产品获批注册 - 公司研发的0.1mm膨体聚四氟乙烯（ePTFE）心包膜产品近日获得国家药品监督管理局批准注册 [1] - 该产品用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建 [1] 产品功能与市场需求 - 心包膜是包裹心脏的薄膜 对心脏表面组织和冠状动脉血管具有保护作用 [1] - 心脏外科手术需切开心包膜 术后心包膜缺失会导致心脏与胸骨粘连 增加再次开胸手术的难度和出血等严重并发症风险 [1] - 小儿复杂先心病患者常需再次开胸手术 因此开心手术常规需要植用心包膜进行修复或重建 [1] 行业竞争格局与意义 - 目前国内心包膜（ePTFE）市场由外资企业垄断 长期依赖进口 [1] - 该产品注册上市将结束国内心外科ePTFE心包膜依赖进口的历史 [1]

财务业绩 - 25H1公司实现收入2.5亿元 同比增长30.1% [1] - 25H1实现归母净利润0.7亿元 同比增长102.9% [1] - 剔除股份支付影响后归母净利润同比增长64.7% [1] - 25Q2毛利率达90.5% 同比提升1.2个百分点 环比提升4.7个百分点 [1] 产品表现 - 人工生物心脏瓣膜产品销售额同比增长89.0% [1] - 核心产品市场占有率稳居行业前列 [1] - 经导管主动脉瓣系统（TAVR）于2024年8月成功获批上市 [1] - TAVR产品获得日本专利授权和印尼海外注册 [1] 研发进展 - 25H1研发投入0.7亿元 营收占比达30.0% [2] - 2025年预计有12项产品进入注册审评阶段 [2] - 眼科生物补片 ePTFE心包膜已收到注册审核反馈 [2] - 消化外科生物补片进入注册审核发补阶段 [2] - 胶原纤维填充剂-Ⅱ和卵圆孔未闭封堵器已提交注册申请并获受理 [2] - 微创可预置免缝合主动脉瓣等产品将陆续进入临床试验 [2] 市场推广 - 25H1销售费用营收占比为24.0% [1] - 开展"微创学院"-球扩瓣实战训练营 "佰舸争流"-球扩瓣病例大赛等培训活动 [1] - 参加西雅图美国胸外科学会等学术会议 [1] - 通过研发合作实现与业内权威专家的专业沟通 [1] 业绩预测 - 调整2025-2027年每股收益预测至1.43元 1.94元 2.51元 [2] - 原预测为1.42元 1.89元 2.46元 [2] - 基于DCF估值法给予目标价格119.45元 [2]