收入和利润（同比环比） - 2020年收入为833.803百万元人民币，较2019年1,029.295百万元人民币下降19.0%[4] - 主营业务收入同比下降19%至人民币832,467,000元[60] - 公司2020年营业收入约为8.34亿元，同比下降19%[103] - 2020年除所得税前利润为176.701百万元人民币，较2019年246.312百万元人民币下降28.3%[4] - 2020年年度利润为164.259百万元人民币，较2019年220.654百万元人民币下降25.5%[4] - 2020年本公司股东应占年度利润为164.663百万元人民币，较2019年227.358百万元人民币下降27.6%[4] - 2020年每股基本及摊薄收益为0.1663元人民币，较2019年0.2463元人民币下降32.5%[4] - 2020年息税折旧摊销前利润为237.145百万元人民币，较2019年312.279百万元人民币下降24.1%[4] - 净利润为人民币1.64259亿元，同比下降26%[77] - 净利润率为20%，同比下降1个百分点[77] - 股东应占年度利润为人民币1.64663亿元，同比下降28%[78] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降13%至人民币61,674,000元[64] - 原材料成本同比下降22.78%至人民币14,334,000元[65] - 抗肿瘤产品制造费用同比上升10.26%至人民币18,020,000元[65] - 产品销售成本占销售收入比例从7%上升至8%[65] - 销售费用同比下降20%至人民币426,929,000元[67] - 管理费用同比下降8%至人民币50,759,000元[67] - 研发费用为人民币1.39268亿元，同比增长9%[68] - 研发投入总额为人民币1.54973亿元，同比增长19%[68] - 财务费用为人民币12.9万元，同比减少98%[72] - 员工成本为人民币1.298亿元，较2019年1.479亿元减少12.2%[91] 各产品线表现 - 公司产品销售收入同比下降19%[41] - 艾拉®、里葆多®及复美达®三大产品占公司销售医疗产品收入达99%[41] - 主要产品艾拉®销售额下降35%，里葆多®下降2%，复美达®下降7%[61] - 销售医疗及诊断产品收入同比下降17.68%至人民币820,810,000元[61] - 里葆多®销售收入同比减少2%[43] - 复美达®销售收入同比减少7%[45] - 技术转让收入同比下降61.54%至人民币11,500,000元[62] 研发项目进展 - 公司ADC药物抗CD30抗体交联药物处于临床验证阶段注册分类为治疗用生物制品1类[15] - 公司抗Trop2抗体交联药物已完成临床前研究注册分类为治疗用生物制品1类[16] - 公司已构建两套全新linker-drug平台其中mAb-Dxd ADC药物与原研Her2-Dxd产品高度一致[17] - 公司抗Her2抗体偶联药物正在进行临床前研究将尽快申请临床[17] - 公司Her3-Dxd药物作为me-better药物正在进行临床前概念验证[22] - 公司针对小细胞肺癌的未成药靶点Dxd类ADC药物正在进行临床前概念验证[22] - 公司Trop2-Dxd项目针对胃癌和三阴乳腺癌处于临床前概念验证阶段[22] - 公司正研究戈利木单抗与糖皮质激素或Jak1偶联ADC药物用于治疗类风湿性关节炎[22] - 公司正研究血管抑制类药物与PD-1联用ADC药物针对肺癌和肝癌治疗[22] - 光动力药物平台正开发新分子并计划开展国际化注册[21] - 艾拉®上市后成为临床首选药物并自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书和临床治疗指南[23] - 盐酸氨酮戊酸治疗宫颈癌前病变已制定优化临床IIc研究方案[23] - 盐酸氨酮戊酸治疗中重度痤疮已结束I期临床研究[23] - 盐酸氨酮戊酸光动力用于脑胶质瘤治疗已完成临床前研究[24] - 复美达®（海姆泊芬）于2017年正式上市销售且新生儿鲜红斑痣发病率达千分之三至四[26] - 海姆泊芬美国注册已与FDA初步沟通并重新开发符合欧美标准的光动力设备[26] - JAK1选择性抑制剂用于风湿性关节炎已开始临床I期研究[28] - 里葆多®于2009年8月上市销售并正开展国内仿制药一致性评价临床试验[31] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目在大规模生产工艺上取得突破[31] - 奥贝胆酸已完成临床一致性评价研究并被列入《第二批鼓励仿制药品目录》[32] - 抗CD30抗体交联药物处于I期临床研究阶段，技术水平为国际领先[38] - 抗Trop2抗体交联药物完成临床前研究，将尽快递交临床申请，技术水平为国际先进[38] - 抗Her2抗体偶联药物处于临床前研究阶段，技术水平为国际先进[38] - 海姆泊芬(Hemoporfin)处于IV期临床研究及美国注册中，技术水平为国际领先[38] - 盐酸氨酮戊酸针对HPV感染宫颈疾病处于II期临床研究，技术水平为国际领先[38] - 盐酸氨酮戊酸针对痤疮处于I期临床研究，技术水平为国际领先[38] - 盐酸多柔比星脂质体正在进行国内一致性评价和美国注册，技术水平为国际先进[38] - 紫杉醇白蛋白纳米粒处于临床前研究阶段，技术水平为国际先进[38] - 盐酸氨酮戊酸相关研究投入同比增长144.84%至2191.3万元[69] - 帕瑞昔布钠于2021年初获得药品注册证书[47] - 里葆多®正在准备申请美国药品注册[103] - 公司已开展里葆多®国内仿制药一致性评价研究[103] 技术平台与研发能力 - 公司拥有全球最多光动力药物产品线[124] - 公司2009年实现多柔比星脂质体国内首仿[125] - 公司光动力药物艾拉®于2007年取得注册批件并实现产业化[139] - 公司光动力技术处于世界领先水平并构建于1999年[139] - 公司形成基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台和口服固体制剂技术平台[136] - 公司抗体偶联药物(ADC)是基因工程技术平台的重要研发方向[138] - 公司光动力药物艾拉®光动力治疗方案自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书[139] - 公司光动力药物复美达®用于治疗鲜红斑痣[139] - 公司研发理念以独特临床治疗效果为项目评价决定性因素[136] - 公司早年实现多项基因工程技术转让并为早期经营贡献收入[138] - 公司光动力药物海姆泊芬处于IV期临床试验及美国注册阶段[139] - 公司产品艾拉®适应症扩展项目在研中[139] - 复美达®是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物[141] - 公司建立了口服固体制剂技术平台并开发多个新药和仿制药[144] - 公司治疗肝胆疾病的奥贝胆酸已完成临床一致性评价研究[144] - 新申请15项发明专利并获得国内6项发明专利授权[52] - 累计申请发明专利102项获得发明专利授权56项[52] 生产与质量管理 - 泰州复旦张江已建成两条生产线用于海姆泊芬生产[47] - 公司执行"以销定产"的生产策略，根据市场需求制定生产计划[112] - 公司遵循中国cGMP标准并参考美国FDA和欧洲EMA的cGMP要求[146] 销售与市场 - 公司采用经销模式销售产品，光动力药物使用自有团队营销，抗肿瘤药物委托CSO营销[113] - 与上海辉正自2018年11月1日起签订市场推广服务协议[43] - 公司最大客户占集团总销售额的23.65%[150] - 前五大客户销售额总和占集团总销售额的48.09%[150] - 最大供应商占集团采购总额的13.95%[150] - 前五大供应商采购总和占集团采购总额的35.97%[150] 行业与市场环境 - 全球药品支出预计2023年超1.5万亿美元[56] - 中国药品支出年增速保持在3%-6%之间[56] - 疫情期间医院就诊患者数量及频率明显低于正常水平，影响公司经营业绩[103] - 中国恶性肿瘤发病占全球21.8%[120] - 新生儿鲜红斑痣发病率达千分之三至四[118] - 65%以上鲜红斑痣患者病灶会扩张增厚[118] - 2019年中国65岁及以上人口达1.76亿占比12.6%[127] - 2019年全国居民可支配收入30,733元同比增长8.9%[128] - 2019年全国卫生总费用65,841.39亿元占GDP6.67%[128] - 2019年人均卫生费用4,702.79元同比增加465.81元[128] - 2019年政府卫生支出18,016.95亿元同比增长9.87%[128] - 新药研发从研发至上市销售整体流程耗时可长达十年或以上[152] 公司治理与股权结构 - 董事王海波持有A股5888.06万股，占总股本5.65%[191] - 董事苏勇持有A股2310.89万股，占总股本2.22%[191] - 董事赵大君持有A股2005.68万股，占总股本1.92%[191] - 2020年高管薪酬主要集中在250-400万港币区间，7名高管中有3人薪酬在250-300万港币[184] - 上海实业（集团）有限公司持有A股139,578,560股，占A股类别19.85%，占已发行股份总数20.15%[194] - 上海医药持有A股139,578,560股和H股70,564,000股，分别占A股类别19.85%和H股类别20.75%，合计占已发行股份总数20.15%[194] - 新企二期创业投资企业持有A股156,892,912股，占A股类别22.32%，占已发行股份总数15.04%[194] - 杨宗孟持有A股80,000,000股，占A股类别11.38%，占已发行股份总数7.67%[194] - Investco HongKong Limited持有H股26,930,000股，占H股类别7.92%，占已发行股份总数2.58%[194] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有股份241,867,900股，占已发行股份总数23.19%[196] - 上海医药持有股份210,142,560股，占已发行股份总数20.15%[196] - 新企二期创业投资企业持有股份156,892,912股，占已发行股份总数15.04%[196] - 杨宗孟持有股份80,000,000股，占已发行股份总数7.67%[196] - 王海波持有股份57,886,430股，占已发行股份总数5.55%[196] 融资与资本运作 - 公司于2020年登陆上海证券交易所科创板，获得新增资金动力[9] - A股发行1.2亿股，发行价格每股人民币8.95元[94] - A股发行后总股本增至10.43亿股，其中A股7.03亿股，H股3.4亿股[94] - 募集资金总额人民币10.74亿元，净额人民币9.74亿元[95] - 募集资金已使用人民币2.53亿元，结余人民币7.32亿元[96] - 海姆泊芬美国注册项目使用资金人民币0.17亿元，结余人民币2.13亿元[96] - 生物医药创新研发项目使用资金人民币0.57亿元，结余人民币1.83亿元[96] - 收购泰州复旦张江少数股权项目使用资金人民币1.78亿元，基本完成[96] - 公司于2020年完成A股IPO，发行1.2亿股，发行价格每股8.95元，募集资金总额10.74亿元[170] - A股发行后总股本增至10.43亿股，其中A股7.03亿股，H股3.4亿股[170] 资产与负债 - 2020年总资产为2,500.701百万元人民币，较2019年1,564.824百万元人民币增长59.8%[6] - 2020年总负债为492.211百万元人民币，较2019年631.676百万元人民币下降22.1%[6] - 2020年归属于本公司股东的权益为2,010.931百万元人民币，较2019年931.525百万元人民币增长115.9%[6] - 现金及现金等价物为人民币13.97亿元[89] - 截至2020年末公司可供分派储备约为6.55亿元（2019年末：5.69亿元）[171] 其他收益与政府资助 - 获得政府资助与奖励约1582.9万元人民币[53] - 其他收益为人民币1492.8万元，同比增长6%[73] 人力资源 - 员工总数628人，较2019年605人增加23人[91] 风险因素 - 公司主导产品艾拉®、里葆多®及复美达®在总体销售收入中占较大比重[153] - 公司面临药品降价风险，部分药品终端招标采购价格逐渐下降[154] - 公司核心技术人员流失可能对核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响[156] - 公司大部分交易发生于国内市场，除香港配售的港币资金外汇率变化影响不大[157] 股利分配政策 - 公司每年现金分红比例不低于当年实现可分配利润的10%[160] - 董事会建议派发2020年度股息每股人民币0.05元，总计约人民币52,150,000元[163] - 公司向H股非居民企业股东派发股息时按10%税率代扣代缴企业所得税[164] - 公司向H股个人股东派发股息时按10%税率代扣代缴个人所得税[165] - 公司近三年普通股股利分配方案或预案以人民币元为单位[168] - 2020年度末期股息预计于2021年8月27日或之前派付[163] - 2020年现金分红金额为5215万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的31.67%[169] - 2019年现金分红金额为6461万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的28.42%[169] - 2018年现金分红金额为6461万元，占归属于上市公司普通股股东净利润的57.62%[169]