目前团队已扩展至10人以上，将在上海闵行设立独立公司[18] 预计项目推进到上市阶段总费用控制在一个亿以内[18] **神经介入主业及其他** * **药物球囊支架**：已递交审评中心，处于受理阶段，正常审评周期为9至12个月[4][21] 预计2026年第四季度获批[4][21] 公司在该领域的研发进度处于全球领先地位，比竞争对手领先9个月到一年左右[24] * **未来投资方向**：将继续围绕神经介入主业进行投资，包括产品端合作与收并购[19] 同时关注外周、瓣膜、冠脉等领域的创新企业[20] 2025年预计拥有8亿元左右自有资金，并可通过并购贷款支持收购[20] 关注海外手术机器人、智能化介入产品等初创企业，考虑通过投资引进或收购拓展全球市场[20] 行业与市场分析 * **脑卒中市场规模**：脑卒中是我国临床上致残致死的首要疾病，每年新发病例约300万，全国累积患者约有2000多万[9] 许多患者遗留肢体功能障碍，如偏瘫或上肢功能丧失[9] * **目标患者群体**：主要针对大脑运动皮层功能相对完整但上肢功能完全或部分丧失的卒中后患者[9] 每年新增卒中患者中，30%~40%可能出现功能障碍[17] 每年新增渐冻症患者接近200万人[17] * **政策与支付**：国家层面非常重视脑机接口技术，部分省份已发布相关手术和康复训练收费标准[10] 侵入式植入费用约为6,000元，取出费用约为3,000元，介入式手术费用预计相当，大约5,000-6,000元每次[10] * **竞争与技术水平**：在信号采集质量、信噪比、带宽及生物相容性方面，公司认为只要支架能有效实现预期功能，在全球范围内应具有竞争力[16] 介入式电极在血管内完成内膜化后成为永久性植入物，不需要更换，且信号采集质量稳定[16] 财务与资本市场 * **盈利与利润率**：2025年是公司首次盈利的一年，经营性利润率达到十几个百分点[23] 随着业务规模扩大，预计到2028年经营性利润率将提升至20%以上[4][22][23] * **增长支持措施**：为支持增长，公司将在利润端持续释放潜力，并进行股票回购和分红[23] * **资本市场规划**：计划在2026年申报A股上市，通过“A+H”形式帮助H股进入港股通，以提升整体流动性[23][25]

评选活动概况 - 格隆汇于12月22日在线举办“科技赋能·资本破局”分享会 并在会上揭晓了“金格奖”年度卓越公司评选榜单 [1] - 评选初衷为“全球视野 下注中国” 旨在打造投资圈最具参考价值的上市公司及独角兽公司排行榜 [4] - 评选覆盖港交所 上交所 深交所 纽交所 美国证券交易所 纳斯达克证券交易所的全部上市公司及独角兽公司 [4] 获奖企业名单 - 共有10家企业荣获“年度卓越医疗健康企业”奖项 按公司首字母顺序排列为：阿里健康(00241 HK) 安序源 佰泽医疗(02609 HK) 固生堂(02273 HK) 海吉亚医疗(06078 HK) 金活医药集团(01110 HK) 康臣药业(01681 HK) 平安好医生(01833 HK) 微泰医疗-B(02235 HK) 心玮医疗-B(06609 HK) [1] 评选维度与标准 - “年度卓越医疗健康企业”奖项从创新能力 技术领先性 市场影响力 社会价值及可持续发展能力等多个核心维度进行考量 [4] - 评选旨在表彰在中国医疗健康产业中表现卓越 贡献突出的优秀企业 [4] - 评选通过定量数据分析和专家评审团等方式得出最终结果 [4]

文章核心观点 - 脑血管疾病是中国居民主要死因，其发病率的持续上升和患者治疗需求的增加，正驱动中国脑血管介入器械市场规模快速增长，行业存在显著发展机遇 [1][10] - 中国脑血管介入器械市场正经历国产化加速进程，这导致治疗耗材平均支出下降，为本土企业提供了替代进口产品的市场空间 [13][17] - 全球脑血管介入器械市场同样在增长，目前由北美主导，但亚太地区（包括中国）是重要的组成部分 [7] 行业定义与分类 - 脑血管介入器械是用于诊断和治疗脑部血管病变的微创手术所需医用耗材，是心血管介入器械的一大类 [2] - 主要产品包括血管内栓塞弹簧圈、凝块取出支架、扩张支架、密网支架、吸引导管、球囊扩张导管等 [2] - 按适应症可分为缺血性神经血管疾病器械、出血性神经血管疾病器械和颅内动脉狭窄器械 [2] 行业发展现状：全球市场 - 2024年全球脑梗死血管内神经介入治疗医用耗材市场规模为32.92亿美元，预计2025年将增长至39.74亿美元 [7] - 北美是全球最大市场，2024年占比达43.04%，欧洲和亚太地区占比分别为26.56%和25.27% [7] 行业发展现状：中国市场 - 脑血管疾病是中国居民疾病死亡率前三的疾病，脑卒中已成为中国国民首要死因，且患病人群呈年轻化趋势 [1][10] - 工业化、城镇化、人口老龄化及生活方式变化导致脑血管疾病发病率持续上升，治疗需求增加 [1][10] - 2024年中国脑梗死血管内神经介入治疗医用耗材市场规模为35.04亿元，预计2025年将大幅增长至48.79亿元 [1][10] - 2024年市场细分：颅内取栓支架15.84亿元，颅内血栓抽吸导管2.72亿元，颅内支架、球囊、保护伞等16.48亿元 [1][10] - 2025年市场细分预测：颅内取栓支架21.94亿元，颅内血栓抽吸导管6.22亿元，颅内支架、球囊、保护伞等20.63亿元 [10] - 随着国产化加速，脑梗死血管内神经介入治疗耗材平均支出从2018年的2.77万元/台下降至2024年的1.92万元/台，预计2025年进一步降至1.83万元/台 [13] 行业产业链 - 产业链上游为原材料供应商，主要包括管材（如FEP热收缩管、PTFE管）和合金材料（如不锈钢、镍钛记忆合金） [15] - 产业链中游为器械制造商，目前市场由美敦力、强生、史塞克等跨国企业主导，国内领先企业如微创脑科学、归创通桥正进行全方位布局 [15] - 产业链下游为渠道端及终端客户，渠道端主要为各级医疗机构 [15] 行业特征 - 行业具有高技术壁垒、技术持续创新和行业政策利好的特征 [4] 相关企业 - 上市企业包括：归创通桥(02190)、微创脑科学(02172)、沛嘉医疗(09996)、赛诺医疗(688108)、心玮医疗(06609) [1] - 其他相关企业包括：威高集团有限公司、昆明铂锐金属材料有限公司、普埃金属材料（上海）有限公司及跨国企业美敦力、强生、史塞克 [1][15]

公司股价与交易表现 - 截至2025年12月16日收盘，心玮医疗-B股价报收于49.66元，较前一交易日下跌1.66% [1] - 该股当日开盘价为52.45元，盘中最高触及52.6元，最低下探至48.74元，全天成交额为296.11万元 [1] - 近52周内，该股最高报71.25元，最低为20.1元 [1] 股份激励计划变更 - 公司董事会决议变更股份激励计划的股份来源，注销根据2021年H股激励计划授出的430,500股奖励股份，该等股份原授予集团四名管理层及高级管理层雇员 [1] - 同日，公司依据2025年5月26日采纳的2025年H股激励计划，向相同承授人授出合计430,500股H股作为新股份奖励，发行价为零 [1] - 此次授出的新奖励股份占公司已发行H股总数约1.39%，占已发行股本总额约1.12% [1] 新股份奖励归属与条款 - 新奖励股份将于2027年6月30日归属，归属条件须满足个人表现目标（年度评估达"B"级以上）及董事会厘定的财务、运营或市值目标 [1] - 若出现欺诈、严重失责、损害公司利益或财务报表重大错报等情况，公司可回补已授出奖励 [1] - 本次授出无需股东批准，完成后，2025年H股激励计划剩余可用股份为569,500股 [1]

公司股权激励计划调整 - 公司于2025年12月15日决议注销根据2021年H股激励计划向集团若干管理人员授出的430,500股奖励股份 [1] - 注销先前授出奖励及重新授出新股份奖励旨在激励承授人为集团的成功作出最大努力并奖励其持续努力 同时提高效率并降低公司管理其现有激励计划的成本 [1] - 公司宣布于同一日期 待达成承授人同意注销先前授出奖励后 将根据公司于2025年5月26日采纳的2025年H股激励计划向承授人授出430,500份股份奖励 以取代先前授出奖励 [1]

股份变动 - 2025年12月15日决议注销2021年H股激励计划授予的430,500股奖励股份[4] - 待承授人同意注销后按2025年H股激励计划授出430,500份股份奖励取代先前授出奖励[6] 股份信息 - 2025年12月15日授出股份奖励发行价为零，H股收市价为每股50.50港元[7] - 此次授予430,500股H股，占已发行H股约1.39%及总股本约1.12%[8] 归属条件 - 股份奖励将于2027年6月30日归属，需达相关目标[9] 未来授出 - 作出2025年12月授出后，可供未来授出H股569,500股[11] - 可供未来授出H股分别占已发行H股约1.83%及总股本约1.49%[11]

公司治理结构变更 - 公司董事会于2025年12月12日通过决议，提议取消监事会 [1] - 此项变更是为了遵循自2024年7月1日起施行的《中华人民共和国公司法》修正案（新《公司法》）的规定 [1] - 根据新《公司法》，股份有限公司可通过章程规定设置由董事组成的审计委员会，以行使原监事会的职权，从而不再设立监事会 [1] - 在监事会取消后，其原有职权将由公司董事会下设的审计委员会行使 [1]

公司融资与资本运作 - 公司宣布根据特别授权建议发行认购股份以筹集额外资金 [1] - 公司与认购方（公司副总裁、首席财务官、首席运营官兼联席公司秘书张涵）订立认购协议 [1] - 公司有条件同意配发及发行合共100万股内资股 [1] 发行条款与定价 - 每股认购价为45.00港元 [1] - 认购价较紧接认购协议日期前交易日的每股H股收市价45.50港元折让约1.10% [1] - 认购事项所得款项总额为4500万港元 [1] - 扣除费用后，所得款项净额约为4325万港元（约人民币3926万元） [1] - 每股认购股份净价约为43.25港元 [1] 资金用途与规划 - 所得款项净额拟分配用于医疗器械行业的投资及并购机会 [1] - 目前预计资金将于2028年12月31日前悉数动用 [1] 交易目的 - 旨在提升公司的整体竞争力 [1] - 为集团经营活动筹集额外资金 [1] - 促进集团业务稳定发展 [1]

公司治理变动 - 2025年12月12日董事会提议取消监事会，职权将由审计委员会行使[3][4] - 取消监事会及修订章程细则需股东大会特别决议批准[5][6] - 监事将在临时股东大会批准后辞任[5] 法规与规则 - 2024年7月1日起施行《中华人民共和国公司法》修正案[4] - 联交所2025年1月24日刊发上市规则修订咨询总结[6] 人员信息 - 公告日期执行、非执行、独立非执行董事分别为王辉等、丁魁等、郭少牧等[8]

股份发行 - 2025年12月12日建议发行1000000股内资股，认购价每股45港元[2][4] - 认购价较前一交易日H股收市价折让约1.10%，较多日平均收市价有不同程度折让[6] - 认购股份占已发行非上市股份约13.76%，已发行股份约2.61%[8] - 认购金额4500万港元，净额约4325万港元（约人民币3926万元）[19] 股权结构 - 截至公告日，已发行股份38317658股，含7268604股非上市股份及31049054股H股[20] - 认购完成后公众持股量约53.59%[20] - 王国辉等股东持股占比下降，张先生认购后占比2.54%[21] 其他事项 - 建议修订组织章程细则，须股东大会特别决议批准[27] - 董事会获授权处理发行相关事宜，所得款项设专用账户[26] - 发行须待先决条件达成，未必进行[27]