新产品和新技术研发 - 公司将于2025年9月26日公告获LXH - 1211片药物临床试验批准[3] - LXH - 1211片规格有0.5mg等，注册分类为化学药品1类[5] - 2025年7月申请的临床试验获同意开展肺动脉高压试验[5] - 2020年12月与中南大学签该药物研发技术转让合同[6] 其他 - 提醒投资者注意医药研发不确定因素风险[9]

药品注册进展 - 公司于9月16日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[2]

公司药品注册进展 - 全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[2]

药品注册批准 - 全资子公司新达制药获得国家药监局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1] - 药品用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎[1] - 药品于2025年9月获得批准[1] 产品线影响 - 有利于丰富公司消化系统用药品种[1] - 提升公司综合竞争力[1]

药品注册获批 - 公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品为化学药品4类 规格250mg[1] - 药品适应症包括胆囊胆固醇结石（X射线能穿透的结石且胆囊收缩功能正常）、胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）以及胆汁反流性胃炎[1]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗勃起功能障碍[1]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗勃起功能障碍[1]

核心药品注册进展 - 公司获得国家药监局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》 用于治疗勃起功能障碍 [1] - 全资子公司山东淄博新达制药有限公司同步获得熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》 该药品用于治疗胆囊胆固醇结石（需满足X射线可穿透且胆囊收缩功能正常条件） [1] - 熊去氧胆酸胶囊同时获批用于胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）及胆汁反流性胃炎适应症 [1]

新产品研发 - 2025年9月公司获熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1][2] - 2024年1月公司递交熊去氧胆酸胶囊上市许可申报资料并获受理[2] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约为21.55亿元[3] 产品信息 - 熊去氧胆酸胶囊规格为250mg[1] - 用于治疗胆囊胆固醇结石等疾病，属2024年医保甲类品种[3] 影响与展望 - 获批利于丰富公司消化系统用药品种[4] - 药品销售业务受行业政策等因素影响有不确定性[4]

新产品研发 - 2024年4月公司递交枸橼酸西地那非口崩片注册申报资料并获受理[3] - 2025年9月公司获枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[3] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额约52亿元[5] 未来展望 - 枸橼酸西地那非口崩片获注册利于开拓新市场、提高竞争力[6] 风险提示 - 药品销售业务受多因素影响有不确定性[6]