财务数据关键指标变化 - 营业收入同比增长36.76%至11.4亿元人民币[28] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长29.53%至2.13亿元人民币[28] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长35.96%至1.73亿元人民币[28] - 经营活动现金流量净额同比增长137.96%至2.69亿元人民币[28] - 营业成本同比增长24.91%至8096万元[120] - 营业收入同比增长36.76%至11.4亿元[120] - 经营活动现金流量净额同比增长137.96%至2.689亿元[120] - 剔除股份支付费用影响后归属于母公司净利润同比增长68.99%[30] - 剔除股份支付费用影响后扣非净利润同比增长86.97%[30] - 第四季度营业收入达4.42亿元人民币[31] 成本和费用 - 销售费用同比增长41.12%至5.997亿元[120] - 研发费用同比增长61.12%至2.244亿元[120] - 销售费用同比上升40.47%至6.00亿元，占营业收入比例从51%升至53%[139] - 医药生产原材料成本同比增长39.48%至1999.26万元，占总成本比例从22.52%升至25.12%[131] - 医药生产制造费用同比增长26.31%至4870.10万元，占总成本比例从60.58%微升至61.19%[131] - 皮肤科产品原材料成本同比大幅增长56.97%至1368.55万元，占总成本比例从13.70%升至17.20%[131] - 皮肤科产品制造费用同比增长52.84%至2968.09万元，占总成本比例从30.51%升至37.29%[131] - 抗肿瘤产品制造费用同比下降3.77%至1734.04万元，占总成本比例从28.31%降至21.79%[134] 各条业务线表现 - 三大核心产品贡献医药销售收入的99.6%[38] - 公司皮肤科产品盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）于2007年上市销售，为全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物[41][42] - 公司抗肿瘤产品长循环盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）于2009年8月上市销售[44] - 公司注射用海姆泊芬（复美达®）于2017年正式上市销售，为全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物[43] - 公司光动力技术药物艾拉®和复美达®由自有团队进行市场营销[48] - 公司抗肿瘤药物里葆多®采用委托CSO进行市场营销[48] - 公司执行以销定产的生产策略，根据市场需求和订货合同编制生产计划[47] - 报告期内公司主营业务收入主要来源于医药产品的销售收入[45] - 公司拥有全球最多的光动力药物产品线且为全球光动力产品销售额最高的公司[62] - 公司于2009年实现多柔比星脂质体的国内首仿[63] - 艾拉®销售收入同比增长52%[113] - 里葆多®销售收入同比增长25%[114] - 复美达®销售收入同比增长68%[115] - 三大主导产品艾拉®、里葆多®和复美达®合计贡献主营业务收入99.65%[113] - 皮肤科产品收入同比增长55.30%至5.818亿元[127] - 抗肿瘤产品收入同比增长24.80%至5.51亿元[127] - 皮肤病治疗领域营业收入5.82亿元，同比增长55.3%[156] - 肿瘤治疗领域营业收入5.51亿元，同比增长24.8%[156] - 皮肤病治疗营业成本4967万元，同比增长44.33%[156] - 肿瘤治疗营业成本2758万元，同比增长1.15%[156] - 艾拉®销售量同比增长50.56%至80万支[130] - 里葆多®小规格(5ml:10mg)医疗机构采购量110,670瓶，中标价格区间3,960-4,580元[153] - 艾拉®医疗机构采购量250,646支，中标价格区间668.13-750.00元[153] - 注射用帕瑞昔布钠（昂内达®）于2021年8月正式上市销售，规格包括20mg和40mg，用于术后疼痛治疗[186] 研发投入与进展 - 研发投入占营业收入比例增加3.17个百分点至21.76%[28] - 研发投入总额为248,153,842元，同比增长60.13%[84] - 费用化研发投入224,387,287元，同比增长61.12%[84] - 研发投入总额占营业收入比例为21.76%，同比上升3.18个百分点[84] - 研发人员数量137人，同比增长21.24%[92] - 研发人员薪酬合计50,587,581元，同比增长37.87%[92] - 新增专利申请41项，其中发明专利25项[83] - 抗体偶联药物研究累计投入14,312.20万元，本期投入7,450.58万元[87] - 盐酸氨酮戊酸研究累计投入6,648.16万元，本期投入3,561.88万元[87] - 研发投入资本化比重9.58%，同比下降0.56个百分点[84] - 抗CD30抗体偶联DM1项目正在进行I期临床试验[72] - 抗Trop2抗体偶联SN38药物（注射用FDA018）于2021年6月获临床试验批准，11月完成首例受试者入组[72] - 抗Her2抗体偶联BB05项目已完成临床前研究，将尽快申请临床试验[72] - 盐酸氨酮戊酸治疗宫颈癌前病变项目正处于IIc期临床研究[76] - 盐酸氨酮戊酸治疗中重度痤疮项目正在开展II期临床研究[76] - 盐酸氨酮戊酸治疗脑胶质瘤项目已完成临床前研究，将尽快申报临床[76] - 盐酸氨酮戊酸治疗光角化病项目于2021年10月获II期临床试验受理通知书[76] - 里葆多®于2009年上市销售，2019年启动国内仿制药一致性评价研究[77] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺上取得突破，生产线将重新改造[77] - 小分子靶向药物JAK1选择性抑制剂治疗风湿性关节炎项目正在进行I期临床研究[79] - 海姆泊芬美国II期临床试验申请获FDA受理[82] - 抗CD30抗体偶联DM1（F0002）处于I期临床研究阶段，注册分类为治疗用生物制品1类，适应症为肿瘤，技术达到国际领先水平[95] - 抗Trop2抗体偶联SN38（F0024）处于I期临床研究阶段，注册分类为治疗用生物制品1类，适应症为肿瘤，技术达到国际先进水平[95] - 海姆泊芬（Hemoporfin，T0004/F0026）处于IV期临床研究阶段（美国II期临床），注册分类为化学药品1类/505(b)(1)，适应症为鲜红斑痣，技术达到国际领先水平[95] - 盐酸氨酮戊酸-CIN（F0005）处于II期临床研究阶段，注册分类为化学药品2.4类，适应症为HPV感染的宫颈疾病，技术达到国际领先水平[95] - 盐酸氨酮戊酸-痤疮（F0014）处于II期临床研究阶段，注册分类为化学药品2.4类，适应症为痤疮，技术达到国际领先水平[95] - FZJ-003口服-RA（F0025）处于I期临床研究阶段，注册分类为化学药品1类，适应症为类风湿关节炎，技术达到国际先进水平[97] - FZJ-003口服-AD（F0042）处于II期临床研究阶段，注册分类为化学药品1类，适应症为特应性皮炎，技术达到国际先进水平[97] - FZJ-003口服-UC（F0043）处于II期临床研究阶段，注册分类为化学药品1类，适应症为溃疡性结肠炎，技术达到国际先进水平[97] - 奥贝胆酸（F0019）处于确证性临床研究阶段，注册分类为化学药品3类，适应症为肝胆疾病，技术达到国际先进水平[97] - 盐酸多柔比星脂质体（F0033/F0012）处于美国注册进行中阶段，紫杉醇白蛋白纳米粒（F0008）处于临床前研究阶段，技术均达到国际先进水平[97] - 盐酸氨酮戊酸用于宫颈癌前病变正在进行IIc期临床研究[162] - 盐酸氨酮戊酸用于中重度痤疮正在进行II期临床试验[164] - 海姆泊芬获美国FDA批准开展II期临床试验[165] - 盐酸氨酮戊酸用于光角化病的II期临床试验申请于2021年10月14日获受理[164] - 抗CD30抗体偶联DM1项目完成I期临床研究[168] - 抗Trop2抗体偶联SN38项目开展I期临床研究[169] - 抗Her2抗体偶联BB05项目完成临床前研究并将申请临床试验[169] - JAK1抑制剂用于风湿性关节炎正在进行I期临床研究[172] - 奥贝胆酸项目已完成生物等效性临床研究并获得临床批件[174] - 帕金森病缓释药物WD-1603（卡左双多巴控释片）处于II期临床研究阶段，采用UGi-Pump®技术延长胃肠道滞留时间以实现稳定药物释放[178][179] - 晚期帕金森病药械联合项目WD-1804（卡左双多巴）已完成印度I期临床，正筹备中美II期临床申报[179] - 抗CD30抗体偶联药物F0002（适应症肿瘤）处于I期临床研究阶段，注册分类为治疗用生物制品1类[182] - 抗Trop2抗体偶联药物F0024（适应症肿瘤）处于I期临床研究阶段，注册分类为治疗用生物制品1类[182] - 注射用海姆泊芬（复美达®）针对鲜红斑痣处于IV期临床研究阶段，注册分类为化学药品1类[182] - 海姆泊芬美国注册项目F0026（适应症鲜红斑痣）处于II期临床研究阶段，注册路径为505(b)(1)[182] - 盐酸多柔比星脂质体（里葆多®）国内一致性评价和注册进行中，美国注册通过505(j)路径推进[182] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目F0008（适应症肿瘤）处于I期临床研究阶段，注册分类为化学药品4类[184] - FZJ-003口服制剂针对特应性皮炎（F0042）和溃疡性结肠炎（F0043）均处于II期临床研究阶段[184] - 公司2021年研发投入为人民币2.466亿元[191] - 研发投入占营业收入比例为21.76%[189] - 研发投入占净资产比例为11.33%[189] - 研发投入资本化比重为9.58%[189] - 抗体偶联项目研发投入金额为7450.58万元，同比增长82.17%[193] - 盐酸氨酮戊酸相关研究投入金额为3561.88万元，同比增长62.55%[193] - 其他研究投入金额为6951.23万元，同比增长141.68%[193] 盈利能力与效率 - 医药生产毛利率达92.99%，同比增加0.75个百分点[125] - 皮肤病治疗领域毛利率91.46%，同比增加0.65个百分点[156] - 肿瘤治疗领域毛利率94.99%，同比增加1.17个百分点[156] 现金流与投资活动 - 投资活动现金流量净额为负3.557亿元，主要因支付上海汉都增资及股权受让款项2.66亿元[123] - 投资活动现金流净额变动主要因支付上海汉都增资及股权受让款项2.66亿元[142] - 经营活动现金流改善因疫情控制后销售收入好转且回款速度加快[142] - 长期股权投资大幅增加至3.258亿元，占总资产比例从2.46%升至11.72%，同比增长430.13%[143][145] - 对外股权投资总额为3.25亿元，涨幅430.13%[199] - 在建工程激增至4,890万元，较上期增长2,575.40%，主要因泰州Ⅱ期生产基地建设[143][145] - 无形资产增长57.46%至8.846亿元，因土地购置及开发支出转入[143][145] - 其他流动资产增长334.13%至104.55万元，系未抵扣进项税余额增加[143][144] - 境外资产规模1,504万元，占总资产比例0.54%[146] - 应交税费增长69.92%至2,972万元，因营业收入增加所致[143][145] - 合同负债下降42.69%至112万元，因预收款确认为收入[143][145] - 其他权益工具减少61.03%至205万元，系Kintara公允价值变动[143][145] 公司治理与股东信息 - 公司拟派发现金红利人民币72,249,450元，占2021年度合并报表归属于上市公司股东净利润的33.87%[9] - 公司以总股本1,032,135,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币0.7元（含税）[9] - 公司2021年年度财务报告按中国财政部颁布的《企业会计准则》及相关规定编制[12] - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利的情况为否[6] - 公司全体董事出席董事会会议[7] - 普华永道中天会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[8] - 公司负责人王海波、主管会计工作负责人薛燕及会计机构负责人章雯声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[8] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[12] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[12] - 公司不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[12] - 上海医药持股20.15%，新企二期持股15.04%，杨宗孟持股7.67%，王海波持股5.55%[107] - 公司不存在控股股东和实际控制人，单个股东持股不超过30%[107] 市场与行业环境 - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四[56] - 鲜红斑痣若不及时治疗，65%以上患者病灶会扩张并在40岁前出现增厚或结节[56] - 鲜红斑痣好发于面颈部，占比达75%-80%[56] - 中国65岁及以上人口数量从2016年1.5亿增至2021年2亿占比从10.50%升至14.16%[65] - 2021年全国居民可支配收入为35,128元同比增长14.30%[66] - 2020年全国卫生总费用预计达72,175亿元占GDP6.31%人均卫生费用为5,112元[66] - 2020年国家政府卫生支出为21,941亿元较上年增长21.79%[66] - 2020年药物临床试验登记数量较2019年总体增长9.1%国内申办者占比超70%[68] - 2021年国家组织开展第四批44个药品品种和第五批60个药品品种带量采购[67] - 多柔比星脂质体被NCCN指南推荐用于淋巴瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌等一线治疗[63] - 国内已上市光动力药物共四个品种包括血卟啉、盐酸氨酮戊酸、维替泊芬和海姆泊芬[62] - 2021年ADC市场规模超过50亿美元[167] - Enhertu® 2021年销售额超过5亿美元[167] - Trodelvy® 2021年销售额达3.8亿美元[167] - ADCETRIS® 2021年销售额达13亿美元[168] - Kadcyla® 2021年销售额超21亿美元[168] 销售与客户集中度 - 销售团队人员数量较上期末增加40.54%[117] - 前五名客户销售额5.87亿元占年度销售总额51.47%，其中最大客户占比20.97%[136] - 前五名供应商采购额1461.19万元占年度采购总额31.40%，最大供应商占比9.51%[138] - 市场及学术推广费占销售费用总额比例为71.84%[196] 风险因素 - 产品种类相对单一，三大主导产品在销售收入中占比较大[108] - 面临药品降价风险，受国家药价谈判、带量采购等政策影响[111] 公司基本信息 - 公司注册地址和办公地址均为上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号[23] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票代码688505，股票简称复旦张江[25] - 公司H股在香港联合交易所主板上市，股票代码01349，股票简称复旦张江[25] - 公司聘请普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为境内会计师事务所[27] - 公司持续督导保荐机构为海通证券股份有限公司，持续督导期至2023年12月31日[27] - 公司年度报告披露媒体为中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[24] - 公司年度报告备置地点为公司董事会秘书办公室[24] - 公司董事会秘书为薛燕，联系地址为上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号[23] - 公司网址为www.fd-zj.com，电子信箱为fd-zj@fd-zj.com[23] - 公司香港主要营业地点位于香港中环康乐广场8号交易广场第三期19楼[23] 非经常性损益 - 政府补助贡献非经常性收益2168.7万元人民币[32]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为人民币3.99亿元，同比增长69.36%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为人民币6548.5万元，同比增长125.20%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为人民币5454.4万元，同比增长417.95%[5] - 基本每股收益为人民币0.06元，同比增长100.00%[5] - 稀释每股收益为人民币0.06元，同比增长100.00%[5] - 息税折旧摊销前利润为人民币9661.5万元[3] - 公司报告期营业收入为人民币3.99亿元，同比增长69.36%[42] - 公司报告期营业收入为人民币3.99亿元，同比增长69.36%[48] - 营业收入同比增长69.36%至3.99亿元人民币[55] - 公司营业收入同比增长69.4%，从2020年上半年的2.356亿元增至2021年上半年的3.99亿元[161] - 归属于母公司股东的净利润增长125.2%，从2020年上半年的2908万元增至2021年上半年的6549万元[161] - 基本及稀释每股收益从2020年上半年的0.03元增至2021年上半年的0.06元，增长100%[162] - 2021年上半年公司净利润为人民币65,485,448元[170] - 2020年上半年公司净利润为人民币29,078,874元[170] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入的比例为26.94%，同比增加2.79个百分点[5] - 研发投入总额为107,503,707元，同比增长88.92%[31] - 研发投入总额占营业收入比例为26.94%，同比增加2.79个百分点[31] - 费用化研发投入为98,267,565元，同比增长80.73%[31] - 资本化研发投入为9,236,142元，同比增长265.03%[31] - 研发投入资本化比重为8.59%，同比增加4.14个百分点[31] - 研发费用同比增长80.73%至9826.76万元人民币[55] - 销售费用同比增长56.67%至1.84亿元人民币[55] - 研发费用大幅增长80.7%，从2020年上半年的5437万元增至2021年上半年的9827万元[161] - 销售费用增长56.7%，从2020年上半年的1.175亿元增至2021年上半年的1.841亿元[161] - 公司层面研发费用增长86.6%，从2020年上半年的5163万元增至2021年上半年的9631万元[164] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为人民币5603.4万元，同比下降7.87%[5] - 经营活动现金流量净额下降7.87%至5603.36万元人民币[55] - 经营活动产生的现金流量净额为5603万元人民币，同比下降7.9%[165] - 公司层面经营活动现金流量净额为4909万元人民币，同比下降6.0%[168] 核心产品表现 - 公司三大产品艾拉®、里葆多®及复美达®对医药及诊断产品收入贡献达到99.6%[42] - 三大产品艾拉®、里葆多®和复美达®对医药及诊断产品收入贡献达99.6%[48] - 公司产品种类相对单一，三大主导产品在总体销售收入中占有较大比重[44] 研发进展与投入 - 研发人员数量为127人，占公司总人数比例18.22%[35] - 研发人员薪酬合计20,270,364元，平均薪酬159,609元[35] - 研发人员教育程度：博士4人占3.15%，硕士56人占44.09%，本科54人占42.52%[35] - 研发人员年龄结构：30-39岁55人占43.31%，20-29岁47人占37.01%[35] - 本期新增发明专利申请9个，累计发明专利申请总数达111个[30] - 海姆泊芬相关研究项目预计总投资规模23,000万元，累计已投入4,769.13万元[33] - 抗体偶联相关研究项目预计总投资规模35,000万元，累计已投入9,340.47万元[33] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目将重新建造生产线以应对未来招标采购的产能需求[27] - 奥贝胆酸片已完成临床一致性评价研究并取得《药物临床试验批准通知书》[28][29] - 抗CD30抗体偶联药物处于I期临床研究，技术水平国际领先[37] - 抗Trop2抗体偶联药物处于I期临床研究，技术水平国际先进[37] - 海姆泊芬(Hemoporfin)处于IV期临床研究，技术水平国际领先[37] - 盐酸氨酮戊酸用于HPV感染的宫颈疾病处于II期临床研究，技术水平国际领先[37] - 盐酸氨酮戊酸用于痤疮处于II期临床研究，技术水平国际领先[37] - JAK1抑制剂用于类风湿关节炎处于I期临床研究，技术水平国际先进[37] - 盐酸氨酮戊酸治疗光角化病项目的临床前研究已开展，中国AK总体临床患病率约为0.52‰[51] - JAK1选择性抑制剂治疗风湿性关节炎项目已进入临床I期研究[52] - 公司具备ADC药物研发能力，已建立两套全新linker-drug平台[51] - 复美达®与里葆多®正在申请美国药品注册[48] - 公司研发集中在肿瘤、皮肤和自身免疫疾病领域[48] - ADC药物CD30-DM1正在进行I期临床试验[24] - 抗Trop2抗体偶联药物FDA018取得药物临床试验批准通知书[24] - 盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变处于IIc期临床研究[26] 技术与平台优势 - 公司拥有基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台[23] - 光动力药物艾拉®自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书[25] - 复美达®是ICH范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物[25] - 艾拉®光动力疗法显著降低尖锐湿疣复发率[12][16] - 复美达®作为全球首个鲜红斑点光动力药物于2017年上市[17] - 艾拉®自2007年上市并成为临床首选药物[16] - 艾拉®治疗不良反应发生率和复发率远低于传统疗法平均水平[16] - 抗肿瘤产品里葆多®于2009年8月上市销售[18] - 光动力疗法治疗AK已被写入国外多个指南，FDA已批准两个相关药品[51] 市场与疾病背景 - 中国恶性肿瘤发病占全球约21.8%[14] - 鲜红斑点新生儿发病率高达千分之三至四[13] - 鲜红斑点患者中65%以上会病灶扩张或出现结节[13] - 鲜红斑点发生于面颈部占比达75%-80%[13] - 全球特应性皮炎患者至少2.5亿人，中国患者发病率约为10%[52] - 中重度AD患者占患病人群40%，生物制剂在该治疗领域占领导地位[52] 销售与生产策略 - 公司主营收入主要来源于医药产品的销售收入[19] - 公司执行以销定产的生产策略，根据市场需求和订货合同编制生产计划[21] - 抗肿瘤药物里葆多®采用委托CSO进行市场营销[22] - 销售团队人员数量较上年末增加20%[53] 资产与投资活动 - 总资产为人民币24.79亿元，同比下降0.86%[5] - 归属于上市公司股东的净资产为人民币20.28亿元，同比增长0.86%[5] - 投资活动现金流出2.96亿元主要因支付上海汉都增资及股权受让款2.66亿元[56] - 长期股权投资增长428.13%至3.25亿元主要因新增上海汉都投资[57] - 开发支出减少39.73%因部分支出转入无形资产[57] - 公司无银行借款和资产抵押[59] - 公司境外资产为1244.44万元人民币，占总资产比例0.50%[60] - 公司对外股权投资总额为3.25亿元人民币，较前期增长428.13%[62] - 公司出资2.6596亿元人民币收购上海汉都39.5663%股权，对应注册资本414.6016万美元[63] - 公司持有Kintara Therapeutics普通股629,600股[64] - 公司总资产从2020年末的250.07亿元人民币下降至2021年6月30日的247.93亿元人民币，减少2.14亿元人民币（降幅0.86%）[157] - 货币资金从2020年末的13.97亿元人民币减少至2021年6月30日的11.18亿元人民币，下降2.79亿元人民币（降幅20.0%）[157] - 应收账款从2020年末的4.59亿元人民币下降至2021年6月30日的4.14亿元人民币，减少0.45亿元人民币（降幅9.8%）[157] - 长期股权投资从2020年末的0.61亿元人民币大幅增加至2021年6月30日的3.25亿元人民币，增长2.64亿元人民币（增幅429.5%）[157] - 无形资产从2020年末的0.56亿元人民币增长至2021年6月30日的0.87亿元人民币，增加0.31亿元人民币（增幅54.8%）[157] - 公司层面货币资金从2020年末的13.32亿元人民币减少至2021年6月30日的10.68亿元人民币，下降2.64亿元人民币（降幅19.8%）[159] - 公司层面长期股权投资从2020年末的3.10亿元人民币大幅增加至2021年6月30日的5.72亿元人民币，增长2.62亿元人民币（增幅84.5%）[159] - 投资收益显著增长432.1%，从2020年上半年的170万元增至2021年上半年的906万元[161] - 投资活动使用的现金流量净额为2.958亿元人民币，同比增加818.7%[165] - 取得联营/合营企业支付的现金为2.66亿元人民币，同比增长638.8%[165] 子公司与参股公司表现 - 主要子公司泰州复旦张江药业总资产2.864亿元，净利润907.47万元人民币[66] - 子公司风屹控股总资产1244.44万元人民币，净利润-349元[66] - 参股公司上海汉都总资产1.5056亿元人民币，净亏损957.80万元人民币[66] - 参股公司百富常州认缴出资比例由22.54%提升至29.85%[66] 财务风险与管理 - 公司面临药品降价风险，可能对现有药品收入构成潜在负面影响[45] - 公司新药研发从研发至上市销售的整体流程耗时可长达十年或以上，成本高昂且结果存在较大不确定性[43] - 公司核心技术人员流失可能对核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响[46] - 公司大部分交易发生于国内市场，汇率变化不会对经营成果和财务状况产生重大影响[47] - 财务费用变动1396.94%主要因报告期内无银行贷款[56] - 财务费用净额从2020年上半年的11万元收入转为2021年上半年的168万元收入[161] - 信用减值损失改善33.1%，从2020年上半年的1764万元减少至2021年上半年的1181万元[161] - 流动负债从2020年末的4.28亿元人民币下降至2021年6月30日的3.91亿元人民币，减少0.37亿元人民币（降幅8.6%）[158] - 应付职工薪酬从2020年末的0.35亿元人民币减少至2021年6月30日的0.25亿元人民币，下降0.10亿元人民币（降幅29.3%）[158] - 未分配利润从2020年末的6.55亿元人民币增长至2021年6月30日的6.68亿元人民币，增加0.13亿元人民币（增幅2.0%）[158] 现金流状况 - 现金及现金等价物余额为1.18亿元人民币[58] - 期末现金余额为11.184亿元人民币，同比下降26.9%[167] - 销售产品和提供劳务收到的现金为4.498亿元人民币，同比增长21.3%[165] - 购买商品接受劳务支付的现金为2.548亿元人民币，同比增长44.0%[165] - 支付其他与投资活动有关的现金为18.718亿元人民币，同比增长253.2%[165] - 筹资活动产生的现金流量净额为-3872万元人民币，去年同期为9.238亿元[167] - 收到的税费返还为793万元人民币，去年同期为0[165] 股东权益与利润分配 - 2021年上半年公司其他综合收益为人民币3,947,377元[170] - 2021年6月30日公司股东权益合计为人民币2,025,356,699元[170] - 2021年上半年公司对股东分配利润人民币52,150,000元[170][172] - 2020年6月30日公司股东权益合计为人民币1,868,618,082元[170] - 公司2020年6月A股发行增加股本人民币12,000,000元[170][172] - 公司2020年6月A股发行增加资本公积人民币962,323,895元[170][172] - 公司总股本为104,300,000元（1,043,000,000股）[170][172][175] - 2021年6月30日公司未分配利润为人民币668,466,893元[170] - 2020年度利润分配方案及末期股息派发方案获批准[70] 股权激励计划 - 股东大会批准2021年限制性股票激励计划草案及考核管理办法[70][72] - 限制性股票激励计划授予总量为3800万股，占公司总股本约3.64%[75] - 首次授予限制性股票数量为3277万股，预留授予数量为523万股[75] - 首次授予激励对象共258人，其中关联人士王海波、苏勇、赵大君、甘益民分别获授100/120/120/120万股[75] - 限制性股票授予价格为每股人民币8.90元[76] - 首次授予分三批归属，归属比例分别为30%/30%/40%[76] - 预留授予分两批归属，每批归属比例均为50%[76] - 激励计划有效期自授予日起不超过48个月[76] - 限制性股票来源为公司新发行A股普通股[75] - 激励对象涵盖董事、高管、核心技术人员等集团雇员（不含独董及监事）[75] - 预留授予需在股东大会批准后12个月内确定激励对象，否则失效[75] - 公司向258名激励对象首次授予3,277万股第二类限制性股票[143] 股份回购与持股情况 - 股东大会授予董事会回购H股一般性授权[70][72] - 公司于2021年7月回购H股146.9万股（占已发行H股0.432%），金额748.4068万港元[152] - H股回购最高价5.20港元/股，最低价4.98港元/股[152] - 截至报告披露日，公司累计回购H股146.9万股，若完成注销股份总数将变为10.42亿股[130] - 若回购H股完成注销，基本每股收益将从0.06元增至0.07元，每股净资产从1.94元增至1.95元，增幅约1%[130] - 执行董事王海波通过A股战略配售间接持股99.42万股[141] - 高级管理人员李军通过员工持股平台间接持股394万股[142] - 核心技术人员张文伯通过员工持股平台间接持股131万股[142] - 董事王海波持有A股5888.06万股（占已发行股份总数5.65%）[144] - 董事苏勇持有A股2310.89万股（占已发行股份总数2.22%）[144] - 董事赵大君持有A股2005.68万股（占已发行股份总数1.92%）[144] - 监事王罗春持有A股140.87万股（占已发行股份总数0.14%）[144] - 监事余岱青持有A股109.84万股（占已发行股份总数0.11%）[144] - 战略配售中王海波获配99.42万股A股，苏勇获配79.61万股，赵大君获配79.61万股[144] 股东结构 - 公司总股本为10.43亿股，其中有限售条件股份占比42.11%，无限售条件流通股份占比57.89%[129] - 2021年6月21日，1.68亿股限售股上市流通[130] - 报告期末普通股股东总数为21,885户，其中A股股东21,736户，H股股东149户[132] - 限售股份合计期末数量为439,157,902股，较期初减少167,577,060股[131] - 香港中央结算（代理人）有限公司持有241,867,900股H股，占总股本23.19%[133][135] - 上海医药集团股份有限公司持有210,142,560股，其中限售股139,578,560股，占总股本20.15%[133] - 新企二期创业投资企业持有156,892,912股限售股，占总股本15.04%[131][133] - 杨宗孟持有80,000,000股限售股，占总股本7.67%[131][133] - 王海波持有57,886,430股限售股，占总股本5.55%[131][133] - Investco Hong Kong Limited持有30,835,000股H股，占总股本2.96%[133][135] - 上海复旦资产经营有限公司持有30,636,286股A股，占总股本2.94%[133][135] - 员工持股平台（上海志渊、上海达渊、上海诚渊）合计持有54,530,000股A股

收入和利润（同比环比） - 2020年收入为833.803百万元人民币，较2019年1,029.295百万元人民币下降19.0%[4] - 主营业务收入同比下降19%至人民币832,467,000元[60] - 公司2020年营业收入约为8.34亿元，同比下降19%[103] - 2020年除所得税前利润为176.701百万元人民币，较2019年246.312百万元人民币下降28.3%[4] - 2020年年度利润为164.259百万元人民币，较2019年220.654百万元人民币下降25.5%[4] - 2020年本公司股东应占年度利润为164.663百万元人民币，较2019年227.358百万元人民币下降27.6%[4] - 2020年每股基本及摊薄收益为0.1663元人民币，较2019年0.2463元人民币下降32.5%[4] - 2020年息税折旧摊销前利润为237.145百万元人民币，较2019年312.279百万元人民币下降24.1%[4] - 净利润为人民币1.64259亿元，同比下降26%[77] - 净利润率为20%，同比下降1个百分点[77] - 股东应占年度利润为人民币1.64663亿元，同比下降28%[78] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降13%至人民币61,674,000元[64] - 原材料成本同比下降22.78%至人民币14,334,000元[65] - 抗肿瘤产品制造费用同比上升10.26%至人民币18,020,000元[65] - 产品销售成本占销售收入比例从7%上升至8%[65] - 销售费用同比下降20%至人民币426,929,000元[67] - 管理费用同比下降8%至人民币50,759,000元[67] - 研发费用为人民币1.39268亿元，同比增长9%[68] - 研发投入总额为人民币1.54973亿元，同比增长19%[68] - 财务费用为人民币12.9万元，同比减少98%[72] - 员工成本为人民币1.298亿元，较2019年1.479亿元减少12.2%[91] 各产品线表现 - 公司产品销售收入同比下降19%[41] - 艾拉®、里葆多®及复美达®三大产品占公司销售医疗产品收入达99%[41] - 主要产品艾拉®销售额下降35%，里葆多®下降2%，复美达®下降7%[61] - 销售医疗及诊断产品收入同比下降17.68%至人民币820,810,000元[61] - 里葆多®销售收入同比减少2%[43] - 复美达®销售收入同比减少7%[45] - 技术转让收入同比下降61.54%至人民币11,500,000元[62] 研发项目进展 - 公司ADC药物抗CD30抗体交联药物处于临床验证阶段注册分类为治疗用生物制品1类[15] - 公司抗Trop2抗体交联药物已完成临床前研究注册分类为治疗用生物制品1类[16] - 公司已构建两套全新linker-drug平台其中mAb-Dxd ADC药物与原研Her2-Dxd产品高度一致[17] - 公司抗Her2抗体偶联药物正在进行临床前研究将尽快申请临床[17] - 公司Her3-Dxd药物作为me-better药物正在进行临床前概念验证[22] - 公司针对小细胞肺癌的未成药靶点Dxd类ADC药物正在进行临床前概念验证[22] - 公司Trop2-Dxd项目针对胃癌和三阴乳腺癌处于临床前概念验证阶段[22] - 公司正研究戈利木单抗与糖皮质激素或Jak1偶联ADC药物用于治疗类风湿性关节炎[22] - 公司正研究血管抑制类药物与PD-1联用ADC药物针对肺癌和肝癌治疗[22] - 光动力药物平台正开发新分子并计划开展国际化注册[21] - 艾拉®上市后成为临床首选药物并自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书和临床治疗指南[23] - 盐酸氨酮戊酸治疗宫颈癌前病变已制定优化临床IIc研究方案[23] - 盐酸氨酮戊酸治疗中重度痤疮已结束I期临床研究[23] - 盐酸氨酮戊酸光动力用于脑胶质瘤治疗已完成临床前研究[24] - 复美达®（海姆泊芬）于2017年正式上市销售且新生儿鲜红斑痣发病率达千分之三至四[26] - 海姆泊芬美国注册已与FDA初步沟通并重新开发符合欧美标准的光动力设备[26] - JAK1选择性抑制剂用于风湿性关节炎已开始临床I期研究[28] - 里葆多®于2009年8月上市销售并正开展国内仿制药一致性评价临床试验[31] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺上取得突破[31] - 奥贝胆酸已完成临床一致性评价研究并被列入《第二批鼓励仿制药品目录》[32] - 抗CD30抗体交联药物处于I期临床研究阶段，技术水平为国际领先[38] - 抗Trop2抗体交联药物完成临床前研究，将尽快递交临床申请，技术水平为国际先进[38] - 抗Her2抗体偶联药物处于临床前研究阶段，技术水平为国际先进[38] - 海姆泊芬(Hemoporfin)处于IV期临床研究及美国注册中，技术水平为国际领先[38] - 盐酸氨酮戊酸针对HPV感染宫颈疾病处于II期临床研究，技术水平为国际领先[38] - 盐酸氨酮戊酸针对痤疮处于I期临床研究，技术水平为国际领先[38] - 盐酸多柔比星脂质体正在进行国内一致性评价和美国注册，技术水平为国际先进[38] - 紫杉醇白蛋白纳米粒处于临床前研究阶段，技术水平为国际先进[38] - 盐酸氨酮戊酸相关研究投入同比增长144.84%至2191.3万元[69] - 帕瑞昔布钠于2021年初获得药品注册证书[47] - 里葆多®正在准备申请美国药品注册[103] - 公司已开展里葆多®国内仿制药一致性评价研究[103] 技术平台与研发能力 - 公司拥有全球最多光动力药物产品线[124] - 公司2009年实现多柔比星脂质体国内首仿[125] - 公司光动力药物艾拉®于2007年取得注册批件并实现产业化[139] - 公司光动力技术处于世界领先水平并构建于1999年[139] - 公司形成基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台[136] - 公司抗体偶联药物(ADC)是基因工程技术平台的重要研发方向[138] - 公司光动力药物艾拉®光动力治疗方案自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书[139] - 公司光动力药物复美达®用于治疗鲜红斑痣[139] - 公司研发理念以独特临床治疗效果为项目评价决定性因素[136] - 公司早年实现多项基因工程技术转让并为早期经营贡献收入[138] - 公司光动力药物海姆泊芬处于IV期临床试验及美国注册阶段[139] - 公司产品艾拉®适应症扩展项目在研中[139] - 复美达®是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物[141] - 公司建立了口服固体制剂技术平台并开发多个新药和仿制药[144] - 公司治疗肝胆疾病的奥贝胆酸已完成临床一致性评价研究[144] - 新申请15项发明专利并获得国内6项发明专利授权[52] - 累计申请发明专利102项获得发明专利授权56项[52] 生产与质量管理 - 泰州复旦张江已建成两条生产线用于海姆泊芬生产[47] - 公司执行"以销定产"的生产策略，根据市场需求制定生产计划[112] - 公司遵循中国cGMP标准并参考美国FDA和欧洲EMA的cGMP要求[146] 销售与市场 - 公司采用经销模式销售产品，光动力药物使用自有团队营销，抗肿瘤药物委托CSO营销[113] - 与上海辉正自2018年11月1日起签订市场推广服务协议[43] - 公司最大客户占集团总销售额的23.65%[150] - 前五大客户销售额总和占集团总销售额的48.09%[150] - 最大供应商占集团采购总额的13.95%[150] - 前五大供应商采购总和占集团采购总额的35.97%[150] 行业与市场环境 - 全球药品支出预计2023年超1.5万亿美元[56] - 中国药品支出年增速保持在3%-6%之间[56] - 疫情期间医院就诊患者数量及频率明显低于正常水平，影响公司经营业绩[103] - 中国恶性肿瘤发病占全球21.8%[120] - 新生儿鲜红斑痣发病率达千分之三至四[118] - 65%以上鲜红斑痣患者病灶会扩张增厚[118] - 2019年中国65岁及以上人口达1.76亿占比12.6%[127] - 2019年全国居民可支配收入30,733元同比增长8.9%[128] - 2019年全国卫生总费用65,841.39亿元占GDP6.67%[128] - 2019年人均卫生费用4,702.79元同比增加465.81元[128] - 2019年政府卫生支出18,016.95亿元同比增长9.87%[128] - 新药研发从研发至上市销售整体流程耗时可长达十年或以上[152] 公司治理与股权结构 - 董事王海波持有A股5888.06万股，占总股本5.65%[191] - 董事苏勇持有A股2310.89万股，占总股本2.22%[191] - 董事赵大君持有A股2005.68万股，占总股本1.92%[191] - 2020年高管薪酬主要集中在250-400万港币区间，7名高管中有3人薪酬在250-300万港币[184] - 上海实业（集团）有限公司持有A股139,578,560股，占A股类别19.85%，占已发行股份总数20.15%[194] - 上海医药持有A股139,578,560股和H股70,564,000股，分别占A股类别19.85%和H股类别20.75%，合计占已发行股份总数20.15%[194] - 新企二期创业投资企业持有A股156,892,912股，占A股类别22.32%，占已发行股份总数15.04%[194] - 杨宗孟持有A股80,000,000股，占A股类别11.38%，占已发行股份总数7.67%[194] - Investco HongKong Limited持有H股26,930,000股，占H股类别7.92%，占已发行股份总数2.58%[194] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有股份241,867,900股，占已发行股份总数23.19%[196] - 上海医药持有股份210,142,560股，占已发行股份总数20.15%[196] - 新企二期创业投资企业持有股份156,892,912股，占已发行股份总数15.04%[196] - 杨宗孟持有股份80,000,000股，占已发行股份总数7.67%[196] - 王海波持有股份57,886,430股，占已发行股份总数5.55%[196] 融资与资本运作 - 公司于2020年登陆上海证券交易所科创板，获得新增资金动力[9] - A股发行1.2亿股，发行价格每股人民币8.95元[94] - A股发行后总股本增至10.43亿股，其中A股7.03亿股，H股3.4亿股[94] - 募集资金总额人民币10.74亿元，净额人民币9.74亿元[95] - 募集资金已使用人民币2.53亿元，结余人民币7.32亿元[96] - 海姆泊芬美国注册项目使用资金人民币0.17亿元，结余人民币2.13亿元[96] - 生物医药创新研发项目使用资金人民币0.57亿元，结余人民币1.83亿元[96] - 收购泰州复旦张江少数股权项目使用资金人民币1.78亿元，基本完成[96] - 公司于2020年完成A股IPO，发行1.2亿股，发行价格每股8.95元，募集资金总额10.74亿元[170] - A股发行后总股本增至10.43亿股，其中A股7.03亿股，H股3.4亿股[170] 资产与负债 - 2020年总资产为2,500.701百万元人民币，较2019年1,564.824百万元人民币增长59.8%[6] - 2020年总负债为492.211百万元人民币，较2019年631.676百万元人民币下降22.1%[6] - 2020年归属于本公司股东的权益为2,010.931百万元人民币，较2019年931.525百万元人民币增长115.9%[6] - 现金及现金等价物为人民币13.97亿元[89] - 截至2020年末公司可供分派储备约为6.55亿元（2019年末：5.69亿元）[171] 其他收益与政府资助 - 获得政府资助与奖励约1582.9万元人民币[53] - 其他收益为人民币1492.8万元，同比增长6%[73] 人力资源 - 员工总数628人，较2019年605人增加23人[91] 风险因素 - 公司主导产品艾拉®、里葆多®及复美达®在总体销售收入中占较大比重[153] - 公司面临药品降价风险，部分药品终端招标采购价格逐渐下降[154] - 公司核心技术人员流失可能对核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响[156] - 公司大部分交易发生于国内市场，除香港配售的港币资金外汇率变化影响不大[157] 股利分配政策 - 公司每年现金分红比例不低于当年实现可分配利润的10%[160] - 董事会建议派发2020年度股息每股人民币0.05元，总计约人民币52,150,000元[163] - 公司向H股非居民企业股东派发股息时按10%税率代扣代缴企业所得税[164] - 公司向H股个人股东派发股息时按10%税率代扣代缴个人所得税[165] - 公司近三年普通股股利分配方案或预案以人民币元为单位[168] - 2020年度末期股息预计于2021年8月27日或之前派付[163] - 2020年现金分红金额为5215万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的31.67%[169] - 2019年现金分红金额为6461万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的28.42%[169] - 2018年现金分红金额为6461万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的57.62%[169]

根据您的要求，我对提供的关键点进行了仔细的梳理和归类。以下是严格按照单一主题维度分组的要点，所有关键点均使用原文并保留了对应的文档ID引用。 收入和利润（同比环比） - 公司营业收入同比下降39.69%至2.356亿元人民币[5] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降68.30%至2908万元人民币[5] - 扣除非经常性损益后的净利润为1053万元人民币[5] - 息税折旧摊销前利润为5824万元人民币[3] - 基本每股收益同比下降70.00%至0.03元人民币[5] - 公司报告期内营业收入为2.36亿元，同比下降39.69%[43] - 营业收入同比下降39.7%至23.56亿元人民币（2019年同期：39.07亿元人民币）[152] - 净利润同比下降65.5%至2.94亿元人民币（2019年同期：8.51亿元人民币）[152] - 归属于母公司股东的净利润同比下降68.3%至2.91亿元人民币（2019年同期：9.17亿元人民币）[152] - 基本及稀释每股收益同比下降70%至0.03元人民币（2019年同期：0.10元人民币）[154] - 综合收益总额同比下降65.4%至2.94亿元人民币（2019年同期：8.51亿元人民币）[154] - 公司2020年上半年净利润为人民币29,364,848元[163] - 公司2019年上半年净利润为人民币85,071,929元，其中归属于母公司股东净利润91,719,590元[162] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入比例同比增加10.69个百分点至24.15%[5] - 所得税费用为136.8万元人民币[3] - 营业成本同比下降51.53%至1797万元，成本占销售收入比例从9%降至8%[52] - 销售费用同比下降38.83%至1.175亿元，因疫情导致推广活动减少[52] - 研发费用同比上升6.20%至5437万元，研发费用占收入比例从13%升至23%[52] - 研发费用同比增长6.2%至5.44亿元人民币（2019年同期：5.12亿元人民币）[152] - 信用减值损失同比扩大882.7%至1.76亿元人民币（2019年同期：179.58万元人民币）[152] - 其他收益同比大幅增长519.7%至1301.31万元人民币（2019年同期：210.01万元人民币）[152] - 财务费用净额实现扭亏为盈，录得收益11.24万元人民币（2019年同期：亏损234.60万元人民币）[152] - 投资收入同比下降88.2%至170.32万元人民币（2019年同期：1443.18万元人民币）[152] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额同比下降39.58%至6082万元人民币[5] - 经营活动现金流量净额同比下降39.58%至6082万元[51] - 公司经营现金流量净额同比下降39.6%至6081.9万元（2019年同期：1.01亿元）[157] - 销售商品收到现金下降14.1%至3.71亿元（2019年同期：4.32亿元）[157] - 支付职工现金基本持平为8871.3万元（2019年同期：8848.6万元）[157] - 购买商品支付现金增长6.1%至1.77亿元（2019年同期：1.67亿元）[157] - 各项税费支付下降31.4%至3678.2万元（2019年同期：5364.7万元）[157] - 投资活动现金流出5.77亿元，其中支付其他投资活动现金5.3亿元[157] - 筹资活动现金净流入9.24亿元，主要来自吸收投资收到的9.96亿元[158] - 筹资活动现金流量净额大幅流入9.238亿元，主要因收到IPO募集及超募资金9.96亿元[53] - 汇率变动对现金影响额5.14万元（2019年同期：0.57万元）[158] - 公司层面经营现金流净额5221万元，低于合并层面的6082万元[159] 资产、负债和权益变化 - 归属于上市公司股东的净资产较上年末增长100.79%至18.70亿元人民币[5] - 总资产较上年末增长53.53%至24.02亿元人民币[5] - 货币资金同比增长212.49%至15.293亿元，占总资产比例从31.95%升至63.66%，主要因IPO募集资金到账[55] - 长期股权投资同比增长78.31%至6144万元，因对百富常州追加投资[55] - 合同负债同比下降77.95%至439万元，因上年同期预收技术转让款[57] - 资本公积同比增长191.08%至12.001亿元，因IPO股本溢价计入[57] - 公司现金及现金等价物约为人民币1,529,302,256元[59] - 公司贷款余额为人民币160,000,000元[60] - 长期股权投资为0.61亿元，比年初增加0.33亿元，涨幅118.80%[62] - 货币资金从2019年12月31日的人民币57.68亿元增至2020年6月30日的人民币152.93亿元，增长165.2%[148] - 应收账款从2019年12月31日的人民币3.77亿元降至2020年6月30日的人民币2.95亿元，下降21.8%[148] - 存货从2019年12月31日的人民币3186.91万元增至2020年6月30日的人民币4120.99万元，增长29.3%[148] - 长期股权投资从2019年12月31日的人民币2807.89万元增至2020年6月30日的人民币6143.84万元，增长118.9%[148] - 开发支出从2019年12月31日的人民币1497.08万元增至2020年6月30日的人民币1750.10万元，增长16.9%[148] - 总资产从2019年12月31日的人民币156.48亿元增至2020年6月30日的人民币240.25亿元，增长53.5%[148] - 流动资产从2019年12月31日的人民币113.82亿元增至2020年6月30日的人民币196.13亿元，增长72.3%[148] - 非流动资产从2019年12月31日的人民币42.66亿元微增至2020年6月30日的人民币44.12亿元，增长3.4%[148] - 公司合并总资产从2019年12月31日的156.48亿元人民币增长至2020年6月30日的240.25亿元人民币，增幅达53.5%[149] - 公司合并股东权益从2019年12月31日的93.31亿元人民币大幅增加至2020年6月30日的186.86亿元人民币，增幅达100.2%[149] - 公司层面货币资金从2019年12月31日的5.24亿元人民币激增至2020年6月30日的14.77亿元人民币，增长181.9%[150] - 公司合并资本公积从2019年12月31日的2.38亿元人民币大幅增加至2020年6月30日的12.00亿元人民币，增长404.5%[149] - 公司合并流动负债从2019年12月31日的5.71亿元人民币减少至2020年6月30日的4.79亿元人民币，下降16.1%[149] - 公司合并短期借款从2019年12月31日的1.49亿元人民币增加至2020年6月30日的1.60亿元人民币，增长7.4%[149] - 公司合并应付职工薪酬从2019年12月31日的4812.35万元人民币大幅减少至2020年6月30日的867.46万元人民币，下降82.0%[149] - 公司合并应交税费从2019年12月31日的3630.14万元人民币大幅减少至2020年6月30日的207.78万元人民币，下降94.3%[149] - 公司层面应收账款从2019年12月31日的3.49亿元人民币减少至2020年6月30日的2.73亿元人民币，下降21.7%[150] - 公司层面股东权益从2019年12月31日的108.73亿元人民币增加至2020年6月30日的202.18亿元人民币，增长85.9%[151] - 期末现金余额大幅增长212.5%至15.29亿元（期初：5.77亿元）[158] - 公司2020年6月30日股东权益总额为人民币1,868,618,082元，较期初显著增长[163] - 公司2020年6月30日资本公积大幅增至人民币1,200,120,029元，主要来自新股发行[163] - 公司2020年6月30日未分配利润为人民币533,698,354元[163] 核心产品与业务线 - 公司主要产品包括全球首个尖锐湿疣光动力药物艾拉®，显著降低复发率并填补特殊部位治疗国际空白[10] - 抗肿瘤药物里葆多®于2009年8月上市，采用隐形脂质体技术可降低心脏毒性和骨髓抑制[11] - 全球首个鲜红斑痣光动力药物复美达®具有代谢迅速、避光期短、治愈率高且瘢痕发生率低等优势[12] - 公司主营业务收入主要来源于医药产品的销售收入[13] - 采用"以销定产"的生产策略，根据订货合同和预计销售情况编制生产计划[15] - 光动力药物采用自有团队营销，抗肿瘤药物采用委托CSO营销[16] - 公司三大主导产品艾拉®、里葆多®及复美达®对总收入贡献达99%[50] - 营业收入同比下降39.69%至2.356亿元，主要产品艾拉®、里葆多®、复美达®销售量分别下降48%、30%、34%[51] - 公司艾拉®光动力药物于2007年取得注册批件并实现产业化[26] - 公司复美达®于2016年获得注册批件并于2017年实现产业化[26] - 公司肿瘤治疗药物里葆多®于2009年上市销售[28] - 公司于2019年启动里葆多®国内仿制药一致性评价研究[28] - 公司紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺上取得突破并完成生产线改造[28] 研发投入与进展 - 研发投入总额为5690.3236万元，占营业收入比例24.15%[31] - 研发投入资本化比重为4.45%[31] - 研发人员数量99人，占公司总人数比例16.02%[34] - 研发人员薪酬合计1273.0156万元，平均薪酬12.8587万元[34] - 累计申请发明专利88项，获得发明专利授权48项[30] - 本期费用化研发投入5437.3006万元[31] - 本期资本化研发投入253.023万元[31] - 公司CD30-DM1项目正在进行I期临床试验[25] - 公司Trop2和Her2抗体偶联药物正进行临床前研究[25] - 公司盐酸氨酮戊酸治疗宫颈癌前病变项目正处于II期临床研究[27] - 公司盐酸氨酮戊酸治疗中重度痤疮项目正在进行临床I期研究[27] - 抗CD30抗体交联项目处于I期临床研究阶段，技术水平达国际领先[37] - Trop2抗体偶联药物和抗Her2抗体偶联药物均处于临床前研究阶段，技术水平达国际先进[37] - 海姆泊芬针对鲜红斑痣适应症正在美国进行注册，技术水平为国际领先[37] - 盐酸氨酮戊酸针对HPV感染的宫颈疾病处于II期临床研究，针对痤疮处于I期临床研究，技术水平均为国际领先[37] - 盐酸多柔比星脂质体正在美国进行注册，国内一致性评价和注册准备中，技术水平达国际先进[37] - 紫杉醇白蛋白纳米粒处于临床前研究阶段，技术水平达国际先进[37] - 奥贝胆酸正在进行临床一致性评价和注册，技术水平达国际先进[37] - JAK1抑制剂已获得临床批件，技术水平达国际先进[37] 市场前景与行业背景 - 中国恶性肿瘤发病约占全球恶性肿瘤发病的21.8%[22] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四[21] - 65%以上鲜红斑痣患者病灶会逐渐扩张并在40岁前出现增厚或结节[21] - 尖锐湿疣治疗领域主要分为药物治疗、物理治疗和光动力疗法三种方案[20] - 多柔比星是中国蒽环类抗肿瘤药物市场份额首位且增长最快的品种[23] 主要投资项目 - 海姆泊芬美国注册项目预计总投资规模2.3亿元，累计投入1274.79万元[32] - 生物医药创新发展项目预计总投资规模2.4亿元，累计投入3716.4万元[33] - 持有Adgero 400,000股普通股[63] - 泰州复旦张江总资产262,644,199元，净资产92,691,500元，营业收入24,121,355元，净利润4,196,388元[64] - 风屹控股总资产3,519,934元，净资产3,519,934元，净利润-701元[64] - 上海溯源总资产17,222,521元，净资产-11,429,770元，营业收入4,069,934元，净利润1,866,356元[64] - 百富常州总资产171,505,849元，净资产170,945,307元，净利润-2,045,293元[64] - 德美诊联总资产18,000,028元，净资产-32,000,819元，营业收入2,526,725元，净利润-10,681,045元[64] 公司治理与股东结构 - 主要股东上海医药集团持股20.15%[49] - 股东新企二期持股15.04%[49] - 股东杨宗孟持股7.67%[49] - 股东王海波持股5.55%[49] - 公司无控股股东和实际控制人[49] - 公司股份总数从9.23亿股增加至10.43亿股，增幅13.0%[118] - 无限售条件流通股份增加9105.95万股至4.31亿股，占股份总数比例从36.84%提升至41.33%[118] - 有限售条件股份增加2894.05万股至6.12亿股，占股份总数比例从63.17%降至58.67%[118] - 境内非国有法人持股增加2894.05万股至3.87亿股，占股份总数比例从38.74%升至37.06%[118] - 人民币普通股增加9105.95万股至9105.95万股，占股份总数8.73%[118] - 境外上市外资股保持3.4亿股不变，占股份总数比例从36.84%降至32.60%[118] - 国有法人持股保持3063.63万股不变，占股份总数比例从3.32%降至2.94%[118] - 境内自然人持股保持1.95亿股不变，占股份总数比例从21.11%降至18.68%[118] - 截至报告期末，公司股东总户数为38,363户，其中A股股东38,228户，H股股东135户[124] - HKSCC NOMINEES LIMITED 期末持股数量为268,797,900股，占总股本比例25.77%[125] - 上海医药集团股份有限公司期末持股数量为210,142,560股，占总股本比例20.15%，其中有限售条件股份数量为139,578,560股[125] - 新企二期创业投资企业期末持股数量为156,892,912股，占总股本比例15.04%，全部为有限售条件股份[125] - 杨宗孟期末持股数量为80,000,000股，占总股本比例7.67%，全部为有限售条件股份[125] - 王海波期末持股数量为57,886,430股，占总股本比例5.55%，全部为有限售条件股份[125] - 上海复旦资产经营有限公司期末持股数量为30,636,286股，占总股本比例2.94%[125] - Invesco Hong Kong Limited期末持股数量为27,313,000股，占总股本比例2.62%[125][131] - 上海志渊投资中心期末持股数量为26,160,000股，占总股本比例2.51%，全部为有限售条件股份[125] - 上海实业（集团）有限公司通过上海医药持有A股139,578,560股（占A股类别19.85%）及H股70,564,000股（占H股类别20.75%），合计占公司总股本20.15%[131] - 新企二期创业投资企业持有A股156,892,912股，占A股类别股份的22.32%[131] - 执行董事王海波间接持股99.42万股[135] - 执行董事苏勇间接持股79.61万股[135] - 执行董事赵大君间接持股79.61万股[135] - 职工代表监事余岱青间接持股29.84万股[135] - 职工代表监事王罗春间接持股23.87万股[135] - 高管李军、甘益民、杨小林、薛燕各间接持股59.67万股[135] - 核心技术人员张文伯间接持股45.71万股[135] - 核心技术人员蒋剑平间接持股42.73万股[135] - 核心技术人员陶纪宁间接持股21.84万股[135] - 核心技术人员沈毅珺间接持股17.90万股[135] 风险因素 - 公司产品种类相对单一[47] - 新药研发周期可能长达十年或以上[46] - 核心技术人员流失可能影响公司竞争力[48

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2019年收入为10.29295亿元人民币[31] - 公司2018年收入经重述后为7.41841亿元人民币[31] - 公司2017年收入为6.2187亿元人民币[31] - 公司2019年主营业务收入达10.29亿元人民币，较2018年的7.40亿元人民币同比增长39%[67] - 公司2019年除所得税前利润为2.46312亿元人民币[31] - 公司2018年除所得税前利润为9389万元人民币[31] - 公司2019年年度利润为2.20654亿元人民币[31] - 公司2019年归属于本公司股东的年度利润为2.27358亿元人民币[31] - 净利润约为人民币2.20654亿元，同比增长143%，净利润率从12.26%升至21.44%[75] - 公司股东应占年度利润约为人民币2.27358亿元，同比上升103%[76] - 公司2019年每股基本及摊薄收益为0.2463元人民币[31] - 医疗产品销售收入为人民币9.97065亿元，占主营业务收入96.90%，同比增长36.75%[69] - 2019年其他业务收入为33.9万元人民币，较2018年的142万元同比下降76%[67] - 公司产品销售收入同比增长37%[48] - 艾拉®销售收入同比增长17%[49] - 里葆多®销售同比增长68%[50] - 复美达®销售同比增长37%[51] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 主营业务成本为人民币7333.9万元，其中产品销售成本为人民币7099.7万元[69] - 产品销售成本占产品销售收入比例从去年同期9%降至7%[69] - 销售费用为人民币5.30571亿元，同比增长33%，占营业收入比例从54%降至52%[70] - 管理费用为人民币5493.3万元，同比下降34%[70] - 研发费用为人民币1.27822亿元，同比增长12%，占收入比从15%降至12%[71] - 财务费用为人民币562.8万元，同比增长24%[72] - 员工成本总额为人民币1.47894亿元，较2018年减少人民币2167.1万元[83] 各条业务线表现：产品收入贡献 - 三大核心产品艾拉®、里葆多®及复美达®贡献公司药品销售收入达99%[48] - 主要产品艾拉®（ALA）和里葆多®（Doxorubicin liposome）分别贡献总收入45%和44%[67] - 主要产品艾拉®、里葆多®、复美达®分别贡献总收入45%、44%和8%[69] 各条业务线表现：研发管线进展 - 公司抗CD30抗体交联药物正在进行I期临床研究进展符合预期[39] - 公司抗Trop2抗体交联药物正进行临床前研究针对三阴乳腺癌膀胱癌胃癌等多种肿瘤[39] - 公司基于拓扑异构酶DXd的ADC药物平台已开发完成正在开发Her2靶点和其他靶点ADC药物[39] - 公司Avastin生物类似药已获得临床批件技术转让协议处于执行阶段并已收到部分合同阶段款项[39] - 公司盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染宫颈癌前病变的临床研究已优化方案将于明年开始正式实施[42] - 公司盐酸氨酮戊酸用于治疗中重度痤疮正在进行临床I期研究[42] - 公司盐酸氨酮戊酸用于辅助治疗脑胶质瘤项目已完成临床前研究但决定暂缓推进[42] - 公司治疗鲜红斑痣药物复美达®正开展上市后IV期临床研究并启动境外注册事宜[42] - 盐酸多柔比星脂质体（里葆多®）正在进行美国注册及国内一致性评价[47] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺上取得突破[44] - 奥贝胆酸项目已启动临床一致性评价研究[45][47] - JAK1选择性抑制剂项目已完成临床前研究并拟申报临床试验[46][47] - 抗CD30抗体交联药物处于I期临床研究阶段[47] - 海姆泊芬（Hemoporfin）处于IV期临床研究及美国注册准备阶段[47] - 盐酸氨酮戊酸针对HPV感染宫颈疾病的适应症处于II期临床研究阶段[47] - 帕瑞昔布钠已提交药品注册申请[55] - 公司已形成约15个主要在研项目及超过20个拟用适应症或规格[89] 各条业务线表现：诊断试剂及其他业务 - 多种食源性抗生素筛查试剂盒于2019年获批上市[52] - 诊断试剂业务面临竞争加剧优势减弱[52] - 建立光动力技术微信学术交流平台[53] 管理层讨论和指引：会计政策与重述 - 上海辉正补偿款会计处理变更导致2018年度利润减少3885.2万元人民币[62] - 会计变更后2018年调整后年度利润为9091.3万元人民币，原报表为12976.6万元人民币[62] - 上海辉正补偿款会计调整使2018年归属于股东权益减少3885.2万元人民币[63] - 总资产因会计变更从145.94亿元人民币调整为146.97亿元人民币[63] - 总负债从调整前的-46.61亿元人民币变为-51.53亿元人民币[63] - 会计政策变更原因是为统一境内外报表编制准则并采用更易理解的会计处理方法[65][66] - 公司境外财务报表编制准则于2020年由国际财务报告准则变更为中国企业会计准则[86] - 公司财务报表编制基础变更为中国企业会计准则[122] 管理层讨论和指引：战略与投资 - 公司收购泰州复旦张江30.23%股权，总代价为人民币1.78亿元[79] - 所有股权转让登记手续已于2019年7月17日完成[79] - 收购完成后泰州复旦张江成为公司全资附属公司[79] - 公司计划发行不超过1.2亿股A股，每股面值人民币0.1元[84] - 公司战略配售计划可向高级管理人员与核心员工配售不超过1200万股A股[85] - 科创板上市委于2019年10月18日决定暂缓审议公司A股发行建议[85] - 公司A股战略配售计划向高级管理人员与核心员工配售不超过1200万股A股[119] - 任何单一参与人员战略配售获配A股数量不超过120万股[119] - 公司计划首次公开发行A股股票并在科创板上市[153] - 公司于2019年2月28日转让德美诊联30.04%股权后持股比例降至20%[89] 管理层讨论和指引：分红政策 - 公司建议派发截至2019年12月31日止年度股息每股人民币0.07元含税总计约人民币64610000元[96] - 公司每年现金分红比例不低于当年实现可分配利润的10%[95] - 公司自2015年起实施连续稳定积极的利润分配政策[94] 管理层讨论和指引：风险因素 - 公司面临创新药物研发风险投资额较大周期很长[92] - 公司绝大部分在研项目支出于发生时确认为费用[92] - 公司药品不在国家基本药物目录中因政策规定大幅降价可能性较小[93] - 公司面临行业监管政策重大变化的不明朗因素[93] - 公司H股非居民企业股东股息需缴纳10%企业所得税[96] - 公司H股个人股东股息一般须按10%税率缴纳个人所得税[96] 其他重要内容：资产与负债 - 公司2019年总资产为15.64824亿元人民币[33] - 公司2019年总负债为6.31676亿元人民币[33] - 公司银行贷款余额为人民币1.48943亿元，均为短期信用借款[80][81] - 银行贷款利率为浮动利率，范围在3.870%至3.915%之间[80][81] - 公司现金及现金等价物约为人民币5.76799亿元[81] - 公司无重大资产抵押或重大或然事项[80] 其他重要内容：知识产权与产能 - 新申请12项发明专利并获国内2项授权[58] - 累计申请发明专利87项获授权48项[58] - 建成两条生产线并通过中国NMPA的GMP认证[54] - 获得政府资助约1147万元人民币[59] 其他重要内容：客户与供应商集中度 - 公司2019年最大客户销售额占比11.00%[91] - 公司2019年前五大客户销售额总和占比37.05%[91] - 公司2019年最大供应商采购额占比12.07%[91] - 公司2019年前五大供应商采购额总和占比38.40%[91] 其他重要内容：关联方交易 - 与上海医药的销售及分销协议项下2019年实际交易额为人民币78,235,000元，未超过年度上限81,000,000元[113] - 与上海交联的合作研究协议项下2019年收到付款人民币6,372,000元，未超过年度上限7,000,000元[114] - 与上海医药的战略合作研发协议项下2019年收到合作开发款人民币336,000元，未超过年度上限28,000,000元[116] - 销售及分销协议项下2020年拟进行交易的年度上限设定为人民币109,000,000元[113] - 与上海交联的合作研究协议续展协议设定2020年年度上限为人民币6,500,000元[114] - 与上海交联的合作研究协议续展协议设定2021年年度上限为人民币3,700,000元[114] - 与上海医药的战略合作研发协议2016年经修订后年度上限为人民币34,000,000元[115] - 销售及分销协议项下2019年拟进行交易的年度上限设定为人民币81,000,000元[113] - 与上海医药的战略合作研发协议2017-2019各年度上限均为人民币28,000,000元[116] - 与上海交联的合作研究协议续展协议设定2019年年度上限为人民币7,000,000元[114] - 公司支付上海医药委托开发款人民币80万元[120] - 上海辉正支付5000万元人民币商业补偿金获得10年里葆多®独家推广权[64] 其他重要内容：公司治理与董事会 - 高级管理层总人数为7人，与2018年持平[105] - 1名高管薪酬在2,000,001-2,500,000港元区间[106] - 4名高管薪酬在2,500,001-3,000,000港元区间[106] - 1名高管薪酬在3,000,001-3,500,000港元区间[106] - 1名高管薪酬在3,500,001-4,000,000港元区间[106] - 董事王海波持有57,886,430股内资股，占总股本6.27%[110] - 上海实业集团通过内资股和H股合计持有22.77%总股本[112] - 新企二期创业投资企业持有156,892,912股内资股，占比17.00%[112] - 杨宗孟个人持有80,000,000股内资股，占总股本8.67%[112] - Investco Hong Kong Limited持有27,313,000股H股，占比2.96%[112] - 董事会共9名成员包括1名主席2名执行董事2名非执行董事4名独立非执行董事[141] - 执行董事王海波自1996年11月11日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 执行董事苏勇自2002年1月20日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 执行董事赵大君自2002年1月20日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 非执行董事沈波自2012年6月29日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 非执行董事余晓阳自2013年5月30日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 董事会成员共9名其中女性1名占比11.1%香港籍2名占比22.2%[149] - 独立非执行董事4名占比董事会总人数44.4%[149] - 2019年召开董事会会议6次所有董事出席率均为100%[152] - 执行董事王海波苏勇赵大君各亲自出席6次会议[152] - 非执行董事沈波亲自出席5次通讯方式参加1次余晓阳亲自出席1次通讯方式参加5次[152] - 独立非执行董事周忠惠亲自出席4次通讯方式参加2次林耀坚亲自出席2次通讯方式参加4次许青亲自出席6次杨春宝亲自出席4次通讯方式参加2次[152] - 董事任期最长为3年可经重选后续任[143] - 董事会负责制定公司年度财务预算方案决算方案及利润分配方案[144] - 管理层需组织实施公司年度经营计划和投资方案[146] - 主席与总经理目前由一人担任董事会称对公司发展更有利[148] - 公司审议2018年度报告及利润分配方案[153] - 公司审议2019年第一季度业绩报告[154] - 公司审议2019年半年度业绩报告[154] - 公司审议2019年第三季度业绩报告[154] - 公司审议2016至2018年度财务报表[154] - 公司董事会成员培训出席率达100%[156] - 公司监事会主席周曦会议出席率为60%[162] - 公司监事王罗春、余岱青、黄建会议出席率达100%[162] - 公司监事刘小龙会议出席率为80%[162] - 公司董事及监事在2019年度均遵守证券交易准则未发现违规行为[163] - 审核委员会在2019年内召开四次会议讨论风险管理及内部控制事宜[167] - 公司内审内控部2019年向审核委员会提交四次风险管理有效性检讨报告[164] - 审核委员会成员包含两名独立非执行董事和一名非执行董事[167] - 公司关连交易截至2019年12月31日均遵守相关规定[170] - 独立非执行董事将每年审阅上海医药对不竞争承诺的遵守情况[166] - 公司2011年2月设立内审内控部加强财务运作合规性监控[164] - 信息披露流程要求相关责任人首先审查信息真实性准确性完整性[165] - 审核委员会讨论外聘核数师报告及核数费用并向董事会建议[167] - 公司风险管理和内部监控系统2019年被董事会认定有效且足够[164] - 审核委员会由两名独立非执行董事和一名非执行董事组成[130] - 审核委员会主席林耀坚为英国特许公认会计师公会等多家会计师协会资深会员[130] - 审核委员会于2019年审阅了截至2018年12月31日止年度财务报告[130] - 审核委员会于2019年审阅了截至2019年6月30日止半年度财务报告[130] - 审核委员会于2020年1月10日召开会议审议批准变更境外核数师安排[132] - 审核委员会于2020年2月28日召开会议审阅2019年度合并财务报表[132] - 薪酬委员会由3名独立非执行董事组成[133] - 薪酬委员会2019年举行1次会议[134] - 薪酬委员会2019年召开1次会议，全体委员出席率100%[173][174] - 提名委员会由3名委员组成[136] - 提名委员会2019年举行1次会议[137] - 提名委员会成员出席率100%[179] - 公司秘书完成超过15小时职业培训[180] - 股东要求召集临时股东大会需持有10%以上表决权股份[181] - 单独或合计持有3%以上股份股东可提出临时提案[183] - 公众持股量达到29.19%[184] - 2019年举行1次股东周年大会及2次临时股东大会[184][185][186] - A股发行战略配售中王海波获配不超过100万股[186] - 苏勇和赵大君分别获配不超过80万股A股[186] - 甘益民获配不超过60万股A股[186] - 王罗春和余岱青分别获配不超过30万股A股[186] - 公司于2019年4月26日举行H股持有人类别股东大会，审议A股发行相关事项包括发行数量、发行对象、定价方式等[187] - 公司于2019年4月26日举行内资股持有人类别股东大会，审议事项与H股会议相同，包括A股发行数量及募集资金投资项目[188] - 2019年所有董事出席股东大会率为100%，包括5名执行董事、2名非执行董事和4名独立非执行董事[189] - 公司计划于2020年2月28日公布2019年度业绩，2020年3月30日举行股东周年大会[190] 其他重要内容：审计与费用 - 2019年核数费用为人民币2,010,000元，较2018年人民币2,383,000元下降15.6%[172] - 2019年其他核数费用为人民币575,669元，较2018年人民币198,000元增长190.7%[172] - 2019年非核数费用中环境、社会及管治报告支出人民币108,491元，较2018年人民币100,000元增长8.5%[172] - 2019年股东周年大会及临时股东大会点票服务费用人民币24,000元，较2018年人民币16,000元增长50%[172] - 罗兵咸永道会计师事务所2018年非核数费用为人民币1,126,000元[172] - 普华永道

收入和利润（同比环比） - 收入同比增长32%至人民币3.906亿元[4] - 2019年上半年收入为390.693百万元人民币，同比增长32.1%[49] - 公司总收入为390.693百万元人民币，同比增长32.1%，其中医疗产品销售为389.35百万元，服务收入为1.343百万元[71] - 经营利润同比上升66%至人民币9445万元[6] - 公司截至2019年6月30日止六个月利润约为人民币8298.3万元，较2018年同期增长约81%[14] - 公司股东应占利润约为人民币8963万元，较2018年同期增长约71%[15] - 本期利润为82.983百万元人民币，同比增长80.9%[49] - 每股基本及摊薄收益为人民币0.0971元，同比增长71.0%[49] - 每股基本收益为0.0971元人民币，同比增长71.0%，公司股东应占利润为89.63百万元[78] - 公司未分配利润同比增长35.6%至人民币470,354千元[56] - 公司归属于母公司股东的权益同比增长9.3%至人民币1,012,278千元[56] 成本和费用（同比环比） - 毛利率提升因销售成本占比从12%降至10%[5] - 2019年上半年毛利为351.266百万元人民币，毛利率达89.9%[49] - 研发费用增长16%至人民币5120万元，占收入比13%[8] - 研究及开发成本为51.196百万元人民币，同比增长16.4%[49] - 分销及市场成本增长33%至人民币1.946亿元，占销售收入50%[9] - 分銷及市場推廣成本为194.585百万元人民币，同比增长32.6%[49] - 行政开支下降10%至人民币2837万元[10] - 财务成本上升12%至人民币350万元[12] - 员工福利开支为64.697百万元人民币，同比下降3.5%，市场推广及销售费用为152.822百万元，同比增长44.7%[74] - 计提应收账款坏账拨备为1.796百万元人民币，同比增长171.6%[74] - 递延成本摊销为1.909百万元人民币，同比增长14.3%[74] - 房屋、机器及设备折旧为24.119百万元人民币，同比增长1.8%[74] - 员工成本为人民币6472.3万元，同比下降3.7%[36] - 公司已支付利息同比下降5.6%至人民币2,937千元[54] - 借款利息费用降至人民币2,937千元，同比减少5.7%[92] - 公司已支付所得税同比增长612.8%至人民币28,913千元[54] - 所得税费用为7.971百万元人民币，同比下降0.7%，其中即期所得税为7.721百万元，递延所得税为0.25百万元[76] 各产品线表现 - 主要产品艾拉®、里葆多®和复美达®分别贡献总收入52.6%、37.7%和8.6%[4] - 艾拉®对集团总收入贡献显著 回顾期内销售收入同比增长21%[22] - 集团三大产品（艾拉®、里葆多®、复美达®）对总收入贡献达99%[22] - 里葆多®与上海辉正达成市场推广合作 回顾期内终端销售逐步恢复[23] - 复美达®于2017年上市 正在完善治疗方案并推进境外注册[20][24] - 复美达®（海姆泊芬）是全球首个鲜红斑痣光动力药物 新生儿发病率达千分之三至四 65%以上患者病灶会逐渐扩张[20] - 里葆多®（多柔比星脂质体）于2009年8月上市销售 正在推进美国注册需通过FDA生产场地核查[21] 研发项目进展 - CD30-DM1抗体偶联药物已获临床批件并开展I期临床研究[19] - 盐酸氨酮戊酸治疗中重度痤疮项目进入I期临床研究阶段[19] - 治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物处于临床前研究阶段[19] - Avastin生物类似药临床批件已转让予第三方制药公司[19] - 盐酸氨酮戊酸治疗宫颈癌前病变项目持续优化临床方案[19] - 研发聚焦肿瘤、皮肤和自身免疫疾病领域[18] - 盐酸氨酮戊酸辅助治疗脑胶质瘤项目因市场前景和资本性投入考虑已决定暂缓推进[20] - 硫酸长春新碱脂质体已完成I期临床研究 项目已转让予独立第三方制药公司[21] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺取得突破 生产线改造已完成[21] - 多种食源性抗生素筛查试剂盒及配套检测设备已完成注册获批上市[24] 现金流状况 - 公司经营活动产生的现金净额同比增长406.4%至人民币97,727千元[54] - 公司投资活动运用的现金净额同比减少24.0%至人民币7,331千元[54] - 公司融资活动产生的现金净额同比下降1,362.4%至净流出人民币189,235千元[54] - 公司现金及现金等价物期末余额同比下降0.7%至人民币489,387千元[54] - 现金及现金等价物为489.387百万元人民币，较2018年末减少16.8%[51] - 公司购买理财产品金额同比增长20.2%至人民币1,130,000千元[54] - 公司借款所得款项同比下降14.8%至人民币42,625千元[54] - 公司现金及现金等价物约为人民币489,387,000元[33] - 公司现金及现金等价物余额大于借款余额，负债比率为负[34] 资产和负债状况 - 总资产达人民币15.216亿元，总负债人民币5.093亿元[3] - 总资产为1.521.621百万元人民币，较2018年末增长4.3%[51] - 总负债为509.343百万元人民币，较2018年末增长9.3%[53] - 公司于2019年6月30日贷款余额为人民币140,000,000元[31] - 短期银行借款总额为人民币140,000千元，其中无抵押借款占比100%[91] - 公司获得银行信用借款人民币60,000,000元，年利率4.35%[31] - 公司获得银行信用借款人民币40,000,000元，年利率4.35%[31] - 公司获得银行信用借款人民币25,294,000元，年利率3.915%[31] - 公司获得银行信用借款人民币14,706,000元，年利率3.915%[31] - 短期信用借款利率区间为3.915%-4.35%[91] - 应收贸易款项总额从356481千元降至347315千元，减少2.6%[84] - 信用期内应收款项从198164千元增至218506千元，增长10.3%[86] - 逾期超过90日应收款项从5989千元增至14781千元，增幅147%[86] - 其他应收款项总额从37627千元降至26963千元，减少28.4%[87] - 应付贸易款项增至人民币8,030千元，较期初增长68.1%[89] - 30日内应付账款占比达83.7%（人民币6,719千元）[90] - 关联方应收款项余额增至人民币24,388千元，较期初增长321.8%[96] 投资和并购活动 - 公司出售德美诊联30.04%权益，对价人民币16,522,000元[29] - 公司收购泰州复旦张江30.23%股权，代价人民币178,000,000元[30] - 处置子公司德美诊联确认投资收益人民币8,150千元[93] - 预付股权转让款新增178000千元，涉及收购泰州药业30.23%股权[83] - 对合营企业投资百奥基金29.85%股权，金额60000千元[82] - 投资理財产品溢利为6.826百万元人民币，同比增长3.5%[72] - 公司无资产抵押及重大投资[28] 税务情况 - 中国附属公司适用15%高新技术企业税率（泰州复旦张江、上海溯源生物）和25%标准税率[13] - 香港附属公司风屹控股适用两级利得税制：首200万港元利润税率8.25%，超额部分税率16.5%[13] 租赁会计政策变更 - 公司采纳国际财务报告准则第16号租赁准则，确认使用权资产66,904千人民币元及租赁负债39,870千人民币元[64] - 租赁负债加权平均贴现率为4.35%[64] - 原经营租赁承诺46,741千人民币元重新分类为租赁负债[64] - 短期租赁支出1,825千人民币元按直线法确认损益[64] - 低价值租赁支出85千人民币元按直线法确认损益[64] - 使用权资产包含租赁土地29,388千人民币元及建筑物37,516千人民币元[64][65] - 流动租赁负债增加7,771千人民币元[65] - 非流动租赁负债增加32,099千人民币元[65] - 其他应付款项减少2,354千人民币元[65] - 会计政策变更未影响保留盈利[65] - 使用权资产成本因会计政策变更新增74872千元，2019年中账面值为46754千元[79] 其他收入和收益 - 其他收入及收益净额下降12%至人民币1830万元[7] - 其他收入及收益净额为18.303百万元人民币，同比下降11.9%，主要由于处置子公司收益为8.15百万元和政府拨款下降至2.1百万元[72] - 政府拨款减少至人民币12,998千元，同比下降8.9%[88] 关联方交易 - 关联方销售医药产品收入增至人民币39,168千元，同比增长123.8%[94] - 收到上海交联研发合作预付款人民币6,372千元[95] 固定资产和无形资产 - 资本开支中房屋、机器及设备成本从2018年底514634千元降至2019年中483692千元，减少6.0%[79] - 商誉账面净值保持8937千元未发生变动[79] - 递延成本账面净值从48851千元降至40375千元[79][80] 员工情况 - 公司员工总数从735人下降至584人，减少20.5%[36] 股利政策 - 公司不派付2019年中期股利[27] - 公司批准派发2018年度股利每股0.07元人民币，总计64.61百万元，但未在2019年6月30日前支付[77] 股东结构 - 董事王海波持有内资股5788.643万股，占总股本6.27%[38] - 上海实业集团持有内资股1.3958亿股，占总股本22.77%[40] - 新企二期创业投资企业持有内资股1.5689亿股，占总股本17.0%[40] - Invesco Hong Kong持有H股2523.6万股，占H股类别7.42%[40] 融资计划 - 公司计划发行不超过1.2亿股A股，每股面值人民币0.1元[43] - 公司战略配售计划获批准，可向高级管理人员与核心员工配售不超过1200万股A股[44]

收入和利润同比增长 - 2018年收入为740.422百万元人民币，相比2017年的497.694百万元人民币增长约48.8%[9] - 2018年经营利润为150.264百万元人民币，相比2017年的76.001百万元人民币增长约97.7%[9] - 2018年除所得税前利润为143.070百万元人民币，相比2017年的70.496百万元人民币增长约102.9%[9] - 2018年年度利润为129.766百万元人民币，相比2017年的60.159百万元人民币增长约115.7%[9] - 2018年本公司股东应占年度利润为150.982百万元人民币，相比2017年的75.287百万元人民币增长约100.6%[9] - 2018年息税折旧摊销前利润为208.691百万元人民币，相比2017年的122.256百万元人民币增长约70.7%[9] - 2018年每股基本及摊薄收益为人民币0.1636元，相比2017年的人民币0.0816元增长约100.5%[9] - 公司2018年收入为人民币740,422,000元，同比增长49%[67] - 医疗产品销售总收入为人民币729,102,000元，同比增长48.76%[68] - 经营利润为人民币150,264,000元，同比增长98%[71] - 公司股东应占年度利润为人民币150,982,000元，同比增长101%[80] 成本和费用 - 销售成本为人民币76,297,000元，占收入比例从11%降至10%[69] - 研发费用为人民币114,284,000元，占收入比例从22%降至15%[73] - 分销及市场成本为人民币350,469,000元，占销售收入比例从51%降至47%[74] - 员工成本人民币169,565,000元，较2017年人民币115,734,000元增长46.5%[90] 主要产品销售收入表现 - 公司产品销售收入比上一年增加49%[52] - 艾拉®销售收入与上一年相比增加29%[52] - 里葆多®销售收入与上一年相比增加89%[54] - 复美达®销售收入与上一年相比增加80%[54] - 艾拉®、里葆多®及复美达®三大产品对销售医疗产品的收入贡献达到99%[52] - 主要产品艾拉®收入占比53%，里葆多®收入占比36%[67] - 新上市产品复美达®贡献约8%收入[68] 肿瘤药物研发进展 - 公司肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体正在进行美国仿制药注册[18] - 紫杉醇白蛋白纳米粒仿制药进入产业化阶段[18] - 抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(CD30-DM1)已取得临床试验批件并完成临床前研究[21] - 另两项针对乳腺癌和胃癌的抗体偶联药物正处于临床前概念验证研究阶段[21] - 治疗肿瘤的Avastin生物类似药已获得临床批件但计划转让该项目[21] - 高活性重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白(rhTNFR(m):Fc)因有效性原因终止临床研究[21] - 治疗肿瘤的多替泊芬已进入临床II期研究但因安全性和有效性原因拟终止临床[42] - 治疗肿瘤的里葆多®于2009年8月上市销售并正在进行美国注册[43] - 硫酸长春新碱脂质体已完成I期临床研究但已转让给第三方制药公司[43] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目已完成生产线改造并将开展临床一致性评价研究[43] - 抗CD30抗体交联药物已获得临床批件[49] - Avastin已获得临床批件，并和第三方制药企业协商技术转让事宜[49] - 盐酸多柔比星脂质体美国注册进行中[49] 皮肤和自身免疫疾病药物研发进展 - 公司光动力药物海姆泊芬正进行美国新药注册用于治疗鲜红斑痣适应症[18] - 治疗胆汁性肝硬化的仿制药奥贝胆酸正进行临床一致性评价研究和产品注册[18] - 盐酸氨酮戊酸用于治疗中重度痤疮已获临床批件并启动I期临床研究[40] - 盐酸氨酮戊酸用于辅助治疗脑胶质瘤项目已完成临床前研究但暂缓推进[40] - 奥贝胆酸已正式启动临床一致性评价研究并计划申请药品注册[46] - JAK1选择性抑制剂项目正在进行临床前研究[46] - 海姆泊芬已启动境外注册事宜并与美国FDA进行初步沟通[42] - 盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变临床研究进展缓慢但将继续优化方案[39] - 复美达®正在美国进行注册准备，FDA已认可其将是治疗鲜红痣适应症的第一个申请药物[55] 研发战略和产品管线 - 公司研发集中在肿瘤、皮肤和自身免疫疾病领域并缩减创新药物研发数量[15] - 公司强化产业化药物数量和进度以扩大产品群和维持利润增长[15][18] - 集团已形成约15个主要在研项目，超过20个拟用适应症或规格[97] - 研发支出绝大部分在发生时确认为费用，不影响当期财务报表[101] 诊断产品及其他业务 - 公司于2019年3月获批准上市销售多种食源性抗生素筛查试剂盒及配套检测设备[57] - 公司产品诊断产品包括贝喜®、倍优等产前筛查试剂及分析软件仪器[63] - 公司附属德美诊联在北京、重庆、长沙、深圳等地投资设立的九家诊所已全部开业[59] - 公司帕瑞昔布钠已递交药品注册申请，等待批准上市销售[59] - 公司已建成两条生产线用于海姆泊芬原料药及注射剂生产[59] 资产和负债 - 2018年总资产为1,459.363百万元人民币，相比2017年的1,145.134百万元人民币增长约27.4%[9] - 2018年总负债为466.079百万元人民币，相比2017年的252.652百万元人民币增长约84.5%[9] - 2018年归属于本公司股东的权益为982.071百万元人民币，相比2017年的872.390百万元人民币增长约12.6%[9] - 公司銀行貸款餘額人民幣150,000,000元，包括三筆浮動利率借款（40M/60M/40M）和一筆質押借款（10M）[86] - 現金及現金等價物約人民幣588,221,000元，遠大於借款餘額[89] - 七項無賬面價值知識產權為人民幣10,000,000元銀行借款提供質押擔保[85][86] 投资和股权交易 - 公司于2019年2月28日转让德美诊联30.04%股权，转让后持股比例降至20%[59] - 德美診聯調整註冊資本為人民幣55,000,000元，公司已支付全部認繳款項[82] - 公司認購百奧基金人民幣60,000,000元，佔基金規模20%，已繳納出資人民幣24,000,000元[82] - 葆溯醫藥註冊資本人民幣20,000,000元，公司已支付認繳款項人民幣11,000,000元[82] - 公司转让德美诊联30.04%股权，转让后持股比例降至20%[97] 政府资助和知识产权 - 公司于回顾期内获得各级政府资助与奖励合计人民币约2284.6万元[65] - 公司截至2018年底累计申请发明专利75项，获得发明专利授权46项[64] 客户和供应商集中度 - 最大客户占集团销售总额的14.37%[100] - 五大客户合计占集团销售总额的47.22%[100] - 最大供应商占集团采购总额的20.42%[100] - 五大供应商合计占集团采购总额的38.58%[100] 股息分派政策 - 公司建议派发截至2018年12月31日止年度股息每股人民币0.07元（含税），总计约人民币64,610,000元[105] - 非居民企业股东持有的H股股份将被代扣代缴10%企业所得税后派发末期股息[106] - 向境外居民个人H股股东派发末期股息时预扣10%作为个人所得税[108] 高管和董事薪酬 - 高級管理層薪酬範圍在1,000,001-1,500,000港幣的有1人[117] - 高級管理層薪酬範圍在1,500,001-2,000,000港幣的有5人[117] - 高級管理層薪酬範圍在2,000,001-2,500,000港幣的有1人[117] - 董事人数为3人，非董事人数为4人，合计7人[116] 股权结构和主要股东 - 董事王海波持有内资股57,886,430股，占类别股份9.93%，占已发行股份总数6.27%[123] - 董事苏勇持有内资股22,312,860股，占类别股份3.83%，占已发行股份总数2.42%[123] - 董事赵大君持有内资股19,260,710股，占类别股份3.30%，占已发行股份总数2.09%[123] - 上海实业集团持有内资股139,578,560股（23.94%）及H股70,564,000股（20.75%），合计占已发行股份22.77%[126] - 新企二期创业投资企业持有内资股156,892,912股，占类别股份26.91%，占已发行股份总数17.00%[126] - 杨宗孟持有内资股80,000,000股，占类别股份13.72%，占已发行股份总数8.67%[126] - 复旦大学通过上海复旦资产经营持有内资股30,636,286股，占类别股份5.25%，占已发行股份总数3.32%[126] 关联交易 - 上海医药集团2018年销售分销交易金额为45,559,000元人民币，未超过46,000,000元人民币年度上限[128] - 2019年销售分销协议年度上限设定为62,000,000元人民币[128] - 公司与上海医药订立创新药物研发战略合作协议，2016年年度上限修订为人民币34,000,000元[130] - 2018年公司收到上海医药合作开发款人民币2,089,500元[130] - 2018年公司支付上海医药委托开发款人民币200,000元[134] - 截至2019年12月31日止三年战略合作协议年度上限均为人民币28,000,000元[130] - 核数师就持续关连交易出具无保留函件并于2019年2月28日提交香港联交所[133] - 2018年度一次性关连交易适用百分比率大于0.1%但低于5%[134] - 所有关连交易均经内审内控部监察及审核委员会审核[131][134] - 战略合作协议项下交易适用百分比率超过0.1%但低于5%[130] - 独立非执行董事每年审阅上海医药对不竞争承诺的遵守情况[193] 公司治理结构 - 公司存在主席与总经理由一人兼任的治理结构偏差[159] - 董事会目前由9名成员组成（1名主席、2名执行董事、2名非执行董事、4名独立非执行董事）[160] - 公司目前由同一人担任主席和行政总裁职务[168] - 管理层包括1名总经理、若干名副总经理和1名财务总监[166] - 董事会由9名成员组成，包括4名独立非执行董事[169] - 董事会成员包含1名女性成员和1名香港籍人士[169] - 所有董事任期最长为3年，可经重选后续任[163] - 审核委员会由两名独立非执行董事及一名非执行董事组成[137] - 审核委员会由2名独立非执行董事和1名非执行董事组成[195] - 薪酬委员会由3名独立非执行董事组成（周忠惠、林耀坚、杨春宝）[150] - 提名委员会由3名成员组成（王海波、周忠惠、许青）[153] - 审核委员会主席林耀坚先生为多个会计师公会资深会员[146] 董事会和委员会运作 - 董事会于2018年召开了4次会议，全部以现场方式召开[172] - 所有董事的董事会会议出席率均为100%[173] - 董事王海波、苏勇、赵大君、周忠惠、林耀坚、许青、杨春宝均亲自出席4次会议[173] - 非执行董事沈波亲自出席2次会议并以通讯方式参加2次会议[173] - 非执行董事余晓阳以通讯方式参加全部4次会议[173] - 所有董事的培训出席率均为100%，共参加3次培训[178] - 2018年3月23日董事会审议了2017年度报告、利润分配方案及董监事薪酬方案等[175] - 2018年8月17日董事会审议了向德美诊联增加投资的议案[175] - 2018年11月2日董事会审议了受让葆溯公司股权的议案[175] - 审核委员会2018年召开4次会议审查合并财务报表[149] - 审核委员会2018年召开4次会议 讨论外聘核数师报告及财务报告事宜[195] - 审核委员会2018年召开4次会议 讨论风险管理及内部控制有效性[190] - 薪酬委员会2018年举行1次会议审议董监事薪酬方案[150] - 提名委员会2018年举行1次会议评估董事独立性和多元化政策[154] - 监事会2018年召开4次会议 所有5名成员出席率均为100%[187] - 审计委员会成员林耀坚、沈波和许青出席率均为100%[196] 风险管理与内部控制 - 公司董事会负责评估和厘定达成策略目标时愿意接纳的风险性质及程度[140] - 公司已设立并维持合适有效的风险管理和内部监控系统[140] - 董事会审核委员会持续监督风险管理和内部监控系统有效性[140] - 内审内控部每季度向审核委员会汇报风险识别重点及改进措施[190] - 内审内控部2018年向审核委员会进行4次风险管理及内部控制有效性检讨[190] - 公司董事会认为集团2018年风险管理及内部控制系统有效且足够[190] - 公司已遵守《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等重大法律法规[141] - 公司董事、监事及有关雇员在2018年均遵守证券交易准则 未发现违规行为[188] - 监事会确认2018年度未发现董事和经理有违反法律法规行为[145] 审计和核数师 - 公司核数师为罗兵咸永道会计师事务所，过去三年未更换[138] - 公司续聘罗兵咸永道和普华永道中天会计师事务所为2019年国际及法定核数师[149] - 审核委员会审阅了截至2017年12月31日年度财务报告[146] - 审核委员会审阅了截至2018年6月30日半年度财务报告[146] - 审核委员会审议并批准了2018年度核数费用[147] - 审核委员会确认2018年度合并财务报表符合适用会计准则及上市规则要求[149] - 公司年度法定核数费用为人民币2,383,000元[198] - 公司其他核数费用为人民币198,000元[198] - 公司环境、社会及管治报告费用为人民币100,000元[198] - 公司股东周年大会及临时股东大会点票服务费用为人民币16,000元[198] - 公司聘任罗兵咸永道会计师事务所和普华永道中天会计师事务所作为国际及法定核数师[200] - 公司过去三年内未更换过核数师[200] 融资和资金使用 - 2013年配售H股淨籌資約233,909,000港元（折合人民幣185,575,000元）[92] - 配售所得款項已全數用於研發項目（80M）、償債（20M）及營運資金（85.575M）[93] - 公司计划配发及发行不超过120,000,000股A股，每股面值人民币0.1元[95] 员工情况 - 僱員總數627人，較2017年650人減少3.5%[90] 产品上市历史 - 公司产品艾拉®自2007年上市销售，复美达®自2017年上市销售[63] - 公司产品里葆多®自2009年上市销售[63] 股权激励计划 - 限制性股票激励计划于2012年6月29日采纳，2018年报告日期前已完成全部解锁[119] - 公司无任何实施中的购股权计划[118] - 公司未与董事签订不可在不予赔偿情况下提前终止的服务合约[182] 信息披露和合规 - 公司严格履行信息披露义务 确保信息真实性、准确性、完整性和及时性[192] - 公司采用包括审核委员会准则、薪酬委员会准则等8项企业管治文件[157] 董事会职责 - 董事会负责制定公司年度财务预算方案和决算方案[164] - 董事会负责制定公司利润分配方案和弥补亏损方案[164] - 董事会负责制定公司债务和财务政策[164] - 董事会负责批准公司增加或减少注册资本的方案[164] - 董事会负责拟定公司重大收购或出售方案[164] 市场风险 - 药品不在国家基本药物目录中，大幅降价可能性较小[101] - 主要收入来源为医疗产品销售