产品获批注册 - 公司研发的0.1mm膨体聚四氟乙烯（ePTFE）心包膜产品近日获得国家药品监督管理局批准注册 [1] - 该产品用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建 [1] 产品功能与市场需求 - 心包膜是包裹心脏的薄膜 对心脏表面组织和冠状动脉血管具有保护作用 [1] - 心脏外科手术需切开心包膜 术后心包膜缺失会导致心脏与胸骨粘连 增加再次开胸手术的难度和出血等严重并发症风险 [1] - 小儿复杂先心病患者常需再次开胸手术 因此开心手术常规需要植用心包膜进行修复或重建 [1] 行业竞争格局与意义 - 目前国内心包膜（ePTFE）市场由外资企业垄断 长期依赖进口 [1] - 该产品注册上市将结束国内心外科ePTFE心包膜依赖进口的历史 [1]