本月底法定/註冊股本總額： USD 150,000,000 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 和黃醫藥（中國）有限公司 呈交日期: 2026年1月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 00013 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 1,500,000,000 | USD | | 0.1 | USD | | 150,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 1,500,000,000 | USD | | 0.1 ...

市场行情概览 - 12月31日港股主要股指小幅低开，恒生指数跌0.21%报25801.49点，恒生科技指数跌0.22%报5566.24点，国企指数跌0.23%报8970.49点，红筹指数跌0.01%报4045.42点 [1] - 盘面上大型科技股多数走低，阿里巴巴跌0.55%，腾讯控股跌0.42%，京东集团跌1.32%，网易跌1.26%，美团跌0.58%，快手跌1.09%，小米集团和哔哩哔哩分别逆势上涨0.86%和0.16% [1] - 汽车股集体走高，蔚来汽车涨超3%，小鹏汽车涨超2%，内房股活跃，万科涨超1%，光伏股、生物医药股、内险股、体育用品股多数走低，中国太保和李宁跌超1% [1] 公司业绩与预测 - 紫金矿业预计2025年度实现净利润约人民币510亿至520亿元，同比大幅增加约59%至62%，主要因矿产品产量增加及销售价格上升 [2] - 星谦发展截至2025年9月30日止年度收益约8.35亿港元，同比增长13.4%，净利润约1.22亿港元，同比增长21.7%，主要得益于亚太区域鞋履消费开支持续增加 [2] 公司资本运作与交易 - 上海电气拟出售电气国轩47.4%股权及放弃电气国轩3.6%股权的优先购买权 [3] - 中海油田服务近期合共购买30亿元人民币银行理财产品 [4] - 友联国际教育租赁附属公司就项目节能设备订立融资租赁协议 [7] 公司研发与业务进展 - 复星医药控股子公司就诊疗一体化核药项目SRT-007于中国境内启动期临床试验 [5] - 和黄医药宣布赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评 [5] - 联康生物科技集团与温医大国家工程研究中心及温州市瓯海区人民政府达成战略合作 [6] 公司股份回购 - 腾讯控股斥资6.36亿港元回购106.2万股，回购价格区间为594.5至600.5港元 [8] - 中远海控斥资6100.54万港元回购437.15万股，回购价格区间为13.86至14.06港元 [9] - 中国飞鹤斥资3634.24万港元回购883.7万股，回购价格区间为4.07至4.12港元 [10] - 快手-W斥资约2988.46万港元回购46.4万股，回购价格区间为63.75至64.75港元 [10] - 巨子生物斥资1344.08万港元回购40万股，回购价格区间为33.48至33.76港元 [11] 机构观点摘要 - 光大证券认为港股整体盈利能力相对较强，互联网、新消费、创新药等资产相对稀缺，尽管已连续多月上涨，但整体估值仍然偏低，长期配置性价比高，在国内政策持续发力及美元走弱背景下，港股市场未来或将继续震荡上行 [12] - 方正证券指出中央经济工作会议及财政部明确优化“两新”政策，多地遴选以旧换新平台企业，政策端积极信号持续释放，国家市场监管局发布汽车行业价格行为合规指南后，行业价格竞争趋缓，竞争环境持续优化，部分城市已开始部署新国补相关工作，行业有望迎来政策细则落地与配套支持的补充催化，龙头车企底部配置价值突显 [12] - 中信建投分析在美联储降息背景下资产配置需求提升是本轮住宅量价止跌回升的主因，预计2026年香港私宅成交量将增长7.9%至6.5万套，二手住宅价格增长4.0%，利好香港土储丰厚的开发商，香港商办市场整体承压但结构性改善，内资企业加强在港业务布局推升写字楼交易热度，写字楼改造为学生公寓成为应对空置的新思路，核心区域零售物业出租情况出现改善 [12]

重大事项 - 云顶新耀的原研产品耐赋康®在中国受到专利ZL200980127272.5的保护，该专利目前处于有效状态 [1] - 联康生物科技集团与温医大国家工程研究中心及温州市瓯海区人民政府达成战略合作 [1] - 和黄医药宣布赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评 [1] - 复星医药控股子公司就诊疗一体化核药项目SRT-007于中国境内启动Ⅰ期临床试验 [1] - 邮储银行吸收合并邮惠万家银行获国家金融监督管理总局批准 [1] - 微创心通-B的AltaValveTM早期可行性研究一年随访结果正式公布 [1] 经营业绩 - 新火科技控股公布年度业绩，公司拥有人应占亏损921.2万港元，同比盈转亏 [1] - 星谦发展公布年度业绩，净利约1.22亿港元，同比增长21.7% [1] - 紫金矿业预计2025年度归母净利润约510亿至520亿元人民币，同比增加约59%至62% [1] - 紫金黄金国际发盈喜，预期2025年归母净利约15至16亿美元，同比增加约212%至233% [1]

该新药上市申请是基于一项在中国开展的赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者的单臂、多中 心、开放标签的II期注册研究的数据。该研究已达到依据RECIST 1.1进行评估的客观缓解率(ORR)这一 主要终点。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT04923932查看。 赛沃替尼已于2023年获国家药监局纳入突破性治疗品种用于该潜在适应症。国家药监局将该创新疗法纳 入突破性治疗品种，认可了其作为治疗严重疾病的新疗法，其临床证据表明较现有治疗手段的明显优 势。 和黄医药(00013)公布，赛沃替尼(savolitinib)用于经过至少2种治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或 转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，并获纳入 优先审评。 ...

格隆汇12月30日丨和黄医药(00013.HK)公告，公司今日宣布赛沃替尼(savolitinib)用于经过至少2种治疗 后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者的新药上市申请已获中 国国家药品监督管理局("国家药监局")受理，并获纳入优先审评。 胃癌是中国最常见的癌症之一，并高居癌症死亡原因前列。MET驱动的胃癌预后一般较差。据估计， 约有4-6%的胃癌患者伴有MET扩增。中国每年约新增18,000例MET扩增的胃癌病例。 赛沃替尼已于2023年获国家药监局纳入突破性治疗品种用于该潜在适应症。国家药监局将该创新疗法纳 入突破性治疗品种，认可了其作为治疗严重疾病的新疗法，其临床证据表明较现有治疗手段的明显优 势。 该新药上市申请是基于一项在中国开展的赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者的单臂、多中 心、开放标签的II期注册研究的数据。该研究已达到依据RECIST1.1进行评估的客观缓解率(ORR)这一 主要终点。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT04923932查看。 ...

公司核心进展 - 和黄医药宣布其药物savolitinib用于治疗MET扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌的新药申请已被中国国家药品监督管理局接受并授予优先审评 [1] - 该新药申请基于一项在中国MET扩增胃癌患者中进行的单臂、多中心、开放标签的II期注册研究数据 该研究已达到由独立审查委员会评估的客观缓解率主要终点 [2] - 中国国家药品监督管理局已于2023年授予savolitinib针对该潜在适应症的突破性治疗药物资格 [4] - Savolitinib有望成为中国首个用于治疗MET扩增胃癌的选择性MET抑制剂 [1] 药物与临床数据 - Savolitinib是一种口服、强效、高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂 由阿斯利康与和黄医药共同开发 并由阿斯利康负责商业化 [5] - 该药物通过阻断因突变、基因扩增或蛋白过表达导致的MET受体酪氨酸激酶通路异常激活发挥作用 [5] - Savolitinib已在中国获批上市 商品名为沃瑞沙 是中国首个获批的选择性MET抑制剂 并已于2023年3月被纳入中国国家医保药品目录 [6] - 该药物目前正作为单药或联合其他药物 针对包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型进行临床开发 [6] 市场与疾病背景 - 胃癌是中国最常见的癌症之一 也是癌症死亡的主要原因之一 [3] - MET驱动的胃癌预后极差 据估计MET扩增约占胃癌患者的约4-6% [3] - 中国MET扩增胃癌的年发病人数估计约为18,000例 [3]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概 不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 HUTCHMED (China) Limited 和黃醫藥（中國）有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：13） 自願性公告 和黃醫藥宣佈賽沃替尼 (savolitinib) 用於治療伴有MET擴增的胃癌患者的 中國新藥上市申請獲受理並獲納入優先審評 ― 繼2023年獲納入突破性治療品種後，基於一項在中國患者中開展的II期註冊研究結果提交該新藥上市申請 ― ― 賽沃替尼有望成為中國首個用於MET擴增胃癌的選擇性MET抑制劑 ― 和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或 「HUTCHMED」）今日宣佈賽沃替尼（savolitinib）用於經過 至少2種治療後失敗的MET基因擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者的新藥上市申請已獲 中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）受理，並獲納入優先審評。 該新藥上市申請是基於一項在中國開展的賽沃替尼用於治療伴有MET擴增的胃癌患者的單 ...

公司动态 - 和黄医药的凡瑞格拉替尼新药上市申请已获中国国家药监局受理并纳入优先审评 [1] - 该药物用于治疗既往接受过系统性治疗且具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者 [1] 产品信息 - 凡瑞格拉替尼是一种新型、选择性的FGFR1、2和3口服抑制剂 [1] 疾病背景 - 肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的高度侵袭性恶性肿瘤 [1] - 该疾病占原发性肝癌的约8.2%至15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型 [1] - 近年来肝内胆管癌发病率呈持续上升趋势，5年总生存率约9% [1] - 全球肝内胆管癌患者中约有10-15％伴有FGFR2融合或重排 [1]

公司动态 - 和黄医药旗下候选药物凡瑞格拉替尼（HMPL-453）用于治疗特定晚期肝内胆管癌的新药上市申请已获中国国家药监局受理并被纳入优先审评 [1] - 凡瑞格拉替尼是一种新型、选择性的FGFR1、2和3口服抑制剂 [1] 产品与市场 - 凡瑞格拉替尼的目标适应症为既往接受过系统性治疗且具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者 [1] - 肝内胆管癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，占原发性肝癌的约8.2%至15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型 [1] - 全球肝内胆管癌患者中约有10-15%伴有FGFR2融合或重排 [1] 疾病背景 - 近年来肝内胆管癌发病率呈持续上升趋势 [1] - 肝内胆管癌的5年总生存率约9% [1]

公司动态 - 和黄医药旗下候选药物凡瑞格拉替尼（HMPL-453）用于治疗特定晚期肝内胆管癌患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理并被纳入优先审评 [1] - 凡瑞格拉替尼是一种新型、选择性口服抑制剂，靶向FGFR1、2和3 [1] - 该新药上市申请基于一项在中国开展的单臂、多中心、开放标签的II期注册研究数据，研究已达到客观缓解率主要终点，次要终点结果亦支持主要发现 [1] - 完整研究数据计划于近期在学术会议上发表 [1] 药物临床数据 - 支持新药申请的II期研究已达到客观缓解率这一主要终点 [1] - 研究同时评估了包括无进展生存期、疾病控制率、缓解持续时间和总生存期在内的次要终点，结果支持主要终点发现 [1] 目标疾病概况 - 肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的高度侵袭性恶性肿瘤，占原发性肝癌的约8.2%至15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型 [1] - 近年来肝内胆管癌发病率呈持续上升趋势，5年总生存率约9% [1] - 全球肝内胆管癌患者中约有10-15%伴有FGFR2融合或重排，此为凡瑞格拉替尼的目标患者群体 [1]