核心交易与融资 - Athira Pharma宣布获得lasofoxifene的全球独家开发和商业化许可（不包括亚洲及中东部分国家）[2][3] - 公司同时宣布完成9000万美元的私募股权融资 若认股权证全部行使 可额外筹集至多1.46亿美元资金 用于支持lasofoxifene的关键临床和监管里程碑[4] - 此次融资由Commodore Capital、Perceptive Advisors和TCGX共同领投 其他多家投资机构参与[4] - 公司预计前期融资将支持lasofoxifene的开发直至顶线数据读出及关键监管里程碑 并有足够资金维持运营至2028年[4] 核心资产Lasofoxifene及其临床进展 - Lasofoxifene是一种新型选择性雌激素受体调节剂 用于治疗转移性乳腺癌 特别是ESR1突变患者[3][16] - 正在进行的3期临床试验ELAINE-3入组率已超过50% 预计数据将于2027年中读出[2][5] - 2期临床试验ELAINE-1显示 与氟维司群相比 lasofoxifene的中位无进展生存期更长（5.6个月 vs 3.7个月）客观缓解率更高（13.3% vs 2.9%）[17] - 2期临床试验ELAINE-2显示 lasofoxifene与abemaciclib联合治疗 在经多线治疗的ESR1突变患者中 中位无进展生存期约为13个月 客观缓解率为56% 临床获益率为65.5%[18] - 该药物旨在成为约40%的、对芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂产生耐药的ESR1突变乳腺癌患者的内分泌治疗新选择[5] 交易与融资具体条款 - 作为许可协议的部分对价 Athira将向Sermonix发行可购买约550万股普通股的预注资认股权证 行权价为每股0.001美元[6] - Athira未来可能向Sermonix支付高达1亿美元的里程碑付款 具体取决于lasofoxifene的商业化或年度净销售额里程碑 并需支付个位数低段的净销售额分层特许权使用费[6] - 私募融资涉及发行约540万股普通股、可购买约880万股普通股的预注资认股权证 以及分别可购买约2300万股（A系列 行权价6.35美元）和约2130万股（B系列 行权价7.62美元）普通股的附带认股权证[7] - 私募融资预计于2025年12月23日左右完成[8] - 融资净收益将用于lasofoxifene的开发、其他管线资产（如ATH-1105）的临床开发、营运资金及一般公司用途[9] 市场机会与公司管线 - 全球转移性乳腺癌治疗市场规模在2021年为171亿美元 预计到2030年将增长至417亿美元 年复合增长率约为10.4%[14] - 在美国 女性乳腺癌新发病例约465万例 其中约26万例（5.6%）在初诊时即为远处转移（第四期）[14] - 公司另一核心管线资产ATH-1105是一种口服、脑渗透性小分子候选药物 旨在治疗肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病[20] - ATH-1105已完成首次人体1期临床试验 显示出良好的安全性和耐受性 计划于2026年初启动针对ALS患者的2期临床试验[21][22]