HUTCHMED (HCM) closed the last trading session at $13.75, gaining 0.2% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $21.44 indicates a 55.9% upside potential.The average comprises four short-term price targets ranging from a low of $13.75 to a high of $32.00, with a standard deviation of $7.81. While the lowest estimate indicates no increase from the current price level, the mos ...

HUTCHMED (China) Limited (NASDAQ:HCM) on Tuesday shared data from the Phase 3 registration part of the ESLIM-02 clinical trial of sovleplenib in adult patients with warm antibody autoimmune hemolytic anemia (wAIHA).wAIHA is a condition where the immune system mistakenly makes IgG antibodies that attack and destroy red blood cells at normal body temperature, leading to anemia, fatigue, paleness, and shortness of breath.The trial conducted in China met its primary endpoint of durable hemoglobin (Hb) response ...

ESLIM-02研究的主要研究者之一、中国医学科学院血液病医院张凤奎教授表示："温抗体型自身免疫性 溶血性贫血是一种高度异质性且常呈慢性复发性疾病。患者常出现疲劳等症状，严重影响生活质量。若 病情未得到有效控制，在严重个案中甚至可能危及生命。ESLIM-02研究取得积极的顶线结果凸显了索 乐匹尼布的潜力，有望为标准治疗失败后治疗选择有限的温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者带来快速 且持久的血红蛋白响应，可能标志着该棘手疾病的治疗领域中一项重要进展。" 中国医学科学院北京协和医院韩冰教授和兰州大学第二医院张连生教授亦为该研究的联合主要研究者。 ESLIM-02研究的完整数据将提交于近期的学术会议上发表。和黄医药计划于2026年上半年向中国国家 药品监督管理局(国家药监局)提交索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申 请。 和黄医药(00013)公布，新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性 贫血成人患者的ESLIM-02研究的III期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白(Hb)应答这一主 要终点。 ESLIM-02研究是一项在既往接受过至少一种标准治疗 ...

格隆汇1月7日丨和黄医药(00013.HK)宣布新型脾酪氨酸激酶("Syk")抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型 自身免疫性溶血性贫血成人患者的ESLIM-02研究的III期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋 白(Hb)应答这一主要终点。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概 不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 HUTCHMED (China) Limited 和黃醫藥（中國）有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：13） 自願性公告 和黃醫藥宣佈索樂匹尼布 (sovleplenib) 用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的 ESLIM-02中國研究的III期階段取得陽性頂線結果 索樂匹尼布是一種新型、研究性的選擇性口服小分子Syk抑制劑 。Syk作為B細胞受體和Fc受體信號傳導通路中的 一個關鍵蛋白，是多種亞型的B細胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治療靶點。 攜帶免疫球蛋白Fc-gamma受體（FcγR）的巨噬細胞加速清除被抗體包裹的紅細胞被認為是溫抗體型自身免疫性 溶血性貧血的致病機制。6 被激活的Syk會介導吞噬細胞中活化的Fc受體的下游信號傳導，導致對紅細胞的吞噬作 用。7 此外，活化的Syk通過B細胞受體介導B淋巴細胞的激活並分化為能分泌抗體的漿細胞。8 抑制Syk可通過抑 制吞噬作用和減少 ...

— Delivers rapid, durable responses in wAIHA, the more common form of this potentially life-threatening disease —  HONG KONG and SHANGHAI and FLORHAM PARK, N.J., Jan. 07, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) today announces that the Phase III registration part of the ESLIM-02 clinical trial of sovleplenib, a novel spleen tyrosine kinase (“Syk”) inhibitor, in adult patients with warm antibody autoimmune hemolytic anemia (“wAIHA”) in China has met its prim ...

报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业或公司的投资评级 [1][4][5] 报告的核心观点 * 报告核心观点为：呋喹替尼在2025年7月市场表现承压，销量与销售额增长乏力甚至出现下滑，主要受市场竞争加剧、医保政策调整及临床应用受限等多重因素影响 [7][11][14][16] * 同时，仿制药市场出现关键动向，正大天晴的首仿申请已获受理，凭借先发优势有望在原研药专利到期前抢占市场先机 [6][22][27] * 此外，结直肠癌治疗领域在2025年研发活跃，小分子靶向疗法与免疫治疗均取得多项突破，为患者提供了更多治疗选择，也可能对现有治疗格局（包括呋喹替尼）构成长期竞争压力 [28][35] 呋喹替尼市场动态跟踪——产品销量动态 * 2025年1月至7月，呋喹替尼在中国市场销量波动明显，1mg与5mg规格整体增长乏力甚至下滑 [7][9] * 1mg规格销量从1月的15,265盒降至2月的11,906盒（环比下降22.0%），随后持续攀升至6月的14,179盒，7月又下降7.9%至13,053盒 [8][9] * 5mg规格销量波动更为剧烈，从1月的6,814盒连续下降至3月的4,015盒（2月环比下降26.3%，3月环比下降20.0%），4月大幅反弹33.0%至5,338盒，5月增长3.0%至5,497盒，此后6、7月微降，7月销量为5,319盒 [8][9] * 从长期趋势看（2020年7月至2025年7月），呋喹替尼销量走势先扬后抑，早期因市场推广和需求增加，1mg与5mg规格在2020-2021年7月分别大幅增长156.0%和50.5%，但随后增长势头减弱，至2024-2025年7月已出现小幅下滑 [10][11] * 销量变化受市场需求波动、营销推广、竞品动态、医保价格因素以及临床应用中发现部分患者群体使用受限导致医生处方谨慎等多因素共同作用 [9][11] 呋喹替尼市场动态跟踪——产品销售额动态 * 2025年7月，呋喹替尼1mg和5mg规格销售额双双下滑，反映出产品需求增长遇瓶颈，市场分化态势加剧 [14][16] * 2025年1-7月销售额数据波动明显，1mg规格7月销售额为2,461.0万元，环比下滑7.9%；5mg规格7月销售额为1,336.3万元，环比小幅下降0.7% [15][16] * 从历年7月销售额变化看，1mg规格在2020至2024年持续增长（2021年同比增长67.5%，2022年增长59.1%，2023年增长5.2%），但2025年7月同比下降0.4%，终结连续五年增长态势 [17][21] * 5mg规格历年7月销售额在2020至2022年呈增长态势，但2023年同比下降12.8%，2024年下降12.0%，2025年7月再降1.9%，延续下滑趋势 [17][21] * 1mg规格销售额规模更高、增长韧性较强；5mg规格波动剧烈，二者差异反映出市场对不同规格的需求结构存在分化 [16][21] 呋喹替尼市场动态跟踪——仿制药动态 * 2025年7月24日，南京正大天晴制药有限公司提交的呋喹替尼胶囊（4类仿制化药）上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为CYHS2502686和CYHS2502685 [22][27] * 截至2025年7月，国内暂无呋喹替尼胶囊仿制药获批，仅原研企业和记黄埔医药（上海）有限公司拥有生产批文（国药准字H20180015， H20180016），正大天晴为首家申报生产的企业，拿下首仿几率较大 [6][22][23][27] * 呋喹替尼的核心化合物专利预计于2028年5月9日到期，但其一项晶型专利已于2024年11月被宣告无效，这为仿制药提前进入市场创造了条件 [27] * 正大天晴的生物等效性试验已于2025年5月21日完成，为其申报仿制药上市创造了关键契机 [27] 呋喹替尼市场动态跟踪——结直肠癌新药研发动向（小分子靶向疗法） * 2025年结直肠癌小分子靶向疗法研发取得多点突破，安进、辉瑞、Larkspur Biosciences、Cardiff Oncology等企业均有新进展 [28][29][31][32] * 安进的KRAS G12C抑制剂Lumakras联合EGFR抑制剂Vectibix于2025年1月获美国FDA批准，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治转移性结直肠癌患者 [28] * 辉瑞的BRAF V600E抑制剂Braftovi联合西妥昔单抗与化疗方案在3期临床中，可将BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的死亡风险降低51%，该联合疗法于2025年7月获中国国家药监局批准用于经治患者 [31] * Cardiff Oncology的PLK1抑制剂onvansertib联合标准治疗一线治疗RAS突变转移性结直肠癌的2期临床数据显示，30mg剂量组客观缓解率达到49%，显著高于对照组的30%，并改善了患者无进展生存期 [32] * Larkspur Biosciences的口服小分子降解剂LRK-4189靶向PIP4K2C，在临床前模型中显示出抗肿瘤活性，预计2025年第四季度启动1期临床试验 [29] 呋喹替尼市场动态跟踪——结直肠癌新药研发动向（免疫治疗） * 2025年结直肠癌免疫治疗研发进展显著，针对不同分子分型的多项联合疗法取得积极成果 [35][37][38] * 对于MSI-H/dMMR型患者，百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo联合CTLA-4抑制剂Yervoy的3期数据显示，该方案较单药可降低38%的疾病进展或死亡风险，并于2025年4月获美国FDA批准用于一线治疗 [37] * 对于非MSI-H型患者，Exelixis的多靶点酪氨酸激酶抑制剂zanzalintinib联合PD-L1抑制剂Tecentriq在3期研究中显著延长了患者总生存期 [35] * 对于免疫治疗不敏感的MSS型患者，Enterome公司的癌症疫苗EO4010联合纳武利尤单抗±贝伐珠单抗的1/2期试验显示，联合治疗组12个月生存率达40%，中位生存期为11.3个月 [38] * 针对PD-1/PD-L1抑制剂耐药的患者，Marengo Therapeutics的T细胞激活剂invikafusp alfa在1/2期试验中疾病控制率达67%，并获FDA快速通道资格 [36]

科伦博泰生物-B(06990)核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)联合免疫疗法帕博利珠单抗一 线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定 英硅智能(03696)与施维雅达成价值8.88亿美元的多年期抗肿瘤药物研发合作 和黄医药(00013)启动现正进行中的索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌研究的III期 阶段 重大事项： "山海‧知医大模型"赋能 云知声 (09678) 拿下超 2000 万区域医疗合作大单 海天国际(01882)附属拟3.42亿元出售国华机械的100%股权 越秀地产(00123)附属拟出售杭州越运合共73.74%实际权益 歌礼制药-B(01672)宣布ASC30在糖尿病受试者中的 13周II期研究IND获美国FDA批准 复锐医疗科技(01696)旗下获再授权注射用A型肉毒毒素已通过中国食品药品检定研究院质量标准检验 康希诺生物(06185)：24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)在中国获临床试验批准 石四药集团(02005)：取得培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)(精氨酸培哚普利10mg、苯磺酸氨氯地平5mg)的药品 ...

该研究II期部分的结果近期已于2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布。至数据截止日2025 年7月 24日，中位PFS随访时间为8.15个月。S+C+AG方案组的中位PFS为7.20个月，而AG组则为5.52个 月(分层风险比 [HR] 0.499 ，log-rank检验p=0.0407)，意味着疾病进展或死亡风险降低了50.1% 。其他关 键疗效终点也观察到了类似的获益，包括ORR (67.7%对比41.9% ，p=0.0430)和DCR (93.5%对比71.0% ，p=0.0149)。尽管在分析时总生存期数据尚未成熟，但已观察到积极趋势(未达到对比8.48个月，未分 层HR 0.555)，S+C+AG组发生了9例事件(N=31)，AG组则发生了15例事件(N=31)。治疗展示出可控的安 全性特徵，S+C+AG组中80.6%的患者发生3级或以上治疗期间不良事件(TEAE)，而AG组则为61.3%。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的II/III期临床试验，旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠 单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨 ( S+C+AG方案)对比白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨 ( ...

该研究II期部分的结果近期已于2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布。至数据截止日2025 年7月24日，中位PFS随访时间为8.15个月。S+C+AG方案组的中位PFS为7.20个月，而AG组则为5.52个 月(分层风险比[HR]0.499，log-rank检验p=0.0407)，意味着疾病进展或死亡风险降低了50.1%。其他关键 疗效终点也观察到了类似的获益，包括ORR(67.7%对比41.9%，p=0.0430)和DCR(93.5%对比71.0%， p=0.0149)。尽管在分析时总生存期数据尚未成熟，但已观察到积极趋势(未达到对比8.48个月，未分层 HR0.555)，S+C+AG组发生了9例事件(N=31)，AG组则发生了15例事件(N=31)。治疗展示出可控的安全 性特徵，S+C+AG组中80.6%的患者发生3级或以上治疗期间不良事件(TEAE)，而AG组则为61.3%。 和黄医药(00013)公布，公司今日宣布启动索凡替尼(surufatinib)联合卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋 白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)用 ...