lasofoxifene
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Why Is Athira Pharma Stock Spiking After Breast Cancer Asset Acquisition?
Benzinga· 2025-12-18 19:17
公司股价与交易动态 - Athira Pharma Inc. (NASDAQ:ATHA) 股价在周四大幅上涨,涨幅达74.49%,报收于7.22美元,创下52周新高 [5] - 当日成交量异常放大至5729万股,远高于平均的30.94万股 [1] 核心资产收购与授权协议 - 公司于周四达成协议,从Sermonix Pharmaceuticals, Inc. 获得lasofoxifene的开发和商业化权利,该资产是一项处于潜在注册性3期试验阶段的临床资产 [1] - 获得的是独家全球授权,但排除了亚洲及中东部分国家 [2] - 该药物针对的适应症为转移性乳腺癌 [2] 交易对价与里程碑付款 - 作为部分对价,公司将向Sermonix发行一份预融资认股权证,可用于购买约550万股公司股票,行权价为每股0.001美元 [3] - 若达到特定的商业化或年度净销售额里程碑,公司还需向Sermonix支付总额高达1亿美元的款项 [3] 融资情况与资金用途 - 公司同时宣布了一项9000万美元的私募融资,通过发行普通股和认股权证进行 [4] - 若认股权证全部行权,可额外筹集高达1.46亿美元的资金,用于支持新项目通过关键临床和监管里程碑 [4] - 融资净收益将用于资助lasofoxifene针对治疗耐药性转移性乳腺癌的研发、管线中的其他临床资产、营运资金及一般公司用途 [5] 临床开发进展与预期 - 正在进行的lasofoxifene 3期临床试验ELAINE-3入组率已超过50% [1] - 该试验的顶线数据预计在2027年中读出 [1] - 公司预计此次前期融资将支持lasofoxifene的开发直至顶线数据读出及关键监管里程碑,并有足够资金维持运营至2028年 [4]
Athira Pharma Shares Jump 70% On Phase 3 Asset Acquisition Deal
RTTNews· 2025-12-18 17:18
公司股价与交易表现 - 公司股价在周四大幅上涨69.53%,上涨2.88美元,收于7.01美元 [1] - 股价从前一交易日纳斯达克收盘价4.14美元飙升至7.01美元,开盘价为7.22美元,日内交易区间为6.77美元至8.35美元 [2] - 当日交易量激增至约5319万股,远超约30063股的平均交易量 [2] - 公司股价目前交易于其52周价格区间2.20美元至8.35美元的高位附近 [2] 核心业务发展动态 - 公司作为临床阶段生物制药公司,宣布达成一项协议,将获得lasofoxifene的全球开发和商业化权利 [1] - Lasofoxifene是一款针对转移性乳腺癌、已准备进入第三阶段临床试验的资产 [1] - 此次收购晚期阶段产品管线资产,获得了投资者的积极反应 [2]
Nasdaq Gains Over 200 Points; US Inflation Slows To 2.7% - Actelis Networks (NASDAQ:ASNS), Athira Pharma (NASDAQ:ATHA)
Benzinga· 2025-12-18 17:15
市场整体表现 - 美股主要指数盘中上涨 纳斯达克综合指数上涨超过200点 道琼斯指数上涨0.44%至48,097.08点 纳斯达克指数上涨1.08%至22,938.56点 标普500指数上涨0.76%至6,772.76点 [1] - 欧洲股市普遍上涨 欧元区STOXX 600指数上涨0.56% 西班牙IBEX 35指数上涨0.60% 伦敦富时100指数上涨0.17% 德国DAX 40指数上涨0.48% 法国CAC 40指数上涨0.47% [6] - 亚太市场收盘涨跌互现 日本日经225指数下跌1.03% 香港恒生指数上涨0.12% 中国上证综指上涨0.16% 印度BSE Sensex指数下跌0.09% [9] 行业板块动态 - 非必需消费品板块领涨 涨幅达2% [1] - 能源板块表现落后 下跌0.5% [1] 宏观经济数据 - 美国通胀超预期降温 2025年11月消费者价格指数同比上涨2.7% 较9月份的3%显著下降 且低于经济学家预期的3.1% [2] - 美国12月费城联储制造业指数下降8.5点至-10.2 低于11月的-1.7和市场预期的-3.1 [10] - 美国截至12月13日当周初请失业金人数减少13,000人至224,000人 [10] - 美国12月年通胀率降至2.7% 为7月以来最低水平 低于市场预期的3.1%和9月的3% [10] 商品市场 - 油价上涨1%至每桶56.47美元 [5] - 金价下跌0.2%至每盎司4,365.60美元 [5] - 银价下跌1.9%至每盎司65.640美元 [5] - 铜价上涨0.1%至每磅5.4360美元 [5] 个股异动 - Athira Pharma Inc 股价飙升84%至7.62美元 公司宣布已达成协议 获得lasofoxifene的开发和商业化权利 [8] - Trump Media & Technology Group Corp 股价大涨29%至13.47美元 公司与TAE Technologies签署了合并协议 [8] - FuelCell Energy Inc 股价上涨32%至10.47美元 公司公布的第四季度财务业绩超出预期 [8] - Insmed Inc 股价下跌16%至166.17美元 公司宣布其brensocatib针对无鼻息肉慢性鼻窦炎患者的2b期BiRCh研究 在10毫克或40毫克治疗组中均未达到主要或次要疗效终点 [8] - Pyxis Oncology Inc 股价下跌55%至1.52美元 公司公布了正在进行的评估micvotabart pelidotin的1期临床研究的初步数据 [8] - Actelis Networks Inc 股价下跌47%至0.59美元 公司宣布了其500万美元的公开发行定价 将发行625万股或预融资权证 并附带625万份五年期权证 发行价为每股0.80美元 [8]
Dow Surges 400 Points; Accenture Earnings Top Views
Benzinga· 2025-12-18 14:47
美股市场表现 - 美国股市周四早盘走高 道琼斯指数上涨约400点 涨幅0.84%至48,289.58点 纳斯达克指数跳涨1.53%至23,040.25点 标普500指数上涨1.09%至6,794.36点 [1] - 板块表现分化 非必需消费品股上涨1.6% 能源股下跌0.8% [1] 个股重大动态 - **埃森哲** 2026财年第一季度业绩超预期 每股收益3.94美元 高于分析师一致预期的3.75美元 营收187亿美元 略高于分析师一致预期的185.23亿美元 [2] - **Athira Pharma** 股价飙升88%至7.76美元 因公司宣布已达成协议 获得lasofoxifene的开发和商业化权利 [9] - **Sable Offshore Corp** 股价大涨58%至8.36美元 [9] - **FuelCell Energy** 股价上涨32%至10.39美元 因公司第四季度财务业绩超预期 [9] - **Mega Fortune Co Ltd** 股价暴跌59%至5.34美元 [9] - **Pyxis Oncology** 股价下跌54%至1.56美元 因公司公布了其正在进行的评估micvotabart pelidotin的1期临床研究的初步数据 [9] - **Actelis Networks** 股价下跌45%至0.60美元 因公司宣布了其500万美元的公开发行定价 将发行625万股或预融资权证 并附带625万份五年期权证 发行价为每股0.80美元 [9] 大宗商品市场 - 原油价格上涨1%至56.48美元 黄金价格下跌0.2%至4,364.50美元 [5] - 白银价格下跌1.1%至66.160美元 铜价上涨0.1%至5.4370美元 [5] 全球其他市场 - 欧洲股市普遍上涨 欧元区STOXX 600指数上涨0.5% 西班牙IBEX 35指数上涨0.7% 英国富时100指数上涨0.1% 德国DAX 40指数上涨0.5% 法国CAC 40指数上涨0.4% [6] - 亚洲市场周四收盘涨跌互现 日本日经225指数下跌1.03% 香港恒生指数上涨0.12% 中国上证综合指数上涨0.16% 印度BSE Sensex指数下跌0.09% [7] 宏观经济数据 - 美国12月费城联储制造业指数下降8.5点至-10.2 低于11月的-1.7 也低于市场预期的-3.1 [10] - 美国截至12月13日当周初请失业金人数减少1.3万人至22.4万人 [10] - 美国12月年通胀率降至2.7% 为7月以来最低水平 低于市场预期的3.1% 也低于9月的3% [10]
Athira Pharma (NasdaqGS:ATHA) Earnings Call Presentation
2025-12-18 13:30
研发进展 - Lasofoxifene的III期注册研究正在进行中,已超过50%的患者入组[16] - ATH-1105的II期POC研究计划于2026年上半年启动[18] - Lasofoxifene的FDA对齐注册III期试验正在进行中[28] - ELAINE-3试验预计在2027年上半年公布初步结果,超过50%的患者已完成入组[57] - Lasofoxifene的FDA推荐组合比较试验正在进行中,预计将为其注册提供支持[1] 临床试验结果 - Lasofoxifene在重度预处理的mESR1人群中,潜在的最佳中位无进展生存期(PFS)为13个月[27] - Lasofoxifene在mESR1人群中与标准治疗fulvestrant相比,显示出更长的中位无进展生存期(PFS),为24.2周(95% CI: 11.3-32.1),而fulvestrant为16.2周(95% CI: 11.7-24.1)[48] - ELAINE-2试验中,Lasofoxifene与abemaciclib联合治疗的中位PFS为13个月(56周)[50] - Lasofoxifene的客观反应率(ORR)为13%,而fulvestrant的ORR仅为3%[48] - ELAINE-1试验中,Lasofoxifene的临床获益率(CBR)为37%,而fulvestrant为22%[48] 市场前景 - 全球转移性ER+/HER2-市场预计将从2025年的约109亿美元增长至2029年的约159亿美元[23] - Lasofoxifene在2L/3L ESR1突变转移性乳腺癌中的市场潜力超过10亿美元,假设市场渗透率约为10%[81] - 全球乳腺癌市场预计到2027年将达到550亿美元[83] - 公司在ALS领域的临床开发项目具有多十亿美元的市场机会[136] 安全性与耐受性 - Lasofoxifene在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,可能带来生活质量的改善[24] - Lasofoxifene的安全性和耐受性表现良好,3级腹泻发生率为0%,而Imlunestrant + Abema为9%[1] - Lasofoxifene的贫血发生率为28%,而Imlunestrant + Abema为46%[1] 资金与融资 - 公司PIPE融资最高可达2.36亿美元,其中9000万美元的前期融资将支持Lasofoxifene开发项目,资金可持续至2028年[137] 其他信息 - Lasofoxifene的治疗在减少尿生殖道症状方面优于fulvestrant,显示出对女性健康的潜在益处[63] - Lasofoxifene的临床试验结果显示其在耐受性和生活质量方面具有优势,可能推动其成为新的内分泌治疗基础药物[76] - ATH-1105在ALS小鼠模型中,早期治疗与延迟治疗均能减缓疾病进展,延迟治疗开始后观察到血浆NfL水平降低[122] - ATH-1105在体内表现出快速吸收和一致的消除,且在重复给药10天后未出现药物积累[128]
Athira Pharma Announces Exclusive License to Lasofoxifene Phase 3 Development Program for Metastatic Breast Cancer Candidate and a Financing for up to $236 Million
Globenewswire· 2025-12-18 12:02
核心交易与融资 - Athira Pharma宣布获得lasofoxifene的全球独家开发和商业化许可(不包括亚洲及中东部分国家)[2][3] - 公司同时宣布完成9000万美元的私募股权融资 若认股权证全部行使 可额外筹集至多1.46亿美元资金 用于支持lasofoxifene的关键临床和监管里程碑[4] - 此次融资由Commodore Capital、Perceptive Advisors和TCGX共同领投 其他多家投资机构参与[4] - 公司预计前期融资将支持lasofoxifene的开发直至顶线数据读出及关键监管里程碑 并有足够资金维持运营至2028年[4] 核心资产Lasofoxifene及其临床进展 - Lasofoxifene是一种新型选择性雌激素受体调节剂 用于治疗转移性乳腺癌 特别是ESR1突变患者[3][16] - 正在进行的3期临床试验ELAINE-3入组率已超过50% 预计数据将于2027年中读出[2][5] - 2期临床试验ELAINE-1显示 与氟维司群相比 lasofoxifene的中位无进展生存期更长(5.6个月 vs 3.7个月)客观缓解率更高(13.3% vs 2.9%)[17] - 2期临床试验ELAINE-2显示 lasofoxifene与abemaciclib联合治疗 在经多线治疗的ESR1突变患者中 中位无进展生存期约为13个月 客观缓解率为56% 临床获益率为65.5%[18] - 该药物旨在成为约40%的、对芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂产生耐药的ESR1突变乳腺癌患者的内分泌治疗新选择[5] 交易与融资具体条款 - 作为许可协议的部分对价 Athira将向Sermonix发行可购买约550万股普通股的预注资认股权证 行权价为每股0.001美元[6] - Athira未来可能向Sermonix支付高达1亿美元的里程碑付款 具体取决于lasofoxifene的商业化或年度净销售额里程碑 并需支付个位数低段的净销售额分层特许权使用费[6] - 私募融资涉及发行约540万股普通股、可购买约880万股普通股的预注资认股权证 以及分别可购买约2300万股(A系列 行权价6.35美元)和约2130万股(B系列 行权价7.62美元)普通股的附带认股权证[7] - 私募融资预计于2025年12月23日左右完成[8] - 融资净收益将用于lasofoxifene的开发、其他管线资产(如ATH-1105)的临床开发、营运资金及一般公司用途[9] 市场机会与公司管线 - 全球转移性乳腺癌治疗市场规模在2021年为171亿美元 预计到2030年将增长至417亿美元 年复合增长率约为10.4%[14] - 在美国 女性乳腺癌新发病例约465万例 其中约26万例(5.6%)在初诊时即为远处转移(第四期)[14] - 公司另一核心管线资产ATH-1105是一种口服、脑渗透性小分子候选药物 旨在治疗肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病[20] - ATH-1105已完成首次人体1期临床试验 显示出良好的安全性和耐受性 计划于2026年初启动针对ALS患者的2期临床试验[21][22]