药品注册批准 - 公司全资子公司新达制药获得国家药监局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品于2024年1月提交上市许可申报资料并获受理 2025年9月正式获批注册[1] - 审评结论为批准注册 有利于丰富公司消化系统用药品种并提升综合竞争力[1] 药品适应症与市场数据 - 药品适用于胆囊胆固醇结石 胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎三大适应症[1] - 药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种[1] - 2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额达21.55亿元人民币[1]

公司动态 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书 [1] - 公司于2024年4月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理 2025年9月获得批准注册 [1] 产品信息 - 枸橼酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍 [1] - 2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额约为人民币52亿元 [1] 市场影响 - 产品注册证书获得有利于公司开拓新的市场领域并提高市场竞争力 [1]

新产品研发 - 2024年4月公司递交枸橼酸西地那非口崩片注册申报资料并获受理[5] - 2025年9月获枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[4][5] 市场相关 - 2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额约52亿元[5] - 获证书利于公司开拓新市场、提高竞争力[6] 风险提示 - 药品销售业务受多因素影响，存在不确定性[6]

新产品进展 - 2024年1月新达制药递交熊去氧胆酸胶囊上市申报获受理，2025年9月获《药品注册证书》[5] - 公司将于2025年9月17日刊登子公司获该药品注册证书公告[3] 产品信息 - 规格250mg，处方药，化学药品4类，用于多种疾病治疗[6] - 批准文号为国药准字H20255344，证书编号为2025S02741[4] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约21.55亿元[7] 影响与风险 - 获批利于丰富消化系统用药品种，提升竞争力[8] - 药品销售受政策等因素影响有不确定性[8]

公司高管变动 - 公司副总经理郑忠辉因个人原因辞职 不再担任高管职务 [1] - 辞职申请于2025年9月5日提交并生效 [1] 公司财务结构 - 2025年上半年化学药品制剂制造业收入占比44.36% [1] - 化学药品原药制造业收入占比32.11% [1] - 医药中间体及其他业务收入占比23.53% [1] 公司市值情况 - 截至发稿时公司市值为114亿元 [1]

高管变动 - 公司副总经理郑忠辉因个人原因辞职 辞职生效日期为2025年9月5日 [1] - 辞职后不再担任公司任何高管职务 其辞职不影响公司正常生产经营活动 [1] - 郑忠辉持有公司A股397,550股 辞职后将继续按相关规定管理所持股份 [1]

人员变动 - 副总经理郑忠辉2025年9月5日因个人原因申请辞职[2] - 郑忠辉持有公司A股397,550股，辞职后按规定管理股份[2] - 郑忠辉辞职不影响公司经营，任职期间与董事会无分歧[2]

公司高管变动 - 公司副总经理郑忠辉因个人原因辞职 辞职后不再担任公司高管职务 [1] - 辞职申请于2025年9月5日以书面形式提交至董事会 [1]

公司人事变动 - 公司副总经理郑忠辉因个人原因辞去职务 辞职后不再担任公司高管职务 [1] - 董事会于2025年9月5日收到书面辞职报告 [1]

公司高管变动 - 公司副总经理郑忠辉因个人原因辞职 辞职后不再担任公司高管职务 [1]