财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2019年收入为10.29295亿元人民币[31] - 公司2018年收入经重述后为7.41841亿元人民币[31] - 公司2017年收入为6.2187亿元人民币[31] - 公司2019年主营业务收入达10.29亿元人民币，较2018年的7.40亿元人民币同比增长39%[67] - 公司2019年除所得税前利润为2.46312亿元人民币[31] - 公司2018年除所得税前利润为9389万元人民币[31] - 公司2019年年度利润为2.20654亿元人民币[31] - 公司2019年归属于本公司股东的年度利润为2.27358亿元人民币[31] - 净利润约为人民币2.20654亿元，同比增长143%，净利润率从12.26%升至21.44%[75] - 公司股东应占年度利润约为人民币2.27358亿元，同比上升103%[76] - 公司2019年每股基本及摊薄收益为0.2463元人民币[31] - 医疗产品销售收入为人民币9.97065亿元，占主营业务收入96.90%，同比增长36.75%[69] - 2019年其他业务收入为33.9万元人民币，较2018年的142万元同比下降76%[67] - 公司产品销售收入同比增长37%[48] - 艾拉®销售收入同比增长17%[49] - 里葆多®销售同比增长68%[50] - 复美达®销售同比增长37%[51] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 主营业务成本为人民币7333.9万元，其中产品销售成本为人民币7099.7万元[69] - 产品销售成本占产品销售收入比例从去年同期9%降至7%[69] - 销售费用为人民币5.30571亿元，同比增长33%，占营业收入比例从54%降至52%[70] - 管理费用为人民币5493.3万元，同比下降34%[70] - 研发费用为人民币1.27822亿元，同比增长12%，占收入比从15%降至12%[71] - 财务费用为人民币562.8万元，同比增长24%[72] - 员工成本总额为人民币1.47894亿元，较2018年减少人民币2167.1万元[83] 各条业务线表现：产品收入贡献 - 三大核心产品艾拉®、里葆多®及复美达®贡献公司药品销售收入达99%[48] - 主要产品艾拉®（ALA）和里葆多®（Doxorubicin liposome）分别贡献总收入45%和44%[67] - 主要产品艾拉®、里葆多®、复美达®分别贡献总收入45%、44%和8%[69] 各条业务线表现：研发管线进展 - 公司抗CD30抗体交联药物正在进行I期临床研究进展符合预期[39] - 公司抗Trop2抗体交联药物正进行临床前研究针对三阴乳腺癌膀胱癌胃癌等多种肿瘤[39] - 公司基于拓扑异构酶DXd的ADC药物平台已开发完成正在开发Her2靶点和其他靶点ADC药物[39] - 公司Avastin生物类似药已获得临床批件技术转让协议处于执行阶段并已收到部分合同阶段款项[39] - 公司盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染宫颈癌前病变的临床研究已优化方案将于明年开始正式实施[42] - 公司盐酸氨酮戊酸用于治疗中重度痤疮正在进行临床I期研究[42] - 公司盐酸氨酮戊酸用于辅助治疗脑胶质瘤项目已完成临床前研究但决定暂缓推进[42] - 公司治疗鲜红斑痣药物复美达®正开展上市后IV期临床研究并启动境外注册事宜[42] - 盐酸多柔比星脂质体（里葆多®）正在进行美国注册及国内一致性评价[47] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺上取得突破[44] - 奥贝胆酸项目已启动临床一致性评价研究[45][47] - JAK1选择性抑制剂项目已完成临床前研究并拟申报临床试验[46][47] - 抗CD30抗体交联药物处于I期临床研究阶段[47] - 海姆泊芬（Hemoporfin）处于IV期临床研究及美国注册准备阶段[47] - 盐酸氨酮戊酸针对HPV感染宫颈疾病的适应症处于II期临床研究阶段[47] - 帕瑞昔布钠已提交药品注册申请[55] - 公司已形成约15个主要在研项目及超过20个拟用适应症或规格[89] 各条业务线表现：诊断试剂及其他业务 - 多种食源性抗生素筛查试剂盒于2019年获批上市[52] - 诊断试剂业务面临竞争加剧优势减弱[52] - 建立光动力技术微信学术交流平台[53] 管理层讨论和指引：会计政策与重述 - 上海辉正补偿款会计处理变更导致2018年度利润减少3885.2万元人民币[62] - 会计变更后2018年调整后年度利润为9091.3万元人民币，原报表为12976.6万元人民币[62] - 上海辉正补偿款会计调整使2018年归属于股东权益减少3885.2万元人民币[63] - 总资产因会计变更从145.94亿元人民币调整为146.97亿元人民币[63] - 总负债从调整前的-46.61亿元人民币变为-51.53亿元人民币[63] - 会计政策变更原因是为统一境内外报表编制准则并采用更易理解的会计处理方法[65][66] - 公司境外财务报表编制准则于2020年由国际财务报告准则变更为中国企业会计准则[86] - 公司财务报表编制基础变更为中国企业会计准则[122] 管理层讨论和指引：战略与投资 - 公司收购泰州复旦张江30.23%股权，总代价为人民币1.78亿元[79] - 所有股权转让登记手续已于2019年7月17日完成[79] - 收购完成后泰州复旦张江成为公司全资附属公司[79] - 公司计划发行不超过1.2亿股A股，每股面值人民币0.1元[84] - 公司战略配售计划可向高级管理人员与核心员工配售不超过1200万股A股[85] - 科创板上市委于2019年10月18日决定暂缓审议公司A股发行建议[85] - 公司A股战略配售计划向高级管理人员与核心员工配售不超过1200万股A股[119] - 任何单一参与人员战略配售获配A股数量不超过120万股[119] - 公司计划首次公开发行A股股票并在科创板上市[153] - 公司于2019年2月28日转让德美诊联30.04%股权后持股比例降至20%[89] 管理层讨论和指引：分红政策 - 公司建议派发截至2019年12月31日止年度股息每股人民币0.07元含税总计约人民币64610000元[96] - 公司每年现金分红比例不低于当年实现可分配利润的10%[95] - 公司自2015年起实施连续稳定积极的利润分配政策[94] 管理层讨论和指引：风险因素 - 公司面临创新药物研发风险投资额较大周期很长[92] - 公司绝大部分在研项目支出于发生时确认为费用[92] - 公司药品不在国家基本药物目录中因政策规定大幅降价可能性较小[93] - 公司面临行业监管政策重大变化的不明朗因素[93] - 公司H股非居民企业股东股息需缴纳10%企业所得税[96] - 公司H股个人股东股息一般须按10%税率缴纳个人所得税[96] 其他重要内容：资产与负债 - 公司2019年总资产为15.64824亿元人民币[33] - 公司2019年总负债为6.31676亿元人民币[33] - 公司银行贷款余额为人民币1.48943亿元，均为短期信用借款[80][81] - 银行贷款利率为浮动利率，范围在3.870%至3.915%之间[80][81] - 公司现金及现金等价物约为人民币5.76799亿元[81] - 公司无重大资产抵押或重大或然事项[80] 其他重要内容：知识产权与产能 - 新申请12项发明专利并获国内2项授权[58] - 累计申请发明专利87项获授权48项[58] - 建成两条生产线并通过中国NMPA的GMP认证[54] - 获得政府资助约1147万元人民币[59] 其他重要内容：客户与供应商集中度 - 公司2019年最大客户销售额占比11.00%[91] - 公司2019年前五大客户销售额总和占比37.05%[91] - 公司2019年最大供应商采购额占比12.07%[91] - 公司2019年前五大供应商采购额总和占比38.40%[91] 其他重要内容：关联方交易 - 与上海医药的销售及分销协议项下2019年实际交易额为人民币78,235,000元，未超过年度上限81,000,000元[113] - 与上海交联的合作研究协议项下2019年收到付款人民币6,372,000元，未超过年度上限7,000,000元[114] - 与上海医药的战略合作研发协议项下2019年收到合作开发款人民币336,000元，未超过年度上限28,000,000元[116] - 销售及分销协议项下2020年拟进行交易的年度上限设定为人民币109,000,000元[113] - 与上海交联的合作研究协议续展协议设定2020年年度上限为人民币6,500,000元[114] - 与上海交联的合作研究协议续展协议设定2021年年度上限为人民币3,700,000元[114] - 与上海医药的战略合作研发协议2016年经修订后年度上限为人民币34,000,000元[115] - 销售及分销协议项下2019年拟进行交易的年度上限设定为人民币81,000,000元[113] - 与上海医药的战略合作研发协议2017-2019各年度上限均为人民币28,000,000元[116] - 与上海交联的合作研究协议续展协议设定2019年年度上限为人民币7,000,000元[114] - 公司支付上海医药委托开发款人民币80万元[120] - 上海辉正支付5000万元人民币商业补偿金获得10年里葆多®独家推广权[64] 其他重要内容：公司治理与董事会 - 高级管理层总人数为7人，与2018年持平[105] - 1名高管薪酬在2,000,001-2,500,000港元区间[106] - 4名高管薪酬在2,500,001-3,000,000港元区间[106] - 1名高管薪酬在3,000,001-3,500,000港元区间[106] - 1名高管薪酬在3,500,001-4,000,000港元区间[106] - 董事王海波持有57,886,430股内资股，占总股本6.27%[110] - 上海实业集团通过内资股和H股合计持有22.77%总股本[112] - 新企二期创业投资企业持有156,892,912股内资股，占比17.00%[112] - 杨宗孟个人持有80,000,000股内资股，占总股本8.67%[112] - Investco Hong Kong Limited持有27,313,000股H股，占比2.96%[112] - 董事会共9名成员包括1名主席2名执行董事2名非执行董事4名独立非执行董事[141] - 执行董事王海波自1996年11月11日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 执行董事苏勇自2002年1月20日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 执行董事赵大君自2002年1月20日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 非执行董事沈波自2012年6月29日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 非执行董事余晓阳自2013年5月30日任职最近重选日期2017年6月9日任期3年[142] - 董事会成员共9名其中女性1名占比11.1%香港籍2名占比22.2%[149] - 独立非执行董事4名占比董事会总人数44.4%[149] - 2019年召开董事会会议6次所有董事出席率均为100%[152] - 执行董事王海波苏勇赵大君各亲自出席6次会议[152] - 非执行董事沈波亲自出席5次通讯方式参加1次余晓阳亲自出席1次通讯方式参加5次[152] - 独立非执行董事周忠惠亲自出席4次通讯方式参加2次林耀坚亲自出席2次通讯方式参加4次许青亲自出席6次杨春宝亲自出席4次通讯方式参加2次[152] - 董事任期最长为3年可经重选后续任[143] - 董事会负责制定公司年度财务预算方案决算方案及利润分配方案[144] - 管理层需组织实施公司年度经营计划和投资方案[146] - 主席与总经理目前由一人担任董事会称对公司发展更有利[148] - 公司审议2018年度报告及利润分配方案[153] - 公司审议2019年第一季度业绩报告[154] - 公司审议2019年半年度业绩报告[154] - 公司审议2019年第三季度业绩报告[154] - 公司审议2016至2018年度财务报表[154] - 公司董事会成员培训出席率达100%[156] - 公司监事会主席周曦会议出席率为60%[162] - 公司监事王罗春、余岱青、黄建会议出席率达100%[162] - 公司监事刘小龙会议出席率为80%[162] - 公司董事及监事在2019年度均遵守证券交易准则未发现违规行为[163] - 审核委员会在2019年内召开四次会议讨论风险管理及内部控制事宜[167] - 公司内审内控部2019年向审核委员会提交四次风险管理有效性检讨报告[164] - 审核委员会成员包含两名独立非执行董事和一名非执行董事[167] - 公司关连交易截至2019年12月31日均遵守相关规定[170] - 独立非执行董事将每年审阅上海医药对不竞争承诺的遵守情况[166] - 公司2011年2月设立内审内控部加强财务运作合规性监控[164] - 信息披露流程要求相关责任人首先审查信息真实性准确性完整性[165] - 审核委员会讨论外聘核数师报告及核数费用并向董事会建议[167] - 公司风险管理和内部监控系统2019年被董事会认定有效且足够[164] - 审核委员会由两名独立非执行董事和一名非执行董事组成[130] - 审核委员会主席林耀坚为英国特许公认会计师公会等多家会计师协会资深会员[130] - 审核委员会于2019年审阅了截至2018年12月31日止年度财务报告[130] - 审核委员会于2019年审阅了截至2019年6月30日止半年度财务报告[130] - 审核委员会于2020年1月10日召开会议审议批准变更境外核数师安排[132] - 审核委员会于2020年2月28日召开会议审阅2019年度合并财务报表[132] - 薪酬委员会由3名独立非执行董事组成[133] - 薪酬委员会2019年举行1次会议[134] - 薪酬委员会2019年召开1次会议，全体委员出席率100%[173][174] - 提名委员会由3名委员组成[136] - 提名委员会2019年举行1次会议[137] - 提名委员会成员出席率100%[179] - 公司秘书完成超过15小时职业培训[180] - 股东要求召集临时股东大会需持有10%以上表决权股份[181] - 单独或合计持有3%以上股份股东可提出临时提案[183] - 公众持股量达到29.19%[184] - 2019年举行1次股东周年大会及2次临时股东大会[184][185][186] - A股发行战略配售中王海波获配不超过100万股[186] - 苏勇和赵大君分别获配不超过80万股A股[186] - 甘益民获配不超过60万股A股[186] - 王罗春和余岱青分别获配不超过30万股A股[186] - 公司于2019年4月26日举行H股持有人类别股东大会，审议A股发行相关事项包括发行数量、发行对象、定价方式等[187] - 公司于2019年4月26日举行内资股持有人类别股东大会，审议事项与H股会议相同，包括A股发行数量及募集资金投资项目[188] - 2019年所有董事出席股东大会率为100%，包括5名执行董事、2名非执行董事和4名独立非执行董事[189] - 公司计划于2020年2月28日公布2019年度业绩，2020年3月30日举行股东周年大会[190] 其他重要内容：审计与费用 - 2019年核数费用为人民币2,010,000元，较2018年人民币2,383,000元下降15.6%[172] - 2019年其他核数费用为人民币575,669元，较2018年人民币198,000元增长190.7%[172] - 2019年非核数费用中环境、社会及管治报告支出人民币108,491元，较2018年人民币100,000元增长8.5%[172] - 2019年股东周年大会及临时股东大会点票服务费用人民币24,000元，较2018年人民币16,000元增长50%[172] - 罗兵咸永道会计师事务所2018年非核数费用为人民币1,126,000元[172] - 普华永道