纪要涉及的行业和公司 行业为医药行业，公司为康哲药业 纪要提到的核心观点和论据 - **业绩表现**：2024 年整体业绩基本符合预期，全年营业额同比增长约 10%，但正常经营性利润下降约十亿元，集采导致毛利率下降 8.6 亿元，研发费用增加超一亿元，新产品推广开支增加一亿多元；各业务线中，心脑血管线同比下降 18.8%，消化线整体下降 6%，皮肤医美线增长 18%，眼科线增长 24%，其他产品增长 26%；新活素去年降价 4.5 个百分点，影响整体收入；西红柿因医保资金紧张和核查力度增加未达目标 [3][12][32][33] - **集采政策影响**：集采政策对毛利率和营业额有影响，2024 年上半年主要产品降价 20%，下半年降价 10%，三款集采药品收入与 2022 年最高峰相比减少约 50%，但下半年集采产品销售环比正向，业务逐渐稳定；预计 2025 年利润恢复到 50%水平，未来影响逐渐减小 [3][4][20] - **创新产品进展**：拥有七款独家上市产品（五款已上市）和三个系列消费属性产品，未来三年计划推出 11 款创新产品，独家和创新产品占总收入比例达 52.8%且预计提升；有 40 款创新管线产品，部分已获批上市产品有独特优势 [5][8] - **财务状况**：全年营业额因集采下降但下半年同比正增长，毛利率下降，销售费用增加 7%，行政费用增加十几个百分点；全年研发开支 8.888 亿元，占营业额比例 20%，息税折摊前利润率及净利润率下降，未来有望改善；现金管理良好，总现金约 37 亿元，派息比例维持 40% [6] - **发展战略**：坚持合作研发与自主研发并举，以市场需求为导向筛选产品，布局短、中、长期品种，提升独家和创新产品占比；立足亚洲，成为专业医药企业，专科领域深度覆盖，2025 年国际化发展带来销售增量 [7][19] - **商业化平台建设**：截至 2024 年底，学术推广团队约 4700 人，覆盖 30 万家零售终端；以学术医学驱动推广模式构建商业化体系，优化内部管理体系；心脑血管、消化、皮肤、眼科领域表现强劲，皮肤医美业务自 2021 年独立运营后发展迅速 [11] - **各领域发展情况** - **皮肤医美领域**：以皮肤治疗为核心，布局护肤品与轻医美护理协同发展，已形成丰富产品布局，未来三年部分轻医美产品将获批上市 [13] - **眼科领域**：独立运营，主要产品有独家的石头科技以及 IOP One 青光眼治疗仪，产品规模化有显著收益 [14] - **东南亚市场**：分为康联达健康体系和法玛津工厂两块业务；康联达健康体系产品布局丰富，2025 年预计开始贡献收入并规模增长；法玛津工厂 2023 年 12 月收购，2024 年获 FDA 认证并通过新加坡 HSA 现场审计，能提供制造支持；2024 年收入十几万美元，2025 年目标接近 1000 万美元，未来几年预计百分之几百增长，2027 年全面盈利后形成相当于中国三分之一规模的市场 [16][17][18][25] - **研发情况**：过去三年补齐研究能力短板，具备强大立项及后端研究能力，从 POC 到三期临床快速研究出色；2025 年研发投入约 11.8 亿元，自研产品每年增加 2 - 3 亿元；内部研发方向包括妇科、减重及皮肤科等领域 [21][29][38] - **未来预期** - **收入和利润**：预计 2025 年收入双位数增长，利润率可能恢复，但因研发投入增加，利润率增长慢于收入增长；希望 2026 年销售创新高，2027 年利润新高；2025 - 2027 年创新品种利润率逐步提升，2027 年实现常态化 20%以上增长 [3][36][44][45] - **新产品**：鲁索替尼预计 2025 年获批上市，希望 2026 年销售额达 5 - 10 亿元，未来四至五年达 50 亿元销售峰值；替瑞奇珠单抗注射液 2024 年销售达目标且略超预期，在银屑病治疗领域前景良好 [47][49] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司在特应性皮炎治疗领域构建了完整外用药产品线，还引入生物制剂和小分子口服 TYK2 抑制剂 [39] - 在妇产科领域进入自身擅长领域，在心血管领域关注梗阻性心肌病和舒张性心力衰竭并投入研究 [41] - 为降低供应成本，决定转移生产基地优化供应链管理，曾解决喜辽妥断供问题 [42] - 内部研发团队秉持轻资产模式，养程序性人员，与临床专家合作，精准推进节点，覆盖广泛领域并保持灵活转型能力 [43] - 院外市场全面整合，大规模投资，预计 2026 年开始收获，偏消费品种在平台推广效果显著，部分产品 2024 年增长率超 50% [24] - 康哲美丽分拆目标是在皮肤医美领域占据重要地位，预计 2026 年开始盈利并实现百分之几百增长 [28] - 替瑞奇珠单抗注射液面临成本压力，正努力降低成本并考虑 CDMO 策略 [50]

股息信息 - 截至2024年12月31日止年度末期股息，宣派每股0.1174元人民币[1] - 派息金额为每股0.127港元，汇率1元人民币:1.0841港元[1] - 股东批准日期2025年4月24日，除净日2025年4月28日[1] - 股份过户文件最后时限2025年4月29日16:30[1] - 暂停过户登记2025年4月30日，记录日期同天[1] - 股息派发日2025年5月9日[1] 公司董事 - 公告日期公司执行董事有林刚、陈燕玲等[2]

整体财务数据关键指标变化 - 2024年营业额下降6.8%至74.69亿元（2023年：80.133亿元）；全按药品销售收入计算则下降9.0%至86.216亿元（2023年：94.722亿元）[4] - 2024年毛利下降11.2%至54.222亿元（2023年：61.092亿元）；全按药品销售收入计算则下降10.7%至54.054亿元（2023年：60.537亿元）[4] - 2024年度溢利下降32.3%至16.131亿元（2023年：23.844亿元）；正常化年度溢利下降36.7%至17.137亿元（2023年：27.093亿元）[4] - 2024年每股基本盈利下降31.9%至0.6673元（2023年：0.9792元）[4] - 2024年末银行结余及现金为37.065亿元，可随时变现的银行承兑汇票为1.988亿元[4] - 2024年建议末期股息每股0.1174元，年度总股息为每股0.2681元，较去年下降31.6%（2023年：末期股息和年度总股息分别为每股0.0783元和0.3917元）[4] - 2024年营业额为7468990千元，2023年为8013285千元，同比下降6.8%[14] - 2024年毛利为5422194千元，2023年为6109166千元，同比下降11.2%[14] - 2024年税前溢利为2010307千元，2023年为2873771千元，同比下降30.0%[14] - 2024年年度溢利为1613080千元，2023年为2384430千元，同比下降32.3%[14] - 2024年年度全面收益总额为1579109千元，2023年为2264195千元，同比下降30.2%[14] - 2024年基本每股盈利为0.6673元，2023年为0.9792元，同比下降31.9%[14] - 2024年非流动资产为9342929千元，2023年为8936402千元，同比增长4.6%[15] - 2024年流动资产为8704861千元，2023年为8794435千元，同比下降1.0%[15] - 2024年流动负债为1516063千元，2023年为2048786千元，同比下降26.0%[15] - 2024年本公司拥有人应占权益为16311469千元，2023年为15520208千元，同比增长5.1%[17] - 2024年销售医药产品收入为5887214千元，推广收入为1581776千元，收入合计7468990千元；2023年销售医药产品收入为5936515千元，推广收入为2076770千元，收入合计8013285千元[25] - 2024年和2023年，公司99%和86%的除应收联营公司款项、衍生金融工具及递延税项资产外的非流动资产位于中国，1%和14%位于迪拜[30] - 截至2024年12月31日止年度，最大客户占公司营业额的比例为18.7%（2023年：20.2%），且无其他贡献营业额超10%份额的单个客户[30] - 2024年利息收入为126344千元，政府补助为82043千元，其他收入合计208387千元；2023年利息收入为146475千元，政府补助为85616千元，其他收入合计232091千元[31] - 2024年联营公司权益减值损失为100000千元，合营公司权益减值损失为0千元；2023年联营公司权益减值损失为0千元，合营公司权益减值损失为44000千元[32] - 2024年财务费用中银行借款利息为36398千元，租赁负债利息为2212千元，合计38610千元；2023年银行借款利息为42997千元，租赁负债利息为2216千元，认沽期权对应义务利息为947千元，应付递延代价利息为91千元，合计46251千元[33] - 2024年和2023年年度所得税费用分别为397,227千元人民币和489,341千元人民币[35][39] - 2024年和2023年税前溢利分别为2,010,307千元人民币和2,873,771千元人民币[39] - 2024年和2023年员工成本总计分别为1,664,007千元人民币和1,517,117千元人民币[40] - 2024年中期股息每股0.1507元人民币，2023年中期股息每股0.3134元人民币[40] - 2024年拟派末期股息每股0.1174元人民币，2023年末期股息每股0.0783元人民币[40] - 2024年和2023年本公司拥有人应占年度溢利分别为1,619,788千元人民币和2,400,940千元人民币[40] - 2024年计算每股基本盈利时的加权平均普通股数为2,427,382,419，2023年为2,451,988,512[41] - 2024年应收账款为1,232,012千元，信用损失拨备为9,533千元；2023年应收账款为1,156,770千元，信用损失拨备为10,032千元[41] - 2024年应收票据为198,805千元，2023年为180,960千元[41] - 2024年采购预付款为204,617千元，2023年为148,939千元[41] - 2024年贸易应收款0 - 90天为1,186,892千元，91 - 365天为35,587千元；2023年0 - 90天为1,127,469千元，91 - 365天为19,269千元[42] - 2024年应收票据0 - 90天为133,854千元，91 - 120天为32,616千元，121 - 180天为32,335千元；2023年0 - 90天为105,719千元，91 - 120天为19,380千元，121 - 180天为55,861千元[42] - 2024年现金及现金等价物利率为0.0001%至4.47%，2023年为0.25%至5.45%[45] - 2024年贸易应付款项为142,432千元，2023年为141,664千元[46] - 2024年银行贷款为831,300千元，2023年为1,269,650千元[47] - 2024年浮动利率借款无，固定利率借款分别为1.10%（40,300千元）、1.35%（19,000千元）、2.40%（185,000千元）、2.50%（500,000千元）、2.60%（87,000千元）；2023年浮动利率借款为5.27%至5.87%（679,650千元），固定利率借款为2.65%（590,000千元）[48] - 2024年12月31日，集团持有尚未动用的银行授信额度约为18.80341亿元，2023年为255万元[49] - 2024年12月31日，集团递延税项资产（负债）合计为-6.3416亿元，2023年为-6.8577亿元[49] - 2024年12月31日，集团有4.55987亿元未使用税项亏损可用于抵扣未来利润，2023年为3.10006亿元[49] - 2024年12月31日，集团可抵减未来利润的可抵扣暂时性差异为8.44095亿元，2023年为8.20023亿元[50] - 2024年12月31日，集团法定股本股数为2000万股，金额为7.65218亿元[52] - 2024年12月31日，集团已发行并已缴足股本股数为243.9529万股，金额为8356.4万元[52] - 截至2024年12月31日止年度，公司回购股票合计3546万股，支付代价总额为2.62792468亿港元[52] - 截至2024年12月31日止年度，1246万股已被注销，其余2300万股成本为1.7181亿港元（相当于1.57947亿元），尚未被注销并于权益中列作库存股[52] - 2023年12月31日，浮动利率为香港银行同业拆借利率加0.60%[50] - 2023年12月31日，集团采用利率互换最小化约6.7965亿元的浮动利率银行借款的利率变动敞口，该借款本金已于2024年9月13日偿还[50] - 2024年公司根据主计划确认费用768万元（2023年：516万元）并计入雇员福利支出[55] - 2024年营业额74.69亿元，同比下降6.8%（2023年：80.133亿元）[58] - 若全按药品销售收入计算，2024年营业额为86.216亿元，同比下降9.0%（2023年：94.722亿元）[58] - 2024年度溢利为16.131亿元，同比下降32.3%（2023年：23.844亿元）[58] - 若剔除相关资产减值损失计提，2024年度溢利同比下降36.7%至17.137亿元（2023年：27.093亿元）[58] - 报告期内公司营业额下降6.8%，至74.69亿元，去年同期为80.133亿元[119] - 若全按药品销售收入计算，报告期公司营业额为86.216亿元，较去年同期的94.722亿元下降9.0%[119] - 三个药品受国采执行影响，销售额下降10.869亿元，下降比例28.8%[119] - 报告期内公司毛利下降11.2%，至5422.2百万元，去年同期为6109.2百万元；毛利率为72.6%，较去年同期的76.2%下降3.6个百分点[120] - 报告期内公司销售费用增加6.0%，至2661.6百万元，去年同期为2511.3百万元；销售费用占营业额比率为35.6%，较去年同期的31.3%上升4.3个百分点[121] - 报告期内公司行政费用增长18.8%，至780.1百万元，去年同期为656.6百万元；行政费用占营业额比率为10.4%，较去年同期的8.2%增加2.2个百分点[122] - 报告期内公司研发开支总额增加8.9%，至888.3百万元，去年同期为815.9百万元；研发开支总额占营业额比率为11.9%，较去年同期的10.2%增加1.7个百分点[123] - 报告期内公司其他收入减少10.2%，至208.4百万元，去年同期为232.1百万元[126] - 报告期内公司其他收益及亏损增加55.0%，为亏损151.2百万元，去年同期为亏损336.0百万元[127] - 报告期内公司年度溢利下降32.3%，至1613.1百万元，去年同期为2384.4百万元；正常化年度溢利下降36.7%，至1713.7百万元，去年同期为2709.3百万元[131] - 报告期末公司存货增加20.5%，至768.1百万元，2023年12月31日为637.6百万元；平均存货周转天数自2023年的107天增至2024年的125天[132] - 报告期内公司经营活动产生的现金净额为1268.5百万元，相较于2023年的2502.9百万元，减少49.3%[138] - 报告期内公司投资活动所用的现金净额为615.1百万元，相较于2023年的442.3百万元，增加39.1%[139] - 报告期内，集团融资活动所用现金净额为12.61亿元，较2023年的21.25亿元减少40.7%[140] - 2024年末，集团流动资产净值为71.89亿元，2023年末为67.46亿元[141] - 2024年资本开支为4.56亿元，2023年为3.18亿元[143] - 2024年末，集团银行借款为8.313亿元，2023年末为12.697亿元；资产负债率为4.6%，较2023年末的7.2%下降2.6个百分点[145] - 报告期内，集团支付2024年度中期股息3.642亿元，2023年度末期股息1.92亿元；2023年支付2023年度中期股息7.685亿元，2022年度末期股息5.919亿元[151] - 截至2024年12月30日，公司及其附属公司共购回1246万股每股面值0.005美元的普通股，总代价为9161.364万港元[152] - 2024年末，集团无资产抵押[148] - 2024年末，集团无重大或有负债[149] - 公司已支付2024年上半年中期股息，每股0.1507元人民币（相当于0.164港元）[

新产品和新技术研发 - 公司创新药CMS - D003于2025年3月11日获NMPA药物临床试验批准通知书[1] - CMS - D003是小分子心肌肌球蛋白抑制剂，可治疗相关疾病[3] - 临床前研究显示CMS - D003有望成疗效更优口服药[5] 市场情况 - 21世纪初中国HCM患病率约为0.08%，后估计至少为0.5%[4] - oHCM在HCM中占比约70%[4]

会议安排 - 公司定于2025年3月17日召开董事会会议[3] - 会议将考虑及拟批准2024年度业绩[3] - 会议将考虑派发末期股息（如有）[3] 公司人员 - 公告日期公司执行董事为林刚、陈燕玲[4] - 公告日期公司非执行董事为陈洪兵[4] - 公告日期公司独立非执行董事为梁创顺、罗莹、冯征[4]

新产品和新技术研发 - 公司与麦济生物就1类新药MG - K10签订合作协议，获共同开发及独家商业化权[2] - MG - K10的AD、哮喘等已进入中国III期临床试验阶段[3] 市场数据 - 全球IL - 4Rα靶向疗法市场2030年预计达287亿美元，CAGR为21.8%[4] - 中国IL - 4Rα靶向疗法市场2030年预计达40.8亿美元，CAGR为76.8%[4] - 全球AD患者至少2.3亿，中国约3609万人[5] 合作意义 - 合作丰富公司皮肤治疗产品矩阵，巩固影响力及竞争力[7] 交易性质 - 本次交易不构成关连和须公布交易，麦济为独立第三方[10]

市场扩张和并购 - 2025年1月8日公司与Alpha就改良型新药ZUNVEYL签订许可等协议[2] - 公司获ZUNVEYL在亚洲（除日本）等地区独家权利，合作期20年[2] 新产品和新技术研发 - ZUNVEYL于2024年7月获FDA批准上市，胃肠道不良事件低于2%[3] - Alpha正在开发含ZUNVEYL的三个临床前项目[5] 未来展望 - ZUNVEYL可使公司创新药产品矩阵更多元化[6] 数据相关 - 中国阿尔茨海默型痴呆患者约983万人，轻度至中度约793万人[4] - 阿尔茨海默型痴呆占所有类型痴呆的50%至70%[4] 其他新策略 - 本次交易不构成须予公布交易和关连交易[7]

投资评级 - 报告给予康哲药业"买入"评级 目标价为10 38港元 较现价有38 78%的上涨空间 [1][23][27] 核心观点 - 康哲药业创新药管线丰富 已有5款创新药上市 2024年保守估计贡献4-5亿元收入 [2][6][40] - 公司在全球布局30款以FIC BIC为主的创新管线 自主研发的CMS-D005于2024年11月获批中国临床 [2][41] - 芦可替尼乳膏于2024年9月提交NDA并获受理 2025年有望上市 治疗白癜风市场空间广阔 [2][8][10] - 公司与杭州新元素药业签订独家商业化协议 获得治疗痛风及高尿酸血症的1类新药ABP-671的独家商业化权利 [26][37] 财务表现 - 预计公司2024-2026年收入分别为人民币79 25亿元 89 49亿元 108 85亿元 EPS分别为0 71 0 80 1 01元 [13][23] - 2024年上半年实现营收42 88亿元 同比下降22 6% 环比增长8 9% 实现净利润9 03亿元 同比下降52 8% 环比大幅增长92 8% [30] 市场前景 - 高尿酸血症及痛风患者数庞大 预计到2030年 高尿酸血症和痛风患者人数将分别达到2 4亿人和5220万人 市场空间在10亿元以上 [5][26] - 芦可替尼用于治疗特应性皮炎的中国III期桥接试验已完成首例受试者给药 中国AD患者约2600万 市场空间是50亿级别的 [10] 国际化发展 - 公司着力构建东南亚"桥头堡" 以新加坡为管理中心 辐射印度尼西亚 菲律宾 越南等东盟国家 全面进军东南亚市场 [44][46] - 正在积极推进PD-1等产品的注册上市工作 有望在2026年迎来大发展 [46]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願性及業務進展公告 獲得治療痛風及高尿酸血症的1類新藥的獨家商業化權利 China Medical System Holdings Limited（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集團」） 欣然宣佈，於二零二四年十二月二日，本集團通過本公司全資附屬公司與杭州新元素藥 業有限公司（以下称「新元素藥業」，曾用名「江蘇新元素醫藥科技有限公司 」）就 治療痛風及高尿酸血症的1類新藥ABP-671（「ABP-671」或「產品」）簽訂獨家商業化 協議（「協議」）。 根據協議，本集團獲得產品在中國大陸、香港特別行政區及澳門特別行政區的獨家商業 化權利。合作期限開始於協議生效之日，自產品首次在中國大陸獲批上市起擁有十年的 授權期限（「授權期限」）。授權期限屆滿後，根據協議約定的特定條件，授權期限可 自動續期十年。 治療痛風及高尿酸血症的1類新藥ABP-671 ABP-671是用於治療痛風及高尿酸血症的化藥1類創新藥，目 ...

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的创新药CMS - D005注射液于2024年11月27日获临床试验批准[2] - CMS - D005是GLP - 1R/GCGR双重激动剂，可治多种代谢疾病[3]