和黄医药(00013)
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医药生物行业双周报2025 年第6 期总第129期:创新和出海仍是全年投资主线之一,近期关注消费医疗板块-2025-03-18
长城国瑞证券· 2025-03-18 05:02
行业投资评级 - 投资评级为看好 [1] - 评级维持不变 [1] 核心观点 - 创新和出海是医药生物行业全年主要投资主线之一 [2] - 近期建议关注消费医疗板块 [2] - 国家医保局密集发布医疗服务价格立项指南 涵盖神经系统 心血管 口腔 耳鼻喉 呼吸系统等领域 标志着价格机制改革进入加速期 [8] - 2025年政府工作报告再提创新药 提出健全药品价格形成机制 制定创新药目录 支持创新药发展 优化药品集采政策 [8][17] - 《提振消费专项行动方案》推动医疗健康等优质生活性服务进口 将互联网+医疗等服务消费纳入鼓励外商投资产业目录 [8] 行业回顾总结 - 报告期医药生物行业指数涨幅2.85% 在申万31个一级行业中排名第21 跑输沪深300指数(3.00%) [4][13] - 子行业表现:线下药店涨幅8.35% 医药流通涨幅4.05% 医疗设备跌幅0.08% [4][13] - 截至2025年3月14日 医药生物行业PE(TTM)为27.31x(上期末26.54x) 估值上行但仍低于均值 [4][15] - 细分行业估值:诊断服务103.77x 医院43.66x 其他医疗服务36.92x 中位数28.51x 医药流通15.99x估值最低 [4][15] - 报告期两市医药生物行业28家上市公司股东净减持82.05亿元 其中7家增持3.07亿元 21家减持85.12亿元 [4][53] 业绩预告情况 - 跟踪的501家医药生物行业上市公司中有249家披露2024年业绩预告 [5][60] - 业绩预告类型分布:预增43家 略增6家 扭亏24家 [5][60] - 预告净利润增速下限≥30%且2023年归母净利润为正的公司有47家 [5][60] - 华北制药预告净利润同比增长上限2456.08% 微电生理884.44% 大博医疗561.33% [61][63] 重要行业资讯 国家政策 - 《2025年国务院政府工作报告》再次点名创新药 提出健全药品价格形成机制 制定创新药目录 [7][17] - NMPA发布《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》 2025年5月1日施行 [18][20] - 国家医保局发布《骨骼肌肉系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》 整合价格主项目109项 [21] 药品注册上市 - 信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗获NMPA批准上市 为中国首款甲状腺眼病治疗新药 [6][24] - 罗氏PI3Kα抑制剂伊那利塞获NMPA批准上市 用于PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌 预计销售峰值23亿美元 [7][22][23] - 诺华司库奇尤单抗获NMPA批准新适应症 用于中重度化脓性汗腺炎 为中国唯一获批该适应症的生物制剂 [28][29][30] - Neurotech Pharms的Encelto获美国FDA批准 为首款2型黄斑毛细血管扩张症治疗药物 [31][32] 公司动态 - 高瓴两日减持百济神州3224万股 套现约50亿港元 持股比例从8.97%降至6.66% [6][33][34] - 同源康医药氘代改良品种TY-9591关键II期临床头对头击败奥希替尼 主要终点颅内客观缓解率达成预期 [8][37][38] - BMS以2.86亿美元收购CAR-T细胞疗法公司2Seventy Bio 溢价88% [42][43] - 和黄医药拟出售上海和黄药业45%股权 总价44.8亿元 [44][45][46] 重点覆盖公司 - 九洲药业(603456):买入评级 预计2024-2026年归母净利润10.25/11.87/12.41亿元 [47] - 华东医药(000963):买入评级 预计2024-2026年归母净利润32.06/38.16/45.15亿元 [47] - 贝达药业(300558):买入评级 预计2024-2026年归母净利润4.20/5.47/6.65亿元 [47] - 艾力斯(688578):买入评级 预计2024-2026年归母净利润13.13/14.52/18.66亿元 [48] - 诺诚健华-U(688428):买入评级 预计2024-2026年归母净利润-5.54/-5.98/-4.33亿元 [47]
和黄医药20250305
2025-03-06 05:19
纪要涉及的公司 和黄医药 纪要提到的核心观点和论据 - **核心产品进展** - 呋喹替尼:2024 年海外销售额达 2.9 亿美元,创中国创新药出海记录,预计 2025 年随美国、日本及欧洲市场扩张保持增长;国内市场因上市久及仿制药竞争增速放缓,但新适应症或带来增长[3][4] - 赛沃替尼:海外二线肾细胞癌研究数据将在 ELCC 公布,正与 FDA 沟通加速审批;国内二线肾细胞癌注册研究接近尾声,计划上半年提交申请,有望明年上半年获批[4][6] - **其他产品进展** - 代号 3 chi:针对一线 EGFR 耐药后肺癌,NDA 申请已获受理并获优先审评资格,预计年底前获批,2026 年上市,增加 C - MET 抑制剂应用[4][8] - 索凡替尼:已获批用于神经内分泌瘤,胰腺癌适应症二期临床入组结束,预计下半年有最终数据,将决定是否继续三期研究[4][10] - 索乐匹尼布:针对 ITP 的第一个适应症因杂质问题推迟,目前问题基本解决,处于稳定性检测阶段,预计今年年底获批[12] - 索乐美珠单抗:第二个适应症自身溶血性贫血的三期临床去年启动并顺利进行中,有望 2026 年递交申请[12] - **未来发展方向** - 专注创新药研发及商业化,扩大国际市场、拓展新适应症、加强与武田和 AZ 等合作、加大研发投入推动业务增长[4][7] - 短期内以肿瘤领域为主,开发 ATTC 平台聚焦肿瘤适应症,通过多元化管线提高抗风险能力[21][22] - **富宇市场情况** - 美国:三线建筑产业渗透率约 10%,商业保险覆盖提升空间大,预计保持增长[16] - 日本:去年底上市,由武田推广,增长势头良好[16] - 欧洲:因医保体系原因放量较慢,但长期看好[4] - **研发支出与业绩指引** - 预计 2025 年肿瘤创新药业务收入 3 到 4 亿美元,研发支出维持在 2 亿到 3 亿美元之间,随盈利改善逐步增加研发投入[4][25] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **呋喹替尼市场情况**:截至 2024 年底已获批进入八个国家,预计 2025 年更多国家加入;2024 年国内销售同比增长约 10%,新适应症如二线子宫内膜癌联合信达 PD - 1 疗法获批或带来新增长点[5] - **CVO 项目**:针对 MAC 扩增适应症进行二期探针试验接近入组完成,希望今年下半年在中国递交 NDA 申请,竞争格局较好[9] - **赛沃替尼相关研究**:与 AZ 的 PD - L1 抑制剂联合疗法针对肾癌的研究刚结束入组,等待数据读出;海外三期对照研究 Symphony 计划明年递交 NDA;代号 453 的 FGF21 抑制剂用于胆管肝内胆管癌即将入组结束,希望年底在中国申报[13] - **其他临床试验**:针对 EGFR 阳性肺癌的一线治疗临床试验 novel 处于三期入组阶段,预计 2027 年递交申请;IDH 双重抑制剂 306 项目针对 AML 进入三期注册研究阶段,预计最早 2027 年提交 NBT 申请[14] - **早期研发项目**:三代 BTK 去年推进到二期研究,用于弥漫大 B 细胞淋巴瘤,可克服耐药问题;manumycin 抑制剂去年进入一期,用于 AML,处于全球领先状态;新型 ATTC 平台有原创性,已有两个分子准备今年递交案例,第一个计划下半年进入临床[15] - **富宇与武田分成**:分成比例大致在 15%到 20%,随销量增加比例提高,还有商业化里程碑付款,公司从富宇收入包括分成、里程碑付款和供货利润[18] - **赛沃与 FDA 沟通**:由 AZ 主导,面临满足 FDA 数据完整性和合规性要求等问题,需根据 FDA 反馈调整时间预期[19] - **临床试验设计与沟通**:由 AZ 负责,去年 10 月 ADUX 拿到数据,今年 ELCC 公布,去年底与 FDA 召开 pre - NDA 会议,FDA 对二期单臂试验申报审慎,AZ 准备材料申请第二次会议[20] - **行业政策影响**:各方支持创新药发展,CDE 审评政策改革加速上市过程,但政策落地效果需观察,市场情绪积极但基本面未迅速反映政策变化[23][24] - **重要发布会安排**:本月 19 号公布年报,当晚有英文发布会,次日早上有中文发布会,将公布具体拨入方式[26]
HUTCHMED (HCM) Upgraded to Buy: Here's Why

ZACKS· 2025-02-20 18:00
文章核心观点 - 和黄医药获Zacks评级上调至2(买入),是投资者的可靠选择,评级上调反映盈利预期上升,或对股价产生积极影响 [1][3] 评级系统优势 - Zacks评级系统对个人投资者有用,因其基于盈利预期变化,而华尔街分析师评级多受主观因素影响,投资者难据此决策 [2] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五组,有经外部审计的良好记录,自1988年以来Zacks评级为1(强力买入)的股票平均年回报率达+25% [7] - Zacks评级系统在超4000只股票中保持“买入”和“卖出”评级比例相等,仅前5%获“强力买入”评级,接下来15%获“买入”评级 [9] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期波动强相关,因机构投资者用盈利和盈利预期计算股票公允价值,其买卖行为会导致股价变动 [4] - 实证研究显示盈利预期修正趋势与股价短期波动强相关,Zacks评级系统有效利用盈利预期修正的力量,追踪此类修正进行投资决策可能有回报 [6] 和黄医药盈利预期情况 - 截至2025年12月财年,该药物研发服务提供商预计每股收益1.46美元,较上年报告数字变化151.7% [8] - 过去三个月,Zacks对该公司的共识预期增长303.7% [8] 评级上调影响 - 和黄医药评级上调至Zacks评级2,处于Zacks覆盖股票中预期修正排名前20%,意味着股价近期可能上涨 [10] - 盈利预期上升及评级上调意味着公司基本面业务改善,投资者应推动股价上涨以反映这一趋势 [5]
Wall Street Analysts Believe HUTCHMED (HCM) Could Rally 72.83%: Here's is How to Trade

ZACKS· 2025-02-20 15:55
文章核心观点 - 浩宇医药(HUTCHMED,HCM)过去四周股价上涨4.6%,华尔街分析师短期目标价显示该股仍有上涨空间,但仅依据目标价做投资决策不明智,分析师上调每股收益预期及公司的Zacks排名显示其股价短期内有上涨潜力 [1][3][9] 分析师目标价情况 - 分析师对HCM的四个短期目标价平均为25.63美元,暗示潜在涨幅72.8%,目标价区间为17.50 - 39美元,标准差为9.84美元,最低和最高目标价分别暗示18%和163%的涨幅 [1][2] - 目标价是误导投资者多于指导的信息,分析师设定目标价的能力和公正性存疑,很多分析师会因业务激励设定过高目标价 [3][5][6] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有较高共识,可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点,但投资决策不能仅基于目标价 [7][8] HCM股价上涨潜力依据 - 分析师上调HCM每股收益预期且达成高度共识,显示对公司盈利前景乐观,盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关 [9] - 过去30天有一个当前年度盈利预期上调且无下调,Zacks共识预期提高5% [10] - HCM目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预期的4000多只股票排名前20%,表明短期内股价有上涨潜力 [11]
HUTCHMED to Announce 2024 Final Results

Newsfilter· 2025-02-19 08:30
文章核心观点 HUTCHMED将在2025年3月19日公布2024年全年最终业绩,并邀请分析师和投资者参加管理层主持的电话会议和网络直播问答环节 [1] 业绩公布信息 - 公布时间为2025年3月19日美国东部夏令时上午7:00/格林威治标准时间上午11:00/香港时间晚上7:00 [1] 会议和直播信息 - 英语电话会议和网络直播时间为2025年3月19日美国东部夏令时上午8:00/格林威治标准时间中午12:00/香港时间晚上8:00 [2] - 普通话网络直播时间为2025年3月20日格林威治标准时间凌晨12:30/香港时间上午8:30(即3月19日美国东部夏令时晚上8:30) [2] - 两个网络直播均可通过公司网站www.hutch - med.com/event/观看直播,演示文稿可在电话会议开始前下载,电话会议拨号详情将在财务业绩公告和公司网站公布,活动结束后不久网站还将提供回放 [2] 公司介绍 - HUTCHMED是一家创新的商业阶段生物制药公司,致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法,自成立以来专注于将内部研发的候选药物推向全球患者,已有三款药物在中国上市,其中第一款还在美国、欧洲和日本获批 [3] 联系方式 - 投资者咨询电话+852 2121 8200,邮箱ir@hutch - med.com [4] - FTI Consulting咨询电话+44 20 3727 1030,邮箱HUTCHMED@fticonsulting.com [4] - Ben Atwell和Alex Shaw移动电话分别为+44 7771 913 902、+44 7779 545 055 [4] - Brunswick的Zhou Yi移动电话+852 9783 6894,邮箱HUTCHMED@brunswickgroup.com [4] - Panmure Liberum为指定顾问和联合经纪商,联系电话+44 20 7886 2500 [4] - HSBC为联合经纪商,联系电话+44 20 7991 8888 [4] - Cavendish为联合经纪商,联系电话+44 20 7220 0500 [4]
和黄医药:公司信息更新报告:呋喹替尼海外快速放量,赛沃替尼国内进展顺利
开源证券· 2025-02-06 08:08
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1] 报告的核心观点 - 基于公司核心产品呋喹替尼于海外市场快速放量,上调公司2024及2025年归母净利润、下调2026年归母净利润为3.00/8.45/11.8亿元(原预计为2.60/8.39/14.46亿元),EPS为0.3/1.0/1.4元,当前股价对应PE为57.8 /20.6/14.7倍,维持“买入”评级[6] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 报告研究的具体公司为和黄医药(00013.HK),属于医药生物/化学制药行业,报告日期为2025年02月06日[1] - 当前股价21.450港元,一年最高最低为35.900/19.020港元,总市值186.96亿港元,流通市值186.96亿港元,总股本8.72亿股,流通港股8.72亿股,近3个月换手率33.3%[1] 产品销售情况 - 2024年呋喹替尼海外销售额达2.82亿美元,2024Q2 - Q4海外收入2.34亿美元,其中美国收入占比90%;单Q4收入0.84亿美元,环比+17.1%[6] - 呋喹替尼2023Q4至2024Q4海外收入分别为0.14亿美元、0.50亿美元、0.77亿美元、0.71亿美元、0.84亿美元,海外需求强劲;2024H1国内销售额6100万美元(同比+8%),销售分成4600万美元(同比+9%)[7] - 赛沃替尼2024H1国内销售额为2590万美元(同比+18%),销售分成1310万美元(同比 - 14%);索凡替尼2024H1国内销售额为2540万美元(同比+12%)[7] 产品进展情况 - 赛沃替尼联合奥希替尼用于治疗伴有MET扩增的接受一线EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已于2025年1月2日获NMPA受理并予以优先审评[8] - 索乐匹尼布2L治疗免疫性血小板减少症有望于2025年在中国获批上市,已于2024年年中在美国/欧洲启动剂量探索试验[8] - 他泽司他3L滤泡性淋巴瘤有望于2025年年中在中国获批上市[8] 财务摘要和估值指标 |指标|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|2,970|5,935|4,452|5,438|6,263| |YOY(%)|17.5|99.9|(25.0)|22.1|15.2| |净利润(百万元)|(2,561)|715|300|845|1,180| |YOY(%)|(85.4)|127.9|(58.0)|181.2|39.7| |毛利率(%)|25.7|54.0|42.0|46.4|45.0| |净利率(%)|(86.1)|12.1|6.6|16.4|18.9| |ROE(%)|(9.2)|13.8|5.4|14.3|16.1| |EPS(摊薄/元)| - 2.9|0.8|0.3|1.0|1.4| |P/E(倍)| - 7.6|32.5|57.8|20.6|14.7| |P/B(倍)|4.5|4.5|3.2|2.8|2.4|[9] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面呈现了2022A - 2026E的财务预测数据,包括流动资产、现金、应收账款等项目的金额及变化情况,以及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等财务比率[14]
HUTCHMED Announces NMPA Full Approval for ORPATHYS® (savolitinib) in China for Patients with Locally Advanced or Metastatic MET Exon 14 NSCLC

Globenewswire· 2025-01-14 04:00
文章核心观点 HUTCHMED宣布其ORPATHYS(savolitinib)补充新药申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,此前有条件批准转为完全批准,新标签适应症涵盖初治和经治患者,该批准基于IIIb期临床试验数据,药物展现出疗效和耐受性 [1][2][3] 分组1:ORPATHYS获批情况 - ORPATHYS补充新药申请获NMPA批准,用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,此前有条件批准转为完全批准,新标签适应症包括初治和经治患者 [1] - 获批基于MET外显子14跳跃突变NSCLC患者的IIIb期确证性临床试验数据,一线队列初步疗效和安全性数据于2023年9月公布,确证性IIIb期试验最终数据于2024年3月公布 [2] 分组2:ORPATHYS疗效和安全性数据 - 初治患者中,客观缓解率(ORR)为62.1%,疾病控制率(DCR)为92.0%,中位缓解持续时间(DoR)为12.5个月,中位无进展生存期(PFS)为13.7个月,中位总生存期(OS)未达到,中位随访20.8个月 [3] - 经治患者中,ORR为39.2%,DCR为92.4%,中位DoR为11.1个月,中位PFS为11.0个月,中位OS未成熟,中位随访12.5个月 [3] - 初治和经治患者均早期出现缓解,安全状况可耐受,未观察到新的安全信号,最常见3级及以上药物相关治疗新发不良事件为肝功能异常(16.9%)、丙氨酸氨基转移酶升高(14.5%)等 [3] 分组3:各方观点 - 上海交通大学医学院附属上海胸科医院上海肺癌中心主任陆舜教授表示,该IIIb期确证性研究是中国针对该患者群体开展的最大规模III期临床试验之一,ORPATHYS在一线和二线治疗中均显示出疗效和耐受性,有望成为标准治疗选择 [4] - HUTCHMED研发主管兼首席医学官Michael Shi博士称,此次批准是满足MET外显子14跳跃突变NSCLC患者未满足需求的重要一步,公司将推进研究并扩大药物可及性 [4] - 阿斯利康中国肿瘤业务总经理Mary Guan女士表示,此次批准强化了ORPATHYS作为生物标志物驱动肺癌治疗变革性选择的地位,通过与HUTCHMED合作,正推进ORPATHYS解决EGFR - TKIs耐药问题 [4][5] 分组4:NSCLC和MET异常情况 - 肺癌是癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡的五分之一,中国肺癌患者占全球三分之一以上,80 - 85%为NSCLC,约75%的NSCLC患者确诊时为晚期 [6] - 美国和欧洲约10 - 15%、亚洲约30 - 40%的NSCLC患者为EGFR突变型NSCLC [6] - MET是正常细胞发育中起重要作用的酪氨酸激酶受体,MET过表达和/或扩增可导致肿瘤生长和癌细胞转移,是转移性EGFR突变NSCLC获得性EGFR TKI耐药机制之一,约2 - 3%的NSCLC患者有MET外显子14跳跃突变肿瘤 [7] - MET异常是一/二代EGFR TKIs和三代EGFR TKIs(如奥希替尼)获得性耐药的主要机制,奥希替尼治疗后疾病进展患者中,约15 - 50%出现MET异常 [7] 分组5:ORPATHYS药物信息 - ORPATHYS是口服、强效且高选择性MET TKI,可阻断MET受体酪氨酸激酶通路异常激活,在晚期实体瘤中展现出临床活性 [8] - 2021年6月,ORPATHYS在中国获有条件批准,用于治疗MET外显子14跳跃突变、既往全身治疗后进展或无法接受化疗的NSCLC患者,是中国首个获批的选择性MET抑制剂,2023年3月纳入中国国家医保药品目录 [9] - ORPATHYS目前正针对多种肿瘤类型(包括肺癌、肾癌和胃癌)进行单药治疗和联合其他药物的临床试验 [9] 分组6:合作情况 - 2011年,阿斯利康和HUTCHMED达成全球许可和合作协议,共同开发和商业化ORPATHYS,中国的联合开发由HUTCHMED主导,中国以外由阿斯利康主导 [10] - HUTCHMED负责ORPATHYS在中国的上市许可、生产和供应,阿斯利康负责其在中国和全球的商业化,销售由阿斯利康确认 [10] 分组7:HUTCHMED公司信息 - HUTCHMED是一家创新型、商业化阶段的生物制药公司,致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化,已有三种药物在中国上市,其中一种在美国、欧洲和日本获批 [11]
HUTCHMED Announces NMPA Full Approval for ORPATHYS® (savolitinib) in China for Patients with Locally Advanced or Metastatic MET Exon 14 NSCLC

Newsfilter· 2025-01-14 04:00
文章核心观点 - 和黄医药宣布中国国家药监局批准ORPATHYS®补充新药申请,用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,此前有条件批准转为完全批准,新标签适应症涵盖初治和经治患者 [1] 分组1:ORPATHYS®获批情况 - 中国国家药监局批准ORPATHYS®补充新药申请,用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 药监局将ORPATHYS®此前在经治患者群体中的有条件批准转为完全批准,新标签适应症包括初治和经治患者 [1] - 获批基于MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌的确证性IIIb期临床试验数据 [2] 分组2:临床试验数据 - 初治患者中,客观缓解率为62.1%,疾病控制率为92.0%,中位缓解持续时间为12.5个月,中位无进展生存期为13.7个月,中位总生存期未达到 [3] - 经治患者中,客观缓解率为39.2%,疾病控制率为92.4%,中位缓解持续时间为11.1个月,中位无进展生存期为11.0个月,中位总生存期数据不成熟 [3] - 初治和经治患者均早期出现缓解,安全性可耐受,未观察到新的安全信号 [3] - 最常见的3级或以上药物相关治疗新发不良事件为肝功能异常、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、外周水肿和γ-谷氨酰转移酶升高 [3] 分组3:各方观点 - 该确证性IIIb期研究是中国针对该患者群体开展的最大规模III期临床试验之一,ORPATHYS®在一线和二线治疗中均显示出疗效和耐受性 [4] - 获批是解决MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者未满足需求的重要一步,验证了研究成果,体现了公司致力于通过靶向药物开发满足未满足医疗需求的决心 [4] - 获批巩固了ORPATHYS®作为生物标志物驱动肺癌治疗变革性选择的地位,公司可向中国一线和二线患者提供该疗法 [4] 分组4:非小细胞肺癌和MET异常情况 - 肺癌是癌症死亡的主要原因,约五分之一的癌症死亡由肺癌导致,中国肺癌患者占全球三分之一以上 [5] - 肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,80 - 85%为非小细胞肺癌,约75%的非小细胞肺癌患者确诊时已处于晚期 [5] - 美国和欧洲约10 - 15%、亚洲约30 - 40%的非小细胞肺癌患者为EGFR突变型 [5] - MET过表达和/或扩增可导致肿瘤生长和癌细胞转移,是转移性EGFR突变非小细胞肺癌获得性耐药机制之一 [5] - 约2 - 3%的非小细胞肺癌患者肿瘤存在MET外显子14跳跃突变,MET异常是一、二、三代EGFR TKIs获得性耐药的主要机制 [5] 分组5:ORPATHYS®介绍 - ORPATHYS®是口服、强效、高选择性MET TKI,在晚期实体瘤中显示出临床活性,可阻断MET受体酪氨酸激酶通路的异常激活 [6] - 2021年6月,ORPATHYS®在中国获有条件批准,用于治疗MET外显子14跳跃突变、经既往全身治疗后疾病进展或无法接受化疗的非小细胞肺癌患者 [7] - 自2023年3月起,ORPATHYS®被纳入中国国家医保药品目录,目前正在针对多种肿瘤类型进行临床开发 [7] 分组6:合作情况 - 2011年,阿斯利康和和黄医药达成全球许可和合作协议,共同开发和商业化ORPATHYS® [8] - 和黄医药负责ORPATHYS®在中国的营销授权、生产和供应,阿斯利康负责其在中国及全球的商业化,销售由阿斯利康确认 [8] 分组7:和黄医药介绍 - 和黄医药是创新型、商业化阶段的生物制药公司,致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化 [9]
和黄医药:出售非核心资产落地,充足现金流推进ATTC研发
浦银国际证券· 2025-01-08 09:48
投资评级 - 报告对和黄医药(HCM.US/13.HK)重申"买入"评级,目标价略微上调至26.5美元/41.3港元 [1][5] 核心观点 - 和黄医药出售非核心资产上海和黄药业45%股权,获得6.08亿美元现金,预计税前出售收益4.77亿美元,资金将用于推进抗体靶向偶联药物(ATTC)平台的研发 [5] - ATTC平台目前有2个临床前候选药物,首个候选药物预计于2025年下半年进入临床试验,ATTC技术采用小分子靶向药作为载荷,具备低中靶和脱瘤毒性,有望与免疫疗法/化疗联用 [5] - 赛沃替尼二线治疗伴有MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌的NDA已提交并被纳入优先审评,预计2025年内获批 [5] - 2025年净利润预测上调至2.7亿美元,主要由于出售上海和黄药业的一次性收益 [5] 财务数据与预测 - 2025年营业收入预计为8.14亿美元,同比增长23.3%,2026年预计为9.78亿美元,同比增长20.1% [7] - 2025年归母净利润预计为2.75亿美元,同比增长733%,2026年预计为1.16亿美元,同比下降58% [7] - 2025年毛利率预计为49.2%,2026年预计为52.9% [9] - 2025年研发费用/收入预计为37.5%,2026年预计为32.0% [9] 市场预期与情景假设 - 市场普遍预期和黄医药(HCM.US)目标价为26.5美元,潜在升幅为68% [2][4] - 乐观情景下,目标价为31.5美元,概率20%,悲观情景下,目标价为12.8美元,概率20% [20] - 乐观情景假设包括呋喹替尼峰值销售额超过15亿美元,赛沃替尼峰值销售额超过10亿美元,2024-26E毛利率均高于55% [20] - 悲观情景假设包括呋喹替尼峰值销售额低于8亿美元,赛沃替尼峰值销售额低于5亿美元,2024-26E毛利率均低于35% [20]
$HAREHOLDER ALERT: The M&A Class Action Firm Investigates the Merger of Paycor HCM, Inc. - PYCR

Prnewswire· 2025-01-08 00:00
文章核心观点 - 蒙特韦德律师事务所为股东追回数百万美元,被评为顶级律所,正调查Paycor HCM与Paychex拟议的合并案,Paychex将以每股22.50美元收购Paycor [1] 关于蒙特韦德律师事务所 - 是一家全国性集体诉讼证券律师事务所,在审判和上诉法院有成功记录,包括美国最高法院 [2] - 总部位于纽约市帝国大厦,曾为股东追回资金并进行诉讼 [1][2] 调查事项 - 正在调查Paycor HCM与Paychex的拟议合并案,Paychex将以每股22.50美元收购Paycor [1] 联系方式 - 若持有相关公司普通股有疑问或想免费获取更多信息,可访问网站或联系Juan Monteverde,邮箱[email protected],电话(212) 971 - 1341 [3] - 律所地址为美国纽约州纽约市第五大道350号4740室帝国大厦 [3] 咨询问题建议 - 聘请律师事务所前应询问是否提起集体诉讼并上法庭、上次为股东追回资金的时间、在哪些案件中追回资金及金额 [4]