收入和利润（同比环比） - 营业收入为人民币3.99亿元，同比增长69.36%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为人民币6548.5万元，同比增长125.20%[5] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为人民币5454.4万元，同比增长417.95%[5] - 基本每股收益为人民币0.06元，同比增长100.00%[5] - 稀释每股收益为人民币0.06元，同比增长100.00%[5] - 息税折旧摊销前利润为人民币9661.5万元[3] - 公司报告期营业收入为人民币3.99亿元，同比增长69.36%[42] - 公司报告期营业收入为人民币3.99亿元，同比增长69.36%[48] - 营业收入同比增长69.36%至3.99亿元人民币[55] - 公司营业收入同比增长69.4%，从2020年上半年的2.356亿元增至2021年上半年的3.99亿元[161] - 归属于母公司股东的净利润增长125.2%，从2020年上半年的2908万元增至2021年上半年的6549万元[161] - 基本及稀释每股收益从2020年上半年的0.03元增至2021年上半年的0.06元，增长100%[162] - 2021年上半年公司净利润为人民币65,485,448元[170] - 2020年上半年公司净利润为人民币29,078,874元[170] 成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入的比例为26.94%，同比增加2.79个百分点[5] - 研发投入总额为107,503,707元，同比增长88.92%[31] - 研发投入总额占营业收入比例为26.94%，同比增加2.79个百分点[31] - 费用化研发投入为98,267,565元，同比增长80.73%[31] - 资本化研发投入为9,236,142元，同比增长265.03%[31] - 研发投入资本化比重为8.59%，同比增加4.14个百分点[31] - 研发费用同比增长80.73%至9826.76万元人民币[55] - 销售费用同比增长56.67%至1.84亿元人民币[55] - 研发费用大幅增长80.7%，从2020年上半年的5437万元增至2021年上半年的9827万元[161] - 销售费用增长56.7%，从2020年上半年的1.175亿元增至2021年上半年的1.841亿元[161] - 公司层面研发费用增长86.6%，从2020年上半年的5163万元增至2021年上半年的9631万元[164] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为人民币5603.4万元，同比下降7.87%[5] - 经营活动现金流量净额下降7.87%至5603.36万元人民币[55] - 经营活动产生的现金流量净额为5603万元人民币，同比下降7.9%[165] - 公司层面经营活动现金流量净额为4909万元人民币，同比下降6.0%[168] 核心产品表现 - 公司三大产品艾拉®、里葆多®及复美达®对医药及诊断产品收入贡献达到99.6%[42] - 三大产品艾拉®、里葆多®和复美达®对医药及诊断产品收入贡献达99.6%[48] - 公司产品种类相对单一，三大主导产品在总体销售收入中占有较大比重[44] 研发进展与投入 - 研发人员数量为127人，占公司总人数比例18.22%[35] - 研发人员薪酬合计20,270,364元，平均薪酬159,609元[35] - 研发人员教育程度：博士4人占3.15%，硕士56人占44.09%，本科54人占42.52%[35] - 研发人员年龄结构：30-39岁55人占43.31%，20-29岁47人占37.01%[35] - 本期新增发明专利申请9个，累计发明专利申请总数达111个[30] - 海姆泊芬相关研究项目预计总投资规模23,000万元，累计已投入4,769.13万元[33] - 抗体偶联相关研究项目预计总投资规模35,000万元，累计已投入9,340.47万元[33] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目将重新建造生产线以应对未来招标采购的产能需求[27] - 奥贝胆酸片已完成临床一致性评价研究并取得《药物临床试验批准通知书》[28][29] - 抗CD30抗体偶联药物处于I期临床研究，技术水平国际领先[37] - 抗Trop2抗体偶联药物处于I期临床研究，技术水平国际先进[37] - 海姆泊芬(Hemoporfin)处于IV期临床研究，技术水平国际领先[37] - 盐酸氨酮戊酸用于HPV感染的宫颈疾病处于II期临床研究，技术水平国际领先[37] - 盐酸氨酮戊酸用于痤疮处于II期临床研究，技术水平国际领先[37] - JAK1抑制剂用于类风湿关节炎处于I期临床研究，技术水平国际先进[37] - 盐酸氨酮戊酸治疗光角化病项目的临床前研究已开展，中国AK总体临床患病率约为0.52‰[51] - JAK1选择性抑制剂治疗风湿性关节炎项目已进入临床I期研究[52] - 公司具备ADC药物研发能力，已建立两套全新linker-drug平台[51] - 复美达®与里葆多®正在申请美国药品注册[48] - 公司研发集中在肿瘤、皮肤和自身免疫疾病领域[48] - ADC药物CD30-DM1正在进行I期临床试验[24] - 抗Trop2抗体偶联药物FDA018取得药物临床试验批准通知书[24] - 盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变处于IIc期临床研究[26] 技术与平台优势 - 公司拥有基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台[23] - 光动力药物艾拉®自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书[25] - 复美达®是ICH范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物[25] - 艾拉®光动力疗法显著降低尖锐湿疣复发率[12][16] - 复美达®作为全球首个鲜红斑点光动力药物于2017年上市[17] - 艾拉®自2007年上市并成为临床首选药物[16] - 艾拉®治疗不良反应发生率和复发率远低于传统疗法平均水平[16] - 抗肿瘤产品里葆多®于2009年8月上市销售[18] - 光动力疗法治疗AK已被写入国外多个指南，FDA已批准两个相关药品[51] 市场与疾病背景 - 中国恶性肿瘤发病占全球约21.8%[14] - 鲜红斑点新生儿发病率高达千分之三至四[13] - 鲜红斑点患者中65%以上会病灶扩张或出现结节[13] - 鲜红斑点发生于面颈部占比达75%-80%[13] - 全球特应性皮炎患者至少2.5亿人，中国患者发病率约为10%[52] - 中重度AD患者占患病人群40%，生物制剂在该治疗领域占领导地位[52] 销售与生产策略 - 公司主营收入主要来源于医药产品的销售收入[19] - 公司执行以销定产的生产策略，根据市场需求和订货合同编制生产计划[21] - 抗肿瘤药物里葆多®采用委托CSO进行市场营销[22] - 销售团队人员数量较上年末增加20%[53] 资产与投资活动 - 总资产为人民币24.79亿元，同比下降0.86%[5] - 归属于上市公司股东的净资产为人民币20.28亿元，同比增长0.86%[5] - 投资活动现金流出2.96亿元主要因支付上海汉都增资及股权受让款2.66亿元[56] - 长期股权投资增长428.13%至3.25亿元主要因新增上海汉都投资[57] - 开发支出减少39.73%因部分支出转入无形资产[57] - 公司无银行借款和资产抵押[59] - 公司境外资产为1244.44万元人民币，占总资产比例0.50%[60] - 公司对外股权投资总额为3.25亿元人民币，较前期增长428.13%[62] - 公司出资2.6596亿元人民币收购上海汉都39.5663%股权，对应注册资本414.6016万美元[63] - 公司持有Kintara Therapeutics普通股629,600股[64] - 公司总资产从2020年末的250.07亿元人民币下降至2021年6月30日的247.93亿元人民币，减少2.14亿元人民币（降幅0.86%）[157] - 货币资金从2020年末的13.97亿元人民币减少至2021年6月30日的11.18亿元人民币，下降2.79亿元人民币（降幅20.0%）[157] - 应收账款从2020年末的4.59亿元人民币下降至2021年6月30日的4.14亿元人民币，减少0.45亿元人民币（降幅9.8%）[157] - 长期股权投资从2020年末的0.61亿元人民币大幅增加至2021年6月30日的3.25亿元人民币，增长2.64亿元人民币（增幅429.5%）[157] - 无形资产从2020年末的0.56亿元人民币增长至2021年6月30日的0.87亿元人民币，增加0.31亿元人民币（增幅54.8%）[157] - 公司层面货币资金从2020年末的13.32亿元人民币减少至2021年6月30日的10.68亿元人民币，下降2.64亿元人民币（降幅19.8%）[159] - 公司层面长期股权投资从2020年末的3.10亿元人民币大幅增加至2021年6月30日的5.72亿元人民币，增长2.62亿元人民币（增幅84.5%）[159] - 投资收益显著增长432.1%，从2020年上半年的170万元增至2021年上半年的906万元[161] - 投资活动使用的现金流量净额为2.958亿元人民币，同比增加818.7%[165] - 取得联营/合营企业支付的现金为2.66亿元人民币，同比增长638.8%[165] 子公司与参股公司表现 - 主要子公司泰州复旦张江药业总资产2.864亿元，净利润907.47万元人民币[66] - 子公司风屹控股总资产1244.44万元人民币，净利润-349元[66] - 参股公司上海汉都总资产1.5056亿元人民币，净亏损957.80万元人民币[66] - 参股公司百富常州认缴出资比例由22.54%提升至29.85%[66] 财务风险与管理 - 公司面临药品降价风险，可能对现有药品收入构成潜在负面影响[45] - 公司新药研发从研发至上市销售的整体流程耗时可长达十年或以上，成本高昂且结果存在较大不确定性[43] - 公司核心技术人员流失可能对核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响[46] - 公司大部分交易发生于国内市场，汇率变化不会对经营成果和财务状况产生重大影响[47] - 财务费用变动1396.94%主要因报告期内无银行贷款[56] - 财务费用净额从2020年上半年的11万元收入转为2021年上半年的168万元收入[161] - 信用减值损失改善33.1%，从2020年上半年的1764万元减少至2021年上半年的1181万元[161] - 流动负债从2020年末的4.28亿元人民币下降至2021年6月30日的3.91亿元人民币，减少0.37亿元人民币（降幅8.6%）[158] - 应付职工薪酬从2020年末的0.35亿元人民币减少至2021年6月30日的0.25亿元人民币，下降0.10亿元人民币（降幅29.3%）[158] - 未分配利润从2020年末的6.55亿元人民币增长至2021年6月30日的6.68亿元人民币，增加0.13亿元人民币（增幅2.0%）[158] 现金流状况 - 现金及现金等价物余额为1.18亿元人民币[58] - 期末现金余额为11.184亿元人民币，同比下降26.9%[167] - 销售产品和提供劳务收到的现金为4.498亿元人民币，同比增长21.3%[165] - 购买商品接受劳务支付的现金为2.548亿元人民币，同比增长44.0%[165] - 支付其他与投资活动有关的现金为18.718亿元人民币，同比增长253.2%[165] - 筹资活动产生的现金流量净额为-3872万元人民币，去年同期为9.238亿元[167] - 收到的税费返还为793万元人民币，去年同期为0[165] 股东权益与利润分配 - 2021年上半年公司其他综合收益为人民币3,947,377元[170] - 2021年6月30日公司股东权益合计为人民币2,025,356,699元[170] - 2021年上半年公司对股东分配利润人民币52,150,000元[170][172] - 2020年6月30日公司股东权益合计为人民币1,868,618,082元[170] - 公司2020年6月A股发行增加股本人民币12,000,000元[170][172] - 公司2020年6月A股发行增加资本公积人民币962,323,895元[170][172] - 公司总股本为104,300,000元（1,043,000,000股）[170][172][175] - 2021年6月30日公司未分配利润为人民币668,466,893元[170] - 2020年度利润分配方案及末期股息派发方案获批准[70] 股权激励计划 - 股东大会批准2021年限制性股票激励计划草案及考核管理办法[70][72] - 限制性股票激励计划授予总量为3800万股，占公司总股本约3.64%[75] - 首次授予限制性股票数量为3277万股，预留授予数量为523万股[75] - 首次授予激励对象共258人，其中关联人士王海波、苏勇、赵大君、甘益民分别获授100/120/120/120万股[75] - 限制性股票授予价格为每股人民币8.90元[76] - 首次授予分三批归属，归属比例分别为30%/30%/40%[76] - 预留授予分两批归属，每批归属比例均为50%[76] - 激励计划有效期自授予日起不超过48个月[76] - 限制性股票来源为公司新发行A股普通股[75] - 激励对象涵盖董事、高管、核心技术人员等集团雇员（不含独董及监事）[75] - 预留授予需在股东大会批准后12个月内确定激励对象，否则失效[75] - 公司向258名激励对象首次授予3,277万股第二类限制性股票[143] 股份回购与持股情况 - 股东大会授予董事会回购H股一般性授权[70][72] - 公司于2021年7月回购H股146.9万股（占已发行H股0.432%），金额748.4068万港元[152] - H股回购最高价5.20港元/股，最低价4.98港元/股[152] - 截至报告披露日，公司累计回购H股146.9万股，若完成注销股份总数将变为10.42亿股[130] - 若回购H股完成注销，基本每股收益将从0.06元增至0.07元，每股净资产从1.94元增至1.95元，增幅约1%[130] - 执行董事王海波通过A股战略配售间接持股99.42万股[141] - 高级管理人员李军通过员工持股平台间接持股394万股[142] - 核心技术人员张文伯通过员工持股平台间接持股131万股[142] - 董事王海波持有A股5888.06万股（占已发行股份总数5.65%）[144] - 董事苏勇持有A股2310.89万股（占已发行股份总数2.22%）[144] - 董事赵大君持有A股2005.68万股（占已发行股份总数1.92%）[144] - 监事王罗春持有A股140.87万股（占已发行股份总数0.14%）[144] - 监事余岱青持有A股109.84万股（占已发行股份总数0.11%）[144] - 战略配售中王海波获配99.42万股A股，苏勇获配79.61万股，赵大君获配79.61万股[144] 股东结构 - 公司总股本为10.43亿股，其中有限售条件股份占比42.11%，无限售条件流通股份占比57.89%[129] - 2021年6月21日，1.68亿股限售股上市流通[130] - 报告期末普通股股东总数为21,885户，其中A股股东21,736户，H股股东149户[132] - 限售股份合计期末数量为439,157,902股，较期初减少167,577,060股[131] - 香港中央结算（代理人）有限公司持有241,867,900股H股，占总股本23.19%[133][135] - 上海医药集团股份有限公司持有210,142,560股，其中限售股139,578,560股，占总股本20.15%[133] - 新企二期创业投资企业持有156,892,912股限售股，占总股本15.04%[131][133] - 杨宗孟持有80,000,000股限售股，占总股本7.67%[131][133] - 王海波持有57,886,430股限售股，占总股本5.55%[131][133] - Investco Hong Kong Limited持有30,835,000股H股，占总股本2.96%[133][135] - 上海复旦资产经营有限公司持有30,636,286股A股，占总股本2.94%[133][135] - 员工持股平台（上海志渊、上海达渊、上海诚渊）合计持有54,530,000股A股