收入和利润同比增长 - 2018年收入为740.422百万元人民币，相比2017年的497.694百万元人民币增长约48.8%[9] - 2018年经营利润为150.264百万元人民币，相比2017年的76.001百万元人民币增长约97.7%[9] - 2018年除所得税前利润为143.070百万元人民币，相比2017年的70.496百万元人民币增长约102.9%[9] - 2018年年度利润为129.766百万元人民币，相比2017年的60.159百万元人民币增长约115.7%[9] - 2018年本公司股东应占年度利润为150.982百万元人民币，相比2017年的75.287百万元人民币增长约100.6%[9] - 2018年息税折旧摊销前利润为208.691百万元人民币，相比2017年的122.256百万元人民币增长约70.7%[9] - 2018年每股基本及摊薄收益为人民币0.1636元，相比2017年的人民币0.0816元增长约100.5%[9] - 公司2018年收入为人民币740,422,000元，同比增长49%[67] - 医疗产品销售总收入为人民币729,102,000元，同比增长48.76%[68] - 经营利润为人民币150,264,000元，同比增长98%[71] - 公司股东应占年度利润为人民币150,982,000元，同比增长101%[80] 成本和费用 - 销售成本为人民币76,297,000元，占收入比例从11%降至10%[69] - 研发费用为人民币114,284,000元，占收入比例从22%降至15%[73] - 分销及市场成本为人民币350,469,000元，占销售收入比例从51%降至47%[74] - 员工成本人民币169,565,000元，较2017年人民币115,734,000元增长46.5%[90] 主要产品销售收入表现 - 公司产品销售收入比上一年增加49%[52] - 艾拉®销售收入与上一年相比增加29%[52] - 里葆多®销售收入与上一年相比增加89%[54] - 复美达®销售收入与上一年相比增加80%[54] - 艾拉®、里葆多®及复美达®三大产品对销售医疗产品的收入贡献达到99%[52] - 主要产品艾拉®收入占比53%，里葆多®收入占比36%[67] - 新上市产品复美达®贡献约8%收入[68] 肿瘤药物研发进展 - 公司肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体正在进行美国仿制药注册[18] - 紫杉醇白蛋白纳米粒仿制药进入产业化阶段[18] - 抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(CD30-DM1)已取得临床试验批件并完成临床前研究[21] - 另两项针对乳腺癌和胃癌的抗体偶联药物正处于临床前概念验证研究阶段[21] - 治疗肿瘤的Avastin生物类似药已获得临床批件但计划转让该项目[21] - 高活性重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白(rhTNFR(m):Fc)因有效性原因终止临床研究[21] - 治疗肿瘤的多替泊芬已进入临床II期研究但因安全性和有效性原因拟终止临床[42] - 治疗肿瘤的里葆多®于2009年8月上市销售并正在进行美国注册[43] - 硫酸长春新碱脂质体已完成I期临床研究但已转让给第三方制药公司[43] - 紫杉醇白蛋白纳米粒项目已完成生产线改造并将开展临床一致性评价研究[43] - 抗CD30抗体交联药物已获得临床批件[49] - Avastin已获得临床批件，并和第三方制药企业协商技术转让事宜[49] - 盐酸多柔比星脂质体美国注册进行中[49] 皮肤和自身免疫疾病药物研发进展 - 公司光动力药物海姆泊芬正进行美国新药注册用于治疗鲜红斑痣适应症[18] - 治疗胆汁性肝硬化的仿制药奥贝胆酸正进行临床一致性评价研究和产品注册[18] - 盐酸氨酮戊酸用于治疗中重度痤疮已获临床批件并启动I期临床研究[40] - 盐酸氨酮戊酸用于辅助治疗脑胶质瘤项目已完成临床前研究但暂缓推进[40] - 奥贝胆酸已正式启动临床一致性评价研究并计划申请药品注册[46] - JAK1选择性抑制剂项目正在进行临床前研究[46] - 海姆泊芬已启动境外注册事宜并与美国FDA进行初步沟通[42] - 盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变临床研究进展缓慢但将继续优化方案[39] - 复美达®正在美国进行注册准备，FDA已认可其将是治疗鲜红痣适应症的第一个申请药物[55] 研发战略和产品管线 - 公司研发集中在肿瘤、皮肤和自身免疫疾病领域并缩减创新药物研发数量[15] - 公司强化产业化药物数量和进度以扩大产品群和维持利润增长[15][18] - 集团已形成约15个主要在研项目，超过20个拟用适应症或规格[97] - 研发支出绝大部分在发生时确认为费用，不影响当期财务报表[101] 诊断产品及其他业务 - 公司于2019年3月获批准上市销售多种食源性抗生素筛查试剂盒及配套检测设备[57] - 公司产品诊断产品包括贝喜®、倍优等产前筛查试剂及分析软件仪器[63] - 公司附属德美诊联在北京、重庆、长沙、深圳等地投资设立的九家诊所已全部开业[59] - 公司帕瑞昔布钠已递交药品注册申请，等待批准上市销售[59] - 公司已建成两条生产线用于海姆泊芬原料药及注射剂生产[59] 资产和负债 - 2018年总资产为1,459.363百万元人民币，相比2017年的1,145.134百万元人民币增长约27.4%[9] - 2018年总负债为466.079百万元人民币，相比2017年的252.652百万元人民币增长约84.5%[9] - 2018年归属于本公司股东的权益为982.071百万元人民币，相比2017年的872.390百万元人民币增长约12.6%[9] - 公司銀行貸款餘額人民幣150,000,000元，包括三筆浮動利率借款（40M/60M/40M）和一筆質押借款（10M）[86] - 現金及現金等價物約人民幣588,221,000元，遠大於借款餘額[89] - 七項無賬面價值知識產權為人民幣10,000,000元銀行借款提供質押擔保[85][86] 投资和股权交易 - 公司于2019年2月28日转让德美诊联30.04%股权，转让后持股比例降至20%[59] - 德美診聯調整註冊資本為人民幣55,000,000元，公司已支付全部認繳款項[82] - 公司認購百奧基金人民幣60,000,000元，佔基金規模20%，已繳納出資人民幣24,000,000元[82] - 葆溯醫藥註冊資本人民幣20,000,000元，公司已支付認繳款項人民幣11,000,000元[82] - 公司转让德美诊联30.04%股权，转让后持股比例降至20%[97] 政府资助和知识产权 - 公司于回顾期内获得各级政府资助与奖励合计人民币约2284.6万元[65] - 公司截至2018年底累计申请发明专利75项，获得发明专利授权46项[64] 客户和供应商集中度 - 最大客户占集团销售总额的14.37%[100] - 五大客户合计占集团销售总额的47.22%[100] - 最大供应商占集团采购总额的20.42%[100] - 五大供应商合计占集团采购总额的38.58%[100] 股息分派政策 - 公司建议派发截至2018年12月31日止年度股息每股人民币0.07元（含税），总计约人民币64,610,000元[105] - 非居民企业股东持有的H股股份将被代扣代缴10%企业所得税后派发末期股息[106] - 向境外居民个人H股股东派发末期股息时预扣10%作为个人所得税[108] 高管和董事薪酬 - 高級管理層薪酬範圍在1,000,001-1,500,000港幣的有1人[117] - 高級管理層薪酬範圍在1,500,001-2,000,000港幣的有5人[117] - 高級管理層薪酬範圍在2,000,001-2,500,000港幣的有1人[117] - 董事人数为3人，非董事人数为4人，合计7人[116] 股权结构和主要股东 - 董事王海波持有内资股57,886,430股，占类别股份9.93%，占已发行股份总数6.27%[123] - 董事苏勇持有内资股22,312,860股，占类别股份3.83%，占已发行股份总数2.42%[123] - 董事赵大君持有内资股19,260,710股，占类别股份3.30%，占已发行股份总数2.09%[123] - 上海实业集团持有内资股139,578,560股（23.94%）及H股70,564,000股（20.75%），合计占已发行股份22.77%[126] - 新企二期创业投资企业持有内资股156,892,912股，占类别股份26.91%，占已发行股份总数17.00%[126] - 杨宗孟持有内资股80,000,000股，占类别股份13.72%，占已发行股份总数8.67%[126] - 复旦大学通过上海复旦资产经营持有内资股30,636,286股，占类别股份5.25%，占已发行股份总数3.32%[126] 关联交易 - 上海医药集团2018年销售分销交易金额为45,559,000元人民币，未超过46,000,000元人民币年度上限[128] - 2019年销售分销协议年度上限设定为62,000,000元人民币[128] - 公司与上海医药订立创新药物研发战略合作协议，2016年年度上限修订为人民币34,000,000元[130] - 2018年公司收到上海医药合作开发款人民币2,089,500元[130] - 2018年公司支付上海医药委托开发款人民币200,000元[134] - 截至2019年12月31日止三年战略合作协议年度上限均为人民币28,000,000元[130] - 核数师就持续关连交易出具无保留函件并于2019年2月28日提交香港联交所[133] - 2018年度一次性关连交易适用百分比率大于0.1%但低于5%[134] - 所有关连交易均经内审内控部监察及审核委员会审核[131][134] - 战略合作协议项下交易适用百分比率超过0.1%但低于5%[130] - 独立非执行董事每年审阅上海医药对不竞争承诺的遵守情况[193] 公司治理结构 - 公司存在主席与总经理由一人兼任的治理结构偏差[159] - 董事会目前由9名成员组成（1名主席、2名执行董事、2名非执行董事、4名独立非执行董事）[160] - 公司目前由同一人担任主席和行政总裁职务[168] - 管理层包括1名总经理、若干名副总经理和1名财务总监[166] - 董事会由9名成员组成，包括4名独立非执行董事[169] - 董事会成员包含1名女性成员和1名香港籍人士[169] - 所有董事任期最长为3年，可经重选后续任[163] - 审核委员会由两名独立非执行董事及一名非执行董事组成[137] - 审核委员会由2名独立非执行董事和1名非执行董事组成[195] - 薪酬委员会由3名独立非执行董事组成（周忠惠、林耀坚、杨春宝）[150] - 提名委员会由3名成员组成（王海波、周忠惠、许青）[153] - 审核委员会主席林耀坚先生为多个会计师公会资深会员[146] 董事会和委员会运作 - 董事会于2018年召开了4次会议，全部以现场方式召开[172] - 所有董事的董事会会议出席率均为100%[173] - 董事王海波、苏勇、赵大君、周忠惠、林耀坚、许青、杨春宝均亲自出席4次会议[173] - 非执行董事沈波亲自出席2次会议并以通讯方式参加2次会议[173] - 非执行董事余晓阳以通讯方式参加全部4次会议[173] - 所有董事的培训出席率均为100%，共参加3次培训[178] - 2018年3月23日董事会审议了2017年度报告、利润分配方案及董监事薪酬方案等[175] - 2018年8月17日董事会审议了向德美诊联增加投资的议案[175] - 2018年11月2日董事会审议了受让葆溯公司股权的议案[175] - 审核委员会2018年召开4次会议审查合并财务报表[149] - 审核委员会2018年召开4次会议 讨论外聘核数师报告及财务报告事宜[195] - 审核委员会2018年召开4次会议 讨论风险管理及内部控制有效性[190] - 薪酬委员会2018年举行1次会议审议董监事薪酬方案[150] - 提名委员会2018年举行1次会议评估董事独立性和多元化政策[154] - 监事会2018年召开4次会议 所有5名成员出席率均为100%[187] - 审计委员会成员林耀坚、沈波和许青出席率均为100%[196] 风险管理与内部控制 - 公司董事会负责评估和厘定达成策略目标时愿意接纳的风险性质及程度[140] - 公司已设立并维持合适有效的风险管理和内部监控系统[140] - 董事会审核委员会持续监督风险管理和内部监控系统有效性[140] - 内审内控部每季度向审核委员会汇报风险识别重点及改进措施[190] - 内审内控部2018年向审核委员会进行4次风险管理及内部控制有效性检讨[190] - 公司董事会认为集团2018年风险管理及内部控制系统有效且足够[190] - 公司已遵守《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等重大法律法规[141] - 公司董事、监事及有关雇员在2018年均遵守证券交易准则 未发现违规行为[188] - 监事会确认2018年度未发现董事和经理有违反法律法规行为[145] 审计和核数师 - 公司核数师为罗兵咸永道会计师事务所，过去三年未更换[138] - 公司续聘罗兵咸永道和普华永道中天会计师事务所为2019年国际及法定核数师[149] - 审核委员会审阅了截至2017年12月31日年度财务报告[146] - 审核委员会审阅了截至2018年6月30日半年度财务报告[146] - 审核委员会审议并批准了2018年度核数费用[147] - 审核委员会确认2018年度合并财务报表符合适用会计准则及上市规则要求[149] - 公司年度法定核数费用为人民币2,383,000元[198] - 公司其他核数费用为人民币198,000元[198] - 公司环境、社会及管治报告费用为人民币100,000元[198] - 公司股东周年大会及临时股东大会点票服务费用为人民币16,000元[198] - 公司聘任罗兵咸永道会计师事务所和普华永道中天会计师事务所作为国际及法定核数师[200] - 公司过去三年内未更换过核数师[200] 融资和资金使用 - 2013年配售H股淨籌資約233,909,000港元（折合人民幣185,575,000元）[92] - 配售所得款項已全數用於研發項目（80M）、償債（20M）及營運資金（85.575M）[93] - 公司计划配发及发行不超过120,000,000股A股，每股面值人民币0.1元[95] 员工情况 - 僱員總數627人，較2017年650人減少3.5%[90] 产品上市历史 - 公司产品艾拉®自2007年上市销售，复美达®自2017年上市销售[63] - 公司产品里葆多®自2009年上市销售[63] 股权激励计划 - 限制性股票激励计划于2012年6月29日采纳，2018年报告日期前已完成全部解锁[119] - 公司无任何实施中的购股权计划[118] - 公司未与董事签订不可在不予赔偿情况下提前终止的服务合约[182] 信息披露和合规 - 公司严格履行信息披露义务 确保信息真实性、准确性、完整性和及时性[192] - 公司采用包括审核委员会准则、薪酬委员会准则等8项企业管治文件[157] 董事会职责 - 董事会负责制定公司年度财务预算方案和决算方案[164] - 董事会负责制定公司利润分配方案和弥补亏损方案[164] - 董事会负责制定公司债务和财务政策[164] - 董事会负责批准公司增加或减少注册资本的方案[164] - 董事会负责拟定公司重大收购或出售方案[164] 市场风险 - 药品不在国家基本药物目录中，大幅降价可能性较小[101] - 主要收入来源为医疗产品销售