投资评级 - 维持"买入"评级 目标价格119.45元[3] 核心观点 - 业绩表现亮眼 2025年上半年实现收入2.5亿元 同比增长30.1% 归母净利润0.7亿元 同比增长102.9% 剔除股份支付影响后归母净利润同比增长64.7%[9] - 人工生物心脏瓣膜产品销售额同比增长89.0% 核心产品市场占有率稳居前列[9] - 经导管主动脉瓣系统（TAVR）于2024年8月获批上市 已获得日本专利授权和印尼海外注册 为出海业务奠定基础[9] - 2025年第二季度毛利率达90.5% 同比提升1.2个百分点 环比提升4.7个百分点[9] - 研发投入持续高位 2025年上半年研发费用0.7亿元 营收占比30.0%[9] - 按2025年规划 预计有12项产品进入注册审评 系公司成立以来注册在审产品最多的一年[9] 财务表现 - 2025年上半年剔除股份支付费用后销售费用营收占比为24.0% 与同期基本稳定[9] - 2025年预计营业收入6.81亿元 同比增长35.7% 2026年预计8.98亿元 同比增长31.8% 2027年预计11.36亿元 同比增长26.5%[4] - 2025年预计归属母公司净利润1.96亿元 同比增长34.3% 2026年预计2.68亿元 同比增长36.3% 2027年预计3.46亿元 同比增长29.3%[4] - 毛利率保持高位 2025年预计88.0% 2026年预计87.9% 2027年预计87.7%[4] - 净资产收益率持续提升 2025年预计15.2% 2026年预计18.2% 2027年预计19.5%[4] 产品研发进展 - 眼科生物补片 ePTFE心包膜等多项产品已收到注册审核反馈[9] - 消化外科生物补片已进入注册审核发补阶段[9] - 胶原纤维填充剂-Ⅱ和卵圆孔未闭封堵器已提交注册申请并获受理[9] - 微创可预置免缝合主动脉瓣等在研产品将陆续进入临床试验阶段[9] 市场活动 - 2025年上半年密集开展"微创学院"-球扩瓣实战训练营 "佰舸争流"-球扩瓣病例大赛等培训活动[9] - 参加西雅图美国胸外科学会等学术会议[9] - 通过研发合作实现与业内权威专家的持续专业沟通[9]

财务业绩 - 25H1公司实现收入2.5亿元 同比增长30.1% [1] - 25H1实现归母净利润0.7亿元 同比增长102.9% [1] - 剔除股份支付影响后归母净利润同比增长64.7% [1] - 25Q2毛利率达90.5% 同比提升1.2个百分点 环比提升4.7个百分点 [1] 产品表现 - 人工生物心脏瓣膜产品销售额同比增长89.0% [1] - 核心产品市场占有率稳居行业前列 [1] - 经导管主动脉瓣系统（TAVR）于2024年8月成功获批上市 [1] - TAVR产品获得日本专利授权和印尼海外注册 [1] 研发进展 - 25H1研发投入0.7亿元 营收占比达30.0% [2] - 2025年预计有12项产品进入注册审评阶段 [2] - 眼科生物补片 ePTFE心包膜已收到注册审核反馈 [2] - 消化外科生物补片进入注册审核发补阶段 [2] - 胶原纤维填充剂-Ⅱ和卵圆孔未闭封堵器已提交注册申请并获受理 [2] - 微创可预置免缝合主动脉瓣等产品将陆续进入临床试验 [2] 市场推广 - 25H1销售费用营收占比为24.0% [1] - 开展"微创学院"-球扩瓣实战训练营 "佰舸争流"-球扩瓣病例大赛等培训活动 [1] - 参加西雅图美国胸外科学会等学术会议 [1] - 通过研发合作实现与业内权威专家的专业沟通 [1] 业绩预测 - 调整2025-2027年每股收益预测至1.43元 1.94元 2.51元 [2] - 原预测为1.42元 1.89元 2.46元 [2] - 基于DCF估值法给予目标价格119.45元 [2]

全球手术机器人大会 - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月4-5日召开，设有个人和企业奖项申报机会 [1][20] 创新医疗器械审批 - NMPA公布2025年第7号创新医疗器械特别审查结果，10款产品进入创新通道 [1] - 以心医疗的经导管主动脉瓣系统（TAVR）位列其中 [1] 主动脉瓣疾病现状 - 主动脉瓣狭窄（AS）是65岁以上老年人最常见的心脏瓣膜病，中国60岁以上患者中AS占比11.5% [2] - 预计2025年中国主动脉瓣狭窄或反流患者达930万 [4] - 传统SAVR手术创伤大，对高龄患者风险高 [4] TAVR技术发展 - 全球TAVR手术已超80万例，中国成功开展超1万例 [4] - 以心医疗自主研发的SIKELIA可能是全球首个聚合物瓣膜TAVR [6] SIKELIA产品特性 - 2022年7月完成全球首例临床植入 [8] - 采用高分子材料瓣叶，具有零钙化、低凝血、高生物相容性特点 [8] - 由3个柔性瓣叶、镍钛合金支架及裙边构成，使用BioDura聚氨酯材料 [8] SIKELIA产品优势 - 使用寿命达20-25年，显著优于传统生物瓣膜的10年 [9] - 支架设计降低围术期传导阻滞并发症 [9] - 100%可回收特性提高手术安全性 [9] - 材料成本仅为生物瓣膜的1/5至1/10 [10] 临床试验进展 - 已完成FIM临床试验1年术后随访 [10] - 2024年TCT大会入选"全球最大心血管事件"榜单 [10] - 国内4个中心纳入12名患者，最长随访27个月 [11] 高分子瓣膜市场 - 中国心衰患者预计2030年达1614万 [12] - 传统机械瓣利用率70%，生物瓣0% [12] - 高分子瓣膜具有抗钙化、抗凝血等优势，被视为下一代心脏瓣膜 [14] 全球竞争格局 - 全球暂无获批FDA或CE的高分子瓣膜产品 [15] - 美国Foldax进展最快，其产品Tria已获印度批准 [15] - 国内以心医疗、心通医疗等企业布局该领域 [15] 以心医疗概况 - 成立于2017年，全球领先的心血管创新型医疗器械企业 [19] - 拥有156项PCT专利，在中美德以设有研发中心 [19] - 目前有1款产品获批上市（紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管） [19]