公司动态 - 上海医药下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 国家药品监督管理局于9月18日晚间颁发《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B04288） [2] 产品研发 - 尼可地尔片为仿制药 已完成质量和疗效一致性评价 [2] 监管进展 - 药品补充申请获得批准 标志着该仿制药符合国家药品质量标准 [2]

药品研发进展 - 公司下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品用于治疗心绞痛 最早由日本中外制药株式会社研发并于1983年在日本上市 [1] - 公司针对该药品已投入研发费用约人民币553.52万元 [1] 市场竞争格局 - 中国境内该药品主要生产厂家包括中外制药株式会社 西安汉丰药业 天方药业 山西鑫煜制药等 [1] - 2024年中国大陆医院采购尼可地尔片(5mg)金额达人民币72,682万元 [1] 申报时间节点 - 山东信谊于2024年11月向国家药监局提出仿制药一致性评价申请并获受理 [1]

公司研发进展 - 山东信谊尼可地尔片通过仿制药一致性评价 获国家药监局批准通知书编号2025B04288 [1] - 该药品研发投入累计553.52万元人民币 [1] - 通过评价有利于扩大市场份额并提升市场竞争力 同时为后续产品一致性评价积累经验 [1] 药品市场概况 - 尼可地尔片用于心绞痛治疗 最早由日本中外制药1983年研发上市 [1] - 中国大陆2024年医院采购5mg规格金额达7.27亿元人民币（IQVIA数据） [1] - 主要生产厂商包括中外制药株式会社 西安汉丰药业 天方药业 山西鑫煜制药等 [1] 政策环境 - 通过一致性评价品种将在医保支付和医疗机构采购获得更大支持力度 [1] - 山东信谊于2024年11月提交申请并获国家药监局受理 [1]

新产品和新技术研发 - 公司下属山东信谊的尼可地尔片通过仿制药一致性评价[4] - 截至公告日，针对该药品已投入研发费用约553.52万元[6] 市场数据 - 2024年中国大陆医院采购尼可地尔片（5mg）金额为72682万元[6] 未来展望 - 通过一致性评价利于扩大药品市场份额，提升竞争力[7] - 该药品销售有不达预期等不确定性[7]

公司动态 - 上海医药下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1]

新产品研发 - 山东信谊尼可地尔片（5mg）通过仿制药一致性评价[1] - 2024年11月申请并获受理，已投入研发费约553.52万元[3] 市场情况 - 2024年大陆医院采购该药品金额72682万元[4] 未来展望 - 通过评价利于扩份额提竞争力，但销售可能不达预期[5]

公司动态 - 上海医药下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品用于治疗心绞痛 [1]

公司动态 - 公司下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 尼可地尔片用于治疗心绞痛 [1] 药品审批 - 尼可地尔片获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》 [1]

公司动态 - 上海医药下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 尼可地尔片用于治疗心绞痛 [1] - 该药品获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B04288) [1]

控股股东增持计划 - 控股股东上实集团全资子公司上实国际拟通过集中竞价方式增持公司H股5500万股至7400万股 占公司总股本1.5%至2%且不超过有投票权股份数的2% [1][2] - 上实国际已于9月15日首次增持10万股H股 增持后持有H股数量达3.01亿股 占总股本8.104% [1][2] - 增持计划基于控股股东对公司长期投资价值的认可 承诺增持期间及完成后6个月内不减持 [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年实现营收1416亿元 同比增长1.56% 净利润44.59亿元 同比大幅增长51.56% [1][3] - 净利润增长主因收购和黄药业10%股权后持股比例提升至60% 纳入合并报表导致投资收益增加 [3] - 经营现金流净额9.89亿元 同比增长91.98% [3] 研发创新投入 - 2022年至2025年上半年研发费用累计达76.69亿元 其中2025年上半年研发投入11.48亿元（含研发费用9.59亿元）占医药工业销售收入9.44% [1][5] - 截至2025年上半年 公司新药管线共56项进入临床试验阶段 含44项创新药管线 [1][5] - 2022-2024年研发费用连续三年增长 同比增幅分别为6.29%/4.35%/8.64% [5] 成本控制措施 - 2025年上半年通过35场中药材集中采购节约成本698万元 降本幅度达8.6% [5] - 销售费用持续优化 2023年139.02亿元（同比下降2.64%） 2024年127.14亿元（同比下降8.55%） [4][5] 市场表现与公司地位 - 截至2025年9月15日 A股股价18.13元/股（日涨0.67%）总市值672.3亿元 H股12.23港元/股（日涨0.25%）总市值453.5亿港元 [3] - 公司为沪港两地上市大型医药产业集团 医药工业位列全球制药企业50强 [4] - 上市以来累计分红31次 总额168.21亿元（A股122.23亿元/港股45.98亿元） [5]