辉瑞会放弃雌激素受体降解剂vepdegestrant吗？ 自3月公布不及预期的三期临床数据以来，vepdegestrant的去留始终是市场关注的焦点。 从目前情况看，辉瑞并未放弃该药物，但显然也未给予足够重视。日前，vepdegestrant的原研药企 Arvinas与辉瑞提出了一个不同寻常的解决方案：双方将共同为该项目寻找新的合作伙伴。 这意味着，vepdegestrant已不再是两家公司的优先级项目。从过去的众星捧月，到如今被冷遇， vepdegestrant的高开低走令人唏嘘。 而VERITAC-2试验，正是验证这一核心猜想的关键临床研究，其针对的是二线ER阳性、HER2阴性乳腺 癌患者。 最终公布的试验结果呈现出明显"分化"，vepdegestrant虽达到双重主要终点之一，在ESR1突变体患者中 展现出无进展生存期（PFS）获益，但在意向治疗人群（即试验中所有随机分配的患者）中，并未实现 PFS的显著改善。 这一结果直接宣告，vepdegestrant未能达成此前"覆盖全人群"的核心目标，也由此错失了一片广阔的市 场。据BMOCapitalMarkets分析师预测，在一线治疗场景中，ESR1野生型肿 ...

不过部分大型科技公司股价也参与了周四的上涨行情。英伟达宣布将向英特尔投资50亿美元共同开发数 据中心和个人电脑芯片后，英特尔股价暴涨约26%，英伟达股价亦上涨超3%。 来源：环球市场播报 北京时间9月19日凌晨，美股周四收高，道指、纳指、标普500指数及罗素2000小型股指数齐创盘中与收 盘历史新高。美联储本周暗示即将启动降息周期，这一信号重振了投资者信心，并增强了市场对经济增 长加速的预期。 道指涨124.10点，涨幅为0.27%，报46142.42点；纳指涨209.40点，涨幅为0.94%，报22470.73点；标普 500指数涨31.61点，涨幅为0.48，报6631.96点。罗素2000小型股指数涨59.317点，涨幅为2.46%，报 2466.662点。 美股三大主要指数周四均创下盘中与收盘历史新高。罗素2000小盘股指数上次创收盘历史新高是在2021 年11月。 小市值公司往往更能从低利率中获益，因为与现金流充裕的大型企业相比，它们通常更依赖外部资金来 维持运营和实现增长。更重要的是，相较于搭乘人工智能浪潮的科技巨头，这些小盘股与经济周期的关 联更为紧密。 周四的上涨使得主要基准指数有望实现可观周 ...

1. 9月18日(周四)美股盘前，美股三大股指期货齐涨。截至发稿，道指期货涨0.65%，标普500指数期货涨0.81%，纳指期货涨 1.09%。 2. 截至发稿，德国DAX指数涨1.35%，英国富时100指数涨0.29%，法国CAC40指数涨1.23%，欧洲斯托克50指数涨1.55%。 3. 截至发稿，WTI原油涨0.34%，报64.27美元/桶。布伦特原油涨0.28%，报68.14美元/桶。 | 틀 WTI原油 | 2025年10月 | 64.27 | 64.28 | 63.45 | +0.22 | +0.34% | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 器 伦敦布伦特原油 | 2025年11月 | 68.14 | 68.15 | 67.34 | +0.19 | +0.28% | 市场消息 美联储降息东风至！小盘股重回市场焦点。在美股今年创纪录式大幅上涨的大部分时间里，小盘股似乎处于观望状态。如今， 在美联储降息预期持续升温的大举推动之下，市场"动物精神"全面回归，小盘股终于在近期短暂地加入了这场投资盛宴，并几 乎终结了自大流行以来持续跑输标普500指数 ...

盘前市场动向 1. 9月18日(周四)美股盘前，美股三大股指期货齐涨。截至发稿，道指期货涨0.65%，标普500指数期货涨0.81%，纳指期货涨 1.09%。 | = US 30 | 46,319.60 | 46,366.60 | 46,025.10 | +301.30 | +0.65% | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | US 500 | 6,654.10 | 6,659.70 | 6,604.40 | +53.70 | +0.81% | | 트 US Tech 100 | 24,488.30 | 24,505.60 | 24.245.40 | +264.60 | +1.09% | 2. 截至发稿，德国DAX指数涨1.35%，英国富时100指数涨0.29%，法国CAC40指数涨1.23%，欧洲斯托克50指数涨1.55%。 | 德国DAX30 | 23,661.89 | 23,690.39 | 23,483.89 | +314.94 | +1.35% | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 器 英国富时100 | 9, ...

| ARVN Arvinas | | 503 | | --- | --- | --- | | 7.6104-0.030 -0.39% | | 收盘价 09/17 15:59 美东 | | 7.900 + 0.290 +3.81% | | 盘前价 09/18 04:41 美东 | | 一 7 24 4 5 8 8 8 8 | | ● 快捷交易 | | 最高价 7.875 开盘价 7.710 成交量 223.2万 | | | | 最低价 7.510 | 昨收价 7.640 | 成交额 1708.04万 | | 平均价 7.652 | 市盈率 TM 亏损 | 总市值 5.59亿 (... ) | | 振 幅 4.78% | 市盈率(静) 亏损 | 总股本 7341.76万 | | 换手率 3.59% | 市净率 0.916 | 流通值 4.73亿 | | 52周最高 29.611 | 委 比 96.53% | 流通股 6220.62万 | | 52周最低 5.900 | 量 比 1.44 | 色 手 1股 | | 历史最高 108.465 股息TTM -- | | | | 历中最低 5,900 股息索TM -- | ...

与辉瑞合作更新 - Arvinas与辉瑞共同决定将vepdegestrant的商业化权利对外授权给第三方 双方已开始寻找具备能力和专业知识的合作伙伴 以最大化vepdegestrant的商业潜力[2] - 该药物针对ESR1突变、ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者 并可能开发新的适应症[2] - 公司认为寻找第三方商业合作伙伴是释放vepdegestrant全部价值并确保其获批后及时上市的最佳途径[2] - vepdegestrant目前正由美国FDA审查 作为单药治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌[3] - FDA指定的处方药用户费用法案(PDUFA)行动日期为2026年6月5日[3] 战略调整与成本优化 - 公司决定通过对外授权vepdegestrant实现其价值 并重新聚焦早期研发项目[4][5] - 公司目前拥有三个处于1期临床试验的PROTAC降解剂：ARV-102(用于进行性核上性麻痹和帕金森病)、ARV-393(用于非霍奇金淋巴瘤亚型)、ARV-806(用于实体瘤恶性肿瘤)[4] - 成本优化措施包括限制vepdegestrant项目的额外支出 将员工人数再减少15% 并积极寻求业务发展机会[6] - 这些措施与2025年5月1日宣布的约8000万美元年度成本节约相结合 预计相比2024财年将实现超过1亿美元的年度总成本节约[7] 资本配置与股东价值 - 董事会授权了最高1亿美元的公司普通股回购计划[8] - 回购时间和金额将基于业务资本需求、替代投资机会、股价和市场状况等因素确定[8] - 回购计划没有时间限制 可随时修改、暂停或终止[8] - 公司重申现金跑道指引将持续到2028年下半年[11] - 现有资金将支持多个临床阶段项目创造价值的机会 包括ARV-102、ARV-393和ARV-806的临床数据读出[11] 产品管线与平台技术 - vepdegestrant是一种研究性口服PROTAC雌激素受体降解剂[12] - 正在开发作为ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线及以上治疗的潜在单药疗法[12] - 2021年7月 Arvinas宣布与辉瑞就vepdegestrant达成全球合作开发与商业化协议[13] - 根据原始协议 双方将共同分担全球开发成本、商业化费用和利润[13] - vepdegestrant已获得FDA快速通道资格认定[14] - 公司专注于通过PROTAC蛋白降解剂平台开发变革性疗法 利用人体天然蛋白质处理系统选择性降解致病蛋白[15]

研发管线进展 - 公司通过并购交易和临床试验成功在过去十年中加强了研发管线[1] - 肿瘤学管线取得显著进展，多个候选药物进入后期开发阶段，包括vepdegestrant（用于ER+/HER2-转移性乳腺癌的小分子PROTAC）、atirmociclib（用于一线HR+/HER2-转移性乳腺癌的CDK4抑制剂）和sigvotatug vedotin（用于转移性非小细胞肺癌的抗体药物偶联物）[2] - 非肿瘤领域进展包括mRNA流感/COVID联合疫苗和用于镰状细胞病的osivelotor处于后期开发阶段[4] 产品审批与商业化 - 2023年获得9项新药/疫苗批准创下记录，2024年新增血友病基因疗法Hympavzi（marstacimab）批准[5] - 正在扩大已批准产品的适应症范围，包括Padcev、Adcetris、Litfulo、Nurtec、Velsipity和Elrexfio等[4] - 与3SBio达成全球（除中国外）授权协议，获得双PD-1/VEGF抑制剂SSGJ-707的独家开发、制造和商业化权利[3] 市场竞争格局 - 肿瘤领域主要竞争者包括阿斯利康、默克、强生和百时美施贵宝[8] - 阿斯利康肿瘤销售额占总收入约43%，2025年上半年增长16%，主要驱动药物为Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence和Enhertu[8] - 默克Keytruda占制药销售额约50%，2025年上半年销售额增长66%至151亿美元[9] - 百时美施贵宝PD-L1抑制剂Opdivo占总收入约20%，2025年上半年销售额增长9%至48.2亿美元[9] - 强生肿瘤销售额占制药收入约40%，2025年上半年增长211%，Darzalex和Erleada推动当前增长，Carvykti、Tecvayli和Talvey驱动长期增长[11] 财务表现与估值 - 公司股价今年迄今下跌12%，同期行业指数上涨15%[12] - 远期市盈率801倍，低于行业1475倍和公司5年平均值1071倍[13] - 2025年每股收益共识预期从305美元上调至313美元，2026年稳定在309美元[14][17] - 60天内季度预期修订趋势：Q1从083美元下调至079美元（-482%），Q2从074美元下调至072美元（-270%）[17] 战略展望 - 预计到203年拥有8个或以上肿瘤重磅药物[4][10] - 新收购产品（包括Seagen）和研发管线候选药物将驱动2025-2030年及长期增长[6] - 近期研发挫折包括2025年4月终止GLP-1R激动剂danuglipron（减肥药）开发，2025年7月终止初级艰难梭菌感染疫苗开发，但第二代疫苗仍处于II期开发[7]

海外社服行业 - 银河娱乐2Q25实现净收入120亿港币（环比增长8%，同比增长10%），赢率调整后EBITDA为32亿港币（环比增长7%，同比下滑1%）[6] - 总毛收入、中场收入、角子机收入及贵宾转码数分别恢复至2019年同期的82%、130%、138%和31%，EBITDA恢复至2019年水平的79%[6] - 澳门银河四期项目预计2027年竣工，包含高端酒店品牌、剧院及娱乐设施等，公司净现金达303亿港币，中期股息每股0.70元，派息比例提升至58%[6] - 维持银河娱乐买入评级，看好博彩行业韧性及长期增长潜力[6] 海外医药行业 - 2025年医保目录初审通过534个药品，商保创新药目录初审通过121个药品，包含多款CAR-T产品及创新药物[9][10] - 荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合征的三期临床达到主要终点，显示良好有效性和安全性[12] - 复宏汉霖PD-L1 ADC在EGFR野生型nsq-NSCLC亚组中ORR达47.4%，乐普生物TF ADC拟纳入突破性疗法[12] - 全球首款DPP-1抑制剂BRINSUPRI获FDA批准，诺华BAFF-R单抗两项三期研究达到主要终点[13] 国内医药公司 - 晶泰控股1H25收入同比增长至少387%至5亿元，实现扭亏为盈[11] - 锦欣生殖1H25净亏损不超过10.90亿元，主要因商誉减值[11] - 来凯医药1H25净亏损同比收窄9.8%至1.30亿元，LAE102肥胖症研究进展顺利[11] 海外教育行业 - 教育指数本周上涨6.5%，跑赢恒生国企指数4.5个百分点[17] - 东方甄选本周抖音GMV约1.12亿元，日均GMV环比下降0.3%但同比上升19.7%[18] - 中国东方教育预计中报业绩同比增长45%-50%，职业培训需求回暖[19] - 推荐关注港股职教公司及中概教培公司，市场竞争格局优化利好行业龙头[19]

核心观点 - 公司Arvinas与合作伙伴辉瑞宣布FDA已接受vepdegestrant的新药申请(NDA) 用于治疗ER+/HER2- ESR1突变晚期或转移性乳腺癌患者 该药物是首个在乳腺癌患者中显示临床获益的PROTAC类药物 [1][2] - Vepdegestrant在VERITAC-2三期临床试验中显示出统计学显著且具有临床意义的无进展生存期改善 相比fulvestrant [1] - FDA授予vepdegestrant快速通道资格 并设定PDUFA目标日期为2026年6月5日 [1][5] 药物研发进展 - Vepdegestrant是一种口服PROTAC雌激素受体降解剂 正在开发作为ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线及以上治疗选择 [3] - VERITAC-2试验纳入624名患者 其中270名(43%)为ESR1突变阳性 试验在25个国家的213个中心进行 [6][7] - 试验采用1:1随机分组 比较每日口服vepdegestrant与肌肉注射fulvestrant 主要终点为ESR1突变人群的无进展生存期 [7] 公司合作与战略 - Arvinas与辉瑞于2021年7月达成全球合作 共同开发和商业化vepdegestrant 双方将分担全球开发成本 商业化费用并分享利润 [4] - 公司专注于PROTAC蛋白降解技术平台 通过选择性降解致病蛋白开发新型疗法 [8][9] - 除vepdegestrant外 公司还有多个临床阶段候选药物 包括针对非霍奇金淋巴瘤的ARV-393 神经退行性疾病的ARV-102等 [9] 临床试验数据 - VERITAC-2试验数据已在2025年ASCO年会上公布 并同步发表于《新英格兰医学杂志》 [2] - 公司高管表示vepdegestrant显示出良好疗效和耐受性 有望成为ESR1突变患者的best-in-class二线治疗选择 [2] - 总体生存期是试验的关键次要终点 目前结果尚未公布 [7]

核心观点 - 公司提交vepdegestrant新药申请 成为首个进入临床试验并完成三期试验的PROTAC降解剂[1][3] - 公司公布ARV-102一期临床数据 显示血脑屏障穿透性和LRRK2降解效果[5][6] - 公司启动ARV-806一期临床试验 针对KRAS G12D突变实体瘤患者[1][8] - 公司现金储备8.612亿美元 预计可支撑运营至2028年下半年[13][14] 产品管线进展 Vepdegestrant (ER降解剂) - 提交新药申请用于治疗ESR1突变ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌[1][3] - VERITAC-2三期临床显示中位无进展生存期改善2.9个月[5] - 与辉瑞KAT6抑制剂(PF-07248144)新增联合用药队列[5] - 计划在2025年10月欧洲肿瘤医学大会公布患者报告结果和TACTIVE-N二期试验数据[16] ARV-102 (LRRK2降解剂) - 单次剂量≥60mg或每日≥20mg重复剂量可实现脑脊液LRRK2降低50%以上 外周血单核细胞降低90%以上[5][6] - 已完成帕金森病患者单次剂量队列入组[10] - 2025年下半年计划公布健康志愿者SAD/MAD队列最终数据和帕金森病患者初始数据[16] - 2026年上半年启动进行性核上性麻痹患者一期b试验[16] ARV-393 (BCL6降解剂) - 临床前数据显示与标准化疗、生物制剂和小分子抑制剂具有显著联合潜力[10] - 在血管免疫母细胞型T细胞淋巴瘤和转化滤泡性淋巴瘤模型中显示显著单药活性[10] - 正在开展复发/难治性非霍奇金淋巴瘤一期临床试验[10][27] - 2025年下半年计划公布与glofitamab联合临床前数据和初步临床数据[16] ARV-806 (KRAS G12D降解剂) - 启动针对KRAS G12D突变实体瘤患者的一期临床试验(NCT07023731)[8][28] - 临床前数据显示可选择性降解突变KRAS G12D并抑制MAPK通路[28] - 2025年下半年计划公布临床前数据[16] 财务表现 - 现金及等价物8.612亿美元 较2024年底10.394亿美元减少1.782亿美元[14] - 二季度收入2240万美元 同比减少5410万美元 主要因诺华协议收入减少4560万美元[20] - 研发费用6860万美元 同比减少2510万美元 主要因外部费用减少1830万美元[15] - 行政管理费用2530万美元 同比减少600万美元[18] - 二季度净亏损6120万美元 去年同期亏损3520万美元[38] 公司治理 - 首席执行官John Houston博士宣布退休计划 将继续担任董事会主席[11] - 董事会已开始寻找新任首席执行官[11]