研发进展 - Lasofoxifene的III期注册研究正在进行中，已超过50%的患者入组[16] - ATH-1105的II期POC研究计划于2026年上半年启动[18] - Lasofoxifene的FDA对齐注册III期试验正在进行中[28] - ELAINE-3试验预计在2027年上半年公布初步结果，超过50%的患者已完成入组[57] - Lasofoxifene的FDA推荐组合比较试验正在进行中，预计将为其注册提供支持[1] 临床试验结果 - Lasofoxifene在重度预处理的mESR1人群中，潜在的最佳中位无进展生存期（PFS）为13个月[27] - Lasofoxifene在mESR1人群中与标准治疗fulvestrant相比，显示出更长的中位无进展生存期（PFS），为24.2周（95% CI: 11.3-32.1），而fulvestrant为16.2周（95% CI: 11.7-24.1）[48] - ELAINE-2试验中，Lasofoxifene与abemaciclib联合治疗的中位PFS为13个月（56周）[50] - Lasofoxifene的客观反应率（ORR）为13%，而fulvestrant的ORR仅为3%[48] - ELAINE-1试验中，Lasofoxifene的临床获益率（CBR）为37%，而fulvestrant为22%[48] 市场前景 - 全球转移性ER+/HER2-市场预计将从2025年的约109亿美元增长至2029年的约159亿美元[23] - Lasofoxifene在2L/3L ESR1突变转移性乳腺癌中的市场潜力超过10亿美元，假设市场渗透率约为10%[81] - 全球乳腺癌市场预计到2027年将达到550亿美元[83] - 公司在ALS领域的临床开发项目具有多十亿美元的市场机会[136] 安全性与耐受性 - Lasofoxifene在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，可能带来生活质量的改善[24] - Lasofoxifene的安全性和耐受性表现良好，3级腹泻发生率为0%，而Imlunestrant + Abema为9%[1] - Lasofoxifene的贫血发生率为28%，而Imlunestrant + Abema为46%[1] 资金与融资 - 公司PIPE融资最高可达2.36亿美元，其中9000万美元的前期融资将支持Lasofoxifene开发项目，资金可持续至2028年[137] 其他信息 - Lasofoxifene的治疗在减少尿生殖道症状方面优于fulvestrant，显示出对女性健康的潜在益处[63] - Lasofoxifene的临床试验结果显示其在耐受性和生活质量方面具有优势，可能推动其成为新的内分泌治疗基础药物[76] - ATH-1105在ALS小鼠模型中，早期治疗与延迟治疗均能减缓疾病进展，延迟治疗开始后观察到血浆NfL水平降低[122] - ATH-1105在体内表现出快速吸收和一致的消除，且在重复给药10天后未出现药物积累[128]